TÜRK KIZILAYI 2016 YILI KAN SAKLAMA DOLABI TEKNİK ŞARTNAMESİ

TÜRK KIZILAYI 2016 YILI KAN SAKLAMA DOLABI TEKNİK ŞARTNAMESİ

İÇİNDEKİLER SAYFA NO 1. TEDARİK EDİLECEK CİHAZLARIN SAYISI VE TEKNİK ÖZELLİKLERİ 3 2. İHALE AŞAMASINDA İSTENİLEN TEKNİK EVRAKLAR....4 3. CİHAZLARIN TESLİMATI..5 4. GARANTİ KAPSAMI..6 5. MUAYENE.,,.,...7 2

1. TEDARİK EDİLECEK CİHAZLARIN SAYISI VE TEKNİK ÖZELLİKLERİ Cihazın Adı Kapasitesi Adet Kan Saklama Dolabı En az 600 Litre 17 1.1 Cihazlar yeni ve hiç kullanılmamış olacaktır. 1.2 Kan saklama dolabının çalışma sıcaklığı +2 ºC ile +6 ºC arasında ayarlanabilir olacaktır. 1.3 Kan saklama dolabı +4 ºC sabit iç ısı sağlayacaktır. Cihaz bu ısıyı, ±0,5 ºC aralıklarla korumalıdır. Ayrıca cihazın muhtelif yerlerinde ölçülen sıcaklıklar arasındaki fark 1 ºC yi geçmeyecektir. 1.4 Kan saklama dolabının iç hacmi en az 600 litre olacaktır. Bu değer cihaza ait katalogdan gösterilebiliyor olacaktır. 1.5 Cihazların içi paslanmaz malzemeden, dış yüzeyi paslanmaz çelik veya paslanmaya karşı dayanıklı malzemeden yapılmış olmalıdır. 1.6 Kan saklama dolabında en az 5 adet hareketli raf olacaktır. Raflar, dolap içinde hava sirkülasyonunu sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 1.7 Rafların kızak sistemleri kesinlikle düşme, yerinden çıkma vb. gibi durumlara karşı korumalı olmalıdır. 1.8 Kan saklama dolabının her rafında kan torbalarını dik tutmaya imkân veren şeffaf seperatörler bulunacaktır. 1.9 Cihazlar mikroişlemci kontrollü olmalı, dijital sıcaklık göstergesi bulunmalıdır. Sıcaklık 0,1 ºC hassasiyetle ayarlanabilmeli ve okunabilmelidir. 1.10 Cihazlar, set değerini geçtiğinde, kapak açık kaldığında, elektrik kesintilerinde sesli ve görsel olarak alarm vermelidir. Cihaz alarmı susturulduğunda eğer alarm durumu devam ediyor ise belirli periyotlar da sesli ve/veya görsel alarm tekrar devreye girmelidir. 1.11 Kan saklama dolabının içerisini gözetlemeye imkân veren sıcaklık yalıtımı iyi yapılmış içerisinde buharlama veya nemlenme yapmayan camlı penceresi olacaktır. 1.12 Kan saklama dolabı kesinlikle titreşimsiz çalışacaktır. 1.13 Kor sıcaklığın izlenebilmesi amacıyla, sıcaklık sensörü, dolabın iç kısmında muhafazalı sıvı / jel içerisinden ölçüm almalıdır. Her cihaz için kullanıma hazır içinde ölçüm sıvısı bulunan 1 adet yedek ölçüm kabı verilmelidir. 1.14 Kan saklama dolabının yan duvarında veya arkasında değişik noktalardan ölçüm yapmaya imkân tanıyan sensör girişi olacaktır. 1.15 Cihazlar şarj edilebilir pilli veya kuru akülü yedekleme sistemine sahip olmalı, elektrik kesintilerinde sıcaklık kayıt işlerini sürdürebilmeli, sıcaklık monitörü ve alarm sistemleri çalışır durumda olabilmelidir. 1.16 Cihazlar üzerinde, saklama koşullarının sürekli kaydının yapılabilmesini sağlayan, yedi günlük kayıt kartlı ve/veya devamlı çıtı veren yazıcılı sıcaklık 3

kayıt sistemi olmalıdır. Her bir cihazla beraber asgari 2 (iki) yıllık kayıt kartı veya yazıcı kağıdı verilmelidir. 1.17 Kan saklama dolabında iç aydınlatma olacak, kontrolü panodan buton yardımıyla yapılabilecektir. 1.18 Kan saklama dolabının soğutma sisteminde kullanılan gaz CFC (Kloro Floro Karbon) içermeyecektir. 1.19 Türk Kızılayı dilediği takdirde, ihale miktarını cihazların garanti süresi içinde aynı fiyat ve şartlar altında %20 ye kadar artırma, cihazların teslim alınmasından önce %20 ye kadar eksiltme hakkına sahiptir. Firma bunu kabul ve taahhüt eder. 1.20 Cihazın maksimum gürültüsü 1 metre mesafeden 70 db i geçmemelidir. 1.21 Cihazların aktif çalışma süresi en az 360/365 gün olacaktır. 2. İHALE AŞAMASINDA İSTENİLEN TEKNİK EVRAKLAR 2.1 Önerilen kan saklama dolabı için, üretici firma, üretimin yapıldığı ülke adı, marka, model bilgilerinin yer aldığı tablo verilecektir. 2.2 Önerilen marka cihazın üretici firmasının yurt içi ve yurt dışı referans listesi verilecektir. Referans listesinde kullanılan cihazın adı ve model bilgileri ile kullanan hastanenin iletişim bilgileri yer alacaktır. 2.3 Yurt dışında en az 2 (iki) Avrupa Birliği üyesi ülkesinde, önerilen marka kan saklama dolabının (ihalede teklif edilen modelde cihaz olma zorunluluğu yoktur) aktif olarak kullanıldığına dair referans mektubu sunulacaktır (referans mektubunda, kullanılan kan saklama dolabının marka ve modeli mutlaka belirtilmiş olacaktır). 2.4 Önerilen cihazların orijinal katalogundan birer adet ve Türkçe tercümeleri verilecektir. 2.5 İthalatçı/imalatçı yetkili satıcı belgesi verilecektir. 2.6 Teknik servis için TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi verilecektir (Önerilen marka, verilen belgede yer alacaktır). 2.7 Üretici firmanın ISO belgesi (noter onaylı bir kopyası) verilecektir. 2.8 Cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Sınıf IIa ya uygun olduğunu gösteren CE (Conformity of Europe) belgesi (noter onaylı bir kopyası) verilecektir [CE Belgesi ya Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) tarafından verilmiş olacak yada Uygunluk Beyanı verilmesi durumunda Sınıf IIa için yaptırılması gereken testlerin Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) tarafından yapılmış olması gerekmektedir]. 2.9 Cihaza teknik bakım verecek elemanlarının listesi ve arıza durumunda bildirimin yapılacağı açık adres, telefon (iş ve cep telefonları), faks çağrı, e- mail vb. iletişim bilgileri verilecektir. 2.10 Firma her cihazla birlikte cihaza ait teknik özellikleri, çalışma prosedürünü, kalibrasyon (ölçümleme) bilgilerini içeren kullanma kılavuzu ve servis kitabını Türk Kızılayına teslim edecektir. 2.11 Cihazın yedek parça fiyat listesi ve herhangi bir sorun karşısında değişebilecek tüm parçaların fiyat listesi (Türk Lirası, ABD doları veya AVRO 4

cinsinden verilmelidir), verilecek fiyatlar en az 5 (beş) yıl geçerli olacaktır ve firma bunu verilecek fiyat listesinde taahhüt edecektir. 2.12 Teklif veren Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar Marka.Model.cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi başlığı altında teklif veren Firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Şartname 1.Tedarik Edilecek Cihazların Sayısı ve Teknik Özellikleri ile başlar, 5.Muayene ile biter. 3 TESLİMAT 3.1 Yüklenici firma, teslimatları aşağıda teslimat tablosunda belirtilen düzende hiç nam ve gerekçe adı altında ek ücret talep etmeden, sözleşmenin imzalanmasına müteakip 90 (doksan) takvim günü içinde gerçekleştirecektir. Toplam sayı değişmemek üzere, cihazların teslimat adresleri ve sayıları Türk Kızılayı tarafından değiştirilebilir. Sıra No Bölge Kan Merkezi Teslimat Adedi 1 Güney Marmara Bölge Kan Merkezi (Bursa) 2 2 Güney Anadolu Bölge Kan Merkezi (Diyarbakır) 1 3 Batı Anadolu Bölge Kan Merkezi (Eskişehir) 1 4 Doğu Akdeniz Bölge Kan Merkezi (Gaziantep) 2 5 Ege Bölge Kan Merkezi (İzmir) 2 6 Güneydoğu Anadolu Bölge Kan Merkezi (Van) 1 7 İç Anadolu Bölge Kan Merkezi (Kayseri) 1 8 Batı Karadeniz Bölge Kan Merkezi (Düzce) 1 9 Doğu Karadeniz Bölge Kan Merkezi (Trabzon) 1 10 Güneybatı Anadolu Bölge Kan Merkezi (Malatya) 1 11 Orta Akdeniz Bölge Kan Merkezi (Adana) 1 12 Batı Akdeniz Bölge Kan Merkezi (Antalya) 1 13 Orta Anadolu Bölge Kan Merkezi (Ankara) 1 14 Doğu Anadolu Bölge Kan Merkezi (Erzurum) 1 3.2 Cihazlar kapalı, orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı etikette; üretici firmanın adı ve adresi, cihazın cinsi ve taşınma-açılma şartları, cihazın seri numaraları yer alacaktır. 3.3 Cihazların teslimatı sırasında yaşanacak her türlü maddi zararlı tadilat ve onarımlar firmaya ait olacaktır. 3.4 Cihazlar hiçbir malzeme talebi olmadan yüklenici firma tarafından belirlenen Merkezlerde gösterilecek yere ve montajları yapılarak, tüm malzeme ve aksesuarları ile birlikte çalışır durumda teslim edilecektir. 5

4 GARANTİ KAPSAMI Teknik bakım, cihazlar ve bunların eklerine ilişkin tüm bakım, onarım ve gerekirse değişimi kapsar ve tümüyle ücretsizdir. 4.1 Cihaz üretim hatalarına karşı ücretsiz olarak 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. Cihazın kompresörü ise 5 (beş) yıl garantili olmalıdır. 4.2 Garanti süresinin bitiminden itibaren 10 (on) yıl süre ile ücreti mukabil yedek parça ve teknik servis hizmeti garantisi verilmelidir. 4.3 Garanti süresi cihazların kabul ve muayenesinin yapıldığı tarihten sonra başlar. 4.4 Cihaz garanti kapsamında iken arızalanması durumunda, 4.4.1 Cihazların tedarik edildiği firmaya yazılı olarak başvurulduğu günden itibaren 5 (beş) iş günü içerisinde arıza giderilmelidir. Giderilmediği takdirde beher gecikme günü başına Firma, Türk Kızılayı na, her bir arızalı cihaz için 100 (yüz) Türk Lirası ceza ödeyecektir. 4.4.2 Arızalı cihazın bir parçasının yurtdışından gelecek olmasının veya yurtdışında tamiratının gerekliliği durumu teknik olarak Firma tarafından belgelendikten ve yazılı olarak Türk Kızılayı na bildirildikten sonra, işin aksamaması için arızanın meydana geldiği tarihten itibaren 30 (otuz) takvim günü içerisinde, arızalı cihaz aynı vasıf ve özelliklere haiz başka bir cihaz ile değiştirilmelidir. Bu durumda ilk 30 takvim günü için cezai müeyyide uygulanmayacaktır. 4.4.3 Cihazın tamirat süresi 45 (kırk beş) takvim gününü aşmamalıdır. 45 (kırk beş) takvim günlük süre aşımı söz konusu olduğunda cihaz ilgili Firma tarafından yenisi ile bedelsiz olarak değiştirilmelidir. 45 (kırk beş) takvim günü sonunda kullanılmamış ve yeni cihazın kurulmaması durumunda, Firma, beher gecikme günü başına her cihaz için 200 (iki yüz) Türk Lirası ceza ödeyecektir 4.4.4 Firmanın 30 gün içerisinde muadil cihaz vermemesi durumunda, 30 ile 45. günler arasında her geçen gün için 200 (iki yüz) Türk Lirası ceza ödeyecektir. 4.4.5 Bu cezai ödemeler, Firma tarafından peşin olarak yatırılabileceği gibi alacaklarından da tahsil edilebilecektir. 4.5 Cihaz garanti kapsamı dışında arızalandığında, arıza, bakım ve onarım ücreti Türk Kızılayı tarafından kabul edildiği tarih itibarı ile, 4.4 maddesindeki süreler geçerlidir. 4.6 Garanti kapsamında veya garanti kapsamı dışında yapılacak olan bütün tamir, bakım ve servis hizmetlerine ait her türlü yol ve konaklama ücretleri Firmaya ait olacaktır. 4.7 Cihazların garanti süresi içinde, her hangi bir nedenle yerinden alınan ve/veya yerine teslim edilecek olan cihazların nakliye ve sigorta bedellerinin ödenmesi Firma sorumluluğunda olacaktır. 4.8 Cihazın garanti süresi içerisinde aynı arızayı 3 (üç) kez veya farklı arızaları 6 (altı) kez göstermesi durumunda (bu arızalar söz konusu cihazın kullanılamamasına sebep olan arızalardır), firmaya yazılı olarak bildirime müteakiben 4 (dört) hafta içerisinde cihaz yenisi ile ücretsiz olarak değiştirilecektir. 6

5 MUAYENE Cihazların muayeneleri aşağıdaki şartlarda yapılacaktır; 5.1 İhale aşamasında teklif edilen cihazların muayenesi, ulaşım ve nakliye masrafları Firmaya ait olmak üzere Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü nün belirleyeceği koşullar çerçevesinde yapılacaktır. 5.2 Ulaşım ve nakliye masrafları Firmaya ait olmak üzere, teslim edilen her cihazın muayenesi Bölge Kan Merkezleri sorumlularınca şartname hükümlerine göre yapılacaktır. 5.3 Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerin kontrol ve sayımı yapılacaktır. 5.4 Kabul ve muayene sırasında Firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği Firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici Firma sorumlu olacaktır. 5.5 Muayene sırasında şartname koşullarına uygun bulunmayan cihazlar yeni cihazlarla bedelsiz olarak değiştirilecektir. Ancak bu değişim, işbu teknik şartnamenin 3.1 maddesinde yazan teslimat süresi içinde kalacaktır. Aksi takdirde geç teslimat hükümleri uygulanacaktır. 5.6 İlgili firma teslim aşamasında yapılan muayene sonuçlarına ilişkin hiçbir hak ve ücret talep edemez. 5.7 Firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edecektir. Şerif GÖNÜLLÜ Özge YÜCEL Ali SEYMEN Nazlı Nadire SÖZMEN Cihan KANIŞ 7