GENEL HUKUMLER 1- reklifler.lfu.9.frt zott tarih saat 17.00 a kadar kapah zarf igerisinde Hacettepe Universitesi Beytepe KampUstj Rektorli.ik Binasr 5. Katta bulunan Bilimsel Aragtrrmalar Birimine teslim edilecektir. 2- Teklif edilen mala ili5kin olarak teknik gartnamede yer alan her bir maddeye cevap verilecek 5ekilde "Teknik $artnameye Cevaplar" diiki,imant ve teknik doktiman veva kataloglar teklif ekinde sunulacaktrr. 3- Teklif Mektuplarrnda gegerlilik suresi belirtilecek ve bu sure son teklif verme tarihinden itibaren en az (15) Onbeg giin olarak istekli tarafrndan belirtilecektir. 4- Krsmiteklife kapahdrr. 5- Teklifler Sartname ekindeki genel hi.iktimlere gore verilecektir. Bu hrikumlere uymayan teklifler deferlendirme dlst brrakrlacaktrr.
UROGENITAL MYCOPLASMA.UREAPLASMA TESTI TEKN K $ARTNAMESi 1. Test endoservikal, Uretral, idrar Orneklerinde Ureoplasma urealyticum ve Mycoplasma hominis tespitini, tanlmlamastnt ve koloni saytmrnt yipabilmelidir. 2. Test linkomisin, eritromisin, roksitromisin, azitromisin, josamisin, minosiklin, doksisiklin, ofloksasin ve siprofloksasin antibiyotiklerine liargr Ureaplasma urealyticum ve Mycoplasma hom in is d irencini tespit edebilmelid ir. 3. Test CCU/ml yo$unlu$unu (sayrmrnr) 103, 10a ve >10a oldugunu gosterebilmelidir. 4. UrUn 20 adet transport ve 20 adet kultur medium, 12'ger adet test kuyucugundan olugan 20 adet tray, kapakh inkubasyon rackl, 2 adetparafin yagr ve 2d adetswab igermelidir. 6. urunun igindeki reagenflarrn hepsi kullanrrna hazu olmalrdrr. 7. Test igerisindeki tum reagentlar bakteriyi elimine eden antibiyotikler igermelidir. Boylece testin steril bir ortetmda yaprlma zoruntulu$u ortadan kalkmalrdrr.!. Test sonuglarl Ureoplasma urealyticum igin 18-24 saat, Mycoplasma hominis igin 24-48 saat iginde okunabilmelidir. 9. Testin sensitivitesi ve spesivitesi >%90 olmalrdrr, 10. Test sonuglarr.kuyucukrarda meydana gelen renk de$igimine gore yorumlanabilmelidir. 11, Urunlerin raf dmru teslim tarihinden itibaren en az 1g ay olmahdrr. 12. Test CE sertifikastna sahip olmahdlr. *# Jo 'sq'zjt7
conorrhea TEST TEKNiK SARTNAMES t. Test bayanlarda servikalve erkeklerde riretralswab orneklerinden Gonorrhea enfeksiyonunun tespitini yapabilmelidir. 2, Test tek agamalt uygulamasr kolay ve hrzh sonug veren immunokromatografik membran testi ozellifrinde olmalrdrr. 3' Test sonuglarr L0-L5 dakika gibi krsa stirede sonug vermeli ve degerlendirilebilmelidir. 4. Testin performansr (sensitivitesi ve spesifitesi >%go) ytiksek olmahdrr. 5. Testin idrar orne$i ile galrgmasr igin j.5-40 m0 6rnek yeterli olmahdrr. 6. Test sonuglarr L0-15 dakika gibi krsa bir stire igerisinde okunabilmelidir. 7. Test, oda srcaklrgrnda (2-30"C) saklanabilmelidir. 8. Test; pozitif, negatif ve kontrol gizgilerini igermelive test sonucu da bu gizgilere gore yorumlanmalrdrr. 9" Test CE belgesine sahip olmalrdrr.
chlamyd A TESTi TEKNiK SARTNAMESi L Test bayanlarda servflkal, erkeklerde riretralve idrar orneklerinden chlamydia enfeksiyonunun tespitini yapabilmelidir. 2' Test tek agamalt uygulamasr kolay ve hrzh sonug veren immunokromatografik membran testi ozelliiiinde olmahdrr. 3' Test sonuglarr L0-15 rlakika gibi krsa stlrede sonug vermeli ve deferlendirilebilmelidir. 4. Testin performansr (sensitivitesi ve spesifitesi >%go)ytiksek olmahdrr. 5. Testin idrar orne$i ile galrgmasr igin ts-40 m0 ornek yeterli olmahdrr. 6. Test oda srcakhgrnda (2-30.C) saklanabilmelidir. 7' Test pozitif, negatif ve kontrolgizgilerini igermelive test sonucu da bu gizgilere gore yorumlanabilmelidir. 8. Test CE belgesine sahip olmahdrr. 0e,04.?,ol+
AyARLANAeiLin orounrir piper srri rernix ozeu-irlrni L' Pipet seti aga!rda belirtilen hacim de$erlerini dlgebilen, beliftilen aralklarla ayarlanabilen ve azami hata paylarrna sahip olan 3 adet pipetten olusmahdrr. Hacim Arah!tr;rL Sistematik Hata Payl, ipl Rasgele Hata Payl, (ul Hacim Ayarlama Deleri, pl 1 0.025 0,012 0.01 5 0.075 0,030 10 0.1 0.04 10 0.35 0.10 0,1 50 0.40 0.I2 100 0,80 0.15 100 3 0.6 1 500 4 1 1000 B 1.5 2. Pipetlerin ayarrandrgr hacimrer dijitar orarak okunabirmelidir, 3" Pipetlerin hacim ayarlama mekanizmast paslanmaz gelikten yaprlmrg olmalr ve hacim mekanizmasr otomatik srirtrinme ile kiliflenme mekanizmah olmalldrr, 4' Ttim pipetaj iglemi tek bir buton ile yaprlmahdrr ve bu buton ile hacim ayarr da yaprlabilmelidir. 5' Pipetlerin elle tutulacak ktstmlan dtjgtik tst katsayrsrna sahip fluorokarbon plastikten yaprlmrg ve piston gemberi fluorokarbon muhrti ile kapah olmahdlr" 6' Pipetler kuru sistem ormarr, ayrrca ya!ranmayr gerektirmemektedir. 7. Pipetlerin ig aksaml paslanmaz rgelikten olmahdlr, B' Pipetlerin stvt ile temas eden alt ksrmlarr 121oc'de 20 dakika otoklavlanabilmelidir. 9' Pipetler sulu gozeltiler, asitler, reaktifler, serumlar ve stispansiyonlarla galgabilmelidir" 10' Kontaminasyona yol agrlmamasr amact ile piston gaftrn iginde olmal ve pipet ucu ile temas etmemelidir. 11. Pipetlerin ug atlmr ayrr bir dlilme ile safilanmahdrr. 12' Pipetlerin ug atma mekanizmasr pipetleme mekanizmasrndan tamamryla ayn yaprlmrg olmal ve olgrilebilen srvr yalnrzca atrlabiren propiren ugra temas harinde ormarrdrr. 13' Pipetlerin ue atma mekanizmast tamamen paslanmaz gelikten yaprlmrg olmaldrr, 14. Pipetler test edilip kalibrasyonu yapllmrg olmahdrr, 15' Pipetler ile birlikte kalibrasyon s;ertifikasr verilmeli ve bu sertifikada pipetin test edildili kogullar ve pipetle itgili volumetrik bilgiler bulunmahdrr, 16' Pipetlerin orijinal ambalajr igerisinde kalibrasyon tarihi ve enspektori.in ad ve soyad kodlan bulunmaldrr, 17' Pipetlerin tizerinde seri numarast bulunmah, bu numara ile ve barkod etiketi ile pipete ait liretim bilgileri takip edilebilmelidir. 1B' Pipetler ISo 8655 normlartna, GLP ve GMP kogullanna uygun olarak rjretilmeli ve ce belgesine sahip 19' Pipetleritemin eden firma aynt zamanda kalibrasyon ve bakm hizmetivermeli ve pipet igin,-tgffis yeterlilik belgesine sahip ormarrdrr ve bunu bergeremeridir,
20' Pipetlerin bakm, onanm ve kalibrasyonu igin en az2yrl garantiverilmelidir. 21' Pipetseti ile birlikte 3 adet.tekli pipetasktst,3 kutu uygun ara klarda filtrelisteril pipet ucu,3 adettup kapagr agma aracl, 1 adet pipetleme rehberi, 1 adet arrza belirleme posterive 1 adet kullanma krlavuzu bedelsiz olarak verilmelidir.