Transkript

1 YÜRÜRLÜKTE BULUNAN TEDAVÝ YARDIMINA ÝLÝÞKÝN UYGULAMA TEBLÝÐÝ ÝLE TARÝHÝNDE YÜRÜRLÜÐE GÝRECEK OLAN 8 SIRA NOLU TEBLÝÐ ARASINDAKÝ FARKLILIKLAR Hak sahiplerinin saðlýk kurum ve kuruluþlarýnda yapýlan tedavilerine ait ücretler ile tedavi yardýmýna iliþkin iþlemlerde, kurumlararasý uygulama birliðinin saðlanmasý geri ödeme kriterlerinin ve bunlara iliþkin esas ve usullerin tespit edilmesi amacýyla, Maliye Bakanlýðý tarafýndan 25 Mayýs 2007 tarih sayýlý Mükerrer Resmi Gazete de Tedavi Yardýmýna Ýliþkin Uygulama Tebliði (Sýra No:8) yayýmlanmýþtýr. Tedavi Yardýmýna Ýliþkin Uygulama Tebliði nin kapsamý; Bu Teblið hükümleri; a) 657 sayýlý Devlet Memurlarý Kanununun 1 inci ve ek geçici 9 ile 16 ncý maddeleri kapsamýna giren personel ile bunlarýn bakmakla yükümlü bulunduklarý aile fertleri, b) 2914 sayýlý Yükseköðretim Personel Kanunu, 2802 sayýlý Hâkimler ve Savcýlar Kanunu ve 211 sayýlý Türk Silahlý Kuvvetleri Ýç Hizmet Kanunu kapsamýnda bulunan personel (Erbaþ ve erler bu Teblið hükümleri haricindedir. Erbaþ ve er reçeteleri ile ilgili olarak þahýslara mali külfet getirmemek koþuluyla gerekli düzenlemeler Milli Savunma Bakanlýðýnca yapýlacaktýr) ile bunlarýn bakmakla yükümlü bulunduklarý aile fertleri, c) 3816 sayýlý Ödeme Gücü Olmayan Vatandaþlarýn Tedavi Giderlerinin Yeþil Kart Verilerek Devlet Tarafýndan Karþýlanmasý Hakkýnda Kanun kapsamýndaki hak sahipleri, (3816 sayýlý Kanun ile Ödeme Gücü Olmayan Vatandaþlarýn Tedavi Giderlerinin Yeþil Kart Verilerek Devlet Tarafýndan Karþýlanmasý ve Yeþil Kart Uygulamasý Hakkýnda Yönetmelik hükümlerine aykýrý olmamak kaydýyla), hakkýnda uygulanýr sayýlý Kamu Ýktisadi Teþebbüsleri Hakkýnda Kanun Hükmünde Kararname kapsamýnda bulunan kurumlarda çalýþan Devlet memurlarý ve diðer kamu görevlileri ile bunlarýn bakmakla yükümlü olduklarý aile fertlerinin saðlýk kurumlarýnda yapýlan tedavilerinde de bu Teblið esaslarýna göre iþlem yapýlýr. Þeklindedir. Mevcut durumda, geri ödeme kurumlarý ile eczaneler arasýnda imzalanmýþ bulunan Protokol hükümleri, yeni bir protokol imzalanýncaya kadar uygulanmaya devam edilecektir tarihinde yürürlüðe girecek olan, Maliye Bakanlýðý Tedavi Yardýmýna Ýliþkin Uygulama Tebliði Sýra No:8 ile 2006 Yýlý Maliye Bakanlýðý Tedavi Yardýmýna Ýliþkin Uygulama Tebliði Sýra No:6 (ek teblið ve genelgelerle yapýlan düzenlemeler dahil) karþýlaþtýrýlarak aralarýnda fark bulunan hükümler ile ilgili olarak yapýlan belirlemeler aþaðýda sunulmaktadýr Tedavi kategorileri Yatarak tedaviler; saðlýk kurumlarýnda yatýþ ve taburcu iþlemi yapýlarak uygulanan tedaviler, yatarak tedavi olarak deðerlendirilir. Aþaðýda belirtilen ve saðlýk kurumlarýnda yatýþ ve taburcu iþlemi yapýlmadan, 24 saatlik zaman dilimi içinde yapýlan tedaviler, günübirlik tedavi olarak deðerlendirilir. Günübirlik tedavi kapsamýndaki iþlemler; a) Kemoterapi tedavisi, b) Radyoterapi tedavisi (radyoterapi tedavi planlamasý hariç), c) Genel anestezi, bölgesel anestezi, intravenöz veya inhalasyon ile sedasyon gerçekleþtirilen tanýsal veya cerrahi tüm iþlemler, ç) Diyaliz tedavileri, d) Ýntravenöz ilaç infüzyon uygulamasý. Ayaktan tedavi; yukarýda açýklanan durumlar dýþýnda kalan ve hastalarýn saðlýk kurum ve kuruluþlarýnda veya bulunduðu yerde yatýrýlmaksýzýn saðlýk hizmetlerinin saðlanmasý, ayaktan tedavi olarak kabul edilir. 3. Acil vakalarda tedavi Yönetmeliðin 15 ve 25 inci maddelerine göre, vakanýn acil olmasý nedeniyle gerekli baþvurma ve yollama iþlemleri yapýlmadan doðrudan saðlýk kurum ve kuruluþunca tedavi saðlandýðý takdirde, tedavi giderlerinin ödenebilmesi için hastanýn taburcu edildiði tarihten itibaren lüzumlu iþlem ve belgelerin usulü dairesinde; a) Yurt içinde (resmi tatil günleri hariç) 30 gün, b) Yurt dýþýnda 90 gün, içerisinde hazýrlanýp ilgili kuruma verilmesi gerekmektedir. Acil haller; ani geliþen hastalýk, kaza, yaralanma ve benzeri durumlarda, olayýn meydana gelmesini takip eden 24 saat içinde en yakýn saðlýk kurum veya kuruluþuna baþvurulmasýný gerektiren ve ivedilikle týbbi müdahale yapýlmadýðýnda hayatýn ve/veya saðlýk bütünlüðünün kaybedilme riskinin doðacaðý kabul edilen durumlardýr. 2

2 Acil vakalara iliþkin tedavilerde, saðlýk kurumu tarafýndan verilen hizmetlerin bedelleri Teblið eki Paket Ýþlem Fiyat Listesi nde (EK 9) yer almasý durumunda bu liste fiyatlarý, bu fiyat tarifesinde yer almýyorsa Teblið eki Saðlýk Kurumlarý Fiyat Listesi (EK 8) esas alýnarak ödenir. Acil haller dýþýnda Maliye Bakanlýðý ile sözleþme imzalamayan saðlýk kurum ve kuruluþlarýnda yapýlan tedavilere ait bedeller ödenmez Aþaðýda belirtilen týbbi endikasyonlarýn varlýðýnda, göz hastalýklarý uzman hekimi tarafýndan saðlýk raporu düzenlenmesi halinde kontakt lens bedeli ödenir. Lenslerin yenilemesine ait ödemeler, alýþ tarihinden itibaren 12 ay geçmeden yapýlamaz. Bu süre içerisinde ayrýca gözlük cam ve çerçeve bedeli ödenmez. Bir çift kontakt lens için ödenecek tutar 50 YTL ný geçemez. Kontakt lens solüsyonlarýnýn bedelleri karþýlanmaz Kontakt lens bedeli ödenecek týbbi durumlar: Keratokonüsler, 7 ve 7 diyoptriden yüksek miyopiler ile 3 4 diyoptriden fazla hipermetroplar, Ýki göz sýrasýnda en az 3 diyoptri fark olan anizometroplar, Düzeltilemeyen mixt astigmatizmalar, Tek taraflý afaki operatuvar vakalar, Kornea hastalýklarýnda (Bülloz keratopati, kornea ülseri) 6.12 Kurum ve kuruluþlar, 5193 sayýlý Optisyenlik Hakkýnda Kanun hükümlerine uygun olarak faaliyetlerini sürdüren ve Sosyal Güvenlik Kurumu ile optik sözleþmesi imzalayan optikçilerden/firmalardan personelin gözlüklerini temin edeceklerdir. 9. Faktör ve diðer kan ürünlerinin reçetelenmesi ve hemofili hastalarýnýn bildirim zorunluluðu baþlýklý bölümün c maddesi; c) Hemofili hastalarý için en az bir hematoloji uzman hekiminin imzasýnýn da bulunduðu saðlýk kurulu raporu düzenlenecektir. Hemofili hastalarý için düzenlenen saðlýk kurulu raporlarýnda, faktör düzeyleri ve hematoloji uzman hekimi ibaresi mutlaka belirtilecektir. Hematoloji uzman hekiminin olmadýðý hastanelerde saðlýk kurulu raporu üç iç hastalýklarý ya da üç çocuk saðlýðý ve hastalýklarý uzman hekimi tarafýndan da düzenlenebilir. 10. Üremeye yardýmcý yöntemler (Tüp bebek tedavisi) Evli olmakla birlikte eþlerden herhangi birinin evlat edinilmiþ çocuklarý hariç soybaðý kurulmuþ sað çocuðunun olmamasý ve uygulamalarýn kadýnýn 40 (kýrk) yaþýna kadarki yaþamýnda yapýlmýþ olmasý koþuluyla üremeye yardýmcý yöntemler ile tedavileri ve buna iliþkin ilaç giderleri, en fazla üç uygulama (siklus) olmak üzere karþýlanýr Klasik ovulasyon indüksiyonu Her siklus için kadýn hastalýklarý ve doðum uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu raporu düzenlenecektir. Raporda, kaçýncý siklus olduðu belirtilecek ve gerekli ilaçlar kadýn hastalýklarý ve doðum uzman hekimi tarafýndan reçete edilecektir. Raporda; taný, uygulanacak tedavi, kullanýlacak ilaçlarýn günlük ve maksimum dozlarý belirtilecektir. En fazla 3 (üç) siklus ve toplamda 4500 üniteye kadar kullanýlacak gonadotropin bedelleri karþýlanýr. Üç uygulamadan (siklus) sonra yapýlan klasik ovulasyon indüksiyonu tedavisi için uygulanan gonadotropin bedelleri ödenmez. Ovulasyon tetiklemesi için kullanýlan Hcg (Human korionik gonadotropin) dozu, maksimum dozun dýþýnda olup, üniteyi geçemez. Üriner Hcg kullanýlmasý halinde rapor aranmaksýzýn reçete edilebilir Tüp bebek tedavisi iþlemleri 3

3 Tüp bebek tedavisine esas teþkil edecek saðlýk kurulu raporlarý, kadýn hastalýklarý ve doðum kliniði ile üroloji kliniði (bünyesinde üroloji kliniði bulunmayan ancak, üroloji uzman hekiminin konsültan olarak görev yaptýðý, eðitim veren kadýn-doðum hastaneleri dâhil) bulunan üçüncü basamak saðlýk kurumlarý tarafýndan düzenlenecektir. Saðlýk kurullarý, iki kadýn hastalýklarý ve doðum uzman hekimi ve bir üroloji uzman hekiminin katýlýmý ile en az üç uzmandan oluþacaktýr. Saðlýk kurulu raporlarýnda, hasta yaþý, kimlik bilgilerinin yanýnda, taný, endikasyon, uygulanacak tedavi, kullanýlacak ilaçlarýn günlük ve maksimum dozlarý da belirtilecektir. Saðlýk kurulu raporlarýnda, tüp bebek tedavisini gerektiren kadýna ve/veya erkeðe ait faktörlerin belirtilmesi yeterli olup, ekinde veya raporda teþhise esas belge ve bilgiler ayrýca aranmayacaktýr. Ancak bu belgelerin hasta dosyasýnda bulunmasý ve gerektiðinde ibraz edilmesi zorunludur. Tüp bebek tedavi bedelleri, saðlýk kurulu raporuna istinaden Saðlýk Bakanlýðýnca ruhsatlandýrýlmýþ üremeye yardýmcý tedavi merkezlerinde yapýlmasý halinde ödenir. Teblið eki ilaç listelerinde yer almak kaydýyla tüp bebek tedavisinde kullanýlacak ilaçlar, saðlýk kurulu raporuna istinaden tüp bebek tedavisinin yapýldýðý üremeye yardýmcý tedavi merkezi uzman hekimlerince yazýlacaktýr. Tüp bebek ve klasik ovulasyon indüksiyonu + intrauterin inseminasyon uygulamalarýnda kullanýlan ilaçlar hasta katýlým payýndan muaf deðildir. En fazla 3 (üç) siklus ve toplamda 9000 üniteye kadar kullanýlacak gonadotropin bedelleri karþýlanacaktýr. Üç uygulamadan (siklus) sonra yapýlan tüp bebek tedavisine ait giderler karþýlanmaz. 3 (üç) siklus boyunca yapýlan klasik ovulasyon indüksiyonu ve gerektiði hallerde IUI tedavisine raðmen hastanýn gebe kalamamasý halinde veya inci maddede belirlenen istisnalara ve kriterlere göre tüp bebek tedavisine baþlanabilecektir. Kadýnýn yaþý 38 ve üzerinde olduðu takdirde; doðrudan tüp bebek tedavisine baþlanabilir. A- Erkek faktörü: Üro-androlojik tedaviye cevap vermeyen, oligoastenozoospermi, azoospermi, % 100 globozoospermia, 3- Hormonal ovulatuar bozukluklar baþlýklý bölümün b maddesi; b) DSÖ Grup I-II ovulatuar bozukluklarda veya hiperprolaktinemiye baðlý anovulasyonda standart tedaviye yanýtsýzlýk açýklanamayan infertilite gibi deðerlendirilir.tüp bebek uygulamasýna geçilmeden önce anovulasyon nedeni ile (özellikle; PCOS olgularýnda tanýya dayanak teþkil eden klinik ve laboratuar bulgularýnýn belgelenmesi koþuluyla) klasik ovulasyon indüksiyonu için gonadotropin kullanýmýnda, ilaveten intrauterin inseminasyon (IUI) iþlemi yapma zorunluluðu yoktur. Hasta üç siklus gonadotropin uygulamasý sonrasý (IUI olsun veya olmasýn) gebe kalamýyor ise tüp bebek tedavisine baþlanabilir. C- Açýklanamayan infertilite: Hem erkek, hem de kadýnýn tetkiklerinin normal olmasýna ve en az üç siklus gonadotropinlerle IUI uygulanmasýna raðmen evlilik tarihinden itibaren 3 yýl (evlenme yaþý 35 ve üzerinde ise 1 yýl) veya daha uzun süreli gebe kalamama halinde saðlýk kurulu raporu ile tüp bebek tedavisine baþlanabilir Ayaktan tedavilerde reçetelerin düzenlenmesi Kurum saðlýk yardýmlarýndan yararlandýrýlan kiþilere ayakta tedavi sýrasýnda kullanýlmasý gerekli görülen ilaçlar için, saðlýk karnelerinde bulunan reçetelerin kullanýlmasý zorunludur. Düzenlenen reçetelerde mutlaka teþhis yer alacaktýr. Teþhislerde kýsaltma yapýlmayacaktýr. Reçetede yazýlý ilaçlar ile teþhis arasýnda, Tebliðde teþhise dayalý düzenleme yapýlan ilaçlar hariç endikasyon uyumu aranmayacaktýr. 4

4 Reçetelerde, hekimin adý soyadý, kuruluþ/kurumun adý, hekimin ana uzmanlýk dalý ile birlikte var ise yan uzmanlýk dalý, asistanlar için ihtisas yaptýðý uzmanlýk dalý ve hekimin diploma numarasý veya Saðlýk Bakanlýðýnca verilen doktor diploma tescil numarasý bilgileri ve hekimin ýslak imzasý mutlaka yer alacaktýr. Ayrýca reçetelerde hasta adý soyadý, reçetetanzim tarihi ve protokol numarasý yer alacaktýr. Ýmza dýþýndaki bilgiler, el yazýsý ile yazýlabileceði gibi kaþe veya bilgisayar ortamýnda veya hastane otomasyon sistemleri tarafýndan basýlan etiketin/barkodun yapýþtýrýlmasý þeklinde olabilir. Bu reçetelerde, kurum baþhekiminin onayý ve mühür aranmayacaktýr. Teþhisi yazýlmayan, ilgili hekimin ýslak imzasý ve bilgileri bulunmayan reçeteler eczaneler tarafýndan kabul edilmeyecektir. Üniversite hastaneleri ile eðitim ve araþtýrma hastanelerinde ihtisas yapan asistanlar ile üst ihtisas yapmakta olan uzman hekimler, eðitim aldýklarý branþ uzman hekiminin yazmasý gereken ilaçlar ile Teblið ve eki listelerde uzman hekimlerce yazýlabileceði belirtilen ilaçlarý yazabilir. Herhangi bir uzman hekim tarafýndan reçete edilebilen tüm ilaçlar, ayný uzmanlýk eðitimi üzerine yan dal uzmanlýðý yapmýþ olan hekimlerce de reçete edilebilecektir. Saðlýk Bakanlýðýnca aile hekimliði sözleþmesi yapýlan veya yetkilendirilen hekimler, aile hekimliði uzman hekiminin yazabildiði tüm ilaçlarý reçete edebilirler. Ýlaç kullaným raporuna istinaden yazýlacak ilaçlar, Teblið ve eki listelerde aksine bir hüküm olmadýkça, tüm hekimler tarafýndan reçete edilebilir. þeklinde düzenlenmiþtir Yatarak tedavilerde reçetelerin düzenlenmesi Yatarak tedavilerde hastanede kullanýlacak ilaçlarýn hastane tarafýndan temini zorunludur. Saðlýk kurumlarýnda yapýlan tedavilerde kullanýlan ilaçlarýn saðlýk kurumunca temin edilme zorunluluðu, resmi saðlýk kurumlarý için Tebliðin yürürlük tarihinden itibaren 120 gün sonra uygulamaya konulacaktýr. Bu süre içerisinde; resmi saðlýk kurumlarýnca çeþitli nedenlerle temin edilemeyen ilaçlar, hak sahiplerinin saðlýk karnelerine, reçete düzenleme ilkelerine uyularak yazýlmasý halinde ECZANEMÝZDE YOKTUR, YATAN HASTA kaþesi basýlýp baþhekimlik onayý ile temin edilebilir. Saðlýk kurumlarýnda yatan hastalar için düzenlenen reçete muhteviyatý ilaçlarýn rasyonel kullanýmýný saðlamak amacýyla, eczanelerden dönüþümlü olarak temini hususunda saðlýk kurumlarý, Türk Eczacýlarý Birliði Merkez Heyeti ile iþbirliði yapabilir. Bu þekilde düzenlenen reçeteler 5 günlük maksimum tedavi dozunu geçmeyecektir. Bilahare ilacýn hastane eczanesince temin edilememesi ve tedavinin devam ettiði durumlarda doz bitiminde yeniden reçete yazýlmasý mümkündür. Ancak, saðlýk kurumlarýnda uzun süre yatarak tedavi gören tüberküloz hastalarýna, kullaným dozu belgelenmek kaydýyla l (bir) aylýk miktarda tüberküloz ilaçlarý yazýlabilir. Yatarak tedavilerde kullanýlan ilaçlar için, 12.2 nci maddede belirtilen 4 kalem ilaç sýnýrlamasý dikkate alýnmaz. þeklinde düzenlenmiþtir Ýlaç kullaným raporlarýnýn düzenlenmesi Ýlaç kullaným rapor formatlarý konusunda Saðlýk Bakanlýðý düzenlemelerine uyulacaktýr. Ýlaç kullaným raporlarýnýn düzenlenmesinde, Tebliðin 19 uncu maddesi dikkate alýnacaktýr. Bu raporlar, Tebliðde yer alan istisnalar saklý kalmak kaydýyla 19.1 inci madde doðrultusunda uzman hekim tarafýndan düzenlenecek olup 19.2 nci maddeye göre düzenlenen saðlýk kurulu raporlarý da geçerli kabul edilecektir. Ýlaç kullaným raporlarýnda, Teblið ve eki listelerde özel düzenleme yapýlmýþ ilaçlar hariç olmak üzere, ilaç dozlarýnýn belirtilmesi þart olmayýp, etken madde adýnýn yazýlmasý yeterli olacaktýr. Ýlaç kullaným raporuna etken madde adýnýn yazýlmasýnýn yeterli olduðu ilaçlar için hastanýn kullanacaðý ilacýn etken madde miktarý ve günlük kullaným dozu reçete ile düzenlenecektir. Ancak raporda ilacýn etken madde miktarýnýn ve günlük kullaným dozunun ayrýntýlý olarak belirtilmiþ olmasý halinde belirtilen doz miktarý aþýlamaz. Hasta katýlým payý muafiyeti için düzenlenen ilaç kullaným raporlarýnda, teþhis ve ICD- 10 kodu yer alacaktýr. Teþhislerde ve etken madde isminde kýsaltma yapýlmayacaktýr. Ýlaç kullaným raporlarý, Tebliðde özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yýl süre ile 5

5 geçerlidir. Hasta kimlik bilgileri veya ilaç adýna iliþkin yazým hatalarý ile Teblið hükümlerine göre eksikliði bulunan ilaç kullaným raporlarý (ilacýn kullaným dozu, etken madde, kullaným süresi, ilgili hekim onayý veya tedavi þemasý), aslýna sadýk kalmak kaydýyla raporun çýktýðý hastanede raporu düzenleyen hekimin kaþe ve imza onayý ile düzeltilmesi ve bunun baþhekimlik mührü ve ýslak imza ile onaylanmasý koþuluyla düzeltmeye esas reçete tarihinden itibaren rapor süresinin sonuna kadar geçerlidir. Ýlaç kullaným raporlarýna dayanýlarak reçete edilen ilaçlar için, hastalardan ve raporu düzenleyen saðlýk kurum ve kuruluþlarýndan, Teblið ve eki listelerde belirtilen özel durumlar haricinde ek bilgi ve belge talep edilmeyecektir. þeklinde düzenlenmiþtir Reçetelere yazýlabilecek ilaç miktarý Ayaktan yapýlan tedavilerde, 12.3 üncü maddede belirtilen durumlar dýþýnda, bir reçetede en fazla dört kalem ilaç ve her kalem ilaçtan bir kutunun (ilaçlarýn parenteral ve topikal formlarý ile 12.5 inci maddede belirtilen durumlar hariç) bedeli ödenir. Parenteral formlarýn reçeteye yazýlmasý durumunda en fazla 10 günlük tedavi bedeli ödenir. Reçetede mutlak surette günlük kullaným dozu belirtilecektir. ( tarihli 1271 sayýlý genelgede 5 günlük idi.) Tetrasiklinler (doksisiklin ve tetrasiklin), amfenikoller (kloramfenikol ve tiamfenikol), ampisilin (kombine preparatlar hariç), amoksisilin (kombine preparatlar hariç), fenoksimetilpenisilin, eritromisin, klindamisin, sülfonamid ve trimetoprim kombinasyonlarýný içeren klasik antibiyotikler 10 güne kadar tedaviyi saðlayacak miktarda reçete edildiði taktirde bedelleri ödenecektir. Antiinflamatuar ve antiromatizmal grubu ilaçlarýn solid-oral formlarýnda büyük ambalaj kapsamýna giren ilaçlar ayaktan tedavide, tek uzman hekim tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak reçete edildiklerinde, küçük ambalajlý formlarý ise rapor aranmaksýzýn reçete edildiklerinde bedelleri ödenir. Ýlacýn reçete edilmesindeki özel düzenlemeler saklý kalmak kaydýyla, Ayaktan Tedavide Ýlaç Kullaným Raporu ile Verilebilecek Ýlaçlar Listesi (EK 2/C) ve Hasta Katýlým Payýndan Muaf Ýlaçlar Listesi nde (EK 2) yer almamakla birlikte, uzun süreli kullanýmý ilaç kullaným raporu ile belgelendirilen ilaçlar, katýlým payý alýnmak koþuluyla en fazla üç aylýk tedavi dozunda reçete edildiði takdirde bedeli ödenir. Ýlaç kullaným raporu aranmaksýzýn: a) Menopozda ve/veya disfonksiyonel uterin kanamalarda kullanýlan ilaçlar, Teblið ve eki listelerdeki özel düzenlemeler hariç olmak üzere, kadýn hastalýklarý ve doðum uzman hekimleri veya aile hekimliði uzman hekimleri tarafýndan en fazla üç aylýk tedavi dozunda, (Ýç hastalýklarý, ortopedi, fizik tedavi ve rehabilitasyon uzmanlarý çýkarýlmýþ.) b) Yanýklar, anemiler, sistemik olmayan mantar enfeksiyonlarý, reflü ve GIS ülserlerinde kullanýlan ilaçlar; yalnýz dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilebilen oral retinoidler, taburcu edilen hastalarýn idame tedavisi için düzenlenen reçetelere yazýlan ilaçlar, hekim tarafýndan tedavi süresi belirtilmek kaydýyla en fazla bir aylýk dozda, reçete edildiði takdirde bedeli ödenir. Bir ilacýn ruhsatlý endikasyonlarý ve prospektüs dozu dýþýnda kullanýmý ancak Saðlýk Bakanlýðýnca verilen onayla mümkündür. Ancak Teblið eki Saðlýk Bakanlýðý Onayý Alýnmaksýzýn Endikasyon Dýþý Kullanýlabilecek Ýlaçlar Listesi nde (EK 2/E) yer alan ilaçlarýn Teblið eki EK 2 Listesinde belirtilen hastalýklarda kullanýmý halinde Saðlýk Bakanlýðý endikasyon dýþý kullaným onayý aranmaz. þeklinde düzenlenmiþtir Bazý özel hastalýklara ve ilaç kullanýmýna iliþkin düzenlemeler ç)biyolojik ajanlardan Anti TNF (infliksimab, etanarsept, adalimumab gibi) ilaçlarýn kullaným ilkeleri; a) Romatoid artritli hastalarda, en az 2 farklý hastalýk modifiye edici antiromatizmal ilacý, en az 3 er ay olmak üzere kullanmýþ olmasýna raðmen hastalýk aktivitesinin kontrol altýna alýnamadýðý (Hastalýk Aktivite Skoru (DAS) 28 > 5.1) veya yan etki nedeniyle bu ilaçlarýn kullanýlamadýðý hallerde 6

6 (poliartiküler jüvenil romatoid artritte DAS aranmaz), b) Aksiyel tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda, biri maksimum doz indometazin olmak üzere en az 2 nonsteroid antiinflamatuar ilacý maksimum dozunda kullanmasýna raðmen yeterli cevap alýnamayan veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçlarýn kullanýlamadýðý hallerde, c) Periferik eklem tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda, sulfasalazin veya metotreksat kullanýlmasýna raðmen cevap alýnamayan veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçlarýn (Bath Ankilozan Spondilit Hastalýk Aktivite Ýndeksi (BASDAÝ) > 4, Visual Analog Skoru (VAS) 0-10cm) kullanýlamadýðý hallerde, Crohn hastalýðýnda; diðer tedavilere cevap vermeyen fistülize vakalarda bu durumun ve daha önce almýþ olduðu ilaçlarýn günlük kullaným dozu ve kullaným süresini belirten gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ve kullanýlacak ilacýn dozu ve süresini gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak saðlýk tesislerinde klinik koþullarda uygulanmasý ve iç hastalýklarý veya genel cerrahi uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (Ýç hastalýklarý uzmaný yerine bu tebliðde gastroentoloji uzmaný olarak deðiþmiþ.) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalara kullanýlmasý halinde de ilaçlarýn verilebilmesine iliþkin kriterler aranacaktýr. Yukarýda bahsedilen durumlarýn tedavisi için düzenlenen ilaç kullaným raporlarýnýn süresi bir yýlý aþmayacaktýr, raporun tekrarý halinde ayný kriterler geçerlidir. þeklinde düzenlenmiþtir Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullaným ilkeleri a) Trisiklik, tetrasiklik ve SSRI grubu antidepresanlar tüm hekimlerce yazýlabilir. (SSRI için uzman kýsýtlamasý kaldýrýlmýþ.) SNRI, SSRE, RIMA, NASSA grubu antidepresanlar, psikiyatri (eriþkin ve çocuk), nöroloji (eriþkin ve çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafýndan veya bu hekimlerden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce reçete edildiðinde bedeli ödenir. (Üroloji, kadýn hastalýklarý ve doðum ile dahiliye uzmanlarý çýkarýlmýþ.) b) Yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin (klozapin, olanzapin, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine) oral formlarýnýn, psikiyatri (eriþkin ve çocuk) veya nöroloji (eriþkin ve çocuk) uzman hekimleri tarafýndan, parenteral formlarýnýn ise yalnýzca psikiyatri (eriþkin ve çocuk) uzman hekimleri tarafýndan reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir. Yeni nesil (atipik) antipsikotikler, psikiyatri (eriþkin ve çocuk) veya nöroloji (eriþkin ve çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler tarafýndan da reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir. c) Antidepresanlar ve antipsikotikler için düzenlenecek ilaç kullaným raporunda ilacýn kullanýlacaðý süre belirtilecektir.( RAPOR SÜRESÝNÝN 1 YIL KISITLAMASI KALDIRILMIÞ ) Aþý ve serum temini uygulamasý baþlýklý bölümün 5. ve 6. ve 8. paragraflarý ; 3 ay süre ile uygulanan medikal tedavi ve izlem sonrasý laboratuar testlerine göre aþý uygulamasý baþlanmasýna yönelik ilaç kullaným raporu, ikinci veya üçüncü basamak resmi saðlýk kurumu immünoloji, alerji, çocuk saðlýðý ve hastalýklarý, kulak burun boðaz, göz hastalýklarý veya göðüs hastalýklarý uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenecektir. Tedavi arý venom alerjisi hariç 5 yýlý geçemez. Arý venomlarý, resmi saðlýk kurumlarý immünoloji, çocuk saðlýðý ve hastalýklarý, kulak burun boðaz, göz hastalýklarý veya göðüs hastalýklarý uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporu ile belgelendirilen hastalara, bu uzman hekimlerden biri tarafýndan reçete edilmeleri halinde bedeli ödenir. Pnömokok aþýlarý (polisakkarit); iki yaþ üstü çocuklarda ve eriþkinlerde, aspleni, dalak disfonksiyonu, splenektomi (medikal, cerrahi ve otosplenektomi) yapýlan veya planlanan olgular, orak hücre hastalýðý, çölyak sendromu, immünsupresif tedavi, radyasyon tedavisi, organ transplantasyonu ve HIV tüm evreleri dâhil tedaviye veya hastalýklara baðlý immün yetmezlik ve immün baskýlanma durumlarý, kronik renal hastalýk ve nefrotik sendromu, kronik kalp hastalýklarý, astým dâhil kronik akciðer hastalýklarý, siroz dâhil kronik karaciðer hastalýklarý, diabetes mellitus dâhil herhangi bir kronik metabolik hastalýðý, hemoglobinopati, doðuþtan ve edinilmiþ kraniyal defektler ve dermal sinüsler dâhil beyin omurilik sývýsý sýzýntýsýna sebep olan durumlarda, hastalýklarýný belirten saðlýk raporuna dayanarak tüm hekimlerce reçete edilmesi 7

7 halinde 5 yýlda bir bedelleri ödenir Rasburicase kullaným ilkeleri Myeloablatif dozda çoklu ajanlý kemoterapi uygulanan, tümör yükü olan hematolojik maligniteli veya akut lösemi tanýsý almýþ ve beyaz küre sayýsý /mm3 den fazla olan, allopurinol ve hidrasyon tedavisine raðmen böbrek fonksiyonlarý bozulmuþ (kreatin > 2 mg/dl, kreatin klerensi < 50 ml/dakika) veya allopurinolün kontrendike olduðu hastalarda prospektüs þartlarýna (en fazla 5 günlük tedavi) göre yatan hastalarda kullanýlýr. Çocuk veya eriþkin hematoloji, týbbi onkoloji veya nefroloji uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporu doðrultusunda bu uzman hekimlerden birinin yazdýðý reçeteye göre, raporda laboratuar sonuçlarýnýn yer almasý kaydýyla bedeli ödenir Botulismus toksini Tip A a) Botulismus toksini, ancak organik nedenleri ekarte edilmiþ ve týbbi tedaviye cevap vermeyen olgularda, bu durumu belirten ve kullanýlacak ilacýn dozuyla, kullaným süresini içeren üniversite hastaneleri, eðitim ve araþtýrma hastanelerinde uygulamayý yapacak göz hastalýklarý, nöroloji ile fiziksel týp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinin yer aldýðý saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak; - Göz adalesi fonksiyon felçleri bozukluklarý, - Blefarospazm, - Hemifasiyal spazm, - Servikal distoni (spazmodik tortikollis), - EMG esnasýnda uygulanacak fokal distoni, - Eriþkinlerde inme sonrasý gözlenen fokal spastisite, olgularýnda üniversite hastaneleri, eðitim ve araþtýrma hastaneleri ile eriþkin veya çocuk spastisite dal hastanelerinde yukarýda belirtilen uzman hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. b) Pediatrik serebral palside kullanýmý: - Üniversite hastaneleri veya eðitim ve araþtýrma hastaneleri ile eriþkin veya çocuk spastisite dal hastanelerinde; ortopedi, fiziksel týp ve rehabilitasyon, çocuk nörolojisi veya çocuk saðlýðý ve hastalýklarý uzman hekimlerinin yer aldýðý saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak belirtilen uzman hekimlerden biri tarafýndan reçete edilmesi halinde bedeli ödenir Büyüme hormonu kullaným esaslarý B) Eriþkinlerde; baþlýklý bölümü 1) Epifiz hatlarý açýk olan eriþkin yaþtaki hastalarýn büyüme hormonu kullaným esaslarý, çocuk yaþ grubu ile aynýdýr. 2) Epifiz hatlarý kapalý olan hastalarda: a) Çocukluk yaþ grubunda büyüme hormonu eksikliði tanýsý konulup, büyüme hormonu tedavisi verilen ve epifizleri kapandýðý için tedavisi kesilen hastalarda tekrarlanan iki adet büyüme hormonu uyarý testine yetersiz yanýt alýnmýþsa (kontrendikasyon yoksa testlerden biri insülin tolerans testi olarak tercih edilmelidir) eriþkin dozda büyüme hormonu tedavisi baþlanabilir. b) Eriþkin yaþ grubunda hipotalamohipofizer hastalýklara baðlý büyüme hormonu eksikliði düþünülen hastalarda, 2 adet büyüme hormonu uyarý testine yetersiz yanýt alýnmýþsa (kontrendikasyon yoksa testlerden biri insülin tolerans testi olarak tercih edilmelidir) eriþkin dozda büyüme hormonu tedavisi baþlanabilir. 3) Hipofiz hormonlarýndan (prolaktin ve büyüme hormonu dýþýnda) bir veya daha fazla ek ön hipofiz hormonu eksikliði varsa, bir adet büyüme hormonu uyarý testi (kontrendikasyon yoksa insülin tolerans testi tercih edilmelidir) taný için yeterlidir. 4) Ýnsülin tolerans testine göre büyüme hormonu eksikliði tanýsý için pik büyüme hormonu cevabýnýn 3mcg/L den küçük olduðunun raporda belirtilmesi gereklidir. 8

8 cevabýnýn 3mcg/L den küçük olduðunun raporda belirtilmesi gereklidir. 5) Büyüme hormonu, büyüme hormonu tedavisine karar verilen hastalara eriþkin endokrinoloji uzman hekimi tarafýndan hazýrlanan ilaç kullaným raporuna dayanýlarak baþlanabilecek ve müteakiben eriþkin endokrinoloji uzman hekimi tarafýndan reçete edildiðinde bedeli ödenecektir. Rapora tedavi þemasý ile ilgili ayrýntýlý bilgi yazýlacaktýr. Bu rapor en fazla bir yýl süreyle geçerli olacaktýr Düþük molekül aðýrlýklý heparinlerin kullaným ilkeleri Bu ilaçlarýn, uzman hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde veya uzman hekim tarafýndan düzenlenen, kullanýlacak ilacýn dozu ve süresini gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Bu ilaçlar, hastanede yatan hastalarda veya acil müdahale gerektiren durumlarda acil servislerde rapor aranmaksýzýn tüm hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir. Diyaliz tedavilerinde, heparinler paket iþleme dâhil olduðundan reçete edilse dahi bedeli ödenmez Enteral ve parenteral beslenme ürünleri verilme ilkeleri a) Enteral beslenme ürünleri; Normal çocuk beslenmesinde kullanýlanlar hariç olmak üzere ayaktan tedavide, malnütrisyonu olanlar, malabsorpsiyonlu olanlar veya oral beslenemeyen ancak enteral beslenmesi gereken hastalar ile doðuþtan metabolik hastalýðý olanlar ve/veya kistik fibrozisi olanlara ilaç kullaným raporuna dayanýlarak uzman hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Raporda, beslenme ürününün adý, günlük kalori ihtiyacý ve buna göre belirlenen günlük kullaným miktarý açýkça belirtilerek reçeteye en fazla 30 günlük dozda yazýlacaktýr. (3 aylýk doz idi.) Raporda belirtilmek kaydýyla; - Son 3 ayda aðýrlýðýnda %10 ve daha fazla kilo kaybý olanlar veya - Subjektif global deðerlendirme kategorisi C veya D olanlar veya - Çocukluk yaþ grubunda, yaþýna göre boy ve/veya kilo geliþimi 2 standart sapmanýn altýnda (< -2SD) olanlar malnütrisyon tanýmý içerisinde kabul edilecektir. b) Parenteral beslenme ürünleri; Yatan hastalar dýþýnda, oral ve tüple beslenemeyen hastalara, bu durumun saðlýk kurulu raporunda belirtilmesi kaydýyla uzman hekim tarafýndan en fazla 30 günlük dozda reçete edilmesi halinde parenteral beslenme ürünlerinin bedeli ödenir Eritropoietin alfa-beta, darbepoetin, sevelamer, parikalsitol kullaným ilkeleri 2) Kronik böbrek yetmezliðinin dýþýnda; Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin içeren ilaçlarýn kronik böbrek yetmezliði dýþýnda kullanýmýnda, Saðlýk Bakanlýðýnca belirlenen endikasyonlara ve kurallara uyulacaktýr. Eritropoietin alfa-beta içeren ilaçlarýn baþlangýç dozu, haftada 3 kez 5000 IU (toplam IU) olarak verildiðinde bedeli ödenir, en az bir aylýk kullanýmdan sonra, gerektiðinde doz arttýrýlabilir. Yeni doðanda eritropoietin alfa-beta kullanýmý: doðum aðýrlýðý 1500 gr ýn altýnda veya 32 gebelik haftasýndan önce doðan bebeklere 200 IU/kg/hafta 3 kez 6 hafta süre ile uygulanabilir. Ýlaç kullaným raporlarýnda ilacýn kullaným dozu ve süresi belirtilir. Bir defada en fazla 1 aylýk ilaç verilir. Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir. 9

9 Lizozomal hastalýklar için tedavi ilkeleri A) Gaucher Hastalýðý Tedavi Esaslarý baþlýklý bölümün 3.ve 6.maddesi; 3) Ýlk tedavi baþlangýcýndan 6 ay sonra, bu rapordan sonra da yýlda bir kez rapor yenilenecektir. 6) Enzim dýþýndaki tedavi seçenekleri (substrat inhibisyonu tedavisi gibi) çocuk metabolizma hastalýklarý veya eriþkin endokrinoloji ve metabolizma veya gastroenteroloji (çocuk veya eriþkin) uzman hekimlerinden birisinin bulunduðu üç imzalý ilaç kullaným raporunda enzim tedavisinin mümkün olmama gerekçelerinin (enzime karþý anaflaktik reaksiyon, tedavi etkinliðini bozan antikor varlýðý vb) belirtilmesi halinde uygun endikasyonlarý doðrultusunda reçete edildiðinde bedeli ödenecektir. C) Mukopolisakkaridoz Tip I hastalýðý tedavi esaslarý 1) Hastanýn enzim düzeyi (L-Ýduronidase) belirlenerek enzimatik taný konulacaktýr. 2) 0-5 yaþ grubu hastalarda tedaviye baþlamada Denver Geliþim Envanteri, Ankara Geliþim Envanteri ve Stanfort-Binet Testi uygulanarak zihinsel geliþim durumu esas alýnacaktýr. 6 yaþ ve üzeri hastalarda ise enzimin kullanýlabilmesi için Çocuklar Ýçin Weshcler Zeka Ölçeði (WISC-R) ve Raven Standart Progresif Matrisler Testi kullanýlarak tespit edilen IQ seviyesinin 70 ve üzerinde olmasý gerekmektedir 3) Enzim tedavi dozu tek baþýna Hurler-Schie ve Schie formlarýnda haftada bir 0.58 mg/ kg dýr. Hurler tipinde enzim tedavisi esnasýnda en kýsa sürede kemik iliði transplantasyonu yapýlmalýdýr. Enzim tedavisine baþlandýktan 1 yýl sonra transplantasyonun yapýlamamasý halinde tedaviye devam edilip edilmeyeceði, yukarýda belirtilen uzman hekimlerden en az birinin bulunduðu saðlýk kurulu raporunda belirtilecektir. Transplantasyondan sonra gerekliliði halinde enzim tedavisine 3 ay daha devam edilecek, klinik düzelme olduðu takdirde tedavi sonlandýrýlacaktýr. Transplantasyonun etkisi olmamýþ ise enzim tedavisine devam kararý hekim tarafýndan verilecektir. D) Diðer lizozomal depo hastalýklarýnýn tedavi esaslarý Pompe, Mukopolisakkaridoz tip II, VI, VII, Niemann-Pick, Wolman hastalýðý ve Kolesterol Ester Depo Hastalýðý gibi hastalýklarýn tedavisine çocuk hastalar için çocuk metabolizma hastalýklarý, çocuk gastroenterolojisi, çocuk nörolojisi; eriþkin hastalar için endokrinoloji ve metabolizma hastalýklarý, gastroenteroloji, nöroloji uzman hekimlerinden oluþan saðlýk kurulu tarafýndan karar verilecektir. Tedavinin sonuçlarý hakkýnda yýllýk rapor yazýlacak ve bu rapor kurul tarafýndan deðerlendirilerek tedavinin devamýna karar verilecektir Ýmmünglobulinlerin kullaným ilkeleri A) Spesifik/hiperimmün iv immünglobulinlerin kullaným ilkeleri Spesifik/hiperimmün immünglobulinler ayaktan tedavide, sadece Saðlýk Bakanlýðýnýn onay verdiði endikasyonlarda, düzenlenecek ilaç kullaným raporuna dayanýlarak uzman hekim tarafýndan reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Hepatit B, tetanos ve kuduz immünglobulinlerinde ilaç kullaným raporu þartý aranmayacaktýr. Anti-HEP B IG klinik uzman hekimler tarafýndan ve vaka baþýna profilaktik olarak ml/kg/doz eriþkinlerde maksimum 1600 ünite, çocuklarda maksimum 800 üniteyi aþmamak üzere reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Hepatit B Ýmmunglobulinin, Hepatit B virüs yüzey antijeni taþýyan (Hbs Ag) hastalarda karaciðer transplantasyonu sonrasý enfeksiyon profilaksisi endikasyonunda kullanýmý, söz konusu ilaçlarýn prospektüsünde de belirtildiði gibi ameliyat süresince karaciðersiz fazda IU, ameliyattan sonra ise her gün (yedi gün boyunca) IU þeklindedir. Takip eden uzun dönem tedavi süresince aylýk Anti HBs serum seviyesi kontrolleriyle, 100 IU/litre serum seviyesi olacak þekilde sürdürülmelidir. Bu uzun dönem tedavi süresince aylýk toplam 2000 IU dozuna kadar kullanýlmasý uygundur. B) Spesifik olmayan/gamma/polivalan immünglobulinler 1. Pediatrik HIV enfeksiyonunda pediatrik enfeksiyon hastalýklarý uzman hekimi, 2. Guillan-Barre sendromunda, bulber tutulumu olan myastenia graviste nöroloji (yetiþkin ve 10

10 çocuk ) uzman hekimi, 3. Gebeliðe sekonder immün trombositopeni veya gebelik ve ITP beraberliðinde kadýn hastalýklarý ve doðum uzman hekimi, 4. Prematüre ve düþük doðum aðýrlýklý bebeklerin nasokomiyal enfeksiyonlarý ile anne ve fetus arasýndaki kan grubu uyuþmazlýklarýnda hemolizin azaltýlmasýnda, çocuk saðlýðý ve hastalýklarý uzman hekimi tarafýndan, tarafýndan reçete edilebilir Ýnterferon kullaným ilkeleri A) Kronik viral hepatitlerde alfa interferon kullaným ilkeleri Ýnterferonlar, kronik hepatit tedavisinde çocuk veya eriþkin gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalýklarý uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak bu uzman hekimler veya iç hastalýklarý uzman hekimleri tarafýndan reçete edilir. 1- Kronik hepatit B'de; a) Biyopsi ile kronik aktif hepatit (KNODELL aktivite indeksi 4 ün üzerinde veya fibrozis skoru 2 ve daha üzerinde) tanýsý konmuþ ve HBV DNA pozitif [HBe Ag negatif olanlarda, 10 4 kopya/ml (2.000IU/ml) ve üzerinde; HBe Ag pozitif olanlarda ise 10 5 kopya/ml (20.000IU/ml) ve üzerinde] olanlarda, bu durumlarý gösteren ilaç kullaným raporuna istinaden konvansiyonel veya pegil interferon tedavisine baþlanabilir. b) Kompanse evre karaciðer sirozlarýnda; HBV DNA düzeyi 10 3 kopya/ml (200IU/ml) veya daha yüksek ve ALT düzeyi 2 kat veya daha yüksek ise HBe Ag nine bakýlmaksýzýn bu durumlarý gösteren ilaç kullaným raporuna istinaden konvansiyonel veya pegil interferon tedavisine baþlanabilir Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu düzenlenecektir.) Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar, tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk dozlarda verilebilir. b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi (hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr. c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr: 1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen, tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin. Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz. 11

11 2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol, bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin, flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin, interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat, lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat, medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed, pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat, tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin, (vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik asit. 3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib, darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant, gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod, okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab. Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL) hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir. Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete edilebilir. Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr. Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma, diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon) tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir. Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir. Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu uzman hekimler tarafýndan reçete edilir. Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir. Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak reçete edilir. 4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr. 5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir Klopidogrel kullaným ilkeleri baþlýklý bölümde, 2006 yýlýndaki ilaçlý stentde kullanýmý ifadesi uygulamadan kaldýrýlmýþtýr. 12

12 Doðuþtan metabolik hastalýklar ile çölyak hastalýðý baþlýklý bölümü; b) Protein metabolizmasý bozukluklarýnda (aminoasit metabolizmasý bozukluklarý- üre siklus bozukluklarý- organik asidemiler), (a) bendinde belirtilen özel týbbi mamalara ilave olarak, hastalarýn kýsýtlý diyetleri sebebi ile hayati öneme haiz özel formüllü un ve özel formül içeren ürünler (makarna, þehriye, bisküvi, pirinç, yumurta ikamesi, çikolata, gofret vb.) bir aylýk; gr; 0-12 ay için: 1 kg.ý un, 1300 gr.ý mamul (þehriye, bisküvi, pirinç, yumurta ikamesi), yaþ için: 2 kg.ý un, 2 kg.ý mamul (makarna, þehriye, bisküvi, pirinç, yumurta ikamesi), 200 gramý da çikolata, gofret vb olmak üzere toplam 4200 gr.; 5-15 yaþ için: 3 kg.ý un, 2,5 kg.ý mamul (makarna, þehriye, bisküvi, pirinç, yumurta ikamesi ), 250 gramý da çikolata, gofret vb olmak üzere toplam 5750 gr; 15 yaþ üstü için: 4 kg.ý un, 3 kg.ý mamul (makarna, þehriye, bisküvi, pirinç, yumurta ikamesi) olmak üzere toplam 7 kg olacak þekilde en fazla üçer aylýk dozlar halinde verilecektir. Bu ürünlerin bedeli, katký payý alýnmaksýzýn karþýlanýr. c) Çölyak hastalýðýnda; özel formüllü un ve özel formüllü un içeren ürünlerin (makarna, þehriye, bisküvi, çikolata, gofret vb.) bedelleri, çocuk veya eriþkin gastroenteroloji uzman hekimi tarafýndan düzenlenen uzman hekim raporuna dayanýlarak bir aylýk; 0-5 yaþ için: 2 kg.ý un, 1,5 kg.ý mamul (makarna, þehriye, bisküvi), 250 gramý çikolata, gofret vb olmak üzere toplam 3750 gr.; 5-15 yaþ için: 3 kg.ý un, 2 kg.ý mamul (makarna, þehriye, bisküvi ), 250 gramý çikolata, gofret vb olmak üzere toplam 5250 gr.; 15 yaþ üstü için: 4 kg.ý un, 2 kg.ý mamul (makarna, þehriye, bisküvi ) olmak üzere toplam 6 kg. olacak þekilde en fazla üçer aylýk dozlar halinde verilecektir Osteoporozda ilaç kullaným ilkeleri Ýlaç kullaným raporuna dayanýlarak reçete edilirler. Aþaðýdaki hasta gruplarýnda bifosfonatlarýn veya diðer osteoporoz ilaçlarýn (raloksifen, calcitonin, stronsiyum ranelat) kullanýmýnda raporda tedavi süresi belirtilir, omurgadan ve femurdan yapýlan tetkiklerle ilgili KMY ölçümünün bir örneði reçeteye eklenir. Rapor süresi 1 yýldýr. Bu grup ilaçlarýn birlikte kombine kullanýmý halinde sadece birinin bedeli ödenir. Aktif D vitaminleri osteoporoz teþhisinde ödenmez. A. Senil, postmenopozal ve cerrahi menapoza baðlý osteoporozda: L2-4 ÇIKARILMIÞ. 1) Osteoporotik patolojik kýrýk bulunan ve lomber bölgeden posteroanterior veya lateral yapýlan kemik mineral yoðunluk (KMY) ölçümünde L1 4 veya femoral bölgeden yapýlan KMY ölçümünde T deðerlerinden herhangi birinin -1 veya daha düþük olduðu hastalarda, 2) Lomber bölgeden posteroanterior veya lateral yapýlan KMY ölçümünde L1 4 veya femoral bölgeden yapýlan femur total veya femur boynu KMY ölçümünde T deðerlerinden herhangi birinin -2,5 veya daha düþük olduðu hastalarda, ilaç kullaným raporuna dayanýlarak reçete edilir. B. Senil, postmenopozal ve cerrahi menapoza baðlý osteopenide (T-skorunun -1 ile -2.5 arasýnda olmasý) Aþaðýdaki hasta gruplarýnda bifosfonatlarýn veya diðer osteoporoz ilaçlarýn (raloksifen, stronsiyum ranelat) kullanýmýnda raporda tedavi süresi belirtilir, omurgadan ve femurdan yapýlan tetkiklerle ilgili KMY ölçümünün bir örneði ile belirlenen hastalýklara ait raporun bir örneði reçeteye eklenir. Romatoid artrit, çölyak hastalýðý, kronik inflamatuar barsak hastalýðý (Crohn Hastalýðý veya Ülseratif Kolit), ankilozan spondilit, hipertiroidi, hipogonadizm, hipopituitarizm, anoreksia nevroza, kronik obstrüktif akciðer hastalýðý, tip I diyabet, uzun süreli (en az 3 ay) ve > 5mg/gün sistemik 13

13 kortikosteroid kullanýmý veya organ nakli uygulanmýþ hastalara saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak reçete edilir. C. Sudek atrofisinde: Altý ay boyunca uygulanan standart tedavilere (analjezik, fizyoterapi) raðmen yeterli cevap alýnamadýðýnýn ve lokal kýrýðýn raporda belirtilmesi halinde ilaç kullaným raporuna dayanýlarak reçete edilir. Yukarýda belirtilen durumlar için düzenlenen raporlarýn süresi 1 (bir) yýldýr. Osteoporozda ilaç tedavisi son 6 ay içinde yapýlan KMY ölçümüyle planlanýr. Ölçüm en erken 1 yýl sonra tekrar edilebilir ve yýlda bir defadan daha sýk yapýlamaz. 75 yaþ ve üzerindeki hastalarda KMY ölçümüne gerek yoktur. KMY ölçümü bir kalçasýnda protez olan hastada diðer kalçadan, her iki kalçasýnda da protez olan hastada vertebradan yapýlabilir. Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir Orlistat ve sibutramin etken maddesi içeren ilaçlarýn kullaným ilkeleri Endokrinoloji ve metabolizma uzman hekiminin bulunduðu resmi saðlýk kurumlarýnca düzenlenen en fazla üç ay süreli ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Yazýlan her reçeteye, hastanýn bir önceki reçeteye göre kaybettiði kilo, diyet ve egzersize uyduðu, BMI deðeri hekim tarafýndan yazýlarak kaþe ve imza onayý yapýlacaktýr. Daha önce dört ardýþýk hafta boyunca yalnýzca diyetle en az 2,5 kg.lýk bir kilo kaybý olmalýdýr. Obez hastalarda vücut kitle indeksi (BMI)? 40 kg/m2 olmalýdýr. Bu grup ilaçlardan ayný anda sadece biri kullanýlacaktýr. Ýlk üç ay hastalarýn kontrolü her ay yapýlacaktýr. Ýlaçlar birer aylýk verilecektir. Tedavinin 12 haftasý sonunda hastalarda baþlangýçtaki vücut aðýrlýðýnýn en az %5'ini kaybetmesi halinde tedavinin devamýna karar verilirse, yeni bir rapor daha düzenlenerek tedavi üçer aylýk sürelerle uzatýlabilecektir. 12 hafta sonunda vücut aðýrlýðýnýn en az %5 inin kaybolmamasý halinde tedavi kesilecektir. Bu etkin maddelerin kullanýmlarý hastanýn hayatý boyunca her þartta 2 yýlý geçmeyecektir. Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir Migrende ilaç kullaným ilkeleri baþlýklý bölümün b maddesi; b) Topiramat diðer profilaktik migren ilaçlarýn 6 ay süreyle kullanýlýp etkisiz kaldýðý durumlarda nöroloji uzman hekimince düzenlenen ilaç kullaným raporunda belirtilerek tedaviye baþlanýr Anagrelid kullaným ilkeleri Hidroksiüre + asetil salisilik asit tedavisine dirençli olduðu yada hidroksiüre ile dirençli sitopeni (anemi ve/veya lökopeni) geliþtiði belgelenen, yüksek vasküler risk taþýyan esansiyel trombositemi hastalýklarýnda eriþkin/çocuk hematoloji veya týbbi onkoloji uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak bu uzman hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. 3. Mevsimsel alerjik rinit tedavisinde: Montelukast kulak burun boðaz uzman hekimleri, iç hastalýklarý, çocuk saðlýðý ve hastalýklarý, göðüs hastalýklarý, alerji uzman hekimlerinden biri tarafýndan veya bu uzman hekimlerden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir Antiepileptik ilaçlarýn kullaným ilkeleri: a) Epilepside: Yeni nesil antiepileptikler (Lamotrigin, topiramat, vigabatrin, levatirasetam gabapentin, pregabalin gibi) nöroloji (eriþkin veya çocuk), beyin cerrahisi, fiziksel týp ve rehabilitasyon, çocuk saðlýðý ve hastalýklarý, psikiyatri (eriþkin veya çocuk) uzman hekimleri tarafýndan veya bu uzman hekimler tarafýndan çýkarýlan ilaç kullaným dozu ve süresini belirten ilaç kullaným raporu mevcut ise diðer hekimler tarafýndan reçete edildiðinde bedeli ödenecektir. b) Nöropatik aðrýda: Gabapentin; nöroloji, beyin cerrahisi, fiziksel týp ve rehabilitasyon, anestezi ve 14

14 reanimasyon, immünoloji, romatoloji veya endokrinoloji ve metabolizma hastalýklarý uzman hekimi tarafýndan veya bu uzman hekimlerden birinin düzenlediði ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce reçete edildiðinde bedeli ödenir. Pregabalin; üçüncü basamak saðlýk kurumlarýnda romatoloji, endokrinoloji ve metabolizma hastalýklarý, nöroloji, fiziksel týp ve rehabilitasyon uzman hekimleri tarafýndan veya bu uzman hekimlerden birinin düzenlediði ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce reçete edildiðinde bedeli ödenir Lipid düþürücü ilaçlarýn kullaným ilkeleri Aþaðýda belirtilen hastalýklardan birini gösteren belgenin reçete veya ilaç kullaným raporuna eklenmesi ile; A- Daha önce ilaç kullanmayan hastalarda ilaca baþlanma kriterleri: a) Statinler (antihipertansiflerle kombinasyonlarý dahil) LDL düzeyinin 160 mg/dl ýn (Diabetes mellitus, akut koroner sendrom, geçirilmiþ MI, geçirilmiþ inme, koroner arter hastalýðý, periferik arter hastalýðý, abdominal aort anevrizmasý veya karotid arter hastalýðý olanlarda 100 mg/dl, 65 yaþ ve üzerindeki hipertansiyon hastalarýnda 130 mg/dl) üstünde olduðu durumlarda; b) Statin dýþýndaki lipid düþürücü ilaçlar (Fenofibrat, gemfibrozil, kolestramin) trigliserit düzeyinin 300 mg/dl ün (Diabetes mellitus, akut koroner sendrom, geçirilmiþ MI, geçirilmiþ inme, koroner arter hastalýðý, periferik arter hastalýðý, abdominal aort anevrizmasý veya karotid arter hastalýðý olanlarda 200 mg/dl) üstünde olduðu durumlarda; B- Ýlaç kullaným raporu iç hastalýklarý, çocuk saðlýðý ve hastalýklarý, kardiyoloji, kalp damar cerrahisi veya nöroloji uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenir ve rapor süresi boyunca tetkik sonuçlarý deðerlendirmeye alýnmaz. Ýlk ilaç kullaným raporuna son 6 ayda yapýlmýþ, kan lipid düzeylerinin yüksek olduðunu gösteren tetkik eklenir. 01x01 dozda reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (Uzmanlar arasýndan Aile Hekimliði çýkarýlmýþ.) C- Raporsuz reçete edilmesi; A bendinde belirtilen þartlarda son 6 ayda yapýlan tetkik sonucunun, yazýlacak her reçeteye eklenmesi kaydý ile tüm hekimler tarafýndan 01x01 dozda reçete edildiðinde bedeli ödenir ve bu hastalarda, LDL veya trigliserid düzeyi 100 mg/dl nin altýna düþtükten sonra reçete edildiðinde bedeli ödenmez. Ç- Ezetimib (statinlerle kombinasyonlarý dâhil); a) En az 3 ay boyunca statinlerle tedavi edilmiþ olmasýna raðmen LDL düzeyi 100 mg/dl nin üzerinde kalan hastalarda bu durumun belgelenmesi koþuluyla ve kardiyoloji, iç hastalýklarý, nöroloji ya da kalp ve damar cerrahisi uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edildiðinde bedeli ödenir. b) Karaciðer enzimlerinden en az birinin (AST/SGOT ya da ALT/SGPT) normal deðer aralýðýnýn üst sýnýrýnýn en az 3 kat üstüne çýkmasý yada, c) Kreatin fosfokinaz düzeylerinin normal aralýðýnýn üst katýnýn en az 2 kat üzerine çýkmasý, durumlarýnda, b) ve c) alt bentlerinde belirtilen nedenler ile statin kullanýlamadýðýnýn belgelenmesi koþuluyla ve kardiyoloji, iç hastalýklarý, nöroloji yada kalp ve damar cerrahisi uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edildiðinde bedeli ödenir. þeklinde düzenlenmiþtir Yurtdýþýndan ilaç getirilmesi Yurt içinden saðlanmasý mümkün olmayan ilaçlarýn (yurt içinde bulunmadýðý ve kullanýlmasýnýn zorunlu olduðu Saðlýk Bakanlýðýnca onaylanarak ilaç teminine izin verildiði takdirde) yurt dýþýndan temini mümkündür. Saðlýk Bakanlýðýnca, yurtdýþýndan getirtilebilecek ilaç listesi yayýmlanmasý halinde listede yer alacak ilaçlar için ayrýca onay aranmayacaktýr. Yurt dýþýndan getirilen ilaç bedellerinin ödenmesinde; fatura veya fiyat kupürleri esas alýnacak, bunlar yok ise Saðlýk Bakanlýðýnca tespit edilen kayýtlardaki fiyatlar üzerinden ödeme yapýlacaktýr. Ýlacýn yurt dýþýndan Türk Eczacýlarý Birliði tarafýndan getirilmesi halinde, ilaç bedelinin ödenmesinde TEB tarafýndan düzenlenen faturalara göre iþlem yapýlýr. Hastalarýn kendi imkânlarý ile Saðlýk Bakanlýðýnýn ilaç temin iznine dayanarak temin ettikleri ilaçlarýn bedeli de bu maddedeki esaslar dâhilinde kendilerine ödenir. Bu ilaçlardan Teblið eki EK 2 Listesi kapsamýnda olanlardan hasta katýlým payý alýnmaz. Tedavi için yurtdýþýndan getirtilecek ilaçlarýn, Teblið ve eki listelerde yer alan özel hükümler saklý kalmak kaydýyla, uzman hekim tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak uzman hekim tarafýndan reçeteye en fazla 90 günlük doza kadar yazýlmasý halinde bedelleri ödenir. Bu raporlarda ilacýn etken maddesi, günlük kullaným dozu, uygulama planý ve 15

15 süresi de belirtilecektir. Onkoloji ilaçlarýnýn en fazla 90 gündeki kür sayýsý kadar dozda getirtilmesi halinde bedelleri ödenir. Daha önce þahsi reçete bazýnda, Saðlýk Bakanlýðý izni ile yurt dýþýndan getirilen ilacýn, ülkemizde satýþ izni almasýndan itibaren EK 2/D Listesine giriþ talebinin sonuçlandýrýlacaðý en çok 6 aylýk süre içinde ilaç kullaným raporuna dayanýlarak en fazla birer aylýk miktarlarda reçete edilmesi halinde, Saðlýk Bakanlýðýnca ilaca verilen perakende satýþ fiyatý üzerinden %3,5 eczane indirimi uygulanarak ödemesi yapýlacaktýr. 13. Eczanelerle yapýlacak anlaþma Yönetmelik gereðince, kurumlarca ilaçlarýn saðlanmasýnýn mümkün olmadýðý hallerde, kurumlarla eczaneler arasýnda yapýlacak anlaþmaya esas teþkil etmek üzere Bakanlýðýmýz ile Türk Eczacýlarý Birliði Merkez Heyeti arasýnda 5/4/2006 tarihinde imzalanan ve 29/4/2006 tarihli ve sayýlý Resmi Gazetede yayýmlanan (6) sýra numaralý Tedavi Yardýmýna Ýliþkin Uygulama Tebliðinin ekinde (EK-3) yer alan Protokol hükümleri, yeni bir protokol imzalanýncaya kadar uygulanmaya devam edilecektir. Bu Tebliðde Eczane Protokolü olarak yapýlmýþ olan atýflar; anýlan Protokole yapýlmýþ sayýlacaktýr. Bu protokol esas alýnarak kurum ve kuruluþlar ile eczaneler arasýnda imzalanmýþ olan sözleþmeler, yeni bir sözleþme imzalanmasýna gerek kalmaksýzýn uygulanmaya devam edilecektir. Bu Tebliðin yayýmlanmasýndan sonra ilk defa imzalanacak olan sözleþmeler de bu bölümde belirtilen esaslara göre yapýlacaktýr. 14. Ýlaçlarda uygulanacak indirim oranlarý ve eþdeðer ilaç uygulamasý Uygulanacak indirim oranlarý tarihinden itibaren eczacý indirimi, 2006 yýlý satýþ hâsýlatý (KDV hariç); YTL ye kadar olan eczaneler tarafýndan %3, YTL ile YTL arasýnda olan eczaneler tarafýndan %3,5, YTL ile YTL arasýnda olan eczaneler tarafýndan %4, YTL ve üzerinde olan eczaneler tarafýndan %4,5, oranýnda uygulanacaktýr. 1/7/2007 tarihinden itibaren eczanelere yapýlacak olan ödemelerde yukarýda belirtilen miktar ve indirim oranlarý uygulanacaktýr. Bu tarihe kadar, yürürlükteki eczacý indirimi geçerli olmaya devam edecektir Ýlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren dört iþ günü içinde öncelikle sözleþme yapýlan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dýþýnda vaki müracaatlarda reçete muhteviyatý ilaçlar eczanece verilmeyecektir. Ýlaç kullaným raporuna dayanýlarak yazýlan reçetelerde, Teblið eki EK 2 Listesinde bulunan veya bulunmayan (kür ve tedavi planý olan ilaçlar hariç) ilaçlar, ilaç bitim tarihinden 7 gün öncesinde verilebilir. Ayakta veya meskende yapýlan tedaviler sonucu gerekli görülen ilaçlarýn sözleþmeli eczanelerden alýnmasý halinde, bu Tebliðin 14 üncü maddesinde belirtildiði þekilde hesaplanan indirim miktarý ve hasta katýlým payý düþüldükten sonra, geriye kalan kýsmý için fatura düzenlenerek hastanýn kurumundan tahsili yoluna gidilecektir. 16. Ýlaç bedellerinin ödenmesi Saðlýk kurum ve kuruluþlarýnda yatarak saðlanan tedaviler sonucu doðan ilaç bedellerinin tamamý hastanýn kurumu tarafýndan ödenecektir. Ayakta veya evde yapýlan tedavilerde kullanýlan ilaç bedellerinden, eczane tarafýndan yapýlan indirim ve %20 oranýnda hasta katýlým payý düþüldükten sonra kalan tutarlar kurum tarafýndan ödenecektir. Hasta katýlým payý, Maliye Bakanlýðý Muhasebat Genel Müdürlüðü tarafýndan tespit edilen 16

16 esaslara göre ilgililerin maaþlarýndan kesilecektir Saðlýk kurulu raporu ile belgelendirilmek suretiyle tüberküloz, kanser, kronik böbrek, akýl hastalýklarý, organ nakli ve benzeri uzun süreli tedaviye ihtiyaç gösteren hastalýklarýn ayakta veya meskende tedavileri sýrasýnda kullanýlmasýna gerek görülen ve anýlan hastalýklarýn tedavisi için hayati önem taþýdýklarý Saðlýk Bakanlýðýnca tespit edilen jenerik (etken madde) isim veya farmakolojik tasnif itibariyle Hasta Katýlým Payýndan Muaf Ýlaçlar listesinde (EK 2) yer alan ilaçlardan hasta katýlým payý alýnmayacaktýr. Ýlaç bedellerinin ödenebilmesi için reçetelere ilgili hastaya ait saðlýk kurulu raporu fotokopisi onay aranmaksýzýn eklenecek, bu reçetelerden hiç bir þekilde hasta katýlým payý alýnmayacaktýr. Söz konusu hastalýklar için hastalýðýn devam edip etmediðine dair ilgiliden kurumca iki yýlda bir saðlýk kurulu raporu istenecektir. Hasta katýlým payýndan muaf ilaçlar listesinde yer alan etken maddeleri ihtiva etmeyen ilaçlarýn, uzun süreli kullanýmý resmi saðlýk kurulu raporu ile gerekli görülse dahi, Yönetmelik gereðince bedellerinin hasta katýlým payý düþüldükten sonraki kalan kýsmý kurumlarca ödenecektir Hemodiyaliz tedavileri Kronik böbrek yetmezliði tanýsý konulan ve diyaliz tedavisi almasý gerektiði eriþkin/çocuk nefroloji uzman hekimi, iç hastalýklarý veya çocuk saðlýðý ve hastalýklarý uzman hekimlerinden birisi tarafýndan düzenlenecek tek hekim raporu ile belgelendirilen diyaliz hastalarý, bu tedavilerini resmi saðlýk kurumlarýnda veya 8/5/2005 tarihli ve sayýlý Resmi Gazetede yayýmlanan Diyaliz Merkezleri Hakkýnda Yönetmelik hükümlerine uygun olarak açýlan özel diyaliz merkezlerinde yaptýrabilirler. Akut böbrek yetmezliði tanýsýyla yapýlan diyaliz iþlemlerinde hekim raporu aranmaz. Hemodiyaliz tedavileri, yukarýda belirtilen Diyaliz Merkezleri Hakkýndaki Yönetmelik hükümlerine uygun olarak yürütülecektir. Paket iþlem kapsamýnda olan ilaçlar hariç, hastaya kullanýlmasý gerekli görülen ilaçlar, Teblið ve eki listelerde belirtilen esaslara uygun olarak bu merkezlerde görevli hekimlerce de reçete edilebilecektir. Hemodiyaliz tedavisine yönelik raporlar, öngörülen seans sayýsýnýn veya diyaliz tipinin deðiþmesi durumunda yenilenecek, bunun dýþýnda yeniden rapor düzenlenmeyecektir. Diyaliz merkezince hastaya yapýlan her türlü müdahale, tetkik, yazýlan ilaç ve verilen raporlar kaydedilecektir. Kayýtlar; Hemodiyaliz Takip Formu'na yazýlacak, bu formun tüm sütunlarý doldurulacaktýr. Böbrek yetmezliði için yapýlan asetatlý ve bikarbonatlý hemodiyaliz tedavi giderleri Teblið eki EK 9 Listesinde yer alan fiyatlar üzerinden fiyatlandýrýlýr. Belirtilen ücretlere; asetatlý ve bikarbonatlý hemodiyaliz tedavisi sýrasýnda kullanýlmasý gerekli olan malzeme ve ilaçlardan; A-V fistül iðnesi, A- V kan seti, dializör, serum, antikoagülan olarak kullanýlan düþük molekül aðýrlýklýlar dahil her türlü heparin, konsantre hemodiyaliz solüsyonu (asetatlý, bazik ve asidik ), Saðlýk Bakanlýðýnca yayýmlanan Diyaliz Merkezleri Hakkýndaki Yönetmelik gereðince yapýlmasý zorunlu olan tetkikler ile kullanýlan her türlü serum ve hemodiyaliz iþlemi ile ilgili endikasyon ve komplikasyonlarda hemodiyaliz tedavisi esnasýnda kullanýlmasý gereken (Eritropoietin-Darbopoetin, demir preparatlarý, vit-d preparatlarý hariç) ilaçlar dahildir. Diyaliz sýrasýnda kullanýlan sarf malzemeleri, hiçbir surette tekrar kullanýlamaz (reuse yapýlamaz) Periton diyalizi Sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) için gerekli tek hekim raporu eriþkin/çocuk nefroloji, iç hastalýklarý veya çocuk saðlýðý ve hastalýklarý uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenecektir. Sürekli ayaktan periton diyalizi uygulanan hastalarda izleme ücreti ayda en fazla iki defa, periton diyalizi deðiþim sývýsý ücreti ise, raporlarda her hastada periton boþluðu hacmi için uygun solüsyon miktarý hacim olarak ml.cinsinden belirtilerek (Örneðin, 2500 ml ile baþlanan hastada 2500 ml ile devam edilmesi gibi) aletsiz periton diyalizi uygulamalarýnda ayda standart solüsyonlar için maksimum 150 adet torba, biyouyumlu solüsyonlarda ise ayda maksimum 130 adet olacak þekilde karþýlanýr. Aminoasit içerikli ile isodextrin içerikli solüsyonlar günde en fazla 1 defa karþýlanýr. 17

17 Yatan hastalarda bu þart aranmayacaktýr Aletli periton diyalizi (APD) Kapsamdaki kiþilerin; aletli periton diyalizi tedavilerine yönelik saðlýk kurulu raporlarý, bünyesinde periton diyalizi ünitesi bulunan saðlýk kurumu saðlýk kurullarý tarafýndan düzenlenecektir. Kurulda nefroloji uzman hekiminin yer almasý zorunludur. APD cihaz bedelleri ve cihaza ait bakým, onarým ve yedek parçalarýnýn bedelleri karþýlanmaz. 19. Saðlýk raporlarýnýn düzenlenmesi Uzman hekim raporlarýnýn düzenlenmesi Ýlgili tek uzman hekim tarafýndan düzenlenecek olup baþhekimlik mührü ve ýslak imza onayýnýn bulunmasý zorunludur Saðlýk kurulu raporlarýnýn düzenlenmesi Ýlgili daldan üç uzman hekimin katýlýmý ile, ayný daldan üç uzman hekim bulunmamasý halinde ise ilgili dal uzmaný ile birlikte öncelikle bu uzmanlýk dalýna en yakýn uzmanlýk dalýndan olmak üzere baþhekimin seçeceði diðer dallardan uzman hekimlerin katýlýmý ile en az üç uzman hekimden oluþan saðlýk kurullarýnca düzenlenir. Saðlýk kurulu raporlarýnda baþhekimlik mührü ve ýslak imza onayýnýn bulunmasý zorunludur. Ýstisnai saðlýk kurulu raporlarýna ait düzenlemeler Tebliðde ayrýca belirtilmiþtir Kolostomi, ürostomi torbasý ve diðer yardýmcý malzemeler Kolostomi ve ürostomi torbasý için uzman hekim raporu düzenlenecek olup raporda, teþhis, yapýlan ameliyatýn adý, malzemenin adý, kullaným süresi ve günlük kullaným miktarý belirtilecektir. Hastada ikinci bir stoma söz konusu ise bu durum raporda açýk olarak belirtilecektir Yara bakým ürünleri Tedavi sýrasýnda kullanýlmasý gerekli görülen yara bakým ürünlerinin bedelleri, saðlýk kurulu raporuna istinaden aþaðýda belirtilen usul ve esaslara göre karþýlanýr. 1.Yara bakým ürünleri için düzenlenecek saðlýk kurulu raporlarý; a) Yatarak tedavide; takip ve tedaviyi yapan branþ uzman hekimi ile genel cerrahi, ortopedi ve travmatoloji ve plastik ve rekonstrüktif cerrahi uzman hekimlerinden en az birinin yer aldýðý, b) Ayaktan tedavide; genel cerrahi, ortopedi ve travmatoloji ve plastik ve rekonstrüktif cerrahi uzman hekimlerinden en az birinin yer aldýðý, saðlýk kurullarýnca düzenlenecektir. 2.Yara bakým ürünleri kullanýmýna dair düzenlenecek saðlýk kurulu raporlarýnda; hasta kimlik bilgilerinin dýþýnda; a) Etyolojik taný (diyabetik ayak yarasý v.b.), b) Yara ve/veya yaralarýn anatomik lokalizasyonu, c) Yara ve/veya yaralarýn ebatlarý, d) Klinik bulgular ( eksüdasyon, kavitasyon gibi özellikler ayrýca belirtilecektir.), e) Öncesinde, medikal ve/veya cerrahi tedavi uygulanýp uygulanmadýðý, f) Tercih edilen yara bakým ürününün, tercih gerekçesi, tipi (kategori), ebatlarý, deðiþtirilme süresi, bilgilerinin yer almasý zorunludur. 18

18 3. Saðlýk kurulu raporunda belirtilen yara bakým ürünü dýþýnda bir baþka yara bakým ürünü kullanýlmasý gerektiðinde, yeniden saðlýk kurulu raporu düzenlenecek ve gerekçesi belirtilecektir. 4. Saðlýk kurulu raporlarý ayaktan tedavide 2 (iki) ay süreyle, yatarak tedavilerde ise yatýþ süresince geçerlidir. 5. Ayaktan tedavide kullanýlacak yara bakým ürünleri için, saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak genel cerrahi, ortopedi ve travmatoloji ile plastik ve rekonstrüktif cerrahi uzman hekimlerinden biri tarafýndan reçete düzenlenmesi gerekmektedir. 6. Tek reçetede en fazla 15 (onbeþ) günlük miktar yazýlabilecektir. 7. Reçete tekrarýnda, yara ve/veya yaralarýn ebatlarý, reçeteyi yazan uzman hekimce saðlýk kurulu raporu arkasýna yazýlacak, imzalanacak ve kaþelenecektir. 8. Ayaktan tedavide, sadece hydrocolloid, hydrogel ve fiber içerikli yara bakým ürün bedelleri karþýlanacaktýr. 9. Bal ve bal içerikli yara bakým ürünlerinin bedelleri, yatan hastalar dahil karþýlanmayacaktýr. 10. V.A.C (Vacuum Assisted Closure) týbbi sarf malzemelerinin, taburcu sonrasý ayaktan tedavide kullanýmý gerektiði saðlýk kurulu raporu ile belgelendirilmesi halinde bedelleri karþýlanýr cm2 ye kadar olanlar küçük, cm2 ye kadar olanlar orta, 225 cm2 üstünde olanlar büyük, yara örtüsü olarak kabul edilecektir. 12. Usulüne uygun düzenlenmeyen saðlýk kurulu raporlarý kabul edilmeyecek ve bu raporlara istinaden temin edilen yara bakým ürünü bedelleri karþýlanmayacaktýr Þeker ölçüm çubuklarý Tip I diyabetli ve tip II diyabetliler, hipoglisemili hastalar, gestasyonel diyabetliler ile sadece oral antidiyabetik ilaç kullanan diyabetes mellituslu hastalarýn kullanmakta olduðu kan þekeri ölçüm çubuklarýna ait bedeller, aþaðýda belirtilen esas ve þartlarda ödenecektir; a) Tip I diabetli, Tip II diabetli, hipoglisemili, gestasyonel diabetli hastalar ile sadece oral antidiyabetik ilaç kullanan diabetes mellituslu hastalar için, endokrinoloji ve metabolizma, iç hastalýklarý, çocuk saðlýðý hastalýklarý uzman hekimlerinden biri tarafýndan uzman hekim raporu düzenlenmesi gerekmektedir. b) Þeker ölçüm cihazlarýna ait bedeller karþýlanmayacaktýr. c) Þeker ölçüm çubuklarý; 1) Tip I diyabetes mellituslu hastalar için ayda 100 adet, 2) Tip II diyabetes mellituslu insülin kullanan hastalar için üç ayda 100 adet, 3) Hipoglisemi hastalarý için ayda en fazla 50 adet, 4) Gestasyonel diyabet için gebelik süresince ayda en fazla 100 adet, 5) Sadece oral antidiyabetik ilaç kullanan diyabetes mellituslu hastalara üç ayda 50 adet, hesabýyla, en fazla üç aylýk miktarlarda reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. d) Kan þekeri ölçüm çubuklarýna ait faturalara, saðlýk raporunun fotokopisi ile reçetenin asýllarý ödeme evrakýna eklenecektir. Her bir þeker ölçüm çubuðu için ödenecek bedel 55 Yeni Kuruþu geçmeyecektir. Kan þekeri ölçüm çubuklarýnýn, sözleþmeli eczanelerce de hastanýn kurumuna fatura edilmesi halinde bedelleri ödenir. e) Saðlýk raporlarý en fazla iki yýl geçerli olacaktýr Mikro infüzyon pompasý 19

19 Mikro infüzyon pompasý, infüzyon seti ve rezervuar bedellerinin ödenebilmesi için saðlýk kurulu raporu düzenlenmesi gerekmekte olup bu raporlarda; 1) Hastanýn tip I diabetli veya insüline baðýmlý tip II diabetli olmasý ile birlikte kan þekerinin oynak (briatle) seyrettiðinin ya da gebelikte gestasyonel diabet (hamilelik diabeti) olduðunun belirtilmesi, 2) Hastanýn kendi kendine veya yakýnlarýnýn cihazý kullanma yeteneðini kazanmýþ olduklarýnýn belirtilmesi, 3) Raporda endokrinoloji ve metabolizma, iç hastalýklarý, çocuk saðlýðý hastalýklarý, var ise diabet bilim dallarý uzman hekimlerinden birinin yer almasý, þartlarý aranacaktýr. Saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak reçete edilen infüzyon seti ve rezervuar bedelleri, en fazla 3 günde 1 adet üzerinden hesaplanmak suretiyle ödenir Kendinden jelli sonda Nörojenik mesane ve rekürrent üretra darlýðý olan hastalarýn, ayaktan tedavilerinde kullanýlmasý gerekli görülen kendinden jelli sondalarýn, üroloji, çocuk hastalar için çocuk ürolojisi veya çocuk cerrahisi uzman hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen uzman hekim raporuna dayanýlarak tüm hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.- Raporda, teþhis, kullaným süresi ve günlük kullaným miktarý belirtilecektir. Günlük en fazla 6 (altý) adetin ücreti karþýlanýr. Kendinden jelli sondalarýn, en fazla iki aylýk miktarda reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir. Saðlýk kurumlarýnca temin edilmesi halinde rapor aranmaz Desferal pompasý -Serum ferritin düzeylerinin 750 ng/ml seviyelerine yükselmiþ olmasý veya -Aþýrý demir birikimine baðlý, organ fonksiyonlarýnýn (kalp, karaciðer) bozulmaya baþladýðýnýn klinik belirtilerinin bulunmasý, hallerinde, kullaným gerekliliðin belirtildiði ve hematoloji uzman hekiminin de yer aldýðý saðlýk kurullarýnca düzenlenen saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak, ilgili uzman hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Deferoksamine flakon için kullanýlan uygulama setinin, desferal pompasý için düzenlenen saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak kullanýmýný gerektiren ilaç ile birlikte reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Hekim tarafýndan ilaç bitimine kadar, en fazla 3 aylýk miktarlarda 60 adeti geçmemek üzere reçete edilecektir. Her bir set için ödenecek bedel 5 YTL sýný geçmeyecektir. Saðlýk kurumlarýnca temin edilmesi halinde, saðlýk raporu aranmaz Faturalarýn düzenlenmesi baþlýklý bölüme; Saðlýk Bakanlýðýnca ilan edilen hastalýklarýn sýnýflandýrýlmasýna (ICD-10) ait hastalýk sýnýf adý ile kodu ve/veya kýsaltýlmamýþ öntaný/taný muayene edilen hastalarýn faturalarýnda (veya eklerinde) bulunacaktýr. Ýfadesi eklenmiþtir. Teblið tarihinde yürürlüðe girecektir. 20