B TB Stain Kits and Reagents (TB Boyası Kitleri ve Reaktifleri)

Transkript

1 B TB Stain Kits and Reagents (TB Boyası Kitleri ve Reaktifleri) Ekin sonundaki sembol açıklamalarına bakın /05 Türkçe TB Stain Kit K 1 Kat. No TB Carbolfuchsin KF TB Decolorizer TB Brilliant Green K Kinyoun (soğuk) aside dirençli prosedürle mikobakteri TB Stain Kit ZN TB Carbolfuchsin ZN TB Decolorizer TB Methylene Blue Ziehl-Neelsen (sıcak) aside dirençli prosedürle mikobakteri TB Quick Stain Kit TB Quick Stain Carbolfuchsin TB Quick Stain Methylene Blue Soğuk aside dirençli prosedürle daha hızlı mikobakteri boyama işlemi için. TB Fluorescent Stain Kit M TB Auramine M TB Decolorizer TM Morse, Blair, Weiser ve Sproat floresan prosedürüyle mikobakteri TB Fluorescent Stain Kit T TB Auramine-Rhodamine T TB Decolorizer TM TB Auramine M TB Auramine-Rhodamine T TB Brilliant Green K TB Carbolfuchsin KF TB Carbolfuchsin ZN TB Decolorizer TB Decolorizer TM TB Methylene Blue TB Quick Stain Carbolfuchsin TB Quick Stain Methylene Blue Truant, Brett ve Thomas floresan prosedürüyle mikobakteri Morse, Blair, Weiser ve Sproat floresan prosedürüyle mikobakteri Truant, Brett ve Thomas floresan prosedürüyle mikobakteri Kinyoun (soğuk) ve Ziehl-Neelsen (sıcak) aside dirençli prosedürle mikobakteri Kinyoun (soğuk) aside dirençli prosedürle mikobakteri Ziehl-Neelsen (sıcak) aside dirençli prosedürle mikobakteri Kinyoun (soğuk) ve Ziehl-Neelsen (sıcak) aside dirençli prosedürle mikobakteri Truant, Brett ve Thomas ve de Morse, Blair, Weiser ve Sproat floresan prosedürleriyle mikobakteri Kinyoun (soğuk) ve Ziehl-Neelsen (sıcak) aside dirençli prosedürle mikobakteri Truant, Brett ve Thomas ve de Morse, Blair, Weiser ve Sproat floresan prosedürleriyle mikobakteri Soğuk aside dirençli prosedürle daha hızlı mikobakteri boyama işlemi için. Soğuk aside dirençli prosedürle daha hızlı mikobakteri boyama işlemi için. U 4 x 250 ml x 250 ml x 250 ml x 250 ml x 250 ml x 250 ml x 250 ml x 250 ml x 250 ml x 250 ml 3 x 250 ml KULLANIM AMACI TB Stain Kits (TB Boyası Kitleri) erken mikobakteriyel enfeksiyonun ön tanısı ve bakteriyel izolatların karakterizasyonunda mikobakteri içerdiğinden şüphelenilen örnek ve kültürlerden hazırlanan smearların boyanmasında kullanılır ÖZET VE AÇIKLAMA Mikroskobik boyama tekniği, tubercle bacillus un saptanması için tasarlanan en eski yöntemlerden biridir ve halen standart bir prosedürdür. 1 Mikobakterinin aside dirençli özelliği, boyama tekniğini erken ön tanı açıısından önemli bir araç yapmakta ve mevcut bir dizi aside dirençli basil hakkında bilgi vermektedir. Floresan mikroskop, hızı ve basitliği, lamının kolayca incelenmesi ve yönteminin güvenirliliği ve üstünlüğü sayesinde mikobakterinin saptanmasında klasik yöntemlere oranla çeşitli avantajlar sağlamaktadır. 2 TB Stain Kit K Kinyoun (soğuk) aside dirençli prosedürü kullanır. 3 TB Stain Kit ZN Ziehl-Neelsen (sıcak) aside dirençli prosedürü kullanır. 4 TB Quick Stain Kit, daha hızlı bir soğuk boyama yöntemidir. TB Fluorescent Stain Kit M, auramin O aside dirençli floresan prosedürünü kullanır. 5 TB Fluorescent Stain Kit T, Truant, Brett ve Thomas tarafından anlatılan auramin-rodamin aside dirençli floresan prosedürünü kullanır. 6 ProseDür İlkeleri Mikobakterinin ana özellikleri, aside dirençli olmalarıdır; dolayısıyla anilin boyası, bazik fuşinle boyandıklarında, renksizleştirilmeleri zordur ve asit ve alkol karışımıyla işlense bile kırmızı rengini korur.

2 Ziehl-Neelsen boyasında, metilen mavi karşıt boyadır. Kinyoun boyasında parlak yeşil rengi gerekli kontrastı sağlar. TB Quick Stain de ise, metilen mavisi karşıt boya olarak kullanılır, ayrı bir renksizleştirme adımına gerek duyulmaz, çünkü renksizleştirici/karşıt boya Reaktif B smear ı tek adımda renksizleştirir ve karşıt boyar. Floresan boyaları, daha kısa dalga boylu ultra viyole ışığıyla (civalı buhar lambası veya uygun şekilde filtrelenmiş güçlü, mavi bir ışık kaynağı) uyarıldıklarında gözle görülür radyasyonu emme özelliğine sahiptir. 7 Auramin O ve rodamin B nin mikobakteriyel hücre duvarındaki mikolik asitlere bağlandıkları bildirilmiştir. 8 Bağlanmayan boya asit-alkol renksizleştirici çözeltiyle çıkartılır. Potasyum permanganat, belirgin olmayan arkaplan floresanını bastırmada karşıt boya görevi görür. REAKTİFLEr 1 Litre için Yaklaşık Formül* TB Stain Kit K (TB Boyası Kiti K) TB Carbolfuchsin KF (TB Karbolfuşin KF) Bazik Fuşin...15,0 g Fenol, USP...45,0 g İzopropanol ,0 ml Etanol...50,0 ml Distile Su ,0 ml TB Decolorizer (TB Renksizleştirici) Hidroklorik Asit...30,0 ml Etanol/Metanol ,0 ml TB Brilliant Green K (TB Parlak Yeşil K) Parlak Yeşil...2,0 g Sodyum Hidroksit...0,02 g Distile Su ,0 ml TB Stain Kit ZN (TB Boyası Kiti ZN) TB Carbolfuchsin ZN (TB Karbolfuşin ZN) Bazik Fuşin...1,7 g Fenol, USP...50,0 g İzopropanol...95,0 ml Distile Su ,0 ml TB Decolorizer (TB Renksizleştirici) Hidroklorik Asit...30,0 ml Etanol/Metanol ,0 ml TB Methylene Blue (TB Metilen Mavi) Metilen Mavi, USP...2,4 g Etanol/Metanol ,0 ml Distile Su ,0 ml TB Quick Stain Reaktifleri Carbolfuchsin Reagent A (Karbolfuşin Reaktif A) Bazik Fuşin (alkol)...17,0 g Sulu Fenol ,0 ml Methylene Blue Reagent B (Metilen Mavi Reaktif B) Metilen Mavi (alkolik)...2,0 g Asit-alkol ,0 ml 2 TB Fluorescent Stain Kit M (TB Floresan Boya Kiti M) TB Auramine M (TB Auramin M) Auramin O...2,0 g Fenol, USP...4,0 g Gliserin, USP ,0 ml İzopropanol ,0 ml Distile Su ,0 ml TB Decolorizer TM (TB Renksizleştirici TM) Hidroklorik Asit...5,0 ml İzopropanol ,0 ml Distile Su ,0 ml (TB Potasyum Permanganat) Potasyum Permanganat...5,0 g Distile Su ,0 ml TB Fluorescent Stain Kit T (TB Floresan Boya Kiti T) TB Auramine-Rhodamine T (TB Auramin-Rodamin T) Auramin O...12,0 g Rodamin B...6,0 g Fenol, USP...80,0 g Gliserin, USP ,0 ml İzopropanol ,0 ml Distile Su ,0 ml TB Decolorizer TM (TB Renksizleştirici TM) Hidroklorik Asit...5,0 ml İzopropanol ,0 ml Distile Su ,0 ml (TB Potasyum Permanganat) Potasyum Permanganat...5,0 g Distile Su ,0 ml *Performans kriterlerini karşılamak üzere gereken şekilde ayarlanmış ve/veya desteklenmiştir. Uyarılar ve Önlemler: In vitro Diyagnostik Kullanım içindir. Klinik örneklerde hepatit virüsü ve İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü de dahil olmak üzere patojenik mikroorganizmalar bulunabilir. Kan veya diğer vücut sıvılarıyla kontamine olan tüm öğelerle çalışılırken, Standard Precautions (Standart Önlemler) 9-12 ve kurumsal düzenlemeler takip edilmelidir. Aside dirençli smearların hazırlanması gibi klinik örneklerin aerosol üretmeyen işlemleri sırasında Biyogüvenlik Seviyesi 2 uygulamaları ve prosedürleri, saklama ekipman ve tesisleri gereklidir. Tüm aerosol üreten aktiviteler, Sınıf I veya II biyolojik güvenlik kabininde gerçekleştirilmelidir. M. tuberculosis ve M. bovis kültürlerinin hazırlanması ve manipülasyonundaki laboratuvar faaliyetleri için Biyolojik Güvenlik Düzeyi 3 uygulamaları, izolasyon ekipmanları ve araçları gereklidir. Hayvan çalışmaları da özel prosedürler gerektirir. 13 Bu reaktifler yutulmaları halinde zararlı veya ölümcüldür ve gözde tahrişe veya körlüğe neden olabilir. Gözle teması halinde, bir göz yıkama sistemiyle iyice yıkayın veya en az 15 dakika boyunca suya tutun ve bir doktora danışın. Boya çözeltileri ile renksizleştirici çözelti yüksek oranda yanıcıdır ve dumanı zararlı olabilir; açık ateşten uzakta tutun. Cilt, göz ve muköz zarlarla temas ettirmekten kaçın. Tüm reaktifleri iyi havalandırılmış bir alanda kullanın; uzun süreli solumaktan, deri temasından ve yutmaktan kaçının. TB Carbolfuchsin ZN (TB Karbolfuşin ZN): Ciltle teması ve yutulması halinde zehirlidir. Yanıklara sebep olur. Kabı sıkıca kapalı tutun. Gözlerle ve cilde temas ettirmekten kaçının. Uygun, koruyucu kıyafetler giyin. TB Decolorizer TM (TB Renksizleştirici TM): Yanıklara sebep olur. Kabı sıkıca kapalı şekilde ve iyi havalandırılan bir yerde tutun. Gözlerle temas etmesi halinde, derhal bol suyla yıkayın ve bir doktora danışın. Uygun, koruyucu kıyafetler, eldiven ve göz/yüz koruyucu kullanın. Kaza anında veya kendinizi kötü hissettiğinizde, hemen bir doktora danışın. (TB Potasyum Permanganat): Gözleri, cildi ve solunum sistemini tahriş edebilir. Kabı sıkıca kapalı tutun. Gözlerle ve cilde temas ettirmekten kaçının. Uygun, koruyucu kıyafetler giyin. TB Auramine M (TB Auramin M): Yanıcıdır. Gözleri, cildi ve solunum sistemini tahriş edebilir. Ciltle teması halinde, derhal bol suyla yıkayın. Kabı sıkıca kapalı tutun. Yanıcı kaynaklardan uzak tutun Sigara İçilmez. Uygun, koruyucu kıyafetler giyin.

3 TB Auramine-Rhodamine T (TB Auramin-Rodamin T): Yanıcıdır. Ciltle teması ve yutulması halinde zehirlidir. Yanıklara sebep olur. Geri dönülemez etki riski taşır. Kabı sıkıca kapalı tutun. Gözlerle temas etmesi halinde, derhal bol suyla yıkayın ve bir doktora danışın. Uygun, koruyucu kıyafetler, eldiven ve göz/yüz koruyucu kullanın. Kaza anında veya kendinizi kötü hissettiğinizde, hemen bir doktora danışın. TB Decolorizer (TB Renksizleştirici): Solunması veya yutulması zararlıdır. Kabı sıkıca kapalı şekilde ve iyi havalandırılan bir yerde tutun. Yanıcı kaynaklardan uzak tutun Sigara İçilmez. Uygun, koruyucu kıyafetler giyin. TB Methylene Blue (TB Metilen Mavi): Solunması veya yutulması zararlıdır. Gözleri, cildi ve solunum sistemini tahriş edebilir. Geri dönülemez etki riski taşır. Kabı sıkıca kapalı tutun. Yanıcı kaynaklardan uzak tutun Sigara İçilmez. Uygun, koruyucu kıyafet ve eldiven kullanın. TB Carbolfuchsin KF (TB Karbolfuşin KF): Ciltle teması ve yutulması halinde zararlıdır. Gözleri ve cildi tahriş eder. Geri dönülemez etki riski taşır. Kabı sıkıca kapalı tutun. Yanıcı kaynaklardan uzak tutun Sigara İçilmez. Gözlerle temas etmesi halinde, derhal bol suyla yıkayın ve bir doktora danışın. Uygun, koruyucu kıyafet ve eldiven kullanın. Saklama: TB Boyası Kitleri ve Reaktiflerini ºC de saklayın. Ambalaj kartonundan çıkartılan reaktifler karanlıkta saklanmalıdır. Son kullanma tarihi, belirtilen şekilde saklanan ambalajı açılmamış ürün için geçerlidir. Örnek Toplama ve Hazırlama Doğrudan temiz bir mikroskop lamı üzerine örneğin ince bir smear ini uygulayın. Sputum (doğrudan örnek veya konsantre sputum), spinal veya diğer vücut sıvısı (kateterize idrar), homojenize doku ve etki lamları, smearlar için yeterli örneklerdir. 1 Smear i kurumaya bırakın. Aşırı ısıdan kaçınıp lamı düşük bir alevden 2 3 kez geçirerek ya da en az 2 s boyunca 65 ila 75 C de elektrikli bir lam ısıtıcısı kullanarak lamı sabitleyin. 14 PROSEDÜR Sağlanan malzemeler*: TB Stain Kit K, TB Stain Kit ZN, TB Quick Stain Kit, TB Fluorescent Stain Kit M, TB Fluorescent Stain Kit T. *Ayrı reaktifler tek olarak mevcuttur. Gerekli fakat sağlanmamış malzemeler: Mikroskop lamları yeni veya asit dikromat çözeltide temizlenmiş, boyama rafı ve yağ imersiyon lensli mikroskop veya floresan mikroskop. Test Prosedürü KInyoun STAIN TB Stain Kit K (TB Boyası Kiti K) 1. Lamları boyama rafına yerleştirin ve TB Carbolfuchsin KF ile 4 dk boyunca yıkayın. Isıtmayın s boyunca TB Decolorizer ile renksizleştirin. 4. Akan suyla yavaşça yıkayın. 5. TB Brilliant Green K veya TB Methylene Blue (tek olarak mevcut) ile 30 sn boyunca karşıt boyayın. 7. Açık havada kurutun. TB Methylene Blue kullanıyorsanız, hafif ısıda kurutun. ZIehl-Neelsen StaIn TB Stain Kit ZN (TB Boyası Kiti ZN) 1. Lamları boyama rafına yerleştirin ve TB Carbolfuchsin ZN ile yıkayın. Buhar çıkana kadar hafifçe ısıtın ve buharın çıkması için 5 dakika bekleyin. 3. Yıkama esnasında kırmızı renk akmayana kadar, 1 2 dk boyunca iki reaktif değişimiyle TB Decolorizer ile renksizleştirin. 4. Akan suyla yavaşça yıkayın. 5. TB Methylene Blue veya TB Brilliant Green K ile 30 sn boyunca birleşik boyayın. 7. Hafif ısı üzerinde kurutun. TB QuIck StaIn TB QuIck StaIn Kit (TB Hizli Boya Kiti) 1. Lamı boyama rafına yerleştirin ve TB Quick Stain Carbolfuchsin Reaktif A ile yıkayın. 5 dakika boyunca dik tutun. 2. Yıkama esnasında boya kalmayana kadar su buharıyla yavaşça durulayın. 3. Methylene Blue Reagent B ile bolca kaşıt boyama yapın ve 2 ½ 3 dk boyunca dik tutun. 4. Su buharıyla iyice çalkalayın ve hava ile kurumaya bırakın. Morse StaIn TB Fluorescent Stain Kit M (TB Floresan Boya Kiti M) 1. Lamları boyama rafına yerleştirin ve TB Auramine M ile 15 dk boyunca yıkayın. 3

4 s boyunca TB Decolorizer TM ile renksizleştirin. 4. Akan suyla lamları yavaşça yıkayın dk boyunca ile karşıt boyayın. 7. Açık havada kurutun. 8. Chapin ve Murray tarafından anlatıldığı üzere filtre setleri oturtulmuş bir mikroskop altında inceleyin. 15 Truant StaIn TB Fluorescent Stain Kit T (TB Floresan Boya Kiti T) 1. Lamları boyama rafına yerleştirin ve kullanmadan önce iyice çalkalanan TB Auramine-Rhodamine T ile yıkayın dk boyunca oda sıcaklığında dokunmadan bırakın dk boyunca TB Decolorizer TM ile renksizleştirin. 4. Akan suyla yavaşça yıkayın dk boyunca ile karşıt boyayın. 7. Hafifçe kurutun. Açık havada veya bir alev üzerinde çok yavaşça kurutun. 8. Truent ve ekibi 6 veya Chapin ile Murray 15 tarafından anlatıldığı üzere yerleştirilmiş bir mikroskop altında inceleyin. Kullanıcı Tarafından Kalite Kontrolü: BBL AFB Lamı (Kat. No ) veya aside dirençli veya dirençsiz bilinen mikroorganizmalar kullanarak, her günlük kullanımda kontrollerin gerçekleştirilmesi tavsiye edilmektedir. Gerekli kalite kontrolleri ilgili yerel, resmi ve/veya federal düzenlemeler veya akreditasyon gerekliliklerine veya laboratuvarınızın standart Kalite Kontrol prosedürlerine uygun olarak gerçekleştirilmelidir. Kullanıcının, uygun Kalite Kontrol uygulamaları için ilgili CLSI (eski adı NCCLS) yönergelerine ve CLIA düzenlemelerine uyması önerilir. Organizma Beklenen Sonuçlar Mycobacterium tuberculosis H37Ra ATCC Pozitif Bacillus subtillis ATCC 6633 Negatif ProseDürÜN KISITLI OLDUĞu alanlar Pozitif boyama reaksiyonu, örnekte mikobakterinin bulunduğuna dair ön kanıt sunmaktadır. Negatif boyama reaksiyonu her zaman, örnek kültürünmikobakteri açısından negatif olduğunu göstermez. Mikobakterinin pozitif tanımlanması için diğer yöntemlerin (kültürel, moleküler vs.) uygulanması gereklidir. BEKLENEN SONUÇLAR VE PERFORMANS ÖZELLİKLERİ 1-8,15 Aside Dirençli Aside Dirençsiz Basil Basil TB Stain Kit K (TB Boyası Kiti K) koyu kırmızı ila pembe yeşil TB Stain Kit ZN (TB Boyası Kiti ZN) koyu pembe ila kırmızı mavi TB Quick Stain Kit (TB Hızlı Boya Kiti) koyu kırmızı ila pembe Mavi ila mavi yeşil Mikobakteri TB Fluorescent Stain Kit M (TB Floresan Boya Kiti M) parlak sarı yeşil floresan TB Fluorescent Stain Kit T (TB Floresan Boya Kiti T) kırmızımsı turuncu floresan Referanslar 1. Nolte, F.S. and B. Metchock Mycobacterium, p In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 6th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 2. Tenover, F.C., J.T. Crawford, R.E. Huebner, L.J. Geiter, C.R. Horsburgh, Jr., and R.C. Good The resurgence of turberculosis: is your laboratory ready? J. Clin. Microbiol. 31: Ebersole, L.L Acid-fast stain procedures, p In H.D. Isenberg (ed.), Clinical microbiology procedures handbook, vol. 1. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 4. Murray, R.G.E., R.N. Doetsch and C.F. Robinow Determinative and cytological light microscopy, p In P. Gerhardt, R.G.E. Murray, W.A. Wood and N.R. Krieg (ed.), Methods for general and molecular bacteriology, American Society for Microbiology, Washington, D.C. 5. Heifets, L.B. and R.C. Good Current laboratory methods for the diagnosis of tuberculosis, p In B.R. Bloom (ed.), Tuberculosis: pathogenesis, protection, and control, American Society for Microbiologhy, Washington, D.C. 6. Truant, J.P., W.A. Brett and W. Thomas, Jr Fluorescence microscopy of tubercle bacilli stained with auramine and rhodamine. Henry Ford Hosp. Med. Bull. 10: Cernoch, P.L., R.K. Enns, M.A. Saubolle and R.J. Wallace, Jr Cumitech 16A, Laboratory diagnosis of the mycobacterioses. Coord. ed. A.S. Weissfeld. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 8. Baron, E.J. and S.M. Finegold Bailey & Scott s diagnostic microbiology, 8th ed. The C.V. Mosby Company, Baltimore, MD. 9. National Committee for Clinical Laboratory Standards Approved Guideline M29-A2. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 2nd ed. NCCLS, Wayne, Pa. 10. Garner, J.S Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17:

5 11. U.S. Department of Health and Human Services Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 4th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 12. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). Official Journal L262, 17/10/2000, p U.S. Public Health Service, Centers for Disease Control and Prevention, and National Institutes of Health Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, 4th ed. HHS Publication No. (CDC) U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 14. Kent, P.T. and G.P. Kubica, Public Health Mycobacteriology. A guide for the level III laboratory, p. 58, U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control, Atlanta Ga. 15. Chapin, K.C. and P.R. Murray Stains, p In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 5

6 Manufacturer / Výrobce / Producent / Fabrikant / Tootja / Valmistaja / Fabricant / Hersteller / ÊáôáóêåõáóôÞò / Gyártó / Ditta produttrice / Gamintojas / Producent / Fabricante / Výrobca / Tillverkare / Производител / Producãtor / Üretici / Proizvoðaè Use by / Spotøebujte do / Anvendes før / Houdbaar tot / Kasutada enne / Viimeinkäyttöpäivä / A utiliser avant / Verwendbar bis / Çìåñïìçßá ëþîçò / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Naudokite iki / Brukes før / Stosowaæ do / Utilizar em / Použite do / Usar antes de / Använd före / Използвайте до / A se utiliza pânã la / Son kullanma tarihi / Upotrebiti do YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) / RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec mìsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) / JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) VVVV-KK-PP / VVVV-KK (kuukauden loppuun mennessä) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) / JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) / ÅÅÅÅ-ÌÌ-ÇÇ / ÅÅÅÅ-ÌÌ (ÌÌ = ôýëïò ôïõ ìþvá) / ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) / MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mënesio pabaiga) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesi¹ca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) / RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) aaaa-mm-dd / aaaa-mm (mm = fin del mes) / ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet på månaden) / ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = края на месеца) / AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sfârºitul lunii) / YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ayın sonu) / GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj meseca) Catalog number / Katalogové èíslo / Katalognummer / Catalogusnummer / Kataloogi number / Tuotenumero / Numéro catalogue / Bestellnummer / Áñéèìüò êáôáëüãïõ / Katalógusszám / Numero di catalogo / Katalogo numeris / Numer katalogowy / Número do catálogo / Katalógové èíslo / Número de catálogo / Каталожен номер / Numãr de catalog / Katalog numarası / Kataloški broj Authorized Representative in the European Community / Autorizovaný zástupce pro Evropskou unii / Autoriseret repræsentant i EU / Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä / Représentant agréé pour la C.E.E. / Autorisierte EG-Vertretung / ÅîïõóéïäïôçìÝíïò áíôéðñüóùðïò óôçí ÅõñùðáúêÞ Êïéíüôçôá / Hivatalos képviselet az Európai Unióban / Rappresentante autorizzato nella Comunità europea / Ágaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo w Unii Europejskiej / Representante autorizado na União Europeia / Autorizovaný zástupca v Európskom spoloèenstve / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Auktoriserad representant i EU / Оторизиран представител в ЕU / Reprezentant autorizat în Uniunea Europeanã / Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi / Ovlašæeni predstavnik u Evropskoj zajednici ограничения In Vitro Diagnostic Medical Device / Lékaøské zaøízení urèené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnose / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Lääkinnällinen in vitro -diagnostiikkalaite / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro äéáãíùóôéêþ éáôñéêþ óõóêåõþ / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medico diagnostico in vitro. / In vitro diagnostikos prietaisas / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urz¹dzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Dispositivo médico de diagnóstico in vitro / Medicinsk anordning för in vitro-diagnostik / Медицински уред за диагностика ин витро / Aparaturã medicalã de diagnosticare in vitro / In Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz / Medicinski ureðaj za in vitro dijagnostiku Temperature limitation / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperatuurlimiet / Temperatuuri piirang / Lämpötilarajoitus / Température limite / Zulässiger Temperaturenbereich / ¼ñéï èåñìïêñáóßáò / Hõmérsékleti határ / Temperatura limite / Laikymo temperatûra / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limitação da temperatura / Ohranièenie teploty / Limitación de temperatura / Temperaturbegränsning / Температурни / Limitare de temperaturã / Sıcaklık sınırlaması / Ogranièenje temperature Batch Code (Lot) / Kód (èíslo) šarže / Batch kode (Lot) / Chargenummer (lot) / Partii kood / Eräkoodi (LOT) / Code de lot (Lot) / Chargencode (Chargenbezeichnung) / Êùäéêüò ðáñôßäáò (Ðáñôßäá) / Tétel száma (Lot) / Codice del lotto (partita) / Partijos numeris (Lot) / Batch-kode (Serie) / Kod partii (seria) / Código do lote (Lote) / Kód série (šarža) / Código de lote (Lote) / Satskod (parti) / Код (Партида) / Numãr lot (Lotul) / Parti Kodu (Lot) / Kod serije Consult Instructions for Use / Prostudujte pokyny k použití / Læs brugsanvisningen / Raadpleeg gebruiksaanwijzing / Lugeda kasutusjuhendit / Tarkista käyttöohjeista / Consulter la notice d emploi / Gebrauchsanweisung beachten / Óõìâïõëåõôåßôå ôéò ïäçãßåò ñþóçò / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l'uso / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja u ytkowania / Consulte as instruções de utilização / Pozri Pokyny na používanie / Consultar las instrucciones de uso / Se bruksanvisningen / Направете справка в инструкциите за употреба / Consultaþi instrucþiunile de utilizare / Kullanım Talimatları na başvurun / Pogledajte uputstvo za upotrebu 6

7 B m Becton, Dickinson and Company A BENEX Limited 7 Loveton Circle Bay K 1a/d, Shannon Industrial Estate Sparks, Maryland USA Shannon, County Clare, Ireland Tel: Fax: ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection. BD, BD Logo and BBL are trademarks of Becton, Dickinson and Company BD