B Febril Antijen Aglütinasyon Testleri için Febril Antijenler

Transkript

1 B Febril Antijen Aglütinasyon Testleri için Febril Antijenler Ekin sonundaki sembol açıklamalarına bakın /07 Türkçe KULLANIM AMACI Febril Antijenler aglütinasyon testlerinde, salmonelloz, bruselloz ve riketsiyoz gibi belirli febril hastalýklarýn tanýsýnda yardýmcý olarak kullanýlýr. Hastanýn serumu bir lam veya tüp aglütinasyon testi ile homolog antikorlar için doðrudan test edilir. Bu testler kalitatif ve yarý kantitatiftir. Tarama prosedürü olarak aslýnda, özellikle çok sayýda serum incelenmesi gerektiðinde yararlý olan hýzlý lam testi kullanýlmaktadýr. Lam testi ile elde edilen pozitif sonuçlarý doðrulamak için tüp testi kullanýlmalýdýr. Aglütinasyon testlerinde Febril Antijenler ile birlikte pozitif veya negatif kontroller olarak Febrile Control Antisera (Febril Kontrol Antiserumlarý) kullanýlmaktadýr. ÖZET VE AÇIKLAMA Febril antijen testleri tifo tanýsý için geliþtirilen klasik Widal reaksiyonun ve ilgili riketsiyal antikorlarý saptamak için Proteus organizmasýndan hazýrlanan antijenlerin kullanýldýðý Weil-Felix reaksiyonlarýnýn serolojik uygulamalarýdýr. 1,2 Devamlý ateþ ile karakterize edilen bulaþýcý hastalýða yakalandýðýndan þüphe duyulan hastalarýn serolojik tanýsý, uygun antijen ve hasta serumunda bir aglütinasyon reaksiyonunun gösterilmesine baðlýdýr. Patojenik organizma saldýrýsýna verilen doðal yanýt antikor üretimidir. Bu immün yanýt büyük ölçüde kiþiden kiþiye deðiþir; belli bir uyarýya karþý antikor üretimine, konaðýn fizyolojik durumu ve genetik kapasitesine ek olarak, diðer bazý faktörler de dahil olur. Bu faktörlere örnek olarak organizmanýn antijenikliði, konaðýn maruz kaldýðý toplam miktar, maruz kalma yolu ve konaðýn bu organizmaya daha önceden maruz kalýp kalmadýðýný sayýlabilir. Söz konusu faktörler antikor oluþumu oranýný, üretilen antikor miktarýný ve bunlarýn dolaþým sisteminde kalýcýlýðýný belirleyecektir. PROSEDÜR ÝLKELERÝ Ýnsan vücuduna herhangi bir patojenik mikrobiyal ajan saldýrýsý durumunda, çeþitli antikorlar oluþturulur. Aglütininler bu antikorlar arasýndadýr. Uygun kontrollü koþullar altýnda homolog antijenlerle kombinasyon halinde spesifik aglütininler içeren serum gözle görülür aglütinasyon oluþturma yeteneðindedir. Aglütinasyon oluþma derecesi antijen konsantrasyonuna, mevcut antikor miktarýna, tuz çözeltisinin bileþimine ve sýcaklýða baðlýdýr. 1 Normal hastalardan alýnan serumlar daha önceki immünizasyona, geçmiþ enfeksiyona veya ilgili antijenlere karþý antikorlarýn varlýðýna baðlý olarak febril antijenler ile pozitif aglütinasyon gösterebilir. Genellikle, bu durumlarda bulunan titreler daha düþük olacaktýr ve sabit bir seviyede kalacaktýr. Aktif bir enfeksiyonun veya homolog antijenler içeren bir organizmaya yakýn geçmiþte immünizasyonun sonucu olarak saptanan titreler genellikle daha yüksek hem de zamanla yükselme eðiliminde olacaktýr. Bu sebeple, hastalýðýn baþlangýcýndan sonra 3 ila 5 günlük aralýklarla alýnan iki veya daha fazla serum numunesinin deðerlendirilmesi gereklidir. Titrede bir artýþ yakýn geçmiþte enfeksiyon veya immünizasyonun esas kanýtýdýr. 3 REAKTÝFLER Febrile Antigen Set Aþaðýdaki Febril Antijenleri Ýçerir: (9-12) (Typhoid O) Salmonella Flagellar Group a Salmonella Flagellar Group b Salmonella Flagellar Group d (Typhoid H) Kontrol Antiserumlarý: Salmonella Somatic Polyvalent Antiserum (A, B, D) Salmonella Flagellar Polyvalent Antiserum (a, b, d) Brucella Positive Control Antiserum (AMS) Proteus Polyvalent Antiserum (OXK, OX2,OX19) Febrile Antigen Negative Control Febril Antigens kristal viyole, antiseptik anilin boya ve kimyasal stabilizörler eklenmiþ %0,5 fenollü salinde cansýz bakteri hücreleridir. Salmonella Flagellar Antigen (Kat. No , , ) ve Francisella Tularensis Antigen (Kat. No ) fenol yerine %0,5 formaldehit içerir. Febril Control Antisera koruyucu olarak %30 %50 gliserin içeren tavþan antiserum preparatlarýdýr. Febrile Antigen Negative Control koruyucu olarak % 50 gliserin içeren Bovine Albümindir (%2,5). Uyarýlar ve Önlemler In vitro Diyagnostik Kullaným içindir. Bu Ürünün Ambalajý Kuru Doðal Kauçuk Ýçerir. Uyarý: Cilt temasý ile hassasiyete yol açabilir. Cilde temas ettirmekten kaçýnýn. Uygun eldivenler giyin. Yutulmasý halinde, hemen bir doktora danýþýn ve bu kutu veya etiketi gösterin. Klinik örneklerde hepatit virüsü ve Ýnsan Ýmmün Yetmezlik Virüsü de dahil olmak üzere patojenik mikroorganizmalar bulunabilir. Kan veya diðer vücut sývýlarýyla kontamine olan tüm öðelerle çalýþýlýrken, "Standard Precautions" (Standart Önlemler) 4-7 ve kurumsal düzenlemeler takip edilmelidir. Örnek kaplarýný ve kontamine olmuþ diðer malzemeleri atmadan önce otoklav yoluyla sterilize edin. Saklama Talimatlarý: Alýndýktan sonra 2 ila 8 C arasýnda saklayýn. Febril Antijenler temin edildiklerinde kullanýma hazýrdýr. Kullanýma hazýr olana kadar açmayýn. Kontrol serumlarý temin edildiklerinde kullanýma hazýrdýr. Buharlaþma ve kontaminasyondan koruyun. Her flakon üzerindeki son kullanma tarihi, belirtilen þekilde saklanan açýlmamýþ ürün için geçerlidir. ÖRNEK TOPLAMA Aseptik teknikler kullanarak, antikoagülan içermeyen bir kan tüpüne 5 10 ml kan alýn (örn., Vacutainer Marka Cam Kan Alma Tüpü). Bu tip tüp önerilmektedir çünkü örneðin toplanmasý, pýhtýlaþmasý ve santrifüjü kan aktarýlmadan yapýlabilir. Kaný 20 ila 30 dakika pýhtýlaþmaya býrakýn. Pýhtýyý kabýn çeperinden temiz bir cam çubuk veya aplikatör çubuk ile gevþetin, tüpün kapaðýný kapatýn ve santrifüjleyin. Serumu boþaltýn ve teste kadar 2 ila 8 C'de buzdolabýnda saklayýn veya test 4 saatten fazla gecikirse serumu hemen -15 C veya altýnda dondurun. PROSEDÜR Saðlanan malzemeler : Sipariþ edilen ürüne baðlý olarak, "Ticari Takdim Þekli" altýnda listelenen ürünlerin bir veya daha fazlasý temin edilir. Gerekli fakat saðlanmamýþ malzemeler : 1. 7,62 cm x 15,24 cm cam lam (daire içinde) 2. Pipetler 3. Kürdanlar, cam çubuklar veya diðer aplikatör çubuklar 4. Döner çalkalayýcý 5. %0,85 salin 6. Su banyosu (37 ± 1 C, 49 ± 1 C) 7. Buzdolabý (2 8 C) 8. Tüpler U

2 Test Prosedürü NOT: TEST GERÇEKLEÞTÝRÝLDÝÐÝ SIRADA BÜTÜN MALZEMELER VE DONANIM ODA SICAKLIÐINDA OLMALIDIR. Kullaným talimatlarý dikkatlice takip edilmelidir. Lam Testi 1. Serumu (hasta veya kontrol) lam üzerine daðýtýn. 7,62 cm x 15,24 cm'lik alaný (daire içinde) kullanýn. Serum numunelerini ayrý dairelere aþaðýdaki gibi daðýtýn: Daire Serum 1 0,08 ml 2 0,04 ml 3 0,02 ml 4 0,01 ml 5 0,005 ml 2. Antijeni karýþtýrmak için þiþeyi birkaç defa ters çevirin. 3. Flakon ile birlikte tedarik edilen damlalýðý kullanarak her daireye bir damla antijen ekleyin. 4. Her daire için yeni bir kürdan veya aplikatör kullanarak, antijen ve serumu karýþtýrýn. 5. Lamý bir ýþýk kaynaðý yakýnýnda 1 dakika boyunca sallayýn ve aglütinasyonu gözlemleyin. 6. Her antijen için 1 ila 5 arasýndaki adýmlarý tekrarlayýn. Tüp Testi 1. Hasta ve kontrol serumlarýndan seyreltikler hazýrlayýn. Hasta Serumlarý a. 8 tüpün her birine 0,5 ml %0,85 salin ekleyin. b. Ayrý bir tüpe 0,8 ml salin koyun ve 0,2 ml serum ekleyin. Ayrý bir pipetle iyice karýþtýrýn ve bu tüpten adým "a"da hazýrlanan 8 tüpün birincisine 0,5 ml ekleyin. c. Her hasta serumu için temiz bir pipet kullanarak, tüp 1'den tüp 2'ye 0,5 ml aktarýn ve karýþtýrýn ve tüp 7'ye kadar seri seyreltik uygulayýn. Tüp 7'den 0,5 ml atýn. Tüp 8 antijen kontrolüdür. Not: Yorumlama Referanslarý SONUÇLAR adým 3 "Yorumlama Referanslarý"nda tarif edildiði gibi düzenlenebilir. Kontrol Serumlarý Tüplerde 0,5 ml miktarlarda kontrol serumlarýnýn seri seyreltiklerini aþaðýdaki gibi hazýrlayýn: a. Test edilecek her serum için bir yuvaya 8 tüp yerleþtirin. b. Her sýranýn ilk tüpüne 0,9 ml ve kalan tüplerin her birine 0,5 ml %0,85 salin pipetleyin. c. 0,9 ml salin çözeltisi içeren ilk tüpe 0,1 ml serum ekleyin. d. Bir pipetle iyice karýþtýrýn ve ilk tüpün 0,5 ml'sini ikinci tüpe aktarýn. Ýyice karýþtýrýn. e. Serum seyreltiðinin 0,5 ml'sini tüp 7'ye kadar taþýmaya devam edin. Ýyice karýþtýrdýktan sonra tüp 7'den 0,5 ml atýn. Tüp 8 antijen kontrol tüpüdür. 2. Antijen Seyreltikleri Hazýrlayýn a. Brucella, Salmonella, Proteus ve Francisella antijenlerini kýrk dokuz pay %0,85 salinde (1:50) bir pay antijen olacak þekilde seyreltin, örn., 0,25 ml antijen ve 12,25 ml salin. 3. Antijeni ve Serumu karýþtýrýn. Hasta serumu veya kontrol serumu içeren her tüpe ve antijen kontrol tüpüne 0,5 ml seyreltilmiþ antijen ekleyin. Tüpleri 10 saniye çalkalayýn. Oluþan seyreltikler sýrasýyla 1:20 ila 1:1280 arasýndadýr. 4. Ýnkübe edin. Antijen Salmonella Flagellar a Salmonella Flagellar b Salmonella Flagellar d Brucella melitensis Brucella suis Proteus OX2 Proteus OXK Ýnkübasyon 48 ila 50 C su banyosunda 18 ila 24 saat 48 ila 50 C su banyosunda 16 ila 18 saat 48 ila 50 C su banyosunda bir saat 37 C su banyosunda 48 saat 37 C su banyosunda iki saati takiben 2 ila 8 C'de gece boyu buzdolabýnda saklama 37 C su banyosunda 20 saat Kullanýcý tarafýndan Kalite Kontrolü Kullaným sýrasýnda, antijenlerin performansýný, teknikleri ve metodolojiyi kontrol etmek için hem pozitif hem de negatif antiserum kontrolleri uygulayýn. Antiserum (Kat. No ) kullanýlmasý hem Antigen ile pozitif sonuçlarýn hem de özellikle Antigen ile çapraz reaksiyonlarýn kontrolüne yardým eder. Gerekli kalite kontrolleri, ilgili yerel, resmi ve/veya federal düzenlemeler veya akreditasyon gerekliliklerine veya laboratuvarýnýzýn standart Kalite Kontrol prosedürlerine uygun olarak gerçekleþtirilmelidir. Kullanýcýnýn, uygun Kalite Kontrol uygulamalarý için ilgili NCCLS yönergelerine ve CLIA düzenlemelerine uymasý önerilir. Sonuçlar Lam Testi 1. Aglütinasyonu kaydedin Aglütinasyon Derecesi %100 berrak ila hafif bulanýk zemin 4+ %75 hafif bulanýk zemin 3+ %50 orta derecede bulanýk zemin 2+ %25 bulanýk zemin 1+ Hiçbiri Negatif 2

3 2. Antikor Titresi Belirlenmesi Titre, 2+ aglütinasyon üreten en yüksek seyreltiðin karþýlýðýdýr. Serum, ml Korrelasyon Seyreltiði : : : : :320 Tüp Testi 1. Aglütinasyonu kaydedin Her tüpü nazikçe çalkalayýn ve aglütinasyonu aþaðýdaki gibi kaydedin: 100 % Aglütininlerin üzerinde berrak sývý % Hafif bulanýk % Orta derece bulanýk % Bulanýk 1+ Negatif Çok bulanýk, aglütinin yok 2. Titreyi ölçün Titre, 2+ aglütinasyon üreten en yüksek nihai seyreltiðin karþýlýðýdýr. Tüp Numarasý Seyreltik 1 1:20 2 1:40 3 1:80 4 1: : : : Yorumlama Referanslarý Aþaðýdaki Yorumlama Referanslarý tablosu tüp testinin sývý kýsmýnýn farklý aglütinasyon derecelerinde nasýl görüneceðini belirlemede yardýmcý olacaktýr. Bu yalnýzca sývý kýsým içindir. Antijen, ml Salin, ml Sývý Yorumlama 0,5 ml 0,5 ml Negatif 0,25 ml 0,75 ml 2+ 0,125 ml 0,875 ml 3+ NOT: Antijenin otoaglütinasyonundan þüphelenilmesi durumunda, "Yorumlama Referanslarý" karýþýmlarýný tam olarak yukarýda gösterildiði gibi hazýrlayýn. Tüplerin herhangi birinde veya hepsinde aglütine olmuþ madde antijenin kararsýz olduðunu gösterir ve atýlmalýdýr. Diðer Aglütinasyon testlerindeki gibi, tek baþýna hiçbir test veya saptama diyagnostik kabul edilemez. Konuyla ilgili baþka birçok deðiþken bulunmaktadýr (Bkz. "Prosedürün Kýsýtlý Olduðu Alanlar"). Bununla birlikte, ortalama beþ günlük aralýklarla toplanan eþleþtirilmiþ akut ve iyileþme fazý serumlarýnýn antikor titrelerindeki dört katlýk bir artýþ, olasý spesifik tanýnýn güçlü tanýmlayýcýsýdýr. Aþaðýdaki tablo, serum titrelerinin anlamlý sayýldýklarý yaklaþýk deðerleri verir. 3 Serum Aglütininleri Hastalýk Febril Antijen Belirme Maksimum Titre ve Anlamlýlýk Tifo Salmonella Flagellar d 7 ila 10 gün sonra 3 ila 5 hafta sonra 1:80 (erken safhalarda) = þüpheli 1:160 ve artan = güçlü tanýmlayýcý 1:40* = þüpheli 1:160* = güçlü tanýmlayýcý Paratifo ve diðer Salmonella Enfeksiyonlarý Salmonella Flagellar a Salmonella Flagellar b Uzun süreli ateþ ve tifo benzeri semptomlarla karakterize edilenler yukarýdakine benzer antikor titreleri verirler; daha düþük titreler belirli bir Salmonella türünün prevalansýna baðlý olarak daha anlamlý olabilir. Tularemi 7 ila 14 gün 4 ila 8 hafta 1:160 = güçlü tanýmlayýcý Tifüs ** 7 ila 10 gün 14. gün 1:40 ila 1:80 erken = þüpheli 1:160 = güçlü tanýmlayýcý Kayalýk Daðlar ** 7 ila 10 gün 14. gün pik titreleri genellikle 1:160 ila 1:320 üzerinde deðil Lekeli Hummasý Bruselloz 2 ila 3 hafta 3 ila 5 hafta 1:80 ila 1:160 = güçlü tanýmlayýcý Aþýlanmýþ bireylerde daha yüksek olabilir * Aþýlanmýþ bireylerde daha yüksek ** Riketsiyozda oluþan Weil-Felix reaksiyonlarý aþaðýdaki tabloda gösterilmiþtir: Hastalýk Proteus OX2 Proteus OXK Epidemik tifüs Sýçan tifüsü Çalý Tifüsü Benekli ateþ grubu 4+ veya veya 3+ 0 Q hummasý Riketsiyoz PROSEDÜRÜN KISITLI OLDUÐU ALANLAR Prozon reaksiyonlar olasýdýr. Daha düþük seyreltiklerde topak görülmezse en yüksek seyreltiklerde aglütinasyon dikkatle gözlenmelidir. Hastalar zaman zaman herhangi bir serum aglütinini geliþtirmede baþarýsýz olurlar. Belirli coðrafi bölgeler ve mesleklerde, tifo, Salmonella ve Brucella endemiktir ve yüksek derecede doðal aglütininler mevcut olabilir. Brucella ve Francisella antijenleri ve antiserumlarý arasýnda çapraz reaksiyonlar oluþabilir. Bu sebeple, bu antijenlerle paralel testler gerçekleþtirilmelidir. Genellikle, homolog antijenlerle daha yüksek bir titre elde edilir. Çapraz reaksiyonlar, önceki aþýlamalar, anamnestik yanýtlar, 8 antibiyotik tedavisi, bilinen veya bilinmeyen diðer hastalýklar, prozonlar ve otoaglütinasyonlar ve diðer faktörler bu testleri etkileyebilir. Örnek toplandýðýnda hastalýk safhasýný göz önünde bulundurun. Maksimum titrelerin yalnýzca iyileþme sýrasýnda oluþmasý mümkündür. Enfeksiyon sýrasýnda, Salmonella O antijenlerine karþý aglütininler genellikle daha erken görülür ve H antijenlerine karþý aglütininlerden daha erken yok olur. 3

4 Weil-Felix reaksiyonlarý Benekli ateþ vakadan vakaya çok farklýlýk gösterebilir, bu sebeple hastalýðý saptamada veya sýçan tifüsünden ayýrmada çok az yardým edebilir. 9 Daha kapsamlý bilgi için, uygun referanslarý inceleyin Bu ürünler kültür yerine kullanýlamaz. Etyolojik organizmayý geri kazanmak ve tanýmlamak için uygun bir yaklaþým benimsenmelidir. Yalnýzca bu prospektüste listelenen ürün katalog numaralarý ile birlikte kullanýlacaktýr. Diðer ürün katalog numaralarý ile birlikte kullanmayýn. PERFORMANS ÖZELLÝKLERÝ 1. Pozitif kontrol antiserumlarý lam veya tüp testinde karþýlýk gelen homolog febril antijenlerle test edildiðinde 1:80'de 2+ veya daha fazla aglütinasyon oluþturmalýdýr. Febril Antijen Salmonella O Flagellar a Salmonella O Flagellar b Salmonella O Flagellar d Brucella melitensis Brucella suis Proteus OX2 Proteus OXK Homolog Kontrol Antiserumu Salmonella Somatic Polyvalent Salmonella Flagellar Polyvalent Brucella Positive Control Proteus Polyvalent Control 2. Negatif kontrol herhangi bir Febril Antijen ile hiçbir aglütinasyon göstermemelidir. Febril Antijenlerin duyarlýlýðý, "Sonuçlar" bölümünde belirtildiði gibi, ilgili homolog Febril Kontrol Antiserumlarý kullanýlarak hem lam hem de tüp testlerinde uygun reaktiviteyi göstererek belirlenir. Febril Antijenlerin spesifikliði, baðlantýlý olmayan (heterolog) Febrile Control Antisera'ya karþý reaktif olmadýðý gösterilerek belirlenir. TÝCARÝ TAKDÝM ÞEKLÝ Kat. No. Açýklama Febril Antijen Seti, 11 flakonluk bir set. Febril Antijenler Antigen (1-2-12), bir adet 5 ml flakon Antigen ( ), bir adet 5 ml flakon Antigen (9-12) (Typhoid O), bir adet 5 ml flakon Salmonella Flagellar a Antigen, bir adet 5 ml flakon Salmonella Flagellar b Antigen, bir adet 5 ml flakon Salmonella Flagellar d Antigen (Typhoid H), bir adet 5 ml flakon Antigen, bir adet 5 ml flakon Brucella melitensis Antigen, bir adet 5 ml flakon Brucella suis Antigen, bir adet 5 ml flakon Antigen, bir adet 5 ml flakon Proteus OX2 Antigen, bir adet 5 ml flakon Proteus OXK Antigen, bir adet 5 ml flakon Antigen, bir adet 5 ml flakon. Febril Kontrol Antiserumlarý Salmonella Somatic Polyvalent Antiserum (A,B,D), bir adet 5 ml flakon Salmonella Flagellar Polyvalent Antiserum (a,b,d), bir adet 5 ml flakon Brucella Positive Control Antiserum (AMS), bir adet 5 ml flakon Proteus Polyvalent Antiserum (OXK, OX2,OX19), bir adet 5 ml flakon Antiserum, bir adet 5 ml flakon Febrile Antigen Negative Control, bir adet 5 ml flakon. REFERANSLAR 1. Davidsohn, I, and J.B. Henry (ed.) Todd-Sanford clinical diagnosis by laboratory methods, 14th ed. W.B. Saunders Company, Philadelphia. 2. Schubert, J.H., L. Holdeman, and D.S. Martin J. Lab. Clin. Med. 44: Sonnenwirth, A.C Gradwohl's clinical laboratory methods and diagnosis, 7th ed., p The C.V. Mosby Co., St. Louis. 4. National Committee for Clinical Laboratory Standards Approved Guideline M29-A2. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 2nd ed. NCCLS, Wayne, Pa. 5. Garner, J.S Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17: U.S. Department of Health and Human Services Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 4th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 7. Directive 2000/54/EC of the European Parliament of of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). Official Journal L262, 17/10/2000, p Foomen, J., and H.R. Morgan Amer. J. Med. Soc. 228: Ormsbee, R.A Rickettsiae, p In E.H. Lennette, A. Balows, W. J. Hausler, Jr., and H.J. Shadomy (ed.), Manual of clinical microbiology, 4th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 10. Kolmer, J.A., E.H. Spaulding, and H.W. Robinson Approved laboratory technic, 5th ed. Appleton Century-Crofts, New York. 11. Sack, R.B Serologic tests for the diagnosis of enterobacterial infections, p In N.R. Rose, H. Friedman, and J.L. Fahey (ed.), Manual of clinical laboratory immunology, 3rd ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 4

5 Manufacturer / Výrobce / Producent / Fabrikant / Tootja / Valmistaja / Fabricant / Hersteller / ÊáôáóêåõáóôÞò / Gyártó / Ditta produttrice / Gamintojas / Producent / Fabricante / Výrobca / Tillverkare / Производител / Producãtor / Üretici / Proizvoðaè Use by / Spotøebujte do / Anvendes før / Houdbaar tot / Kasutada enne / Viimeinkäyttöpäivä / A utiliser avant / Verwendbar bis / Çìåñïìçßá ëþîçò / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Naudokite iki / Brukes før / Stosowaæ do / Utilizar em / Použite do / Usar antes de / Använd före / Използвайте до / A se utiliza pânã la / Son kullanma tarihi / Upotrebiti do YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) / RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec mìsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) / JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) VVVV-KK-PP / VVVV-KK (kuukauden loppuun mennessä) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) / JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) / ÅÅÅÅ-ÌÌ-ÇÇ / ÅÅÅÅ-ÌÌ (ÌÌ = ôýëïò ôïõ ìþvá) / ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) / MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mënesio pabaiga) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesi¹ca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) / RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) aaaa-mm-dd / aaaa-mm (mm = fin del mes) / ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet på månaden) / ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = края на месеца) / AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sfârºitul lunii) / YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ayın sonu) / GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj meseca) Catalog number / Katalogové èíslo / Katalognummer / Catalogusnummer / Kataloogi number / Tuotenumero / Numéro catalogue / Bestellnummer / Áñéèìüò êáôáëüãïõ / Katalógusszám / Numero di catalogo / Katalogo numeris / Numer katalogowy / Número do catálogo / Katalógové èíslo / Número de catálogo / Каталожен номер / Numãr de catalog / Katalog numarası / Kataloški broj Authorized Representative in the European Community / Autorizovaný zástupce pro Evropskou unii / Autoriseret repræsentant i EU / Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä / Représentant agréé pour la C.E.E. / Autorisierte EG-Vertretung / ÅîïõóéïäïôçìÝíïò áíôéðñüóùðïò óôçí ÅõñùðáúêÞ Êïéíüôçôá / Hivatalos képviselet az Európai Unióban / Rappresentante autorizzato nella Comunità europea / Ágaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo w Unii Europejskiej / Representante autorizado na União Europeia / Autorizovaný zástupca v Európskom spoloèenstve / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Auktoriserad representant i EU / Оторизиран представител в ЕU / Reprezentant autorizat în Uniunea Europeanã / Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi / Ovlašæeni predstavnik u Evropskoj zajednici In Vitro Diagnostic Medical Device / Lékaøské zaøízení urèené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnose / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Lääkinnällinen in vitro - diagnostiikkalaite / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro äéáãíùóôéêþ éáôñéêþ óõóêåõþ / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medico diagnostico in vitro. / In vitro diagnostikos prietaisas / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urz¹dzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Dispositivo médico de diagnóstico in vitro / Medicinsk anordning för in vitrodiagnostik / Медицински уред за диагностика ин витро / Aparaturã medicalã de diagnosticare in vitro / In Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz / Medicinski ureðaj za in vitro dijagnostiku Temperature limitation / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperatuurlimiet / Temperatuuri piirang / Lämpötilarajoitus / Température limite / Zulässiger Temperaturenbereich / ¼ñéï èåñìïêñáóßáò / Hõmérsékleti határ / Temperatura limite / Laikymo temperatûra / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limitação da temperatura / Ohranièenie teploty / Limitación de temperatura / Temperaturbegränsning / Температурни ограничения / Limitare de temperaturã / Sıcaklık sınırlaması / Ogranièenje temperature Batch Code (Lot) / Kód (èíslo) šarže / Batch kode (Lot) / Chargenummer (lot) / Partii kood / Eräkoodi (LOT) / Code de lot (Lot) / Chargencode (Chargenbezeichnung) / Êùäéêüò ðáñôßäáò (Ðáñôßäá) / Tétel száma (Lot) / Codice del lotto (partita) / Partijos numeris (Lot) / Batch-kode (Serie) / Kod partii (seria) / Código do lote (Lote) / Kód série (šarža) / Código de lote (Lote) / Satskod (parti) / Код (Партида) / Numãr lot (Lotul) / Parti Kodu (Lot) / Kod serije Contains sufficient for <n> tests / Dostateèné množství pro <n> testù / Indeholder tilstrækkeligt til <n> test / Voldoende voor <n> tests / Küllaldane <n> testide jaoks / Sisältöon riittävä <n> testejä varten / Contenu suffisant pour <n> tests / Ausreichend für <n> Tests / ÐåñéÝ åé åðáñêþ ðïóüôçôá <n> åîåôüóåéò / <n> teszthez elegendõ / Contenuto sufficiente per <n> test / Pakankamas kiekis atlikti <n> testø / Innholder tilstrekkelig for <n> tester / Zawiera iloœæ wystarczaj¹c¹ do <n> testów / Contémo suficiente para <n> testes / Obsah vystaèí na <n> testov / Contenido suficiente para <n> pruebas / Räckertill <n> antal tester / Съдържанието е достатъчно за <n> теста / Conþine suficient pentru <n> teste / <n> testleri için yeterli miktarda içerir / Sadržaj dovoljan za <n> testova Consult Instructions for Use / Prostudujte pokyny k použití / Læs brugsanvisningen / Raadpleeg gebruiksaanwijzing / Lugeda kasutusjuhendit / Tarkista käyttöohjeista / Consulter la notice d emploi / Gebrauchsanweisung beachten / Óõìâïõëåõôåßôå ôéò ïäçãßåò ñþóçò / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l'uso / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja u ytkowania / Consulte as instruções de utilização / Pozri Pokyny na používanie / Consultar las instrucciones de uso / Se bruksanvisningen / Направете справка в инструкциите за употреба / Consultaþi instrucþiunile de utilizare / Kullanım Talimatları na başvurun / Pogledajte uputstvo za upotrebu Control / Kontrola / Kontrol / Controle / Kontroll / Kontrolli / Contrôle / Kontrolle / ëåã ïò / Controllo / Kontrolë / Controlo / / Etalon / / Управление / Etalon / Kontrol / Kontrola m Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, Maryland USA A BENEX Limited Bay K 1a/d, Shannon Industrial Estate Shannon, County Clare, Ireland Tel: Fax: BD, BD Logo and Vacutainer are trademarks of Becton, Dickinson and Company BD