TEKNİK ŞARTNAME 2015 YILI KARDİYOLOJİ VE PEDİATRİK KARD. KLİNİKLERİ 17 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ

Transkript

1 GUIDE WIRE J CM FİXED CORE TEFLON KAPLI ASD OKLÜDER ALETİ 1. Tek tek steril orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 3. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir. 4. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 5. Genel amaçlı, paslanmaz çelikten yapılı, teflon madde ile kaplı, fixed core özellikte olacak ASD'nin transkateter yaklaşım yöntemi ile kapatılması için nitinolden imal edilmiş self expandable çift disk şeklinde 2İki disk kapatılacak ASD'nin ölçüsüne uygun malzemeden mamul bir parça ile birleştirilmiş 3İmplant yüzeyinde trombus oluşumunun en aza inmesi, endotel hücre oluşumunun daha hızlı ve iyi olabilmesi ve nikel ion salınımının en az seviyede kalabilmesi için tüm metal yüzeylerin bir malzeme ile kaplanmış olması tercih sebebi olabilecektir; teklifi veren firma bu durumu bilimsel bir çalışma ile kanıtlayabilmelidir. 4Trombojeniteyi hızlandırarak kapanma kabiliyetini sağlamak için aletin içi polyester PET malzeme ile doldurulmuş 5ASD kapatma cihazları 6mm ile 42mm arasında ve hassas bir kapatma işlemi için 2 şer mm aralıklarda ölçüleri 6Kapatma cihazları açıldıktan sonra septumun yapısını alacak şekilde esnek bir bağlantı sistemine sahip 7ASD Kapatma cihazlarında esnek bağlantı sisteminin bırakma mekanizması bir handla bağlı olmalı ve istem dışı bırakmayı önlemek için güvenlik kiliti bulunmalıdır. 8Aletin yüklenmiş profili düşük olmalı, taşıma sistemi bu profile uygun 9Firmanın elinde, çoklu defektleri kapatmak için multifenestre tip asd kapatma cihazı bulunmalı ve 18mm, 25mm, 30mm, 35mm ve 40mm ölçülerine sahip Her vakada firma temsilcisi hazır bulunmalı ve ihtiyaç halinde bu malzemeyi ekstra bir fiyat talep etmeden kullandırabilmelidir. 10Kullanımı kolay ve kapatma hızı yüksek Oklüder bırakılmadan önce pozisyonlandırma veya değişim amacı ile geri alınabilmelidir. 11Malzemelerin CE belgesi ve UBB kayıtları 12Taşıma sistemi, ASD Device ve Guide Wire toplam fiyatı üzerinden birlikte değerlendirilecektir PFO ASD OCCLUDER ALETİ TAŞIMA SİSTEMİ 1Taşıma sistemi alınacak olan ASD kapama cihazına uygun 2Taşıma sisteminin içinde; Occluderi defect bölgesine ilerletecek 45 derecelik uç açısı olan uzun kılıf ve dilatörü Occluderi vidalama (bağlama), gönderme ve serbestleştirme fonksiyonu gören taşıma teli Occluderi içine alma ve uzun kılıfa yükleme fonksiyonu gören loader ve Y konektör seti bulunmalıdır. 25 Adet 3Uzun kılıfın gövdesi kink yapmayacak malzemeden üretilmiş olup, kolay yönlendirme için uç kısmında radyopak marker bulunmalıdır. 4Kullanılacak occlüder ölçüsüne uygun olarak 7F, 8F, 9F, 10F, 12F ve 14F ölçülerinde seçenek Uygulama sırasında firma yetkilisi tüm ölçüleri yanında bulundurmalı ve istenen ölçüde taşıma sistemini sağlayıp işlemin aksamadan yapılmasına olanak sağlamalıdır. 5Sheath kullanılabilir uzunluğu en az 550mm ve 900mm arasında üç farklı ölçüde Yönlendirme telinin kullanılabilir uzunluğu en az 1100mm 6Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 7Ambalaj üzerinde steril ve son kullanma tarihi, tanımlama bilgileri ve özelliklerini belirtir bilgiler yer almalıdır. 8Taşıma sistemi, ASD Device ve Guide Wire toplam fiyatı üzerinden birlikte değerlendirilecektir OKLÜDER ALETİ ASD VE PFO TAŞIMA GUIDE WIRE 1.Transkateter yaklaşım yöntemi ile kapatılacak kardiovasküler defektlerde kullanılan oklüder aletlerinin taşıma sistemini taşımak ve destek vermek için kullanılacak kılavuz tel, extra süperstiff ve fixed core özellikte,teflon kaplı ve özel muhafazası içinde 2Dış yüzeti kayganlaştırıcı (hidrofilik) madde ile kaplanmış 3.Ucu modifiyej olmalı, J çapı 1.5 mm 4.Distal ucunun 5 cm'lik kısımı floppy uçlu 5.Çapı 0.035" ve uzunluğu 260 cm. 6.Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 6.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı OKLUDER ALETİ PDA 25 Adet 1. Tekli steril orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. 4. PDA ın transkateter yaklaşım yötemi ile kapatılması için nitinolden imal edilmiş self expandable bir oklüder 5. Oklüderin yapısı konik şekilde olmalı ve ampula içinde emniyetli bir şekilde tutulması için aort tarafında bir tutma kenarı 6. Oklüderin pulmoner arter tarafında kalan kısımı ile aort tarafında kalan kısmı arasında yaklaşık 2 mm lik fark 7. Trombojeniteyi hızlandırarak kapanma kabiliyetini arttırmak için bütün malzemenin içi fiber ile doldurulmuş olmaldır.

2 OKLUDER ALETİ PDA OKLUDER ALETİ PDA TAŞIMA SİSTEMİ OKLUDER ALETİ PDA TAŞIMA GUIDE WIRE SHEAT SİSTEM İNTRADÜCER 5 F PEDİATRİK KUL.UYGUN XRAY RADYASYON KORUYUCU SET (GÖZLÜK DAHİL) 8. Duktus sınıflandırmasına uygun olarak minimum çapı 212 mm arasında olan PDA ların kapatılmasında kullanılabilmelidir. 9. Oklüderin uzunluğu, çapa bağlı olarak 8 mm den fazla olmamalıdır. 10. Kullanımı kolay ve kapatma hızı yüksek 11. Oklüder bırakılmadan once pozisyonlandırma veya değişim amacı ile geri alınabilmelidir. 12. Uygulama esnasında sadece bir taşıma sistemi yardımı ile kapatılacak bölgeye kolaylıkla gönderilebilmeli, herhangibir yardımcı ataşmana gerek duyulmamalıdır. 13. Teklif veren firmalar,zaman içinde kullanımla kullanıcı kliniğin elinde kalan miyadı uygun ölçüdeki oklüderleri, talebe göre uygun ölçüdeki oklüderler ile değiştireceklerdir. 14. İstenilen oklüder ölçüleri, teslimat sırasında kullanıcı bölümün talebine göre yapılacaktır. 15. Uygulama sırasında firma yetkilisi, tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki oklüderi temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır. Teklif veren firma bu hususu taahhüt ettiğini teklifle birlikte belgeleyecektir. 16.Pda Oklüder Aleti; Pda Oklüder Aleti Taşıma Sistemi ve Pda Oklüder Aleti Taşıma Guıde Wıre ile birlikte değerlendirilecektir. Bu kalemler birbirleriyle uyumlu Tekli steril orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak 4. Teklif veren firmanın sunduğu oklüder ile uyumlu ve işlem sırasında herhangi bir yardımcı malzeme gerektirmeyecek komple bir sistem 5. Uygulama sırasında firma yetkilisi, tam bir set ile bütün ölçümler ve işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki oklüdere uygun taşıma sistemini temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır. Teklif veren firma bu hususu taahhüt ettiğini teklifle birlikte belgeleyecektir ve ihale dosyasında sunulacaktır. 6. Cihaz ın bilinen önemli merkezlerde kullanıldığını belgeleyen Literatür bilgisinin olması şartı aranacak ve ihale dosyasında sunulacaktır. 7. Daha evvel kullanılmamış cihazlar için satın almadan daha önce yapılmış demo ve hasta uygulamalarının yapılmış olması şartı aranacaktır. 8. Pda Oklüder Aleti Taşıma Sistemi; Pda Oklüder Aleti ve Pda Oklüder Aleti Taşıma Guide Wıre ile birlikte değerlendirilecektir. Bu kalemler birbirleriyle uyumlu 9.Taşıyıcı sistemin torque kontrollü olması gereklidir Transkateter yaklaşım yöntemi ile kapatılacak kardiovasküler defektlerde kullanılan oklüder aletlerinin taşıma sistemini taşımak ve destek vermek için kullanılacak kılavuz tel, extra süperstiff ve fixed core özellikte,teflon kaplı ve özel muhafazası içinde 2Dış yüzeti kayganlaştırıcı (hidrofilik) madde ile kaplanmış 3.Ucu modifiyej olmalı, J çapı 1.5 mm 4.Distal ucunun 5 cm'lik kısımı floppy uçlu 5.Çapı 0.035" ve uzunluğu 260 cm. 6.Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 6.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı X 100 Adet 1. Tekli steril orijinal ambalajda paketlenmiş disposable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak 4.Silikon hemostatik Valvli, 3 mm J curve lü veya düz guidewire dan oluşacak, 5. Valv sheat in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. 6. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacak. 7. Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacak 8. Setin içinde 1 adet 2021 G en fazla 5,1 cm uzunluğunda Seldinger iğne, 0,021 ''0,025'' 45 cm Guıde Wire J Uçlu veya düz, dilatatör ve 5F en fazla 7,5 cm uzunluğunda Sheat bulunacaktır. 1Total koruyucu set girişimsel ve cerrahi tüm tıbbi uygulamalarda yüksek firekans ve uzun süre ortamda bulunma nedeniyle maruz kalınan radyasyon saçılımının zararlı etkilerinden ve MRSA COLİ SALMONELLA gibi bakteri ve mikroplardan korunmak üzere özel olarak tasarlanmış kesim ve dizaynda üretilmiş 2Sete ait koruma oranı dünya normlarında, T.C.Başbakanlık TAEK verileri nezdinde, XRay Koruyucu Set en az 100 kvp'da %97 koruma düzeyinde Bu standardın altındaki koruma düzeyi veya ülkemiz kanun ve standartlarında bulunan makamlarca resmi olarak belgelenemeyen (bu kurumlarca onaysız ve akredite olmayan ürünler) değerlendirme dışı kalacaktır. 3Set içeriğindeki aksam XRay ışını altında yapılan farklı uygulamalar amacıyla vücut korunması için farklı ölçülerde kullanıma hazır ameliyathane ve klinik ortamda farkedilen özel farklı desen ve kumaş seçeneklerine sahip 75 Adet

3 X XRAY RADYASYON KORUYUCU SET (GÖZLÜK DAHİL) EPS DEFLECTABLE LONG SHEATH (SOL VEYA SAĞ KALP) EPS SOL KALP LONG SHEAT 8 VE YA 9 F 75 Adet 4Total koruyucu set radyasyon saçılımıyla ve hastane ortamında bulunan (XRay ışını ve antimikrobiyel) zararlı tüm unsurları yok etmek amacıyla koruyucu etkinliği resmen kanıtlanmış olan ve patentli koruyuculuğu onaylı etkin atomik numarası ve element adı olan simgeye sahip akredite maddeden mamul edilmiş Bu beyan, malzemenin T.C.Başbakanlık TAEK Koruma Test ve Analiz Onayı ile belgeleriyle ayrı ayrı resmen ispat edilmelidir. 5Set içeriği koruyucu ana elementleri ağırlıkla hafifletilmiş plaka tek parça (SB/Ti) AntimonTitanyumdan veya (SBW)AntimonWolfram Tungsten den üretilmiş olmalı, kurşun vs.ağır metal olan, çevre ile insana zararlı materyaller kesinlikle içermemelidir. 6Total koruyucu set içeriğinde bulunan ürünler, XRay ışını altındaki tüm işlemlerde ve hastane ortamında güvenle ve rahatça uzun süre kullanılabilmelidir. 7Set içeriğindeki tüm vücut koruyucu (Apron) okside kurşun ve/veya alaşım türevlerine nazaran kesinlikle çatlayıp kırılmamalı, ciddi oranda daha hafif olmalı ve bu özellik ağırlık tablosu weight chart ile resmen distribütör veya üretücü tarafından belgelenmelidir. Beyan edilecek ağırlık tablosuna isnatla istenen model, beyan edilen apron mutlaka aynı ağırlığa sahip olacaktır. 8Set içeriğindeki Apron ve tyhroid ve belt üzerinde kullanıcıyı rahatsız eden ve hava aldırmayan petrol yan ürünü Vinil, Vinlex vs. sentetik kaplama kesinlikle olmayacaktır. (Doeflex, Ultrafrsh, Polyüretan&PTFE) sayesinde üzerinde kontaminasyona, mikrobiyal ve bakteriyel riske %99,99 mukavemetli yapıda olacaktır. 9Kaplamadaki özellik ve "PU"kaplama sayesinde, önlük tam sıhhi koruma sağlayacak, başta MRSA ve E.COLİ olmak üzere birçok bakteriye karşı etkiliantibakteriyel özellikte olacaktır. Buna ek olarak apron ve aksamı su tutmayan hidrofobik ve su geçirmeyip temizlenebilen yıkanabilen kullanışlı ve emsalsiz bir yapıya sahip olacaktır. 10Set tam ve eksiksiz koruma sağlamak amacıyla takım halinde kullanıma uygun aksesuar ve tamamlayıcı aparatlarla sunuma hazır birebir verilecektir. Önlükler (önkoruma, etekyelek ve tam koruma tiplerinde) tiroid koruyucu, boyunluk, gözlük, ve kafa koruyucu boneden oluşmalıdır. Hangi önlükten kaçar adet isteneceği klinik tarafından belirtilecektir. Bunlar; 1 Tek parça manto önlük için merkez kuvvet sağlayıcı bel destek kemeri 2 PTFE antibakteriyel tam ksarmal full front overlapped Coat Style Apron 3 Sol kola ayrılabilen/entegre kolluk ile üçlü (3) setten oluşacaktır. Set içeriğinde eksiksiz ve total teklif verilecektir. 11Ürüne ait kalite belgeleri koruyuculuk ve element içerik analiz oranı belgelemek için T.C.Başbakanlık TAEK belgeleri ve vücut dışı demirbaş olduğuna dair T.C Sağlık Bakanlığı İ.E.Gn.Md. belgeleri mutlaka olacaktır. 12Set unsurları doğa ve çevreyi kirletmeyen, hafif,kırılmayan,katlanabilen, uzun ömürlü, nano teknoloji ürünü nefes alan kumaştan üretilecektir. Kullanıcıyı yazın terletmeyecek kışın üşütmeyecek ve oksidasyona neden olmayacaktır. 13Apron ve aksamı size ebatları klinikçe belirlenecek, tailor cut sistemi ile her kullanıcıya özel Genuine Lead Free (Gerçek kurşunsuz, gerekip istenirse Haute Cauture kişiye özel) biçimde dizayn kesim üretilecektir. 14Önlükler üzerine dozimetre ve gerekli detayın konulacağı özel cep ve isim ile hastaneyi temsilen logo ile QR code ve takip sistemi tracking system etiketleri ücretsiz konulacaktır. Böylece hem çalınma ve kaybolmaya karşı güvenlik oluşturacak, hem de daha uzun ömürlü kullanım gerçekleşecektir. 15Katılımcılar klinik ve hastane idaresine bu şartname maddelerine eksiksiz, sıralı ve ispatlı resmi belgeleriyle tek tek yazılı biçimde cevap verecektir. 16Evrak kontrolü akabinde canlı numune kontrolünden sonra onay aşamasına geçilecektir. Teslimatta, numune hastanenin karar aldığı teslim edilen malzemelerle birebir karşılaştırılarak onaylanacaktır. 10 Adet 1. Deflectable long sheath small ve medium olarak iki farklı curl seçeneğine sahip 2. Atravmatik ucu sayesinde transeptal geçiş esnasında travmaya yol açmadan elektrofizyoloji kateterlerinin sol atriumdaki hedef bölgelere yerleşmeleri için aracılık oluşturmalıdır. 3. Autolock özelliği kompleks vakalarda kateterlerin pozisyonunu kaybetme riskini azaltmalıdır ve kateterlerin stabilizasyonunu sağlamalıdır 4. Introducerın hasta içerisinde kullanılan uzunluğu en az 70 cm, toplam uzunluğu en az 90 cm 5. Introducerın iç çapı 8.5F 6. Introducerin bir tarafa 180o bükülme açısı, diğer tarafa 90o bükülme açısı olmak üzere bidirectional defleksiyon özelliği 7. Introducerın paketinde.032 inch 180cm süper stiff Guidewire bulunmalıdır. 8. Introducer transeptal iğne ile kullanılabilmelidir. 9. Introducerın distal Tip kısmında yıkama gibi işlemlerin yapılmasını sağlayan Side Hole ve Xray altında daha rahat görülebilmesini sağlayan radyopak Marker 10. Kateter giriş bölümlerinin dışarıda kalan ucunda bulunan mekanizma hemostaz için silikon valv içermelidir. 11. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir. 13. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 100 Adet 1.8F yada 9F Sol kalp için değişik lokalizasyonlara uygun curvelü elektrofizyolojik çalışma için Long Sheatler 2.En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3.Transseptal geçişe uygun, farklı curve seçeneklerinde 4.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 5.bölümün istediği curve seçeneğinde teslim edilmeli talep halinde farklı curve seçenekleri ile değişiminin yapılacağı taahhüt edilmelidir BACKUP GUIDE WİRE 0,035" CM

4 BACKUP GUIDE WİRE 0,035" CM ANJIOMAT 6000 CİHAZI İÇİN PLASTİK DİSP. ENJEKTÖR 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 12 ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 3.En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Genel amaçlı, Paslanmaz çelikten yapılı, PTFE veya benzeri madde ile kaplı, fixed core özellikte olacaktır. 5. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandıralcak Adet 1Hastanemiz anjiografi laboratuarı bölümünde mevcut bulunan pompa enjektör sistemlerine uyumlu 2Orijinal ambalajında ve steril, tek kullanımlık 3Teslim edilecek ürün üzerinde son kullanma tarihi yazılı ve teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı Kullanım süresi 3 aydan az kalan ürünler için kullanım süresi 1 yıl olan yeni ürünlerle değişimi firma taahhüt etmelidir. 4Şırıngalar 150ml kapasitesinde olacaktır. 5Her steril şırınga paketi içerisinde bir adet şırınga bulunacaktır. 6Kullanım esnasında şırıngaların tırnak kısmında yıpranma ve kırılma olmaması, kullanımı engellememesi gerekmektedir. 7Enjektör üzerindeki sistem kullanılarak şırınga içinde kontrast madde olsa bile şırınga çıkarılabilecek ve şırınga kaldığı yerden bir başka işlem için kullanılabilecektir.gerekli görülür ise bu özellik mevcut cihaza takılarak test edilecektir. 8En az 1 numune teslim edilecektir. 9Şırınganın tırnak kısmı tek dişli MEDRAD OTOMATİK ANJİO ENJ.İÇİN DİSP.ENJEKTÖR 1Hastanemiz anjiografi laboratuarı bölümünde mevcut bulunan pompa enjektör sistemlerine uyumlu 2Orijinal ambalajında ve steril, tek kullanımlık 3Teslim edilecek ürün üzerinde son kullanma tarihi yazılı ve teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı Kullanım süresi 3 aydan az kalan ürünler için kullanım süresi 1 yıl olan yeni ürünlerle değişimi firma taahhüt etmelidir. 4Şırıngalar 150ml kapasitesinde olacaktır. 5Her steril şırınga paketi içerisinde bir adet şırınga bulunacaktır. 6Kullanım esnasında şırıngaların tırnak kısmında yıpranma ve kırılma olmaması, kullanımı engellememesi gerekmektedir. 7Enjektör üzerindeki sistem kullanılarak şırınga içinde kontrast madde olsa bile şırınga çıkarılabilecek ve şırınga kaldığı yerden bir başka işlem için kullanılabilecektir.gerekli görülür ise bu özellik mevcut cihaza takılarak test edilecektir. 8En az 1 numune teslim edilecektir. 9Şırınganın tırnak kısmı çift dişli ÜÇ BOYUTLU HARİTALAMA YAMASI 30 Adet 1 Yamalar hastanın vücut yüzeyine yapıştırılarak kalbin 3 boyutlu görüntülemesini yapmak için görüntülenebilir 2 Yamaların kullanılacağı sistemde atrial fibrilasyon ablasyonu için özel uygulamalar bulunmalıdır, 3 Yamalar sayesinde, kalbin 3 boyutlu haritalanması, aktivasyon haritası, voltaj haritalaması ve complex fraksiyone elektrogam haritalaması yapılabilmelidir. 4 Yamalar sayesinde, sistem aynı anda 12 elektrofizyoloji kateterine kadar, gerçek zamanlı görüntü vermelidir. 5 Yamalar sayesinde, elekrofizyoloji kateteri floroskopi ile eş zamanlı hareketi gösterebilmeli ve bu sayede radyasyon süresi kısaltılabilmelidir. 6 Yamalar ile 3 boyutlu anatomik görüntüleme sağlanması için her türlü ve her marka elektrofizyoloji ve ablasyon kateteri kullanılabilir CRYOABLASYON KATATERİ 1. Kateter kullanıldığında kalp içerisinde temas ettiği bölgenin ablasyonunda kullanılabilmelidir. 2. Kateterin Cryoablasyon cihazına elektrik ve sıvı/gaz bağlantıları, steril olarak ayrı paketlenmiş olacaktır. 3. Kateter 7F Çapında en az 105 cm uzunluğunda 4. Kateterin ucu manivela yardımı ile 49 mm, 55 mm ve 60 mm olacak şekilde üç farklı şekilde kıvrılabilmelidir. 5. Kateterdeki elektrodlar ile distal ve proksimal elektrokardiyogram izlenebilmelidir. 6. Kataterin dondurma işlemi yapan uç bölümü 6 mm uzunluğunda 7. Kateter içerisinde uç kapsül sıcaklığı için bir termocouple, kateter ucunun kıvrılması için bir tel, sıvı azot protoksitin uç kapsüle kadar ulaşmasını sağlayan hortum bulunmalıdır. 8. Kateter steril paket içerisinde ve kırılmasını önleyecek muhafaza kutusu içerisinde teslim edilmelidir. 9. Kateter, istenildiğinde ucu 4 mm ve 8 mm kateterler ile bunların değişik açı uzunlukları ile değiştirilmesi taahhüt edilmelidir.

5 CRYOABLASYON KATATERİ CARTO SISTEMI UYUMLU, IRRIGATED TEMAS HASSASIYETLI ABLASYON KATATERI 10.Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 10 ay olan yeni ürün ile değiştirecektir. 11)En az bir katalog veya broşür verilecektir. 12)Firma gerekli ekipmanı ve teknik donanımı uygulayacak olan operatörün de uygun gördüğü zaman dilimi içerisinde katater laboratuvarında hazır bulunmalıdır. 13)Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma kateterlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. 60 Adet 1. Katater Carto elektroanatomik mapping cihazına uyumlu 2. Katater ucunda bulunan sensörler sayesinde elektroanatomik mapping cihazı ile haberleşip anatomik mapping yapmaya olanak sağlamalıdır. Doku temas gücünü belirtici özelliği 3. Katater üzerinden RF enerji verilebilmelidir. 4. Katater kalınlığı 78 F aralığında 5. Katater uç elektrodu 3,5 veya 4 mm 6.Kataterin uç elektrodunda thermocouple sensör bulunmalıdır. 7.Katater 4 elektrotlu 8.Kataterin değişik curve seçenekleri bulunmalıdır. 9.Katater 115 cm ± 5 boyutlarında 10.Katater üzerindeki noktasal deliklerden sıvı gönderilerek irrigasyonlu ablasyon yapılabilmelidir 11.Konnektörler firma tarafından temin edilecektir. Konnektörler ihale miktarının ¼'ü oranında alınacaktır. 12.Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 10 ay olan yeni ürün ile değiştirecektir.