2. Kozmetik Kongresi, Subat 2012, Antalya SANĐTER KOZMETĐK ÜRÜNLERĐN MĐKROBĐYOLOJĐK KALĐTE PARAMETRELERĐNĐN ANALĐZĐ VE UYGUNLUK KRĐTERLERĐ

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "2. Kozmetik Kongresi, Subat 2012, Antalya SANĐTER KOZMETĐK ÜRÜNLERĐN MĐKROBĐYOLOJĐK KALĐTE PARAMETRELERĐNĐN ANALĐZĐ VE UYGUNLUK KRĐTERLERĐ"

Umut Niazi
7 yıl önce
İzleme sayısı:

1 KOZMETĐK ÜRÜNLERĐN MĐKROBĐYOLOJĐK KALĐTE PARAMETRELERĐNĐN ANALĐZĐ VE UYGUNLUK KRĐTERLERĐ ÇAĞLAYAN ÇATAL

2 KOZMETĐK ÜRÜNLER, Steril olmak zorunda değil Belli mikroorganizmaları limit dahilinde içerebilir. Ancak MĐKROBĐYAL AÇIDAN GÜVENLĐ OLMALI!

3 KOZMETĐKLERDE MĐKROBĐYOLOJĐK ANALĐZ PARAMETRELERĐ KALĐTE ĐNDĐKATÖRÜ BAKTERĐLER AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ (LĐMĐTĐ VAR) KÜF-MAYA (LĐMĐTĐ VAR) PATOJEN BAKTERĐLER STAPHYLOCOCCUS AUREUS (BULUNMAMALI) ESCHERICHIA COLI (BULUNMAMALI) PSEUDOMONAS AERUGINOSA (BULUNMAMALI) CANDIDA ALBICANS (BULUNMAMALI) SALMONELLA TÜRLERĐ (BULUNMAMALI) CLOSTRIDIUM TÜRLERĐ (BULUNMAMALI)

4 ĐNFEKSĐYONLAR DERĐ VE MUKOZA ĐNFEKSĐYONLARI (ARPACIK,DOLAMA,SĐVĐLCE,ABSE) GÖZ ĐNFEKSĐYONLARI (KORNEA ÜLSERĐ VB.) TOKSĐK ETKĐLER (ALERJĐK KONTAKT DERMATĐT, ĐRĐTASYON)

5 ÜRÜNDE MĐKROBĐYAL KONTAMĐNASYON ÜRÜNÜN BOZULMASI RENK, KOKU,GÖRÜNÜMDE DEĞĐŞĐKLĐK FAZ AYRIMI TOPAKLAŞMA ÜRÜN AKIŞKANLIĞININ DEĞĐŞMESĐ

6 KULLANANLARDA ĐNFEKSĐYON! ÖZELLĐKLE RĐSKLĐ GRUP: 0-3 YAŞ GRUBU BEBEKLER, YAŞLILAR DĐABET HASTALARI BAĞIŞIKLIK SĐSTEMĐ ZAYIFLAMIŞ KĐŞĐLER El kreminde küf üremesi Hindistan cevizi yağında Candida

7 OLGULAR Kozmetiklerin kontaminasyonu ile ilgili ilk olay 1946'da Yeni Zelanda'da 4 bebeğin, Clostridium tetani ile kontamine talk pudrasının kullanılmasıyla ölmesidir.

8 AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ YIL ÜLKE ÜRÜN 2011 ÇĐN DUDAK PARLATICISI 2011 KANADA GÖZ FARI 2011 FRANSA MASKARA 2009 TAYVAN YÜZ TEMĐZLEYĐCĐLERĐ KÜF-MAYA YIL ÜLKE ÜRÜN 2011 ÇĐN GÖZ FARI 2009 MEKSĐKA MASKARA 2009 KANADA ÇOCUK YÜZ BOYALARI

9 STAPHYLOCOCCUS AUREUS YIL ÜLKE ÜRÜN 2012 A.B.D. CĐLT KREMĐ 2009 PAKĐSTAN GÖZ KALEMĐ 2009 ÇĐN GÖZ FARI PSEUDOMONAS YIL ÜLKE ÜRÜN 2011 A.B.D. GÖZ FARI 2011 MEKSĐKA RUJ 2009 PERU CĐLT BAKIM ÜRÜNLERĐ

11 KOZMETĐKLERDE MĐKROBĐYOLOJĐK ANALĐZ METOTLARI FARMAKOPELER AMERĐKAN FARMAKOPESĐ (USP 32- NF 27) AVRUPA FARMAKOPESĐ (EP) FDA (AMERĐKAN GIDA VE ĐLAÇ DAĐRESĐ) FDA BAM CHAPTER 23 ISO / TSE STANDARTLARI

12 KOZMETĐKLERDE MĐKROBĐYOLOJĐK ANALĐZ METOTLARI AMERĐKAN/AVRUPA FARMAKOPESĐ HARMONĐZE METOT MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS FDA (AMERĐKAN GIDA VE ĐLAÇ DAĐRESĐ) BAM (BACTERIOLOGICAL ANALYTICAL MANUAL): CHAPTER 23 MICROBIOLOGICAL METHODS FOR COSMETICS

13 ISO STANDARTLARI Cosmetics - Microbiology ISO 21148:2005 General instructions for microbiological examination ISO 21150:2006 Detection of Escherichia coli ISO 21149:2006 Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria ISO 22717:2006 Detection of Pseudomonas aeruginosa ISO 22718:2006 Detection of Staphylococcus aureus ISO 16212:2008 Enumeration of yeast and mould ISO 18416:2007 Detection of Candida albicans ISO 18415:2007 Detection of specified and non-specified microorganisms

14 TSE STANDARTLARI Kozmetikler - Mikrobiyoloji TS EN ISO Mikrobiyolojik tayinler için genel kurallar TS EN ISO 21150:2009 Escherichia coli aranması TS EN ISO 21149:2009 Aerobik mezofilik bakteri sayımı ve aranması TS EN ISO 22717:2009 Pseudomonas aeruginosa aranması TS EN ISO 22718:2006 Staphylococcus aureus aranması TS EN ISO 16212:2011 Maya ve Küf sayımı TS EN ISO 18416:2009 Candida Albicans aranması TS EN ISO 18415:2011 Belirli ve belirli olmayan mikroorganizmaların aranması

15 LĐMĐTLER European Union Volume 3 Guidelines Cosmetic products (AVRUPA BĐRLĐĞĐ KOZMETĐK ÜRÜN KILAVUZU LĐMĐTLERĐ) FDA LĐMĐTLERĐ PERSONAL CARE PRODUCT ASSOCIATION LĐMĐTLERĐ SAĞLIK BAKANLIĞI KOZMETĐK YÖNETMELĐĞĐ

16 (AVRUPA BĐRLĐĞĐ KOZMETĐK ÜRÜN KILAVUZU LĐMĐTLERĐ) YAŞ BEBEKLER VE GÖZ ÇEVRESĐNDE KULLANILAN ÜRÜNLER ĐÇĐN LĐMĐT: TOPLAM AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ VE KÜF-MAYA SAYISI: 100 kob/0.5 g 2. DĐĞER ÜRÜNLER ĐÇĐN LĐMĐT: TOPLAM AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ VE KÜF-MAYA SAYISI: 1000 kob/0.1 g/0.1 ml TÜM ÜRÜNLERDE PSEUDOMONAS AERUGINOSA STAPHYLOCOCCUS AUREUS CANDIDA ALBICANS BULUNMAMALI!

17 FDA LĐMĐTLERĐ 1. GÖZ ÇEVRESĐNDE ĐLE TEMAS EDEN ÜRÜNLER ĐÇĐN LĐMĐT: TOPLAM AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ VE KÜF-MAYA SAYISI: 500 kob/ g/ml 2. DĐĞER ÜRÜNLER ĐÇĐN LĐMĐT: TOPLAM AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ VE KÜF-MAYA SAYISI: 1000 kob/g/ ml TÜM ÜRÜNLERDE PSEUDOMONAS CĐNSĐ TÜM BAKTERĐLER STAPHYLOCOCCUS AUREUS STREPTOCOCCUS PYOGENES KLEBSIELLA PNEUMONIAE E.COLI BULUNMAMALI!

18 KĐŞĐSEL BAKIM ÜRÜNLERĐ KONSEYĐ (CTFA) LĐMĐTLERĐ 1. BEBEK ÜRÜNLERĐ VE GÖZ ÇEVRESĐ ĐLE TEMAS EDEN ÜRÜNLER ĐÇĐN LĐMĐT: TOPLAM AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ VE KÜF-MAYA SAYISI: 500 kob/ g/ml 2. DĐĞER ÜRÜNLER ĐÇĐN LĐMĐT: TOPLAM AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ VE KÜF-MAYA SAYISI: 1000 kob/g/ ml TÜM ÜRÜNLERDE PATOJEN MĐKROORGANĐZMA BULUNMAMALI!

20 RESMĐ GAZETEDE YAYIMLANAN SAĞLIK BAKANLIĞI KOZMETĐK YÖNETMELĐĞĐ Madde 12 b) Hammadde ve bitmiş ürünün fiziko-kimyasal ve mikrobiyolojik spesifikasyonu ve kozmetik ürünün fiziko-kimyasal ve mikrobiyolojik spesifikasyona uygunluğuna ilişkin kontrol kriterleri yapılır.?

21 Kozmetik üreticileri; ürünlerinin mikrobiyal açıdan güvenli Patojen (zararlı) mikroorganizma içermediğinden emin olmak zorundadır! Tüketicilerin güvenliği için; ürünlerin rutin mikrobiyolojik analizi mikrobiyolojik içerik limit dahilinde olması sağlanmalıdır.

22 TEŞEKKÜR EDERĐZ

Benzer belgeler

COSMİNG LABORATUVAR. Kozmetiğin Uzmanı. Türkiye nin Akredite Kozmetik Analiz Laboratuvarı.

COSMİNG LABORATUVAR. Kozmetiğin Uzmanı. Türkiye nin Akredite Kozmetik Analiz Laboratuvarı. COSMİNG LABORATUVAR Kozmetiğin Uzmanı. Türkiye nin Akredite Kozmetik Analiz Laboratuvarı. KOZMETİK ÜRÜNLERDE MİKROBİYOLOJİK ANALİZLER Mikrobiyolojik analiz, kozmetik ürünün kalitesine dair bir analizdir.