MAGLUMI 1000 & 2000 SERİSİ. Tam Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay (CLIA) Sistemleri

Transkript

1 MAGLUMI 1000 & 2000 SERİSİ Tam Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay (CLIA) Sistemleri

2 Seçkin Teknoloji Maglumi'nin Gücü Tam Otomatik Kemilüminesans Immünoassay (CLIA) Sistemi CLIA iki önemli teknolojiyi kullanır: İlki reaktif modunu belirleyen işaretleme teknolojisi, diğeri hassaslık, doğruluk ve reaktiflerin kesinliğini belirleyen ayırma teknolojisi. Ayırma Teknolojisi Maglumi, Nano-Manyetik mikropartiküller kullanır. Geleneksel ayırma yöntemleri ile karşılaştırıldığında 4 büyük avantajı vardır: İşaretleme Teknolojisi Günümüz sistemlerinde enzim işareti ve enzim olmayan küçük molekül işareti olmak üzere iki tip işaretleme teknolojisi kullanılır. Enzim işaretli reaktifler çok kararlı değildir ve saklama koşullarındaki değişikliklerden kolaylıkla etkilenebilirler. Maglumi sistemi ABEI işareti kullanır. ABEI asidik ve bazik tamponda stabilitesi geliştirilmiş, özel formüllü, küçük, enzim olmayan molekül olup, açık kimyasal ismi Amino-Butyl-Ethyl-Isoluminol'dür. Kemilüminesans reaksiyonunda, ABEI'nin sodyum hidroksit (NaOH) ve hidrojen peroksit (H2O 2) ile tepkimesi yalnızca 3 sn sürer. Antijen ve antikorun reaksiyon alanının büyümesini sağlar ve reaksiyon süresini kısaltır. Antijen ve antikorun daha iyi yakalanmasını sağlar ve hassasiyetini arttırır. Sıvı ayırma platformu olarak, reaktiflerle iyice karışarak inter ve intra assay farklılıkların azalmasını sağlar. Kimyasal reaksiyon sırasında antijen ve antikoru absorbe eder ve doğruluğu arttırır.

3 1000 Tam Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay (CLIA) Sistemi 120 T/H İnkübatör Yıkayıcı Okuma ünitesi Küvet yükleyici Örnek Barkod okuyucu Reaktif Starter reaktifleri RFID Flaş kemilüminesans ABEI işareti Nano-manyetik mikropartikül sabit faz Hız: 120 test/saat (en fazla) Sürekli örnek ve reaktif yükleme 144 örnek yükleme kapasitesi Random-access veya batch modları, STAT 2 noktadan kalibrasyon, 4 hafta stabil Titanyum iğne Soğutuculu reaktif alanı 15 reaktif kapasitesi Örnek tanıma: Barkod okuyucu Reaktif tanıma: RFID okuyucu (Radyo Frekans Tanımlama)

4 Tam Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay (CLIA) Sistemi İnkübatör Yıkayıcı Okuma ünitesi Küvet yükleyici Örnek Barkod okuyucu Reaktif Starter reaktifleri RFID Flaş kemilüminesans ABEI işareti Nano-manyetik mikropartikül sabit faz Hız: 180 test/saat (en fazla) Sürekli örnek ve reaktif yükleme 144 örnek yükleme kapasitesi Random-access veya batch modları, STAT 2 noktadan kalibrasyon, 4 hafta stabil Örnek ve reaktifler için 2 ayrı titanyum iğne Soğutuculu reaktif alanı 15 reaktif kapasitesi Örnek tanıma: Barkod okuyucu Reaktif tanıma: RFID okuyucu (Radyo Frekans Tanımlama)

5 Tam Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay (CLIA) Sistemi Küvet yükleyici Örnek İnkübatör Yıkayıcı Okuma ünitesi Barkod okuyucu Reaktif Starter reaktifleri RFID Flaş kemilüminesans ABEI işareti Nano-manyetik mikropartikül sabit faz Hız: 180 test/saat (en fazla) Sürekli örnek ve reaktif yükleme 144 örnek yükleme kapasitesi Random-access veya batch modları, STAT 2 noktadan kalibrasyon, 4 hafta stabil Örnek ve reaktifler için 2 ayrı titanyum iğne Soğutuculu örnek ve reaktif alanları 25 reaktif kapasitesi Örnek tanıma: Barkod okuyucu Reaktif tanıma: RFID okuyucu (Radyo Frekans Tanımlama)

6 Pipetleme iğneleri Reaktif ve örnek için ayrı 2 iğne İç ve dış yıkama Seviye sensörü ve pıhtı tespiti Çarpmaya dayanıklı, teflon kaplı titanyum iğneler Örnek Alanı Aynı anda 144 tüp yükleme kapasitesi Sürekli yükleme Soğutmalı örnek alanı Örnek dilüsyonu için opsiyonel oranlar Yüksek titredeki örnekler için otomatik dilüsyon Random,batch ve STAT fonksiyonları Örnek düzenlemek için 3 ayrı mod: Normal,hızlı,online Reaktif Alanı Bağımsız güç kontrollü reaktif soğutma (8-15 C) 25 parametre kapasite Reaktifler için sürekli yükleme özelliği RFID işareti, hızlı ve yüksek güvenirlilik Manyetik mikropartikül süspansiyon sistemi Küvet Yükleyici 720 test için 120 parça modül yükleyebilme kapasitesi Çalışma sırasında sürekli küvet yükleyebilme

7 İnkübatör 16 adet küveti (96 test) 37 C ± 0.1 C sıcaklıkta inkübe eder Yıkama İstasyonu Ayırma için sabit ferromanyetik komponent Taşma önleyici sistemli 3 çift yıkama iğnesi Okuma Odası İstasyonu Yüksek hassasiyetli düşük gürültülü foton tüpü (PMT) Küvet sensörü ve taşma önleyici sistem Yazılım Örnek çalışılması, kalibrasyon, kontrol, BGW ve ışık kontrolünü içeren komple yazılım Akıllı alarm fonksiyonu 7/24 uzaktan servis desteği Reaktifler Kullanıma hazır entegre reaktifler RFID işareti reaktiflerle ilgili gereken tüm bilgiyi içerir Hızlı ve kolay yeni parametre eklenmesi Master eğrileriyle kontrol edilen 2 noktalı kalibrasyon

8 TEST AŞAMALARI 2. Aşama : İnkübasyon 1. Aşama : Pipetleme Küvet hareketi soldan sağa 3. Aşama : Yıkama 4. Aşama : Ölçüm KARŞILAŞTIRMA TABLOSU ÖZELLİKLER: Test Hızı MAGLUMI 1000 MAGLUMI 2000 MAGLUMI 2000 PLUS Titanyum Titanyum Titanyum Reaktif Kapasitesi Örnek Kapasitesi Asansörsüz Asansörlü Asansörlü Reaktif Soğutması Var Var Var Örnek Soğutması Yok Yok Var Masaüstü Masaüstü Komple Rfid Rfid Rfid Prob Sayısı Prob Türü Küvet Yükleme Cihaz Tasarımı Reaktif Tanımlama

9 Down Sendromu Risk Tarama Ürünleri Snibe'ın Maglumi serisi analizörleri Down Sendromu taraması amaçlı ikili ve üçlü test parametreleri ve orijinal risk hesaplama programı ile desteklenir. Üçlü Test: AFP hcg veya serbest beta hcg Serbest E3 İkili test: PAPP-A Serbest beta HCG Maglumi 2010 Down Sendromu risk hesaplama programı

10 Sarflar Reaksiyon modülleri İçinde reaksiyonun oluştuğu ve dilüsyonun yapıldığı, 6 test için 6 kuyucuk içeren tek kullanımlık plastik modüller Her bir testin kemilüminesans sinyalini oluşturmak için kullanılır Analizörün teknik açıdan genel performansını kontrol etmek için kullanılan liyofilize materyal. Pipetleme iğneleri ve mikropatikülleri yıkamak için kullanılan konsantre sıvı Atık kabı Kontaminasyonu engellemek ve çevreyi korumak için tasarlanmış, kullanılmış reaksiyon modüllerinin atıldığı plastik saklayıcı

11 Test Menüsü TÜMÖR BELİRTEÇLERİ FERTİLİTE TİROİD AFP CEA Ferritin TPA PAP PSA F-PSA CA 125 CA 15-3 CA 19-9 CA 50 CYFRA 21-1 FSH LH Prolaktin E 2 Progesteron Testosteron Serbest Testosteron HCG ß-HCG Serbest ß-HCG FE 3 PAPP-A DHEA-S MH (Mullerian hormone)* 17 OH Progesteron* TSH T3 T4 Serbest T3 Serbest T4 Reverse-T3 TG Anti-TG (TGA) Tiroid Mikrozomal Antijen(TMA) TRAb Anti-TPO Toxo IgG Toxo IgM Rubella IgG Rubella IgM CMV IgG CMV IgM HSV 1/2 IgG HSV 1/2 IgM HSV 2 IgG HSV 2 IgM CA 242 GLİKOZ METABOLİZMASI HEPATİT CA 72-4 Insulin HBsAg EBV EA IgA NSE C-Peptid HBsAb EBV EA IgG Sangtec 100 Insülin Otoantikoru (IAA) HBeAg EBV NA IgG SCCA Pro-Insulin HBeAb EBV VCA IgA Pepsinojen1 (PG1) GAD65 HBcAb EBV VCA IgG Pepsinojen2 (PG2) IGF-1 HCV IgG EBV VCA IgM KARDİYAK HEPATİK FİBROZ PRENATAL TARAMA İMMÜNOGLUBULİN Troponin I Hiyaluronik Asit AFP IgG Miyoglobin CK-MB D-dimer NT-ProBNP Angiotensin I PIIIP N-P Kollajen IV Laminin CG, Glikokolik Asit HCG/ ß-HCG FE 3 PAPP-A Serbest ß-HCG IgM IgE IgA Angiotensin II Aldosteron İLAÇ DÜZEYLERİ DİĞERLERİ ANEMİ KEMİK METABOLİZMASI Digoksin Kortizol Siklosporin A GH ACTH FK 506,Takrolimus ICA* İNFLAMASYON GÖZLEMLEME Prokalsitonin CRP Ferritin Folik Asit Vitamin B12 BÖBREK FONKSİYON BGP, Osteocalcin Kalsitonin (CT) PTH * 25 OH VitaminD 3 * İşaretli parametreler geliştirilmekte olan ürünlerdir.

12 Sistem Özellikleri Lüminesans Prensibi Enzim içermeyen flaş kemiluminesans, uzun reaktif stabilitesi Asidik ve bazik tamponlarda çok stabil olan ABEI işareti Saklama koşullarından etkilenmeyen H O ve NaOH'dan oluşan starter reaktifleri 2 2 Reaktif Özellikleri Ön işlem gerektirmeyen ve kalibratör içeren kullanıma hazır entegre kit Süper paramanyetik mikropartikül kullanır RFID belirteci master eğrileri de dahil tüm reaktif bilgisini saklar Master eğrileriyle kontrol edilen 2 noktalı kalibrasyon Temel Özellikler Dört haftalık kalibrasyon stabilitesi Hızı: Saatte 120 ve 180 test (en fazla) 24 saat kullanıma hazır İlk sonuç verme süresi 17 dakika Diğer Özellikler Pıhtı detektörü Çalışma Modları Random,Batch ve STAT fonksiyonları Örnek Yükleme 144 tüpe kadar Sürekli yükleme, STAT mevcut Barkod okuyucu tanımlaması veya analizör otomatik numaralandırması LIS bağlantısı, otomatik örnek bilgisini alır Ayrı güç kaynağı ile beslenen soğutuculu örnek alanı* Reaktif seviyelerini anlık izleyebilme Örnek dilusyonu için isteğe bağlı aralıklar Yüksek titreli örnekler için otomatik dilüsyon Sabit 37 C inkübasyon C oda sıcaklığında çalışma İşletim Sistemi Windows XP Çift işlemcili PC Renkli dokunmatik ekran Bağlantı Reaktif Yükleme 15 ve 25 reaktif kapasiteleri COM veya network kartı aracılığıyla LIS bağlantısı LIS sisteminde direkt çalışma Sürekli yükleme RFID sistemi tüm reaktif bilgisini okur Soğutuculu reaktif alanı (*) Maglumi 2000 Plus modelinde Boyutlar, Ağırlık 136x68x65cm, 90kg 136x68x65cm, 93kg 140x70x140cm, 150kg MAGLUMI 1000 MAGLUMI 2000 MAGLUMI 2000 PLUS YENİ DİCLE ECZA DEPOSU MEDİKAL TİC. LTD. ŞTİ. İstanbul Ofisi: Burhaniye Mh.Kağıtçıbaşı Sk.No:16 D: 2 Altunizade - Üsküdar / İstanbul Tel. : Fax : Diyarbakır Ofisi: Bağlar Selahaddin Eyyubi Mh.Şanlı Urfa Yolu 1. km Kılıç 5 Apt No:57 Diyarbakır Tel. : Fax :