TEKNiK ŞARTNAMESi. 1-Elektrodun ucu 1 cm aktif 1 cm pasif olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 2-Mukozaya zarar vermeden leyon oluşturmalıdır.

Transkript

1 SOMNOPLASTY UYGULAMALARıNDA YUMUŞAK DAMAK ELEKTRODU TEKNiK ŞARTNAMESi 1-Elektrodun ucu 1 cm aktif 1 cm pasif olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 2-Mukozaya zarar vermeden leyon oluşturmalıdır. 3-Elektrot, koter yapmadan radyo frekans dalgalarıyla lezyon oluşturmalıdır. 4-lslyl 65 C 'nin altına düşürmemeli 85 C üstüne çıkarmamalıdır. S-Bir uygulamada ortalama 350 mm küplük lezyon oluşturmalıdır. 6-0rtalama tedavi prosedürü 3-8 dakika olmalıdır. 7-Lokal ve genel anestezi altında hastaya uygulanabilmelidir. 8-Uygulama kolaylığı için damak şekline uygun hale getirilebilir esneklikte olmalıdır. 9-Gaz ortamda (Etilen oksld) steril edilmelidir. 10-Elektrodlar, sterilize edilerek defalarca kullanılabilmelidir. ll-elektrotlar, steril ve tekli paketler halinde verilmelidir. 12- Gyrus marka cihaz ile uyumlu olmalıdır. 13- UBB kaydı bulunmalıdır. 14- ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

2 SOMNOPLASTY UYGULAMALARıNDA KONKA ELEKTRODU TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Elektrot konka uygulamalarına uygun şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Mukozava zarar vermeden lezyon oluşturmalıdır. 3. Elektrot, koter yapmadan radyo frekans dalgalarıyla lezyon oluşturmalıdır. 4. ısıyı 65 C Inin altına düşürmemeli 85 C üstüne çıkarmamalıdır. 5. Bir uygulamada ortalama 350 mm küplük lezyon oluşturmalıdır. 6. Ortalama tedavi prosedürü 2-6 dakika olmalıdır. 7. Lokal ve genel anestezi altında hastaya uygulanabilmelidir. 8. Gaz ortamda (Etilen oksıd) steril edilmelidir Elektrodlar, sterilize edilerek defalarca kullanılabilmelidir. ıa.steril ve tekli paketler halinde verilmelidir. 11. Kullanım miadı enaz 2 (iki) yılolmalıdır. 12. Gyrus marka cihaz ile uyumlu olmalıdır. 13.UBB kaydı bulunmalıdır. l4.ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

3 SOMNOPLASTY UYGULAMALARıNDA otı KÖKÜ ElEKTRODU TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Elektrot dil kökü uygulamalarına uygun şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Mukozaya zarar vermeden lezyon oluşturmalıdır. 3. Elektrot, koter yapmadan radyo frekans dalgalarıyla lezyon oluşturmalıdır. 4. ısıyı 65 C 'nin altına düşürmemeli 85 C üstüne çıkarmamalıdır. 5. Bir uygulamada ortalama 350 mm küplük lezyon oluşturmalıdır. 6. Ortalama tedavi prosedürü 2-6 dakika olmalıdır. 7. Lokal ve genel anestezi altında hastaya uygulanabilmelidir. 8. Gaz ortamda (Etilen oksıd) steril edilmelidir Elektrcdlar, sterilize edilerek defalarca kullanılabilmelidir. 10.Steril ve tekli paketler halinde verilmelidir. 11. Kullanım miadı enaz 2 (iki) yılalmalıdır. 12. Gyrus marka cihaz ile uyumlu olmalıdır. 13.UBB kaydı bulunmalıdır. l4.ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

4 RADYOFREKANS DISSEKTOR PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1) Plasma bıçak teknolojisine uygun olarak üretilmiş Plazma enerjisiyle çalışabilen bir uç olmalıdır. 2) Probun uç kısmı bıçak şeklinde olmalıdır. 3) Düşük ısı derecelerinde hem kesim hemde koagülasyon yapmaya uygun, daha çabuk ve etkin çalışma özelliğine sahip olmalıdır 4) Isı kontrollü ve Bipolar fazda ve stilde çalışan PK Teknolojisine sahip olmalıdır. 5) Neck dissections, Parotidectomy ve Thyroidectomy ameliyatlarında kullanılabilen bir başlık olma özelliğinde olmalıdır. 6) Ucun orta aktif elektrotları iki adet daha büyük dönüş elektrodu ile çevrelenmiş ve birbirine yapışık olmalıdır. 7) Aktifmıknatıs kısmın ait tarafında emme(suction tu be) tüpü bulunmalıdır. 8) Yalıtkan (aktif)kısmın çıkıntısı(yalıtkan sırık kısmı) plasma alanını sağlayıcı ve kesici özellikte(bıçak) ve parçalayıcı olmalıdır. 9) Yalıtkan sırığın hemen arkasında bağlantılı olan termal ısı veren çukur bölge mevcut olmalıdır.isının uçtan arka kısıma kadar iletilmesi bakır yapıdan kaynaklanmalıdır. 10) Yalıtkan kısmın yan taraflarına yapışık dönüş kısımları altın kaplamadan yapılmış olmalıdır. Çabuk temizlenebilen ve ve ısıyı güçten çekince hemen soğutabilen yapıda olmalıdır dereceden hemen soğumaya geçilebilir olmalıdır. ll) Ürün kolay temizlenebilir olmalıdır. 12) Aktif den dönüş kısırnlara 30 Watt lık akım geçebilmeli ve ped kullanımına gerek kalmadan uygulama mümkün olmalıdır. 13) Başlık kullanımında extra olarak bir saline solusyon kullanımına gerek olmamalıdır. 14) Yalıtkan kısırnın üst kısmı(insulatör) silikondan yapılmış olmalıdır. 15) Tekli Paketlerde Steril olarak verilmelidir.

5 PARSiYEL OSSiKÜlER REPLASMAN PROTEZi (TUEBINGEN TYPE TiTANYUM TEKNiK SARTNAMESi) 1. Protez komple saf tıbbi titanyumdan (ASTM F67) üretilmiş olmalıdır. 2. Baş kısmı 3.6 mm x 2.6 mm shaft 0.2 mm olmalıdır. 3. Uzunlukları 1.75 mm başlayarak 0.25 mm artışla 3.50 mm aralığında olmalıdır. 4. Ürün tekli ambalajlarda ve gamma steril olmalıdır. 5. Daha etkili bir iletkenlik için dizaynı tuebingen beli modeli olmalıdır. 6. Maksimum 3 tesla dozajında bir manyetik rezonans tomografi muayenesi olacak bir hastada bu implant hasta için tehlike oluşturmamalıdır. 7. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. UBB kaydı bulunmalıdır. 9. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

6 PARTiAl TiTANYUM PROTEZ (PORP) HiDROKSiAPATiT TEKNiK SARTNAMESi 1- Materyali hidroksiapatit olmalıdır. 2- Klasik Sheehy dizaynı sayesinde stapes kruralarına en uygun şekilde yerleşmeli 3- Materyali cerrahi bıçak ve makaslarla kolaylıkla kesilip şekil verilmeli 4- Ölçüleri, şaft iç çapı O.8xl.Omm, baş çapı 3.0mm, uzunluğu 7mm olmalıdır. 5- Steril tekli paketlerde tekli kutularda olmalıdır. 6- FDA ve CE belgeli olmalıdır.

7 :::ı STAPES PİSTON PROTEZ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Yekpare bedeni floroplastik (telsiz, Causse tip) olmalıdır. 2. Piston uzunluğu 6,00 mm olmalıdır. 3. Piston çapı 0,6 mm olmalıdır. 4. Tekli, steril kutularda ve ameliyatta kullanıma hazır olmalıdır. 5. CE ürün kalite belgeli olmalıdır.

8 GROMMET Tİpİ VENTİLASYON TÜPÜ (Altın) TEKNİK SARTNAMESİ 1. İç çapı 1.10 mm olmalıdır. 2. Altın kaplama olmalıdır. 3. Paslanmaz çelik telli olmalıdır. 4. Steril paketlerde olmalıdır. 5. Firma CE onaylı olmalıdır.

9 HARAPLASTiK VENTiLASYON TÜPÜ TEKNiK ŞARTNAMESi 1. iç çapı ı. 10 mm olmalıdır. 2. Hammaddesi fluoroplastik olmalıdır. 3. Paslanmaz çelik telli olmalıdır. 4. Tüp beyaz renkte olmalıdır. 5. Steril paketlerde olmalıdır. 6. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. UBB kaydı bulunmalıdır. 8. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

10 VENTiLASYON TÜPÜ (T TÜP) TEKNiK ŞARTNAMESi 1. iç çapı 1, mm olmalıdır. 2. Hammaddesi silikon olmalıdır , CE standartlarından biri olmalıdır. 5. Steril paketlerde olmalıdır. 6. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

11 VENTiLASYON TÜPÜ (PAPARELLA Tip ii) TEKNiK ŞARTNAMESi ı. iç çapı ı. 40- ı.s2mm olmalıdır. 2. Hammaddesi silikon olmalıdır. 3. iso, CE standartlarından biri olmalıdır. 4. Steril paketlerde olmalıdır. 5. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

12 ACORN CARBioE CUniNG BURS TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Mıcro-Craft Powerforma Handpiece'ile uyumlu olup proksimal kısımda kilit sistemine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Yuvarlak kesici bur olup paslanmaz çelik etrafı Titanium Nitride ile kaplanmış olmalıdır. 3. Otolojik cerrahilerde RPM hızında bile kullanım fonksiyonları etkilenmemelidir. 4. Baş çapı 5,0 mm, uzunluğu 64 mm olup kesici distal uçta 8 cutting flute olmalıdır. 5. Steril ı adetlik kutularda olup, son kullanım tarihleri kutular üzerinde yazılı olmalıdır. 6.En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. UBB kaydı bulunmalıdır. 8. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

13 = LONG ROUND CARBiDE CUniNG BURS TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Mıcro-Craft Powerforma Handpiece'ile uyumlu olup proksimal kısımda kilit sistemine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Yuvarlak kesici bur olup paslanmaz çelik etrafı Titanium Nitride ile kaplanmış olmalıdır. 3. Otolojik cerrahilerde RPM hızında bile kullanım fonksiyonları etkilenmemelidir. 4. Baş çapı 4,0 mm, uzunluğu 64 mm olmalıdır. 5. Steril ı adetlik kutularda olup, son kullanım tarihleri kutular üzerinde yazılı olmalıdır. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. UBB kaydı bulunmalıdır. 7. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

14 ROUND FİNE DİAMOND BURS TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Hastanemizde bulunan Powerfonna/Visao Tur motoru Handpiece'ile uyumlu ve aynı marka olmalıdır. Proksimal kısımda kilit sistemine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2- Yuvarlak, uzun elmas bur olup paslanmaz çelik etrafı Titanium Nitride ile kaplanmış olmalıdır. 3- Otolojik cerrahilerde RPM hızında bile kullanım fonksiyonları etkilenmemelidir. 4- Ölçüleri aşağıdaki gibi olan seçenekleri bulunmalıdır, hangi tip ucun seçileceğine klinik karar verecektir. Baş çapı:0.5 mm Uzunluğu: mm Baş çapı:l.o mm Uzunluğu: mm Baş çapı:l.5 mm Uzun1uğu: mm Baş çapı:2.0 mm Uzunluğu: mm Baş çapı:2.5 mm Uzun1uğu: mm Baş çapı:2.5 mm Uzun1uğu: mm Baş çapı:3.0 mm Uzunluğu: mm Baş çapı:3.5 mm Uzun1uğu:57-72 mm Baş çapı:4.0 mm Uzun1uğu: mm Baş çapı:5.0 mm Uzunluğu: Imm Baş çapı:6.0 mm Uzun1uğu: mm 5- Paket içinde uç rahatlıkla görülecek şekilde ön yüzü şeffaf, arka yüzü firma bilgilerinin yazılı olduğu tek ambalajda bulunmalıdır. Paket üzerinde katalog numarası, malzeme adı, ürünün resmi ve baş çapı, LOT numarası, CE işareti, Etilen oksitle steril olduğu, son kullanma tarihi, kaç devre kadar kullanılacağı yazılı olmalıdır. 6- Steril i adetlik kutularda olup, barkodu, markası, katalog numarası, malzeme adı, ürünün resmi ve baş çapı, LOT numarası, CE işareti, Etilen oksitle steril olduğu, son kullanma tarihi, kaç devre kadar kullanılacağı son kullanım tarihleri kutular üzerinde yazılı olmalıdır. 7- Kutu içinde Türkçe kullanma kılavuzu bulunmalıdır. Prof. D i~ : \ Dı GF)~.. ~. ü/)v.. zman, P. 'esci/. r'ij ')1 Dı o : 574 _.<u/tps; P. N ; 9J. AA;;>'"AJ.24G 056

15 ROUND STAiNlESS STEEl CUniNG BURS TEKNiK ŞARTNAMESi 1- Micro-Craft Powerforma Handpiece'ile uyumlu olup proksimal kısımda kilit sistemine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2- Yuvarlak kesici bur olup paslanmaz çelik etrafı Titanium Nitride ile kaplanmış olmalıdır. 3- Otolojik cerrahilerde RPM hızında bile kullanım fonksiyonları etkilenmemelidir. 4- Baş çapı 3,0 mm, uzunluğu 64 mm olup kesici distal uçta 8 cutting flute olmalıdır., 5- Steril tekli paketlerde 5 adetlik kutularda olup, son kullanım tarihleri kutular üzerinde yazılı olmalıdır. 6- En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7- UBB kaydı bulunmalıdır. 8- ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir

16 S ERRA TED BLADE TEKNiK ŞARTNAMESi 1- Sert olmayan doku, polip ve yumuşak kemiklerin traşlanması için içte dişli blade, dışta eğimli pürüssüz yüzey, içte ve dışta keskin kenarları ile bu ve sinüs uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır. 2- Güçlendirilmiş doku traşlaması. kullanım sırasında burunda düzgün dış yüzey sayesinde dokuya ve mukozaya minimum zarar verecek özellikte,makas gibi kesim den dolayı kanamayı minimize edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 3- Proximal uçta irrigation bağlantısı olmalıdır. 4- Powered ana konsol handpiece ile adaptasyonu olmalıdır. 5- Çapı 2,9 mm, uzunluğu i i cm, RPM hızında kesim için kullanılabilir olmalıdır. 6- Steril, tek kullanımlık olmalıdır. 7 - irrigation tubing ile birlikte paketlenmiş, S adetlik kutularda olmalıdır. 8- Ameliyathanede kullanılmakta olan ci haz ile uyumlu olmalıdır. 9- UBB kaydı bulunmalıdır. 10- ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

17 RAD 40 CURVED BLADE, 3.Smm TEKNiK ŞARTNAMESi 1- Kuvvetli 40 derece eğimli uç ile uncinectomy, etmoidektomi cerahisinde kullanıma uygun olmalıdır. 2- Güçlendirilmiş doku traştaması. içi dişli, uç dış kısmı atravmatik dişli, makas tipi kesim, kemiksi dokuların tıraşlanmasında etkili dişler. yumuşak doku ve kemiksi uygulamalar, dış kısımla dokuyu tutup iç kısımda kesebilme özelliği ile dizayn edilmiş olmalıdır. 3- Powered ana konsol handpiece ile adaptasyonu olmalıdır. 4- Çapı 3.5 mm uzunluğu II cm, 40 derece eğimli 5000 RPM hızında kesim için kullanılabilir olmalıdır. 5- Steril, tek kullanımlık olmalıdır. 6- Ameliyathanede kullanılmakta olan cihaz ile uyumlu olmalıdır. 7- UBB kaydı bulunmalıdır. 8- ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

18 TRICUT BlADE TEKNiK ŞARTNAMESi 1- Sert olmayan kemik,doku uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır. 2- Güçlendirilmiş doku traşlaması. içi dişli.uç dış kısmı atravmatik dişli, makas tipi kesim, kemiksi dokuların tıraşlanmasında etkili dişler. yumuşak doku ve kemiksi uygulamalar, dış kısım la dokuyu tutup iç kısımda kesebilme özelliği ile dizayn edilmiş olmalıdır. 3- Proximal uçta irrigation bağlantısı olmalıdır. 4- Powered ana konsol handpiece ile adaptasyonu olmalıdır. 5- Çapı 2,9 mm uzunluğu ii cm RPM hızında kesim için kullanılabilir olmalıdır. 6- Steril, tek kullanımlık olmalıdır. 7 - irrigation tubing ile birlikte paketlenmiş, 5 adetlik kutularda olmalıdır. 8- Ameliyathanede kullanılmakta olan cihaz ile uyumlu olmalıdır. 9- UBB kaydı bulunmalıdır. 10- ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

19 MiKROSKOP HANDLE KILlFI VE DÜGME TEKNiK ŞARTNAMESi 1- Möller Wedel marka universal 300 model mikroskop için uyumlu handie kılıfıalmalıdır. 2- Steril edilebilir olmalıdır. 3- Orijinalolmalıdır. 4- Mikroskop üzerinde bulunan düğmelere geçirilmek üzere siyah renkli steril edilebilir kapakçıklar olmalıdır.

20 KANAMA DURDURUCU SPREY 10 ml. TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kanama durdurucu ürün içerisinde yer alan ürünler Sağlık Bakanlığından üretim / ithal izni almış olmalıdır. 2. Kanama durdurucu ürün, cerrahi girişimlerde, vücut dışı yaralanma ve travmatik kesiklerde doğrudan yara yüzeyi veya kanamalı bölgeye uygulanarak kanamayı durdurabilecek özellikte olmalıdır. 3. Kanama durdurucu ürün,la ml likit içeren cam şişeler formatında olmalıdır. 4. Kanama durdurucu ürün, her parça kendi ambalaj i içerisinde özel saklama koşulları gerektirmeyip, 25 C oda sıcaklığı ısı değerleri altında saklama koşullarına sahip olmalıdır. 5. Kanama durdurucunun etki mekanizması, doku bütünlüğünün travmatik, spontan ya da cerrahi girişimlerde bozulması sonucu kanama oluşan alanlara uygulandığında çok kısa sürede protein network (ağ) oluşturacak yapıda olmalıdır. 6. Kanama durdurucu ürün, uygulama gerçekleştirilen kanama alanlarında oluşturduğu network (ağ) çerçevesinde vital eritrosit aggregasyonu ve fizyolojik hemostaz regülasyonu yaparak kanamayı çok kısa sürede kontrol altına alacak yapıda olmalıdır. 7. Kanama durdurucu ürün, uygulandığı bölgede ısı artışı ve irritasyona neden olmamalı, hipoalerjenik özellikte olmalıdır. 8. Kanama durdurucu ürün, % 100 Bitkisel içerikte olup, alkol veya domuz serumu içermemelidir. 9. Kanama durdurucu ürün, steril özellikte olup, kullanım miadı ürünün ambalaj ı üzerinde belirtilmelidir. 10. Kanama durdurucu ürün, koagulasyon faktörü sorunu olan durumlarda hemofili, hipertansiyon, diabet hastalarında v.b cerrahi girişimlerde ve travmatik kesiklerde etkin kullanılabilme potansiyeli taşımalıdır. 11. Ürünler kullanım kılavuzu ve prospektüs ile birlikte verilecek, prospektüs içerisinde ürünün etken maddesi, tıbbi özellikleri, kullanım yerleri, uyarı ve önlemler, yan etkileri, diğer ilaçlarla etkileşimleri ve ticari takdim şekilleri yer alacaktır.

21 KANAMA DURDURUCU 2ml AMPUL TEKNiK ŞART NAME st 1. KONU: Bu Teknik Şartname; yaralanmalar ve kesiklerde, diş hekimliği operasyonlarında ve tüm cerrahi operasyonlarda kanama durdurucu olarak kullanılmak üzere satın alınacak ürünün genel ve teknik özelliklerini kapsamaktadır Kanama durdurucu ürün içerisinde yer alan ürünler Sağlık Bakanlığından üretim / ithal izni almış olmalıdır Kanama durdurucu ürün, diş hekimliği operasyonlarında, cerrahi girişimlerde ve travmatik kesiklerde doğrudan yara yüzeyi veya kanamalı bölgeye uygulanarak kanamayı durdurabilecek özellikte olmalıdır Her bir ürün, 2ml'Iik ampul formunda olmalıdır Kanama durdurucu ürün, her parça kendi ambalajı içerisinde özel saklama koşulları gerektirmeyip, 25 C oda sıcaklığı ısı değerleri altında saklama koşullarına sahip olmalıdır Kanama durdurucunun etki mekanizması, doku bütünlüğünün travmatik, spontan yada cerrahi girişimlerde bozulması sonucu kanama oluşan alanlara uygulandığıhda çok kısa sürede protein network (ağ) oluşturacak yapıda olmalıdır Kanama durdurucu ürün, uygulama gerçekleştirilen kanama alanlarında oluşturduğu network (ağ) çerçevesinde vital eritrosit aggregasyonu ve fizyolojik hemostaz regülasyonu yaparak kanamayı çok kısa sürede kontrol altına alacak yapıda olmalıdır Kanama durdurucu ürün, uygulandığı bölgede ısı artışı ve irritasyona neden olmamalı, hipoalerjenik özellikte olmalıdır Kanama durdurucu ürün, % 100 Bitkisel içerikte olup, alkol veya domuz serumu içermemelidir Kanama durdurucu ürün, steril özellikte olup, kullanım miadı ürünün ambalaj i üzerinde belirtilmelidir.

22 ı. 10. Kanama durdurucu urun, koagulasyon faktörü sorunu olan durumlarda hemofili, hipertansiyon, diabet hastalarında v.b diş hekimliği operasyonlarında, cerrahi girişimlerde ve travmatik kesiklerde etkin kullanılabilme potansiyeli taşımalıdır. 2. Ürünler kullanım kılavuzu ve prospektüs ile birlikte verilecek, prospektüs içerisinde ürünün etken maddesi, tıbbi özellikleri, kullanım yerleri, uyarı ve önlemler, yan etkileri, diğer ilaçlarla etkileşimleri ve ticari takdim şekilleri yer alacaktır. 3. UBB kaydı bulunmalıdır. 4. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

23 SiLASTiK SHEET TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Silastikten imal edilmiş olmalıdır. 2. Steril olarak kullanıma hazır olmalıdır mm ve 0.13 mm kalınlığında olmalıdır. 4. Boyutları lsx20 cm olmalıdır. 5. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. UBB kaydı bulunmalıdır. 7. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

24 i, \ SiNiR STiMÜlATÖRÜ TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Cerrahi sinir uyaranı olarak dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Steril olarak kullanıma hazır olmalıdır. 3. Etilen oksitte steril edilebilir olmalıdır ,1 ve 2 ma lik uyaranlar oluşturabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır 5. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. Anat olarak subdermal iğne kullanılmalıdır. 7. UBB kaydı bulunmalıdır. 8. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

25 TRAKEOTOMİ KANÜLü TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Gümüş kaplama olarak yapılmış olmalıdır. 2. İç ve dış kanül olarak dizayn edilmiş olmalıdır ü C buharlı basınç otoklavında steril edilebilmelidir. 4. İç ve dış yüzeyi pürüzsüz olup, kolay yıkanır ve kir tutmaz özellikte olmalıdır. 5. Kanül iç çapı 11 mm. olmalıdır. 6. Firma CE belgeli olmalıdır.

26 DOYLE AZAL SPLİNT TEKNİK SARTNAMESi ]. Silikondan yapılrruş olmalıdır. 2. Kanüllü olarak dizayn edilmiş olmalıdır. 3. Steril olarak kullanıma hazır olmalıdır. 4. Paketinde her iki nazal kavite için kullanılmak amacıyla 2 adet bulunmalıdır, 5. Buruna sütüre edilebilecek şekilde kullanıma hazır olmalıdır. 6. Etilen oksit ile steril edilebiıll1elidir. 7. İç ve dış yüzeyi pürüzsüz olup, kolay yıkanır ve kir tutmaz özellikte olmalıdır. 8. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Firmanın CE ürün kalite belgesi olmalıdır.

27 ALÜMİNYUM EKSTERNAL NASAL SPLİNT TEKNİK SARTNAMESİ 1. Uygulanması kolay ve hızlı olmalıdır. 2. Silikon köpük üzerinde ince hafif alüminyum tabaka halinde olmalıdır. 3. Splint kendinden yapışkanlı olmalıdır ve ıslanmaya dirençli olmalıdır. 4. Splint ile beraber pakette bir adet burunun orta bölgesine konulması için 4x50 mm uzunluğunda silikonumsu sünger olmalıdır. 5. Bir kutuda on adet olmalıdır. 6. Orijinal paketinde olmalıdır. 7. Büyük, orta, küçük üç ayrı boyutta olmalıdır. 8. Firmanın CE kalite belgesi olmalıdır.

28 TERMOPLASTİK EKSTERNAL NASAL SPLİNT TEKNİK SARTNAMESİ 1. Termoplastik materyalden imal edilmiş olmalıdır. 2. Kaynamış suya atıldığında yumuşayarak kullanılmaya hazır hale gelmelidir. 3. Splint kendinden yapışkanlı olmalıdır ve ıslanmaya dirençli olmalıdır. 4. Splint ile beraber pakette bir adet burunun orta bölgesine konulması için 4x50 mm uzunluğunda silikonumsu sünger olmalıdır. 5. Bir kutuda on adet olmalıdır. 6. Orijinal paketinde olmalıdır. 7. Büyük, orta, küçük üç ayrı boyutta olmalıdır. 8. Firmanın CE kalite belgesi olmalıdır.

29 L~~ ~ KAFLI, TRAKEOSTOMi KANÜLÜ TEKNiK SARTNAMESi ı. Yüksek hacim, düşük basınç yapılı ince kaflı olmalıdır. 2. Doku dostu yüksek biyouyumlu medikal sınıf termoelastik poliüretandan üretilmiş ve kimyasal yumuşatıcı kullanılmamış olmalıdır. 3. Kanül numarası iç ve dış çap, uzunluk bilgilerinin kolayca okunabilecek şekilde boyun plakasında basılı olmalıdır. 4. Yardımcı cihazlara kolay bağlantı için 15 mm konektörlü olmalıdır. 5. Dış kanülün tamamı radyoopak olmalıdır. 6. Trakeyi zedelemeden giriş için düzgün, yuvarlatılmış obturatörü bulunmalıdır. 7. Boynu tahriş etmeyen geniş ve yumuşak boyun bağı olmalıdır. 8. Tek tek steril paketlerde olmalıdır. 9. Kanül bilgilerini ve seri numarasını içeren dökümantasyon kartı olmalıdır. 10. Kanül kullanımım gösterir açıklayıcı kitapçığı Türkçe kullanım klavuzu içermelidir. ıı. Sağlık Bakanlığından onaylı UBB (Ulusal Bilgi Bankası) kodu olmalıdır.