ATTAIN PREVAIL 6228CTH Yönlendirilebilir kateter seti

Transkript

1 ATTAIN PREVAIL 6228CTH Yönlendirilebilir kateter seti Teknik el kitabı / Dikkat: Federal (ABD) yasa bu cihazın hekim (veya gerektiği gibi yetkilendirilmiş bir uygulayıcı) tarafından veya hekim siparişiyle satışına izin vermektedir

2 Aşağıdakiler Medtronic'in ticari markalarıdır: Medtronic, Attain, Prevail

3 Peel To Open Peel To Open Steril ambalaj için açma talimatları 3

4

5 İçindekiler 1 Cihaz tanımı 5 2 Kullanım endikasyonları 5 3 Kontrendikasyonlar 5 4 Uyarılar ve önlemler 5 5 Olası komplikasyonlar 6 6 Kullanım talimatları 6 7 Ayrıntılı cihaz tanımı 8 8 Ambalaj etiketindeki sembollerin açıklamaları 9 9 Özel uyarı Medtronic garanti feragat beyannamesi Servis 10 1 Cihaz tanımı Medtronic Attain Prevail Model 6228CTH, yönlendirilebilir bir kateter setidir. Yönlendirilebilir kateter, çap olarak 0,89 mm'ye kadar olan cihazlara giriş için veya kontrast çözeltilerine yönelik tekli bir lümene sahiptir. 7 French'lik (2,3 mm) veya daha geniş iç çapa sahip transvenöz cihazlar Prevail katetere yüklenip beraber uygulanabilir. Kateter, koroner sinüs kanülasyonu için kateter kolu tarafından kontrol edilen yönlendirilebilir bir distal kısma sahiptir. Yönlendirilebilir kateter, floroskopi altında görünebilmesi için radyopak yapıya sahiptir. Yönlendirilebilir kateter seti koroner sinüs ostiumu ve koroner vaskülatürü kanüle etmede yardımcı olması için bir adet kılavuz tele ve kılavuz tel tork aletine sahiptir. Sıvı yönetim bileşenleri ayarlanabilir hemostaz valfi, uzatma borusu ve 3 yollu vanayla beraber bir Y konektörüne sahiptir. Ayarlanabilir hemostaz valfi prosedür sırasında kan kaybını azaltmak için kullanılır. Yan port ve 3 yollu vanaya sahip Y konektörü prosedür sırasında hava aspire etmek veya çözeltileri enjekte etmek için kullanılır. Yönlendirilebilir kateter seti ve aksesuarları yalnızca tek kullanım için uygundur. Kateter setini yeniden sterilize etmeyin. Not: Model 6228CTH yönlendirilebilir kateter setinin kullanımı için Medtronic taşıma sistemi gibi uyumlu bir taşıma sistemi gereklidir. Uyumlu bir taşıma sistemi, kılavuz kateteri ve IS-1 konektörüne girişi ve çıkışı sağlayan hemostaz valfini içerir. Uyumlu taşıma sistemleri hakkında daha fazla bilgi için yerel Medtronic temsilcinizle görüşün. 1.1 Ambalajın içindekiler Bir yönlendirilebilir kateter seti ambalajı şunları içerir: 1 yönlendirilebilir kateter 1 kılavuz tel 1 kılavuz tel klipsi 2 kılavuz tel tork aracı Uzatma borusuyla monte edilmiş ayarlanabilir hemostaz valfiyle beraber 1 Y konektörü 1 adet 3 yollu vana Belgeler 2 Kullanım endikasyonları Yönlendirilebilir kateter seti, transvenöz araçların kalbin koroner sinüsüne ve koroner vaskülatürüne taşınmasında bir yol sağlamak için endikedir. 3 Kontrendikasyonlar Yönlendirilebilir kateter setinin kullanımı, tıkalı veya yetersiz vaskülatürü olan hastalarda kontrendikedir. 4 Uyarılar ve önlemler Gerekli hastane ekipmanı Aritmi olasılığı varsa veya özellikle aritmi indükleniyorsa, harici defibrilasyon ekipmanını giriş, yerleştirme, akut lead sistem testleri sırasında acil olarak kullanılmak üzere hazır bulundurun. Backup pacing (Yedek pacing), implant sırasında hazır bulundurulmalıdır. Taşıma sisteminin ve/veya lead'lerin kullanılması kalp bloğuna neden olabilir. Bu ve diğer olası advers olaylar ya da komplikasyonlar hakkında daha fazla bilgi için ilgili ürünün ambalajında bulunan teknik el kitabına bakın. Damar ve doku hasarı Yönlendirilebilir kateteri damarlardan ve dokudan geçirirken dikkatli olun. Yönlendirilebilir kateter geçişi ve yerleştirmesi sırasında damarlara ve kardiyak dokuya zarar vermekten kaçının. Perforasyon ve diseksiyon riskini en aza indirmek için daima yönlendirilebilir kateter veya kalp teli önde olacak şekilde ilerleyin. Çıkarma sırasında damara hasar gelmesini önlemek için, yönlendirilebilir kateteri hastadan çıkarmadan önce distal kısmı mümkün olduğunca düzleştirin. Kılavuz teli veya yönlendirilebilir kateteri dirence doğru itmeyin, çekmeyin veya döndürmeyin. Dirençle karşılaşılırsa harekete devam etmeyin, direnç nedenini belirleyin ve devam etmeden önce uygun işlemi gerçekleştirin. Olası hasarlar, kılavuz telin ve yönlendirilebilir kateterin doğru tork yanıtı ve kontrolüyle çalışmasını engelleyebilir ve damarda hasara neden olabilir. Transvenöz cihaz uyumluluğu Yönlendirilebilir kateteri yalnızca uyumlu transvenöz cihazlarla kullanın. Yönlendirilebilir kateterin Medtronic tarafından üretilmeyen herhangi bir cihazla uyumlu olduğunu gösteren test verisi bulunmamaktadır. Yönlendirilebilir kateterin uyumlu olmayan cihazlarla kullanımı, transvenöz cihazın uygulanmasını önleyebilir veya uygulama sırasında transvenöz cihazda veya yönlendirilebilir kateterde hasara neden olabilir. Steril ambalajların incelenmesi Açmadan önce ambalajları inceleyin. Mühür veya ambalaj hasar görmüşse veya ürün bütünlüğüyle ilgili kaygı duyuluyorsa; yerel Medtronic temsilcinizle görüşüp dış ambalajdaki lot numarasını verin. Ürünü son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Bu ürün için önerilen saklama sıcaklığı 40 C veya altıdır. Yönlendirilebilir kateter sevkedilmeden önce etilen oksitle sterilize edilmiştir. Vana sevkedilmeden önce gamma radyasyon yöntemiyle sterilize edilmiştir. Türkçe 5

6 Yönlendirilebilir kateterin tutulması Yönlendirilebilir kateteri her zaman dikkatle kullanın. Yönlendirilebilir kateteri bükmeyin, germeyin veya çok eğmeyin. Yönlendirilebilir kateteri tutmak için cerrahi aletler kullanmayın. Yönlendirilebilir kateteri damara yerleştirirken aşırı güç uygulamayın. Yönlendirilebilir kateter kullanımdan önce iyice yıkanmalıdır ve içindeki hava boşaltılmalıdır. Kan, salin veya kontrast çözelti dışındaki sıvılarla temas etmesini önleyin. Kılavuz tel kullanımı Kılavuz teli her zaman dikkatle kullanın. Kullanmadan önce ve prosedür sırasında uygun olduğunda, kılavuz teli bükümler, kıvrılmalar, sargı ayrılması veya herhangi bir başka hasar var mı diye inceleyin. Hasar görmüş bir kılavuz teli kullanmayın. Olası hasarlar, kılavuz telin doğru tork yanıtı ve kontrolüyle çalışmasını engelleyebilir ve damarda hasara neden olabilir. Bu set içinde temin edilen kılavuz tel önceden şekillendirilmiş bir uca sahiptir. Ucu yeniden şekillendirmeniz önerilmez. Ayarlanabilir hemostaz valfinin kullanımı Prosedür sırasında kan kaybını azaltmak ve enjekte edilen çözeltiyi saklamak için ayarlanabilir bir hemostaz valfi kullanın. Hastada hava embolizmini önlemek için, kullanmadan önce ayarlanabilir valfin iyice yıkandığından ve içindeki havanın boşaltıldığından emin olun. Enjekte ederken veya yönlendirilebilir kateteri yıkarken ayarlanabilir hemostaz valfinin kapalı olduğundan emin olun. Yönlendirilebilir kateterin yıkanması Yönlendirilebilir kateteri yıkamak için Y konektörü üzerindeki yan portu kullanın. Yönlendirilebilir kateter kullanımdan önce iyice yıkanmalıdır ve içindeki hava boşaltılmalıdır. Kontrast çözeltisinin enjekte edilmesi Kontrast çözeltisini enjekte etmek için Y konektörünün üzerindeki yan portu kullanın. Kontrast çözeltiyi enjekte etmek için otomatik enjeksiyon şırıngasını kullanmayın. Olası damar hasarının önüne geçilmesi için kontrast çözeltisini enjekte ederken damar boyutuna uygun olan gücü kullanın. 5 Olası komplikasyonlar Yönlendirilebilir kateter setinin kullanımıyla ilgili potansiyel komplikasyonlar, bunlarla sınırlı olmamak üzere aşağıdakileri içerir: arteriyovenöz fistül oluşumu brakial pleksus yaralanması damar hasarı diseksiyon düzensiz kalp atışı endokardit enfeksiyon giriş bölgesinde kanama hava embolizmi hematom oluşumu hemotoraks kalp bloku kapak hasarı kardiyak tamponad kılavuz tel ucunun embolizasyonu kontrast maddeye alerjik reaksiyon mediastinal genişleme perforasyon pnömotoraks subklavyen arter kesilmesi tromboflebit tromboz vasküler oklüzyon yer değiştirme 6 Kullanım talimatları 6.1 Giriş bölgesinin seçilmesi ve perkutan introducer'in yerleştirilmesi Yerleştirme bölgesinin seçilmesi ve bir perkutan introducer'ın yerleştirilmesi, Medtronic Model 6209 Perkutan Lead İntroducer'in benzeri 9 French'lik (3,0 mm) veya daha büyük bir perkutan introducer gerektirir. Daha fazla talimat için uygun bir perkütan introducer'le gönderilen teknik el kitabına bakın. 6.2 Kateter setinin hazırlanması Not: Yönlendirilebilir kateteri silmek veya yıkamak için alkol veya mineral yağ gibi solüsyonlar kullanmayın. 1. Uç koruyucuyu ve ambalaj telini yönlendirilebilir kateterin distal ucundan ayırın ve atın. 2. Sıvı kullanım bileşenlerini yönlendirilebilir kateter göbeğinin üzerine monte edin (Şekil 1). Şekil Birimi salin veya heparinize salinle yıkayın. 4. Yönlendirilebilir kateteri, kılavuz kateter birimi boyunca geçirin ve kılavuz kateter valfi yönlendirilebilir kateter kolunun yanına gelene değin ilerletin (Şekil 2). Not: Kılavuz kateter birimi 7 French'lik (2,3 mm) veya daha geniş bir iç çapa sahip olmalıdır. 6 Türkçe

7 Şekil 2. Şekil Varsa, introducer kılavuz telini çıkarın. Not: Kılavuz tel yoluyla yerleştirme uyguluyorsanız, en azından 145 cm uzunluğunda bir kılavuz tel kullanmanız önerilir. 6.3 Koroner sinüs ostiumun kanüle edilmesi 1. Yönlendirilebilir kateteri kılavuz kateter birimiyle beraber bir introducer kılıfı içinden vaskülatür içine yerleştirin. 2. Yönlendirilebilir kateteri kılavuz kateter birimiyle beraber sağ atriyuma ilerletin. 3. Koroner sinüse erişim sağlamak için bir kılavuz tel kullanın: a. Kılavuz tel çember tutucusunu salin veya heparinize salinle yıkayın. b. Tel mandalını doğruca çekerek çıkarın. c. Kılavuz teli, tel dolgusu görünebilir hale gelene ve distal tel ucu yerine tel dolgusu tutulabilecek uzunluğa gelene kadar ilerleterek teli çemberden çıkarın. Uyarı: Kullanmadan önce ve prosedür sırasında uygun olduğunda, kılavuz teli bükümler, kıvrılmalar, sargı ayrılması veya herhangi bir başka hasar var mı diye inceleyin. Hasar görmüş bir kılavuz teli kullanmayın. Olası hasarlar, kılavuz telin doğru tork yanıtı ve kontrolüyle çalışmasını engelleyebilir ve damarda hasara neden olabilir. d. Kılavuz teli Y konektörünün hemostaz valfi boyunca geçirin. e. Kılavuz teli yönlendirilebilir kateter içinden ilerletin. Floroskopi kullanarak kılavuz tel ucunun yönlendirilebilir kateteri geçip dışarı uzandığını doğrulayın. 4. Halka kontrolünü geri çekerek kateter ucunu saptırın (Şekil 3-1). Uç kavisini kilitlemek için halka kontrolünü saat yönünde çevirin (Şekil 3-2). Halka kontrolünün hafifçe çevrilmesi kateter üzerinde gerilim yaratacaktır. Kateterin distal bölümünü düzleştirmek için halka kontrolünü tamamen ileriye doğru itin. Uyarı: Kılavuz teli veya kateteri dirence doğru itmeyin, çekmeyin veya döndürmeyin. Dirençle karşılaşılırsa harekete devam etmeyin, direnç nedenini belirleyin ve devam etmeden önce uygun işlemi gerçekleştirin. Olası hasarlar, kılavuz telin ve yönlendirilebilir kateterin doğru tork yanıtı ve kontrolüyle çalışmasını engelleyebilir ve damarda hasara neden olabilir Yönlendirilebilir kateter ucunu saptırarak, kılavuz teli ilerleterek ve kateteri gerektiği şekilde manipüle ederek koroner sinüs ostiuma erişim sağlayın. İstenirse, kateter konumunu doğrulamak için yönlendirilebilir kateter boyunca kontrast çözeltisi enjekte edin. Uyarı: Perforasyon ve diseksiyon riskini en aza indirmek için daima yönlendirilebilir kateter veya kılavuz tel önde olacak şekilde ilerleyin. 6. Kılavuz kateteri, yönlendirilebilir kateter üzerinden yaklaşık olarak koroner sinüsün 2 ila 3 cm içine ilerletin. 6.4 Venogram alınması Lead'i koroner sinüse yerleştirmeden önce, koroner vaskülatürün anatomisini belirlemek için bir venogram alınmalıdır. Bu görüntüler implantasyon prosedürü sırasında referans olarak kullanılmak üzere video banda veya floroskopiye kaydedilebilir. Not: Venogram alma prosedürü, Medtronic Attain Model 6215 gibi 6 French'lik (2,0 mm) ya da daha küçük ve venogram balona distal konumda kontrast solüsyonu infüze etme yeteneğine sahip bir venogram balon kateterin kullanımını gerektirir. Medtronic, şiştiği zaman çapı 10 mm (nominal) olan bir venogram balonun kullanılmasını tavsiye eder. 1. Kılavuz kateter üzerinde ayarlanabilir bir hemostaz valfi kullanılıyorsa bunu açın. Kılavuz kateteri olduğu yerde bırakıp, yönlendirilebilir kateteri ve kılavuz teli çıkarın. Aşırı kanamanın veya olası hava aspirasyonunun önüne geçmek için hemostaz valfinin üzerine seri bir şekilde parmağınızı yerleştirin. Türkçe 7

8 2. Venogram balon kateteri kılavuz katetere yerleştirin ve venogram balon kateteri, proksimal koroner sinüs konumuna ulaşana kadar ve balon kılavuz kateterin distal ucunu tamamen geçene kadar, kılavuz kateterin lümeni boyunca yavaşça ilerletin Daha fazla talimat için ilgili venogram balon kateter ile birlikte ambalajlanmış olan teknik ürün el kitabına bakın. Not: Balon inflasyonundan önce, balonun kabul edilebilir bir konumda olduğunu doğrulamak ve vaskülatürün boyutunu teyit etmek için venogram balon kateterin infüzyon lümeni boyunca kontrast solüsyonu enjekte edin. 3. Venogram alınması. Daha ayrıntılı talimat için ilgili venogram balon kateter ile birlikte ambalajlanmış olan teknik ürün el kitabına bakın. 4. Balon kateteri yavaşça çıkarın. Aşırı kanamanın veya olası hava aspirasyonunun önüne geçmek için hemostaz valfinin üzerine seri bir şekilde parmağınızı yerleştirin. 6.5 Kardiyak vene erişilmesi 1. Venograma bakın ve lead konumlandırma için istenen kardiyak veni seçin. 2. Kardiyak vene erişmek için bir lead veya yönlendirilebilir bir kateter seçin. Kardiyak vene erişmek için bir lead seçildiyse, lead ile beraber temin edilen teknik ürün el kitabındaki talimatları takip edin. Kardiyak vene erişmek için yönlendirilebilir bir kateter seçildiyse aşağıdaki talimatları uygulayın. 3. Yönlendirilebilir kateterin yeniden yerleştirilmesinden önce, lümeni salin veya heparinize salinle yıkayın. 4. Yönlendirilebilir kateteri kılavuz kateterin lümeninden yerleştirin. 5. Kılavuz teli, Y konektörünün hemostaz valfi boyunca geçirin. 6. Kılavuz teli yönlendirilebilir kateter içinden ilerletin. Floroskopi kullanarak kılavuz tel ucunun yönlendirilebilir kateteri geçip dışarı uzandığını doğrulayın. İstenirse, kılavuz tel manipülasyonunda yardımcı olması için tork aletini kılavuz tele takın. 7. İstenilen veni seçmek için kılavuz teli dikkatlice ilerletin. 8. Yönlendirilebilir kateteri kılavuz tel üzerinden seçilen vene doğru ilerletin. Not: Yönlendirilebilir kateterin istediğiniz konumda olup olmadığını doğrulamak için floroskopi kullanın ve küçük miktarlarda kontrast çözelti enjekte edin. 9. Kılavuz kateteri yönlendirilebilir kılavuz üzerinden ilerletin. Not: İzlenmesini kolaylaştırmak için, yönlendirilebilir kateterin üzerinden ilerletirken kılavuz kateteri yavaşça döndürün. 10. Kılavuz kateteri yerinde tutarken yönlendirilebilir kateteri ve kılavuz teli çıkarın. 11. İmplantasyon prosedürünü tamamlamak için ilgili teknik ürün el kitaplarına bakın. 7 Ayrıntılı cihaz tanımı 7.1 Özellikler (nominal) Parametre Yönlendirilebilir kateter Materyal: Uzunluk: İç çap: Dış çap: Model 6228CTH Polieter blok amid 80 cm/100 cm 1,0 mm 7 French (2,3 mm) Kılavuz tel Materyal: Paslanmaz çelik Uzunluk: Çap: 180 cm 0,4 mm Ayarlanabilir Materyal: Polikarbonat hemostaz valfiyle beraber Maksimum iç çap: 2,8 mm Y konektörü 3 yollu vana Materyal: Polikarbonat Maksimum iç çap: 1,9 mm 8 Türkçe

9 7.2 Set spesifikasyon resimleri 8 Ambalaj etiketindeki sembollerin açıklamaları BU ÜRÜN İÇİN HANGİ SEMBOLLERİN GEÇERLİ OLDUĞUNU GÖRMEK ÜZERE AMBALAJ ETİKETİNE 1 BAŞVURUN Yönlendirilebilir kateter 2 Kılavuz tel 3 Kılavuz tel klipsi 4 Uzatma borusuyla monte edilmiş ayarlanabilir hemostaz valfiyle beraber Y konektörü 5 Kılavuz tel tork aletleri 6 3 yollu vana c / m f l r q k ) G w m Conformité Européenne (Avrupa Normlarına Uygunluk). Bu sembol, cihazın AIMD Avrupa Direktifi 90/385/EEC ile tamamen uyumlu olduğu anlamına gelir. YALNIZCA ABD'DEKİ KULLANICILAR İÇİN ÜRETİM TARİHİ SON KULLANMA TARİHİ LOT NUMARASI ETİLEN OKSİT İLE STERİLİZE EDİLMİŞTİR GAMMA RADYASYON İLE STERİLİZE EDİLMİŞTİR TEKRAR KULLANMAYIN MAKSİMUM SAKLAMA SICAKLIĞI BURADAN AÇIN DİKKAT. EKTEKİ BELGELERE BAKIN. KULLANICI, SEVKİYAT HASARI BULUNMADIĞININDAN EMİN OLMAK İÇİN BİRİMİ KULLANIM ÖNCESİNDE İNCELEMELİDİR Türkçe 9

10 9 Özel uyarı Medtronic yönlendirilebilir kateter setleri, insan vücudunun yüksek düzeyde savunulan bir bölgesinde kullanılır. Yönlendirilebilir kateter setleri, aşağıdakileri de kapsayan ancak bunlarla sınırlı olmayan bir çok nedenden dolayı işlevini yerine getiremeyebilir: tıbbi komplikasyonlar, vücut reddetme fenomeni veya kırılma nedeniyle bozulma. Ayrıca, firmamızın tasarıma, bileşen seçimine, imalata ve satış öncesi testlere gösterdiği özene rağmen, yönlendirilebilir kateter setleri hatalı kullanım veya yapılan diğer müdahaleler sonucu kolayca hasar görebilir. Bu nedenle böyle bir işlevini yerine getirme veya işlevini sürekli yerine getirme beyanında bulunulmamakta ve böyle bir garanti verilmemektedir. 10 Medtronic garanti feragat beyannamesi Bütün garanti feragat beyannamesi bilgileri için, ekteki garanti feragat beyannamesi belgesine bakın. 11 Servis Medtronic, size hizmet etmek ve talep üzerine vasıflı hastane personeline Medtronic ürünlerinin kullanımıyla ilgili eğitim vermek üzere tüm dünyada çok iyi eğitimli temsilcilerle, mühendislerle çalışmaktadır. Medtronic ayrıca ürün kullanıcılarına teknik danışmanlık sunmak üzere uzman bir kadro ile çalışır. Tıbbi konsültasyon için, Medtronic, ürün kullanıcılarını uygun uzmanlığa sahip dışarıdaki tıbbi danışmanlara yönlendirebilir. Daha fazla bilgi için yerel Medtronic temsilcinizle görüşün veya arka kapakta liste halinde verilen ilgili adresten veya telefon numarasından Medtronic şirketini arayın veya şirkete yazın. 10 Türkçe

11 Satış büroları: Almanya: Medtronic GmbH Emanuel-Leutze-Straße 20, Düsseldorf P.K Tel. (0211) Faks (0211) Asya: Medtronic International Ltd. Suite /F, Manulife Plaza The Lee Gardens, 33 Hysan Avenue Causeway Bay, Hong Kong Tel Faks Medtronic Asia Ltd. 3 Floor Peter Building Shinsa-Dong Kangnam-ku Seoul , Güney Kore Tel. (02) Faks (02) Avustralya: Medtronic Australasia Pty. Ltd. Unit 4/446 Victoria Road Gladesville NSW 2111 Tel Faks Avusturya: Medtronic Österreich GmbH Millennium Tower, Handelskai Viyana Tel. (01) Faks (01) Belçika: Medtronic Belgium S.A. Burgemeester Etienne Demunterlaan Brüksel Tel Faks Çek Cumhuriyeti: Medtronic Czechia s.r.o. Sokolovská 79/ Praha 8 Tel Faks Danimarka: Medtronic Danmark A/S Arne Jacobsens Alle 17 DK-2300 Koebenhavn Tel Faks Finlandiya: Medtronic Finland OY/LTD Sahaajankatu 24 P.K 230 FIN Helsinki Tel. (09) Faks (09) Fransa: Medtronic France S.A.S. 122, avenue du Général Leclerc Boulogne-Billancourt Cedex Tel Faks Hollanda: Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10, P.K 2542, 6401 DA Heerlen Tel. (045) Faks (045) İngiltere: Medtronic U.K. Ltd. Suite 1, Sherbourne House Croxley Business Center, Watford Herts WD18 8WW, İngiltere Tel Faks İrlanda: Medtronic Ireland Ltd. Unit GA, Swords Bus Campus, Balheary Road, Swords, Co Dublin Tel. (01) Faks (01) İspanya: Medtronic Ibérica, S.A. C/ María de Portugal, Madrid Tel Faks İsveç: Medtronic AB Godsmottagningen Dikkat: Knarranasgatan 7 S Kista Tel Faks İnternet: İsviçre: Medtronic (Schweiz) AG Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Tel Faks İtalya: Medtronic Italia SpA P.zza Indro Montanelli Sesto San Giovanni (MI) Tel Faks Via Lucrezio Caro, Roma Tel Faks Japonya: Medtronic Japan Comodio Shiodome 5F Higashi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo Tel Faks Kanada: Medtronic of Canada Ltd Kitimat Road, Mississauga Ontario L5N 1W3 Tel. (1905) Faks (1905) Latin Amerika: Medtronic, Inc NW 87th Avenue, Suite 700 Miami, FL ABD Tel. (1305) Faks (1786) Macaristan: Medtronic Hungária Kft. Alkotás Point, Alkotás utca 50 H-1123 Budapest Tel Faks Norveç: Medtronic Norge AS Vollsveien 2 A, Postboks Lysaker Tel Faks Polonya: Medtronic Poland Sp. z.o.o. Ul. Ostrobramska Warszawa Tel. (022) Faks (022) Portekiz: Medtronic Portugal, Lda. Rua Tomás da Fonseca Torre E, 8ş andar Lisboa Tel Faks Yunanistan: Medtronic Hellas S.A. Agias Varvaras Halandri, Athens Tel Faks

12 İmalatçı Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN ABD İnternet: Tel Faks Medtronic E.C. Yetkili Temsilcisi/Distribütörü Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat PJ Heerlen Hollanda Tel Faks Avrupa/Afrika/Orta Doğu Genel Merkezi Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz İsviçre İnternet: Tel Faks Teknik el kitapları: *MA04567A002* Medtronic, Inc Tüm Hakları Saklıdır MA04567A002A