Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) İncelemesi

Transkript

1 Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) İncelemesi Kullanım Talimatları Neuro Koklear İmplant Sistemi 0459 (2015) Neurelec S.A.S 2720 Chemin Saint Bernard, Vallauris Fransa TEL : +33 (0) , FAKS : +33 (0)

2 İçindekiler MRG tıbbi inceleme...3 A. İmplante edilmiş mıknatıs ile MRG incelemesi (1,5 tesla)... 5 B. Mıknatıs alınarak MRG incelemesi (3 tesla)...6 C. Örnek mıknatısı çıkarma ve mıknatıs değiştirme...11 D. Mıknatısı değiştirme...11 MRG tıbbi inceleme 1,5 teslaya kadar olan manyetik alan kuvvetlerinde mıknatısın çıkarılması gerekmez. 1,5 teslanın üstünde olan manyetik alan kuvvetlerinde MRG uyumluluğu için mıknatısın çıkarılması gerekir. MRG incelemesinde hastanın güvenliğini sağlamak ve Neuro Zti ye zarar gelmesini önlemek için, aşağıdaki talimatlar anlaşılmalıdır ve izlenmelidir. Neuro Zti implantasyonu olan bir hasta MRG incelemesine tabi tutulmadan önce, üretici ile akla gelebilecek tüm sorular veya endişeler netleştirilmelidir. MRG Gücü 1,5 Tesla 3 Tesla Önerilen müdahale Ameliyat gerekmiyor; standart kafa bandajı kullanınız Mıknatısı MRG incelemesinden önce çıkarınız Uyarılar: 1. BTE, anten, ses akışı birimleri, kablolar ve tüm diğer koklear implant aksesuarları MRG incelemeleri ile uyumlu DEĞİLDİR ve MRG inceleme odasına girmeden önce çıkarılmalıdır. Yüksek güçte manyetik alanlara uzun sürelerle maruz kalınması, Neuro Zti tarafından tutulan implante edilmiş mıknatısın manyetik özelliğini kaybetmesi riskini beraberinde getirir. Manyetik özelliğin kaybolma riskinin azaltılabilmesi için, hastanın başının boylaması ekseninin tarayıcının esas manyetik alanına paralel kalmasına özen gösterilmelidir. Manyetik özelliğin 2 3

3 kaybolması, MRG işleminden sonra antenin tutulamamasına neden olabilir. Eğer transkütan manyetik bağlantı zarar görürse, implante edilmiş mıknatısın aşağıda tarif edilen prosedürlere göre değiştirilmesi için cerrahi müdahale gerekebilir. 2. İncelemenin yapılacağı bölgenin Neuro Zti nin yaratacağı artefaktlara maruz kalması söz konusu ise, artefakt miktarını minimize etmek amacıyla, 1,5 teslalık MRG kuvvetlerinde yapılacak incelemeden önce mıknatıs çıkarılabilir. 3. İncelemenin yapılacağı bölge, implante edilen mıknatısın çıkarılmasına rağmen, Neuro Zti nin yaratacağı artefaktlara maruz kalabilir. 4. Hastanın MRG incelemesi sonrasında çıtırdama, ötme ve/veya uğultu sesleri duyması olasıdır. Hasta bu olasılık hakkında ve bunun cihazda arıza veya hasar anlamına gelmediği konusunda bilgilendirilmelidir. 5. Hastanın bir bilateral Neuro Zti kullanıcı olması durumunda, bu belgede vurgulanan prosedürler kolateral implant için de izlenmelidir. 6. Önce baş: Neuro Zti kullanıcısı, taranacak anatomik bölgenin neresi olduğuna bakmaksızın, uzmanlar tarafından ilk önce başıyla MRG cihazına alınmalıdır. Dikkat: Önce ayaklarla cihaza alınmak kontrendikendir. Not: Radyolog, adresinde bulunan inceleme formunu MRG incelemesine başlamadan önce doldurmalıdır. Bu form, MRG taraması yapılmadan önce kapakta belirtilen üreticiye onay alma amacıyla geri gönderilmelidir. A. İmplante edilmiş mıknatıs ile MRG incelemesi (1,5 tesla), radyologlar için önerilen talimatlar 1. Hasta, MRG incelemesinden en az 6 ay önce koklear implant edinmiş olmalıdır. 2. Tüm harici parçalar veya koklear implant sistemi aksesuarları çıkarılmalıdır. 3. İmplantın konumunun korunabilmesi için, hastanın başına bir sargı bezi uygulanmış olmalıdır. 4. Hastanın başının MRG tünelininmerkezinde olmasını gerektiren tüm incelemeler için, hastanın konumu normal konuma uyumlu tutulmalıdır (bk.: Aşağıdaki resim). Bu konumun tüpün başlangıcından en az 30 cm önce uygulanması çok önemlidir. Not: Bir MRG incelemesinin Neuro Zti koklear implant kullanıcısı ile yapılacağı zaman Kafa Bobinini kullanmayınız. BO Burun yukarıya bakacak şekilde Normal Pozisyon 4 5

4 B. Mıknatıs alınarak MRG incelemesi (3 tesla) Mıknatıs çıkarma ve değiştirme işlemleri cerrahi müdahale gerektirir ve sterilliğin sağlanması için standart cerrahi yöntemlere göre uygulanmalıdır. Gerekli aletler: Neuro Zti implantından mıknatısın çıkarılması için cerrahın elinde aşağıda belirtilen üç cihazın bulunması gerekir: Doğrudan Oticon Medical veya bölgenizdeki Oticon Medical distribütöründen sipariş edilebilecek bir Neuro Zti mıknatıs çıkarıcı (M80177). Bu araç steril olarak ambalajlanmamıştır. Bu nedenle bu araç, Oticon Medical temizleme ve sterilizasyon protokolüne (M80330) uygun biçimde sterilize edilmelidir. Neuro Zti örnek mıknatıs (M80178). Örnek mıknatıs steril olarak ambalajlanmıştır. Örnek mıknatıs, doğrudan Oticon Medical veya Oticon Medical ın bölgenizdeki distribütöründen mıknatıs çıkarma işleminden önce sipariş edilmelidir. Örnek mıknatıs, güçlü elektromanyetik alan kullanılırken ortaya çıkabilecek zararı engellemek amacıyla boş herhangi bir mıknatıs tutmayan titanyum bir kaplamadır. Örnek mıknatıs, implantta fibroz oluşmasını engellemek amacıyla implant mıknatısı çıkardıktan sonra yerine koyulur. Not: Koklear implant alıcısı harici bir mıknatıs sistemi veya bir kafa bandı kullanılmıyorsa işlemci anteninin daha fazla yerinde tutulamayacağı hakkında bilgilendirilmelidir. Yedek bir Neuro Zti mıknatıs (M80179). Mıknatıs steril olarak ambalajlanmıştır. Mıknatıs, mıknatısın çıkarılmasını gerektiren her tıbbi incelemeden önce doğrudan Oticon Medical veya Oticon Medical ın bölgenizdeki distribütöründen sipariş edilmelidir. ÖRNEK 6 7

5 1. Adım: Bir insizyon yapıp mıknatısın üstünü açınız. Mıknatısa ulaşmak için küçük bir insizyon yapınız. Mıknatısı ortaya çıkarmak için tüm fibröz dokuyu kesiniz. İnsizyonun uzunluğu ve yeri, deri flebi komplikasyonlarını minimize etmek amacıyla duruma göre uyarlanmalıdır. 2. Adım: Mıknatısı çıkarınız Mıknatıs çıkarıcıyı kullandığınız zaman, çıkarıcıyı çıkarılacak mıknatısa dönük tutun. Mıknatıs çıkarma aletini kullanmak için, alıcının birinci seviyesine 90 derecelik erişim gereklidir (Şekil 1). İmplant alıcısının altında bulunan mıknatısı almak için, alıcıyı parmağınızla dengede tutarken ¼ sola çevirerek (minimum 20 saat yönünün aksine) ekstraktör aletini mıknatısa kilitleyin (Şekil 2). Mıknatıs implanttan çıkacaktır. Elektrot demetinde oluşabilecek potansiyel hasarları önlemek için, alıcının önüne (toroitin üstüne) denk gelen insizyonlardan kaçınılması önerilir. İnsizyonlar, implant alıcısının yanına yapılmalıdır. Not: Mıknatıs ekstraktör aleti, çıkarıma daha da yardımcı olmak için temas noktasında manyetiktir (Şekil 3). Not: Çıkarma aleti ve mıknatıs arasında doğru bir bağlantı, 90 derecelik bir açı gerektirir. 90 Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3 90 Parmaklarla tutun, ekstraktör aletini kilitleyin ve çekin 8 9

6 3. Adım: Mıknatısı örnek mıknatıs ile değiştirin Örneği steril ambalajından alınız (Şekil 1). Parmağınızı kullanınız ve örneği durana kadar implant alıcının ortasından itiniz. (Şekil 2). 4. Adım: En uygun cerrahi uygulama ile insizyonu kapatınız Not: Örnek mıknatıs artık yerine oturdu ve mıknatıs çıkarma aleti kullanılmadan artık kaldırılamaz. C.Örnek mıknatısı çıkarma ve mıknatıs değiştirme müdahalesi B. Mıknatıs alınarak MRG incelemesi (3 tesla) ile aynı prosedürleri izleyiniz. Şekil 1 Not: Harici ses işlemcisini takmadan önce insizyonun iyileşmesini bekleyiniz. D. Mıknatısı değiştirme B. Mıknatıs alınarak MRG incelemesi (3 tesla) ile aynı prosedürleri izleyiniz. Mıknatısı örnek bir mıknatısla (M80178) değiştirmek yerine, yeni bir mıknatıs (M80179) yerleştiriniz. Bu prosedür, bir hastanın mıknatısı 1,5 T ile art arda MRG ye girmekten veya yanlışlıkla 3 T ile MRG ye gitmekten manyetik özelliğini kaybederse de uygulanmalıdır. Şekil 2 Kullanım talimatlarının son revizyonu:

7 Oticon Medical Neurelec S.A.S 2720 Chemin Saint Bernard Vallauris Fransa TEL : +33 (0) FAKS: +33 (0) info@oticonmedical.com M versiyon A