: 1_ Turk DermatolojiDernegi. 2- Tiirk ptastik Rekonstrtktif Ve Estetik. :Av. Ziynet OZgelirc. : 1_ igigleri Bakanlrgr. : Hukuk MrigaviriAhmet SARAC

Transkript

1 serizirubi oainp Esas No :201gl2\gg : 1_ Turk DermatolojiDernegi 2- Tiirk ptastik Rekonstrtktif Ve Estetik Vekilleri Cerrahi Derne$i :Av. Ziynet OZgelirc Tunus Cad. No:2113 Davalr hy Vekilleri Kavaklrdere/ANKARA : 1_ igigleri Bakanlrgr : Hukuk MrigaviriAhmet SARAC 2- Bagbakanllk : Hukuk Mugaviri Tugba ERPEK : 1- Turkiye Esnaf ve Sanatkarlarr Konfederasyonu :Av. yasemin ERTEK'N, Av. Gizem Tunus Cad. No:4 _ 'ONAL Bakanlrklar/ANKARA 2- istanbul Guzellik Uzmanlan ve Egitim Kurumlarr Derneji :Av. Sadrk DURAK Yeniyol Cad. Celilaga.ig Merk ezi No:9122 Mecidiyekciylisfnru A U I 3- istanbul Grizellik Uzmanlarrve Guzellik Salonu igletmecileri Odasr : Av. Kamuran DUMAN 1T 17 Sk. No:147 K:1 l1e1 _KargryakaliZfUin iglemin - ozeti 4- Here Estetik Medikat Bitgisayar Drg Ticaret Ltd. gti. : Av. Kamuran DUMAN Sk. No:147 K:j t1o1 _KargryakaliZlin : Davacrlar tarafrndan, guzellik salonlarrnda IPL uygulamast ile foto epilasyon yaprlmasr imkanr sa$layan ve gun ve 2g4gg saytlt Resmi Gazete'de yaytmlanarak yururlu$e giren igyeri Agma ve earrgma Ruhsatarrna UYAP Bilitit itigtin vonetmelikte De$igiklik Yaprlmasrna Dair ycinetmeli$in 1. ve 2. maddelerinin; yargr kararlartntn bertaraf edildi$i, sciz konusu iglernin trbqi oir ffi,,46f.@_uu bu nedenle hekimlerce yaptlmast gerekti$i, iglem srrasrnda kuilan nan cihef;ntl6,nl-.i..,1!, iptali ve yurutmenin durdurulmasr istenilmektedir. li ",1fug,., betirtiterek l:?:t lii:: "lrr" t,:-: it-l,,*. ';!; 'r 4 r,1, rt",,' 1/5 '." i " i!?; """1^O '.,;,;; w#;#

2 sexizir,rci oeine :ScjzkonusuYcinetme ikde$i9ikli$ininsa$ rk Bakanfugrnln uygun gciruigu uzerine gergeklegtirildi$i; Milli Egitim Bakanlr$r tarafrndan da foto epilasyon ipin kurs d0zenleme ve belge verme konusunda olumlu gcirug arrndr$r, iglemin hukuka uygun oldugu savunulmaktadlr. Diisiincesi : HiIaI AKTEMUR DERMANCIoGLU : Dairemizce verilen arar kararrna veriren cevaptan; sa$lrk Bakanlr$l ilag ve Trbbi cihaz Kurumu tarafrndan orugturulan birimsel komisyonunda IPL cihazlartntn nitelikleri ve kullanmaya ehil olan kimselerin dejerlendirildigive neticede cihaztn hekimlerce kullantlmasrnrn zorunru ordu$u ycinunde gcirug berirtirdi$i gdruldugunden; dava konusu duzenlemenin hekim drgr kimselere bu cihazr kullanma yetkisi veren hukumlerinde hukuka uyarlrk bulunmamakta olup; yurutmesinin durdururmasr gerekti$i dugunulmektedir. TURK viiiietiadina Hukum veren Danrgtay sekizinci Dairesince Turkiye Esnaf ve sanatkarlarr Konfederasyonu'istanbul Guzellik uzmanlarr ve Egitim Kurumlarr Derne$i, istanbul Gijzellik uzmanlart ve Giizellik salonu igletmecileri odasr, Here Estetik Medikal Bilgisayar Drg Ticaret Ltd' $ti' 'nin davalt idareleryanrnda mudahale istemi kaburedilerek igin gere$i gciruguldu: Dava; Davactlar taraftndan, guzellik salolilarrnda lpl uygulamasr ile foto epilasyon yapllmasr imkant sa$layan ve 06J22012 gin ve 2848g sayrlr Resmi Gazete,de yayrmlanarak yurlirlu$e giren igyeri Agma ve Qalrgma Ruhsaflarrna itigt<in ycinetmetikte DeQigiklik Yaptlmastna Dair Ycinetmeligin 1' ve 2' maddelerinin; yargr kararlannrn bertaraf edildi$i, sciz konusu iglemin trbbi bir iglem oldugu ve bu nedenle hekimlerce yaprlmasr gerektigi belirtilerek iptali ve yurutmenin durdurulmasr istemiyle agrlmrgtrr sayfi idari Yargrlama usulu Kanununun 27. maddesinin 2. frkrasrnda, idari iglemin uygulanmasr halinde giderilmesi gug veya olanaksrz zararlarn do$masr ve idari iglemin agrkga hukuka ayktrt olmast kogullartnrn birlikte gergeklegmesi durumunda yurutmenin durdurulmasrna karar verilece$i kural yer almrgtrr. Anayasantn "Ycjnetmelikler" baghkh 124. maddesinde; Bagbakanlrk, bakanlrklar ve kamu tuzelkigilerinin' kendi gcirev alanlartnt ilgilendiren kanunrarrn ve tuzukrerin uyguranmasrnr saflamak izere ve bunlara ayktrt olmamak gartryla, ycinetmelikler grkarabilecekleri, ayrca Anayasantn 56' maddesinin 3' ftkrasrnda, devlet, herkesin hayatrnr, beden ve ruh sa$lr$r iginde surdurmesini saglamak; insan ve madde guctinde tasarruf ve verimi artrrarak igbirligini gergeklegtirmek amacryla sa$hk kuruluglarrnr, tek etoenr+ffifr*;*lgzmet vermesini duzenleyecegi, '.,'i hlikmu yeralmlgtr*in 3""Y1+ 'K!;;,.ij.rr;1,,;:t* UYAPBiIi9imSisternindeyeralunbudokun,'a* 2/5,u.* "r.;r.ii"-n )"r,,: _i J il't*,.. '"T, ", "'. "" F ij 2 tq ;1i '"'.o t.l,;il,"lr',* *],.ir ","1r;,.",rr x o-.*{*h 1, -'*..X-lj".n;*H"

3 insanda kullanrldrklartnda asli fonksiyonunu farmakorojik, immunorojik veya metabolik etkiler ire T.C. srxizirubi orine 1219 saytlt Tababet ve $uabatr sanatlarrnr n Tarz-r icrasrna Dair Kanunun 1. maddesinde; Turkiye cumhuriyeti dahilinde tababet icra ve her hangi sure,e olursa olsun hasta tedavi edebilmek igin trp fakultesinden diploma sahibi olmak garttrr,duzenremesi burunmaktadrr. 7 '6'2011 gun ve saytlt Resmi Gazete'de yayrmranarak yunjrluge giren Trbbi cihaz Ycinetmeli$inin "Tanmlar" bagltklt 3. maddesinin 1. frkrasrnrn (o) bendinde Trbbi cihaz; sajlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafrndan desteklenebilen ve insan uzerinde; 1) Hastarr$rn tanrsr, cjnrenmesi, izrenmesi, tedavisiveya hafifretirmesi ya da 2) Yaralanma veya sakath$rn tantsr, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya ma$duriyetin giderilmesi ya da 3) Anatomik veya fizyolojik bir iglevin aragtrrrlmasr, gey konulmasr veyahut de$igtirilmesi veya yerine baska bir 4) Dogum kontrolu amactyla kullanrlmak izere imal edilmig, tek bagrna veya birlikte kullanrlabilen' imalatgrsr taraftndan cizellikle tanr veiveya tedavi amaglr kullanrlmak uzere imal edilmig ve trbbi cihazrn amaglanan iglevini yerine getirebilmesi igin gerekli olan yazr'mlar da dahil' her tijrlu aral, alet, teghizat, yazrltm, aksesuar veya diger marzemereri orarak tanrmlanmrgtrr. Yukarrda yer verilen mevzuat hukumlerine gdre; trbbi cihazlar hastah$rn tanr ve tedavisi igin uretilen cihazrardan orup, yarnrz hekimce kuranrrabirecek; tanr. tedavi hizmefleri de hekimce valnrz verilebilecektir. Gilzellik salonlartntn ruhsatlandrrrlmasr ve denetimiyle ilgili hususlar ile guzellik salonlartnda yaptlan ig ve iglemler Q10 gun ve 21652sayrlr Resmi Gazete,de yayrmlanan ycinetmelik de$igikligi ile igyeri Agma ve Qalrgma Ruhsaflarrna itigt<in ycinetmerikte yer armrg; scizkonusu duzenlemede guzellik salonlarrnd a lazer ve foto epilasyon drgrndaki ycintemlerle epilasyon ve depilasyon iglemleri yaprlabilece$i cingciruilmrig;,,guzellik salonlarr,, iist baglrklr Ek-1 (i) bendinin 15'3 ve 15'4 altbaglrklr maddelerinde, guzeilik saronrarrnd a razerepirasyon, lazer veya IPL ile akne, cilt yenileme, vaskuler damar tedavisi, pigmenfli lezyon tedavisi yapllamayaca$r kurala ba$lanmrgken; dava konusu duzenleme ile guzellik salonlarna foto epilasyon iglemini (foto epilasyon diploma yada kurs bitirme belgesine sahip olmak koguluyla) gergeklegtirme yetkisi tantnmtg, yine davaya konu duzenleme ile bu iglemi gergeklegtirecek cihazlarrn it sagtrr( Mudurrugrine birdirirmesine irigkin drizenreme geilrirmistir. Jt5 UYAPBi iqinlsistemindeyera anbudoktjmanar'..pffi jddncbt Mtd85ei -flegplg-*isffi

4 D A N I$ TA Y sexizir,rbi onine Davact tarafga; foto epilasvoln igleminin IPL cihazt ile gergeklegtirilebilece{i, bu cihazrn ise trbbi cihaz nitetiginde otup,- {n."f, hekimce kullanrlabilecegi; aksi hatde hastalar ve kullanrctlar igin buyuk saktncalar tagrorgrnrn iddia edilmesi ve bilimsel gcirugle bu iddiasrnrn desteklenmesi nedeniyle, Dairemizce 17-g.2013 gununde ara kara. verirerek; benzer yetkireri veren sa$hk Bakanh$r Genelgesinin yurutmesinin durdururmasrna irigkin yargr kararrndan da sciz edilerek' igleme esas sa$lrk Bakanlr$r gciruigunde bahsi gegen gun.i ilag ve Eczacrltk Genel Mudurlugtinrin ycinetmelik de$igikri{ine esas orumru gcirugunun istenirmesine; ttbbi urunler bilimsel komisyonunun konu hakkrndaki (rpl cihazrnrn hekimce kuranrrmasrntn zorunlu olup-ormadr$r ycinunde) gcirugunun istenirmesine karar verirmig orup; ara kararna sa$lrk Bakanrrgr Turkiye irag ve Trbbi cihaz Kurumu tarafrndan veriren cevapta; kurumrarrnca 7'1'2010 gun ve g77 sayrh bir gcirug verilmedi$i; lpl cihazrarrnrn uyguranmasrna esas tegkil edecek kurum gcirtigu olugturulabilmesi igin 2.5.2a13 grinunde bilimsel komisyonun olugturuldu$u; bu komisyonca yaprlan toplantrda;,,lpl cihazlarrnrn S50_ 1200 nm dalga boyunda tgtn verebilen, bu dalga boyu filtrelerle degigtirilerek epilasyon, leke tedavisi, damar ve akne tedavisi' deri yenileme amagfu kullanrlabilen polikromatik rgrk kaynaklarr oldu$u, bu nedenle trbbi olmayan sadece epilasyon igin uretildigi belirtilen lpl cihazlarrnrn da diger durumlarda tedavi amaglt kullanrlabildi$i bu nedenle trbbi cihaz ycinetmerigi kapsamrnda 0retilmig olan IPL cihazlart ile, duguk voltaj direktifi kapsamrnda uretirmig oran ( sadece epilasyon ve depilasyon amaglr) IPL cihazlarrnrn teknik cjzellikleri arasrnda bir fark bulunmadlgtndan denetimde bu cihazlarrn teknik dzelliklerine bakrlarak ayrrt edilmesinin mumkun gciruilmedigi; IPL cihazlartntn, di$er monokromatik rgrk kaynakrarrnda (razer) ordu$u gibi deri tizerinde yara, yantk, skar. kalrcr renk degigiklikleri gibi komplikasyonlarr neden olabildi$i bu nedenle komplikasyonlar tedavisini ustelenebilecek kigiler tarafrndan uyguranmasr gerekti$i bu komplikasyonlartntn tedavisini ustelenebilecek kigilerin ise hekimler oldugu geklinde de$erlendirme yaprldr$ r gcirulmektedir. Diier taraftan davalt idarelerce iglem tesisine esas saglrk Bakanlr{r Tedavi Hizme'eri Genel Mudurlu$unun uygunluk bildiren gcinigu iginde dahi Egitim ve Aragtrrma Hastaneleri ile Universite Hastanelerinin; IPL cihazrnrn sadece hekim tarafrndan kullanrlmasr gerekti$i ycinrinde gdrug bildirdigi; davall idareler yanrnda davaya mridahir oran tarafrarca sunuran bilimsel gciruglerde de; IPL cihazrnrn hem tedavi hem estetik amagh uretilebildigi, cihazrn epilasyon drgrndaki fonksiyonlarrnrn bilgisayarrnda yuklu yazrlm uzerinden kapatrlmasr halinde estetisyenlerce kullantlabileceii geklinde de{erlendirmeye yer verildi$i gci*ilmrig olup; cihazrn yazlltmtntn kapatrltp' kapatllmadt$tnrn denetiminde yaganabilecek guglukler kargrsrnda ve dava konusu ycinetmerik de$igikriginin sart irag ve eczacrrrk gener m'idurr[isu,nce veriren ancak T :::::::f.:: :':]i'"'' ormad g cine sururen "uun,i,,n" qer#a"i#;tu;,;;;;;; oldugundan; scizkonusu duzenremenin birimser dayanaq,n,n o,ruo1igr,'",r6tr,a.,if,yffi;r. ;i:-."'t", 'in. i::. i1:..it; fr 4/5 + t UYAP Biliqirn Sisteminde yer alun jddncbt - Mtdssei

5 seriziru'cioeine Esas No : Bu duruma gcjre; IPL cinazlarrnrn tedavi amaglr uretilenleri ile epilasyon amaglr tiretilenleri arastnda teknik cizellik ycinunden bir fark olmadr$rnrn tespit edilmesi; scjzkonusu cihazlarla yaprlacak uygulamalann yara, yanrk gibi kahcr komplikasyonlara sebep olabilece$i ve sorumlulugun hekimlerce ustlenilmesini hakh krlacak bilimsel gciriigler kargrsrnda; yalnz hekimlerce verilecek' tant ve tedavi hizmetlerinde kullanrlmasr scizkonusu olabilecek lpl cihazryla bu konuda yeterlili$i giipeli olan gtizellik uzmanlarrna yetki tanrnmasrna iligkin duzenlemede hukuka uyarlrk gcirulmemigtir. Agrklanan nedenlerle dava konu su gunlu, 2g4gg sayrlr Resmi Gazete,de yaytmlanarak yururlu$e giren igyeri Agma ve Qarrgma Ruhsaflarrna itigt<in ycjnetmerikte De$igiklik Yaptlmastna Dair Ycinetmeli$in 1. ve 2. maddererinin yurutirrmesinin durdururmasr isteminin kabulune' karartn tebligini izleyen gunden itibaren z (yedi) giin igerisinde Danrgtay idari Dava Daireleri Kuruluna itiraz yolu agrk olmak irzere, 3olo5/2014 tarihinde oybirligiyle karar verildi. Bagkan Y[iksel 6zrtinx Mehmet Ali DURAN Mesut e rirucon _ Uy" Prof. Dr. Blilent Ati OLCAY KURUMAHMUT 5t5 UYAP Biligim Sisteminde yer a,un Ou OoOrffi jddncbt Mtd85qi -tqcprcffi