CE İŞARETİ VE YAPI MALZEMELERİNDE KULLANIMI ÖZET
|
|
- Özlem İnanç
- 8 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 CE İŞARETİ VE YAPI MALZEMELERİNDE KULLANIMI Mustafa K.AYDIN ÖZET Amaç: CE işaretinin uygulanması, onaylanmış kuruluşlar, CE işaretlemesinde Modüler yaklaşım ve Performansın Değişmezliğinin Değerlendirilmesi ve Doğrulanması Sistemlerinin incelenmesidir. Anahtar Kelimeler: CE, Yapı Malzemeleri, Onaylanmış Kuruluşlar, Modüler Sistem, Performansın Değişmezliğinin Değerlendirilmesi 1. Giriş CE İşareti malların serbest dolaşımını sağlayabilmek amacıyla Avrupa Birliği'nin, 1985 yılında oluşturduğu "Yeni Yaklaşım" çerçevesinde uygulanan bir sağlık ve güvenlik işaretidir. AB genelinde kullanılmış olan değişik uygunluk işaretleri yerine AB direktiflerine uygunluğu belirten tek tip bir AB işareti kullanılması amaçlanmıştır. CE İşareti üzerine iliştirildiği ürünün insan, hayvan ve çevre açısından sağlıklı ve güvenli olduğunu gösteren Avrupa Birliği'nin Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygunluk işaretidir. Yeni Yaklaşım Direktiflerinden biri veya bir kaçı kapsamına giren bir ürünün CE İşareti taşımadan AB pazarına girebilmesi mümkün değildir. Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygunluğu kanıtlamada imalatçıların direktiflerle ilgili uyumlaştırılmış standartlara uygun üretim yapmalarının büyük önemi bulunmaktadır. Standartlara uymak zorunlu olmamakla birlikte, standartlara uygun üretim yapılması halinde, direktiflere de uygun üretim yapıldığının varsayılması üreticinin standartlara uymasını teşvik etmektedir. 27 Haziran 1991 tarihinden itibaren, 89/106/EC Yapı Malzemeleri (Construction Products Directive) Üye Ülkelerde zorunlu olmuş ve Türkiye de 8 Eylül 2002 de Yapı Malzemeleri (89/106/AT) yayınlanarak zorunlu hale gelmiştir. Yapı Malzemeleri kapsamında CE işareti uygulanabilmesi için uyumlaştırılmış standartların veya Avrupa Teknik Onay Kılavuzlarının yürürlükte olması gerekmektedir. Uyumlaştırılmış standartlar veya Avrupa Teknik Onay Kılavuzları olmadan CE işaretlemesi yapılamaz. Bir ürün birden fazla Yeni Yaklaşım Direktifine girebilmekte olup, gerekli şartlar yerine getirilerek ürün üzerine iliştirilen CE İşareti o ürünün bu direktiflerin tümüne uygun olduğunu göstermektedir. Direktiflere uygunluk, direktiflerde belirtilen ilgili uygunluk değerlendirme prosedürlerini takip ederek direktiflerin temel gereklerini karşılamak anlamına gelmektedir. Bu temel gerekler ürün güvenliğine yönelik şartları öngörmektedir. Bununla birlikte temel gerekler ürünün performans özellikleri ve kalitesine yönelik şartları direkt olarak belirtmemektedir. Ürün belgelendirmelerinde direktiflerde atıfta bulunulan standartlarda öngörülen güvenlik şartlarının yanı sıra performans ve kalite kriterlerini, üretim yerinin yeterliliği ile birlikte göz önünde bulundurularak gerçekleştirildiğinden, uygunluk belgeli bir ürün güvenli olmanın yanı sıra performans ve kalite açısından da tüketiciye güvence vermektedir. Bu nedenle ürün belgelendirmesi CE işaretine bir alternatif değildir. CE işaretinin kalite yönetim sistemleriyle (ISO 9001) doğrudan bir ilişkisi olmamakla birlikte, modüler sistemde bazı ürün grupları için kalite yönetim sistemlerinin şart olduğu görülmektedir. "CE" uygunluk işareti aşağıdaki şekle sahip olan " CE " baş harflerinden oluşur. "CE" uygunluk işareti küçültülür veya büyültülür ise, aşağıdaki çizimde verilen oranlara sadık kalınmalıdır. Sayfa 1
2 CE Uygunluk İşareti "Conformité Européenne" China Export işareti 2. Tanım ve Kısaltmalar Başlangıç Tip Testleri : Teknik dokümanlarda tanımlanan tüm testlerin gerçekleştirilmesidir. Bu testler ile ürünün kullanım için uygunluğu değerlendirilmez. Ürün performansının teknik dokümanlarda açıklanan özellikler ile karşılaştırmasını gösterir. Fabrika Üretim Kontrolü (FÜK) Numunelerin Test- Denetimi Avrupa Teknik Onayı (European Technical Approval-ETA) Avrupa Teknik Onayı Ortak Esasları (European Technical Approval Guideline- ETAG) Uyumlaştırılmış standart (Harmonised standards) Onaylı Kuruluş (Notified Body-NB) : Üretici tarafından uygulanan sürekli iç üretim kontrolüdür. Yapı Malzemelerinin teknik dokümanlara uygun olarak üretildiğinin üretici tarafından güvence altına alınmasıdır. Üretici tarafından benimsenmiş tüm koşulların ve gereksinimlerin prosedür ve politikalar şeklinde dokümante edilmesidir. Bu dokümantasyon kalitenin nasıl sağlandığını, ürün özelliklerinin nasıl sağlandığını ve operasyonların nasıl kontrol edildiğini gösterir. : Ürün uygunluk belgelendirmesi için (Örnek Sistem 1+) Onaylanmış Kurum yada Üretici tarafından İnşaat Sahasından, Fabrika Alanından yada Satış Merkezlerinden alınan numunelerin testdenetimidir. Numune test-denetimi ilk tip testine göre test edilir ve beyan edilen gereksinimlere uygunluk incelenir. Yapı malzemelerinin performanslarının esas özellikleri ile ilgili olarak değerlendirildiği doküman. Avrupa Teknik Onayı, kılavuz dokümana uygun olarak veya kılavuz doküman olmadan da yayınlanabilir. Avrupa tekin Onayı (ETA) hazırlanmasına esas olarak kullanılan, bir malzemeye veya malzeme grubuna ilişkin olarak açıklayıcı dokümanlar çerçevesinde belirlenen ortak esaslar. Avrupa Standardizasyon Kuruluşları (CEN, CENELEC) tarafından kabul edilen, Komisyon ve Avrupa Standardizasyon Kuruluşlarının üzerinde uzlaştıkları Rehber İlkelere uygun olarak Üye Devletlerle danışıldıktan sonra Komisyon tarafından yapılan bir görevlendirmeyi takiben hazırlanan Avrupa Standardıdırlar. : Uyumlaştırılmış standartlara veya Avrupa teknik Onaylarına uygun olarak uygunluk değerlendirmesi yaparak, ürün belgelendirme, fabrika üretim kontrolü ve ürün tip belgelendirmesi yapmaya yetkili onaylı kuruluşlar. Sayfa 2
3 3. CE İşaretinin Usulsüz Kullanımı CE İşareti'nin ürünlerde usulsüz olarak kullanıldığı da gözlenmektedir. Buradaki amaç Avrupa dışında üretilen ve standartlara uymayan ürünleri gümrük birliği sahasına sokmaktır. Bilinen bir vaka Fransızca "Conformité Européenne" kelimelerinin kısaltması olan CE'nin "China Export" (Türkçe: Çin ihraç malı) ibaresinin kısaltılması şeklinde ve orijinalinden ayırt edilemeyecek boyut ve şekilde ürünün üzerine markalanmasıdır. Sahtekarlığı yapanlar bu sayede kendilerini savunacak hukuki bir zemin elde etmeye çalışmaktadırlar. Bir diğer durumda ise ürün teknik doküman hazırlanmadan CE İşareti ile markalanmaktadır. Yönetmeliklere uygun olmayan durumun tespit edilmesi halinde, ürünün imalatçısı veya yerleşik yetkili temsilcisi, ürünün CE uygunluk işaretiyle ilgili hükümlere uygun olmasını sağlamakla ve yapılan bu ihlali sona erdirmekle yükümlüdür. Uygunsuzluğun devam etmesi halinde, denetimden sorumlu kuruluş, kanunlarla kendisine verilen yetkiler çerçevesinde, söz konusu ürünün piyasaya arzının kısıtlanmasına, yasaklanmasına, piyasadan çekilmesine veya kullanımının yasaklanmasına ilişkin tüm önlemleri alır. 4. Yeni Yaklaşım ve Modüler Sistem "Yeni Yaklaşım"da direktifler çok fazla teknik detay içermemekte, üretilen malların, mal gruplarına göre uyması gereken genel kuralları belirlenmektedir. Ayrıca, "Temel Gerekler"e uygun malların serbest dolaşım içinde olması sağlanmaktadır. Direktifler ürünlere göre değil, ürünlerin kullanım amaçlarına göre hazırlanmıştır. Böylece benzer işlevleri gören ürünler, gruplar halinde toplanmış ve tek bir direktif ile birden fazla ürün için "asgari güvenlik" koşulları sağlanmıştır yılından bu yana CE işaretlemesi sisteminde "modüler" bir anlayış uygulanmaktadır. Modüler anlayışın temel amacı, uygunluk değerlendirme yöntemlerini, ürünlerin özelliklerini ve taşıdıkları risk oranlarını dikkate alarak belirlemektir. 5. Uygunluk Değerlendirme Modülleri Modül A (İç Üretim Kontrolü) Modül B (Tip İncelemesi) Modül C (Tipe Uygunluk Beyanı) Modül D (Üretim Kalite Güvencesi) Modül E (Ürün Kalite Güvencesi) Modül F (Ürün Doğrulaması) : Hem tasarım hem üretim safhalarını içeren bu modülde üretici, ürünün ilgili direktiflere uygunluğunu beyan eder, tasarım, üretim ve kullanımını açıklayan teknik dokümanları hazırlar. Onaylanmış kuruluşa ihtiyaç yoktur. : Yalnızca tasarım aşamasını kapsayan bu modül genellikle uygunluk beyanı ile birlikte kullanılır. CE işareti şartı aranmayan bu modül çerçevesinde onaylanmış kurum, ürün örneğini ilgili direktif doğrultusunda test eder. : Üretim aşamasına yönelik olan bu modül tek başına yeterli değildir ve AT Tip İncelemesi modülünden (Modül B) sonraki bir aşamayı temsil eder. Ürünün ilgili direktif gereklerine uyduğunu kanıtlamak için kullanılan bu modül sonucunda üretici ürününe CE işareti iliştirir ve uygunluk beyanında bulunur. : Üretim aşamasını kapsar ve Modül B'yi takip eder. Onaylanmış bir kurum tarafından test edilme ve onaylanma sürecini içerir. İzlediği süreç ISO 9000'nin üretim, tesis ve satış sonrası hizmet kapsamı ile benzerlik gösterir. Üretim sürecine yönelik bir kalite güvence sistemi kurulmasını öngörür. Nihai ürün denetimi ve testleri imalatçı tarafından gerçekleştirilir. : Üretim aşamasını kapsar ve Modül B'yi takip eder. Onaylanmış bir kurum tarafından test edilme ve onaylanma aşamasını içerir. İzlediği süreç ISO 9000'nin son kontrol ve testler ' alım + ambalaj + satış sonrası hizmet [üretimi içermez] kapsamı ile benzerlik gösterir. Üretim sürecine yönelik bir kalite güvence sistemi kurulmasını öngörür. Nihai ürün denetimi ve testleri imalatçı tarafından gerçekleştirilir. : Sadece üretim aşamasına yönelik olan bu modül genellikle Modül B ile birlikte kullanılır. Onaylanmış bir kurumun, ürünün teknik dokümanlara veya tip incelemesindeki tanımlara uygunluğunu denetlediği modül çerçevesinde yazılı uygunluk belgesi ile birlikte ürüne CE işareti iliştirilir. Sayfa 3
4 Modül G (Birim Doğrulaması) Modül H (Tam Kalite Güvencesi) : Hem tasarım hem üretim safhalarını kapsayan bu modül çerçevesinde, onaylanmış kurumun, ürünün ilgili direktiflere uyduğunu bildirmesi ve yapılan testler neticesinde ürünün CE işareti taşıması gerekir. : Hem tasarım hem üretim safhalarıyla ilgili olan bu modülün uygulanması için onaylanmış bir kurum tarafından kalite yönetim sisteminin (TS EN ISO 9001)] varlığı denetlenir. Tasarımın uyumlaştırılmış standartlara tam olarak uyumlu olmadığı durumlarda; tasarımın yönetmeliğin hükümlerine uyup uymadığı incelenir. 6. Performansın Değişmezliğinin Değerlendirilmesi ve Doğrulanması Sistemleri Yapı Malzemeleri nde, Modüler Yaklaşımın yerine, Performansın Değişmezliğinin Değerlendirilmesi ve Doğrulanması Sistemi şeklinde isimlendirilen bir yaklaşım söz konusudur. Sistem 1+ / Onaylanmış Ürün Belgelendirme Kuruluşu Üreticinin görevleri Görevleri Ürün Belgelendirmesi yapan Onaylanmış bir kuruluştan Performans Değişmezlik Belgesi alınması gerekir. Yapı malzemesine ilişkin temel karakteristiklerin performans beyanı imalâtçı tarafından aşağıdaki öğelere dayandırılır. Fabrika Üretim Kontrolü (FÜK) Öngörülen deney planına göre fabrikadan alınan numunelerin ileri testleri Malzemenin tip testine (numune alma dâhil), tip hesaplamalara, tablolanmış değerlere veya açıklayıcı dokümanlara dayanarak malzeme tipinin tespiti Fabrika üretim kontrolünün ve üretim tesisinin başlangıç denetimi Fabrika üretim kontrolünün sürekli gözetimi, ölçümü ve değerlendirilmesi Malzemelerin piyasaya arzından önce numunelerinin rastgele denetlenmesi (sadece 1+ için) Fabrika Üretim kontörlü Belgelendirmesi yapan Onaylanmış bir kuruluştan Fabrika Üretim Kontrolü Uygunluk Belgesi alınması gerekir. Yapı malzemesine ilişkin temel karakteristiklerin performans beyanı imalâtçı tarafından aşağıdaki öğelere dayandırılır. Fabrika Üretim Kontrolü (FÜK) Öngörülen deney planına göre fabrikadan alınan numunelerin testleri Malzemenin tip testine (numune alma dâhil), tip hesaplamalara, tablo halinde verilen değerlere veya açıklayıcı belgelere dayanarak malzeme tipinin tespiti Fabrika üretim kontrolünün ve üretim tesisinin başlangıç denetimi Fabrika üretim kontrolünün sürekli gözetimi, ölçümü ve değerlendirilmesi Yapı malzemesine ilişkin temel karakteristiklerin performans beyanı imalâtçı tarafından aşağıdaki öğelere dayandırılır. Fabrika Üretim Kontrolü (FÜK) Malzemenin tip testine (numune alma dâhil), tip hesaplamalara, tablo halinde verilen değerlere veya açıklayıcı belgelere dayanarak malzeme tipinin tespiti Yapı malzemesine ilişkin temel karakteristiklerin performans beyanı imalâtçı tarafından aşağıdaki öğelere dayandırılır. Fabrika Üretim Kontrolü (FÜK) Yoktur Malzemenin tip testine (numune alma dâhil), tip hesaplamalara, tablo halinde verilen değerlere veya açıklayıcı belgelere dayanarak malzeme tipinin tespiti Sayfa 4
5 Performansın Değişmezliğinin Değerlendirilmesi ve Doğrulanması Sistemleri Üreticilerin Sorumlulukları Fabrika Üretim Kontrolü (FÜK) Test Planına Göre Testlerin Yapılması Başlangıç Tip testi Onaylanmış Kuruluşun Sorumlulukları Başlangıç Tip Testi Fabrika Üretim Kontrolü (FÜK) Belgelendirmesi Fabrika Üretim Kontrolü (FÜK) Gözetimi Alınan Numunelerin Deneyden Geçirilmesi 7. CE Belgesi Nasıl Alınır? CE belgesi ürünün girdiği standarda göre CE belgesi vermeye yetkili onaylı kuruluş tarafından verildiği gibi üretici kendisi de hazırlayabilir. Ürün risksiz ise; ürünün temel gereklere uygunluğunu kendisi beyan edebilir. Burada, üreticinin bu büyük sorumluluğu, güven ilkesini sarsmayacak şekilde taşıması gerekir. AB mahkemelerinde uygunluğu beyan edilip, temel gerekleri sağlamadığı belirlenen ve piyasadan toplatılan ürünlerle ilgili, üreticiye uygulanacak cezai yükümlülüklere ilişkin pek çok davanın sürdüğü bilinmektedir. Ürünü riskli ise; ürünün temel gereklere uygunluğunun incelenmesi, onaylama yöntemiyle yapılır. Ürünün, risk derecesine bağlı olarak, Onaylı Kuruluş (Notified Body) tarafından incelenmesi ve gerekli testlerin yapılarak bu kuruluş tarafından onaylanması gerekir. Bir üretici kendi ülkesi ya da başka bir üye ülkedeki resmi tanınırlığı olan herhangi bir Onaylanmış Kuruluşu seçebilir. Onaylanmış Kuruluşların yasal olarak yetkilendirilmiş olması (akredite edilmesi) gerekir. Bu kuruluşlar belirli uygunluk incelemelerinde uzmanlaşmış ve sadece o konularda inceleme yapabilme yetkisine sahiptirler ve tarafsız olmak zorundadırlar. Bunun yanı sıra her ürün onaylanmış kuruluş belgesi gerektirmemektedir. Ürünün riskli gurup ürün olmamasına rağmen üretici onaylanmış kuruluştan belge istemesi durumunda Onaylanmış kuruluşlar "Uygunluğa Şahitlik Belgesi" yani "Attestation of Conformity" verebilmektedir. CE belgesi gerektiren ürünlerin piyasa gözetimi ve denetiminden, AB nin ürünlere CE işareti iliştirilmesini öngören Yeni Yaklaşım Direktiflerinin uyumu ile görevlendirilen kamu kuruluşları sorumludur. CE İşareti İliştirme İşlemleri 1. Ürün ile ilgili direktif / direktifleri belirlenir. 2. Varsa uyumlaştırılmış standartlar tespit edilir. 3. Modül veya modüller kombinasyonu seçilir. 4. Onaylanmış kuruluş gerekip gerekmediğini belirlenir. 5. Uygunluk değerlendirmesine müteakiben, uygunluk beyanı ve gerekiyorsa diğer dokümanlar hazırlanır. 6. Teknik dosya düzenlenir ve muhafaza edilir 7. Ürünün üzerine ve / veya ambalajına ve beraberindeki belgeye '' CE '' işareti iliştirilir ve piyasaya arz edilir. "CE" uygunluk işaretini müteakip, işlemleri yapan onaylanmış kuruluşun kimlik numarası yer almalıdır. Örneğin TSE için; "CE 1783" şeklindedir. Sayfa 5
6 8. Ürün Gruplarına Göre İlgili Yönetmelikler No. Ürün Grubu Yönetmelik AB Direktifi Yetkili Kuruluş 1 İnşaat malzemeleri (89/106/EEC)/ Yapı Malzemeleri 2 Asansörler (95/16/EC)/ Asansör Lifts 3 Gaz Yakan Aletler 4 Sıcak su kazanları 5 Basınçlı kaplar 6 Oyuncaklar 7 Kişisel Koruyucu Donanımları 8 Makinalar (90/396/EEC)/Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik (92/42/EEC)/ Sıvı ve Gaz Yakıtlı Yeni Sıcak Su Kazanlarının Verimlilik Gereklerine Dair Yönetmelik (97/23/EC)/Basınçlı Ekipmanlar (88/378/EEC)/ Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik (89/686/EEC)/ Kişisel Koruyucu Donanım (2006/42/AT) Makina Emniyeti Construction products Appliances Burning Gaseous Fuels Hot Water Boilers Pressure equipment Toys Personal protective equipment Machinery Çevre ve Şehircilik Bakanlığı Sağlık Bakanlığı Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı 9 Tıbbi cihazlar (93/42/EEC)/ Tıbbi Cihaz Medical devices Sağlık Bakanlığı 10 In vitro tıbbi tanı cihazları 11 Ölçü Aletleri Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Alçak Gerilim Cihazları Elektromanyetik Uyumluluk 15 Basit basınçlı kaplar Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar Sivil kullanım için patlayıcılar Yolcu Taşıma Amaçlı Kablo Üzerinde Hareket Eden Araçlar Gezi Amaçlı Tekneler Radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları (98/79/EC)/ Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları (2004/22/EC) / Ölçü ve Ölçü Aletleri Muayene (90/384/EEC)/ Otomatik Olmayan Tartı Aletleri (2006/95/AT) / Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik (2004/108/AT) / Elektromanyetik Uyumluluk (87/404/EEC)/ Basit Basınçlı Kaplar (90/385/EEC)/ Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar (94/9/EC)/ Muhtemel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Teçhizat ve Koruyucu Sistemlerle İlgili Yönetmelik (93/15/EEC)/ Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcı Maddelerin Belgelendirilmesi Piyasaya Arzı ve Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik (2000/9/EC)/ İnsan Taşımak Üzere Tasarımlanan Kablolu Taşıma Tesisatı (94/25/EC)/Gezi Tekneleri (99/5/EC)/Telsiz ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları In vitro diagnostic medical devices Measuring Instruments Weighing Instruments Low voltage equipment Electromagnetic Compatibility Simple pressure vessels Active implantable medical devices Equipment and protective systems intended for use in Potentially explosive atmospheres Explosives for civil uses Cableway installations for persons Recreational craft Radio and telecommunications terminal equipment Sağlık Bakanlığı Sağlık Bakanlığı Denizcilik Müsteşarlığı Telekomünikasyon Kurumu Sayfa 6
7 9. Onaylanmış Kuruluşlar 16 Aralık 2006 tarihinde ülkemizden ilk defa TSE 1783 kimlik numarası ile onaylanmış kuruluş olarak atanmıştır. Türkiye'de 35 tane onaylanmış kuruluş bulunmaktadır ve bunlardan 19 u yapı malzemeleri konusunda CE işaretlemesi yapmaktadırlar. S. No. Kuruluş Tipi Kuruluşun Adı Yapı Malzemeleri 305/2011/EU 1 TAB İnşaat Teknik Değerlendirme ve Bilimsel Araştırma Kurumu İktisadi İşletmesi 2 NB 1783 Türk Standartları Enstitüsü (TSE) 3 NB 1784 Türkiye Çimento Müstahsilleri Birliği-Kalite ve Çevre Kurulu (KÇK) 4 NB 1785 Türk Loydu Vakfı İktisadı İşletmesi 5 NB 1984 Kiwa Meyer Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. 6 NB 2055 Türkiye Hazır Beton Birliği 7 NB 2138 Alberk QA Uluslararası Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş. 8 NB 2163 Universal Sertifikasyon ve Gözetim Hizmetleri Ticaret Ltd. Şti. 9 NB 2164 TEBAR Test Belgelendirme Araştırma ve Geliştirme Tic. A.S. 10 NB 2179 Kalitest Belgelendirme ve Eğitim Hizmetleri Ltd. Şti. 11 NB 2184 ERA Laboratuvarları A.Ş. 12 NB 2195 Szutest Teknik Kontrol ve Belgelendirme Hizmetleri Tic. Ltd. Şti. 13 NB 2271 Standart Belgelendirme Denetim Deney Muayene ve Teknik Kontrol Ltd. Şti. 14 NB 2292 UDEM Uluslararası Belgelendirme Denetim Eğitim Merkezi San. Tic. Ltd. Şti. 15 NB 2344 BVA Belgelendirme ve Dış Ticaret Ltd. Şti. 16 NB 2372 EPS Sanayi Derneği-Çevre Enerji Verimlilik ve Kalite Kurulu İktisadi İşletmesi (ÇEVKAK) 17 NB 2404 CPC Belgelendirme Muayene ve Deney Hizmetleri Tic. Ltd. Şti. 18 NB D Incerta Belgelendirme Mühendislik Gözetim ve Denetim Ltd. Şti. 19 NB 2547 FTI Fasad Teknoloji Merkezi A.Ş. 20 NB 2022 TMMOB Makine Mühendisleri Odası Asansör Kontrol Merkezi - 21 NB 2159 S & Q MART Kalite Güvenlik Sanayi ve Ticaret A. Ş NB 2284 IEP Uluslararası Enerji Petrol Gözetim Sertifikasyon ve Teknik Hizmetler Organizasyonu Tic. Ltd. Şti. 23 NB 2287 Bureau Veritas Gözetim Hizmetleri Ltd. Şti NB 2336 SCA Belgelendirme ve Özel Eğitim Hizmetleri Ltd. Şti NB 2354 TUV Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş NB 2360 Dekra Kalite Kontrol Hizmetleri Ltd. Şti NB 2418 Kalibra International Metroloji Ltd. Şti NB 2422 INTEGRA 96 Uluslararası Ürün ve Sistem Belgelendirme Bağ. Den. Göz. Eğit. Hiz. Ltd. Şti. 29 NB 2430 BENART Uluslararası Teknik Kontrol ve Belgelendirme Ltd. Şti NB 2459 Inspecco Belgelendirme ve Gözetim Hizmetleri Ltd. Şti NB 2513 TCS Uluslararası Belgelendirme Hizmetleri San. ve Tic. Ltd. Şti NB 2528 D Kare Gözetim Test ve Belgelendirme Tic. Ltd. Şti NB 2543 PGM Proje Gözetim Mühendislik ve Kalite Kontrol Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti. 34 NB 2557 A1 Belgelendirme ve Muayene Hizmetleri Ltd. Şti NB 2568 NoBo Kalibrasyon Gözetim Denetim Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti Sayfa 7
8 10. Kaynaklar The 'Blue Guide' on The Implementation of EU Product Rules 2014 CE İşareti Gerektiren) Yeni yaklaşım direktifleri, CE İşareti (Resmi Gazete Tarih: Sayı:28213) Yapı Malzemeleri (305/2011/AB) Kapsamında Onaylanmış Kuruluşların Görevlendirilmesine ve Denetlenmesine Dair Tebliğ (Tebliğ No. MHG/ ) (Resmi Gazete Tarih: Sayı: 28739) Yapı Malzemelerinin Piyasa Gözetimi ve Denetimine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Tebliğ (TAU/ ) de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (Tebliğ No: YİG-15/2006-5) (Resmi Gazete Tarih: Sayı:26326) Yapı Malzemeleri (305/2011/AB) (Resmî Gazete Tarih: Sayı: 28703) Yapı Malzemeleri (89/106/EEC) Kapsamında Uygulanacak Teknik Şartnamelerin Yayımlanması Hakkında Tebliğ (Tebliğ No: MHG/ ) (Resmî Gazete Tarih: Sayı: 28444) Sayfa 8
Miktar kısıtlamaları ve tarifeler yerini teknik engellere bırakıyor
1/50 2/50 Tarife engelleri (Gümrük vergileri, miktar kısıtlamaları vb.) Tarife dışı engeller (Standartların, mevzuatın farklılığı, uygunluk değerlendirme prosedürlerindeki farklılıklar) Miktar kısıtlamaları
DetaylıCE İŞARETİ HAKKINDA BİLMENİZ GEREKENLERE PRATİK YAKLAŞIM
CE İŞARETİ HAKKINDA BİLMENİZ GEREKENLERE PRATİK YAKLAŞIM NAİM KORALP KARAKOÇ ELEKTRİK ELEKTRONİK MÜHENDİSİ info@cgstestmerkezi.com Sayfa 1 / 20 İÇİNDEKİLER CE İŞARETİ NEDİR? YÖNETMELİK VE STANDART KAVRAMI
DetaylıCE Belgesi Nedir? CE Belgesi
CE Belgesi Nedir? CE Belgesi CE belgesi anlamı olarak conformity of european yani avrupaya uygunluk belgesi demektir. Genel olarak düşünülen CE belgesi olan ve CE işareti taşıyan bir ürünün kaliteli olduğu
DetaylıİŞARETİ 23.3.2015. Ortak Pazar Fikri. Yeni Yaklaşım (1985) Klasik Yaklaşım
Ortak Pazar Fikri 1957 Roma Anlaşmasıyla başlayan süreçte tek bir Avrupa pazarı oluşturulması hedeflenmiş ve bu pazarda malların serbest dolaşımını sağlamak için diğer engellerin kaldırılmasının yanı sıra
DetaylıİŞARETİ 12.11.2015. Ortak Pazar Fikri. Yeni Yaklaşım (1985) Klasik Yaklaşım
Ortak Pazar Fikri 1957 Roma Anlaşmasıyla başlayan süreçte tek bir Avrupa pazarı oluşturulması hedeflenmiş ve bu pazarda malların serbest dolaşımını sağlamak için diğer engellerin kaldırılmasının yanı sıra
DetaylıCE İşareti ve Türkiye
CE İşareti ve Türkiye Leyla Tunç YELTİN İktisadi Kalkınma Vakfı Araştırma Müdürü Ce İşareti Nedir Öncelikle CE işaretini kısaca tanımlamak gerekirse; bu işaret, ürünlerin amacına uygun kullanılması halinde
DetaylıCE İşareti uygulaması ile ilgili olarak Türkiye deki durum nedir?
CE işareti nedir? CE işareti, Avrupa Birliği'nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan bazı Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren
DetaylıSanayi ve Ticaret Bakanlığı
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı AB UYUM SÜRECİNDE TEKNİK MEVZUAT UYUMU ELEKTRONİK ÜRÜNLERDE UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ 13 Haziran 2005 TOBB GÜL ARI AB TEKNİK MEVZUAT UYUMU 4703 Sayılı Ürünlere İlişkin Teknik
DetaylıAVRUPA BİRLİĞİ İÇİNDE MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI VE TİCARETTE TEKNİK ENGELLER Klasik, Yeni ve Global Yaklaşım Politikaları Avrupa Topluluğunu kuran
AVRUPA BİRLİĞİ İÇİNDE MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI VE TİCARETTE TEKNİK ENGELLER Klasik, Yeni ve Global Yaklaşım Politikaları Avrupa Topluluğunu kuran Roma Antlaşması, Topluluk içinde malların serbest dolaşımını
DetaylıCE İŞARETLEMESİ VE BİR TELEKOMÜNİKASYON EKİPMANINDA UYGULANMASI
CE İŞARETLEMESİ VE BİR TELEKOMÜNİKASYON EKİPMANINDA UYGULANMASI Buğra ÖĞÜT Marmara Üniversitesi Bahar SENNAROĞLU Marmara Üniversitesi Özet CE işareti, Avrupa Birliği nin kabul ettiği Yeni Yaklaşım Direktifleri
DetaylıNedir, ne değildir Sizce?
Nedir, ne değildir Sizce? Erkin GÜLER Makine Mühendisi ISO 9001:2008 Baş Denetçi TURQUM Baş Denetçi Teknik Uzman ISO 14001 Baş Denetçi OHSAS 18001 Baş Denetçi ISO/TS 16949 İç Denetçi CE Uzmanı 1 Kimdir,
DetaylıBA IKF-SİR,RF."J" OOASI Kay t rarihl: No. o. No. f(. Ot,. lfj ı5 IO'.t2. S KAVDEDiLMİŞTiR. Tarih Sayı Konu
BALIKESIR TICARET ODASI GENEL SEKRETERL! lne BASIN SOK.N0.10/2-3 BALIKESİR L BA IKF-SİR,RF."J" OOASI Kay t rarihl: No. o. No. f(. Ot,. lfj ı5 IO'.t2. S KAVDEDiLMİŞTiR. _J Tarih Sayı Konu O 8 J6. 2015 511/
DetaylıBİLİM,SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI SANAYİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Makina Sanayi Şubesi
SIVI VE GAZ YAKITLI YENİ SICAK SU KAZANLARININ VERİMLİLİK GEREKLERİNE DAİR YÖNETMELİK 92/42/AT BİLİM,SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI SANAYİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Makina Sanayi Şubesi Abdullah KARAHAN 1 Yeni Sıcak
DetaylıResmî Gazete TEBLİĞ TEBLİĞ NO: (2011/9)
29 Aralık 2010 ÇARŞAMBA Resmî Gazete Sayı : 27800 (5. Mükerrer) TEBLİĞ Dış Ticaret Müsteşarlığından: CE İŞARETİ TAŞIMASI GEREKEN BAZI ÜRÜNLERİN İTHALAT DENETİMLERİNE DAİR DIŞ TİCARETTE STANDARDİZASYON
DetaylıErP Yönetmeliği ve Onaylanmış Kuruluşlar
ErP Yönetmeliği ve Onaylanmış Kuruluşlar ALI ÖZGENÇ (SZUTEST) GAZ YAKAN CIHAZLAR TEKNIK MEVZUAT ÇALıŞTAYı 24 MART 2015 İSTANBUL AB Teknik Mevzuatına Uyum Çalışmalarının Dayanakları 1. 1/95 Sayılı Ortaklık
DetaylıSIK SORULAN SORULAR. 1. CE işareti ne demektir?
SIK SORULAN SORULAR 1. CE işareti ne demektir? CE işareti, malların serbest dolaşımını tam anlamıyla sağlayabilmek amacıyla Avrupa Birliği nin, ürünlerin teknik yapılarına ilişkin mevzuatı basitleştirmek
DetaylıAVRUPA ÜLKELERİNDE VE TÜRKİYE'DE "CE" SERTİFİKASYONU UYGULAMALARI
AVRUPA ÜLKELERİNDE VE TÜRKİYE'DE "CE" SERTİFİKASYONU UYGULAMALARI CE İşareti Nedir? CE işareti Fransızcada "conformité éuropéenne" kelimelerinin baş harflerini temsil etmekte olup, "Avrupa normlarına uygunluk"
DetaylıCE İşareti ürünün AB ülkelerinde serbest dolaşımını ve pazarlanmasını sağlar,
CE belgesi : CE İŞARETİ (Ce Belgesi, Markası, Sertifikası) CE İŞARETİNE GENEL BAKIŞ Avrupa Birliği pazarında satılacak bir ürünün eğer Avrupa Birliġi Direktiflerinden birinin veya birkaçının kapsamına
DetaylıIMASI GEREKEN BAZI ÜRÜNLER
31 Aralık 2008 ÇAR AMBA Resmî Gazete Sayı : 27097 (4. Mükerrer) TEBLİĞ Dış Ticaret Müsteşarlığından: CE İŞARETİ TAŞIMASI GEREKEN BAZI ÜRÜNLERİN İTHALAT DENETİMLERİNE DAİR DIŞ TİCARETTE STANDARDİZASYON
DetaylıDENETİM ELEMANLARI TEMEL EĞİTİMİ NİSAN 2011 MERSİN
DENETİM ELEMANLARI TEMEL EĞİTİMİ ONAYLANMIŞ KURULUŞLAR NİSAN 2011 MERSİN ONAYLANMIŞ KURULUŞ Yapı Malzemeleri Yönetmeliği Madde 4 teki tanım gereği Onaylanmış kuruluş terimi Deney, muayene ve/veya belgelendirme
DetaylıÜRÜN GÜVENLİĞİ-UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ VE STANDARDLAR 13 HAZİRAN 2005 TOOB, ANKARA
ÜRÜN GÜVENLİĞİ-UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ VE STANDARDLAR 13 HAZİRAN 2005 TOOB, ANKARA 1 Teknik Düzenleme (Teknik Mevzuat) (Regülasyon) Kamu yararını korumak amacıyla ürün/mamul karakteristiklerini veya bunlarla
DetaylıAlçak Gerilim Yönetmeliği (73/23 AT) Kılavuz. Alçak Gerilim Yönetmeliği ve bu Yönetmelikle birlikte ele alınan diğer Yönetmeliklerin uygulanması
Alçak Gerilim Yönetmeliği (73/23 AT) Kılavuz Alçak Gerilim Yönetmeliği ve bu Yönetmelikle birlikte ele alınan diğer Yönetmeliklerin uygulanması 1 GİRİŞ: Bu Kılavuz Yeni Yaklaşım konsepti içinde yer alan
DetaylıGLOBALLEŞMENİN ETKİLERİ GLOBALLEŞME. DTÖ nün Etkileri GLOBALLEŞMEYİ HIZLANDIRAN ETKENLER GİRİŞİMCİLİKLE İLGİLİ TEKNİK MEVZUAT
1 GİRİŞİMCİLİKLE İLGİLİ TEKNİK MEVZUAT GİRİŞİMCİLİKLE İLGİLİ TEKNİK MEVZUAT Prof.Dr. Fatih M. Botsalı 2 GLOBALLEŞME ülkeler arasında mal, hizmet, sermaye ve teknoloji akışının hızlı bir şekilde artması
DetaylıÜRÜN BELGELENDİRME EĞİTİM HİZMETLERİMİZ
ÜRÜN BELGELENDİRME EĞİTİM HİZMETLERİMİZ 1- CE Süreci ve Temel Bilgiler 2- CE Genel ve AB Ürün Mevzuatı 3- Uygunluk Değerlendirme Prosedürlerinde Standartların Rolü 4-90/396/EEC Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği
DetaylıKişisel Koruyucu Donanımlarla İlgili Onaylanmış Kuruluşların Görevlendirilmesine Dair Tebliğ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak, Tanımlar
Kişisel Koruyucu Donanımlarla İlgili Onaylanmış Kuruluşların Görevlendirilmesine Dair Tebliğ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak, Tanımlar Amaç Madde 1 Bu Tebliğin amacı, 09.02.2004 tarih ve 25368
DetaylıAraştırma Raporu. KONYA TİCARET ODASI Etüd - Araştırma Servisi. Tarih: 16.01.2006
KONYA TİCARET ODASI Etüd - Araştırma Servisi Tarih: 16.01.2006 Araştırma Raporu Sayı : 2006 42 / 03 Konu : Avrupa Birliği Teknik Mevzuatı Ve Türkiye nin Yürüttüğü Uyum Çalışmaları Hazırlayan: Seyida TURAN
DetaylıModül B: AT Tip incelemesi
Ürünün taşıdığı risklere ve üretim şekline göre belirlenir. Modül A: İç üretim kontrolü Tasarımın ve üretimin yönetmelik gereklerine (Temel Güvenlik Gerekleri) uygunluğunun sorumluluğunu üreticinin veya
Detaylı1. ULUSLARARASI İNŞAATTA KALİTE ZİRVESİ YAPI MALZEMELERİNDE BELGELENDİRME
1. ULUSLARARASI İNŞAATTA KALİTE ZİRVESİ YAPI MALZEMELERİNDE BELGELENDİRME 9-10 Haziran 2009 Kadir Has Üniversitesi - İSTANBUL TS EN 45020 / Temmuz 2007 Standardlaştırma ve ilgili faaliyetler Genel terimler
DetaylıBELİRLİ GERİLİM SINIRLARI DAHİLİNDE KULLANILMAK ÜZERE TASARL...
Sayfa 1 / 5 BELİRLİ GERİLİM SINIRLARI DAHİLİNDE KULLANILMAK ÜZERE TASARLANMIŞ ELEKTRİKLİ TEÇHİZAT İLE İLGİLİ YÖNETMELİK (2006/95/AT) (Değişik ad: 10/05/2007-26518 S.R.G Yön/1.md.) Belirli Gerilim Sınırları
DetaylıTÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ
TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ YENİ/KÜRESEL/ESKİ YAKLAŞIM YÖNETMELİKLERİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME ÜCRET TARİFESİ Yönetim Kurulu Karar No : XX/81-371 Numaralı Yürürlük Tarihi : 01/01/2017 Değişiklik Karar No
DetaylıTÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ
TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ MUAYENE GÖZETİM MERKEZİ BAŞKANLIĞI YENİ/KÜRESEL/ESKİ YAKLAŞIM YÖNETMELİKLERİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME ÜCRET TARİFESİ YKK : XIX/98-438 Yürürlük Tarihi : 15/04/2015 Başka bir Onaylanmış
DetaylıYAPI MALZEMELERİ YÖNETMELİĞİ UYGULAMALARI VE G İŞARETİ Yapı Malzemeleri Yönetmeliği: Yapı Malzemelerinin Avrupa Birliği içinde serbest dolaşımının
YAPI MALZEMELERİ YÖNETMELİĞİ UYGULAMALARI VE G İŞARETİ Yapı Malzemeleri Yönetmeliği: Yapı Malzemelerinin Avrupa Birliği içinde serbest dolaşımının sağlanmasına yönelik temel mevzuat (89/106/EEC) Construction
DetaylıDış Ticaret Müsteşarlığından: Amaç
CE Đşareti Taşıması Gereken Bazı Ürünlerin Đthalat Denetimlerine Dair Dış te Standardizasyon Tebliği (No: 2011/9) (29.12.2010 t. 27800 s. R.G.) Dış Müsteşarlığından: Amaç MADDE 1- (1) Bu Tebliğin amacı,
DetaylıELEKTRİKLİ EV ALETLERİNDE CE UYUMLULUĞU VE BİR UYGULAMA
P AM U K K A L E Ü N İ V E R S İ T E S İ M Ü H E N D İ S L İ K F A K Ü L T E S İ P A M U K K A L E U N I V E R S I T Y E N G I N E E R I N G F A C U L T Y M Ü H E N D İ S L İK B İ L İM L E R İ D E R G
DetaylıASANSÖR YÖNETMELİĞİ (95/16/AT)
ASANSÖR YÖNETMELİĞİ (95/16/AT) İSTANBUL 25 Mayıs 2012 1 TÜRKİYE DE ASANSÖRLE İLGİLİ MEVZUAT DURUMU Asansör ve Tesisatı Talimatname ve Umumi Fenni Şartnamesi (1946) (BİB) 12/05/1989 tarihli ve 20163 sayılı
DetaylıBÜSİAD Makinelerin AB Direktifine Uyumu ve Teşvikler Konulu Paneli. CE ve İSG GEREKLİLİKLERİ SORUMLULUKLAR
TÜRKİYE BÜSİAD Makinelerin AB Direktifine Uyumu ve Teşvikler Konulu Paneli CE ve İSG GEREKLİLİKLERİ SORUMLULUKLAR MELİH KORAY EFE MAKİNA MÜHENDİSİ 2006/42/AT MAKİNA EMNİYETİ YÖNETMELİĞİ AVRUPA BİRLİĞİ
DetaylıTEBLİĞ. Ekonomi Bakanlığından: CE İŞARETİ TAŞIMASI GEREKEN BAZI ÜRÜNLERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2012/9)
30 Aralık 2011 CUMA Resmî Gazete Sayı : 28158 (3. Mükerrer) TEBLİĞ Ekonomi ndan: CE İŞARETİ TAŞIMASI GEREKEN BAZI ÜRÜNLERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2012/9) Amaç ve kapsam
DetaylıKURUMSAL TANITIM. Kalitek Danışmanlık
KURUMSAL TANITIM Kalitek Danışmanlık Feyzullah Mah. Bağdat Cad. No:328/12 Maltepe/ İstanbul Tel: +90 (216) 441 70 63 Fax: +90: (216) 441 70 64 info@kalitekdanismanlik.com www.kalitekdanismanlik.com Tarihçe
DetaylıTÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ YENİ/KÜRESEL/ESKİ YAKLAŞIM YÖNETMELİKLERİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME ÜCRET TARİFESİ
TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ YENİ/KÜRESEL/ESKİ YAKLAŞIM YÖNETMELİKLERİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME ÜCRET TARİFESİ Yönetim Kurulu Karar No : 15/12/2017 tarih- XX/135-634 Yürürlük Tarihi : 01.01.2018 1 TABLO 1:
DetaylıTest ve Belgelendirme
Test ve Belgelendirme CE işaretlemesine yönelik testler; ürünün ilgili direktif ve harmonize (uyumlaştırılmış) standartlara uygunluğunun kontrol edilmesinden ibarettir. Uyumlaştırılmış standartlar ürünlerin
DetaylıSayfa 1 / 7 YAPI MALZEMELERİ YÖNETMELİĞİ Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (89/106/EEC) Bayındırlık ve İskan Bakanlığından Resmi Gazete Tarihi: 08/09/2002 Resmi Gazete Sayısı: 24870 BİRİNCİ BÖLÜM : Amaç, Kapsam,
DetaylıT.C. BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI Sanayi Genel Müdürlüğü DAĞITIM YERLERİNE
T.C. BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI Sanayi Genel Müdürlüğü Sayı : 45380111-100/ Konu : Sanayi İşleri (Genel) GÜNLÜ DAĞITIM YERLERİNE İlgi: 01/10/2015 tarihli ve 44-2963 sayılı yazı. İlgide kayıtlı
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/3) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/3) Akreditasyon Kapsamı Muayene Alanı Muayene Türü Standard / Şartname Kazanlar İmalat süreci kontrolü ASME Sec.I, EN 12953, EN 12952, API 534, EN 303-2, EN 303-3,
DetaylıDEMİRYOLU SEKTÖRÜNDE ÜRÜN BELGELENDİRME SÜREÇLERİ
DEMİRYOLU SEKTÖRÜNDE ÜRÜN BELGELENDİRME SÜREÇLERİ Güven KANDEMİR Mayıs 2015, Eskişehir 1 İÇİNDEKİLER TANIMLAR ÜRÜN BELGELENDİRME Tanımlar Akreditasyon Uygunluk değerlendirme kuruluşlarınca gerçekleştirilen
DetaylıTÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ YENİ/KÜRESEL/ESKİ YAKLAŞIM YÖNETMELİKLERİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME ÜCRET TARİFESİ
TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ YENİ/KÜRESEL/ESKİ YAKLAŞIM YÖNETMELİKLERİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME ÜCRET TARİFESİ Yönetim Kurulu Karar No : XX/81-371 Numaralı Yürürlük Tarihi : 01/01/2017 1 TABLO 1: MODÜLLERE
DetaylıTSE CE İşareti Konusunda Onaylanmış Kuruluş Olmak İçin Gerekli Hazırlıklarını Tamamlamıştır
TSE CE İşareti Konusunda Onaylanmış Kuruluş Olmak İçin Gerekli Hazırlıklarını Tamamlamıştır Asım DİNÇ TSE Genel Sekreteri TSE nin temel amacı; Türk sanayicisinin CE İşareti konusunda yabancı Onaylanmış
DetaylıYAPI MALZEMELERİ MEVZUAT ŞEMASI ÖZETİ 4703 SAYILI KANUN (ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN)
«ISI YALITIMLI CAM» YAPI MALZEMELERİ MEVZUAT ŞEMASI ÖZETİ 4703 SAYILI KANUN (ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN) YAPI MALZEMELERİ YÖNETMELİĞİ (CE) YAPI MALZEMELERİNİN
DetaylıÜrün Yeni Yaklaşım Direktifleri Hayır, girmiyor CE uygunluk işareti. Onaylanmış Kuruluşa Başvurur Uygunluk Değerlendirmesini Kendi Yerine Getirir
YENİ YAKLAŞIMA VE ASANSÖR YÖNETMELİĞİNE (95/16/AT) GÖRE UYGUNLUK DEĞERLEDİRMESİ NETİCESİNDE MONTAJCININ VEYA AKSAM İMALATÇISININ CE İŞARETİNE ERİŞİMİ VE ÜRÜNLERİN PİYASAYA ARZI İlyas Menderes BÜYÜKLÜ Sanayi
DetaylıResmi Gazete Tarihi: 30.12.2006 Resmi Gazete Sayısı: 26392
Resmi Gazete Tarihi: 30.12.2006 Resmi Gazete Sayısı: 26392 BELİRLİ GERİLİM SINIRLARI DAHİLİNDE KULLANILMAK ÜZERE TASARLANMIŞ ELEKTRİKLİ TEÇHİZAT İLE İLGİLİ YÖNETMELİK (2006/95/AT) (1) Amaç Amaç, Kapsam,
DetaylıÜRÜN GÜVENLİĞİ, PGD, ULUSLARARASI GÖZETİM ŞİRKETLERİ
ÜRÜN GÜVENLİĞİ, PGD, ULUSLARARASI GÖZETİM ŞİRKETLERİ B. Kaan KÖKTÜRK Daire Başkanı 17 Kasım 2017 1 DÜNYA TİCARET ÖRGÜTÜ (TTE Anlaşması) Tarım Ürünleri (DTÖ, AB, BMAEK, OECD Sanayi Ürünleri (Gümrük Birliği
DetaylıONAYLANMIŞ KURULUŞ NUMARASI VE LOGO KULLANIM TALİMATI
1.AMAÇ VE KAPSAM 1.1.Bu talimatının amacı; Müşterilerin deney veya performansın değişmezliğinin değerlendirilmesi ve doğrulanması faaliyetleri kapsamında sunulan hizmetlerin birey veya kuruluşlar tarafından
DetaylıT.C. EKONOMİ BAKANLIĞI
T.C. EKONOMİ BAKANLIĞI DIŞ TİCARETTE TEKNİK DÜZENLEMELER ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ TEMMUZ 2014 ANKARA Ceren EREN ÖZBALABAN erenc@ekonomi.gov.tr Tel: 204 75 88 Teknik Düzenlemeler Rejimi
DetaylıPublication Date in the Official Gazette : 01.04.2002 Number of the Official Gazette : 24713 Entry into Force : 01.04.2003
Publication Date in the Official Gazette : 01.04.2002 Number of the Official Gazette : 24713 Entry into Force : 01.04.2003 Sanayi ve Ticaret Bakanlığından : Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik (90/396/AT)
DetaylıDilek GÖKCEK. İzmir 2014
1 Dilek GÖKCEK İzmir 2014 2 Piyasa Gözetimi ve Denetimi TİTCK ürün grupları Kurumumuz sorumluluğundaki PGD ye tabi ürünler Tıbbi Cihazlar -Genel Tıbbi Cihazlar Kozmetikler İlaçlar -Vücuda Yerleştirilebilir
DetaylıTanıtım CE ismi, Fransızca "Avrupa'ya Uygunluk" manasına gelen Conformité Européene kelimesinin baş harfleri meydana getirilmiş bir kelimdedir. Bu, ür
1999 dan Beri Bilgilendiriyor, Belgelendiriyoruz Tanıtım CE ismi, Fransızca "Avrupa'ya Uygunluk" manasına gelen Conformité Européene kelimesinin baş harfleri meydana getirilmiş bir kelimdedir. Bu, üretici
DetaylıCE İŞARETİ. CE İşareti uygulaması ile ilgili olarak Türkiye deki durum nedir?
CE İŞARETİ "CE işareti" nedir? CE işareti, Avrupa Birliği'nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan bazı Yeni Yaklaşım Direktifleri
DetaylıCE Uygunluk İşareti Kullanma Talimatı
CE Uygunluk İşareti Kullanma Talimatı T-22, Revizyon 01, 06.01.2012 KALİTEST BELGELENDİRME ve EĞİTİM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. Zorlu Center, Teras Evler, Daire:11, BBN:309 Levazım-Beşiktaş/İSTANBUL www.kalitest.com.tr
DetaylıTSE ile ÇÖZÜM ORTAKLIĞI AMACIMIZ
TSE nin, ürün, sistem ve personel belgelendirme ve laboratuvar hizmetleri uluslararası akreditasyona sahiptir. TSE, ülkemizde bu alanlarda en geniş akreditasyon kapsamına sahip belgelendirme kuruluşudur.
DetaylıBASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLERİ
BASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLERİ BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI SANAYİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ ANAMETAL SANAYİ ŞUBESİ MAYIS 2012 BASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLER Basınçlı Ekipmanlar
DetaylıCE Uygunluk İşareti Kullanma Talimatı
CE Uygunluk İşareti Kullanma Talimatı T-22, Revizyon 03, 31.10.2016 KALİTEST BELGELENDİRME ve EĞİTİM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. www.kalitest.com.tr info@kalitest.com.tr BU TALİMATIN TELİF HAKKI KALİTEST BELGELENDİRME
DetaylıTETKİK SÜRESİ BELİRLEME VE ÜCRETLENDİRME TALİMATI
1.0. AMAÇ Alberk QA TECHNIC in gerçekleştireceği ücretlerinin nasıl tayin edileceğinin belirlenmesi. 2.0. KAPSAM Belgelendirme, Yeniden Belgelendirme, Ön İnceleme, Gözetim, Takip ve Kapsam İncelemelerini
DetaylıPROSEDÜR MAKİNE GÜVENLİK MUAYENESİ. REVİZYON İZLEME TABLOSU Revizyon Revizyon Açıklaması Tarih
Sayfa No : 1 / 7 REVİZYON İZLEME TABLOSU Revizyon Revizyon Açıklaması Tarih 00 Yeni Yayınlandı. Bu prosedür P.17 Makine Periyodik Muayene Prosedürü ile birlikte, P.10 Makine Muayene Prosedürü nün yerine
DetaylıESKİ ATEX 94/9/EC ile YENİ ATEX 2014/34/EU ARASINDAKİ FARKLAR. Patlayıcı Ortamlar için ürünler
ESKİ ATEX 94/9/EC ile YENİ ATEX 2014/34/EU ARASINDAKİ FARKLAR Patlayıcı Ortamlar için ürünler Mirşan DEMİR Sanayi Genel Müdürlüğü - 2015 ATEX DİREKTİFİ (TEÇHİZAT) GELİŞİMİ -76/117/EEC, -79/196/EEC (9)
Detaylıd h k d t s a t
1 t d h k d, t t s a t 2 TS EN ISO / IEC 17065 Uygunluk Değerlendirmesi standardına uygun olarak ve akreditasyon kapsamında gerçekleştirilen kalite yönetim sistemi ve ürün belgelendirme programına bağlı
DetaylıHOŞ GELDİNİZ 2014 / 34 / AB
T.C. Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı HOŞ GELDİNİZ 2014 / 34 / AB ATEX ATEX Yönetmeliğinde Belgelendirme Sanayi Genel Müdürlüğü Abdullah KARAHAN abdullah.karahan@sanayi.gov.tr 2 ATEX NANDO : New (Approach
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/2) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/2) Adresi Muayene Alanı Muayene Türü Standard / Şartname Kaldırma ve İletme Makinaları -Vinç ( Köprülü Vinç, Gezer Köprülü Vinç, Portal Vinç, Portal Köprülü Vinç,
DetaylıPROSEDÜR. 00 İlk yayındır
Sayfa No : 1/5 REVİZYON İZLEME TABLOSU NO AÇIKLAMA TARİH 00 İlk yayındır. 10.08.2015 01 Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği (97/23/AT) ve Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği (2009/105/AT) bilgileri silindi.
Detaylıbölüm 8 teknik mevzuat, onaylanmış kuruluş ve akreditasyon çalışmaları
bölüm 8 teknik mevzuat, onaylanmış kuruluş ve akreditasyon çalışmaları Bölüm 8. Teknik Mevzuat, Onaylanmış Kuruluş ve Akreditasyon Çalışmaları Teknik mevzuat uyum ve akreditasyon çalışmaları kamu yararı
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/3) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/3) Akreditasyon Kapsamı Muayene Alanı Muayene Türü Standard / Şartname Kazanlar İmalat süreci kontrolü ASME Sec.I, EN 12953, EN 12952, API 534, EN 303-2, EN 303-3,
DetaylıTÜRK AKREDİTASYON KURUMU. Ürün Hizmet ve Muayene Akreditasyon Başkanlığı Ürün Belgelendirme Akreditasyonu
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU Ürün Hizmet ve Muayene Akreditasyon Başkanlığı Ürün Belgelendirme Akreditasyonu Ürün Belgelendirme Akreditasyonu Akreditasyon, Muayene, Belgelendirme ve Yeterlilik Deneyi Sağlayıcı
DetaylıASKERİ GEMİLERDE ÜRÜN BELGELENDİRME SÜREÇLERİ
ASKERİ GEMİLERDE ÜRÜN BELGELENDİRME SÜREÇLERİ Ayfer ADIGÜZEL TÜRK LOYDU 1 Şubat 2008 KISACA TÜRK LOYDU Türk Loydu Vakfı; 1962 yılında Türkiye Sigorta ve Reasürans Şirketleri Birliği nin katkılarıyla Gemi
DetaylıFASIL 1: MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI
FASIL 1: MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI 1.A. Avrupa Birliği ndeki Genel Sektörel Durum Analizi Malların Serbest Dolaşımı, Avrupa Birliği ni oluşturan ilkelerin dört temel serbestisinden bir tanesidir. Bu çerçevede
DetaylıYrd. Doç. Dr. Ömür AKBAYIR 2
11.11.2016 Yrd. Doç. Dr. Ömür AKBAYIR 2 1 11.11.2016 Yrd. Doç. Dr. Ömür AKBAYIR 3 11.11.2016 Yrd. Doç. Dr. Ömür AKBAYIR 4 2 11.11.2016 Yrd. Doç. Dr. Ömür AKBAYIR 5 11.11.2016 Yrd. Doç. Dr. Ömür AKBAYIR
DetaylıYönetmelik. Sanayi ve Ticaret Bakanlığından : Ölçü ve Ölçü Aletlerinin Metrolojik Kontrolleri İçin Genel Esaslara Dair Yönetmelik (71/316/AT)
RESMİ GAZETE tarih 03 / 06 / 2002 sayı 24774 Yönetmelik Sanayi ve Ticaret Bakanlığından : Ölçü ve Ölçü Aletlerinin Metrolojik Kontrolleri İçin Genel Esaslara Dair Yönetmelik (71/316/AT) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç,
DetaylıTSE KURULUŞU VE GÖREVLERİ
1 TSE KURULUŞU VE GÖREVLERİ Türk Standardları Enstitüsü; her türlü madde ve mamüller ile usul ve hizmet standardlarını yapmak amacıyla 18.11.1960 tarih ve 132 sayılı kanunla kurulmuştur. Enstitünün ilgili
DetaylıREV. NO REV. TARİHİ AÇIKLAMA YAYIN TARİHİ CPC BELGELENDİRME MUAYENE DENEY HİZMETLERİ LTD.ŞTİ
YAYIN TARİHİ REV. NO REV. TARİHİ AÇIKLAMA 1/18 1.AMAÇ Yapi Malzemeleri Yönetmeliği 2011/305/AB kapsamda kagir harcının piyasaya arz etmek amacıyla CE işareti taşıması kurallarını kagir harcının temel karakteristiği
DetaylıTÜRK LOYDU RÜZGAR TÜRBİNİ BELGELENDİRME. ADEM AKGÜN TÜRK LOYDU
RÜZGAR TÜRBİNİ BELGELENDİRME ADEM AKGÜN aakgun@turkloydu.org nun BAĞIMSIZ ve TARAFSIZ bir yönetim yapısı vardır. Türk Loydu Genel Kurulu Türk Loydu Vakfı Yönetim Kurulu Türk Loydu Uygunluk Değerlendirme
DetaylıSIVI VE GAZ YAKITLI YENİ SICAK SU KAZANLARININ VERİMLİLİK GEREKLERİNE DAİR YÖNETMELİK (92/42/AT)
SIVI VE GAZ YAKITLI YENİ SICAK SU KAZANLARININ VERİMLİLİK GEREKLERİNE DAİR YÖNETMELİK (92/42/AT) Sayfa 1 / 5 Sıvı Ve Gaz Yakıtlı Yeni Sıcak Su Kazanlarının Verimlilik Gereklerine Dair Yönetmelik (92/42/At)
Detaylıb) (Değişik bent: 14/08/2009-27319 S.R.G. Yön./1.mad.) Sabit raylar boyunca hareket etmese dahi, sabit bir mesafe boyunca hareket eden asansörleri,
ASANSÖR YÖNETMELİĞİ 29 Ocak 2013Kategori: Bilgi Bankası, Yönetmelikler Asansör Yönetmeliği(95/16/At) Sanayi ve Ticaret Bakanlığından: Resmi Gazete Tarihi : 31/01/2007 Resmi Gazete Sayısı : 26420 BİRİNCİ
DetaylıREV. NO REV. TARİHİ AÇIKLAMA YAYIN TARİHİ CPC BELGELENDİRME MUAYENE DENEY HİZMETLERİ LTD.ŞTİ
YAYIN TARİHİ REV. NO REV. TARİHİ AÇIKLAMA 1/19 1.AMAÇ Yapi Malzemeleri Yönetmeliği 2011/305/AB kapsamda beton yapı elemanlarının piyasaya arz etmek amacıyla CE işareti taşıması kurallarını beton yapı elemanlarının
DetaylıAB VE TÜRKİYE DE MÜTEAHHİTLİK STANDART ÇALIŞMALARI
TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ AB VE TÜRKİYE DE MÜTEAHHİTLİK STANDART ÇALIŞMALARI Mehmet BOZDEMİR Personel ve Sistem Belgelendirme Merkezi Başkanı 2007 Türk Standardları Enstitüsü 1 TSE nin MİSYONU Ülkemizin
DetaylıTÜRK AKREDİTASYON KURUMU. Ürün Hizmet ve Muayene Akreditasyon Başkanlığı Muayene Kuruluşu Akreditasyonu
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU Ürün Hizmet ve Muayene Akreditasyon Başkanlığı Muayene Kuruluşu Akreditasyonu Muayene Kuruluşu Akreditasyonu Akreditasyon, Muayene, Belgelendirme ve Yeterlilik Deneyi Sağlayıcı
DetaylıPİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ
PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ SUNUM PLANI 1. Tanımlar, kavramlar 2. PGD nin Aşamaları 3. PGD nin Yasal ve İdari Altyapısı 4. PGD nin Koordinasyonu 5. PGD Neden Önemlidir? 6. PGD de 2010 Yılı Uygulama Sonuçları
DetaylıINTERNATIONAL CERTIFICATION. CE Marking. danışmanlık. www.worldsert.com.tr
CE Marking danışmanlık www.worldsert.com.tr Worldsert Belgelendirme Hizmetleri Worldsert Belgelendirme Hizmetleri Hakkında Hakkımızda Temelleri 2005 yılında atılmış olan World Sert Belgelendirme Hizmetleri
DetaylıATEX NEDİR? NEREDEN ÇIKTI BU ATEX?
ATEX NEDİR? NEREDEN ÇIKTI BU ATEX? TÜRKİYEDEKİ HUKİKİ DURUM NASILDIR PATLAYICI ORTAM MÜTTESABATI NELERDEN OLUŞUR 1475 Sayılı İŞ YASASI 1) 22.10.1984 tarih ve 18553 sayılı resmi gazetede yayınlana tüzük
DetaylıSERTİFİKA VE MARKA KULLANIM PROSEDÜRÜ
1 / 7 SERTİFİKA VE MARKA KULLANIM PROSEDÜRÜ 1. Revizyon Geçmişi Rev. No Rev. Tarihi Rev. Tanımı Rev. Nedeni 17 20.3.2018 Prosedür genel olarak tüm bölümleri revize edildi. Szutest logosunun değişmesi.
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/1) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Kapsamı Akreditasyon No: ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetimi Sistemi Belgelendirmesi Sınıf-Kategori Açıklama E-Posta Website : kys@szutest.com.tr : www.szutest.com.tr Gıda ve Yem İşleme-C
DetaylıBELİRLİ GERİLİM SINIRLARI DAHİLİNDE KULLANILMAK ÜZERE TASARLANMI ELEKTRİKLİ TEÇHİZAT İLE İLGİLİ YÖNETMELİK
BELİRLİ GERİLİM SINIRLARI DAHİLİNDE KULLANILMAK ÜZERE TASARLANMI ELEKTRİKLİ TEÇHİZAT İLE İLGİLİ YÖNETMELİK 11.01.2002 tarihinde 24637 sayılı Resmi Gazete'de yayınlanarak yürürlüğe girmiştir. Belirli Gerilim
DetaylıÜRÜN GÜVENLĠĞĠ VE DENETĠMĠ (ÜGD) GENEL MÜDÜRLÜĞÜ TĠCARETTE TEKNĠK ENGELLER
ÜRÜN GÜVENLĠĞĠ VE DENETĠMĠ (ÜGD) GENEL MÜDÜRLÜĞÜ TĠCARETTE TEKNĠK ENGELLER ġubat 2013 ULUSLARARASI ĠLĠġKĠLER 1) Türkiye, DTÖ - Ticarette Teknik Engeller Anlaşmasına taraftır. 2) Türkiye ile AB arasındaki
DetaylıBASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLERİ
BASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLERİ BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI SANAYİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ METAL SANAYİ ŞUBESİ MAYIS 2012 BASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLER Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği
DetaylıYapı Malzemeleri Yönetmeliği (89/106/EEC)
Resmi Gazete 8 Eylül 2002 Pazar Sayı:24870 Resmi Gazete 16 Temmuz 2004 Cuma Sayı:25524 Resmi Gazete 5 Mart 2004 Cuma Sayı:2539 Resmi Gazete 2Ocak 2005 Pazar Sayı:2568 Resmi Gazete 18 Şubat 2006 Cumartesi
DetaylıKanun Hakkında Soru ve Cevaplar
Kanun Hakkında Soru ve Cevaplar Soru 1: 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun (Çerçeve Kanun) ne amaçla çıkarılmıştır ve neleri düzenlemektedir? Cevap 1:
Detaylı"REVİZYON GEÇMİŞİ. Rev. Tarihi. Sayfa No. Rev. No. Revizyon Nedeni BURCU TANRIVERMİŞ HAZIRLAYAN KONTROL EDEN ERDAL GÜNGÖR MEHMET IŞIKLAR ONAYLAYAN
Sayfa No 1/5 "REVİZYON GEÇMİŞİ Sayfa No Rev. No Rev. Tarihi Revizyon Nedeni ADI SOYADI İMZA HAZIRLAYAN KONTROL EDEN ONAYLAYAN BURCU TANRIVERMİŞ ERDAL GÜNGÖR MEHMET IŞIKLAR Sayfa No 2/5 1.AMAÇ VE KAPSAM:
DetaylıTel : / 7
Florasan Aydınlatma Balastlarının Enerji Verimliliği Yönetmeliği (2000/55/AT) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 (1) Bu Yönetmeliğin amacı; Yönetmelik kapsamına giren florasan
DetaylıISO/IEC 20000-1 BİLGİ TEKNOLOJİSİ - HİZMET YÖNETİMİ BAŞ DENETÇİ EĞİTİMİ. Akreditasyon ve Uluslararası Boyutu. www.sisbel.biz
ISO/IEC 20000-1 BİLGİ TEKNOLOJİSİ - HİZMET YÖNETİMİ BAŞ DENETÇİ EĞİTİMİ Akreditasyon ve Uluslararası Boyutu 1-Akreditasyonla İlgili Terimler Akreditasyon: Bir uygunluk değerlendirme kuruluşu ile ilgili
DetaylıOnaylanmış Kuruluş No:2138 ONAYLANMIŞ KURULUŞ NO 2138
Onaylanmış Kuruluş No:2138 ONAYLANMIŞ KURULUŞ NO 2138 OSBDER ÇÖZÜM OFİSİ OSBDER ÇÖZÜM OFİSİ http://www.osbder.org/sayfa/93/cozum-ofisi YURT İÇİ ve YURT DIŞI OFİSLER YURT DIŞI TEMSİLCİLİKLERİMİZ AKREDİTASYONLARIMIZ
Detaylıt d h k d, t t s a t
t d h k d, t t s a t TS EN ISO / IEC 17065 Uygunluk Değerlendirmesi standardına uygun olarak ve akreditasyon kapsamında gerçekleştirilen kalite yönetim sistemi ve ürün belgelendirme programına bağlı olarak;.
DetaylıTÜRK STANDARDI TURKISH STANDARD
TÜRK STANDARDI TURKISH STANDARD TS EN 10204 Haziran 2007 ICS 01.110; 77.150.01; 77.140.01 METALİK MAMULLER MUAYENE DOKÜMANLARININ TİPLERİ Metallic products Types of inspection documents TÜRK STANDARDLARI
DetaylıUygulanabilen diğer direktifler Önceki paragrafta ifade edilen istisnalar dışında, Alçak Gerilim Direktifi diğer yeni yaklaşım direktiflerinin büyük b
Alçak Gerilim Cihazları Yönetmeliği Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik İlgili AB Direktifleri ( İngilizce ) 7323EEC 9368EEC Açıklama
DetaylıTIBBİ CİHAZLARIN ONAY PROSEDÜRLERİ
TIBBİ CİHAZLARIN ONAY PROSEDÜRLERİ Tıbbi Cihaz Yönetmeliği I. Bölüm - Amaç ve Kapsam (Madde 1) - Dayanak (Madde 2 - Tanımlar (Madde 3) II. Bölüm - Piyasaya Arz ve Hizmet Sunumu (Madde 4) - Temel Gerekler
Detaylı