CONTENTS ÝÇÝNDEKÝLER Press Fit Cup Introduction 2 Giriþ Reaming 5 Oyma Cup Trialing 6 Test Cup ýn Uygulanmasý Impacting of the Acetabular Shell 8 Acet

Transkript

1 PRESS FIT CUP UNCEMENTED NEW PRESS FIT CUP The key in orthopaedic sciences SURGICAL TECHNIQUE CERRAHÝ TEKNÝK IMPLANTS & INSTRUMENTS ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ

2 CONTENTS ÝÇÝNDEKÝLER Press Fit Cup Introduction 2 Giriþ Reaming 5 Oyma Cup Trialing 6 Test Cup ýn Uygulanmasý Impacting of the Acetabular Shell 8 Acetabular Kabýn Çakýlmasý Screw Fixation 9 Vidanýn Fiksasyonu Insert Impaction 10 Insert ün Yerleþtirilmesi Instruments&Trays 12 El Aletleri&Tavalar

3 Introduction Giriþ Press Fit Cup Pres Fit Kap In principal for all forms of arthrosis, advance wear and tear of the hip joint because of degeneratif, posttraumatic or rheumatoid arthritis fracture of avascular necrosis of the head of femur. Sequelae of earlier operations such as osteosynthesis, joint reconstruction, arthrodesis, hemiarthroplastic or total hip replacement. Press-fit cup, is an acetabular implant for uncemented fixation. The titanium cup has three holes on supero-lateral side.the screws have a spheric head and have always a good contact with their seatings, even if the introduction angle may be different. This prevents the fratting corrosion and assures the screw stability in spite of the different possible introduction angles of the screw. Esas itibariyle arthrosisin bütün formlarý içindir. Femur baþýnýn avascular necroisisinde olan dejeneratif, posttraumatik veya rheumatoid arthritis kýrýklarýndan kaynaklanan kalça ekleminin ilerlemiþ aþýnma durumlarýnda kullanýlýr. Osteosynthesis gibi erken operasyonlarýn sonrasýnda kalan bozukluklarýnda, eklem yeniden yapýlandýrmalarýnda, arthrodesis, hemiarthroplastic veya total kalça yenilemelerinde de kullanýlýr. Press-fit cup sementsiz fiksasyon saðlayan bir acetabular implanttýr. Titanyum kabýn supero lateral tarafýnda 2 adet delik vardýr. Vidalar küresel bir kafaya sahiptirler ve baþlangýç açýlarý farklý bile olsa yuvalarýyla her zaman iyi bir uyum içindedirler. Bu durum, aþýnmaya karþý koruma saðlar ve vidanýn dengeli olmasýný temin eder. Material Malzeme Certified Titanium alloy according to ASTM F ISO It is selected for its, modulus of elasticity closest to that living bone, high fatique strength and perfect biocompatibility. Esneklik katsayýsýnýn canlý kemik dokuya çok yakýn olmasýndan, yüksek yorulma dayanýmýndan ve mükemmel biyolojik uyumluluðundan dolayý ASTM F ISO ye göre sertifikalý titanyum alaþýmdan imal edilmiþtir. ØD 2 Ref. Number Ref. Numarasý Ti Plasma Spray+HA Ti Plazma Sprey+HA Diameter Çap D mm

4 Insert Pres Fit Kap Ýnsert Press Fit Cup The press fit cup can reduce the possibility of wear debris from the inner surface of the UHMWPE cup. It is done by machining and polishing of the inner surface. The good precision of manufacture assures more over the direct contact between the UHMWPE insert and inner surface of the metal cup reducing micromotions and fretting. Pres-fit cup ýn içinde PE-UHMW insert bulunmasýndan dolayý aþýnma ihtimali düþüktür. Bu durum iç yüzeyin hassas bir þekilde iþlenmesinden kaynaklanýr. Üretimin bu hassasiyeti PE-UHMW ile metal kabýn iç yüzeyi arasýndaki direkt kontaktan kaynaklanan mikro hareketleri ve aþýnmayý azaltýr. Material Malzeme PE-UHMW crosslinked material meets ASTM F 648 and ISO /2 standards. Selected for its, high degree of purity, good biotolerance, good mechanical performance and friction properties. Yüksek saflýk oraný, biyolojik uygunluðu mekanik çalýþma performansý ve sürtünebilme özelliðinden dolayý ASTM F 648 ve ISO /2 standartlarýna uygun PE-UHMW çapraz baðlý malzeme seçilerek üretilmiþtir. Ref. Number Referans Numarasý PE-UHMW Ref. Number Referans Numarasý PE-UHMW Ref. Number Referans Numarasý PE-UHMW Ref. Number Referans Numarasý PE-UHMW Inside Diam Ýç Çap Compatible Diam UyumluÇap Ref. Number Referans Numarasý Ceramic

5 Starex Screw Starex Vida If bone quality is such that the titanium cup has to be secured with screws, special bone screws with spheric head and cancellous thread (Ø 6.5 mm) are used for fixation. For fixation, flexible drill and universal joint screw driver are avaliable. The screw have always a good contact with their seatings, even if the introduction angle may be different. This prevent the fretting corrosion and assure the screw stability. Eðer kemik kalitesinden dolayý titanyum kabýn vidalarla sabitlenmesi gerekiyorsa, fiksasyon için küresel kafalý ve spongioz diþli özel kemik vidalarý ( Ø 6,5mm) kullanýlýr. Sabitlemeyi yapmak için esnek matkap ve üniversal eklem torna vidasý edinilebilir. Vida, giriþ açýsý farklý bile olsa, her zaman girdiði yerle iyi bir temas içindedir. Bu sürtünme kaynaklý korozyonu önler ve vidanýn dengeli olmasýný temin eder. Material Malzeme Certified Titanium alloy according to ASTM F.136 and ISO 5832/3. ASTM F 136ve ISO 5832/3 ya göre sertifikalý titanyum alaþým. L ØD Ref. Number Referans Numarasý Titanium Diam Çap D mm Lenght Uzunluk mm Please Note : This document is intended as a guide for the surgeon only. There are multiple techniques for the insertion of Press Fit Cup Uncemented and, as with any surgical procedure, a surgeon should be thoroughly trained and beware that this procedure is appropriate for the patient before proceeding. Not: Bu doküman cerrahlar için bir klavuz niteliðindedir. Press Fit Cup (sementsiz) uygulanmasý için çoklu teknikler mevcuttur ve diðer cerrahi iþlemlerde olduðu gibi cerrah derinlemesine eðitimli olmalý ve iþlemin hastaya uygun olduðundan emin olmalýdýr. 4

6 Reaming Oyma Press Fit Cup After arthrotomy and osteotomy of the femoral neck, expose and prepare the acetabular cavity, remove osteophytes. Femoral boynun arthrotomy ve osteotomysinden sonra acetabular boþluðu ortaya çýkarmak ve hazýrlamak için osteofitleri temizleyiniz. Start reaming with acetabular reamers. The ideal reaming axis has an inclination of 40 /45, and an anteversion of 15 /20. (Anteversion recommended for posterior approaches). Oyma iþlemine acetabular oyucularla baþlayýnýz. Ýdeal oyma ekseni 40 /45 eðimli ve 15 /20 anteversiyonlu olmalýdýr. (Anteversiyonun posterior yaklaþým için olmasý tavsiye edilir) Reaming of the acetabulum starts with the smallest reamer and increases in increments of 2 mm, until a perfectly regular hemispherical cavity has been obtained. Acetabulumun oyulmasý iþlemine en küçük oyucuyla baþlanýr ve düzgün bir küresel oyuk elde edilene kadar oyucu 2mm lik farklarla büyütülür. 40 /45 15 /20 5

7 Attention/Dikkat During final reaming, avoid changing the reamer axis, in order not to make the reaming oval, which may affect or prevent primary seating. Oyma iþleminin oval olarak gerçekleþmemesi için son oyma esnasýnda oyucunun ekseninin deðiþmemesine dikkat ediniz. Aksi takdirde ortaya çýkacak durum ilk yapýlmýþ olan yerleþtirmeyi etkileyebilir ya da engelleyebilir. Cup Trialing Test Kabýnýn Uygulanmasý As a general rule the right diameter corresponds to 4 or 6 mm greater than the femoral head diameter size. Take care to retain, as far as possible, the bone stock up to the level of anterior and posterior columns. Reamings may be saved for void filling between implant and acetabulum. Genel bir kural olarak; doðru çap, femoral kafanýn çapýndan 4-6 mm daha büyük olmalýdýr. Anterior ve posterior kýsýmlardaki kemik miktarýný mümkün olduðunca muhafaza etmeye çalýþýnýz. Oyma iþlemiyle çýkarýlan parçalar implant ve acetabulumun arasýndaki boþluðu doldurmak için kullanýlabilir. Assemble the trial cup with the same diameter of the last reamer with the handle. Insert the trial cup into the reamed cavity in order to estimate the depth and the orientation of the acetabular component. Son kullanýlmýþ olan oyucu ile ayný çapa sahip test kabýný tutucuya monte ediniz. Derinliði ve yönelimi belirlemek için test kabýný oyulmuþ olan boþluða yerleþtiriniz. Trial cups: - Are smooth and have the same dimensions as the reamers to avoid damaging the socket. - Are slightly undersized compared to the implant to allow a maximum press-fit effect with the definitive implant. - Have several openings to permit a direct view of the underlying acetabular surface. Test kaplarý: - Yuvaya zarar vermeyi engellemek için pürüzsüz yapýda ve oyucu ile ayný boyuttadýr. - Gerçek implantta pres-fit etkisinin maksimum olabilmesi için implant ile karþýlaþtýrýldýðýnda implanttan çok az küçüktür. - Acetabular yuvanýn tabanýný görmemize izin vermesi için boþluklu yapýdadýr. Both the implant and trial cup have a 5 raise. Marks on the trial cup or acetabular shell help to identify coverage top (see image). Ýmplant ve test kabýnýn ikisinde de 5 lik bir yükselti vardýr. Acetabular kaptaki veya test kabýndaki 5 iþaretler en yüksek noktayý belirlemenize yardýmcý olur (resme bakýnýz). 6

8 Additional info/ek bilgi Press Fit Cup In order to ensure the definitive acetabular shell correct positioning in depth, mark the coverage top. A positioning guide is available to aid in the positioning. Acetabular kabýn tam doðru olarak pozisyonlandýðýndan emin olmak için acetabulumun kabýn en yüksek noktasýna gelen kýsmýný iþaretlemelisiniz. Pozisyon verdiriciyi pozisyonlamaya yardýmcý olarak kullanabilirsiniz. Attention/Dikkat If the trial cup is not stable or primary stability is doubtful, especially in the presence of poor bone quality, it is possible to choose a larger cup size, either with or without additional acetabular reaming. Özellikle kemik kalitesinin düþük olduðu durumlarda ortaya çýkan test kabýnýn sabitlenmesinde veya yerleþiminde kuþkularýnýz var ise ek bir oyma yaparak veya yapmayarak kabý bir boy büyük seçiniz. Raise 5 5 Raise Coverage top Coverage top Marks on the trial cup Marks on the cup 7

9 Impacting of The Acetabular Shell Acetabular Kabýn Çakýlmasý After a satisfactory trial, acetabular shell can be positioned. The definitive acetabular shell size will be the same as the final reamer size. Acetabular kap tatmin edici bir test uygulamasýnýn ardýndan yerleþtirilebilir. Belirlenen acetabular kap ebatý son kullanýlan oyucu ebatýyla ayný olacaktýr. Additional info/ek bilgi A positioning guide is available to aid in the acetabular shell positioning: the positioning guide will be positioned on the top of the press-fit cup handle. The two rods of positioning guide are inclined at 45 and 20 to the press-fit cup handle. Pozisyon verdirici acetabular kabuðun pozisyonlanmasýna yardýmcý olarak kullanýlabilir. Pozisyon verdirici pres-fit cup tutacaðýnýn sapýna monte edilir. Pozisyon verdiricinin Ýki rodu pres-fit cup tutacaðýna 45 ve 20 eðimlidir. Remove the press-fit cup handle. Pres-fit cup tutacaðýný sökünüz. Assemble the impactor handle bar (Ref: ) to test insert. Ýmpactor tutacaðý (Ref: ) ile test insert i monte ediniz. The assembly is positioned in the acetabular shell. Montajý acetabular kaba pozisyonlayýnýz. Impact the acetabular shell with the aid of a hammer, until fully seated and stabilized. Note that the final acetabular shell is press fit, not threaded into the acetabulum. Acetabular kap tamamen oturup sabitlenene kadar çekiç ile çakýnýz. Acetabular kabýn acetabulumun içerisine vidalanmayacýðýný, press-fit olarak oturacaðýný unutmayýnýz. 8

10 Screw Fixation Vidanýn Fiksasyonu Press Fit Cup Should additional screw fixation be necessary, holes are drilled (Ref: ) in the direction of the sacro-iliac joint using the drill guide (Ref: ) and a drill with flexible drive schaft (Ref: ). Eðer ekstra vida fiksasyonu gerekli ise; delikler (Ref: ), sacro-iliac eklemi hizasýnda olacak þekilde ve Matkap Kýlavuzu (Ref: ), matkap ve Flexible Drive Schaft (Ref: ) kullanýlarak delinir. The depth of the drilled hole in the bone is measured using the screw depth gauge (Ref: ), in order to determine the correct screw length. Following this, the first thread pitches (about 10mm deep) for the spongiosa screw are pre-cut using the screw tap (Ref: ) on a Universal Joint Tap Handle. The screw is then easily inserted into the deeper soft spongiosa layers. Doðru vida uzunluðunu belirlemek için deliklerin derinliði Vida Derinlik Ölçüm aleti (Ref: ) ile belirlenir. Bunu takiben, spongioz vidalar için ilk giriþ derinliði (yaklaþýk 10 mm), Universal Joint Tap Tutacaðýnýn üzerindeki Vida Tapý (Ref: ) kullanlarak önceden açýlýr. Bundan sonra vida yumuþak spongioz tabakaya kolayca sokulabilir. Where high torque is necessary for insertion, it is recommended to either revert to a shorter screw or to pre-cut the thread in the bone to the measured length using a steel screw. Following this, the steel screw is removed and replaced with a titanium screw. Giriþ için yüksek bir döndürme kuvvetinin gerekli olduðu yerde, ya daha küçük bir vidaya dönülmesi ya da çelik vida kullanýlarak kemikteki boþluðun belirlenen derinliðe göre yeniden açýlmasý tavsiye edilir. Bundan sonra çelik vidayý sökün ve yerine titanyum bir vida takýn. 9

11 When the screw holes are adequately prepared, the screws are inserted in the direction of the sacro-iliac joint and tightened using the Universal Joint Screw Driver (Ref: ). Vida delikleri uygun þekilde hazýrlandýðýnda, vidalar sacro-iliac eklem hizasýnda yerleþtirilir ve Universal Torna Vida (Ref: ) kullanýlarak sýkýlýr. Clean the interior surface of the acetabular shell. Position the trial liner corresponding to the diameter foreseen. If a PE Insert will be used, stability tests are performed after having positioned the trial or final stem and the trial head. Reduce the hip in order to test the joint stability and limb length. Acetabular kabýn iç yüzeyini temizleyiniz. Öngörülen çaptaki test insert ü pozisyonlayýnýz. PE insert kullanýlacaksa, sistemin kontrolü test veya gerçek stem ile test küresinin konumlandýrýlmasýndan sonra gerçekleþtirilmelidir. Eklemin saðlamlýðýný ve bacak uzunluðunu kontrol etmek için kalçayý yerine oturtunuz. Attention/Dikkat Test of stability must be performed with trial heads and not with final heads.the head sizes XL and XXL (for Ø28 mm) have a skirt. This may decrease the Range of Motion and may cause an impingement risk with the liner. Sistemin kontrolü asýl küre ile deðil test küresiyle gerçekleþtirilmelidir. XL ve XXL küreler boyunludur. Bu durum hareket açýsýný düþürecek ve insert için ezilme riski oluþturacaktýr. Insert Impaction Insert ün Yerleþtirilmesi When the screw position is correct, the flat screw heads are fully recessed into the screw sockets, avoiding contact with the polyethylene insert. Düz olan vida baþlarý tamamýyla yuvalarýn içine gömülmüþ duruma gelince vida konumlarý uygun hale gelmiþ demektir. Vidalarýn Polietilen Insert ile kesinlikle temas etmemesi gerekmektedir. The polyethylene insert has two small holes on its front face, which grip the pins of the Screw-in Attachment (Ref: ). Polietilen Insert ön yüzünde iki küçük deliðe sahiptir ve bu delikler Impactor (Ref: ) parçasýnýn pimleriyle sýkýca kenetlenmeye yarar. 10

12 First, the polyethylene insert is attached to impactor for PE liner (Ref: ) then assembled to impactor handle. Insert placed into titanium shell with aligning the lines and fixed with pressure. The raised rim of the insert, which serves as protection against dislocation in extreme positions without load especially in low sitting positions with adducted thigh, is normally inserted in a cranio-dorsal position, i.e. at an approximately 10 o clock position for the right hip, and 2 o clock for the left hip. When the desired position is achieved, the polyethylene insert is impacted into the titanium shell using the hammer. Polietilen Insert, PE iç parça çakýcýya (Ref: ) yerleþtirildikten sonra, impactor handle a monte edilir. Insert üzerindeki çizgi ile cup ýn üzerindeki çizgi ayný hizeye gelecek þekilde press fit cup içerisine yerleþtirilir ve baský uygulanarak yerine yerleþtirilir. Ýnsert ün yükseltilmiþ kenarý, yüklemesiz ve özellikle bazý oturuþ pozisyonlarýnda çýkýklarý önlemek içindir. Bu kenar normal olarak craniodorsal pozisyonda yerleþtirilir. Örneðin; sað kalça için ortalama saat 10 pozisyonunda ve sol kalça için ortalama saat 2 pozisyonunda. Ýstenilen pozisyona eriþildiðinde polietilen insert çekiç kullanýlarak press fit cup içerisine sýkýþtýrýlýr. 11

13 Instruments & Trays/El Aletleri & Tavalar tray 1 tava 1 tray 2 tava 2 tray 3 tava Starex Screw Holding Forceps Starex Vida Tutucu Press Fit Cup Handle Tutucu Flexible Shaft Fleksibl Þaft Universal Joint Tap Handle Fleksibl Tap Tutucu Bone Hook Blunt Kemik Çengeli - Küt Hohmann Retractor Type 5 Ekartör Hohmann - Tip Bar for Positioning Guide Yön Gösterici Pozisyon Guide Kolu 12 Impactor for PE Liner PE Ýç Parça Çakýcý Impactor for Ceramic Liner Seramik Ýç Parça Çakýcý Impactor Handle for Trial Cup and Liner Cup ve Ýç Parça için Çakýcý Sapý Impactor Handle Bar Cup Çakýcý Sapý Pimi

14 Positioning Guide Yön Gösterici Pozisyon Guide Hexagonal Long Screw driver for Press Fit Cup Kortikal Tornavida Universal Joint Screw driver for Press Fit Cup Fleksibl Tornavida Hexagonal Wrench for Press Fit Cup Altýgen Tornavida Tap for Press fit Cup Tap Gyroscopic Drill Guide Drill Guide Depth Gauge Derinlik Ölçer Trial Cup Test Cup Ø42 Ø44 Ø46 Ø48 Ø50 Ø52 Ø54 Ø56 Ø58 Ø60 Ø62 Ø64 Trial Liner - 0 Test Ýç Parça - 0 Ø42-48 Ø50-52 Ø54-56 Ø58-60 Ø62-64 Trial Liner - 10 Test Ýç Parça - 10 Ø42-48 Ø50-52 Ø54-56 Ø58-60 Ø62-64 Trial Liner - 15 Test Ýç Parça - 15 Ø42-48 Ø50-52 Ø54-56 Ø58-60 Ø62-64 Trial Liner - 20 Test Ýç Parça - 20 Ø42-48 Ø50-52 Ø54-56 Ø58-60 Ø62-64

15 Test Head Test Küre Small Medium Large X Large XX Large Acetabular Reamer Acetabular oyucu Ø42 Ø44 Ø46 Ø48 Ø50 Ø52 Ø54 Ø56 Ø58 Ø60 Ø62 Ø Acetabular Reamer Shaft Acetabular oyucu Þaft T- Handle Drill for Press Fit Cup Drill Ø3.5x25x40 Ø3.5x30x50 14

16 Notes/Notlar Press Fit Cup 15

17 Notes/Notlar 16

18 Revision 02 / Printed in TURKEY - 09/11 - TIPSAN Design The products being manufactured by TIPSAN A.S. has been certified from SZUTEST (Strojírensk Zkušební Ústav) for EC certificate (CE 1015) according to Annex II. 3 and II.4 of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices Kemalpasa Cd. 7404/1 Sk. No: 3 Pinarbasi - IZMIR - TURKEY Tel: Fax: marketing@tipsan.com.tr