- PDF Free Download

Transkript

1 FEMUR INTERLOCKING NAIL SYSTEM T2006 FEMUR INTERLOCKING NAIL SYSTEM The key in orthopaedic sciences SURGICAL TECHNIQUE CERRAHÝ TEKNÝK IMPLANTS & INSTRUMENTS ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ

2 CONTENTS ÝÇÝNDEKÝLER T2006 Introduction 2 Giriþ Accessing the Femoral Canal 5 Femoral Kanala Eriþim Insertion of Guide Wire 5 Klavuz telinin uygulanmasý Reaming 6 Oyma Ýþlemi Nail Selection 7 Çivi Seçimi Guide Fixed 7 Klavuzun Sabitlenmesi Nail Insertion 8 Çivinin Yerleþtirilmesi Proximal Locking 9 Proksimal Kilitleme Distal Locking 9 Distal Kilitleme End Cap Insertion 11 End Cap ýn Yerleþtirilmesi Instruments&Trays 12 El Aletleri&Tavalar IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ

3 Introduction Giriþ This interlocking nail system is the result of long term experience in medullary nailing. This nail can be used for the following fractures; * Femoral shaft fractures. * Subtrochanteric fractures * Impending pathologic fractures * Ipsilateral femoral neck / shaft fractures For femoral shaft fractures or stable subtrochanteric fractures, 135º antegrade fixation for the left-side / right-side femur. Locking bolts screw diameter is proximally and distally the same. In pertrochanteric (femoral neck) fractures as well as subtrochanteric fractures, this femoral nail system (nails for the left and right femur with 8º anteversion integrated in proximal nail drill holes) offer a secure fixation. This nail system can also be applied in the case of dangerous pathologic fractures. Fixation is achieved with lag screws placed into femoral neck in retrograde direction, as a result rotation is avoided. Kilitli çivi sistemi medular çivilerdeki uzun süreli deneyimlerimiz sonunda geliþtirilmiþ bir sistemdir. Bu çivi aþaðýdaki yapýlarda kullanýlabilir: Femoral þaft kýrýklarýnda Subtrochanteric kýrýklarda Olasý patolojik kýrýklarda Ipsilateral femoral boyun/þaft kýrýklarýnda Femoral þaft kýrýklarý veya dengeli subtrochanteric kýrýklarda femurun sol/sað tarafý için 135 antegrade fiksasyonludur. Kilitleme vidalarý ve civatalarý proksimal ve distal olarak aynýdýr. Pertrochanteric (femoral boyun) kýrýklarda ve subtrochanteric kýrýklarda, bu femoral çivi sistemi ( sol ve sað femur için çiviler proksimal çivi matkap deliklerinde 8 anteversion açýsýyla bütünleþmiþlerdir) güvenli bir fiksasyon saðlar. Bu çivi sistemi tehlikeli patolojik kýrýklarda da uygulanabilir. Fiksasyon, çektirme cývatalarýnýn femoral boyunda tersine bir doðrultuda yerleþtirilmesiyle saðlanýr. Böylece dönme hareketi engellenmiþ olur. Material Malzeme Certified Stainless Steel according to ASTM F 138 and ISO and Titanium alloy according to ASTMF 136 and ISO ASTM F 138 ve ISO ya göre sertifikalý paslanmaz çelik ve ASTM F 138 ve ISO 5832/3 e göre sertifikalý titanyum alaþým. IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ 2

4 ØD L Stainless Steel Paslanmaz Çelik Length Uzunluk mm Ø Reference Number: XXXX Referans Numarasý: XXXX Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Titanium alloy Titanyum Alaþýmý IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ

5 Ø5.0 Length Uzunluk mm Stainless Steel Paslanmaz Çelik Locking Screws Kilitleme Vidalarý Titanium alloy Titanyum Alaþýmý Canullated Locking Screws Kanüllü Kilitleme vidalarý Stainless Steel Paslanmaz Çelik Titanium alloy Titanyum Alaþýmý Ø5.0 Length Uzunluk mm Stainless Steel Paslanmaz Çelik Locking Screws Kilitleme Vidalarý Titanium alloy Titanyum Alaþýmý Canullated Locking Screws Kanüllü Kilitleme vidalarý Stainless Steel Paslanmaz Çelik Titanium alloy Titanyum Alaþýmý Ø Ø6.4 Locking End Cap Kilitli Kuntscher Bolt Vidasý Stainless Steel Paslanmaz Çelik Titanium alloy Titanyum Alaþýmý Please Note : This document is intended as a guide for the surgeon only. There are multiple techniques for the insertion of T2006 Femur Interlocking Nail System and, as with any surgical procedure, a surgeon should be thoroughly trained and beware that this procedure is appropriate for the patient before proceeding. Not: Bu doküman cerrahlar için bir klavuz niteliðindedir. T2006 Femur Kilitli Çivi Sistemi uygulanmasý için çoklu teknikler mevcuttur ve diðer cerrahi iþlemlerde olduðu gibi cerrah derinlemesine eðitimli olmalý ve iþlemin hastaya uygun olduðundan emin olmalýdýr. IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ 4

6 Accessing the Femoral Canal Femoral Kanala Eriþim T2006 Identify the entry site, which is in the piriformis fossa. The ideal entry point is adjacent to the greater trochanter at the lateral edge of the piriformis fossa. Piriformis fossa da giriþ tarafýný belirleyiniz. Ýdeal giriþ noktasý; piriformis fossa nýn lateral kenarýndaki büyük trochanter e bitiþik olmalýdýr. P A The medullary canal is opened with the Cortical AWL (Ref: ) at the junction of the anterior third and posterior two-thirds of the Greater Trochanter, on the medial edge of the tip it self. Image intensification (A/P and Lateral) is used for confirmation. Medular kanal kortikal AWL (Ref: ) ile büyük trochanterin anterior kýsmýnýn üçte biri ve posterior kýsmýnýn üçte ikisinin kesiþim noktasýndan, kendinin medial kenarýnýn ucundan açýlmalýdýr. Doðrulama için görüntüleme cihazý (A/P ve lateral) kullanýlýr. Insertion of Guide Wire Klavuz Telinin Uygulanmasý Initiate the entry site with a guide wire through a stab incision proximal to the trochanteric region, in line with the femoral axis. Confirm correct entry location and guide wire placement radiographically with AP and lateral views. The guide wire placement should be in line with the center of the femoral canal in both views. Kýlavuz teli, giriþ iþlemine baþlamak için proksimal olarak býçakla kesilen tarafa doðru ve femoral eksenle ayný hiza üzerindeki trochanteric bölgeye doðru olmalýdýr. AP ve lateral görüntüler ile giriþ yerinin doðruluðunu kontrol ediniz. Kýlavuz telinin yeri her iki görüntüde de femoral kanalýn merkezinden geçen hat üzerinde olmalýdýr. 5 IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ

7 Reaming Oyma Ýþlemi Canal access can be obtained using a Tapered Reamer (Ref: ). The proximal nail diameter is 13 mm for nail sizes equal to or less than 13 mm, and equal to the nail diameter for nail sizes equal to or greater than 14 mm. Use A/P and lateral fluoroscopic views to confirm accurate placement. Use the Cortical Awl or Tapered Reamer to open the proximal femur in the piriformis fossa. Kanala ulaþým Tapered Reamer (Ref: ) kullanýlarak olabilir. Proksimal çivi çapý, çapý 13 mm den küçük ve eþit boylar için 13 mm, 14 mm den büyük çaplar için kendi çapý kadardýr. A/P ve lateral görüntüleri kullanarak konumlandýrmayý doðrulayýnýz. Priformis fossa daki proksimal femuru açmak için Cortical Awl veya Tapered Reamer kullanýnýz. Achieve proper alignment of the fracture prior to reaming and maintain it throughout the reaming process to avoid eccentric reaming. Initiate reaming by placing the Flexible Reamers (Ref: ) over the ball nose guide pin. Flexible reamers are used to ream the shaft of the femur in stages starting with 8mm in diameter and increasing by 1mm increments until Cortical bone is reached. Kýrýkta düzgün bir hizalama yapabilmek için oyma iþlemi ve tamirat sýrasýnda eksantrik oymadan kaçýnmak gerekir. Oyma iþlemi Flexible Reamer ýn (Ref: ) yuvarlak uçlu kýlavuz telinin üzerine yerleþtirilmesiyle baþlar. Flexible reamer ile femurun þaftýný 8 mm den baþlayýp 1 er mm artýrarak kademeli olarak kortikal kemiðe ulaþana kadar oymaya devam edin. IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ 6

8 Nail Selection Çivi Seçimi Nail length is determined by measuring the remaining length of the guide wire. The diameter of the selected nail should be 1mm smaller than that of the last reamer used. Femoral Nails are available in 1 mm increments from 8 mm to 14 mm diameters. Çivi uzunluðu, dýþta kalan kýlavuz telinin uzunluðuna göre tespit edilir. Seçilen çivinin çapý son kullanýlan oyucunun çapýndan 1 mm daha küçük olmalýdýr. Femoral çiviler 8 den 14 mm ye kadar 1 mm lik farklarla bulunmaktadýr. Guide Fixed Klavuzun Sabitlenmesi The selected nail is assembled on to the Femur Guide Attachment (Ref: ) fixed with Femur guide Screw (Ref: ). The curvature of the nail must match the curvature of the reamed femur. Seçilen çivi feur guide vidalarý (Ref: ) vasýtasýyla femur guide attachment e (Ref: ) baðlanýr. Çivinin eðikliði ile oyularak hazýrlanmýþ olan femurun eðikliði birbirine denk olmalýdýr. T2006 Surgeon preference should dictate the actual extent of intramedullary reaming, whether to go further in cortical bone or stop at an earlier stage. It is advised to monitor the reaming procedure using image intensification to avoid eccentric or excessive cortical reaming. Kortikal kemiðe ulaþýldýktan sonra daha ileri seviyeye doðru gitmek ya da erken bir evrede sonlandýrmak gibi konularda medular oyma iþleminin geniþliðini cerrah kendisi belirlemelidir. Eksantrik veya aþýrý kortikal oymadan kaçýnmak için oyma iþleminin görüntüleme cihazý kullanýlarak görüntülenmesi tavsiye edilir. The Femur Guide-Long (Ref: ) is slided into the Femur Guide Attachment and fixed with the Guide Fixed Screw at the nail length. The nail lengths are marked on the Femur Guide-Long for easier alignment (Fig.1). Femur Guide Long (Ref: ) femur guide attachment üzerinde kaydýrýlarak çivi uzunluðuna gelince guide sabitleme vidalarýyla sabitlenir. Kolay bir hizalama yapmak için çivi uzunluklarý femur guide long üzerinde iþaretlenmiþtir (Þekil 1). 7 (Fig.1) IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ

9 Two fixation guides (Ref: ) are slided into the adjustable sliding apparatus (Fig.2) located at the end of Femur Guide- Long so that the apparatus is aligned with the distal holes in the femur nail. Ýki adet fiksasyon guide (Ref: ) ayarlanabilir kaydýrma aparatýndan (Þekil 2) kaydýrýlarak Femur Guide Long üzerine yerleþtirilir. Böylece aparat femur çivisindeki distal deliklerle hizalanmýþ olur. With T-Wrench (Ref: ) or (Ref: ) the alignment is fixed for further operative steps. Check if the fixation is done appropriate by letting the Fixation Guides glide from the fixed adjustable sliding apparatus directly in the distal holes of the nail. If these Fixation Guides are nothing the holes easily realignment is needed. Bu hizalama T Anahtarý (Ref: ) veya (Ref: ) ile diðer adýmlar için sabitlenir. Fiksasyonun uygunluðunu fiksasyon guide larýn sabitlenmiþ ayarlanabilir aparattan çivinin distal deliklerine doðru uzatarak, kontrol edilir. Eðer fiksasyon guide leri deliklere kolayca geçmiyorsa yeniden ayarlama ihtiyacý oluþabilir. Nail Insertion Çivinin Yerleþtirilmesi (Fig.2) All additional apparatus used for guidance are detached from the Femur Guide Attachment except femur nail. Femur Guide-Long and the adjustable sliding apparatus are aligned for distal holes of the femoral nail. This alignment and the nail length will be used in further steps. Do not realign or change the nail length. Gently slide the femoral nail into the hole opened previously at piriformis fossa by hand as far as possible. Femur çivisi dýþýndaki tüm aparatlar kýlavuz olarak kullanýlýr ve femur guide attachment den ayrý parçalardýr. Femur guide long ve ayarlanabilir kayan aparat femoral çivinin distal deliklerine hizalanýr. Bu hizalama ve çivi uzunluðu ileriki aþamalarda iþimize yarayacaktýr. Bu aþamada çivi uzunluðunu deðiþtirmeyiniz ve yeniden hizalama yapmayýnýz. Femoral çiviyi priformis fossa üzerinde açýlmýþ olan deliðe elle yavaþça ittiriniz. IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ 8

10 Proximal Locking Proksimal Kilitleme T2006 Slide Hammer (Ref: ) attached to the Femur Guide Screw. Femoral Nail is impacted using the Slide hammer. Avoid excessive force while inserting the nail. Femur guide vidasýna slide hammer (Ref: ) baðlayýnýz. Bu çekiç vasýtasýyla çiviyi yerine çakýnýz. Çiviyi çakarken aþýrý yüklenmeden kaçýnýnýz. After this step the surgeon may choose three alternative positions for proximal locking. Only one of those positions can be applied. Bu aþamadan sonra cerrah proksimal kilitlemeyi yapmak için üç alternatif yol seçebilir. The same operations as for distal locking can be applied to proximal locking of femur nail. For the 3rd position an additional Femur Guide-Short has to be used to extend the length of Femur Guide. Ayný operasyonlar femur çivisinin proksimal olarak kilitlenmesinde de geçerlidir. Üçüncü pozisyonda femur guide ýn boyunu uzatmak için ek olarak bir femur guide short kullanýlmalýdýr Distal Locking Distal Kilitleme The aligned Femur Guide-Long is mounted to Femur Guide Attachment and fixed at the nail length. Hizalanmýþ olan femur guide long femur guide attachment e monte edilir ve çivi uzunluðu guide üzerinden seçilerek sabitlenir. 9 IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ

11 A Skin incision should be performed so that Drill Sleeves Long(Ref: ) can be slided through both holes in adjustable sliding apparatus up to femur. After Drill Sleeve Ø8 long are inserted, appropriate Drill sleeve (Ref: ) (Ø2.1, Ø4.0, Ø4.8) are inserted inside the Drill Sleeves Ø8 Long. Long Drill (Ø4.0, Ø4.8) is put into the Drill Guide, and drilled through the lateral and medial cortex. Firstly the last distal hole should be drilled. Special attention has to be paid that the drill passes directly through the distal holes of femur nail, adjustable slotted apparatus should result in precise drilling. Cilt kesisi gerçekleþtirilir. Böylece drill sleeve uzun (Ref: ) femura kadar ayarlanabilir kayma aparatýndaki deliklerin ikisine de kaydýrýlabilir. Drill Sleeve Ø8 Uzun, kaydýrýlabilir aparattaki deliklere yerleþtirildikten sonra uygun çaptaki drill sleeve (Ref: ) (Ø2.1, Ø4, Ø4,8) Drill Sleeve Ø8 Uzun içerisine yerleþtirilir. Long Drill (Ø4.0, Ø4.8) Drill Guide içine yerleþtirilir akabinde lateral ve medial cortekse doðru delinir. Öncelikle son distal delik açýlýr. Drill in direkt olarak femur çivisinin distal deliklerine geçmesi için dikkatli olunmalýdýr. Ayarlanabilir slotlu aparat doðru bir delme için yardýmcý olacaktýr. IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ 10

12 Long Drill and Drill Sleeve is removed from the apparatus, Screw Length Gauge (Ref: ) is inserted in the Screw Guide and the length of screw is determined by this measurement. Long Drill ve Drill Sleeveaparattan sökülür, Vida Uzunluk Ölçücü (Ref) Vida Guide a yerleþtirilir ve vida uzunluðu tespit edilir. According to the nail diameter the appropriate screw diameter should be chosen. (Ref: or ) screws may be used for all nail sizes equal to or less than 11 mm, (Ref: or ) screws are used in nails with 12 mm to 14 mm. Çivi çapýna göre uygun çapta vida seçilmelidir. 11 mm ye eþit ve altýndaki tüm çivi ebatlarý için (Ref: ve ) vidalar kullanýlabilir, 12 mm den 14 mm ye kadar olan çivilerde ise (Ref: ve ) vidalar kullanýlabilir. The right screw is locked by inserting and screwing through the Screw Guide using T Wrench (Ref: or ). The operations are repeated for the other distal hole. Uygun vida T Anahtarý kullanýlarak Screw Guide a doðru itirilip vidalanarak kilitlenir (Ref: ve Operasyonlar diðer distal delik için de aynen tekrarlanýr. Locking of distal holes for femoral nail is completed. Screw Guide and Femur Guide- Long can be dismounted. Femoral çivinin distal deliklerinin kilitlenmesi tamamlandýktan sonra, vida guide ve femur guide long çýkarýlabilir. End Cap Insertion End Cap in Yerleþtirilmesi T2006 By mounting the Locking End Cap (Ref: ) at the top of Femur Nail. The procedure is finalized and ingrowth of bone is made impossible. Locking End Cap ýn femur çivisinin tepesine geçirilmesiyle proses tamamlanmýþ ve kemiðin içe doðru büyümesi engellenmiþ olur. 11 IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ

13 Instruments & Trays/El Aletleri & Tavalar tray 1 tava 1 tray 2 tava 2 tray 3 tava 3 tray 4 tava Universal Socket Wrench Universal Soket Anahtarý T Handle for Flexible Reamer T Kol Fleksibl Oyucu T Wrench for Canullated Screw / 4 Kanüllü Vida T Anahtarý / T Wrench for Canullated Screw / 5 Kanüllü Vida T Anahtarý / Double Open Wrench Ýki Aðýzlý Anahtar T Wrench for Femur-Tibia Adjusted Guide Ayarlý Guide T Anahtar Trocar AWL Trokar AWL Reamer Guide Rod Holder Tutucu Cortical Awl Kuntscher Bizi IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ 12

14 Tapered Reamer Canullated Kanüllü Oyucu Internal Fracture Alignment Device Dahili Kýrýk Düzeltme Cihazý Drill Sleeve Ø2.1 Ø4.0 Ø Drill Sleeve Ø8.0 Long Drill Sleeve Ø8.0 Uzun Tube for Intramedular Nail Teflon Tüp Guide Rod for Intramedular Nail-Straight / Ø2.5 x 750 Tel Guide-Düz / Ø2.5 x Guide Rod for Intramedular Nail-Straight / Ø3.0 x 750 Tel Guide-Düz / Ø3.0 x 750 Guide Rod for Intramedular Nail-Straight / Ø4.0 x 750 Tel Guide-Düz / Ø4.0 x Guide Rod for Intramedular Nail-Spherical Tip / Ø2.5 x 750 Tel Guide-Küre Uçlu / Ø2.5 x Guide Rod for Intramedular Nail-Spherical Tip / Ø3.0 x 750 Tel Guide-Küre Uçlu / Ø3.0 x Guide Rod for Intramedular Nail-Curved / Ø3.0 x 750 Tel Guide-Eðri / Ø3.0 x Femur Guide Attachment Femur Guide Parçasý Femur Guide Screw Femur Guide Çektirme Civatasý Femur Guide Short Femur Klavuz-Kýsa Femur Guide Long Femur Klavuz-uzun Fixation Guide for Femur Guide Ayarlý Aparat Tespit Klavuzu Threaded Kirschner Wire Ucu yivli Kirschner Teli Screw Length Gauge Vida Uzunluk Ölçer Ruler Cetvel Skin Protector Cilt Koruyucu 13 IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ

15 Flexible Reamer Fleksibl Oyucu Ø8 Ø9 Ø10 Ø11 Ø12 Ø13 Ø Flexible Reamer Attachment Fleksibl Reamer Tutucu Adaptör Slide Hammer Çakýcý/Çýkarýcý Supine Driver Femoral Extractor Bolt Çýkarýcý Ucu Long Drill Uzun Drill Ø4.0 Ø4.8 Canullated Drill Kanüllü Drill Ø4.0 Ø4.8 IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ 14

16 Notes/Notlar 15 IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ

17 Notes/Notlar IMPLANTS & INSTRUMENTS / ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ 16

18 Revision 03 / Printed in TURKEY - 09/11 - TIPSAN Design The products being manufactured by TIPSAN A.S. has been certified from SZUTEST (Strojírensk Zkušební Ústav) for EC certificate (CE 1015) according to Annex II. 3 and II.4 of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices Kemalpasa Cd. 7404/1 Sk. No: 3 Pinarbasi - IZMIR - TURKEY Tel: Fax: [email protected]