STREPTASE LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON I.U./5 ml

Transkript

1 STREPTASE LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON I.U./5 ml KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Streptase Lancefield grup C betahemolitik streptokoklara ait kültür filtratlarından elde edilen yüksek seviyede saflaştırılmış streptokinazdır. Aktif maddeler Her Streptase flakonu etken madde olarak IU streptokinaza eşdeğer 147 ila 192 mg arasında toz içermektedir. İçerdiği diğer maddeler İnsan albumini, sodyum-l-glutamat monohidrat, polijelin FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri Streptokinaz, Lancefield C grubu beta-hemolitik streptokokların kültür filtratlarından elde edilen, ileri derecede saflaştırılmış bir streptokinaz türevidir. Endojen fibrinolitik sistemin aktivasyonu streptokinazın plazminojene bağlanması ile başlatılır. Oluşan kompleksler aktivatör özellikleri kontrol ederler ve plazminojenin proteolitik ve fibrinolitik plazmine dönüşümünü hızlandırırlar. İntra-venöz veya intra-arteriyel uygulamadan ve serbest antistreptokinaz-antikorların nötralizasyonundan sonra, streptokinaz fibrinolitik sistemin aktivasyonu için sistemik veya lokal olarak hemen uygulanır. Farmakokinetik Özellikleri Streptokinaz ve anti-streptokinaz-antikorların arasındaki yüksek derecedeki afinite ve hızlı reaksiyona bağlı olarak düşük miktardaki streptokinaz 18 dakikalık bir yarılanma ömrü ile kandan elimine edilir. Aktivatör formasyonuna bağlı olan streptokinazın eliminasyon yarılanma ömrü 80 dakikadır. Streptokinazın büyük bir bölümü peptidlerine ayrılır ve böbrekler tarafından elimine edilir. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR Sistemik uygulama Süregelen ST segment yükselmesi veya yeni gelişmiş sol dal bloğu ile birlikte görülen, 12 saatten daha eski olmayan akut transmural miyokard enfarktüsü. Derin ven trombozu. (14 günden daha eski olmayan) Akut şiddetli pulmoner embolizm.

2 Periferal arterlerin akut ve subakut trombozları. Kronik tıkayıcı arteriyel hastalıklar (6 haftadan daha eski olmayan) Merkezi retinal arter veya venlerin oklüzyonu. (6-8 saatten daha eski olmayan arteriyel oklüzyonlar, 10 günden daha eski olmayan venöz oklüzyonlar) Lokal uygulama Akut miyokard infarktüsünde koroner damarların tekrar açılması için; akut, subakut ve kronik trombozlarda; periferal arterlerlerdeki embolizmlerde. Not: Aşağıdaki hastalıklara sahip hastalar, tedavinin başarılı olması beklenemeyeceğinden tedaviden çıkarılmalıdır: Sistemik uygulama Derin ven trombozu: 14 günden daha eski. Miyokard infarktüsü: 12 saatten daha eski. Merkezi retinal damarların oklüzyonları; 6 ila 8 saatten daha eski arteriyel oklüzyonlar ve 10 günden daha eski venöz oklüzyonlar. Lokal uygulama Miyokard infarktüsü: 12 saatten daha eski. Kronik arteriyel tıkayıcı hastalıklar: 6 haftadan daha eski embolik oklüzyonlar. KONTRENDİKASYONLAR Streptase preparata karşı şiddetli alerjik reaksiyonlar var olması durumunda kullanılmamalıdır. Trombolitik tedavi sırasında kanama riski arttığından, aşağıdaki durumlarda Streptase verilmemelidir: var olan ya da yakın zamanlı iç kanamalar. kanın pıhtılaşabilme yeteneğinin azalmış olduğu tüm durumlar. Özellikle de spontan fibrinoliz ve yaygın pıhtılaşma bozuklukları. yakın zamanda meydana gelen kardiyovasküler insultus, intrakraniyel ya da intraspinal cerrahi. intrakraniyel neoplazma. yakın zamanda meydana gelmiş olan kafa travması. kanama riski taşıyan bilinen bir tümör. akut pankreatit.

3 sistolik ölçümlerin 200 mm Hg'nin ve/veya diyastolik ölçümlerin 100 mm Hg'nin üzerine çıktığı kontrol edilemeyen nitelikte hipertansiyon ya da Derece III/IV hipertansif retinal değişiklikler. Ayrıca uygulanan dozun volümüne bağlı olarak lokal uygulama ile sistemik bir etkinin ortaya çıkması da mümkündür. Bu nedenden dolayı, yukarıda sıralanan kontrendikasyonlar lokal uygulama sırasında da göz önünde bulundurulmalıdır. GEBELİK VE LAKTASYON Fetüs risk altına girebileceğinden Streptase sadece riskler dikkatli şekilde incelenip değerlendirildikten sonra gebelere verilmelidir. Gebeliğin ilk 18 haftasında streptokinaz kullanımı hayati sağlık durumları ile sınırlı olmalıdır. Streptase'nin laktasyonda kullanımı üzerine bilgi mevcut değildir. Kullanıma ilişkin özel uyarılar ve özel önlemler Kişiye özel risk/fayda değerlendirilmesi Aşağıdaki gibi durumlarda beklenen faydalarla karşılaştırılarak terapinin riskleri, özellikle de kanamaya ilişkin riskler değerlendirilmelidir: yakın zamanda meydana gelmiş olan şiddetli gastrointestinal kanama. yakın zamanda geçirilmiş büyük cerrahi operasyonlar (cerrahi girişimin büyüklüğüne bağlı olarak operasyondan sonraki 6'ncı ila 10'uncu gün). kişinin yakın zamanda travma geçirmiş olması ve kişiye kardiyopulmoner resusitasyon uygulanmış olması. yakın zamanda organ biyopsisi yapılmış olması, basınç uygulanamayan damarlarda yaralanma (delinme) meydana gelmiş olması, intramusküler injeksiyonlar ya da entübasyon yapılmış olması. kişinin yakın zamanda doğum ya da düşük yapmış olması. kişide ürogenital sistem hastalığı bulunması ve mevcut ya da potansiyel bir kanama kaynağı varlığı (mesane kateteri). septik trombotik hastalık. şiddetli aterosklerotik damar dejenerasyonu, serebrovasküler hastalık, şiddetli diyabetes mellitus, ve diyabetik/hemorajik retinopati şüphesi varlığı. kavitasyonlu pulmoner hastalıklar (örneğin açık tüberküloz) ya da şiddetli bronşit. ağır karaciğer ya da böbrek hasarları. mitral kapak kusurları ya da atriyal fibrilasyon. endokardit ya da perikardit; yanlış şekilde akut miyokard infarktüsü tanısı konan ve Streptase ile tedavi edilen izole perikardit vakalarında tamponadla sonuçlanabilen perikard efüzyonları gelişmiştir.

4 Ayrıca uygulanan dozun volümüne bağlı olarak lokal uygulama ile de sistemik bir etkinin ortaya çıkması mümkündür. Bu nedenden dolayı yapılması planlanan lokal uygulamalarda da bu risk/fayda değerlendirmesi yapılmalıdır. Antistreptokinaz antikorları Antistreptokinaz anikorları nedeni ile direnç meydana gelmesi ihtimali yüksek olduğundan, Streptase, streptokinaz ya da streptokinaz içeren ürünlerle yapılan ilk tedaviden sonra 5 günden daha uzun bir süre uygulanırsa etkili olmayabilir (özellikle de 5 günle 12 ay arasında). Aynı şekilde yakın zamanda streptokokal farenjit, akut romatizmal ateş ve akut glomerulonefrit gibi streptokokal infeksiyonlar geçirmiş olan hastalarda ilacın etkisi düşük olabilir. İnfüzyon hızı ve kortikosteroid profilaksisi Tedavinin başlangıcında ender olarak kan basıncında düşüş, taşikardi ya da bradikardi (bazı özel vakalarda şoka varan durumlar) görülebilir. Bu nedenden dolayı, tedavinin başlangıcında infüzyon yavaş yapılmalıdır. Ayrıca profilaktik olarak kortikosteroidler verilebilir (örneğin Streptase tedavisine başlanmadan 10 dakika önce 100 ila 200 mg metilprednizolon). Daha önceden heparin ya da coumarin türevleri ile tedavi yapılmış olması Eğer hasta önceden beri heparin tedavisi almaktaysa, bu trombolitik terapiye başlanmadan önce protamin sülfat uygulaması ile nötralize edilmelidir. Trombin süresi, trombolitik terapiye başlanmadan önceki normal kontrol değerinin iki mislinden daha uzun olmamalıdır. Daha önce coumarin türevleri ile tedavi edilmiş olan hastalarda streptokinaz infüzyonuna başlanmadan önce INR oranı (Uluslararası Normalleştirilmiş Oran) 1.7'den düşük olmalıdır (yaklaşık protrombin indeksi en az %50). Arteriyel delme İntravenöz tedavi sırasında herhangi bir arterin delinmesi gerektiğinde, üst ekstremitelerin damarları tercih edilir. Delindikten sonra en az 30 dakika boyunca damara baskı uygulanmalı ve delme işlemi yapılan bölge kanamaya dair bulgu varlığı için sık sık kontrol edilmelidir. İstenmeyen etkiler Tedavi sırasında, özellikle de bu prospektüste yer almayan reaksiyonlarla karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu ya da eczacınızı bu konuda bilgilendirin. Kanamalar Meydana gelen kanamalar genel olarak iğne delikleri ile sınırlıdır. Bu gibi bir durumda terapinin normalden daha erken şekilde sona erdirilmesi gerekli değildir. Gastrointestinal ve karaciğer kanamaları dahil şiddetli kanamalar, dalak rüptürü, ürogenital kanamalar, komplikasyonları ile birlikte (ayrıca ölüme neden olabilen) ender intrakraniyel kanama vakaları ya da retroperitoneal kanamalar gözlemlenmiştir.

5 Akut miyokard infarktüsünün trombolitik tedavisi sırasında, miyokardiyal rüptür dahil, perikard içine bireysel vakalarda kanama meydana gelebilir. Şiddetli hemorajik komplikasyonlar meydana geldiğinde Streptase terapisi kesilir bir proteinaz inhibitörü (örneğin aprotinin) ile aşağıdaki dozaj ile tedavi uygulanır: Başlangıçta KIU uygulanır, eğer gerekli ise 1 milyon KlU'ya çıkılabilir ve bunu takiben kanama durana kadar intravenöz yolla saat başına KIU uygulanır. İlave olarak tedavinin sentetik antifibrinolitiklerle (koagülasyon gelişmesine yardımcı olan maddeler) kombine edilmesi önerilir. Gerekli olduğu durumlarda koagülasyon faktörleri verilmelidir. Alerjik reaksiyonlar Hemen ortaya çıkan reaksiyonlar: Döküntü, yüz kızarması ve ürtikerin yanı sıra dispne ve bronkosapzmla birlikte alerjik-anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir. Yaygın bir ekzantem çoğunlukla intravenöz yolla verilen kortikosteroidlerle başarılı bir şekilde tedavi edilebilir. Geç reaksiyonlar: Bireysel vakalarda serum hastalığı, artrit, vaskülit, nefrit ve nöroalerjik semptomlar (polinöropati, örneğin Guillain Barré sendromu) streptokinaz uygulaması ile eş zamanlı olarak geliştiği bildirilmiştir. Bir alerjik/anafilaktik reaksiyon meydana geldiğinde Streptase derhal kesilmelidir (örneğin infüzyon durdurularak) ve uygun bir tedaviye başlanmalıdır. Şok tedavisine ilişkin mevcut tıbbi standartlara uyulmalıdır. Semptomlar geçtikten sonra tedaviye homolog fibrinolitiklerle (örneğin ürokinaz, t-pa) devam edilebilir. Hafif ve iyi birşekilde kontrol altına alınabilir nitelikteki reaksiyonlarda Streptase terapisine devam edilmesi doğru olabilir. Gerekli olduğunda ilave tedavi şu şekilde verilmelidir: Hafif reaksiyonlar: kortikosteroid ve antihistaminik verin. Ağır ya da yaşamı tehdit eder nitelikteki reaksiyonlarda (örneğin anafilaktik şok) reaksiyonun ciddiyetine bağlı olarak aşağıdaki uygulamaları yerine getirin: Derhal intravenöz yolla yavaş şekilde adrenalin enjeksiyonu yapın, Buna ilave olarak intravenöz yolla yavaş şekilde yüksek dozlarda kortikosteroid verin. Gerekli olduğu durumlarda volüm değişimi yapın ve oksijen verin. Embolizmler Derin ven trombozu olan hastalarda pulmoner embolizm meydana gelmesi riski, streptokinaz tedavisi sırasında sadece heparinle yapılan tedavi sırasında olandan daha yüksek değildir. Eğer streptokinaz tedavisi sırasında akut ya da yineleyen pulmoner embolizm tabloları gelişirse, embolinin lizisini sağlamak için streptokinaz terapisi kürü planlandığı ilk şekliyle devam ettirilmelidir. Periferal arterlerdeki lokal lizis sırasında distal embolizasyon kapsam dışında bırakılamaz. Trombolitik terapi ile eşzamanlı olarak birkaç kolesterol embolizmi vakası tarif edilmiştir.

6 Diğer reaksiyonlar Terapinin başlangıcında ender olarak kan basıncında düşme, taşikardi ya da bradikardi (bireysel vakalarda şoka varan tablolar) görülür (ayrıca "Kullanıma ilişkin özel uyarılar ve özel önlemler" bölümündeki "infüzyon hızı ve kortikosteroid profilaksisi" bölümüne bakınız). Terapi esnasında baş ağrısı, sırt ağrısı, gastrointestinal şikayetler, kas ağrısı, titreme ve/veya ateş ve asteni/kırıklık meydana gelebilir. Ateş, ateş düşürücü ilaçlara hemen ve uzun süreli olarak cevap verir. Serum transaminaz (karaciğer fonksiyon testleri değerleri) düzeylerinde ve bilirubin düzeyinde bireysel vakalarda geçici yükselmeler meydana gelebilir. Birkaç vakada geniş miyokard infarktüsü olan hastalarda intrakoroner trombolitik terapi uygulamasının ardından non-kardiyojenik pulmoner ödem geliştiği gözlemlenmiştir. Bireysel vakalarda akut miyokard infarktüsü için yapılan trombolitik terapi esnasında ritim bozuklukları, sürekli angina pectoris ve kardiyak ve pulmoner areste varabilecek düzeylerde kalp yetmezliği meydana gelebilir. Bununla birlikte miyokard infarktüsü geçirip streptokinazla tedavi edilen hastalarda ventriküler fibrilasyon nedeni ile kardiyak arest gelişmesi durumunun geleneksel yolla tedavi edilen hastalarda görülene kıyasla daha ender bir durum olduğu kanıtlanabilir. Trombolitik terapi altında ve kardiyovasküler hipoksi ve serebral kanama ile eşzamanlı olarak bireysel serebral konvülsiyon vakaları bildirilmiştir BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. DİĞER TIBBİ ÜRÜNLERLE OLAN ETKİLEŞİMLER VE DİĞER ETKİLEŞİM TÜRLERİ Antikoagülanlarla (pıhtılaşmayı inhibe eden ilaçlar) ya da trombosit üretimi veya fonksiyonu üzerinde etki gösteren maddelerle (örneğin trombositlerin kümeleşmesini inhibe eden ajanlar, dekstranlar) aynı anda yapılan ya da daha önce yapılmış olan tedaviler kanama riskini arttırabilir. Streptokinazla uzun süreli sistemik tedaviye başlamadan önce, trombosit üretimi ya da fonksiyonu üzerinde etki gösteren ilaçların etkilerinin geçmesi beklenmelidir. Ayrıca "kullanıma ilişkin özel uyarılar ve özel önlemler" bölümüne bakınız. Asetilsalisilik asit ve streptokinazın şüpheli miyokard infarktüsü olan hastaların beklenen yaşam süreleri üzerinde olumlu ve ortak bir güçlendirici etkide bulundukları gözlemlenmiştir. Asetilsalisilik asit uygulamasına streptokinaz terapisinden önce başlanmalı ve bir ay devam edilmelidir. UYUMSUZLUKLAR Bilinen bir uyumsuzluk mevcut değildir. Hazırlanan solüsyonun daha fazla sulandırılması için özel infüzyon solüsyonları tavsiye edilir. Ayrıca "Kullanım şekli ve dozu" bölümündeki "Kullanım şekli" bölümüne de bakınız. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Dozaj Not

7 Trombolitik terapi gerekli olduğunda ve streptokinazlara karşı oluşmuş antikorların konsantrasyonu yüksek olduğunda veya yakın zamanda streptokinaz terapisi yapılmış olduğunda (5 günden daha uzun süre ve 1 yıldan daha yakın bir zamanda) homolog finbrinolitikler (örneğin ürokinaz ya da t-pa) kullanılabilir (ayrıca "Kontrendikasyonlar" ve "Kullanıma ilişkin özel uyarılar ve özel önlemler" bölümlerine de bakınız). Sistemik uygulama Kısa dönemli trombolizde periferal venöz ve arteriyel damarlarında oklüzyonlar bulunan yetişkinlere 30 dakikada IU Streptase verilir ve bunu takiben 6 saatten uzun bir süre boyunca saat başına 1.5 Mio IU'lık bir idame dozu uygulanır. 6 saatlik Streptase infüzyonu terapötik lizisin başarısına bağlı olarak bir sonraki gün tekrar uygulanabilir. Bununla birlikte, ilk tedaviyi takiben 5 günden fazla süre geçtikten sonra tedavi hiçbir surette tekrar edilmemelidir. Akut miyokard infarktüsünde uygulanan kısa dönemli lizis tedavisinde 1,5 Mio IU Streptase 60 dakikalık bir süre içinde uygulanır. Periferal oklüzyonların tedavisinde kısa dönemli lizise bir alternatif olarak uzun dönemli lizis uygulanması düşünülebilir. Streptase IU'lık bir başlangıç dozuyla 30 dakika içinde verildikten sonra saat başına IU'lık bir idame dozuna geçilir. Terapinin uzunluğu damar oklüzyonunun büyüklüğüne ve yerine bağlıdır. Periferal damar oklüzyonunda maksimum tedavi süresi 5 gündür. Merkezi retinal damarlarda meydana gelen trombozlarda, arteriyel oklüzyonlarda uygulanacak olan lizis terapisinin süresi 24 saatle, venöz oklüzyonlarda ise bu süre maksimum 72 saatle sınırlı tutulmalıdır. Geniş trombotik oklüzyonlar nedeni ile trombolize devam edilmesi endikasyonu doğduğunda yaklaşık bir günlük bir ara boyunca hasta izlenmeli ve bunu takiben homolog bir trombolitik uygulanmalıdır. Lokal uygulama Akut miyokard infarktüsünde hastalara intrakoroner bir bolüs haline ortalama IU Streptase verilir ve bunu 30 ila 90 dakika içinde verilen ila IU'lık bir idame dozu izler. Akut, subakut ve kronik periferal trombozları ve embolizmleri bulunan hastalara 3 ila 5 dakikalık aralarla ila IU Streptase uygulanır. Uygulamanın süresi damar tıkanıklığının uzunluğuna ve lokalizasyonuna bağlıdır ve 3 saate kadar olan sürelerle toplamda maksimum IU'lık bir Streptase dozu uygulanabilir. Perkütan transluminal anjioplasti (mekanik damar genişletme işlemi) gerekli olduğu durumlarda aynı anda yapılabilir. Yeni doğanlarda, bebeklerde ve çocuklarda uygulanması gereken doz Çocuklarda Streptase terapisine ilişkin yeterli deneyim mevcut değildir. Tedavinin kontrolü Sistemik uygulama 6 saatlik kısa dönemli lizis yapıldığında trombin zamanı (TT) ya da parsiyel tromboplastin zamanı (aptt) sırasıyla iki katından daha düşük bir seviyeye veya normal kontrol değerinin 1.5 katına ulaştığında Streptase infüzyonu ile birlikte ya da infüzyonu takiben heparin verilmelidir. Yeniden

8 tromboz oluşmasına karşı yeterli korumanın sağlanması için TT ve aptt değerleri sırasıyla normal değerlerin 2 ila 4 katına ve 1.5 ila 2.5 katına çıkmalıdır. Streptase infüzyonu tekrarlanmadığı takdirde oral antikoagülan uygulaması ile eşzamanlı olarak heparin terapisi başlanır (takip tedavisi bölümüne bakınız). Uzun dönemli lizis trombin süresi ile kontrol edilir. Koagülasyona karşı yeterli bir koruma düzeyi olarak kabul edilen trombin süresindeki 2 ila 4 katlık bir uzama hedeflenmelidir. Dolayısıyla tedavinin 16'ncı saatinden itibaren eşzamanlı olarak heparin uygulamak gerekli olabilir. 16 saatten sonra trombin süresi hala normal kontrol değerinin 4 katından daha uzun ise, trombin zamanı azalana kadar Streptase'nin idame dozu birkaç saat boyunca iki katına çıkarılmalıdır. Lokal uygulama Kateterden kaynaklanan trombozlara karşı koruma sağlaması için anjiografilerden (damarların kontrast madde verilerek röntgeninin çekilmesi) önce - eğer gerekli görülürse- genellikle heparin verilir. Tedavinin başarısı anjiografiyle belirlenebilir. 15 dakika ya da daha uzun bir süre boyunca yeterli kan akımının sağlanması durumunda terapi başarılı olarak kabul edilir ve sona erdirilebilir. Takip tedavisi Streptokinaz tedavisinin her küründen sonra tekrar tromboz gelişmesine karşı korunma sağlamak için antikoagülanlarla ya da trombositlerin kümeleşmesini inhibe eden ajanlarla bir takip tedavisi oluşturulabilir. Heparin tedavisinde özellikle yüksek bir kanama riski mevcut olduğu göz önünde bulundurulmalıdır. Heparin terapisi ayrı olarak trombin süresiyle ya da aptt ile kontrol edilir. Trombin süresinde 2 ila 4 kat, aptt'de ise 1,5 ila 2,5 uzama olması hedeflenir. Uzun süreli profilaksi için oral antikoagülanlar (örneğin coumarin türevleri) ya da trombositlerin kümeleşmesini inhibe eden ajanlar uygulanabilir. DOZ AŞIMI Bilinmemektedir. Kullanım Şekli Streptase intravenöz ya da intra-arteriyel yolla uygulanır. Streptase beyaz bir liyofilizat şeklinde sunulur. Serum fizyolojikle karıştırıldığında renksiz, berrak ila mat arasında değişen bir solüsyon elde edilir. Flakonun içeriğinin sıvı ile hızlı bir şekilde ve tamamen karışmasını sağlamak için 5 ml serum fizyolojik vakumlu flakon içine enjekte edilmeli ve kalan vakum iğne şırıngadan kısa bir süre boyunca gevşetilerek ortadan kaldırılmalıdır. Bir infüzyon pompası ile uygulanması için sulandırıcı olarak serum fizyolojik, Ringer laktat solüzyonu, %5'lik glükoz ya da laevuloz solüsyonu kullanılabilir. Özellikle uzun süreler boyunca iyi düzeyde stabilite sağlanması gerekli olduğunda solüsyonu daha fazla inceltmek için sulandırıcı olarak polijelin (Haemaccel ) kullanılması önerilir. Uygulama süresi Uygulama süresi damar oklüzyonunun özelliğine ve büyüklüğüne bağlıdır ve endikasyona göre farklılık gösterir (Terapötik endikasyonlar ve Doz bölümlerine bakınız).

9 Saklama ve stabilite Streptase 2 ila 25 C arasında saklanmalıdır. Streptase kutu ve şişe üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanılmamalıdır. Streptase serum fizyolojikle karıştırıldıktan sonra 24 saat boyunca etkinliğini kaybetmeden 2 ile 8 C arasında saklanabilir. Çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın! FARMASÖTİK FORMU VE SUNUM ŞEKLİ Farmasötik formu Serum fizyolojikle karıştırıldıktan sonra intravenöz ya da intra-arteriyel yolla uygulanabilen toz. Sunum Şekilleri Kuru madde halinde Streptase IU içeren 1 flakon Farmako-terapötik grup Streptokinaz (Fibrinolitikler) ATC-kodu: B01A D01 İlave bilgiler Diğer satış şekilleri Streptase IU RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI /61 İTHAL RUHSAT SAHİBİ Farma-Tek İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti. Kısıklı Cad. Oymacı Sok. No :16 A Blok Altunizade-İstanbul İMAL YERİ ZLB Behring GmbH Emil-von-Behring-Stra(3e 76, Marburg Almanya Son revizyon tarihi: Reçete ile satılır.