DÜNYADAN SEKTÖREL HABERLER EKİM-KASIM 2011 Türk Eczacıları Birliği tarafından hazırlanmıştır. Willy Brandt Sok. No:9 06690 Çankaya Ankara
İçindekiler: 12 Ülke Avrupa Konseyi nin Tıbbi Ürün Sahteciliği İle İlgili Suçları Belirleyen Anlaşmasını İmzaladı Avustralya da İflas Eden Eczane Sayısı Son On Yılın Toplam İflas Sayısını Geçti Roche FDA nın Kararına Rağmen Avastin in Satışlarına Güveniyor İngiltere deki Uygulama Eczacıların Reçeteleme Yetkisi Açısından Bir Model Oluşturuyor DSÖ: Kardiyovasküler Hastalıkların Önlenmesi İçin Birinci Basamak Sağlık Hizmetlerinin Güçlendirilmesi Şart
12 Ülke Avrupa Konseyi nin Tıbbi Ürün Sahteciliği İle İlgili Suçları Belirleyen Anlaşmasını İmzaladı 12 Ülke, iki günlük konferansın ardından 28 Ekim 2011 de Medicrime Anlaşmasını imzalayarak anlaşma hükümlerinin uygulanmasının yolunu açtı. Medicrime Anlaşması sahte tıbbi ürünlerin üretimi, arzı ve ticaretine ilişkin suçları belirliyor. Avrupa Konseyi Avrupa ülkelerine ve Avrupa dışındaki ülkelere, Avusturya, Kıbrıs, Finlandiya, Fransa, Fransa, Almanya, İzlanda, İsrail, İtalya, Portekiz, Rusya, İsviçre ve Ukrayna yı izleyerek Anlaşmayı mümkün olduğunca çabuk imzalamaları çağrısında bulundu. Anlaşma, sahte tıbbi ürünlerin önlenmesi, mağdurların korunması ve sahte ilaçların adli takibatının yapılması açısından ulusal düzeydeki yasal düzenlemelerin güçlendirilmesini sağlayacak. Ayrıca, sağlık ve güvenlik yetkilileri arasında uluslararası düzeyde iş birliğini arttıracak. Konferans sırasında yürütülen tartışmalar sonucunda, hükümetler, uluslararası örgütler, hasta birlikleri, sağlık uzmanları ve tıbbi ürün üretici ve dağıtıcılarının aşağıdaki sıralanan faaliyetler için birlikte çalışmaları önerildi: -sahte tıbbi ürünlerin tehlikelerine ilişkin halkın farkındalığını arttıracak kampanyalar yapmak -resmi kurum görevlileri ve sağlık uzmanları için uluslararası eğitim programları hazırlamak -sağlığın aldığı zararların tanımlanması ve kontrolü için araçlar geliştirmek ve tıbbi ürünlerin izlenebilirliğine dönük hizmetler sunmak. Anlaşma üçü Avrupa Konseyi üyesi beş ülkenin onaylamasının ardından yürürlüğe girecek. www.edqm.eu/medias/fichiers/medicrime_convention_opened_for_signature.pdf 28.10.2011 Avustralya da İflas Eden Eczane Sayısı Son On Yılın Toplam İflas Sayısını Geçti Avustralya Eczacılar Birliği Ulusal Başkanı Kos Sclavos 2011 yılında iflas eden eczane sayısının son 10 yılda iflas eden toplam eczane sayısını aştığını söyledi. Avustralya da 2011 yılında 90 eczanenin iflas ettiğini kaydeden Sclavos, bu sayının son yılın toplamından fazla olduğunu belirtti. Bu durumu, son derece rekabetçi piyasa koşulları, sert fiyat indirimleri, kiraların ve ücret faturalarının artması gibi koşulların yarattığını ifade etti.
Özellikle de patent sürelerinin dolması ve Nisan 2012 de yapılacak ortalama %23 lük fiyat düşüşünün birçok eczaneyi zor zamanların beklediği anlamına geldiğini söyledi. Birliğin tahminlerine göre fiyat düşüşleri nedeniyle Nisandan itibaren birçok eczanenin cirosu %9 oranında düşecek. Sclavos, Bu durum her iş alanının etkileneceği büyük bir darbe. Bu etkinin minimize edilmesi için planlama gerekiyor. Biz sadece bu darbelerden korunamıyoruz şeklinde konuştu. Buna rağmen, yeni Mesleki Uygulama Teşvikleriyle meslek içinde yeni kavramları ve iş yapma biçimlerini benimseme eğilimi oluştuğunu ve bu durumun birçok eczacının değişen iş iklimine uyum sağlamasına yardımcı olacağını belirtti. 23.11.2011. Roche FDA nın Kararına Rağmen Avastin in Satışlarına Güveniyor FDA, etken maddesi bevacizumab olan Avastin in meme kanseri tedavisinde kullanım ruhsatını iptal etti. Ancak, Roche ilacın satışının yıllık 7 milyar İsviçre Frank ını bulacağını söylüyor. FDA adına söz konusu açıklamayı yapan Margaret Hamburg, metaztatik meme kanserine karşı Avastin kullanan kadınlar için ilacın ölümcül yan etkileri olduğunu, buna karşın tümörün büyümesini engelleme açısından Avastin kullanımının fayda sağlayacağını kanıtlayan bir verinin olmadığını söyledi. Ancak, ilaç ABD de kolon, akciğer, böbrek ve beyin kanseri için kullanılmaya devam edecek. Ayrıca Roche yetkilisi, firmanın ilacın metaztatik meme kanserinde kullanımı için Yeni III. Aşama denemelerini sürdüreceğini belirtti. Bunun yanı sıra ilaç Avrupa da diğer kanser türlerinin yanı sıra meme kanseri tedavisinde kullanılmaya devam ediyor. Roche den Daniel Grotsky, bu karar nedeniyle ABD satışlarında 800 milyon franklık risk bulunduğunu ancak ilacın yıllık satışının 7 milyar İsviçre frankı olmasını beklediklerini belirtti. http://www.pharmacynews.com.au/news/latest-news/pharmacy-bankruptcy-levelssoar-to-ten-year-high www.pharmatimes.com/article/11-11- 20/FDA_finally_removes_Avastin_breast_cancer_approval.aspx 18.11.2011 tarihli http://www.reuters.com/article/2011/11/18/us-fda-avastin-salesidustre7ah1ut20111118 20.11.2011
İngiltere deki Uygulama, Eczacıların Reçeteleme Yetkisi Açısından Bir Model Oluşturuyor İngiltere de yapılan bir araştırma, 2003 te başlayan eczacıların ve hemşirelerin medikal olmayan reçete yazması uygulamasının hastaların seçeneklerini ve ilaca erişimini artırdığını ve sağlık uzmanlarının mesleki becerilerini daha da geliştirdiğini ortaya koydu. International Journal of Pharmacy Practice de yayınlanan araştırma sonuçlarına göre, reçete yazma yetkisi olan eczacılar reçeteleme uygulamasını haftalık belirli saatler temelinde gerçekleştiriyor. Çalışmaya katılan eczacılar, birinci basamak sağlık kuruluşlarında haftalık ortalama 5,1 saat, ikinci basamak sağlık kuruluşlarında haftada 4 saat reçeteleme işlemi gerçekleştirdiklerini bildirdi. Reçeteleme yetkisi olan 143 eczacının katılımıyla yapılan araştırma, eczacıların reçeteleme yetkilerini daha çok kardiyovasküler hastalıkların tedavisinde için kullandıklarını ortaya koydu. Buna göre, reçeteleme yetkisi en çok %25 ile hipertansiyon için kullanılıyor; bunu %9,6 ile kardiyoloji izliyor. %5,8 ini ise koroner kalp hastalığını önleme amaçlı kullanım oluşturuyor. Öte yandan araştırma, reçeteleme yetkisine sahip eczacıların %30 unun ek hastalıkları olan hastalara reçete yazmaya ilişkin kaygıları olduğunu gösterdi. Araştırmacılar birçok uzun dönemli hastalıkla yaşayan insan sayısının arttığı düşünülürse bunun önemli bir sorun olduğunu belirtiyor. http://www.pharmacynews.com.au/news/latest-news/uk-provides-model-forpharmacist-prescribing 10.11.2011 DSÖ: Kardiyovasküler Hastalıkların Önlenmesi İçin Birinci Basamak Sağlık Hizmetlerinin Güçlendirilmesi Şart Dünya Sağlık Örgütü nün Ekim ayında yayınladığı Küresel Kardiyovasküler Hastalıkların (KVH) Önlenmesi ve Kontrolüne İlişkin Küresel Atlas [Global Atlas on Cardiovascular Diseases Prevention and Control], Kardiyovasküler Hastalıklara ilişkin dünya çapında önemli veriler sunuyor. Atlas ta Kardiyovasküler Hastalıkların çeşitleri ve nedenleri açıklanırken bu hastalıkların önlenmesi ve kontrolü için öneriler sunuluyor. Atlas ta 2008 yılı verilerine göre bulaşıcı hastalıklar nedeniyle ölen 36 milyon kişinin yaklaşık yarısının ölümüne kardiyovasküler hastalıkların sebebiyet verdiği belirtiliyor. Nedenleri arasında hipertansiyon, diyabet ve obezite gibi metabolik risk faktörlerinin de bulunduğu ateroskleroz kardiyovasküler hastalıklar arasında ölüme sebebiyet verme açısından en büyük pay kalp krizi gibi sonuçları olan iskemit kalp hastalığına (%46) ait.
Kardiyovasküler Hastalık nedenli ölümlerin %36 sı ise serebrovasküler hastalıklardan kaynaklanıyor. Bu ölümlerin %6 sı ise hipertansif kalp hastalığı nedeniyle gerçekleşiyor. Bu dağılımın yanı sıra Atlas ta küresel düzeyde kardiyovasküler hastalıkların dağılımına ilişkin şu harita verilmiştir:
Bulaşıcı olmayan hastalık nedenli ölümlerin neredeyse yarısına karşılık gelen KVH kaynaklı ölümlerin önlenmesi ve kontrolü için tüm sağlık sisteminin dahil edildiği sağlık politikalarının geliştirilmesi önerilmiştir. Genel anlamda ulusal çapta bir bulaşıcı olmayan hastalık politikasının hazırlanması gerektiği belirtilmiştir. Halkın tümüne dönük çalışmalar düzenlemek, toplam risk yaklaşımını benimsemek ve sistemdeki bütün pay sahiplerini uygulamalara dahil etmek bu önerilerden bazılarıdır. Ayrıca, KVH sonuçlarının iyileştirilmesinde erken teşhisin kilit bir unsur olduğu vurgulanmıştır. Klinik ölçümler, laboratuar araştırmaları, kardiyovasküler risk değerlendirme çizelgeleri ve kan basıncı ölçüm cihazları gibi araçların hasta olan ve yüksek risk profilinde olan insanların erken teşhisi için, özellikle de KVHlerin erken dönemde asemptomatik olduğu düşünüldüğünde, etkin biçimde kullanılmaları gerektiği belirtilmiştir. Bu bağlamda, KVHlerin önlenmesinde birinci basamak sağlık hizmetlerinin hayati bir önem arz ettiği belirtilerek birinci basamağı güçlendirmeden KVH lerin önlenmesi ve kontrolünde yol alınamayacağı ifade edilmiştir. Atlas ın tamamına şu bağlantıdan ulaşılabilir: http://whqlibdoc.who.int/publications/2011/9789241564373_eng.pdf