12/06/2018 00:00:00 Teklif No: 20183399 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 18/06/2018 TARİHİ, SAAT 17:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdürü ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 GORME ALANI CIHAZI 1,00 ADET TEKLİF NO : 20183399 NOT : ÖDEME VADESİ 30 GÜN İLGİLİ KİŞİ : FÜSUN SAYDAM TEL : 4123947 FAX : 0 232 412 24 27-412 21 93-412 21 99 * TEKLİFLE BİRLİKTE TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP YAZISI VERİLECEKTİR.TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP YAZISI OLMAYAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR. * TEKLİFLE BİRLİKTE MARKA, MODEL VE UBB KODLARININ DA VERİLMESİ GEREKMEKTEDİR *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 1/5 FORM NO: MYS_0072
TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 442.0888.000 GORME ALANI CIHAZI ADET 1 1.GENEL ÖZELLİKLER 2.DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (8317) GORME ALANI CIHAZI Açıklama : GORME ALANI CIHAZI 1. 1.1. 1.2. 1.3. 1.4. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ: Firmalar şartname maddelerinin her birine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Cevaplar firma başlıklı ayrı bir kâğıda "....... Marka,...... Model,....... Sistem ile ilgili Teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. "Okundu", "Bilgi Edinildi", "Kabul Edilmiştir", vb. cevaplar kabul edilmeyecektir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırılacak, herhangi bir farklılık bulunursa ve "Şartnameye uygunluk belgesi" vermeyen firma ihale dışı kalacaktır. Firmalar teklifleri ile birlikte ürün örneklerini de kullanıcı birimin onayına hazır bulunduracaklardır. Teklif edilen ürün şartnameye uygun ve halen hastanemizde kullanılıyorsa, bu husus kullanılan yer ile birlikte yer detaylarını da belirterek yazılı olarak belirtilecektir. Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler ile testi yapılan numunelerle aynı özelliklerde olmalıdır. Firmaca fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar (Kalite Kontrol Belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir. 1.5. Sistemin tüm parçaları kullanılmamış olmalıdır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir. 1.6. Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir. 1.7. Cihazlar ve elektronik üniteler elektrik çarpmalarına karşı Class I, Type B ve su sızıntılarına karşı IPX4 koruma sınıfında olmalıdır. Sistem CE 93/42/CEE Tıbbi Cihazlar Direktifinin Class 1 sınıfına uygun olmalıdır. 1.8. İhale konusu ürüne/ürünlere ilişkin mevzuatı gereği; Teklif edilen ürünlerin, üretici ve/veya ithalatçı firmaları tarafından T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB)'na veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduklarına dair ürün tanımlayıcı numaraları belgelenmelidir. 1.9. İstekliler, teklif edilen bu kapsamdaki ürünlerin üretici ve/veya ana ithalatçısı/doğrudan ilk yetkili satıcısı ise kendilerinin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB)'na veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduklarına dair firma tanımlayıcı numaraları belgelenmelidir. 1.10. Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu gösterir " Temsilcilik Belgesini " teklifine eklemek zorundadır. 2. TEKNİK SERVİS, GARANTİ SÜRESİ VE ŞARTLARI: 2.1. 2.2. İhalesi yapılan Sistem her türlü yedek parça, sarf malzeme ve bakım onarım için 3 (üç) yıl parça ve sarflar dâhil tam garantili olacaktır. Bu süre içinde Sistemin çarpma, vurma gibi dış yapıya yapılan fiziksel darbelerle kırılmalara neden olan tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları dışındaki arızalarının onarımında yedek parça, sarf malzeme ve bakım onarımdan firma ücret talep etmeyecektir. Hastanemiz çalışmaları gereği cihazın periyodik takvimi ile yapılacak bakım işlerinin cihaz ile birlikte saklanma zorunluluğu vardır.bu nedenle satıcı firma cihazın hastane idaresince tahis edilen yere teslimi sırasında cihaz ile birlikte "Cihazın periyodik bakım prosedürleri, bakım takvimi ve yapılacak zorunlu kontroller ile zamanla değişmesi gereken yedek parça ve/veya sarf parça listesini " üretici ve/veya türkiye temsilsicisi firma onaylı olarak cihaz ile birlikte teslim edecektir.cihaz periyodik bakım ve/veya yedek parça gerektirmiyorsa bu husus üretici ve/veya türkiye temisilcisi onaylı olarak belgelenmeli, cihaz periyodik bakım ve/veya yedek parça gerektiriyorsa firma tarafından bu bakımların yapılacağı taahhüt edilmelidir.
2.3. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi cihaz servislerine hizmet yeterlilik belgesini" teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. 2.4. Yüklenici firma garanti bitiminden sonra da en az 7 (yedi) yıl süreyle ücreti karşılığında servis ve yedek parça sağlamayı taahhüt edecek ve yedek parçaların ileriye dönük TL esas alınarak, sipariş kotlarını ve fiyatlarını liste halinde verecektir. Yıllık esas alınarak en çok fiyat artışları, Ürünün Türk Lirası esas alınarak (Kamu İhale Kurumunun, ilan/davet tarihi 01.02.2014 tarihi ve sonrası olanlar için kullanılacak Yİ-ÜFE, Yurtiçi-Üretici Fiyat Endeksi hesaplama tablosuna göre) güncellenerek hesaplanacaktır. 2.5. Garanti süresi sonrası bakım anlaşması yapıldığı takdirde, "Yıllık Bakım Anlaşması" bedeli, Ürünün Türk Lirası Bazındaki (Kamu İhale Kurumunun, ilan/davet tarihi 01.02.2014 tarihi ve sonrası olanlar için kullanılacak (Yİ-ÜFE) Yurtiçi-Üretici Fiyat Endeksi hesaplama modulüne göre) güncellenen sözleşme bedeli/fatura bedelinin, Parça hariç %1'ini, Kısmi Parça Dâhil %2'sini veya Parça Dâhil %4'ünü geçemez. 2.6. Kurum bu hizmetleri almak için bakım-onarım sözleşmesi yapmak zorunda değildir. Firma bu sözleşme yapılmasa da ücreti mukabili kurumun onarım-bakım-kalibrasyon ve yedek parça talebini karşılamak zorundadır. 2.7. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Sistem Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. 2.8. İhaleyi kazanan firma teknik bakım ve gerekli onarımları zamanında yapabilmesi için İzmir'de bakım-onarım servisi bulundurmayı, ya da teknik bir eleman temin etmeyi taahhüt etmelidir. 2.9. Satıcı firma ürünün yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır.cihazla ilgili varsa tüm servis şifreleri verilecektir. İhaleyi alan firma, cihazın türkçe ve/veya İngilizce kullanım ve bakım ayrıca teknik servis kitaplarını ( devre şemaları, vs) eğitim ve servis ve kurulum CD'lerini 2 (iki) nüsha olarak Teknik Hizmetler Müdürlüğü Klinik Mühendislik Birimine teslim edecektir. 2.10. Arıza bildirimi kurum ita amirliği tarafından sözlü veya yazılı olarak teknik servise bildirilmesi ile başlar. İhaleyi kazanan firmanın teknik servisi arızaya 48 (kırk sekiz) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. 2.11. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşacak hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır. 2.12. Arıza bildiriminden sonra 24 (yirmi dört) saat içinde cihaza müdahale edilecek ve yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) is günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Yurt dışından yedek parça ithalatı gereksinimi varsa; en geç 15 (on beş) is günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. 2.13. Yüklenici ayni zamanda 15 (on beş) iş gününü aşan onarım sürelerinde, yedek parça tedarik ve onarım süresince eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip başka bir cihazı idareye ücretsiz olarak tahsis etmekle yükümlüdür. 30 (otuz) takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır. 2.14. Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, ölçümleme (kalibrasyon) ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı, yanlarında o cihazdan Sorumlu Kullanıcı Uzman veya Teknik Hizmetler Müdürlüğü Birimi'nin teknik elemanı olmadan cihaz ortamına/odasına giremeyecek ve cihaza müdahalede bulunamayacaktır. 2.15. Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında ve garanti suresi içinde kalmak şartıyla, 1 (bir) yıl içerisinde ayni arızanın 3 (üç) ve daha fazla sayıda tekrarlanması, farklı tipteki arızaların 4 (dört) ve daha fazla sayıda meydana gelmesi veya belirlenen garanti suresi içerisinde farklı arızaların toplamının 7 (yedi) ve daha fazla sayıda olması ve bu arızalar nedeniyle cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici firma cihazı eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirmekle yükümlüdür.
2.16. Firma cihazın periyodik bakım ve/veya kalibrasyon prosedürlerini vermelidir. Cihaz periyodik bakım ve/veya kalibrasyon gerektirmiyorsa bunu yazılı olarak sunmalıdır. Cihazın periyodik koruyucu bakımların yapılma sıklığı ve bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilerek garanti süresi boyunca sistemin ve/veya cihazın tüm kalibrasyonları ve bakımları garanti süresi boyunca firma tarafından yılda en az bir defa ücretsiz olarak yapılacaktır.tedarikçi veya Üretici firmanın bu konuda TÜRKAK 'tan akreditasyonu mevcutsa kendisi tarafından, mevcut değilse bağımsız onaylı bir firma tarafından belgelendirilmiş kalibratörlerle servis manuelinde belirtilen aralıklarda veya ihtiyaç duyulduğunda(tamir bakım sonrası) bakım ve kalibrasyon için gereken tüm yazılım upgrade/update'i ve donanımda dahil olmak üzere ücretsiz olarak yapılacaktır. Yapılacak olan kalibrasyonlarla ilgili kalibrasyon sertifikası düzenlenecek ilgili birime ve teknik hizmetler müdürlüğüne teslim edilecektir. Garanti süresi sona erdikten sonra gerektirdiğinde yapılacak yıllık( kaç defa gerektiği belirtilerek) kalite kontrol testi ve kalibrasyon için TL bazında 10 yıl geçerli fiyat verilecektir 3. MONTAJ: 3.1. 3.2. 3.3. 4. 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 4.5. 5. 6. 7. 7.1. Cihazların montajı firma tarafından hastanece tahsis edilen mahallerde firma Teknik elemanlarınca tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Cihazın montajı, teslim tarihinden itibaren aksi belirtilmedikçe en geç 3 gün içerisinde yapılacaktır. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar (alt yapı, elektrik ve sıhhi tesisat, vb) firma tarafından karşılanacaktır. Nakliye, kullanıcı birime taşıma ve yerleştirme ile gerekiyorsa gerekli teknik alt yapının düzenlenmesi ihaleyi kazanan firmaya aittir. Elektrik, sıhhi tesisat, vb. Sistemin çalışmalarını etkileyebilecek faktörlerde gerekli düzenlemeleri yapma ve Sistemin çalışmaları için gerekli tedbirleri alma ihaleyi kazanan firmanın sorumluluğundadır. KABUL VE MUAYENE Teklif edilen uygunluğu için ve/veya İhale/Satın alma sözleşmesi sonrası Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek, kullanıcı birimin de olduğu komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin ve belgelerin uygunluğu ile birlikte kullanım yeri uygunluğu da araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. İhalede teklif edilen ürünün yeterliliği ve/veya İhale/Satın alma sözleşmesi sonrası Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin bir takım testlerin yapılması istenebilir. Bu testlerin yapılabilmesi için gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. İhaleyi alan firma, Sistemin kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile ilişkin konularda kendi eğitilmiş personeli tarafından hastanenin belirleyeceği elemanlara en az 1 (bir) günlük bir ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca Sistemin montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele Sistemin kullanım ve bakımı üzerine eğitim verecektir. Bu koşul teklif dosyasında firmaca belgelendirilecektir. Sistemin çalışmasını ve nasıl kullanılacağını, Sistemin bütün işlevlerini ayrıntılarıyla anlatan, varsa Sistem ile birlikte kullanılacak tek kullanımlık (disposible) malzeme ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren, bunların kullanılma esaslarını açıklayan işletmeye yönelik İngilizce ve/veya Türkçe orijinal dokuman paketi verilecektir. Ayrıca varsa ölçümleme (kalibrasyon) ve test aparatlarını Sistemin özel el aletlerini Teknik Hizmetler Müdürlüğü'ne ve/veya İlgili Birime teslim edecektir. Teklif edilen Sistemin halen kullanıldığı Ülkeler ve Türkiye'de kullanıldığı yerler hakkında referans verilecektir. Bu referans belgesinde sadece teklif edilen marka ve model Sistemine ait referanslar, kullanıcı hekim ve kurum olarak ve telefon ve fakslarıyla birlikte ayrıntılı olarak verilecektir. Bu referanslardan gerektiğinde yazılı görüş alınarak değerlendirme yapılacaktır. Bu şartnamede belirtilen hükümlerin dışındaki konularda idari şartname hükümleri geçerlidir. KONU: Bu teknik şartname; DEÜ Başhekimliği'nin ihtiyacı olan Göz Polikliniğinde kullanılmak üzere "Bilgisayarlı Görme alanı cihazı " ile ilgili istenilen teknik özellikleri kapsar TEKNİK ÖZELLİKLER: Bilgisayarlı otomatik görme alanı cihazı, goldman projeksiyon tipte, tam sferik görme alanı olmalı diagnostik retina fonksiyon testlerini mikroişlemci kontrollü olarak yapmalıdır. Cihazın kontrolü ekran üzerinde parmakla veya klavye ile sağlanmalıdır.
7.2. 7.3. 7.4. 7.5. 7.6. 7.7. Cihaz, retina ışık değeri testlerini yapabilmelidir. Cihaz otomatik pupil ölçümü yapabilmelidir. Cihaz ile birlikte Esterman monoküler, binoküler, Superior 36, Superior 64 test staretejileri,kinetic testing, custom kinetic testing veya glukom fizyolojik, psikolojik makula testi, 32,ST,LVC,07,LVP,D1,N1,30-2, 24-2, 10-2, BT,BG,FG, Esterman testi, eye süite perimetry pro, Tam otomatik ve manüel kinetik testi, flicker perimetry(flicker görme alanı), standart olarak verilmelidir Cihaz, tarama testleri yapabilmelidir.ayrıca cihaz komple bir test kütüphanesine sahip olmalıdır.kullanıcının kendi referanslarını kullanabileceği Custom Test programı standart olarak verilmelidir. Cihaz, mevcut testlerin daha kısa süreli test programlarına da sahip olmalıdır. Bunlar ya SITA (Swedish Interactive Threshold Algorythm ) veya TOP ( Tendency Oriented Perimetry ) test stratejileri olacaktır. Cihaz beyaz zemin üzerine beyaz renkli uyaran ile test yapmalıdır. 7.8. Optik sinir ve makula hastalıkları değerlendirmesi için cihaz beyaz zemin üzerine kırmızı renkli uyaran ile test yapmalıdır. 7.9. Cihaz Goldman standart projeksiyon sistemine sahip olmalı ve standartları aşağıdaki gibi olmalıdır: a) Goldman uyarı ölçüleri I - V olmalı, b)çanak test mesafesi 30 cm, aydınlatması 31,5 veya 31,4 ASB olmalı, c)temporal açı en az 90 derece olmalıdır. 7.10. Fiksasyon, video göz monitörü ile motorize çene dayanağı vasıtasıyla sağlanmalıdır. Otomatik göz izleyicisi ve otomatik fiksasyon takip sistemine sahip olmalıdır. Bu sayede hastanın fiksasyonu cihaz tarafından otomatik olarak takip edilmelidir. 7.11. Cihaz, dâhili veya harici bilgisayar sistemi sayesinde hasta bilgilerini sahip olduğu hard diskte saklayabilmeli, ayrıca alternatif arşivleme yapılabilmelidir.bunun için gerekli donanım verilecektir.(usb drive,cd yazıcı vb...)dâhili bilgisayar verecek olan firmalar dokunmatik ekranlı sistem, harici bilgisayar sistemi verecek olan firmalar cihazın yazılımının sorunsuz şekilde çalışacağı i7 işlemcili, 2 TB HDD, 4GB ram dokunmatik TFT/LCD ekranlı, orijinal Office programları eklenmiş bilgisayar veya laptop vermelidir. 7.12. Elde edilen hasta verilerinin daha iyi incelenebilmesi için istatistik inceleme paket programı cihazla birlikte verilmelidir. Ayrıntılı çıktılar alınabilmelidir. 7.13. Cihazla beraber glokom progres analiz programı verilmelidir. 7.14. Cihaz masaya monteli termal yazıcı veya renkli lazer yazıcı ile teklif edilmelidir. T.C