13/04/2018 00:00:00 Teklif No: 20182206 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 17/04/2018 TARİHİ, SAAT 17:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdürü ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 MEDIKAL OZON TERAPI SISTEMI 1,00 ADET TEKLİF NO : 20182206 NOT : ÖDEME VADESİ 30 GÜN İLGİLİ KİŞİ : FÜSUN SAYDAM TEL : 4123947 FAX : 0 232 412 24 27-412 21 93-412 21 99 * TEKLİFLE BİRLİKTE TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP YAZISI VERİLECEKTİR.TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP YAZISI OLMAYAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR. * TEKLİFLE BİRLİKTE MARKA, MODEL VE UBB KODLARININ DA VERİLMESİ GEREKMEKTEDİR *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 1/5 FORM NO: MYS_0072
TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 442.2745.000 MEDIKAL OZON TERAPI SISTEMI ADET 1 1.GENEL ÖZELLİKLER 2.DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (8316) MEDIKAL OZON TERAPI SISTEMI Açıklama : MEDIKAL OZON TERAPI SISTEMI 1. 2. 1.1. KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Başhekimliği'nin ihtiyacı olan "Medikal Ozon Terapi Sistemi" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. "Medikal Ozon Terapi Sistemi" ve tüm parçaları, aksesuarları, bu şartname içinde "Cihaz" olarak adlandırılacaktır. TEKLİF İLE BİRLİKTE SUNULACAK BELGELER; HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ 2.1. Firmalar teklifleri ile birlikte, teklif edecekleri cihaz numunelerini de kullanıcı birimin onayına hazır bulunduracaklardır. Şartnameye uygun olarak teklif edilen cihaz halen hastanemizde kullanılıyorsa, bu husus kullanılan yer ile birlikte yer detaylarını da belirterek yazılı olarak belirtilecektir. 2.2. Teklif edilen cihazın halen kullanıldığı Ülkeler ve Türkiye'de kullanıldığı yerler hakkında referans verilecektir. Bu referans belgesinde sadece teklif edilen marka ve model cihazlara ait referanslar, kullanıcı hekim ve kurum olarak, telefon ve fakslarıyla birlikte ayrıntılı olarak verilecektir. Hastane idaresince gerektiğinde, bu referanslardan yazılı ve/veya sözlü görüş alınarak değerlendirme yapılabilir. 2.3. Satıcı firma, teslim sırasında, cihaz ile birlikte, "Cihaz Periyodik Bakım Prosedürleri" ve varsa "Zamanlı Değişmesi Gereken Yedek ve Sarf Parça Listesi"ni, Türkiye Temsilcisi ve/veya Üretici Firma Onaylı olarak vermelidir. 2.4. Yüklenici firmanın uygunluk için idarenin belirleyeceği yere teslim edeceği testi yapılan numunelerle, teklif edeceği cihaz aynı marka, model ve özelliklerde olmalıdır. 2.5. Cihaz öncelikle hastanemizde kullanılan dezenfeksiyon/sterilizasyon metodu ile temizlenebilir olmalıdır. Firma cihazın periyodik bakım koşullarını ve özellikle istenen dezenfeksiyon/sterilizasyon metodu varsa bu özellikleri yazılı ve onaylı olarak vermelidir. Cihaz özellikle istenen dezenfeksiyon/sterilizasyon metodu ve periyodik bakım gerektirmiyorsa firma bunu yazılı olarak sunmalıdır. 2.6. Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özellikleri, kataloglarda da gösterilecektir. 2.7. İhale konusu cihaza/cihaza ilişkin mevzuatı gereği; Teklif edilen cihazların, üretici ve/veya ithalatçı firmaları tarafından T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB)'na veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduklarına dair ürün tanımlayıcı numaraları belgelenmelidir. Sistemde yeralan ünite ve cihazların (üretici'ye veya ihracatçı tedarikçi'ye ait) uluslararası kalite kontrol belgeleri (İSO, TÜV, EN, CE, vs...)'nden en az birine sahip bulunmaları gerektir. 2.8. İstekliler, teklif edilen bu kapsamdaki cihazların üretici ve/veya ana ithalatçısı/doğrudan ilk yetkili satıcısı ise kendilerinin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB)'na veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduklarına dair firma tanımlayıcı numaraları belgelenmelidir. 2.9. Teklif veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan kalemlerin her birine teklif vermelidir, kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz. 2.10. Firmalar şartname maddelerinin her birine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Cevaplar firma başlıklı ayrı bir kâğıda "....... Marka,...... Model,....... Sistem ile ilgili Teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. 2.11. Şartnameye Uygunluk Belgesi içinde "Okundu", "Bilgi Edinildi", "Kabul Edilmiştir", vb. cevaplar kabul edilmeyecektir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırılacak, herhangi bir farklılık bulunursa veya "Şartnameye uygunluk belgesi" vermeyen firmanın teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. 2.12. İhaleye teklif veren firmadan teknik şartnamede istenen belgeler firma tarafından eksiksiz olarak verildikten sonra, cihazın teknik şartnameye uygunluğunun kontrolu (demo istenmişse demo ile birlikte) yapılır. Uygunluk alan cihazın satın alma birimi tarafından siparişi verilir.
3. CİHAZ TESLİMİNDE BİRLİKTE SUNULACAK BELGELER; TEKNİK SERVİS, GARANTİ SÜRESİ VE ŞARTLARI: 4. 3.1. 3.2. 3.3. Satın alınması/ihalesi yapılan Sistem her türlü yedek parça, sarf malzeme ve bakım onarım için 2 (iki) yıl parça ve yedek parçalar dâhil tam garantili olacaktır. Bu süre içinde Sistemin çarpma, vurma gibi dış yapıya yapılan fiziksel darbelerle kırılmalara neden olan tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları dışındaki arızalarının onarımında yedek parça, sarf malzeme ve bakım onarımdan firma ücret talep etmeyecektir. Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında ve garanti suresi içinde kalmak şartıyla; 1 (bir) yıl içerisinde ayni arızanın 3 (üç) ve daha fazla sayıda tekrarlanması, farklı tipteki arızaların 4 (dört) ve daha fazla sayıda meydana gelmesi veya belirlenen garanti suresi içerisinde farklı arızaların toplamının 7 (yedi) ve daha fazla sayıda olması ve bu arızalar nedeniyle cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici firma cihaza eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla (kullanıcı birimin de onayı ve idareye yazılı olarak bildirilerek) değiştirmekle yükümlüdür. Yüklenici firma garanti bitiminden sonra da en az 8 (sekiz) yıl süreyle ücreti karşılığında servis ve yedek parça sağlamayı taahhüt edecek ve yedek parçaların ileriye dönük TL esas alınarak, sipariş kotlarını ve fiyatlarını liste halinde verecektir. Yıllık olarak en çok fiyat artışları, Ürünün Türk Lirası esas alınarak (Kamu İhale Kurumunun, ilan/davet tarihi 01.02.2014 tarihi ve sonrası olanlar için kullanılacak Yİ-ÜFE, Yurtiçi-Üretici Fiyat Endeksi hesaplama tablosuna göre) güncellenerek hesaplanacaktır. 3.4. Garanti süresi sonrası bakım anlaşması yapıldığı takdirde, "Yıllık Bakım Anlaşması" bedeli, Ürünün Türk Lirası Bazındaki (Kamu İhale Kurumunun, ilan/davet tarihi 01.02.2014 tarihi ve sonrası olanlar için kullanılacak (Yİ-ÜFE) Yurtiçi-Üretici Fiyat Endeksi hesaplama modülüne göre) güncellenen sözleşme bedeli/fatura bedelinin, Parça hariç %1'ini, Kısmi Parça Dâhil %2'sini veya Parça Dâhil %4'ünü geçemez. 3.5. Kurum bu hizmetleri almak için bakım-onarım sözleşmesi yapmak zorunda değildir. Firma bu sözleşme yapılmasa da ücreti mukabili kurumun onarım-bakım-kalibrasyon ve yedek parça talebini karşılamak zorundadır. 3.6. Tedarikçi firma, teknik bakım ve gerekli onarımları zamanında yapabilmesi için (Madde 3.8, 3.9 ve 3.10 şartlarını da yerine getirebilmek için) İzmir ve/veya Ege bölgesi içinde bakım-onarım servisi bulundurmayı ya da teknik bir eleman temin etmeyi taahhüt etmelidir. 3.7. Satıcı firma cihazın 2016-2018 yılları içinde üretilmiş olduğunu, cihaz üzerinde, etiketinde veya üretici/temsilci firma tarafından onaylanmış belgesinde göstermelidir. 3.8. Arıza bildiriminden sonra 72 (yirmidört) saat içinde cihaza müdahale edilecek ve yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) is günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Yurt dışından yedek parça ithalatı gereksinimi varsa; en geç 15 (on beş) is günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. 3.9. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşacak hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır. 3.10. Yüklenici ayni zamanda 5 (beş) iş gününü aşan onarım sürelerinde, yedek parça tedarik ve onarım süresince eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip başka bir cihazı idareye ücretsiz olarak tahsis etmekle yükümlüdür. En geç 30 (otuz) takvim günü içinde cihazı bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır. 3.11. Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, ölçümleme (kalibrasyon) ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı, yanlarında o cihazdan Sorumlu Kullanıcı Uzman veya Teknik Hizmetler Müdürlüğü Birimi'nin teknik elemanı olmadan cihaz ortamına/odasına giremeyecek ve cihaza müdahalede bulunamayacaktır. MONTAJ: 5. 4.1. 5.1. Boş madde KABUL VE MUAYENE Teklifi onaylanarak siparişi verilen ve idarece belirtilen yere teslim edilecek cihazın tüm parçaları kullanılmamış olmalıdır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.
5.2. 5.3. 5.4. 5.5. 5.6. 5.7. 5.8. 6. 7. 7.1. 7.2. 7.3. 7.4. 7.5. 7.6. 7.7. 7.8. 7.9. Cihazın teslimi tedarikçi firma tarafından hastanece tahsis edilen mahalde firma Teknik elemanlarınca tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Teslim için gerekli tüm malzeme, nakliye, vb. masraflar firma tarafından karşılanacaktır Teklif edilen cihazın uygunluğu için ve/veya Satın Alma Siparişi/İhale sonrası sözleşmesi sonrası teslim edilen cihazın kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek (kullanıcı birimin de olduğu) komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamenin tamamında istenilen ve teklifte belirtilen tüm teknik özelliklerin ve istenen belgelerin uygunluğu da araştırılacaktır. Ayrıca varsa yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. Cihazın siparişi ve/veya ihale sözleşmesi sonrası yapılacak kontroller sonrası uygunluk raporuna göre verilecektir. İdarece sipariş verilen cihazlara ait; Firmaca fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar da (görüntü, vb. test raporları) muayene heyetine teslim edilecektir. Sipariş sonrası, teklif edilen cihazın yeterliliği ve/veya Satın Alma Siparişi/İhale sonrası sözleşmesi sonrası Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin bir takım testlerin yapılması istenebilir. Bu testlerin yapılabilmesi için gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. Cihazla ilgili sterilizasyon/dezenfeksiyon testlerinde, cihaz üzerinde metalik kısımlarda korozyon, renk değişimi, vb. ile plastik kısımlarda renk değişimi, sertleşme, çatlama, vb. durumlar ortaya çıkarsa; firma tüm cihazları teslim etmiş dahi olsa geri iade edilecektir. Tedarikçi firma, Sistemin kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile ilişkin konularda kendi eğitilmiş personeli tarafından hastanenin belirleyeceği elemanlara en az 1 (bir) günlük bir ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca Sistemin montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele Sistemin kullanım ve bakımı üzerine eğitim verecektir. Bu koşul teklif dosyasında firmaca belgelendirilecektir. Sistemin çalışmasını ve nasıl kullanılacağını, Sistemin bütün işlevlerini ayrıntılarıyla anlatan, varsa Sistem ile birlikte kullanılacak tek kullanımlık (disposible) malzeme ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren, bunların kullanılma esaslarını açıklayan işletmeye yönelik İngilizce ve/veya Türkçe orijinal dokuman paketi verilecektir. Ayrıca varsa ölçümleme (kalibrasyon) ve test aparatlarını Sistemin özel el aletlerini Teknik Hizmetler Müdürlüğü'ne ve/veya İlgili Birime teslim edecektir. Bu şartnamede belirtilen hükümlerin dışındaki konularda idari şartname hükümleri ve/veya Tüketiciyi Koruma Kanunu ilgili hükümleri geçerlidir. "MEDİKAL OZON TERAPİ SİSTEMİ" TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER Sistem, bütün sistemik ve topikal ozon terapi uygulamalarını yapmaya elverişli olacak yapıda tasarlanmış, birden fazla parçadan oluşan bir ozon terapi sistemi şeklinde olacaktır. Sistem; en az: a) "Ozon tedavi jeneratör ünitesi", b) "Ozon gazı foto metrik konsantrasyon ölçüm ünitesi" ve c) "Vakum pompası ünite ve parçaları" ndan oluşacaktır Sistem tedavi için gereken dozun garanti edilmesi amacıyla sürekli fotometrik ölçüm metodu ile çalışmalıdır. Ozon konsantrasyonu 1 ile 75 mikrogram / ml arasındaki bütün değerleri alacak bir biçimde ayarlanabilmelidir. Seçilen ozon konsantrasyonu ekranda dijital olarak görülmelidir. Sistem sürekli ve gerçek zamanlı olarak ozon yoğunluğunu (konsantrasyonunu) foto metrik ölçüm sistemi ile ölçmelidir. Ozon yoğunluğu ölçümü (ozon gazının besleyen oksijen gazının akış hızından, basınç ve sıcaklık koşullarından ve sistem parçalarının eskimesinden etkilenmeden) bağımsız biçimde tam otomatik olarak kontrol edilmelidir. Ozon Jeneratörü masa üstü olacaktır. Sistem çıkışındaki ozon sürekli ölçülecek ve tek tuşla sıfırlanabilmelidir. 7.10. Sisteme ilave edilebilen ozonlu su ünitesi, en az 1 litrelik hacimde camdan, ozonlu su çıkışı manuel bir musluk içerecek ve ozonlu su üretimi esnasında fazla ozon gazının sistemin içinde parçalanmasını sağlayacak bir katalizatörü olmalıdır. 7.11. Vakum pompasının basıncı 0,05-0,8 bar arasında ayarlanabilmelidir. 7.12. Cihazın çıkışından elde edilen ozon gazının kullanıma alınması ve kullanılmayan ozon gazının işlem sonrası tahliyesi 3 (üç) yollu valf sistemi ile yapılacaktır.
7.13. Cihazın işlem sonrası kullanılmayan ozon gazını oksijene dönüştüren güçlü, hızlı ve buhara dayanıklı katalizörü olacaktır. 7.14. Ozon jeneratör ünitesinin maksimum ozon üretme performansı saatte 5 gram olacaktır. 7.15. Cihaz 93/42/EWG grup, sınıf IIa'ya göre imal edilmiş ve test edilmiş olup, TÜV veya diğer bir yetkili test enstitüsü tarafından onaylanmış olmalıdır. 7.16. Cihaz 220 Volt, 50 Hz şebeke voltajı ile çalışacak ve aşırı akımlara karşı standart koruma sistemini içerecektir. 7.17. Cihaz standart paketi içinde "Medikal Ozon Terapi Sistemi" ile birlikte; a) 1 (bir) adet Bayonette fitting (sürekli ozon alma aparatı), b) 1 (bir) adet Rektal Uygulama Seti ve c) 1 (bir) adet İngilizce Orijinal Kullanım Kitapçığı da olacaktır. 8. CİHAZLA BERABERİNDE VERİLECEK AKSESUARLAR: (Firma tarafından ücretsiz verilecektir) 8.1. 8.2. 8.3. 9. 9.1. 9.2. 9.3. 9.4. 9.5. 1 adet Su Ozonlama Aparatı :Cihaza monte edilerek su ozonlanıp özellikle yara ve benzeri tedavilerde kullanılır. 1 adet Ozon sensör aparatı: Ortamdaki ozon kaçağını tespit ederek haber verir. 1 adet Hava ozonlama aparatı : Jeneratörden bağımsız olarak çalışan havadaki koku ve bakterileri temizleyen aparat. CİHAZLA BERABERİNDE VERİLECEK MAJOR SET: (150 Set Firma tarafından ücretsiz verilecektir) Her set içinde enaz 5 adet Vakumlu sitratlı 250 cc?lik cam şişe Her set içinde enaz 5 adet Transfüzyon seti (kan alma aparatı) Her set içinde enaz 5 adet Bakteri filtre seti (Ozonun cihazdan şişeye dolum aparatı) Her set içinde enaz 5 adet 50 ml enjektör (Jeneratörden ozon alma aparatı) Her set içinde enaz 5 adet Kelebek 1.1 M.K