T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI AVRUPA BİRLİĞİ KOORDİNASYON DAİRESİ BAŞKANLIĞI

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI AVRUPA BİRLİĞİ KOORDİNASYON DAİRESİ BAŞKANLIĞI ULUSAL SAĞLIK PROGRAMI ÇERÇEVESİNDE MEVZUAT UYUMU İSTATİSTİKLER BİRİNCİ BASKI ANKARA Kasım 2001

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI AVRUPA BİRLİĞİ KOORDİNASYON DAİRESİ BAŞKANLIĞI ULUSAL SAĞLIK PROGRAMI ÇERÇEVESİNDE MEVZUAT UYUMU İSTATİSTİKLER Yayın Kurulu: Dr.Arslan Ümit GİRAY Dr.Necla CAN Yaşar ODABAŞ Betül HASDEMİR Sevgi SUÇİN Hazırlayan: Nilüfer AVCI IŞIK -Avrupa Birliği Uzmanı -Uluslararası İlişkiler Bilim Uzmanı Ankara Kasım, 2001

SAĞLIK BAKANLIĞI AVRUPA BİRLİĞİ KOORDİNASYON DAİRESİ BAŞKANLIĞI ve Hazırlayanın ismi belirtilerek alıntı yapılabilir. I

SUNUŞ Günümüzden yaklaşık 40 sene önce başlayan Türkiye-Avrupa Birliği ilişkileri günümüz itibariyle, Avrupa Komisyonu tarafından kabul edilen Katılım Ortaklığı Belgesi ve buna mukabil hazırlanıp, 24 Mart 2001 tarihinde Bakanlar Kurulu tarafından kabul edilen Avrupa Birliği Müktesebatının Üstlenilmesine İlişkin Ulusal Program kapsamında bulunan yükümlülüklerin yerine getirilmesine bağlı olarak, Avrupa Birliği ne tam üyelik perspektifi paralelinde yeni bir ivme kazanmıştır. Ulusal Programda yer alan ve mevzuatımızı Avrupa Birliği müktesebatı ile uyumlaştırma sorumluluğu taşıdığımız konu başlıklarından biri de İstatistikler dir. Genel olarak, istatistiklerin elde edilmesi ve kullanıma sunulması görevi kanunlarla Devlet İstatistik Enstitüsü ne verilmiş olmakla birlikte, var olan sistemde Bakanlığımız, kendi yetki ve sorumluluk alanları itibariyle istatistik üreten ve bu verileri Devlet İstatistik Enstitüsü ne ileten kurumlardan biridir. Avrupa Birliği mevzuatıyla uyum çalışmaları sonuçlandığında, sağlık verilerinin ve göstergelerinin yeniden gözden geçirilerek, kıyaslanabilir sağlık verilerinin ve göstergelerinin elde edilebilmesi için yöntemlerin geliştirilmesi sağlanacak ve bu husus diğer ilgili sektörlere olduğu gibi Bakanlığımızın çalışmalarına da fayda sağlayacaktır. Bu bakımdan, Ulusal Sağlık Programı Çerçevesinde Mevzuat Uyumu- İstatistik adlı eseri hazırlayan Avrupa Birliği Koordinasyon Dairesi Başkanlığı çalışanlarına teşekkür eder, başarılar dilerim. Doç. Dr. Osman DURMUŞ SAĞLIK BAKANI II

ÖNSÖZ Günümüzde, Türkiye-Avrupa Birliği ilişkileri genel olarak, Türkiye nin Birliğe tam üye olma talebinin değerlendirilip, aday ülke statüsü verilmesini izleyen dönemde 8 Kasım 2000 tarihinde Avrupa Birliği Komisyonu tarafından açıklanan Katılım Ortaklığı Belgesi ve bu belgeye istinaden hazırlanan ve 24 Mart 2001 tarihinde Bakanlar Kurulu tarafından kabul edilen Avrupa Birliği Müktesebatının Üstlenilmesine İlişkin Ulusal Program da bulunan karşılıklı yükümlülüklerin yerine getirilmesi kapsamında yoğunlaşmıştır. Ulusal Program da mevzuat uyumuna esas teşkil eden konu başlıklarından olan istatistikle ilgili Avrupa Birliği mevzuatı genel olarak, Topluluk göstergelerinin oluşturulması ve verilerin paylaşılması için Topluluk çapında bir Network ağının geliştirilmesi hususlarında düzenlemeler yapmıştır. Avrupa Birliği mevzuatıyla uyum sağlama amacına yönelik olarak ülkemizde, ortak sorumluluk taşıyan diğer kamu kurum ve kuruluşları arasında koordinasyonun sağlanması ve çalışmaların yürütülebilmesi hedefiyle alt çalışma grupları oluşturulmuştur. Bu kapsamda, Bakanlığımız faaliyetleri, Devlet İstatistik Enstitüsü koordinasyonunda yapılacak mevzuat uyum çalışmalarında, varolan sağlık verilerinin ve göstergelerinin yeniden gözden geçirilerek, kıyaslanabilir veri ve göstergelerin elde edilebilmesi için yöntemler geliştirmek ve bu göstergelerin sürekli artarak toplanması konularında yoğunlaşmıştır. Bu itibarla, çalışmalarda yararlı olacağı kanaatinde olduğumuz bu eseri hazırlayan Nilüfer AVCI IŞIK a ve Avrupa Birliği Koordinasyon Dairesi Başkanlığı personeline teşekkür eder, başarılar dilerim. Dr. Arslan Ümit GİRAY Daire Başkan V. III

KISALTMALAR AAET Avrupa Atom Enerjisi Topluluğu (Euratom) AB Avrupa Birliği AEA Avrupa Ekonomik Alanı AEK Avrupa Ekonomik Komisyonu AET Avrupa Ekonomik Topluluğu AGİT Avrupa Güvenlik ve İşbirliği Teşkilatı AKÇT Avrupa Kömür Çelik Topluluğu AT Avrupa Topluluğu AST Avrupa Savunma Topluluğu AYB Avrupa Yatırım Bankası BAB Batı Avrupa Birliği CELAD Uyuşturucu ile Mücadele İçin Avrupa Komitesi COREPER Daimi Temsilciler Komitesi DTÖ Dünya Ticaret Örgütü ( World Trade Organisation: WTO) EBRD Avrupa İmar ve Kalkınma Bankası EFTA European Free Trade Area (Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi) EIONET European Environment Information and Observation Network (Avrupa Çevre Bilgi ve Gözlem Ağı) EMCDDA Uyuşturucu ve Uyuşturucu Bağımlılığı Avrupa İzleme Merkezi EPB Ekonomik ve Parasal Birlik EPC European Political Cooperation (Avrupa Politik İşbirliği) ESA European Sytem of Accounts (Avrupa Hesaplar Sistemi) ESK Ekonomik ve Sosyal Komite EURO Avrupa Ortak Para Birimi GSYİH Gayri Safi Yurtiçi Hasıla GATT General Agreement on Trade and Tariffs (Gümrük Tarifeleri ve Ticaret Genel Anlaşması) ILO International Labour Organisation (Uluslararası Çalışma Örgütü) İLU İyi Laboratuar Uygulamaları (Good Laboratory Practice= GLP) IMO International Maritime Organisation (Uluslararası Denizcilik Örgütü) International Programme on the Elimination of Child Labour (Çocuk IPEC İşçilerin İşgücü Piyasasından Çıkarılmasına İlişkin Uluslararası Program) KOB Katılım Ortaklığı Belgesi Gemilerden Kaynaklanan Kirliliğin Önlenmesine Yönelik MARPOL Uluslararası Konvansiyon (The International Convention for the 73/78 Prevention of Pollution from Ships) MDAÜ Merkezi ve Doğu Avrupa Ülkeleri MSTQ Metrology, Standardisation Test Quality MSDK Metroloji, Standardizasyon, Deney, Kalite NFPs Ulusal Toplanma Noktası OECD Organisation for Economic Cooperation and Development (Ekonomik İşbirliği ve Kalkınma Örgütü) OEEC Avrupa Ekonomik İşbirliği Teşkilatı OGT Ortak Gümrük Tarifesi OGDP Ortak Güvenlik ve Dış Politika IV

OTP PHARE REITOX SIGMA STA TAIEX TRIPS TÜBİTAK TÜRKAK UME WIPO WHO WTO Ortak Tarım Politikası AB Kurumsal Yapılanma ve Yatırım Desteği Programı Avrupa Bilgi Ağı Support for Improvement in Governance and Management in Central and Eastern European Countries (Merkezi ve Doğu Avrupa Ülkelerinde Yönetişim ve İdareyi Geliştirmeye Yönelik Destek) Serbest Ticaret Anlaşması Technical Assistance Information Exchange (Teknik Yardım ve Bilgi Değişimi Ofisi) Trade Related Intellectual Property Rights (Ticarete İlişkin Fikri Mülkiyet Hakları) Türkiye Bilimsel ve Teknik Araştırma Kurumu Türk Akreditasyon Kurumu Ulusal Metroloji Enstitüsü World Intellectual Property Organisation (Dünya Fikri Mülkiyet Hakları Örgütü) Dünya Sağlık Örgütü Dünya Ticaret Örgütü V

İÇİNDEKİLER -Sunuş... I -Önsöz... II -Kısaltmalar... ııı -İçindekiler... v -Giriş... 1 A. Avrupa Birliği İle Mevzuat Uyumu Açısından İstatistik Çalışmaları... 2 1. Ulusal Program Kapsamında İstatistik... 2 2. Avrupa Birliği Mevzuatına Uyum Çalışmaları... 4 -Sonuç... 6 EK:1 Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Konseyi nin 30 Haziran 1997 tarih ve 1400/97/EC sayılı, Halk Sağlığı Alanındaki Faaliyetler Çerçevesinde Sağlığın İzlenmesi Hakkında Topluluk Programının Kabul Edilmesi kararının Türkçe metni....7 EK:2 Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Konseyi nin 30 Haziran 1997 tarih ve 1400/97/EC sayılı, Halk Sağlığı Alanındaki Faaliyetler Çerçevesinde Sağlığın İzlenmesi Hakkında Topluluk Programının Kabul Edilmesi kararının İngilizce metni....16 VI

GİRİŞ İstatistik, Türkiye nin, Avrupa Birliği ile mevzuat uyumu çalışmaları yürüttüğü konu başlıklarından biri olarak Ulusal Programımızda da yerini almıştır. Bu konuda, temel sorumlu ve koordinatör kuruluş olan Devlet İstatistik Enstitüsü, görevini Sağlık Bakanlığı gibi ilgili kurum ve kuruluşlar ile işbirliği yaparak yerine getirecektir. Türk İstatistik Sisteminde, Devlet İstatistik Enstitüsü (DİE), ülkemizin ekonomik, sosyal, kültürel ve demografik yapısını gösteren istatistiki verileri, derlemek, değerlendirmek ve yayınlamak amacıyla oluşturulmuş merkezi bir kuruluştur. Günümüzde Türkiye de kullanılan resmi istatistiklerin %85 i bu kurum tarafından üretilmekte, bu amaçla uluslararası normlar, standartlar ve sınıflamalar kullanılmaktadır. Devlet İstatistik Enstitüsü, yetki ve kuruluşu hakkında 53 sayılı Kanun ile 219, 357, 367 ve 403 sayılı Kanun Hükmünde Kararnameler uyarınca Avrupa Birliği, Birleşmiş Milletler ve OECD ile uyumlu çalışmalar yapmaktadır. Bunun yanında, Türk İstatistik Sisteminde, Tarım ve Köyişleri, Orman, Turizm, Çalışma ve Sosyal Güvenlik, Sağlık, Sanayi ve Ticaret Bakanlıkları ile Hazine, Dış Ticaret Müsteşarlıkları, Merkez Bankası ve Emniyet Genel Müdürlüğü gibi kamu kurum ve kuruluşlarının istatistik alt birimleri hem kendi alanlarında veri derlemekte, hem de derledikleri verileri Devlet İstatistik Enstitüsü ne iletmektedirler. Devlet İstatistik Enstitüsü, istatistik alanında Türkiye ve Avrupa Birliği arasında bulunan bazı farklılıkları, Ulusal Programda belirlenen takvim içerisinde ortadan kaldırarak, Avrupa Birliği ile uyumlu istatistikler üretmeyi yükümlenmiştir. Bu çalışmamızda, Bakanlığımız sorumluluk alanına giren istatistik konuları, Avrupa Birliği Mevzuatına uyum sağlanması açısından, Avrupa Birliği Müktesebatının Üstlenilmesine İlişkin Ulusal Program 1 ve kurumlararası resmi yazışmalar kaynak olarak kullanılarak ele alınmaya çalışılacaktır. Ekte sunulan ilgili Avrupa Birliği düzenlemesinin gayrıresmi tercümesi, Avrupa Birliği Koordinasyon Dairesi Başkanlığı tarafından yapılmıştır. 1 Avrupa Birliği Müktesebatının Üstlenilmesine İlişkin Ulusal Program, Başbakanlık AB Genel Sekreterliği Yayını, Ankara, 2001. 1

A- AVRUPA BİRLİĞİ İLE MEVZUAT UYUMU AÇISINDAN İSTATİSTİK ÇALIŞMALARI 1. Ulusal Program Kapsamında İstatistik Bakanlar Kurulu tarafından 19 Mart 2001 tarihinde kabul edilen Avrupa Birliği Müktesebatının Üstlenilmesine İlişkin Ulusal Programda istatistik konusu şu alt başlıklarda ele alınmıştır; -İstatistik -Sınıflandırmalar -İstatistiksel Eşgüdüm -Kayıtlar -Veri Güvenliği ve İstatistiksel Gizlilik -Nüfus -Emek Piyasası(Çalışma İstatistikleri) -İşgücü İstatistikleri ve Ücretle, İşgücü Maliyetleri ve Kazançlarının Yapısı ve İlgili İstatistikler -Sağlık Emniyeti ve Tüketicinin Korunması -Yıllık Ekonomik Hesaplar -Üç Aylık ve Çevre Hesapları -Mali Hesaplar -İzleme ve Kaynaklar -Fiyatlar -Sanayi -İnşaat İstatistikleri -Enerji ve Ham maddeler -Ulaştırma -Turizm -Mal Ticareti -Toprak Kullanımı ve Yöre -Tarımsal Yapılar -Tarımsal Üretim -Hayvansal Üretim -Diğer Tarımsal İstatistikler -Orman İstatistikleri -Balıkçılık İstatistikleri -Bölgesel ve Coğrafik Bilgi -İstatistik Alanındaki Komiteler -Ödemeler Dengesi -Para ve Banka İstatistikleri Sağlık Bakanlığı, bu alt başlıklardan sadece Sağlık Emniyeti ve Tüketicinin Korunması konusunda, Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı, Hazine Müsteşarlığı ve Devlet İstatistik Enstitüsü ile birlikte sorumlu kuruluş olarak belirlenmiştir. Avrupa Birliği Müktesebatının Üstlenilmesine İlişkin Ulusal Programda belirlendiği şekilde sağlık emniyeti ve tüketicinin korunması konusunda mevcut durum şu şekildedir; 2

89/391/EEC sayılı Konsey direktifinin 9.maddesine göre işverenin, işçinin üç günden daha fazla süre ile işe gidememesine neden olan iş kazalarının bir listesini tutma zorunluluğu vardır. 1475 sayılı İş Kanunu nda işçi sağlığı ve iş güvenliği konusu ayrıntılı bir şekilde düzenlenmiş, ancak Kanunun 5.maddesinde bazı kesimler (tarım işçileri ve deniz-iş çalışanları) kapsam dışı bırakılmıştır. Bu maddede sözü edilen, işçilerin iş kazalarına ilişkin istatistikleri, 506 sayılı Kanun gereğince Sosyal Sigortalar Kurumu Başkanlığınca derlenip, SSK istatistik yıllığında yayınlanmaktadır. Kanunun 11. maddesinde yer alan iş kazası tanımı, mevzuatımızda çok daha geniş kapsamlı tutulmuş olup, süre ile ilgili bir hüküm yer almamaktadır. 27. maddede ise, işverenin iş kazasını, kazadan sonra en az iki gün içerisinde yazı ile SSK ya bildirme zorunluluğu getirilmiş bulunmaktadır. Sonuç olarak, SSK ya bağlı işçiler bakımından mevzuatımız direktifle uyumludur. 2925 sayılı Kanuna göre, tarım işçileri iş kazaları, sigorta kapsamında olup, kazalar SSK ya bildirilmekle birlikte, 2926 sayılı Kanun ile 1479 sayılı Kanunlarda, kendi nam ve hesabına çalışanlara iş kazaları sigorta kolu uygulanmamaktadır. 657 sayılı Kanunda görevden doğan kaza tanımlaması yer almakta ancak, 2926, 507,1479 ve 657 sayılı Kanunlar kapsamında bir iş kazaları bildirim mekanizması bulunmamaktadır. Topluluk mevzuatı açısından bakıldığında ise, 1400/97 sayılı Karar halk sağlığı alanında bir Topluluk sağlık izleme sistemi kurmayı amaçlamaktadır. Kararın Ek-2 bölümünde yer alan üye ülkelerce toplanacak sağlık göstergeleri oldukça ayrıntılıdır. Ülkemizde sağlık göstergeleri ile ilgili veri toplama bildirimi için toplam 52 form kullanılmakta olup, bu formlardan 33 tanesi temel sağlık hizmetlerine ilişkindir. Veriler, Temel Sağlık İstatistikleri Modülü aracılığı ile İl Sağlık Müdürlükleri tarafından Sağlık Bakanlığına gönderilmektedir. Verileri toplanan temel sağlık göstergelerinin ana grupları şunlardır; -temel demografik göstergeler -çevre sağlığı -yaşam biçimi -sağlık hizmetleri fiziki altyapısı -sağlık durumu -sağlık hizmetleri sunumu -sağlık insan gücü -ilaç -denetim göstergeleri Ancak Türkiye de listedeki sağlık göstergelerinin tamamı toplanmamakta, ayrıca toplanan verilerin bazıları, mortalite (Ölüm oranı) nedenlerinin sağlıklı tespitinde ve tüm hastalıklara ilişkin morbidite (hastalıklılık) verilerinde sorunlar bulunduğundan, tam olarak doğru kabul edilmemektedir. Şu anda 150 başlıklı hastalıkların sınıflandırılması listesi kullanılmasına rağmen, en kısa sürede ICD-10 a geçirilmesi planlanmaktadır. Ayrıca, Kararın incelenmesinden Programın, üye ülkelere, merkez ve doğu Avrupa ülkeleri, Malta ve Kıbrıs a açık olduğu belirtilmekte, ancak Türkiye den bahsedilmemektedir. 1997-2001 dönemi için çıkarılan bu Programın, 2002 dönemi için yeniden çıkarılması halinde Türkiye nin adının da diğer tüm aday ülkeler gibi zikredilmesi Türkiye Ulusal Programında tavsiye edilmiştir. 3

2. Avrupa Birliği Mevzuatına Uyum Çalışmaları Avrupa Birliği ile mevzuat uyum çalışmaları kapsamında istatistik konusunda yapılacak uyum çalışmalarının uygulama ve izlenmesi, Ekonomik ve Parasal Konular, Sermaye Hareketleri ve İstatistik alt komitesi tarafından gerçekleştirilmektedir. Çalışmaların daha verimli gerçekleştirilebilmesi amacıyla, Alt Komite ikiye ayrılmış ve istatistik ayrı bir bölüm olarak ele alınmaya başlanmıştır. Katılım Ortaklığı Belgesi ve bu doğrultuda hazırlanan Ulusal Programda, istatistik alanında kısa dönemde yer alan öncelikler olan demografik ve sosyal istatistikler, bölgesel istatistikler, iş istatistikleri, dış ticaret ve tarım istatistikleri alanlarının geliştirilmesine yönelik strateji belirleme çalışmaları başlamıştır. Bu amaçla, istatistikle ilgili mevzuatın uyumlaştırılması konusunda temel sorumlu birim olan Devlet İstatistik Enstitüsü tarafından, Avrupa Birliği istatistik birimi Eurostat ile işbirliği çalışmalarına hız verilmiştir. Ayrıca, AB finansmanından yararlanabilmek için proje hazırlanmış ve ESA 95 geçiş amacıyla hazırlıklar başlamıştır. Yine Avrupa Birliği mevzuatıyla uyum sağlama amacına yönelik olarak, ortak sorumluluk taşıyan diğer kamu kurum ve kuruluşları arasında koordinasyonun sağlanması ve çalışmaların yürütülebilmesi hedefiyle alt çalışma grupları oluşturulmuştur. Bunlar; -İş Yeri İstatistikleri Alt Çalışma Grubu -İş İstatistikleri Alt Çalışma Grubu -Demografik ve Sosyal istatistikler -Tarım istatistikleri Alt Çalışma Grubu -Bölgesel istatistikler Alt Çalışma Grubu -Ulusal Hesaplar Alt Çalışma Grubudur. Sağlık Bakanlığı bu alt çalışma gruplarından; İş Yeri İstatistikleri, İş İstatistikleri, Demografik ve Sosyal İstatistikler, Ulusal Hesaplar ve Bölgesel istatistikler Alt Çalışma Gruplarında görev almıştır. Bu çalışma gruplarından görev tanımları saptananların çalışma alanları şu şekildedir; İş İstatistikleri Alt Çalışma Grubu -İlk aşamada değişik kurumların işyeri kayıtlarının, AB normlarına uygun hale getirilmesi, böylece güncel ve birbiri ile karşılaştırılabilir bir işyeri kayıt sistemi veri tabanı oluşturulması, -işyeri kayıtlarının birim tanımlarının yapılması (yasal birim, girişimci, yerel birim v.b.) -Tüm kuruluşlarca, Avrupa Birliği ne üye ülkelerin kullandıkları aynı sınıflama sistemlerinin kullanılmasının sağlanması, 4

Tarım İstatistikleri Alt Çalışma Grubu -Eurostat ın Avrupa Birliği üyesi ülkelerdeki tarım sektörünün durumunu izlemek ve ortak tarım politikasını belirlemek için 9 ana bölüm başlığında (arazi kullanımı, tarımsal yapılar, tarımsal gelir ve fiyatlar, bitkisel üretim, hayvansal üretim, tarıma dayalı sanayi istatistikleri, diğer tarım, orman ve balıkçılık istatistikleri) derlediği tarım istatistiklerine uyumlu istatistik üretmek amacıyla diğer kamu kurum ve kuruluşları ile üniversitelerle koordinasyon halinde çalışmak ve tarım istatistikleri konusunda uyumu sağlamak için gerekli çalışmaları yürütmek, Demografik ve Sosyal istatistikler Alt Çalışma Grubu -Nüfus, demografi, göç, eğitim, işgücü, kültür, sağlık, yaşam standardı, gelir dağılımı, sosyal koruma v.b. konularda ülkemizde derlenen veri kaynaklarının, tanımlarının ve sınıflandırmaların Avrupa Birliği standartları ile karşılaştırılması, Avrupa Birliği ne uyum açısından, yürütülmesi gereken çalışmaların tanımlanması ve bu konular ile ilgili kurumların görev ve sorumluluklarının belirlenmesi, Ulusal Hesaplar Alt Çalışma Grubu -Avrupa Birliği ne giriş sürecindeki ülkemizin ulusal hesaplar sistemini Avrupa Hesap Sistemi (ESA-95) ile gerek yöntemsel olarak uyumun sağlanmasında, gerekse üye devletlerin ekonomilerinin tutarlı, güvenilir ve karşılaştırılabilir nicel açıklamaların yapılmasında kullanılacak kavram, tanım, sınıflandırma ve muhasebe kurallarında ilerlemeler için uyum çalışmalarının yapılması, 5

Sonuç İstatistik konusunda AB mevzuatı ile uyum çalışmaları 1400/97/EC sayılı halk sağlığı alanındaki faaliyetler çerçevesinde sağlığın izlenmesi hakkındaki Topluluk Programı kapsamında yürütülmektedir. Ancak bu Program 1997-2001 yıllarını kapsamaktadır ve Türkiye bu Programa dahil edilmemiştir. Ancak, Programın süresi uzatılacaktır. Ulusal Programın Uygulanmasına İlişkin İzleme Çizelgesi nde belirtilen kısa ve orta vadede uyum çalışmalarının yapılabilmesi için Devlet İstatistik Enstitüsü başkanlığında çalışma grupları oluşturulmuştur. Sağlık Bakanlığı bunlardan: -İş istatistikleri -İş yeri istatistikleri -Demografik ve sosyal istatistikler -Bölgesel istatistikler -Ulusal hesaplar çalışma gruplarına katılacaktır. Böylece, varolan sağlık verilerinin ve göstergelerinin yeniden gözden geçirilerek, kıyaslanabilir sağlık verilerinin ve göstergelerinin elde edilebilmesi için yöntemler geliştirmek ve bu göstergelerin oluşturulması için gerekli olan kıyaslanabilir sağlık verilerinin sürekli artarak toplanması hususu, ülkemiz açısından da mümkün olabilecektir. 6

EK:1 1400/97/EC SAYILI KARARIN GAYRIRESMİ TERCÜMESİ 2 Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Konseyi nin 30 Haziran 1997 tarih ve 1400/97/EC sayılı, Halk Sağlığı Alanındaki Faaliyetler Çerçevesinde Sağlığın İzlenmesi Hakkında Topluluk Programının Kabul Edilmesi kararı. Resmi Gazete L 193, 22/7/1997 s.0001-0011 Madde 1 Programın Kurulması 1.Halk sağlığı alanındaki faaliyetler çerçevesinde sağlığın izlenmesi hakkındaki bir Topluluk faaliyet programı, bundan sonra program olarak bahsedilecektir, 1 Ocak 1997 ile 31 Aralık 2001 tarihleri arasındaki dönem için kabul edilecektir. 2.Programın hedefi, aşağıdakilerin de yapılmasını mümkün kılacak bir Topluluk sağlığın izlenmesi sistemi kurulmasına katkıda bulunmak olacaktır. a) Topluluk sağlık durumunu, eğilimlerini ve belirleyicilerini ölçmek, b) Topluluk programları ve faaliyetlerinin planlanması, izlenmesi ve değerlendirilmesini kolaylaştırmak ve c) Üye Devletler arasındaki işbirliğini teşvik ederek ve şayet gerekliyse, bu alandaki plan ve politikaların koordinasyonunu teşvik ederek onların faaliyetlerini desteklemek ve üye olmayan ülkeler ve başarılı uluslararası kuruluşların işbirliğini teşvik ederek, Üye Devletler e ulusal sağlık politikalarını desteklemeleri ve karşılaştırmalar yapabilmeleri için gerekli sağlık bilgilerini sunmak. 3. Program dahilinde gerçekleştirilecek faaliyetler ve onların özel hedefleri, aşağıdaki başlıklar altında Ek 1 de gösterilmiştir: A. Topluluk sağlık göstergelerinin oluşturulması, B. Sağlık bilgilerinin paylaşılması için Topluluk çapında bir network ağının kurulması, C. Analizler ve raporlama Sağlık göstergelerinin oluşturulabileceği alanların ayrıntılı olmayan bir listesi EK 2 de gösterilmiştir. 2 TürkçeTercüme, Avrupa Birliği Koordinasyon Dairesi Başkanlığı tarafından yapılmıştır. 7

Madde 2 Uygulama 1.Komisyon, EK 1 de gösterilen faaliyetlerin, Üye Devletler le yakın işbirliği içinde olarak, madde 5 e göre uygulanmasını sağlayacaktır. 2.Komisyon, sağlığın izlenmesi alanında aktif olan kurum ve kuruluşlarla işbirliği yapacaktır. Madde 3 Bütçe 1.Programın madde 1 de bahsedilen uygulama süresi için finansal çerçevesi 13.8 milyon ECU olacaktır. 2.Yıllık miktarlar bütçe yetkilileri tarafından mali limitler çerçevesinde belirlenecektir. Madde 4 Tutarlılık ve bütünleyicilik Komisyon, program ve özellikle, istatistiki bilgi çerçeve programı, telematik alanında yönetimler arasında bilgi değişimi projeleri ve araştırma ve teknolojik gelişme çerçeve programı ve diğer ilgili Topluluk programları ve girişimleri altında, halk sağlığı kapsamında gerçekleştirilecek faaliyetler arasında tutarlılık ve bütünleyicilik olmasını sağlayacaktır. Madde 5 Komite 1. Her bir Üye Devlet ten iki temsilcinin bulunduğu bir komite Komisyon a yardımcı olacaktır ve Komisyon un bir temsilcisi tarafından yönetilecektir. 2. Komisyon temsilcisi dikkate alınması gereken tedbirlerin bir taslağını komiteye sunacaktır. a) Komitenin prosedür kuralları, b) Faaliyet önceliklerini gösteren yıllık çalışma programı, c) Halk sağlığı alanında başarılı olan uluslar arası kuruluşlar ile işbirliği ve madde 6 (2)de değinilen ülkelerin katılımı da dahil olmak üzere program altındaki projelerin seçimi ve finanse edilmesi için düzenlemeler, kriterler ve prosedürler, d) Değerlendirme prosedürü, e) Sonuçların aktarılması ve yaygınlaştırılması için düzenlemeler, f) Madde 2 (2) de değinilen kurum ve kuruluşlarla işbirliği için düzenlemeler, g) Madde 1 (2) de değinilen hedefin gerçekleştirilebilmesi için bilgi raporlama, bilgi dönüştürme ve kıyaslanabilir bilgi üretme metodları için uygulanabilir hükümler, h) Göstergelerin belirlenmesi ve seçilmesi için hükümler, 8

i) Bilgi ağlarının kurulması ve işletilebilmesi için gerekli özelliklerin muhtevasını belirleyen hükümler. Komite yukarıda değinilen taslak önlemler hakkındaki görüşlerini başkanın belirleyeceği bir zaman dilimi içerisinde bildirecektir. Bu görüş, Konsey in Komisyon dan bir öneriyi kabul etmesini istediği durumlarda Antlaşmanın 148 (2). Maddesinde belirtilen çoğunluk tarafından bildirilecektir. Komitedeki Üye Devlet temsilcilerinin oyları aynı maddede belirtilen yolla ağırlıklandırılacaktır. Başkan oy kullanmayacaktır. Acilen uygulanacak tedbirleri Komisyon kabul edecektir. Ancak eğer bu tedbirler komitenin görüşü ile uyumlu değilse, derhal Komisyon tarafından Konsey e iletilecektir. Bu durumda: -Komisyon 2 aylık bir zaman diliminin üzerinde karar verdiği tedbirlerin uygulanmasını erteleyebilir. -Nitelikli bir çoğunlukla vekalet eden Konsey ilk paragrafta belirtilen zaman dilimi içerisinde farklı bir karar alabilir. 3. Ek olarak, Komisyon programın uygulanması ile ilgili başka herhangi bir konuda komiteye danışabilir. Komisyon başkanı komiteye alınması gereken tedbirlerin bir taslağını sunacaktır. Komite, taslak hakkındaki görüşünü, başkanın konunun aciliyetini göz önüne alarak belirlediği bir zaman dilimi çerçevesinde, şayet gerekliyse bir oy alarak bildirecektir. Görüş tutanakla kaydedilecektir; ayrıca her Üye Devlet tutanakta kendi görüşünün yer almasını talep etme hakkına sahiptir. Komisyon komitenin görüşünü azami derecede dikkate alacaktır. Komiteye görüşünün hangi yönde dikkate alındığını bildirecektir. 4. Komisyon temsilcisi komiteyi şu konularda düzenli olarak bilgilendirecektir: Madde 6 -program altında tahsis edilen finansal yardım (miktar, süre, kesilme, yararlananlar), -madde 4 te değinilen tutarlılık ve bütünleyicilik bakış açısıyla Komisyon önerileri veya Topluluk girişimleri ve program hedeflerinin başarıya ulaşması ile doğrudan ilgili alanlardaki programların uygulanması. Uluslararası İşbirliği 1. Programın uygulanması esnasında, madde 5 te belirtilen prosedüre göre; üye olmayan ülkeler, özellikle Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Ekonomik Kalkınma ve İşbirliği Örgütü (OECD) ve Uluslar arası Çalışma Örgütü (ILO) gibi halk sağlığı alanında etkili uluslar arası kuruluşlar ve sağlığın izlenmesi alanındaki diğer başarılı kuruluşlar ile işbirliği teşvik edilecek ve uygulanacaktır. 9

2. Program, Topluluk programlarına katılım ile ilgili Ortaklık Anlaşmaları Ek Protokollerinde belirtilen şartlara göre Merkezi ve Doğu Avrupa Ortak Ülkelerinin katılımına açılacaktır. Program, anlaşmaya varılacak prosedüre göre, Avrupa Serbest Ticaret Birliği (EFTA) ülkelerine uygulanan kuralların aynısı uygulanmak üzere ek tahsisler temelinde Kıbrıs ve Malta nın katılımına da açılacaktır. Madde 7 İzleme ve değerlendirme 1. Komisyon, Üye Devletler in hazırladığı raporları dikkate alarak ve gerektiğinde bağımsız uzmanların katılımını sağlayarak, üstlenilen faaliyetlerin bir değerlendirmesinin yapılmasını sağlayacaktır. 2. Komisyon, Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Konseyi ne 30 Haziran 2000 tarihine kadar geçici bir rapor ve program bitiminde, her şartta 30 haziran 2003 tarihini geçmeyecek şekilde bir final raporu sunacaktır. Komisyon, paragraf 1 de belirtilen değerlendirme sonuçlarıyla birlikte, değişik faaliyet alanlarındaki Topluluk finansmanı ve madde 4 te değinilen diğer programlar ve girişimler ile bütünleyicilik konusundaki bilgileri de bu raporlarla birleştirecektir. Komisyon, raporları Ekonomik ve Sosyal Komite ye ve Bölgeler Komitesine de gönderecektir. 3.Paragraf 1 de değinilen değerlendirmeler temelinde, Komisyon, şayet uygunsa, programın sürekliliğini sağlamak amacıyla gerekli önerilerde bulunabilir. 10

EK I ÖZEL AMAÇLAR VE FAALİYETLER A. TOPLULUK SAĞLIK GÖSTERGELERİNİN OLUŞTURULMASI Amaç Varolan sağlık verilerinin ve göstergelerinin yeniden gözden geçirilerek, kıyaslanabilir sağlık verilerinin ve göstergelerinin elde edilebilmesi için yöntemler geliştirmek ve bu göstergelerin oluşturulması için gerekli olan kıyaslanabilir sağlık verilerinin sürekli artarak toplanması amacıyla Topluluk sağlık göstergelerinin oluşturulması. 1. Topluluk sağlık göstergelerinin oluşturulması hususunda, Üye Devletler de geçerli olan verileri temel alarak onların uygunluğunu, kalitesini ve kapsamını belirlemek amacıyla Üye Devletler ve Avrupa Düzeyi ndeki varolan sağlık verilerinin ve göstergelerinin tanımlanması, yeniden gözden geçirilmesi ve çözümsel analizinin yapılması. 2. Üye Devletler e kıyaslama yapabilmeleri için genel ölçütler sağlamak amacıyla, Topluluk programları ve halk sağlığı faaliyetlerinin izlenmesi için gerekli ana bir alt gösterge seti ve diğer Topluluk politikalarının, programlarının ve faaliyetlerinin izlenmesi için temel bir alt gösterge seti de dahil olmak üzere bir Topluluk sağlık göstergeleri setinin tanımlanması. Sağlık göstergelerinin kurulabileceği alanların ayrıntılı olmayan bir listesi EK 2 de gösterilmiştir. 3. Veri sözlüklerinin hazırlanması ile kıyaslanabilir hale getirilecek sağlık verilerinin rutin olarak toplanması, uygun dönüştürme metodları ve kurallarının konulması ve madde 1 (2) de değinilen amaçların gerçekleştirilmesi için diğer metodların geliştirilmesi ve desteklenmesi. 4. Anketlerin hazırlanmasını destekleyerek, Topluluk politikalarını anlatmayı destekleyen Topluluk çapındaki anketler ve varolan anketlerin kullanımı için anket formlarının veya specimen modülleri nin hazırlanması dahil, kıyaslanabilir veri toplamasına katkıda bulunmak. 5. Topluluk sağlık verileri ve göstergeleri alanında iddialı uluslar arası kuruluşlarla işbirliğinin ve verilerin kıyaslanabilirliğini güçlendirmek amacıyla halk sağlığı alanındaki özel alanları kapsayan sağlık verilerinin değişimi için networklerin gelişmesine yardımcı olmak. 6. Kurulacak olan Topluluk sağlık izleme sistemine dahil etmek amacıyla standardize sağlık istatistik kaynaklarını derlemenin fizibilitesini ve ekonomikliğini ölçmeyi teşvik etmek ve desteklemek. 7. Topluluk sağlık veri ve göstergelerinin değerlendirilmesi ve izlenmesi için kalıcı bir yapılanmanın kurulması ihtimaline karşı aşamalı fizibilite çalışmalarının sürekliliğinin sağlanmasını desteklemek. 11

B. SAĞLIK VERİLERİNİN PAYLAŞILMASI İÇİN TOPLULUK ÇAPINDA BİR NETWORK AĞININ GELİŞTİRİLMESİ AMAÇ Sağlık veri ve göstergelerinin paylaşılması ve aktarılabilmesi için verilerin telematik değişimi kullanılarak, etkili ve güvenilir bir sistemin kurulmasını sağlamak. 8. Esas olarak telematik değişim ve dağıtılmış veri dağarcığı sistemi kullanılarak ve özellikle sisteme dahil edilecek farklı bilgi türleri için veri niteliklerinin ve prosedürlerinin giriş, geri alma, gizlilik ve güvenlikleri dikkate alınarak sağlık verilerinin paylaşılması ve aktarılması için bir network kurulmasını desteklemek ve teşvik etmek. C. ANALİZLER VE RAPORLAMA Amaç Sağlık politikalarının etkililiği ve sağlığın durumu, eğilimleri ve belirleyicileri konusunda raporlama ve analiz yapmayı desteklemek ve raporlama ve analiz için gerekli araç ve metodları geliştirmek. 9. Mümkün olan yeni yapılanmalar, kıyaslamalı ve tahmin edebilmeye yönelik yöntemler ve araçlar, hipotezlerin ve modellerin test edilmesi ve sağlık senaryolarının ve sonuçlarının değerlendirilmesi için fizibilite çalışmalarının ve varolan yeteneğin güçlendirilmesiyle analizlerin kapasitelerinin geliştirilmesini desteklemek ve teşvik etmek. 10. Halk sağlığı alanındaki Topluluk programları ve faaliyetlerinin etkilerinin analiz edilmesini ve bu etkileri değerlendiren raporların hazırlanması ve yaygınlaştırılmasını desteklemek. 11. Sağlık durumları ve eğilimleri, sağlık belirleyicileri ve sağlık politikalarının etkileri konularında kıyaslamalar yapmaya yardımcı olacak diğer bilgilerin, raporların ve analizlerin hazırlanması, taslak haline getirilmesi ve yaygınlaştırılması için destek sağlamak. 12

EK 2 SAĞLIK GÖSTERGELERİNİN KURULABİLECEĞİ ALANLARIN AYRINTILI OLMAYAN BİR LİSTESİ A.Sağlık durumu 1. Yaşam beklentisi: -belirli yaşlarda yaşam beklentisi, -sağlık beklentileri 2. Ölüm oranı (Mortality): -genel, -ölüm sebepleri, -hastalığa özel yaşam oranları (disease specific survival rates). 3. Hastalık oranı: -hastalığa özel oranlar (disease specific morbidity), -birleşik hastalık oranları (co-morbidity). 4. Fonksiyon ve hayat kalitesi: -kendilik sağlık algısı (self-percieved health), -fiziksel özürlülük, -aktivite kısıtlılığı, -fonksiyonel durum, yeterlilik, -sağlıkla ilgili iş kaybı, -akıl sağlığı. 5. Antropolojik özellikler B. Yaşam şekli ve sağlık alışkanlıkları 1. Tütün tüketimi 2. Alkol tüketimi 3. İllegal ilaç tüketimi 4. Fiziksel aktiviteler 5. Diet 6. Cinsel yaşam 7. Diğer C. Yaşama ve çalışma şartları: 1. İş / işsizlik: -meslek 2. Çalışma çevre koşulları: -kazalar, -karsinojenik ve diğer tehlikeli kimyasallara maruz kalma, -mesleki hastalıklar. 13

3. Barınma şartları 4. Ev ve eğlence aktiviteleri: -ev kazaları, -eğlence. 5. Taşımacılık: -araba kazaları. 6. Dış çevre koşulları: -hava kirliliği, -su kirliliği, -diğer kirlilik çeşitleri, -radyasyon, -iş çevre koşulları haricinde karsinojenik ve diğer tehlikeli kimyasallara maruz kalma. D. Sağlığın korunması: 1. Finansman kaynakları 2. Araçlar / insangücü: -sağlık kaynaklarının kullanımı, -sağlık personeli 3. Maliyet / gider: -klinik bakımı, -poliklinik (outpatient) bakımı, -farmasötik ürünler. 4. Tüketim /kullanım: -klinik bakımı, -poliklinik (outpatıent) bakımı, -farmasötik ürünler. 5. Sağlığın geliştirilmesi ve hastalığın önlenmesi E. Demografik ve sosyal faktörler 1. Cinsiyet 2. Yaş 3. Evlilik durumu 4. İkamet edilen bölge 5. Eğitim 6. Gelir 7. Nüfus alt grupları 8. Sağlık sigortası durumu 14

F. Diğer 1. Ürün güvenliği 2. Diğerleri 15

EK:2 1400/97/EC SAYILI KARAR Decision No 1400/97/EC of the European Parliament and of the Council of 30 June 1997 adopting a programme of Community action on health monitoring within the framework for action in the field of public health (1997 to 2001) Official Journal L 193, 22/07/1997 p. 0001 0011 Amendments: Amended by 301D0521 (OJ L 079 17.03.2001 p.1) Applic. extended by 301D0521 (OJ L 079 17.03.2001 p.1) Text: DECISION No 1400/97/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 30 June 1997 adopting a programme of Community action on health monitoring within the framework for action in the field of public health (1997 to 2001) THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION, Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 129 thereof, Having regard to the proposal from the Commission (1), Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (2), Having regard to the opinion of the Committee of the Regions (3), Acting in accordance with the procedure laid down in Article 189b of the Treaty (4) in the light of the joint text approved by the Conciliation Committee on 16 April 1997, (1) Whereas, pursuant to Article 3 (o) of the Treaty, Community action must include a contribution towards the attainment of a high level of health protection; whereas Article 129 of the Treaty expressly provides for Community competence in this field in so far as the Community contributes to it by encouraging cooperation between the Member States and, if necessary, by lending support to their action; (2) Whereas the Council, in its resolution of 27 May 1993 on future action in the field of public health (5), considered that improved collection, analysis and distribution of health data, as well as an improvement in the quality and comparability of available data, are essential for the preparation of future programmes; (3) Whereas the European Parliament, in its resolution on public health policy after Maastricht (6), stressed the importance of having sufficient and relevant information as a basis for the development of Community actions in the field of public health; whereas the European Parliament called on the Commission to collect and examine health data from Member States with a view to analysing the effects of public health policies on health status in the Community; 16

(4) Whereas it would be desirable to study the feasibility of establishing a permanent structure for the monitoring and evaluation of European Community health data and indicators; (5) Whereas the Commission, in its communication of 24 November 1993 on the framework for action in the field of public health, regarded increased cooperation on standardization and collection of comparable/compatible data on health, and the promotion of systems of health monitoring and surveillance as a prerequisite for the establishment of a framework for supporting Member States' policies and programmes; whereas the area of health monitoring, including health data and indicators, has been identified as a priority area for proposals on multiannual Community programmes in the field of public health; (6) Whereas in its resolution of 2 June 1994 on the framework for action in the field of Community health (7), the Council indicated that the collection of health data should be accorded priority and invited the Commission to present relevant proposals; whereas the Council considered that data and indicators used should include measures relating to the quality of life of the population, accurate assessments of health needs, estimates of the avoidable deaths from the prevention of diseases, socio-economic factors in health among different population groups, and, where appropriate and if the Member States judge it necessary, health aid, medical practices, and the impact of reforms; (7) Whereas health monitoring at Community level is essential for the planning, monitoring and assessment of Community actions in the field of public health, and the monitoring and assessment of the health impact of other Community policies; (8) Whereas, on the basis in particular of knowledge of data relating to public health in Europe obtained by setting up a Community health monitoring system, it will be possible to monitor public health trends and define public health priorities and objectives; (9) Whereas health monitoring, for the purposes of this Decision, encompasses the establishment of Community health indicators and the collection, dissemination and analysis of Community health data and indicators; (10) Whereas in Decision 93/464/EEC of 22 July 1993 on the framework programme for priority actions in the field of statistical information 1993 to 1997 (8), the Council identified under the heading 'Health and safety statistics` the analysis of mortality and morbidity by cause as one of the fields of priority actions under the sectoral programmes for social policy, economic and social cohesion and consumer protection; (11) Whereas in Decision 94/913/EC of 15 December 1994 adopting a specific programme of research and technological development, including demonstration, in the field of biomedicine and health (1994 to 1998) (9), the Council identified a specific research task of coordination and comparison of European health data, including nutritional data, from the various Member States; whereas this was taken up in the relevant research work programme; 17

(12) Whereas health monitoring at Community level should enable measurements of health status, trends and determinants to be carried out, facilitate the planning, monitoring and evaluation of Community programmes and actions, and provide Member States with health information supporting the development and evaluation of their health policies; (13) Whereas, in order fully to meet requirements and expectations in this area, a Community health monitoring system should be set up, involving the establishment of health indicators, the collection of the data, in particular those needed ultimately to arrive at comparable health indicators, the establishment of a network for transmission and sharing of health data and indicators, and the development of a capacity for analysis and dissemination of health information; (14) Whereas available options and possibilities for developing the various parts of a Community health monitoring system, including those making existing provisions more stringent, should be carefully examined with respect to the desired performance, flexibility and the costs and benefits involved; whereas a flexible system is required which can incorporate features which are deemed valuable at present while adapting to new requirements and other priorities; whereas such a system should include the definition of sets of Community health indicators and the collection of the data necessary for the establishment of such indicators; (15) Whereas Community health data and indicators should draw from existing European data and indicators, such as those held by Member States or forwarded by them to international organizations, so as to avoid unnecessary duplication of work; (16) Whereas the situation with regard to the collection of data varies from one Member State to another; whereas the Community may lend support to Member States' actions, including those related to data collection in the context of a Community health monitoring system, when such support would provide Community added value; (17) Whereas a Community health monitoring system could benefit from the establishment of a telematics network for the collection and distribution of Community health data and indicators; (18) Whereas the Community health monitoring system should be capable of producing data for the preparation of regular reports on health status in the Community and analyses of trends and health problems, and of helping to produce and disseminate health information; (19) Whereas the setting up of a health monitoring system at Community level necessarily presupposes compliance with provisions concerning the protection of data and the introduction of measures to guarantee the confidentiality and security thereof, such as the provisions in Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (10) and in Council Regulation (Euratom, EEC) No 1588/90 of 11 June 1990 on the transmission of data subject to statistical confidentiality to the Statistical Office of the European Communities (11); 18

(20) Whereas a multiannual programme must be launched within the framework for action in the field of public health, in order to permit the setting up of the future Community health monitoring system and of appropriate mechanisms for the evaluation thereof; (21) Whereas, in accordance with the principle of subsidiarity, action on matters not falling within the exclusive competence of the Community, such as action on health monitoring, must be undertaken by the Community only if, by reason of their scale or effects, it can be better achieved by the Community; (22) Whereas policies and programmes formulated and implemented at Community level, in particular those undertaken within the framework for action in the field of public health, should be compatible with the targets and objectives of Community action on health monitoring; whereas the implementation of Community actions on health monitoring should take account of relevant research activities under the Community's framework programme for research and technological development; whereas projects on telematics applications in the health field under the Community's RTD programme must be coordinated with Community actions on health monitoring; whereas actions under the Community's framework programme for statistical information, the Community projects in the field of telematic interchange of data between administrations (IDA) and G7 health-related projects must be closely coordinated with the implementation of Community actions on health monitoring; whereas the work undertaken by the specialized European agencies, such as the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA) and the European Environment Agency, should be taken into account; (23) Whereas cooperation should be strengthened with the competent international organizations, including the World Health Organization (WHO) and the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), and with non-member countries; whereas other bodies, such as non-governmental organizations, may also have a role to play; (24) Whereas, from an operational point of view, the investments made in the past in terms both of the development of Community networks and of cooperation with international organizations competent in this field should be safeguarded and developed; (25) Whereas it is important that the Commission should ensure implementation of this programme in close cooperation with the Member States; (26) Whereas a modus vivendi (12) between the European Parliament, the Council and the Commission concerning the implementing measures for acts adopted in accordance with the procedure laid down in Article 189b of the Treaty was concluded on 20 December 1994; (27) Whereas data are insufficiently comparable at present and unnecessary duplication of effort should be avoided by the joint development of comparison and conversion definitions, methods, criteria and techniques, by the development of suitable data collection tools such as surveys, questionnaires or parts thereof, and by means of content specifications for health information to be shared using in particular a telematics network; 19

(28) Whereas, in order to increase the value and impact of the action programme, a continuous assessment of the measures undertaken should be carried out, with particular regard to their effectiveness and the achievement of objectives at both national and Community level, and, where appropriate, the necessary adjustments should be made; (29) Whereas this Decision lays down, for the entire duration of this programme, a financial framework constituting the principal point of reference, within the meaning of point 1 of the declaration by the European Parliament, the Council and the Commission of 6 March 1995 (13), for the budgetary authority during the annual budgetary procedure; (30) Whereas this programme should run for five years in order to allow sufficient time for actions to be implemented to achieve the objectives set, HAVE DECIDED AS FOLLOWS: Article 1 Establishment of the programme 1. A programme of Community action on health monitoring, hereinafter referred to as 'the programme`, shall be adopted for the period 1 January 1997 to 31 December 2001 within the framework for action in the field of public health. 2. The objective of the programme shall be to contribute to the establishment of a Community health monitoring system which makes it possible to: (a) measure health status, trends and determinants throughout the Community; (b) facilitate the planning, monitoring and evaluation of Community programmes and actions; and (c) provide Member States with appropriate health information to make comparisons and to support their national health policies; by encouraging cooperation between Member States and, if necessary, by supporting their action through promoting coordination of their policies and programmes in this field and encouraging cooperation with non-member countries and the competent international organizations. 3. The actions to be implemented under the programme and their specific objectives are set out in Annex I under the following headings: A. Establishment of Community health indicators; B. Development of a Community-wide network for sharing health data; C. Analyses and reporting. A non-exhaustive list of areas in which health indicators may be established is set out in Annex II. Article 2 Implementation 20

1. The Commission shall ensure the implementation, in close cooperation with the Member States, of the actions set out in Annex I, in accordance with Article 5. 2. The Commission shall cooperate with the institutions and organizations which are active in the field of health monitoring. Article 3 Budget 1. The financial framework for the implementation of the programme for the period referred to in Article 1 shall be ECU 13,8 million. 2. The annual appropriations shall be authorized by the budgetary authority within the limits of the financial perspective. Article 4 Consistency and complementarity The Commission shall ensure that there is consistency and complementarity between actions to be implemented under the programme and the other relevant Community programmes and initiatives, both those in the context of public-health action and, in particular, the framework programme for statistical information, projects in the field of telematic interchange of data between administrations and the framework programme for research and technological development, in particular the telematics applications of the latter. Article 5 Committee 1. The Commission shall be assisted by a committee consisting of two members designated by each Member State and chaired by a representative of the Commission. 2. The representative of the Commission shall submit to the committee a draft of the measures to be taken concerning: (a) the committee's rules of procedure; (b) an annual work programme indicating the priorities for action; (c) the arrangements, criteria and procedures for selecting and financing projects under the programme, including those involving cooperation with international organizations competent in the field of public health and participation of the countries referred to in Article 6 (2); (d) the evaluation procedure; (e) the arrangements for dissemination and transfer of results; (f) the arrangements for cooperating with the institutions and organizations referred to in Article 2 (2); 21

(g) the provisions applicable to reporting of the data, conversion thereof and other methods for making the data comparable in order to achieve the objective referred to in Article 1 (2);(h) the provisions for the definition and selection of indicators; (i) the provisions for the content specifications necessary for the setting up and operation of the networks. The committee shall deliver its opinion on the draft measures referred to above within a time limit which the chairman may lay down according to the urgency of the matter. The opinion shall be delivered by the majority laid down in Article 148 (2) of the Treaty in the case of decisions which the Council is required to adopt on a proposal from the Commission. The votes of the representatives of the Member States within the committee shall be weighted in the manner set out in that Article. The chairman shall not vote. The Commission shall adopt measures which shall apply immediately. However, if these measures are not in accordance with the opinion of the committee, they shall forthwith be communicated by the Commission to the Council. In that event: -the Commission shall defer application of the measures which it has decided upon for a period of two months from the date of such communication, -the Council, acting by a qualified majority, may take a different decision within the time limit laid down in the first indent. 3. In addition, the Commission may consult the committee on any other matter concerning the implementation of the programme. The representative of the Commission shall submit to the committee a draft of the measures to be taken. The committee shall deliver its opinion on the draft within a time limit which the chairman may lay down according to the urgency of the matter, if necessary by taking a vote. The opinion shall be recorded in the minutes; in addition, each Member State shall have the right to ask to have its opinion recorded in the minutes. The Commission shall take the utmost account of the opinion delivered by the committee. It shall inform the committee of the manner in which its opinion has been taken into account. 4. The representative of the Commission shall keep the committee regularly informed of: -Financial assistance granted under the programme (amount, duration, breakdown and beneficiaries), -Commission proposals or Community initiatives and the implementation of programmes in other areas which are of direct relevance to achievement of the 22