C.B.Ü TIP FAKÜLTESi PATOLOJi ANABiliM DALı LABORATUARlNIN 2014 YILI GEREKSiNiMi OLAN RUTiN, KİMYASAL, VE immunohistokimyasal SARF MALZEMELERiNE AiT TEKNiK ŞARTNAME A. RUTiN SARF MALZEMELERi Malzeme Şartname özellikleri Miktar Birim Metalden mamül, her bir rafı her biri en az 40 blok kapasiteli 10 1. Blok saklama ünitesi gözden oluşan; 10 raflı; başka 10 Adet 2. ünitelerle şekilde Plastik, disposable, üst üste konulabilecek çapı 1 mm, tek bölmeli, kapaksız, por Doku takip kaseti laboratuvarda bulunan kaset yazma cihazı ile uyumlu, tercihan üzerinde firma ismi veya logosu bulunan Plastik, normal doku takip kasetlerine sığabilecek ebatta, 25000 Adet kendinden kilitli, küçük dokuların Küçük doku takip kaseti 3. takip sırasında yitirilmesini 25000 Adet 4. Ksilol-<=t;H 4 (CH 3 h 5. Alkol 6. Absolu alkol engelleyen ve solusyon geçişini engellemeyen ince naylon ağa sahip ithal, renksiz sıvı, maksimum 20 litrelik plastik bidonlarda %96'lık, 5 litrelik plastik bidonlarda %99'luk,5 litrelik plastik bidonlarda Minimum %37 (saf), tercihan 0 L 0 L 500 L 7. Formaldehit solusyonu ithal, maksimum 20 litrelik plastik 400 L bidonlarda Boncuk, erime derecesi 56-58 C, 8. Parafin 2.5 kg'ı aşmayacak biçimde 0 Kg naylon poşetlerde paketlenmiş Disposable, çelikten, paslanmaz her bir bıçak üzerinde 9. Mikrotom bıçağı marka logosu bulunan, ortalama Kutu 10. Kriyostat (frozen) bıçağı en az 60 blok kesebilecek kalitede, 50 adet/kutu Disposable, çelikten, paslanmaz her bir bıçak üzerinde marka logosu bulunan, 50 adet/kutu Kemik dokuları dekalsifiye 20 Kutu 11. Dekalsifikasyon solusyonu edebilecek nitelikte asit içerikli L hazır solusyon Sitosantrifüj edilecek sıvılarda eritrositleri uzaklaştırabilecek 12. Sitospin cytorich red solusyonu nitelikte sıvı, alkol &35-40~ 40 L 13. Sitospin toplama solusyonu carbovax %2-4; izopropil alkol %1-3 Sitosantrifüj edilecek sıvılan fikse edebilecek sıvı, alkol &35-40; carbovax %2-4; izopropil alkol %1-3 1/7 12 L
14. Büyük huni (mega funnel) 15. Küçük huni (Single funnel) Laboratuvarda bulunan sitosantrifüj cihazı ile uyumlu, üstünde firma markası bulunan, tek kullanımlık Laboratuvarda bulunan sitosantrifüj cihazı ile uyumlu, üstünde fırma markası bulunan, tek kullanımlık 00 Adet 3000 Adet 24x50 mm boyutlarında, 0,13-0,17 mm kalınlığında, en üst optik kalitede, yüzeyi tozsuz, birbirine 16. Lamel yapışmayan, vakumlu ve nem 1500 Kutu alıcı maddeden yapılmış orijinal ambalajlı, adet/kutu, IVD (in vitro diagnostic) sembolu olan Yeşil, mavi ve/veya siyah renkli, 17. Cerrahi sınır boyası her şişe 50-60 ml olmalı, takip 3 Kutu solüsyonlarına dayanıklı olmalı ml/şişe, micromount, H&E 18. Preparat kapama maddesi boyalı preparatlara uygun, renk 150 Şişe soldurmayan, renksiz 19. Glycerol gelatin DIF bakilarda lam kapatmak için, özel damlalıklı plastik şişelerde 1 L 2 sıra lı, her bir sırası 12 lam alacak şekilde (8.5-9 cm uzunluğunda) ve çerçeve ve sıra 20. Lam tablası (mape) arası yükseldiği 0.5-0.8 cm, 31-32 300 Adet cm genişliğinde, 1 suya, alkole ve ksilole dayanıklı ahşap dışı malzemeden yapılmış Ana gövdesi paslanmaz çelikten; boya hazneleri dayanıklı sert plastikten yapılmış, kimyasalların aşındırıcı etkisine karşı dayanıklı; lastik ayaklar ile stabilize edilmiş; 21. Manuel boya seti her biri en az 450 ml hacimde 4 adet kapaklı ve ana gövdeye uyumlu 12 hazne içeren; haznelerle uyumlu, her biri 30 lam kapasiteli ve çıkarılabilir kulpa sahip 10 adet boyama sepetiyle birlikte 2/7
B. KiMYASAL SARF MALZEMELERi 2L. Retikulum boya kiti Kullanıma hazır 5 kutu 22. Masson trikrom boya kiti Kullanıma hazır (Light green ile) 2 kutu 23. Demir boya kiti Kullanıma hazır 3 kutu 24. PAS-AB boya kiti Kullanıma hazır 2 kutu 25. Sodyum hidrojen fosfat monobazik Toz, NaHıP04, minimum %99 5 Kg 26. Sodyum hidrojen fosfat dibazik Toz, NaHıP04, minimum %99 anhidröz, 5 Kg 1.0 N, koyu renkli cam şişede, 27. Hidroklorik Asit sızdırmaz kapaklı, maksimum 5 5 L litrelik ambalajlarda 28. Giemsa Solusyon, kilitli kapaklı orijinal ambalaj(lar) içerisinde 2 L 29. Orange G Hazır boya solüsyonu 10 L 30. EA50 Hazır boya solüsyonu 10 L 31. Amonyak NH40H, solüsyon, renksiz 2 L 32. Periodik asit HsI0 6, kristalize gr 33. Schiff reagent Solusyon, kilitli kapaklı orijinal ambalaj(lar) içerisinde 1 L 34. Pikrik asit Kristalize, ekstra saflıkta 4 Kg 35. Formik asit-hcooh Renksiz SiVi 20 L 36. Hazır hematoksilen Harris, solüsyon 30 L 37. Hazır hematoksilen Mayer, solüsyon 3 L 38. Hazıreozin Eosin Y, solüsyon 30 L 3/7
C. immunohisrokimyasal/immunfloresan SARF MALZEMelERi Kullanıma hazır, zemin boyanmasını giderici, Konsantre antikor sulandıncı solusyon 39. bulunan otomatik 500 ml (antibody diluent) immun boyama cihazında 40. IgM 41. IgA 42. IgG yapılacak Mu zincirlerine spesifik, poliklonal, rabbit FITC, 19 fraetion bulunan otomatik immun Alfa zincirlerine spesifik, poliklonal, rabbit bulunan otomatik immun Gamma zincirlerine spesifik, poliklonal, rabbit bulunan otomatik immun 500 500 500 43. c3c Kompleman bulunan otomatik immun 500 44. C1q Kompleman bulunan otomatik immun 250 45. ACTH (adrenokortikotropin) 46. AnnexinAl 47. Bd-6 48. CD3 49. CDS 50. CDI0 51. CDlS 52. CD20 53. CD21 Monoklonal, mouse predilüe Klon PG-B6p, monodonal, mouse, Klon SP7, rabbit, monoclonal, Klon SP19, monoklonal, rabbit Klon SP67, monoklonal, rabbit Klon Carb-3, monoklonal, mouse, Klon SP32, rabbit, Klon 2G9, monoclonal, monodonal, Klon Ber-H2,, monoklonal, mouse, 60 500 54. C030 mouse /1r;t;J/ - /'~ 0 <. \. ( ') 4/7 -J L
Klon QBEnd/l0, monoklonal, 55. CD34 mouse 300 56. CD38 Klon 38C03, monoklonal, mouse 57. CD56 58. CD79A 59. CD117/e-kit Klon 123C3, monoklonal, mouse Klon SP18, monoklonal, rabbit Poliklonal, rabbit, GO. CD138 Klon MI15, monoklonal, mouse 61. CD163 Klon SP96, rabbit. monodonal, predilüe 60 62. CDX2 Klon SP54, monodonal, rabbit, 63. CEA Klon COL-l, monoklonal, mouse 400 64. CEA Poliklonal, tavşan 65. C-erbB-2 66. Kromogranin A Klon SP3, monoklenal. rabbit Klon PHE5, monoklonal, mouse Klon D5/16 B4, monoklonal, 67. Sitokeratin 5/6 mouse Klon av-tl 12/20, monoklonal, 68. Sitokeratin 7 mouse 400 Klon A53-BI A2.26, monoklonal, 69. Sitokeratin 19 (CK19) mouse 70. Sitokeratin 20 Klon PW31, monoklonal, mouse 400 Klon MNF116, monoklonal, 71. Sitokeratin mouse 300 Klon, AEl/AE3, mouse, 72. Sitokeratin AE1/AE3 monoelonal, 0 Klon, AE1/AE3 + 5D3, mouse, 73. Sitokeratin AE1/AE3 +8/18 monoelonal, 74. Desmin Klon D33, monoklonal, mouse 75. E-cadherin Klon NCH-38, monoklonal, mouse 76. EMA 77. Östrojen reseptörü (ER) Klon GP1.4, monoklonal, mouse Klon SP1, monoklonal, rabbit 60 300 78. GFAP/Ki-67 Klon GFAP GA5, Ki67 SP6, koktail, rabbit, predilüe 60 5/7
[ " 79. Growth hormon (hgh) Klon HBME-l, monoklonal, BO. HBME-l mouse 81. Ki-67 Klon SP6, monoklonal, rabbit 0 82. MPO Klon 5P72,, monoklonal, rabbit 83. MUMl Klon MUMlp, monodonal, mouse, 84. OCT-3/0CT -4 50 INK4a, klon 16P04, monoklonal, 85. p16 mouse 300 86. ps3 Klon 00-1 monoklonal, mouse 87. P63 Klon 4A4, monoklonal, mouse 0 88. PAX2 KONSANTRE Klon (Y4A3 +poliklonal), Rabbit + 89. PIN kokteyl (PS04S + P63) mouse, Klon PgR 636, monoklonal, 90. Progesteron reseptörü (PR) mouse, 500 91. Prolaktin 92. 5 Poliklonal, rabbit, 93. Sinaptofizin Klon SPLL, monoklonal, rabbit 94. TdT (Terminal deoksiribonukleotidil Klon DT01, monoklonal, mouse transferaz) 95. TSH (tiroid stimulan hormon) mono kıona I, mouse, 96. Vimentin Klon V9, monoklonal, mouse antihuman, C. in SiTU HiBRiOiZASYON SARF MALZEMELERi 1. EBERlerini yapmak için verilecek tüm sarf malzemeleri hastanemiz patoloji laboratuarında var olan tam otomatik immünohistokimya ve in-situ hibridizasyon cihazında kullanılabilecek nitelikte olmalıdır. EBER kromojenik 2. Testler in-vitro diagnostik (tanı amaçlı) 97. in situ olmalıdır. 50 Hibridizasyon kiti 3. Testler aşağıdaki malzemeleri içermelidir.: a. EBER probu b. Iview Blue Detection Kit - c. Deparafinizasyon solüsyonu d. Yıkama solüsyonu e. EBERtekniğine uygun yüksek ısıya uygun 6/7 ~
] [ buffer (tampon solüsyon) f. EBERtekniğine uygun yüksek ısıya uygun likid kaplama solüsyonu g. EBERtekniğine uygun antijen retrieval solüsyonları h. lam etiketlemek üzere barkod etiketi i. Zıt boyama için reaktif. j. Hematoxylin k. Bluing Reagent 4. Testlerde kullanılacak reaktifler barkodlanmış olarak gelmeli, bu barkodlar reaktifin cinsi, seri numarası, lot numarası, son kullanım tarihi, kaç olduğu vb. kalite kontrol bilgilerini bir barkod okuyucu aracılığı ile otomatik olarak sisteme tanıtabilir şekilde tasarlanmış olmalıdır. 5. Tampon solüsyonlar hariç diğer reaktifler kullanıma hazır orijinal ambalajında olmalıdır. 6. 3. maddede belirtilen reaktiflere ait kalite kontrol bilgilerinin, kullanıcının manuel girmesine gerek kalmadan otomatik olarak sisteme girmesinisağlayan bir arabirim bulunmalıdır. 7. Reaktifler orijinal ambalajında olmalı ve ambalajlar üzerinde herhangi bir tahrifat veya sonradan yazılmış bir şeyolmamalıdır. 8. Testler son kullanma tarihlerinden en az bir yıl önce teslim edilmelidir. Oi~ER KOŞULLAR 1. Birim sütununda "" ifadesi yer alan ürünlerin miktarı, verilecek ambalaj içindeki etkin maddeyle yapılabilecek en az sayısını ifade etmektedir. 2. Saklanma ve nakil koşulları özelolan (soğuk zincir) maddeler, uygun koşullarda saklanıp nakledilmemişse kabul edilmeyecektir. 3. Kullanıcı hatası nedeni dışındaki nedenlerle çalıştırılamayan ürünler en kısa sürede yenisiyle değiştirilecektir. 4. Tüm maddeler varsa son kullanma tarihlerinden en az bir yıl önce teslim edilecektir. 5. Tüm immunohistokimyasal antikorlar 2-8 Cta korunma özelliğinde olmalıdır. 6. Tüm immunohistokimyasal antikorlar formalinle fikse parafine gömülü dokuda çalışmalıdır. Doç Dr. Nalan Neşe Patoloji AD Ö retim Üyesi işisağ tim Üyesi 7/7