Nesnelerin İnterneti (IoT) Nesnelerin, araçların, binaların ve elektronik, yazılım, sensörler ve ağ bağlantısı ile gömülmüş diğer nesnelerin fiziksel nesneler ağıdır Hayvanlar koklaşa koklaşa Nesneler konuşa konuşa 2
Günlük Hayattaki Karşılığı Ev Bina Otomasyonu Ortam koşullarına adapte olan / web-mobil kontrolü akıllı aydınlatma Gözetim, güvenlik ve alarm sistemleri Duman ve gaz algılama tabanlı güvenlik sistemleri Video,ses, projektör gibi ev eğlence yönetimi Endüstri Gerçek zamanlı izleme ve süreçlerin kontrolü Web-mobil kontrollü akıllı makineleri, akıllı sensörleri, akıllı denetleyicileri görevlendirme Otomasyon ve kontrol sistemlerinde yüksek hassasiyetli güvenlik sistemleri Ulaşım Akıllı trafik kontrolü İnsansız özerk navigasyon Acil kurtarma için otomatik şanzıman Güvenlik ve yol yardımı Akıllı park Enerji Gelişmiş ölçüm yapısı (AMI) SCADA (Denetim Kontrolü ve Veri Toplama) Akıllı invertörler Enerji tüketen cihazların uzaktan kumanda işlemi Çevre Bulut tabanlı hava izleme Gürültü ve hava kirliliği izleme Yangın algılama sistemleri Deprem ve tsunami erken uyarı sistemi Toprak durum izleme Sağlık Uzaktan sağlık izleme Acil bildirim sistemleri Giyilebilir IoT cihazlar Gerçek zamanlı hasta/bebek izleme 3
Sağlık Alanı 4
ÜTS Nedir? ÜTS tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin kaydına, izlenebilirliğine ve takibine ilişkin kayıt işlemlerinin yapıldığı bunun yanında tıbbi cihazların satış, dağıtım, alım, kullanım, bakım, onarım ve kalibrasyon süreçlerinin takibinin yapıldığı bir sistemdir. 5
ÜTS Amacı Ürün Takip Sistemi Projesi ile ülkemizde piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin kaydı ile tıbbi cihazların üretiminden/ithalatından satılıp kullanıldığı yere kadar takibi için altyapıgeliştirilmiştir. 6
ÜTS İlkeleri Tıbbi cihazları ve kozmetik ürünleri kayıt altına alarak güvenli ürüne erişimi sağlamak Ürünleri izlemek için performans gereksinimlerine uygun ulusal ve özgün altyapıkurmak Hasta güvenliğinin sağlanması ve halk sağlığının korunmasınakatkıda bulunmak Denetim hizmetlerinin sağlıklı ve etkili şekilde yürütülmesine altyapı sağlamak Ürünlerin kullanımı sırasında ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı hızlı önlem alınmasını sağlamak Kayıt dışı ekonomiyle mücadeleye katkı sağlamak 7
ÜTS Modülleri 8
ÜTS Kullanıcı yol haritası Ürün Yönetimi Ürünlerin belgeleri ile birlikte kayıt altına alınması Üretici / İthalatçı Ürün kaydının ve belgelerin sisteme eklenmesi TİTCK Ürün kaydının ve belgelerin kontrol edilmesi Üretici / İthalatçı Ürün Hareketleri Tekilürünlerin takip ve izlemesinin yapılabilmesi Üretim / ithalat bildirimlerinin sisteme gönderilmesi Klinik Mühendislik Ürünlerin bakım, onarım ve kalibrasyon işlemleri Uygulama / Satış Yeri Ürün kullanım ve satış bildirimlerinin eklenmesi Distribütör / Depo Ürün hareket bildirimlerinin sisteme eklenmesi Denetim Risk esaslı denetim ve geri çekme işlemleri İş Zekası Etkin raporlama & karar destek mekanizmasının sağlanması TİTCK Denetim ve geri çekme faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi Vatandaş Kayıtlı ürünlerin sorgulanması
Tekil Ürün Hareketliliği 10
ÜTS Entegrasyonları MERSİS ESBİS MERNİS ÇKYS MKYS HBYS Merkezi Sicil Sistemi Esnaf ve Sanatkarlar Bilgi Sistemi Merkezi Nüfus İdare Sistemi Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi Malzeme Kaynak Yönetim Sistemi Hastane Bilgi Yönetim Sistemi EUDAMED Ulusal PGD Veri The European Tabanı Databank on Medical Piyasa Gözetim ve Devices Denetim GMDN Global Medical Device Nomenclature VEDOP Vergi Dairesi Otomasyon Projesi E-Devlet E-Devlet Kapısı TİTCK EBYS Elektronik Bilgi Yönetim Sistemi MEDULA Medikal Ulak EKAP Elektronik Kamu Alımları Platformu TİTCK EBYS Elektronik Bilgi Yönetim Sistemi e-nabız e-nabız Portalı EUDAMED The European Databank on Medical Devices CPNP Cosmetic Products Notification Portal Ulusal PGD Veri Tabanı Piyasa Gözetim ve Denetim 16 Sistem ile Entegrasyon 11
ÜTS IoT Vatandaş Odaklı Mobil uygulamalar ile hizmet alınan tıbbi cihazların takibi Hasta üzerindeki tıbbi cihazların takibi Tıbbi cihaza ilişkin şikayet bildirimi Klinik Mühendislik VPN bağlantı ile onarım süreçlerine ilişkin veri aktarımı Kalibrasyon süreçlerinin takibi Bakım/Kalibrasyondan geçmeyen cihazların kullanımının önüne geçilmesi MEDULA- Sağlık Market Tıbbi cihaz kayıt ve takip bilgilerinin paylaşımı Yeni eşleştirme başvurularının alınıp SGK ya gönderimi Sağlık Market ihale başvurusu için katalog, görsel, kullanım kılavuzu, sertifika paylaşımı 12
Teşekkürler