O -iijjitk Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu TIBBİ SARF MALZEMELER TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. KONU: Mikrobiyoloji Referans Laboratvuarları Daire Başkanlığımız laboratuvarlarında kullanılmak üzere aşağıda cinsi, özellikleri ve miktarları belirtilen yüzseksenbir (181) kalem tıbbi sarf malzemeler satın alınacaktır. 2. GENEL ŞARTLAR: 2.1 Steril malzemelerin miadı en az 2 yıl olmalıdır. 2 yıldan az miadlı üretilen ürünler, üretici firma tarafından bu durumun belgelenmesi koşuluyla, daha az miadlı olarak kabul edilirler. Bu süre ürün miadının 2/3'ünden az olmamalıdır. (Örn: Toplam 6 ay miadı olan ürün, 4 ay miyadı kalacak şekilde teslim edilmelidir. Bu ürünlerin dışında kalan malzeler teknik şartnamede belirtilen şartları taşımalıdır. 2.2 İstekliler ve isteklilerin teklif ettiği ürünlerin TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır.teklif veren istekliler teklif edilen ürünler / cihazların İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarasını ihale sıra numarası belirtilerek yazılı olarak teklifleriyle birlikte vereceklerdir.titubb tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır. 2.3 Firmalar tekliflerini birim fiyat üzerinden kalem bazında vereceklerdir. 2.4 Steril olması istenen ürünler uygun sterilizasyon işleminden geçirilmiş olmalı, sterilizasyon sertifikası verilmeli ve buradan lot numaraları izlenebilmelidir. Sertifika en az ISO 9001:2008 belgesine sahip kuruluş tarafından verilmelidir ve muayene kabul aşamasında ürünle birlikte sunulmalıdır. 2.5 Steril malzemelerin miadı en az 2 yıl olmalıdır. 2 yıldan az miadı üretilen ürünler, bu durumun üretici firma tarafından belgelenmesi koşuluyla, daha az miadlı olarak kabul edilirler. Bu süre 1 yıl miadlı ürünler için 8 ay, 6 ay miadlı ürünler için 4 aydır. 2.6 Satmalma komisyonu gerekli gördüğü hallerde idarece belirlenen süre içerisinde tüm kalemlerden demonstrasyon isteyebilir. Firmalar demonstrasyonu nasıl sağlayacaklarını bildireceklerdir. Demonstrasyon yapmayan ya da demonstrasyon sonucunda malzemeleri uygun bulunmayan firmaların teklifleri reddedilecektir. Demonstrasyon Satmalma komisyonu nezaretinde yapılacaktır. Demonstrasyon sırasında test, kontrol ve muayenelerde kullanılan tüm malzemeler ücretsiz olarak verilecektir. 2015 yılı Tıbbi Sarf Liste ve Şar
Türkiye Haik Sarjlığ» Kurumu THSK MİKROBİYOLOJİ REFERANS LABORATUVARL.ARI DAİRE EAŞKANLIĞI - thsk MİKROBİYOLOJİ REFERANS LABORATUARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI BİRİMİ EVRAK 13/ 5 m«i5 14:57' 809620 70' 809.01 / 1416 non 2 MALZEME ADI, CİNSİ, BİRİM DEĞERİ ÖZELLİKLERİ VE MİKTARI No Malzeme Adı Ambalaj TOPLAM 1 8'li Real Time PCR strip ve optik cap (0,2ml) adet 15.000 2 Adi süzgeç kağıdı Adet 3.500 3 Alüminyum folyo Adet 34 4 Anaerob j ar (3.5L) Adet 3 5 Anaerob İndikatör Stribi (50 Adet/ Kutu) Adet 2 6 10 Anaerobik gas pack 3,5 İt adet/kutu 20 7 Ambalaj kağıdı Kg 140 8 Biyolojik indikatör (Buharlı) Adet 1.100 9 Biyolojik indikatör (Kuru hava) Adet 750 10 Cam kalemi (siyah, small) Adet 170 11 Cam kalemi (siyah, medium) Adet 210 12 Cam kalemi (mavi, small) Adet 220 13 Cam kalemi (mavi, medium) Adet 226 14 Cooler (0,2mL PCR tüpleri için) Adet 36 15 Cooler (2mL ve 0,2mL PCR Tüpleri için) Adet 40 16 Derin dondurucu (Cryovial) saklama kutusu (5 ml'lik tüpler için) Adet 40 17 Derin dondurucu (Cryovial) saklama kutusu (2 ml'lik tüpler için) Adet 1.520 18 Derin dondurucu, cryovial tüp, (5mL) Adet 2.000 19 Derin dondurucu, cryovial tüp, (2mL) Adet 53.000 20 Dezenfektan litre 50 21 Dirseklik Adet 2.000 22 Dispenser, 10 ml'lik Adet 3 23 Dispenser, 25 ml'lik Adet 4 24 Dispenser, 50 ml'lik Adet 2 25 Ekiivyon çubuğu (Non steril) Adet 2.000 26 Eküvyon çubuğu (steril) Adet 11.500 27 Eldiven, Nitrik large Kutu 41 28 Eldiven. Nitrik medium Kutu 280 29 Eldiven, Nitrik small Kutu 130 30 Eldiven, lateks, ekstralarge Kutu 50 31 Eldiven, lateks, large Kutu 945 /! 2
Türkiye Halk Safjitğ«Kurumu rrîfilmîkkobîyolojî REFERANS mîkrobi S S i S f $BA?KANLIĞI * S* a s r ^» «m, evrak 15/ ni liillll7!'æ 62070 '809.01 / 1416 32 Eldiven, lateks (medium) Kutu 422 33 Eldiven, lateks (small) Kutu 440 34 Eldiven, lateks (small, uzun) Kutu 125 35 Eldiven, lateks (medium, uzun) Kutu 70 36 Eldiven, lateks, (large, uzun) Kutu 130 37 Eldiven, vinil, ekstralarge Kutu 15 38 Eldiven, vinil, medium Kutu 30 39 Eldiven (Yüksek ısıya dayanıklı) Çift 15 40 Enjektör İmi 2.000 41 Enjektör 10 mi 500 42 Enjektör 20 mi 350 43 Enjektör 50 mi 350 44 Enjektör ucuna takılan filtre (PES- 0,2pm) adet 5.900 45 Enjektör ucuna takılan filtre (0,45 pm por çaplı) Adet 900 46 Galoş Adet 13.500 47 Bot Galoşu-(20'li paket) Adet 1.400 48 Galoşmatik Adet 9 49 Gaita kabı Adet 2.700 50 Gazlı bez metre 335 51 Elavan ve havan eli (125 mm) Adet 13 52 Havan ve havan eli (Küçük boy) Adet 40 53 Hücre Kültürü Tüpü adet 10.000 54 Hücre Kültürü Flaskı (12,5cm2) Adet 5.000 55 Hücre Kültürü Elaskı (25cm2) Adet 500 56 Elücre Kültürü Flaskı (75cm2) Adet 2.500 57 Hücre Kültürü Flaskı (150-175cm2) Adet 200 58 Kendinden Yapışkanlı Etiket Adet 23.500 59 Kesici delici atık kabı (250mL) Adet 150 60 Kesici delici atık kabı (500mL) adet 280 61 Kesici delici atık kabı (1 L) Adet 240 62 Kesici delici atık kabı (3 L) Adet 80 63 Kesici delici atık kabı (5L) Adet 250 64 Kesici delici atık kabı (25 L) Adet 35 65 Kürdan Kutu 100 66 Küvet (Natürel) Adet 450 67 Kimyasal îndikatör (Otoklav için) Adet 1.900
TurkiyB Halk Sağlığı KiKumu THSK MİKROBİYOLOJİ REFERANS Y. C. LABORATUVARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI - THSK _ - * w MİKROBİYOLOJİ REFERANS L.AB ORATUVARL ARJ DAİRE BAŞKANLIĞI EVRAK Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanl fsssaoıs II lllll 14:57 / 80962070 / 809.01 / 1416 68 Kıyafet Adet 34 69 Laboratuvar Gözlüğü (gözlük kullananlar için) Adet 8 70 Laboratuvar gözlüğü (gözlük kullanmayanlar için) Adet 27 71 Laboratuvar Terliği Deri Adet 46 72 Laboratuvar terliği (Laboratuvar içi kullanım için) Adet 32 73 Laboratuvar saati Adet 17 74 Manyetik balık seti Adet 7 75 Maske Adet 1.000 76 Maske (N95, FFP3) Paket 1410 77 Membran filtre ( 0,45 gm por çaplı) Adet 1.500 78 Membran filtre ( 0,20 pm por çaplı) Adet 3.500 79 Mikro aerofılik gas pack 2,5 İt (10 adet/kutu) Kutu 50 80 Mikro aerofılik gas pack 3,5 İt (10 adet/kutu) Kutu 145 81 Mikıosantrifuj tüpü (vidalı 2 mtlik) Adet 6.000 82 Mikroplate (96 godeli U tabanlı kapaklı) Adet 4.300 83 Mikroplate (96 godeli düz tabanlı kapaklı) Adet 1.700 84 Mikroplate örtücü film adet 400 85 Mop (Islak mop-paspas püskülü) adet 15 86 Mop (Islak mop-paspas püskülü aparatı ve metal adet sapı) 10 87 Otoklav Poşeti (60 x 76 cm) adet 6.500 88 Otoklav Poşeti (60 x 85 cm) adet 8.900 89 Otoklav Poşeti (36X76cm) adet 6.135 90 Otoklav bandı (19mmX55m) Adet 45 91 Pipet (Otomatik Pipet 12Ti Multikanal elektronik 5-50pl) adet 7 92 Pipet (Otomatik pipet 12Ti Multikanal elektronik ) (50-300pl) adet 9 93 Pipet (Otomatik pipet 12Ti Multikanal elektronik ) (10-200gl) adet 8 94 Pipet (Otomatik Pipet 12 Kanallı) (300 gl) Adet 13 95 Pipet (Otomatik Pipet 8 Kanallı) (10-100 gl) adet 21 96 Pipet (Otomatik pipet) (0.1-2,5 gl) adet 8 97 Pipet (Otomatik pipet) (2-20 gl) adet 8 98 Pipet (Otomatik Pipet 0,5-5 ml) Adet 6 99 Pipet (Otomatik Pipet Seti) (1 adet 0.5-1 Ogl 1 adet 10-100 gl,1 adet 20-200 gl 1 adet loo-looogl 1 adet pipet standı) set 23
Tuffciyß Halk SoıjİKjj Koromu 100 Pipet (Otomatik pipet) (100-1000 pl) Adet 8 101 Pipet (Otomatik pipet) ( 10-100 pl) Adet 3 102 Pipet (Otomatik pipet) ( 20-200 pl) Adet 5 103 Pipet (6'h Multikanal Uçlar arası Ayarlanabilir Adet 2 Aralıklı Otomatik Pipet) (100-1200pl) 104 Pipet kullanım cihazı (Pipetboy) Adet 4 105 Pipet askısı (Otomatik ) (standı-en az 6 pipetlik) Adet 15 106 Pipet Kaıluşu (Kartuschen) (Çok A tım lı) Adet 10 107 Önlük (D isposable) Adet 1.820 108 Önlük (Box önlük) Adet 1.500 109 Önlük (Apron önlük) Adet 1.000 110 Önlük (Laboratuvar Önlüğü small) Adet 11 111 Önlük (Laboratuvar Önlüğü medium) Adet 30 112 Önlük (Laboratuvar Önlüğü large) Adet 25 113 Öze Disposable (1 mikrolitre) (10 Adet/ Paket) Paket 3.450 114 Öze Disposable (10 mikrolitre) (10 Adet/ Paket) Paket 8.600 115 Öze ( L Öze) (5Adet/ Paket) Paket 1.000 116 Pamuk Kilo 5 117 Pastör pipeti (steril, disposable, 3 ml'lik) Adet 2.000 118 Penset Adet 24 119 Pedallı Çöp Kovası (10 L) Adet 26 120 Pedallı Çöp Kovası (40 L) Adet 30 121 Petri kutusu (60 mm'lik) Adet 7.300 122 Petri kutusu (90mm'lik) Adet 15.100 123 Petri kutusu (150mm'lik) Adet 11.100 124 Pipet Ucu (1200jnl) Adet 25.000 125 Pipet ucu (200 pl) Adet 5.000 126 Pipet ucu (10 pl) Adet 2.000 127 Pipet ucu (Filtreli-100-1000 pl) (Filtreli micropare Adet Filter Beyaz) 1.920 128 Pipet ucu (fıltreli-1-200 pl) (Filtreli micropare Filter Adet Beyaz) 19.200 129 Pipet ucu (filtreli-100 pl) Adet 66.240 130 Pipet ucu (filtreli-10 pl) Adet 48.200 131 Pipet ucu (flltreli-20 pl) Adet 53.760 132 Pipet ucu (filtreli-1000 pl) Adet 116.480 133 Pipet ucu (fıltreli-200 pl) Adet 137.480
V / * \ ( j TurttjyeHainSağlığı 134 Pipet ucu (fıltreli-300 pl) Adet 26.400 135 Pipet ucu (filtreli-looopl-locm'lik) Adet 15.000 136 Pipet ucu (eppendorf 300pl) (1000 adet paket) Adet 11.000 137 Pipet ucu (lopi ekstra uzun) Adet 9.600 138 Pipet ucu (1000'lik mavi uç) Adet 5.000 139 Pipet ucu (loooplooo'lük paket) Adet 3.000 140 Pipet ucu (1.250 pl) Adet 500 141 Serolojik Pipet (İmL) Adet 2.900 142 Serolojik Pipet (2mL) Adet 9.000 143 Serolojik Pipet (5mL) Adet 11.500 144 Serolojik Pipet (loml) Adet 13.000 145 Serolojik Pipet (25mL) Adet 4.050 146 Serolojik Pipet (50mL) Adet 3.850 147 Spatül (Metal) Adet 4 148 Spatül (Disposable) Adet 100 149 Spor (Tüp sporu PCR için 0,2ml tüpler için) Adet 35 150 Spor ( mikrosantrifüj/ependorf 1,5-2 mi tüpler için) Adet 48 151 Spor ( tüp sporu plastik 20 mm tüpler için) Adet 10 152 Stericup filtre sistemi 250 ml'lik (12 adet/kutu) Kutu 11 153 Stericup filtre sistemi 500 ml lik (12 adet/kutu) Kutu 168 154 Sprey şişesi (500 ml) Adet 12 155 Sprey şişesi (1 L) Adet 40 156 Tartım kabı (büyük) Adet 1.000 157 Tartım kabı (orta) Adet 1.005 158 Tartım kabı (küçük) Adet 10 159 Termometre (-10 +250 derece) eksi 10 artı 250 23 derece 160 Temizlik fırça seti Adet 20 161 Tıbbi atık atık poşeti Adet 4.500 162 Taşıma kabı (Üçlü Kategori A) Adet 560 163 Taşıma kabı (Üçlü Kategori B) Adet 850 164 Tulum Adet 2.000 165 Tüp (Mikrosantrifüj tüpü vidalı kapaklı-2ml) adet 11.000 166 Tüp (Mikrosantrifüj tüpü-imi) adet 1.000 167 Tüp (Mikrosantrifüj tüpü-l,5ml) adet 12.000 168 Tüp (Santrifüj Tüpü-15ml) adet 9.850
- ( 7 i Türkiye Halk SaQtt^i Kik umu 169 Tüp (Santrifüj Tüpü-50ml) adet 13.700 170 171 172 Tüp (PCR tüpü-ojml) adet 5.000 Tüp (PCR tüpü-0.2ml) adet 33.000 Tüp (PCR tüpü-0,5ml) adet 5.000 ULTRA SAF SU CİHAZ APARATLARI 173 luo-pro-vf Ultra saf su cihazı için (H2O A-pack Adet 2 şatlaştırma kartuşu) 174 H20-Pro-VF Ultra saf su cihazı için; 611CDS6 Adet 3 Sanitizasyon kiti 175 I-LO-Pro-VF Ultra saf su cihazı için; 611CDU5 Adet 1 Ultrafîltre 176 H 20-Pro-VF Ultra saf su cihazı için; 61 İÇELİ UV Adet 1 Lamba SAF SU CİHAZ APARATLA!ü 177 61316R0 safsu cihazı için; 613 CMP4 RO (Revers Adet 1 Osmos) modülü 178 61316R0 safsu cihazı için; 613CP05 ön arıtım Adet 2 kartuşu 61316R0 SAF SU CİHAZI İÇİN KABA PARTİKÜI. FİLTRELERİ 179 1 Mikron kaba partikül filtresi Adet 2 180 10 Mikron kaba partikül filtresi Adet 2 181 Aktif Karbon Filtresi Adet 2 j1
( 4 j Türkiye Kalk Sadığı 3. TEKNİK ÖZELLİKLER : 3.1 ( l nci kalem) 8 li Real Time PCR strip ve optikcap (0,2ml) Teknik Özellikleri: 3.1.1 Optik cap'lerin tepesi düz olmalıdır. Optik capderi DNaz,RNaz ve pirojenden yoksun olmalıdır. 3.1.2 Real Time tüpleri ve optik cap'ler ABI 7500 sistem real time cihazlarında çalışmaya uygun olmalıdır. 3.1.3 Optik cap'lerin kapakları düz ve ayrı olmalıdır. 3.1.4 Otoklavlanabilir olmalıdır. 3.1.5 Polipropilen malzemeden yapılmış olmalı ve kapaklar ayrı olmalıdır. 3.1.6 İnce cidarlı olmalıdır. 3.1.7 Strip kapaklar P.P düz yüzeyli ve optical clear yapıda olmalıdırlar 3.2 (2 nci kalem) Adi süzgeç kağıdı Teknik Özellikleri: 3.2.1 Süzgeç kağıtları ebatları 40x40 cm-60x60 cm aralığında olmalıdır. 3.2.2 Kalınlık en az 0.25 mm olmalıdır. 3.2.3 Kağıtlar en az 70 g/m2 gramaja sahip olmalıdır 3.3 (3 ncü kalem) Alüminyum folyo Teknik Özellikleri: 3.3.1 Bir tarafı parlak, bir tarafı mat olmalıdır. 3.3.2 100 metre uzunluğunda 300 mm eninde olmalıdır. 3.3.3 Kalınlık en az 0.03 mm olmalıdır. 3.3.4 Birlikte 6 adet, dayanıklı plastik malzemeden üretilmiş ve kesici tarafı bulunan uygun alüminyum rulosu dağıtıcı kutu verilmelidir. 3.4 (4 ncü kalem) Anaerob jar Teknik Özellikleri: 3.4.1 3,5 litre kapasiteli olmalıdır. 3.4.2 Jar'la birlikte 60-90 mm çaplı petrilerin konulacağı metal aksam verilmelidir 3.5 (5 nci kalem) Anaerob İndikatör Stribi Teknik Özellikleri: 3.5.1 İndikatör strip şeklinde olmalı ve her kutuda en az 50 testlik strip bulunmalıdır. 3.5.2 Anaerob atmosfer sağlandığı strip üzerindeki renk değişikliğinden izlenebilmelidir. 3.5.3 Aerob atmosfer sağlandığında renk tekrar geri dönmelidir. 3.5.4 Stripler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miyadlı olmalıdır. A
Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk SağW)i Kürümü 3.6.1 3.6.2 3.6.3 3.6.4 3.6.5 3.6.6 3.6.7 3.6 (6 ncı kalem) Anaerobik gas pack (3,5 İt) Teknik Özellikleri: 3.5 litre hacimli jar sistemlerinde kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır. Anaerobik mikroorganizmaların izolasyonu ve üremesi için gerekli özel atmosfer şartlarını hızlı ve güvenilir şekilde sağlayabilir nitelikte olmalıdır. Katalist gerektirmemeli ve su ile aktive edilmeye ihtiyaç duymadan direkt olarak kullanılabilmelidir. Jar atmosferindeki oksijen düzeyi 30 dakika içinde %1'in altına inmeli, ve C02 düzeyi % 9-13 aralığında tutulmalıdır. Tek tek paketler şeklinde olmalıdır. Son kullanma tarihi ürünün üzerinde belirtilmiş olmalı ve teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. ISO belgesi ile birlikte FDA, CE sertifikası gibi uluslararası kalite kontrol belgelerinden birine de sahip olmalıdır ve muayene kabul aşamasında ürünle birlikte sunulmalıdır. 3.7 (7 nci kalem) Ambalaj kağıdı Teknik Özellikleri: 3.7.1 Kağıt özellikler 70 g/m2 gramaj özelliğinde olmalıdır. 3.7.2 (70xl00)±5 cm ebatında olmalıdır. 3.7.3 Kahverengi olmalıdır 3.8 (8 nci kalem) Biyolojik indikatör (Buharlı) Teknik Özellikleri: 3.8.1 Biyolojik indikatör kiti ISO 11138-1 ve 3 standartı gereklerini karşılamak ve buharlı sterilizasyon etkinlik kontrolü için uygun üretilmiş olmalıdır. 3.8.2 Buhar geçirgenliği olan sıcağa dayanıklı plastik bir tüp içerisinde, en az lx 105 Geobacillusstearothermophilus Bacillus stearothermophilus (ATCC 7953) sporu bulunan Kuru strip ve medyayı muhafaza eden tüp kolay kırılabilir propilen veya polikarbonat olmalıdır. 3.8.3 Besiyerindeki indikatör sistemi enzimatik reaksiyonu gösterebilmeli ve belli sıcaklık ve süre inkübasyonun ardından renk değişimi gözle görünür şekilde olmalıdır. 3.8.4 Dış kap üzerinde, kitin uygun buharlı sterilizasyona girdiğini gösteren kimyasal indikatör, üretim tarihi ve son kullanma tarihi/lot numarasını gösteren bir etiket olmalıdır. 3.8.5 Yetersiz sterilizasyon (aktif Bacillusstearothermophilus varlığı) ve yeterli sterilizasyon için inkübatörün net anlaşılır uyarı sistemi olmalıdır. 3.8.6 Son kullanma tarihi ürünün teslim tarihindan itibaren en az 1 yıl olmalıdır. 3.8.7 Bu uygunluk TS EN ISO 18472 ye uygun üretilmiş resistometre raporları ile doğrulanmış olmalı ve bu raporlar muayene kabul aşamasında ürünle birlikte sunulmalıdır. 3.8.8 bulunmalıdır. 3.9 (9 ncu kalem) Biyolojik indikatör (Kuru Hava) Teknik Özellikleri: 3.9.1 Biyolojik indikatör kiti ISO 11138-4 standartı gereklerini karşılamak ve kuru hava sterilizasyon etkinlik kontrolü için uygun üretilmiş olmalıdır. 3.9.2 Biyolojik indikatör ısıya dayanıklı standart sporlu, Bacillus atrophaeus içermelidir. 3.9.3 Son kullanma tarihi ürünün teslim tarihindan itibaren en az 1yıl olmalıdır. 3.9.4 ISO belgesi ile birlikte CE sertifikası gibi uluslararası/kalite kontrol belgelerinden birine sahip olmalıdır ve muayene kabul aşamasında ürünle birlikte sunulmalıdır. y \f\. o
»ğlık. Bakanlığı Turfciye Halk Sağlığı Kurumu 3.10 (10-13 ncü kalemler) Cam kalemi Teknik Özellikleri: 3.10.1 Suya ve org.çözücülere dayanaklı olmalıdır. 3.10.2 Asetatlı, alkol ile silinmeyen, 3.10.3-80 C de silinmeyen laboratuvarda kullanılmaya uygun kalem olmalıdır. 3.11 (14-15 nci kalemler) Cooler Teknik Özellikleri: Cooler(0,2mL PCR Tüpleri için): 3.11.1 PCR tüplerini buz içermeyen ortamda soğuk tutmak için tasarlanmış olmalıdır. 3.11.2 0,2 ml'lik 96 tüp kapasiteli olmalıdır. PCR stripleri ve plateleri ile kullanılabilmelidir. 3.11.3 Örneklerin ısısını (-20 C de 2 saat bekledikten sonra) 0 C!de 1saatten fazla muhafaza edebilmelidir. 3.11.4 Isı 7 C yi aştıktan sonra renk değişikliği göstermelidir. Cooler (2mL ve 0,2mL PCR Tüpleri için): 3.11.5 PCR tüplerini buz içermeyen ortamda soğuk tutmak için tasarlanmış olmalıdır. 3.11.6 Bir sırası 2 ml'lik tüpler için, diğer sıralar 0,2mL'lik tüpler için ve 96'lık kapaklı olmalıdır. 3.12 (16 ncı kalem) Derin dondurucu (Cryovial) saklama kutusu Teknik Özellikleri: 3.12.1 80 C'ye dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır. 3.12.2 Kutular 9x9 düzeninde iç aksama sahip olmalıdır. 3.13 (17 nci kalem) Derin dondurucu (Cryovial) saklama kutusu Teknik Özellikleri: 3.13.1 80 C'ye dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır. 3.13.2 Kutular 9x9 düzeninde iç aksama sahip olmalıdır. 3.13.3 Kutu 130x130 mm ebatında ve kapak kapalı konumda en fazla 50 mm yüksekliğe sahip olmalıdır. 3.14 (18-19 ncu kalem) Derin dondurucu, cryovial tüp Teknik Özellikleri: 3.14.1 Dereceli ve sızdırmaz contalı dıştan burgu kapaklı özellikte olmalıdır. 3.14.2 Tüpler -80 C ye ve otoklavlamaya dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır. 3.14.3 DNAaz, RNAaz, DNA ve endotoksin free özellikte olmalıdır. 3.14.4 Tüpler kendiliğinden durur özellikte olmalıdır. 3.15 (20 nci kalem) Dezenfektan Teknik Özellikleri: 3.15.1 El antiseptiği olarak n-propanol, izopropanol ve etanol den biri veya bunların kombinasyonunu içeren %60-95 oranında alkol olmalıdır. 3.15.2 Eli yumuşatan kimyasal maddelerin vermiş olduğu zararı en aza indirgeyen gliserol maddesi vb. içermelidir. 3.15.3 Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter türleri, Staphylococcus aureus (metisilin dirençli suşlar dahil) ve Enterokok türleri (vankomisin dirençli suşlar dahil) gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal etki gösterme özelliğine sahip olmalıcır. Buna ek olarak fungisidal ve A r \ 10
* :*ghk Bakanı! Tuffciye Halk Saök$ı K ix umu 3.15.4 3.15.5 3.15.6 3.15.7 3.15.8 3.15.9 3.15.10 3.15.11 3.15.12 3.15.13 3.15.14 3.15.15 3.15.16 3.15.17 virusidal (Hepatit B ve Hepatit C virusları, Human Immunodefîciency Virüs dahil) etki göstermelidir. Bununla ilgili klinik çalışmalar muayene kabul aşamasında ürünle birlikte sunulmalıdır. Ürün kullanıma hazır formda olmalıdır. Kullanıcıya toksik olmamalıdır. Firma, cilde zarar vermediğini belgeleyen dermatolojik raporları sunmalıdır. Kullanım öncesi herhangi bir katkı maddesi eklenmesine, kullanımdan sonra su ile durulamaya ve kurulamaya gerek olmamalıdır. Hastanedeki yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalıdır ve zarar vermemelidir. Ürünler 1 litrelik tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır. Firma tarafından her 10 adet ambalaj için 2 şer adet pompa ve 1 er adet duvar montaj aparatı verilmelidir. Ürün kokusu rahatsız edici özellikte olmamalıdır. Ürün, orijinal ambalajında kilitli kapaklı olmalıdır. Üzerinde solüsyonun içeriği, ürün kullanımı, üretim tarihi, son kullanma tarihi, kullanım ile ilgili açıklamalar, yanıcı ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar bulunmalıdır. Etiketi Türkçe olmalıdır. Etiketlerinde risk ve güvenlik ibaresi ve açıklaması olmalıdır. Ürün depoya teslim edildikten sonra raf ömrü 2 yıl olmalıdır. Teslim edilen seriye ait üretici firmanın orijinal sertifikası teslim sırasında ürün ile birlikte verilmelidir. Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde num une,. Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuvarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır. Üründe uygunsuzluk tespit edildiği durumunda, farklı seri numaralı ürünler aynı miktarda ücretsiz değiştirilecektir. Numune değerlendirme aşamasında ürün ve duvar aparatı getirilmelidir. Firmadan istenecek belgeler: Ürün Sağlık Bakanlığı biyosidal ürün listesinde bulunmalı ve bunu dosyasında belgelemelidir. Bakterisit, fungusit ve virüsit (HBV-HIV dahil) etki göstermeli ve firma bu özellikleri taşıdığına dair Uluslar arası akredite laboratuvarlardan veya sağlık bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş laboratuvarlardan alınmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını sunmalı ve EN 1500 testini geçtiğine dair raporları teslim etmelidir. Firma MSDS Belgesini ( Ürün Güvenlik Bilgi Formu ) muayene kabul aşamasında ürünle birlikte sunmalıdır. r\
* U ağlık Bakanlığı Türkiye Haik Sağlığı Kurumu 3.16 (21 nci kalem) Dirseklik (Kol koruyucu) Teknik Özellikleri: 3.16.1 Dirseklik Non-steril, tek kullanımlık, Bakteri bariyerli, Anti alerjik, Antistatik özellikte, İç göstermeyen bir malzemeden (Tyvek kumaştan) üretilmiş olmalıdır. 3.16.2 Dirseklik kumaşı sıvıları alta geçirmeyecek (fluid- repellent) özellikte olmalıdır. 3.16.3 Dirseklik Non-steril jelatin poşetler içinde, poşetlerde üretici firma bilgileri ve beden numarası olmalıdır. 3.16.4 Dirseklik, bilek ve kol pazuzu kısımları lastikli olmalıdır. 3.16.5 En az beş (5) adet denenmek üzere ilgili laboratuvara verilecektir. 3.17 3.17.1 3.17.2 3.17.3 3.17.4 3.17.5 3.18 3.18.1 3.18.2 3.18.3 3.18.4 3.18.5 3.19 3.19.1 3.19.2 3.19.3 3.19.4 3.19.5 3.20 (22 nci kalem) Dispenser 10 ml lik Teknik Özellikleri: 1-10 ml arasında ayarlanabilir ve 0.25 taksimatlı olmalıdır. Accuracy ^ %0.5 ve Coefficient of variation (CV) < %0.1 olmalıdır. Tamamen otoklavlanabilir özellikte olmalıdır. Cihaz, sıvı haznesindeki sıvıyı ayarlanan hacim bitene kadar tekrarlı olarak pipetliyebilmelidir. Her cihazla birlikte uygun otoklava dayanıklı cam malzemeden üretilmiş 500 ml kapasiteli şişe verilmelidir. (23 nci kalem) Dispenser 25 ml lik Teknik Özellikleri: 2.5-25 ml arasında ayarlanabilir ve 0.5 taksimatlı olmalıdır. Accuracy ^ %0.5 ve Coefficient of variation (CV) < %0.1 olmalıdır. Tamamen otoklavlanabilir özellikte olmalıdır. Cihaz, sıvı haznesindeki sıvıyı ayarlanan hacim bitene kadar tekrarlı olarak pipetliyebilmelidir. Her cihazla birlikte uygun otoklava dayanıklı cam malzemeden üretilmiş 500 ml kapasiteli şişe verilmelidir. (24 ncü kalem) Dispenser 50 ml lik Teknik Özellikleri: 10-50 ml arasında ayarlanabilir ve 1 mi taksimatlı olmalıdır. Accuracy < %0.5 ve Coefficient o f variation (CV) < %0.1 olmalıdır. Tamamen otoklavlanabilir özellikte olmalıdır. Cihaz, sıvı haznesindeki sıvıyı ayarlanan hacim bitene kadar tekrarlı olarak pipetliyebilmelidir. Her cihazla birlikte uygun otoklava dayanıklı cam malzemeden üretilmiş 500 ml kapasiteli şişe verilmelidir. (25-26 ncı kalemler) Eküvyon çubuğu Teknik Özellikleri: 3.20.1 3.20.2 3.20.3 3.20.4 3.20.5 Pamuk uçlu swab şeklinde olmalıdır. Tahta gövdeye sahip olmalıdır. Eküvyon çubuğu 150±20 mm uzunlukta olmalıdır. Her türlü klinik numune alımına uygun olmalıdır. ISO belgesi ile birlikte FDA, CE sertifikası gibi uluslararası kalite kontrol belgelerinden birine sahip olmalıdır ve muayene kabul.aşamasında ürünle birlikte sunulmalıdır. 12
?ğiık Bakanlığı Türkiye HalK Sağlığı Korumu 3.21.1 3.21.2 3.21.3 3.21.4 3.21.5 3.21.6 3.22 3.22.1 3.22.2 3.22.3 3.22.4 3.22.5 3.23 3.23.1 3.23.2 3.23.3 3.23.4 3.24 3.21 (27-38 nci kalemler) Eldiven Teknik Özellikleri: Eldivenler non-steril, pudrasız ve antialerjik özellikte olmalıdır. Eldivenler en az EN 374-2 (level 2), EN 374-3, EN 420, EN 455-1,2,3 standartlarını karşılamalıdır. Sertifika ve kutu üzerinden bu izleııebilmelidir. ISO 13485 ve ISO 9001 sertifikasına sahip olmalıdır muayene kabul aşamasında ürünle birlikte sunulmalıdır.. Eldivenler uygun kalınlıkta, dayanıklı olmalı ve giyilirken kesinlikle yırtılmamalıdır. Eldiven uzunluğu 240-250 mm olmalıdır. Her kutuda en az 100±2 eldiven olmalıdır (39 ncu kalem) Eldiven Teknik Özellikleri: Eldivenler non-steril, pudrasız ve antialerjik özellikte olmalıdır. Yüksek ısıya dayanıklı olmalıdır. Eldivenler en az EN 374, EN 420, EN 455 standartlarını karşılamalıdır. Sertifika ve kutu üzerinden bu izleııebilmelidir. ISO 13485 ve ISO 9001 sertifikasına sahip olmalıdır muayene kabul aşamasında ürünle birlikte sunulmalıdır. Eldivenler uygun kalınlıkta, dayanıklı olmalı ve giyilirken kesinlikle yırtılmamalıdır. (40-43 ncü kalemler) Enjektör Teknik Özellikleri: Enjektör Şartnamesi (İmL; 10 mi; 20mL ve 50mL İçin): Enjektörler, iğneleri ile beraber özel ambalajlarında steril olarak gelecektir. Pistonları kolaylıkla hareket etmeli lastik olmalı, enjeksiyon basıncında mayi kaçırmamalı, üç parçalı olmalıdır. İmL lik enjektörlerin uçları en az 1cm olmalı, dizyem ve ünite çizgileri kolaylıkla okunabilir olmalıdır. 2,5 ml lik enjektörlerin uçları uzun olmalı laboratuvar tarafından gerekli görüldüğünde değiştirilebilmelidir. (44 ncü kalem) Enjektör ucuna takılan filtre (PES- 0,2pm) Teknik Özellikleri: 3.24.1 Enjektör ucuna takılan filtre (PES- 0,2jım) 0,2pm por çapında polietersülfon yapıda olmalıdır. 3.24.2 Mikoplazmaların filtrasyonuna uygun olmalıdır. 3.24.3 25mm ile 35mm çapında olmalıdır. 3.24.4 Tüm enjektör uçlarına kilit sistemi ile kolaylıkla takılabilmelidir. 3.24.5 Tek tek steril olarak paketlenmiş olmalı, 25-50'1 ik kutular halinde teslim edilmelidir. 3.24.6 Hücre kültürü uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır. 3.24.7 Proteinlere düşük bağlanma göstermelidir. 3.24.8 Pirojen içermemelidir. 3.25 (45 ncı kalem) Enjektör ucuna takılan filtre (0,45 pm por çaplı) Teknik Özellikleri: 3.25.1 Filtreler 26-30 mm arası çapta, tek tek ambalajlanmış ve sterifolmalıdır. 3.25.2 Mikoplazmaların filtrasyonuna uygun olmalıdır. / 3.25.3 Tüm enjektör uçlarına kilit sistemi ile kolaylıkla takılabilmelidir. r \ 13
ıkanltği Sağlığı 3.25.5 3.25.6 3.25.7 3.26 3.26.1 3.26.2 3.27 3.27.1 3.27.2 3.27.3 3.27.4 3.27.5 3.27.6 3.25.4 Tek tek steril olarak paketlenmiş olmalı, 25-50 lik kutular halinde teslim edilmelidir. Hücre kültürü uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır. Proteinlere düşük bağlanma göstermelidir. Pirojen içermemelidir. (46 nci kalem) Galoş Teknik Özellikleri: Galoşlar 36-45 numaralı ayakkabılara uygun özellikte olmalıdır. Suya ve sürtünmeye dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır. (47 nci kalem) Bot Galoşu (20'li paket) Teknik Özellikleri: Bot Galoşu Şartnamesi Çalışılan ortamda lif döküntüsü bırakmayacaktir. Kumaşı HDPE (High Density Polyethylene - yüksek Yoğunlukta polietilen) elyaf (nonvvoven) kumaştan üretilmiş olacaktır. Kullanıcıya optimum konforu sunabilmek adına nefes alabilen nonwoveıı (dokunmamış) kumaştan imal edilecek ve kumaşın üzeri nefes almayı güçleştirecek herhangi bir film, lamine edilmiş olmayacaktır. Toz ve partiküllere, kimyasal sıçramalara karşı dirençli olacaktır. Giysi kumaşı sonsuz elyaf yapısı sayesinde boyu > 1mikron olan tüm partiküllere karşı mükemmel bir bariyer özelliği göstermelidir. Giysilerin endüstride sık kullanılan kimyasallarla yapılmış sıvı geçirgenlik test sonuçları, teknik broşür şeklinde talep edildiğinde kullanıcıya sunulabiliyor olacaktır. Bot galoşunun altında kaydırmaz iki adet siyah şerit bulunacaktır. 3.28 3.28.1 3.28.2 3.28.3 3.28.4 3.29 3.29.1 3.29.2 3.29.3 3.30 3.30.1 3.30.2 (48 nci kalem) Galoşmatik Teknik Özellikleri: Cihaz el tutma koluna sahip olmalı ve eğilmeye gerek olmadan galoş giyilebilmelidir. Cihaz kapasitesi en az 200 galoş olmalıdır. Kolay temizlenebilir ve dezenfektanlara dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır. Galoş düzeyini gösteren pencereye sahip olmalı ve kısa sürede yeni galoş seti cihaza konulabilmelidir. (49 ncu kalem) Gaita kabı Teknik Özellikleri: Sert plastikten, içerisindeki materyali göstermeyen nitelikte, sızdırmaz, geniş ağızlı, vidalı kapaklı olmalıdır. En az 50 ml materyali içerecek hacme sahip olmalıdır. Kapaklar kapalı olarak teslim edilmelidir. (50 nci kalem) Gazlı bez Teknik Özellikleri: I. Kalite %100 pamuk ipliğinden üretilmelidir. Beyaz renkte olup yüksek emici güce sahip olmalıdır. / / A t 14
(İ ) bakanlığı 3.31 (51 nci kalem) Havan ve havan eli (125 mm) Teknik Özellikleri: 3.31.1 Porselenden imal edilmiş olmalıdır. 3.31.2 12 cm çapında ve ağızlı yapıda olmalıdır. 3.31.3 Porselenden yapılmış tokmak bulunmalıdır. 3.31.4 Karton kutu içinde takım olarak paketlenmiş olmalıdır. Kutu üzerinde barkot bulunmalıdır. 3.31.5 Otoklavlanabilir olmalıdır. 3.32 (52 nci kalem) Havan ve havan eli (Küçük boy)teknik Özellikleri: 3.32.1 Paslanmaz metalden imal edilmiş olmalıdır. 3.32.2 60±2 mm çapında, 80±2 ml hacimli ve ağızlı yapıda olmalıdır. 3.32.3 Paslanmaz metalden yapılmış tokmak bulunmalıdır. 3.32.4 Karton kutu içinde takım olarak paketlenmiş olmalıdır. 3.32.5 Kutu üzerinde barkot bulunmalıdır. 3.32.6 Otoklavlanabilir olmalıdır.. 3.33 (53 ncü kalem) Hücre Kültürü Tüpü Teknik Özellikleri: 3.33.1 Polistren özellikte ve vidalı kapaklı olmalıdır. 3.33.2 Steril olmalıdır. 3.33.3 12-16 mi arası hacimde ve dipleri yuvarlak olmalıdır. 3.33.4 Hücre kültürüne uygun olmalıdır. 3.33.5 Her 1000 tüp için 1 adet tüplerle uyumlu 5-20 derece eğimli yatık spor ücretsiz verilmelidir. 3.34 (54-57 nci kalemler) Hücre Kültürü Flask Teknik Özellikleri: 3.34.1 Polistiren yapıda şeffaf olmalıdır. 3.34.2 Gamma irradiation ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3.34.3 Poşetler içerisinde saklanmış olmalıdır. 3.34.4 Lot numaraları basılmış olmalıdır. 3.34.5 Pirojen içermediği sertifikayla kanıtlanabilmelidir. 3.34.6 Boyun yapısı kontaminasyona engel olacak yapıda olmalıdır. 3.34.7 Laboratuvar tarafından talep edildiğinde fıltreli/gaz değişimli kapaklı modelle değişim gerçekleştirilecektir. 3.34.8 Flask yüzeyinde yazma alanları bulunmalıdır. 3.34.9 Hacim derecelendirmeleri net olarak görülebilmelidir. 3.34.10 Hücrelerin optimal yapışması için işlem görmüş olmalıdır. 3.35 (58 nci kalem) Kendinden yapışkanlı etiket Teknik Özellikleri: 3.35.1 Örneğine göre ; (Laboratuvardan örnek istenilecektir.) 3.35.2 Yapıştığı yerden sökülmeyen, 20 x 30 mm ölçülerinde üzerinde barındırdığı bilgilerin silinip çıkması yada barkod okuyucular tarafından okunamamasıgibi bir durum oluşturmayacak yapıda olmalıdır.) j \. 15
(D Sağlık Bakanlığı 3.36 (59-64 ncü kalemler) Kesici delici atık kabı Teknik Özellikleri: 3.36.1 Delinmeye, yırtılmaya, kırılmaya ve patlamaya dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır. 3.36.2 Su geçirmez ve sızdırmaz, açılması ve karıştırılması mümkün olmayan kapak sistemine sahip olmalıdır. 3.36.3 Üzerinde Uluslararası Biyotehlike amblemi ile DİKKAT! KESİCİ ve DELİCİ TIBBİ ATIK ibaresi bulunmalıdır. 3.36.4 Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğine uygun özelliklerde olmalıdır 3.37 (65 nci kalem) Kürdan Teknik Özellikleri: 3.37.1 Plastik kutularda, 400 adetlik olmalıdır. 3.37.2 Her iki ucu sivri (konik) özellikte ve tozsuz olmalıdır. 3.38 (66 ncı kalem) Küvet (Natürel) Teknik Özellikleri: 3.38.1 Natürel, Otoklavlanabilir, 3.38.2 Minimum 70ml hacimli, PP olmalıdır. 3.38.3 12'li multikanal pipetle çalışabilmek için, tek tek paketli, steril, disposable olmalıdır. 3.39 (67 nci kalem) Kimyasal İndikatör (Otoklav için)teknik Özellikleri: 3.39.1 Kimyasal indikatör kiti (Entegratör) ISO 11140-1 standartı gereklerini karşılamalı ve buna göre Class V sınıfında olmalıdır. 3.39.2 Bu özellikleri belgelendirilmelidir. 3.39.3 Doymuş Buhar, zaman ve sıcaklık parametrelerine duyarlı olmalıdır. 3.39.4 Kit, (118-134) C aralığında çalışmalı ve zaman bağımlı olmamalıdır. 3.39.5 İndikatörün kullanılabileceği sterilizasyon çevrimleri, ürün lot numarası, üretim tarihi ve son kullanma tarihi her strip üzerinde bulunmalıdır. 3.39.6 Biyolojik İndikatöre en yakın sonucu vermelidir. 3.39.7 Sterilizasyon sonunda indikatörde çekme, buruşma, kağıt/filmden ayrılma olmamalıdır. 3.39.8 Kit üzerinde toksik olmayan bir kimyasal madde sayesinde ilerleyerek renk değiştiren bir şerit bulunmalıdır. 3.39.9 Kit üzerinde oluşan şerit sistemi, uygun sterilizasyonun yapıldığını gösteren ve görsel olarak renk ayrımı yapılmasını gerektirmeyen kabul ve red sınırına sahip olmalı ve uygun sterilizasyonun gerçekleştiği rahatlıkla izlenebilmelidir. 3.39.10 Sterilizasyondan sonra renk değişimi Normal oda şartlarında 6 ay sabit kalmalı, kayıt olarak saklanabilmelidir. 3.39.11 Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır. 3.39.12 Teslim tarihi itibari ile en az 2 yıl miatlı olmalıdır. 3.40 (68 nci kalem) Kıyafet Teknik Özellikleri: 3.40.1 Terletmeyen pamuklu kumaştan üretilmiş V yakalı kısa kollu üst ve pantolon takımı olmalıdır. 3.40.2 Yüksek sıcaklıkta yıkamaya uygun olmalı kumaş çekmemelidir. 3.40.3 Bedenler ve renkler için kurum ile temasa geçilmelidir. 16
ağlık Bakanlığı Türkiye Halk SoğUğı Kurumu 3.41 (69-70 nci kalem) Laboratuvar Gözlüğü Teknik Özellikleri: 3.41.1 Gözlük yumuşak, kulak ve burnu rahatsız etmeyecek malzemeden üretilmiş olmalıdır. 3.41.2 Gözlük camı çizilmeye dayanıklı, buğulanmayan özellikte ve şeffaf olmalıdır. 3.41.3 Görüşü engellememelidir. 3.41.4 %99.9 UVA ve UVB korumalı özellikte olmalıdır. 3.41.5 Gözlük sapı en az 3 kademede ayarlanabilir olmalıdır. 3.41.6 EN 166 sertifikasına sahip olmalıdır. 3.42 (71 nci kalem) Laboratuvar terliği (Deri) Teknik Özellikleri: Ofis alanlarında kullanım için; 3.42.1 Dayanıklı kauçuk malzemeden üretilmiş ve farklı renklerde olmalıdır. 3.42.2 Otoklava dayanıklı olmalıdır. 3.42.3 Eter, ester, alkaliler, hafif asitler, güçlü asitler ve yağlara karşı dayanıklı olmalıdır. Ultraviole ışınlarına karşı dayanıklı olmalıdır. 3.43 (72 nci kalem) Laboratuvar terliği (Laboratuvar içi kullanım için) Teknik Özellikleri: 3.43.1 Dayanıklı kauçuk malzemeden üretilmiş ve farklı renklerde olmalıdır. 3.43.2 Otoklava dayanıklı olmalıdır. 3.43.3 Eter, ester, alkaliler, hafif asitler, güçlü asitler ve yağlara karşı dayanıklı olmalıdır. 3.43.4 Ultraviole ışınlarına karşı dayanıklı olmalıdır. 3.44 (73 ncü kalem) Laboratuvar saati Teknik Özellikleri: 3.44.1 Timer, geri ve ileri sayım özellikli, dakika ve saat olarak ayarlanabilen, mıknatıslı olmalıdır. 3.45 (74 ncü kalem) Manyetik balık seti Teknik Özellikleri: 3.45.1 Balık politetrafuloroetilen (PTFE) malzemesi ile kaplanmış olmalıdır. 3.45.2 Balık silindirik bar şeklimde ve pürüzsüz yüzeye sahip olmalıdır. 3.45.3 Her sette (20x6) mm ve (70x10) mm boyutları arasında olan en az 6 manyetik balık olmalıdır. 3.45.4 Ürünlerle birlikte 2 adet 350 mm lik balık tutucu verilmelidir. 3.46 (75 nci kalem) Maske Teknik Özellikleri: 3.46.1 Otoklavlanabilir olmalıdır. 3.46.2 Her yüze Ve burun şekline uyum sağlamalıdır. 3.46.3 Damlacık enfeksiyonlarından ve 0.3microndan büyük partikülleri geçirmemelidir. 3.46.4 Kulaklara tutunan kısmı yumuşak olmalı latex içermemelidir. /! /"A 17
Sağıcı u 3.47 (76 ncı kalem) Maske (N95, FFP3) Teknik Özellikleri: 3.47.1 Maskeler uluslararası standartlara uygun (El 49:2001) ve ffp3 sınıfında olmalıdır. 3.47.2 Maskeler üzerinde nefes verme sübabı bulunmamalıdır. 3.47.3 Maskeler nefes almayı kolaylaştırıcı ve çökmeden kaynaklanan form bozukluklarının önüne geçici 3 panalli tasarıma sahip olmalıdır. 3.47.4 Maskenin baş bandı koruma sınıfını belirtmek için renkli olmalıdır. 3.47.5 Maskelerin kafa bantları poliizopren, burun mandalı aliminyum, filtresi polipropilen ve burun yastığı poliüretan dan olmalıdır. 3.47.6 Maskeler depolama sırasında, kirlenmeyi önlemek için tek tek paketlenmiş olmalıdır. 3.47.7 Paketler üzerinde maskenin resimli takma talimatları, maskenin standardı ve kategorisi okunabilir olacak şekilde bulunmalıdır. 3.47.8 Maskeler ce onaylı olmalıdır, lateks içermemelidir. 3.47.9 Maskeler test belgesine sahip olma, en az 2 farklı tip maske için teklif verilmeli, kurumumuz laboratuvarlarında çalışan en az iki kişide bu maskeler denenmeli ve fit testi yapılmalıdır. 3.47.10 Maskeler, çapı 0.02 mikrona kadar olan tüm ince toz ve su bazlı aresollere karşı koruma sağlamalıdır. 3.47.11 Maskeler, havadaki partikülleri ve bakterileri filtre etme özelliği %95 in üzerinde olmalıdır. 3.47.12 Delta p değeri (solunabirlik) 5.0 dan düşük olmalıdır. 3.47.13 Maskeler 6ile 8 saat süreyle kullanılmaya uygun olmalıdır. 3.47.14 Maskelerin raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. 3.47.15 Teklif dosyası ile birlikte numune sunulacaktır. 3.48 (77-78 nci kalemler) Membran filtre Teknik Özellikleri: 3.48.1 Membran filtreler selüloz ester veya mudili malzemeden üretilmiş, 47-50 mm çapında olmalıdır. 3.48.2 Filtreler beyaz renkli, tek tek ambalajlı steril olmalı ve ekstra koruyucu pet içermemelidir. 3.48.3 Membran filtreler ISO 7704 standardına uygun şartları sağlamalı ve belgelendirilmelidir 3.49 (79 ncu kalem) Mikro aerofilik gas pack 2,5 İt Teknik Özellikleri: 3.49.1 2.5 litre hacimli jar sistemlerinde kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır. 3.49.2 Campylobacter izolasyonu ve üremesi için gerekli özel atmosfer şartlarını hızlı ve güvenilir şekilde sağlayabilir nitelikte olmalıdır. 3.49.3 Katalist gerektirmemeli ve su ile aktive edilmeye ihtiyaç duymadan direkt olarak kullanılabilmelidir. 3.49.4 Campylobacter türlerinin üreyebilmesi için 30 dakika içinde jar atmoferini %6 O2 ve %10 CO2 ile doldurmalıdır. 3.49.5 Son kullanma tarihi ürünün üzerinde belirtilmiş olmalı ve teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. 3.49.6 ISO belgesi ile birlikte FDA, CE sertifikası gibi uluslararası kalite kontrol belgelerinden birine de sahip olmalıdır ve muayene kabul aşamasında ürünle birlikte sunulmalıdır. f ) 18
iğlik Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu 3.50.1 3.50.2 3.50.3 3.50.4 3.50.5 3.50.6 3.51 3.51.1 3.51.2 3.51.3 3.51.4 3.51.5 3.52 3.50 (80 nci kalem) Mikro aerofilik gas pack 3,5 It Teknik Özellikleri: 3.5 litre hacimli jar sistemlerinde kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır. Campylobacter izolasyonu ve üremesi için gerekli özel atmosfer şartlarını hızlı ve güvenilir şekilde sağlayabilir nitelikte olmalıdır. Katalist gerektirmemeli ve su ile aktive edilmeye ihtiyaç duymadan direkt olarak kullanılabilmelidir. Campylobacter türlerinin üreyebilmesi için 30 dakika içinde jar atmoferini %6 O2 ve %10 CO2 ile doldurmalıdır. Son kullanma tarihi ürünün üzerinde belirtilmiş olmalı ve teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. ISO belgesi ile birlikte FDA, CE sertifikası gibi uluslararası kalite kontrol belgelerinden birine de sahip olmalıdır ve muayene kabul aşamasında ürünle birlikte sunulmalıdır. (81 nci kalem) Mikrosantrifüj tüpü (vidalı 2 mflik) Teknik Özellikleri: PCR çalışmalarında kullanılmak üzere düz kapaklı olmalıdır. Otoklavlanabilir olmalıdır. Dnase, Rnase ve PCR inhibitörü içermemelidir. Rakam yazma yeri olmalıdır şeffaf olmalıdır. Tüpün alt kısmı tüpün yarısına yakın yerden itibaren konikleşmelidir (82 nci kalem) Mikroplate (96 godeli U tabanlı kapaklı) Teknik Özellikleri: 3.52.1 96 godeli U tabanlı, tamamen şeffaf, steril, kapaklı, tek tek paketlenmiş olmalıdır. 330-360 mikrolitre hacimli olmalıdır. 3.53 (83 ncü kalem) Mikroplate (96 godeli düz tabanlı kapaklı) Teknik Özellikleri: 3.53.1 Polistiren yapıda olmalıdır. 3.53.2 Düz tabanlı hücre kültürü uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır. 3.53.3 Tek tek paketli steril olmalıdır. 3.53.4 Kapaklı olmalıdır. 3.53.5 Ambalaj üzerinde Lot Numaraları bulunmalıdır. 3.54 (84 nci kalem) Mikroplate örtücü film Teknik Özellikleri: 3.54.1 ELISA uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır. 3.54.2 Evaporasyon ve kondansasyonu engellemek amacıyla sıkı yapışma özelliğine sahip olmalıdır. 38 derecede kullanıma uygun olmalıdır. 3.55 (85 nci kalem) Mop (Islak mop-paspas püskülü) Teknik Özellikleri: 3.55.1 Ürün ortalama 500 gr. ağırlığında olmalıdır. 3.55.2 % 100 pamuktan imal edilmiş olmalıdır. 3.55.3 Ürünün püskülleri kıvrımlı olmalıdır. 3.55.4 Ürünün kenarları çift biyeli ve çift dikişli olmalıdır. f 19
- ( i ) Tur* iye Halk SD^ıgı 3.56 (86 ncı kalem) Mop (Islak mop-paspas püskülü aparatı ve metal sapı) Teknik Özellikleri: 3.56.1 Paspas püskülü aparatı plastik olmalıdır. 3.56.2 Paspas püskülü aparatı Çift kovalı pres arabada paspas yapmak için kullanılacaktır. 3.56.3 Paspas püskülü aparatının üzerinde sapını tutmak için delikli kelepçesi olmalıdır. 3.56.4 Paspas püskülünün üzerinde sapı aparata tutturan plastik vida olmalıdır. 3.56.5 Paspas püskülü aparatının sapı alüminyum, uzunluğu 130 cm olmalıdır. 3.56.6 Sapın aparatı tutması için ucun kısmında delik olmalıdır. 3.57 (87-89 ncu kalemler) Otoklav Poşeti Teknik Özellikleri: 3.57.1 Poşetler Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğinde belirtilen özellikleri tam olarak karşılamalıdır. 3.57.2 Evaporasyon ve kondansasyonu engellemek amacıyla sıkı yapışma özelliğine sahip olmalıdır. 38 derecede kullanıma uygun olmalıdır. 3.58 (90 nci kalem) Otoklav bandı (19mmX55m) Teknik Özellikleri: 3.58.1 Yapışkan bant olmalıdır. 3.58.2 Minimum 19mm eninde 55m uzunluğunda olmalıdır. 3.58.3 121derecede 20dk 134derecede 5dk da renk değiştirmelidir. 3.59 (91-102 nci kalemler) Pipet (Otomatik Pipet) Teknik Özellikleri: 3.59.1 Pipetlerin ölçümü kesin ve günlük kullanım için uygun olmalıdır. 3.59.2 Mikropipetler ayarlanabilir hacimli ve havanm-yer değiştirmesi (air displacement) prensibine göre çalışır tipte olmalıdır. 3.59.3 Pipette çekme, pipetleme ve son damlanın boşaltılması işlemleri iki kademeli buton ile yapılacaktır. 3.59.4 Mikropipetler ayarlanabilir hacimli olmalıdır. Pipette ayarlanan hacmin bozulmaması için hacim kilitleme tertibatı bulunacaktır. 3.59.5 Mikropipet hacmi 4 basamak olarak ayarlanabilir olmalıdır. Hacim göstergesi pipet gövdesinde her açıdan kolaylıkla görülebilecek şekilde olmalıdır. 3.59.6 Pipetin üzerinde kullanılacak pipet ucunu belirleyen renk kodu olacak ve uç hacmi yazılı olacaktır. 3.59.7 Pipetlerin uç atma mekanizması çekme boşaltma butonundan ayrı olmalıdır. Uç atımı için fazla güç kullanımı gerektirmemelidir. 3.59.8 Otomatik pipet setleri için pipetlerin alacağı kadar aynı marka stand, Multikanal pipetler için aynı marka tekli veya üçlü stand verilecektir. 3.59.9 Teklif edilen her pipet için 384 adet (96 lık raklarda olacak şekilde) pipet ile uyumlu streil filtreli pipet ucu teslim edilecektir. 3.59.10 Teklif edilen her pipet için 300 adet 96 lık kutu steril filtreli pipet ile aynı marka pipet ucu da teslim edilecektir. 3.59.11 Teklif edilecek çalışma aralıklarındaki pipetlerin (çekebildikleri minimum hacim için) müsaade edilebilecek sistematik ve rasgele hataları mikrolitre cinsinden maksimum aşağıdaki tabloda verilen şekilde olacaktır. Firpıalar bu durumu belgelemeyi taahhüt edeceklerdir. Kurumumuz kalibras/on laboratuvarından y 20