DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 18/05/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 20/05/2015 TARİHİ, SAAT 17:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI İŞLETME MÜDÜRÜ ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR PETRI KUTUSU 60X15 MM (20 LIK KUTU) ANNE-BEBEK KOL BANDI (PEMBE-KIZ)(CIFT) KLORHEKSIDIN ICEREN ALKOLLU PED 0 TEKLİF NO : NOT : ODEME 360GUN İLGİLİ KİŞİ TEL : BELMA ÇELEK FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/5

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır PETRI KUTUSU 60X15 MM (20 LIK KUTU) ANNE-BEBEK KOL BANDI (PEMBE-KIZ)(CIFT) KLORHEKSIDIN ICEREN ALKOLLU PED 0 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (5644) Α κλαµα : 1. Tüpler delinmeye ve kırılmaya karşı korumalı malzemeden ekstra ince duvarlı olarak üretilmelidir. Üzerinde yazı yazmaya olanak sağlayan bir alan ve derecelendirme mevcut Dnase, Rnase serbest Tüpler vida kapaklı Tüplerin üzerinde katalog numaraları belirtilmelidir Ürün ambalajlı (kutu/poşet) olmalı, ambalaj içindeki ürün adeti üzerinde belirtilmelidir. Ürün ambalajı üzerinde barkot basılmış Üretici firma laboratuvarda denenmek ve şahit numune saklamak için 10 adet numune temin etmelidir. (6301) Α κλαµα : 1. Cerrahi ped, medikal alanda kullanılmak üzere nonwoven teknikle dokunmuş, hidrofiber yapıda sıvı emme özelliğine sahip hammaddelerden üretilmiş Cerrahi ped kuruyken veya ıslakken dokunulduğunda lime lime olmayacak, ipliklenmeyecek, yüzeyi tüylenmeyecek, liflenmeyecek ve pırtıklaşmayacak özellikte Cerrahi ped, hızla sıvı emici bir yapıda olmalı ve yüksek kapasitede sıvı tutma özelliği olmalı, ağırlığının en az 15 katı kadar sıvı emebilmelidir. Bu değer ISO için akredite olmuş laboratuar raporu ile kanıtlanabilmelidir. Cerrahi ped, ıslak dokulara direkt koruma sağlayabilecek ve hemostatize olabilecek hafif basınçları da önleyebilecek özellikte esnek ve yumuşak Cerrahi pedin?takip ipi? çekildiğinde veya ıslandığında çözülmeyecek ve sertlik yapmayacak biçimde, özel olarak

3 tasarlanmış bir ilmik formu ile pede bağlanmış Takip ipi, dokuyu tahrip etmemesi için ped üzerine sadece bir kenarından ilmiklenmiş olmalı, pedin üzerinde dokuya zarar verebilecek bundan başka uygulamalar (dikiş makinesi dikişi, birden fazla ip, klasik kaba düğüm vb. gibi travma yapacak malzemeler) olmamalıdır. Pedin üzerinde, röntgende görülebilmesini sağlayan (X-Ray detectable), mavi renkte malzemeden oluşmuş baskılı şerit Takip ipi de röntgende görülebilir (X-Ray detectable) Cerrahi pedler, kullanıcının kolayca çekip alabileceği bir biçimde, kartondan yapılmış özel sayım kartlarına sarılmış Özel sayım kartlarının üzerindeki çentikler, kullanıcının ne kadar ped kullandığını anında takip edebilmesi için 1?den 10?a kadar numaralandırılmış Sayım kartındaki pedlerin üzerinde, pedlerin ezilip zarar görmelerini engelleyen, kartondan yapılmış, koruyucu bir kuşak Cerrahi ped, 10?ar adet olmak üzere, bir yüzü şeffaf diğer yüzü yırtılmayan malzemeden (Tyvek?den) mamul steril ambalaj poşeti içinde Ayrıca; steril poşetin içinde, açıldıktan sonra kirliliği (kontaminasyonu) önlemek için kağıttan mamul ikinci bir poşet daha (kirlilik önleme poşeti) Steril poşetin üzerinde standartlara uygun basılmış kullanma talimatı Cerrahi ped üzerinde herhangi bir sterilizasyon kalıntısı olmaması için Gamma Işını ile sterilize edilmiş Cerrahi beyin pedi 93/42 EEC ve 2007 / 47 EC direktiflerine göre üretilmiş ve Sınıf III Tasarım Sertifikası olmalı ve onaylanmış kuruluş tarafından verilmiş CE işareti taşımalıdır. Steril paket üzerinde sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle 1 adet numune bırakılmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. (5798) PETRI KUTUSU 60X15 MM (20 LIK KUTU) Α κλαµα : PETRI KUTUSU 60X15 MM (20 LIK KUTU) 1. Nonpirojenik olmalıdır ve crystal-grade polystyrenden imal edilmiş Embriyo kültürüne uygun gama ışınları ile sterilize edilmiş Boyutları 54,81 MM. O.D. X 13,26 MM. Yüzey alanı 21,29 CM² Çalışma hacmi 0-0 ML 20 adetlik ambalajlarda steril edilerek paketlenmelidir. İştirak edecek firmalar ihale öncesi numunelerini getirip uygunluk belgesi alacaklardır.

4 (4959) Α κλαµα : 1. Yumuşak PVC den imal edilmiş olmalıdır,kenarları tahriş edici olmamalıdır. 1 1 Kol bantları birbirine bitişik olmalı, kullanım sırasında birbirinden kolayca ayrılmalıdır. Kol bandının anne için uzunluğu + 26 cm,bebek için uzunluğu + 16 cm Barkodlu kağıdın konulacağı cepli kısmın uzunluğu anne için 4-6x 1,5-2,5 + cm + cm,bebek için 4-5 x 2 + cm Barkodun yapıştırılacağı kağıdın ebadı anne için 5 x 2 cm, bebek için 5? 4 x cm olmalıdır Kayıtların okunabilmesi için hasta kol bandının cebinin üst kısmı şeffaf Tek kullanımlık olmalı,çıt çıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. Hastanenin istediği renklerde imal edilmelidir. Su geçirmeyen özellikte olmalı,alkol,tiner,solvent gibi maddelerle silinip değiştirilememelidir. Üretici firma ISO belgesine sahip Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle herbir numaradan en az 15 adet numune bırakılmalıdır. Baskılı kağıt parametresi aşağıdaki gibi Paket üzerinde barkod bulunmalıdır. (5883) Α κλαµα : 1. Ürün safiyeti % aralığında Görünümü renksiz Ağır metal toplamı 5 ppm?yi geçmemelidir. Rutubet içeriği en fazla %0,60 Sülfatlanmış kül içeriği en fazla %0,01 Toplam CL değeri en fazla 10 ppm Patojen bakteri sayımı negatif ml?lik ambalajlarda Ürün ambalajı polietilen materyalden kırılmaz özelliğe sahip Tüm ürün bilgileri ambalaj üzerindeki etiketlerde net ve açıklayıcı olarak belirtilmiş Ambalaj üzerinde imal ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl

5 (5793) Α κλαµα : 1. İçeriği Aqua bidest Steril (ultra pure water) Avrupa menşeli ml.lik orijinal ambalajlarda cam şişelerde C'de muhafaza edilebilmelidir. Ultra saf su çok aşamalı bir proçeste Water İnjection (WCI) spefikasyonuyla işlenmiş Başlangıç purifikasyonu "charcoal adsorbtion ve ion axchange" yöntemlerini içermelidir. Final distilasyonu suyun extrem saflığı için bir siklon alet kullanmalıdır. Su buharı siklon geometri ve basınçta farkla g. ye yükseltilebilmelidir. Non pirojenik İştirak edecek firmalar ihale öncesi numunelerini getirip uygunluk belgesi alacaklardır. (3642) Α κλαµα : 1. Açılmaz mandallı kilit sistemine sahip olmalı, Kapatıldığında asla açıklık olmamalı, Deri tahrişini önleyen yuvarlatılmış kenarları olmalı, Göbek kordonunu tutan dişleri olmalı, Tek elle kapanabilecek, kordonu kesmeyecek, alerjik olmayacaktır. Steril tekli paketler içerisinde teslim edilecek ve ambalaj üzerinde sterilizasyon, son kullanma tarihi, üretim parti seri(lot) numarası yazılı olacaktır. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 yıl Teklif edilen ürün, T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB)kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı Onaylı ürün (barkod)numaraları teklif ile birlikte ve onaylı ürün numarası ihale sıra numarası ile birlikte teklif dosyasında belirtilmelidir. Onaylı ürün (barkod) numaraları EAN-13 formatında ambalajın üzerinde yer almalıdır. Firma,ürüne ait marka adı, model, barkod numarası, üretici firma adı, firmaya ait malzeme kodu bilgilerini yazılı olarak ürün ile birlikte teslim edilecektir.