ÜRÜN HAREKETLERİ VE ÜRÜN GERİ ÇAĞIRMA MODÜLLERİ 6 Mayıs 2015 -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 1
Sunum Planı Genel Bilgiler Ürün Hareketleri Temel Bildirimler Tekil Ürün Oluşturan Bildirimler Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim Diğer Hareket Bildirimleri İptal Bildirimleri Paketleme İşlemleri Hareket Bildirimi Yöntemleri Ürün Geri Çekme Süreci Pasif Ürünler ve Pasif Kurumlar -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 2
Genel Bilgiler -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 3
Kavramlar Genel Bilgiler Ürün(ler): Kurumların ve firmaların ÜTS de kayıtlı tıbbi cihaz ve kozmetik ürünleridir. Ürün Grubu: Ürünlerin belirli özelliklere göre gruplandığı ve TİTCK tarafından konfigüre edilebildiği yapılardır. Tekil Ürün: Ürünlerin her bir tekil birimidir. Örneğin; her bir tansiyon ölçme aleti veya her bir parfüm şişesi bir tekil üründür. Hareket Bildirimi: Her bir tekil ürün veya lotu/partisi için yapılan bildirimlerdir. Her hareket bildirimi önceden belirlenmiş bir formata sahiptir. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 4
Kavramlar Arası İlişkiler Genel Bilgiler Ürün Grubu-n Ürün-1 Ürün-n Eğitim ve Destek Faaliyetleri Birimi Tekil Ürün-1 Tekil Ürün-n Tekil Ürün-1 Tekil Ürün-n Hareket Bildirimi-1 Hareket Bildirimi-n Hareket Bildirimi-1 Hareket Bildirimi-n Hareket Bildirimi-1 Hareket Bildirimi-n Hareket Bildirimi-1 Hareket Bildirimi-n -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 5
Tekil Ürün Tanımlayıcı Genel Bilgiler Tekil ürünler, üretim veya ithalat aşamasında firma veya kurum tarafından verilen ürün bazında tekil olması gereken bir tanımlayıcıya sahip olacaktır. Bu tekil tanımlayıcı her bir hareket bildiriminde tekil ürünün ayrıştırılması için kullanılacaktır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 6
Tekil Ürün Tanımlayıcı Genel Bilgiler Tekil Ürün Tanımlayıcı Formatı Ürün numarası (birincil barkod numarası) Kurum/firma tarafından verilen tekil seri/sıra numarası Lot/parti numarası (opsiyonel) Üretim tarihi Son kullanma tarihi (opsiyonel) -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 7
Lot Bazında Takip Genel Bilgiler Ürünler, TİTCK nın vereceği kararlar doğrultusunda tekil bazda veya lot/parti bazında takip edilebilecektir. Tekil bazda takip edilen ürünlerin her bir tekil ürünü için hareket bildirimleri yapılmalıdır. Lot bazında takip edilecek ürünlerin hareket bildirimlerinde tekil seri/sıra numarası yerine adet bilgisi gereklidir. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 8
Hareket Bildirimleri Görseli Genel Bilgiler -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 9
Tekil Ürün Oluşturan Bildirimler -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 10
Üretim Bildirimi Tekil Ürün Oluşturan Bildirimler Tanım Üretici, ürettiği tekil ürünler için Üretim Bildirimi yapar. Üretim Bildirimi ile birlikte tekil ürün Sistemde ilk defa tanımlanmış olur. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 11
Üretim Bildirimi Bildirim Parametreleri Tekil Ürün Oluşturan Bildirimler Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Ürünün Eşsiz Kimliği Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Evet Bedelsiz Numune Tekil ürünün bedelsiz numune olup olmadığı bilgisidir. Varsayılan değeri H. Hayır E: Evet H: Hayır Adet Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi zorunludur. Hayır -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 12
Üretim Bildirimi Tekil Ürün Oluşturan Bildirimler Kurallar ve Kısıtlar Üretici, sadece daha önceden tanımladığı aktif durumdaki ürünleri için üretim bildirimi yapabilir. Pasif kurumlar üretim bildirimi yapamaz. Ürün tanımında imal olduğu belirtilen ürünler için üretim bildirimi yapılabilir. Aynı ürün için üretilen her bir tekil ürünün seri numarası farklı olmalıdır. Tekil ürün bedelsiz numune olarak üretilmişse bu durum üretim bildiriminde tanımlanmalıdır. Sadece ihraç amaçlı üretilen kozmetik ürünler için üretim bildirimi yapılamaz. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 13
İthalat Bildirimi Tekil Ürün Oluşturan Bildirimler Tanım İthalatçı ithal ettiği tekil ürünler için İthalat Bildirimi yapar. İthalat Bildirimi ile birlikte tekil ürün Sistemde ilk defa tanımlanmış olur. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 14
İthalat Bildirimi Bildirim Parametreleri Tekil Ürün Oluşturan Bildirimler Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Ürünün Eşsiz Kimliği Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Evet Bedelsiz Numune Adet Tekil ürünün bedelsiz numune olup olmadığı bilgisi Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi zorunludur. Hayır Hayır E: Evet H: Hayır İthal Edildiği Ülke Tekil ürünün ithal edildiği ülke Menşei Ülke Tekil ürünün menşei ülke -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 15
İthalat Bildirimi Kurallar ve Kısıtlar Tekil Ürün Oluşturan Bildirimler İthalatçı, sadece daha önceden tanımladığı aktif durumdaki ürünleri için ithalat bildirimi yapabilir. Pasif kurumlar ithalat bildirimi yapamaz. Ürün tanımında ithal olduğu belirtilen ürünler için ithalat bildirimi yapılabilir. Aynı ürün için ithal edilen her bir tekil ürünün seri numarası farklı olmalıdır. Tekil ürün bedelsiz numune olarak ithal edilmişse bu durum ithalat bildiriminde tanımlanmalıdır. İthal edildiği ülke, ürün tanımında yer alan ithal edildiği ülke listesindeki ülkelerden biri olabilir. Menşei ülke, ürün tanımında yer alan menşei ülke listesindeki ülkelerden biri olabilir. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 16
Kurum / Firmalar Arasındaki İşlemler -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 17
Verme Bildirimi Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler Tanım Kurum/firma sahip olduğu tekil ürünlerini başka bir kurum/firmaya verdiğinde Verme Bildirimi yapar. Satış, hibe, iade vb. yöntemler için Verme Bildirimi yapılır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 18
Verme Bildirimi Bildirim Parametreleri Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Ürünün Eşsiz Kimliği Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Evet Bedelsiz Numune Tekil ürünün bedelsiz numune olup olmadığı bilgisi Hayır E: Evet H: Hayır Adet Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi zorunludur. Hayır Kurum No Tekil ürünün hangi kurum/firmaya verildiğini tanımlar. ÜTS kapsamında kurum/firmalara verilen numaradır. Evet -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 19
Verme Bildirimi Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler Kurallar ve Kısıtlar Kurum/firma, sahip olduğu tekil ürünler için verme bildirimi yapabilir. Verme bildirimiyle tekil ürünün sahipliği değişmez. Karşı taraf tekil ürünü alana kadar tekil ürünün sahipliği veren taraftadır. Pasif kurumlar verme bildirimi yapabilir. Kurum/firma kendisine normal olarak gelen tekil ürünü bedelsiz numune olarak başka bir kurum/firmaya verebilir. Kurum/firma kendisine bedelsiz numune olarak gelen tekil ürünü başka bir kurum/firmaya bedelli olarak veremez. Lot bazında takip edilen ürünler için yapılan verme bildirimlerindeki miktarların toplamı firmanın sahip olduğu tekil ürün miktarından fazla olamaz. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 20
Alma Bildirimi Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler Tanım Kurum / firma kendisine verilen tekil ürünü kabul etmek için Alma Bildirimi yapar. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 21
Alma Bildirimi Bildirim Parametreleri Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Verme Bildirimi Tekil Tanımlayıcısı (ID) Alma bildiriminin hangi verme bildirimi için yapıldığını tanımlar. Evet Adet Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Hayır -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 22
Alma Bildirimi Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler Kurallar ve Kısıtlar Alma bildirimiyle tekil ürünün sahipliği alan tarafa geçer. Kurum/firma, sadece kendisine yapılan verme bildirimleri için alma bildirimi yapabilir. Lot bazında takip edilen ürünler için alan taraf verilen miktardan daha az sayıda tekil ürün için alma bildirimi yapabilir. Alınmayan miktar veren tarafta kalır. Pasif kurum/firmalar alma bildirimi yapamaz. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 23
Kayıtsız Yere Verme Bildirimi Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler Tanım Kurum/firma ÜTS'de kayıtlı olmayan bir firmaya tekil ürün verdiğinde Kayıtsız Yere Verme Bildirimi yapar. Kayıtsız Yere Verme Bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 24
Kayıtsız Yere Verme Bildirimi Bildirim Parametreleri Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Ürünün Eşsiz Kimliği Adet MERSİS No T.C. Kimlik No Meslek Kodu Oda Kodu Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Verilen firmanın MERSİS numarası. Verilen firma ESBİS te kayıtlı ise sahibinin kimlik numarası Verilen firma ESBİS te kayıtlı ise firmanın meslek kodu Verilen firma ESBİS te kayıtlı ise firmanın oda kodu Evet Hayır İrsaliye No İrsaliye numarası Hayır Evet (MERSİS te kayıtlı firmalar için zorunludur.) Evet (ESBİS te kayıtlı firmalar için zorunludur.) Evet (ESBİS te kayıtlı firmalar için zorunludur.) Evet (ESBİS te kayıtlı firmalar için zorunludur.) Alabileceği Değerler -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 25
Kayıtsız Yere Verme Bildirimi Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler Kurallar ve Kısıtlar Kurum/firma, sahip olduğu tekil ürünler için kayıtsız yere verme bildirimi yapabilir. Kayıtsız yere verme bildirimiyle tekil ürün veren tarafın sahipliğinden çıkar. Pasif kurumlar kayıtsız yere verme bildirimi yapabilir. Kurum/firma kendisine normal olarak gelen tekil ürünü bedelsiz numune olarak başka bir firmaya verebilir. Kurum/firma kendisine bedelsiz numune olarak gelen tekil ürünü başka bir firmaya bedelli olarak veremez. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 26
Hasta / Tüketici ile Olan Etkileşim -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 27
Tüketiciye Verme Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim Tanım Perakende satış yeri, tüketiciye verdiği tekil ürünler için Tüketiciye Verme Bildirimi yapar. Tüketiciye Verme Bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 28
Tüketiciye Verme Bildirimi Bildirim Parametreleri Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim Alan Adı Ürünün Eşsiz Kimliği Adet Açıklama Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Varsayılan değeri 1 dir. Zorunlu Alan mı? Evet Hayır T.C. Kimlik No Türk vatandaşları için verilir. Hayır Yabancı Kimlik No Pasaport No Ad Soyad Yabancı kimlik numarası sahipleri için verilir. Yabancı kimlik numarası olmayan yabancı uyruklular için verilir. Verilen kimlik numarasının MERNİS doğrulaması için kullanılır Verilen kimlik numarasının MERNİS doğrulaması için kullanılır Hayır Hayır Hayır Hayır Alabileceği Değerler Not: Satarken kimlik numarası istenen ürünler için T.C. Kimlik No, Yabancı Kimlik No veya Pasaport No dan bir tanesi verilmelidir. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 29
Tüketiciye Verme Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim Kurallar ve Kısıtlar Perakende satış yeri, sahip olduğu tekil ürünler için tüketiciye verme bildirimi yapabilir. Tüketiciye verme bildirimiyle tekil ürün satıcının sahipliğinden çıkar. Son kullanma tarihi geçen ya da raf ömrünü tamamlayan tekil ürünler için tüketiciye verme bildirimi yapılamaz. Verme veya kullanımına verme bildirimi yapılan tekil ürünler için tüketiciye verme bildirimi yapılamaz. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 30
Kullanım Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim Tanım Sağlık kuruluşu / uygulama tesisi tekil ürünü hasta / tüketiciye kullandığında Kullanım Bildirimi yapar. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 31
Kullanım Bildirimi Bildirim Parametreleri Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim Alan Adı Ürünün Eşsiz Kimliği Adet Açıklama Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Varsayılan değeri 1 dir. Zorunlu Alan mı? Evet Hayır T.C. Kimlik No Türk vatandaşları için verilir. Hayır Yabancı Kimlik No Pasaport No Ad Soyad Yabancı kimlik numarası sahipleri için verilir. Yabancı kimlik numarası olmayan yabancı uyruklular için verilir. Hayır Hayır Verilen kimlik numarasının MERNİS doğrulaması için kullanılır Hayır Verilen kimlik numarasının MERNİS doğrulaması için kullanılır Hayır Alabileceği Değerler Not: Kullanırken kimlik numarası istenen ürünler için T.C. Kimlik No, Yabancı Kimlik No veya Pasaport No dan bir tanesi verilmelidir. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 32
Kullanım Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim Kurallar ve Kısıtlar Sağlık kuruluşu/uygulama tesisi sahip olduğu tekil ürünler için kullanım bildirimi yapabilir. Pasif kurumlar kullanım bildirimi yapamaz. Son kullanma tarihi geçen ya da raf ömrünü tamamlayan tekil ürünler için kullanım bildirimi yapılamaz. Verme veya geçici kullanıma verme bildirimi yapılan tekil ürünler için kullanım bildirimi yapılamaz. Tek kullanımlık tekil ürünler için kullanım bildirimi yapıldığında tekil ürün firmanın sahipliğinden çıkar. Ismarlama tıbbi cihazlar için kullanım bildirimi yapıldığında tekil ürün firmanın sahipliğinden çıkar. Kullanım sayısı sınırsız olan (örneğin demirbaş tıbbi cihazlar) tekil ürünler için yapılan kullanım bildirimleri nedeniyle tekil ürün firmanın sahipliğinden çıkmaz. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 33
Geçici Kullanıma Verme Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim Tanım Kurum/firma geçici süreliğine hastanın/kullanıcının kullanımına verdiği tekil ürünler için Geçici Kullanıma Verme Bildirimi yapar. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 34
Geçici Kullanıma Verme Bildirimi Bildirim Parametreleri Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim Alan Adı Ürünün Eşsiz Kimliği Adet Açıklama Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Varsayılan değeri 1 dir. Zorunlu Alan mı? Evet Hayır T.C. Kimlik No Türk vatandaşları için verilir. Hayır Yabancı Kimlik No Pasaport No Ad Soyad Yabancı kimlik numarası sahipleri için verilir. Yabancı kimlik numarası olmayan yabancı uyruklular için verilir. Verilen kimlik numarasının MERNİS doğrulaması için kullanılır Verilen kimlik numarasının MERNİS doğrulaması için kullanılır Hayır Hayır Hayır Hayır Alabileceği Değerler -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 35
Geçici Kullanıma Verme Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim Kurallar ve Kısıtlar Kurum / firma sahip olduğu tekil ürünler için geçici kullanıma verme bildirimi yapabilir. Pasif kurumlar geçici kullanıma verme bildirimi yapamaz. Son kullanma tarihi geçen veya raf ömrünü tamamlayan tekil ürünler için kullanıma verme bildirimi yapılamaz. Verme veya kullanıma verme bildirimi yapılan tekil ürünler için ayrıca kullanıma verme bildirimi yapılamaz. Verilen Ad, Soyad ve T.C. Kimlik No / Yabancı Kimlik No MERNİS üzerinden doğrulanır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 36
Kullanımdan Alma Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim Tanım Kurum/firma, geçici süreliğine tüketicinin kullanımına verdiği tekil ürünleri geri aldığında Kullanımdan Alma Bildirimi yapar. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 37
Kullanımdan Alma Bildirimi Bildirim Parametreleri Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Kullanımına Verme Kullanımından alma bildiriminin Bildirimi Tekil hangi kullanımına verme bildirimi Evet Tanımlayıcısı için yapıldığını tanımlar. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 38
Kullanımdan Alma Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim Kurallar ve Kısıtlar Kurum / firma, sahip olduğu tekil ürünler için kullanımdan alma bildirimi yapabilir. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 39
Diğer Hareket Bildirimleri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 40
Yeniden İşleme Bildirimi (İleri İşleme Tabi Tutma Bildirimi) Diğer Hareket Bildirimleri Tanım Üretici tekil ürünü başka bir tekil ürünün üretiminde hammadde olarak kullanacaksa veya farklı bir forma dönüştürüp yeni bir tekil ürün elde etmek için kullanacaksa Yeniden İşleme Bildirimi yapar. Yeniden İşleme Bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 41
Yeniden İşleme Bildirimi (İleri İşleme Tabi Tutma Bildirimi) Bildirim Parametreleri Diğer Hareket Bildirimleri Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Ürünün Eşsiz Kimliği Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Evet Adet Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Varsayılan değeri 1 dir. Hayır -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 42
Yeniden İşleme Bildirimi (İleri İşleme Tabi Tutma Bildirimi) Diğer Hareket Bildirimleri Kurallar ve Kısıtlar Üretici sahip olduğu tekil ürünler için yeniden işleme bildirimi yapabilir. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 43
Zayiat Bildirimi Diğer Hareket Bildirimleri Tanım Kurum/firma zayi olan tekil ürünleri için Zayiat Bildirimi yapar. Zayiat Bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır.? -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 44
Zayiat Bildirimi Bildirim Parametreleri Diğer Hareket Bildirimleri Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Ürünün Eşsiz Kimliği Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Evet Adet Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Varsayılan değeri 1 dir. Hayır -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 45
Zayiat Bildirimi Diğer Hareket Bildirimleri Kurallar ve Kısıtlar Kurum / firma sahip olduğu tekil ürünler için zayiat bildirimi yapabilir. Pasif firmalar zayiat bildirimi yapabilir. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 46
HEK Bildirimi Diğer Hareket Bildirimleri Tanım Kurum/firma HEK e ayırdığı tekil ürünler için HEK Bildirimi yapar. HEK bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır. Hurda: Ekonomik ömrünü tamamlamış olan veya tamamlamadığı halde teknik ve fiziki nedenlerle alınış amaçları doğrultusunda kullanılması imkânı kalmayan veya tamiri mümkün veya ekonomik olmayan arızalar nedeniyle kullanılmasında yarar görülmeyerek hizmet dışı bırakılan taşınırlar ile üretim sırasında elde edilen kırpıntı, döküntü ve artık parçaları -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 47
HEK Bildirimi Bildirim Parametreleri Diğer Hareket Bildirimleri Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Ürünün Eşsiz Kimliği Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Evet Adet Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Varsayılan değeri 1 dir. Hayır -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 48
HEK Bildirimi Diğer Hareket Bildirimleri Kurallar ve Kısıtlar Kurum/firma sahip olduğu tekil ürünler için HEK bildirimi yapabilir. Pasif kurumlar HEK bildirimi yapabilir. Hurda Enkaz Köhne -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 49
İhracat Bildirimi Diğer Hareket Bildirimleri Tanım İhracatçı ihraç ettiği tekil ürünler için İhracat Bildirimi yapar. İhracat Bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 50
İhracat Bildirimi Bildirim Parametreleri Diğer Hareket Bildirimleri Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Ürünün Eşsiz Kimliği Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Evet Adet Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Varsayılan değeri 1 dir. Hayır -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 51
İhracat Bildirimi Diğer Hareket Bildirimleri Kurallar ve Kısıtlar İhracatçı sahip olduğu tekil ürünler için ihracat bildirimi yapabilir. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 52
Menşeine İade Bildirimi Diğer Hareket Bildirimleri Tanım İthalatçı ithal ettiği tekil ürünleri farklı gerekçelerle menşeine iade ettiğinde Menşeine İade Bildirimi yapar. Menşeine İade Bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 53
Menşeine İade Bildirimi Bildirim Parametreleri Diğer Hareket Bildirimleri Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Ürünün Eşsiz Kimliği Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Evet Adet Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Varsayılan değeri 1 dir. Hayır -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 54
Menşeine İade Bildirimi Diğer Hareket Bildirimleri Kurallar ve Kısıtlar İthalatçı sahip olduğu tekil ürünler için menşeine iade bildirimi yapabilir. Sadece ithal edilmiş tekil ürünler için menşeine iade bildirimi yapılabilir. Verme veya kullanımına verme bildirimi yapılmış tekil ürünler için menşeine iade bildirimi yapılamaz. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 55
İptal Bildirimleri Diğer Hareket Bildirimleri Tanım Kullanıcı hataları dikkate alınarak hareket bildirimlerinin iptal edilebilmesi sağlanır. Kullanıcı her bir hareket bildirimine karşılık gelen iptal bildirimi ile ilgili işlemi iptal eder. İptal Bildirimi, tekil ürünü ilgili bildirim yapılmadan önceki duruma döndürür. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 56
İptal Bildirimleri Bildirim Parametreleri Diğer Hareket Bildirimleri Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Bildirim Tekil Tanımlayıcısı (ID) İptal bildiriminin hangi bildirim için yapıldığını tanımlar. Evet -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 57
İptal Bildirimleri Kurallar ve Kısıtlar Kurum/firma sahibi olduğu tekil ürünlere ait yaptığı bildirimler için iptal bildirimi yapabilir. İptal bildirimleri sınırlı bir süre için yapılabilecektir. Verme iptal bildirimi için süre sınırlaması olmalı mı? -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 58
Paketleme İşlemleri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 59
Paketleme Yapısı Paketleme İşlemleri Kurumlar/firmalar birbirleri arasında nakliye işlemini paket/koli içinde yapmaktadır. Bu şekildeki tekil ürün hareketlerini kolaylaştırmak için paketleme yapısı oluşturulmuştur. Kurum/firma lojistik/nakliye amaçlı oluşturduğu paket/koli için ÜTS üzerinde paket tanımlaması yapabilecektir. Bu aşamadan sonra hareket bildirimleri paket bazında yapılabilecektir. Örneğin; bir paket için verme bildirimi yapıldığında ÜTS, bu paketin içindeki tüm tekil ürünler için verme bildirimi yapılmış gibi davranacaktır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 60
Paket İçeriği Paketleme İşlemleri Paket içindeki tekil ürünler kurum/firma tarafından tanımlanacaktır. Pakete o kurum/firma için eşsiz bir numara verilecektir. Paketler başka paketlerin içine konulup daha büyük paketler oluşturulabilecektir. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 61
Hareket Bildirimi Yöntemleri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 62
Grafiksel Kullanıcı Arayüzü Hareket Bildirimi Yöntemleri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 63
Excel ile Toplu Bildirim Hareket Bildirimi Yöntemleri Bildirimler toplu olarak Excel formatında sisteme girilebilecektir. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 64
Web Servis Entegrasyonu Hareket Bildirimi Yöntemleri ÜTS web servislerini kullanabilmek için kurumların ve firmaların bilgi/otomasyon sistemlerinin entegrasyonlarını önceden duyurulacak web servis tanımlarına göre ÜTS ile sağlamaları gereklidir. ERP HBYS Firmaların otomasyon sistemleri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 65
Ürün Geri Çekme Süreci -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 66
Ürün Geri Çekme Süreci Geri Çekmenin Seviyeleri Tekil ürün geri çekme Lot bazında geri çekme Ürün geri çekme Geri Çekmenin Gerekçesi Güvensiz ürün Teknik düzenlemeye aykırı Tıbbi Cihaz, Uygunsuz Kozmetik ürün Geri çekilen ürün için hareket bildirimleri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 67
Geri Çekme Verme Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri Tanım Kurum/firma sahip olduğu tekil ürünlerden hakkında geri çekme kararı olanları başka bir kurum/firmaya vermek için Geri Çekme Verme Bildirimi yapar. Geri çekme vermenin amacı geri çekilen tekil ürünlerin imha veya ıslahının yapılacağı kurum/firmaya ulaştırılmasıdır. Son kullanma tarihi geçen veya raf ömrünü tamamlayan tekil ürünler başka bir kurum/firmaya verildiğinde de Geri Çekme Verme Bildirimi yapılır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 68
Geri Çekme Verme Bildirimi Bildirim Parametreleri Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Ürünün Eşsiz Kimliği Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Evet Adet Kurum No Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Varsayılan değeri 1 dir. Tekil ürünün hangi kurum/firmaya verildiğini tanımlar. ÜTS kapsamında kurum/firmalara verilen numaradır. Hayır Evet -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 69
Geri Çekme Verme Bildirimi Kurallar ve Kısıtlar Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri Kurum/firma sahip olduğu tekil ürünler için geri çekme verme bildirimi yapabilir. Geri çekme verme bildirimiyle tekil ürünün sahipliği değişmez. Karşı taraf tekil ürünü alana kadar tekil ürünün sahipliği veren taraftadır. Pasif kurumlar geri çekme verme bildirimi yapabilir. Sistem de tanımlı olmayan kurum/firmalara geri çekme verme bildirimi yapılamaz. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 70
Geri Çekme Alma Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri Tanım Kurum/firma geri çekme kapsamında kendisine verilen tekil ürünü kabul etmek için Geri Çekme Alma Bildirimi yapar. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 71
Geri Çekme Alma Bildirimi Bildirim Parametreleri Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Geri Çekme Verme Bildirimi Tekil Tanımlayıcısı (ID) Geri çekme alma bildiriminin hangi geri çekme verme bildirimi için yapıldığını tanımlar. Evet Adet Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Varsayılan değeri 1 dir. Hayır -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 72
Geri Çekme Alma Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri Kurallar ve Kısıtlar Kurum/firma sadece kendisine yapılan geri çekme verme bildirimleri için geri çekme alma bildirimi yapabilir. Pasif kurumlar geri çekme alma bildirimi yapamaz. Geri çekme alma bildirimiyle tekil ürünün sahipliği alan tarafa geçer. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 73
Islah Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri Tanım Kurum / firma teknik düzenlemeye aykırı (tıbbi cihaz) veya uygunsuz (kozmetik) olduğu için geri çekilen tekil ürünlerin eksikliklerini giderdiğinde Islah Bildirimi yapar. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 74
Islah Bildirimi Bildirim Parametreleri Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Ürünün Eşsiz Kimliği Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Evet Adet Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Varsayılan değeri 1 dir. Hayır -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 75
Islah Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri Kurallar ve Kısıtlar Kurum / firma sahip olduğu tekil ürünler için ıslah bildirimi yapabilir. Hakkında geri çekme kararı olan tekil ürünler için ıslah bildirimi yapılabilir. Pasif kurum / firmalar ıslah bildirimi yapamaz. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 76
İmha Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri Tanım Kurum / firma güvensiz olduğu için geri çekilen tekil ürünleri imha ettiğinde İmha Bildirimi yapar. İmha Bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 77
İmha Bildirimi Bildirim Parametreleri Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Ürünün Eşsiz Kimliği Tıbbi cihazlar için UDI, kozmetik ürünler için ise UDI ın uyarlanmış şeklidir. Evet Adet Lot bazında takip edilen ürünler için verilebilir. Hayır -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 78
İmha Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri Kurallar ve Kısıtlar Kurum/firma sahip olduğu tekil ürünler için imha bildirimi yapabilir. Hakkında geri çekme kararı olan tekil ürünler için imha bildirimi yapılabilir. Son kullanma tarihi geçen veya raf ömrünü tamamlamış tekil ürünler için imha bildirimi yapılabilir. Pasif firmalar imha bildirimi yapamaz. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 79
Pasif Ürünler ve Pasif Kurumlar -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 80
Pasif Ürünler Pasif Ürünler ve Pasif Kurumlar TİTCK ya da kurum/firma tarafından ürün bazında bir pasifleştirme işlemi yapılmışsa; piyasaya pasifleştirme tarihinden önce sunulan tekil ürünler bu durumdan etkilenmeyecektir. Ancak piyasaya yeni tekil ürünlerin sunulmasını engellemek için bazı hareket bildirimleri (üretim, ithalat) yapılamayacaktır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 81
Pasif Kurumlar Pasif Ürünler ve Pasif Kurumlar ÜTS de belirli nedenlerden pasifleştirilmiş kurumlar/firmalar; sadece belirli hareket bildirimlerini (verme, geri çekme verme, kayıtsız yere verme, ihracat, menşeine iade, HEK, zayiat) yapabilecektir. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 82
TEŞEKKÜRLER Çukurambar Mah. 1478. Cadde No:22 06100 Çankaya / ANKARA +90 (312) 289 9 222 yte.bilgem@tubitak.gov.tr http://yte.bilgem.tubitak.gov.tr/ -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 83