TÜRK KIZILAYI KAN MERKEZLERİ OTOMATİK LANSET TEKNİK ŞARTNAMESİ Türk Kızılayı Kan Merkezleri 2016 yılı Otomatik Lanset Teknik Şartnamesi Sayfa 1
İÇİNDEKİLER MADDE 1 TANIMLAR..... 3 MADDE 2 İHALENİN KONUSU.... 3 MADDE 3 İHALEYE GİREBİLME ŞARTLARI... 3 MADDE 4 İŞİN İNCELENMESİ..... 3 MADDE 5 ŞARTNAMELERDE DEĞİŞİKLİK........ 4 MADDE 6 TEDARİK EDİLECEK OTOMATİK LANSETLER. 4 MADDE 7 İHALE İÇİN İSTENEN EVRAKLAR..... 4-5 MADDE 8 LANSETLERİN TESLİMATI..... 5 MADDE 9 MUAYENE.. 6 MADDE - 10 İŞİN KALİTESİ... 6 MADDE - 11 ÖZEL HÜKÜMLER..... 6-7 Türk Kızılayı Kan Merkezleri 2016 yılı Otomatik Lanset Teknik Şartnamesi Sayfa 2
1. TANIMLAR 1.1. Bu maddede tarif edilen kelimeler, sözleşme ve eklerinde kullanıldığı takdirde, aşağıdaki anlamı taşır: 1.1.1. TÜRK KIZILAYI, Türkiye Kızılay Derneği ni ifade eder. 1.1.2. FİRMA, şartnamede istenen işlerin yapılmasını üstlenen ve sözleşmeyi imzalayan tarafı ve söz konusu tarafın yetkili temsilcilerini veya işin yapılması için, söz konusu tarafça yetkili olarak tayin edilen mümessili ifade eder. 1.1.3. İŞ, sözleşme gereğince FİRMA tarafından taahhüt edilen görevleri ve bununla ilgili her türlü hizmeti ifade eder. 1.1.4. İŞ GÜNÜ, dini ve milli bayram ile genel hafta sonu tatil günleri (Cumartesi, Pazar) hariç, diğer günleri ifade eder. 1.2. Şartnamede talimat verilir, talep edilir, müsaade edilir gibi ifadeler, kullanıldıkları yerlerde, Türk Kızılayı nın talimatı, talebi, müsaadesi şeklinde anlaşılır. 2. İHALENİN KONUSU Bu teknik şartname ile TÜRK KIZILAYI Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü ne bağlı Kan Merkezlerinin ihtiyacı olan, Tablo-1 de adı ve miktarı belirtilen malzemenin temin edilmesidir. Tablo-1: Tedarik edilecek malzemenin adı ve miktarı Malzemenin Adı Miktarı (Adet) Otomatik Lanset 7.500.000 3. İHALEYE GİREBİLME ŞARTLARI 3.1. Bu ihaleye, TÜRK KIZILAYI nca bu iş için yayınlanan duyuruya uygun olarak başvuruda bulunan, işi yapmaya emniyet ve kapasite bakımından ehil oldukları tespit edilen firmalar katılabilir. 4. İŞİN İNCELENMESİ 4.1. Teklif sahibi ihale evrakını dikkatle incelemeli, işe herhangi bir suretle tesir edebilecek bütün hususlar hakkında tam bilgi edinmelidir. Teklif verilmesi, teklif sahibinin işin yapılması sırasında karşılaşılacak her türlü şartlar hakkında tam bilgi edinmiş olduğu ve yapılacak işin karakteri, evsafı ve miktarı, temin edilecek malzeme ve sözleşmeye uygun olarak işin yapımı için gereken hususları tamamıyla bildiği ve anladığı anlamına gelir. Türk Kızılayı Kan Merkezleri 2016 yılı Otomatik Lanset Teknik Şartnamesi Sayfa 3
5. ŞARTNAMELERDE DEĞİŞİKLİK TÜRK KIZILAYI, gerek gördüğü takdirde, şartlar ve ihalede esasa taalluk etmeyen düzeltme veya değişiklik yapma hakkına sahiptir. 6. TEDARİK EDİLECEK OTOMATİK LANSETLER 6.1. Bu teknik şartname ile aşağıda özellikleri tanımlanan otomatik lanset tedariki yapılacaktır. 6.2. OTOMATİK LANSETLERİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ 6.2.1. Plastikten imal edilmiş olmalıdır. 6.2.2. İğnesi keskin ve paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. 6.2.3. İğne genişliği 21 gauge, derinliği 1,8-2,2 mm aralığında olmalıdır. 6.2.4. Otomatik lansetin içinde özel yay sistemi olmalı, bu sayede hızlı ve konforlu bir delme sağlamalıdır. 6.2.5. Steril ve tek kullanımlık olmalıdır. 6.2.6. Kullanım esnasında lansetten başka bir cihaz veya adaptöre gereksinim duymayacak şekilde tam otomatik olmalıdır. 6.2.7. Kullanımdan sonra otomatik olarak kendisini kilitlemelidir. 6.2.8. Ergonomik şekli ve kavrama özelliği olmalı, bu sayede kolay tutulup kullanılabilmelidir. 6.2.9. Lansetler en fazla 100 lü ambalajlar içinde olmalıdır. 6.2.10. Ambalajların üzerinde marka ve lot numarası bulunmalıdır. 6.2.11. Ambalajlar kutu içinde saklanmalıdır. Kutuların üzerinde üretici firma ismi, sterilite ibaresi, CE işareti, lot numarası ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 6.2.12. Lansetler teslim edildiği tarihten itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. 7. İHALE İÇİN İSTENEN EVRAKLAR Evraklar, Madde 7 deki sıraya göre tasnif edilerek hazırlanmış bir dosya şeklinde teklif dosyasına eklenecektir. İstenilen tüm tarihli /vizeli dokümanların geçerlilik tarihleri sona erdiğinde firma tarafından yenilenerek TÜRK KIZILAYI na teslim edilmesi zorunludur. Türk Kızılayı Kan Merkezleri 2016 yılı Otomatik Lanset Teknik Şartnamesi Sayfa 4
7.1. Önerilen otomatik lansetlerin; Üretici Firma, Üretimin yapıldığı ülke, Marka/model, Ambalaj şekli /Adedi, Raf ömrü ve Saklama koşullarının yer aldığı tablo. Malzeme Üretici Firma Üretimin yapıldığı ülke Marka/Model Ambalaj Şekli/Adedi Raf ömrü Saklama Koşulları Otomatik Lanset 7.2. İthalatçı / imalatçı yetkili satıcılık belgesi, [İthal ürünler için üretici Firma tarafından verilen yetkili distribütörlük belgesi, belgenin verildiği ülkedeki T.C Konsolosluğu tarafından onaylı veya apostilli (tasdik şerhi) olmalıdır. Bu belge noter tasdikli Türkçe tercümeleri ile birlikte sunulmalıdır.] 7.3. Otomatik lansetlerin CE (Conformity of Europe) belgesinin noter onaylı kopyası 7.4. Üretici firmanın ISO 9001 veya ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi belgesinin noter onaylı kopyası 7.5. Önerilen lansetlerin orijinal kataloğu ve Türkçe tercümesi 7.6. Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar Marka.Model.. teklifimizin şartnameye Uygunluk Belgesi başlığı altında teklif veren firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. 8. OTOMATİK LANSETLERİN TESLİMATI 8.1. Otomatik lansetler FİRMA tarafından, kapalı, orijinal ambalajında ve uygun nakliye koşullarında (uygun ısı koşulları korunarak ve standart taşıma sürelerinde) teslim edilecektir. 8.2. FİRMA söz konusu otomatik lansetleri, TÜRK KIZILAYI Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü nün talebi doğrultusunda partiler halinde, Ankara, Adana, Antalya, Bursa, Diyarbakır, Düzce, Erzurum, Eskişehir, Gaziantep, İstanbul (Avrupa), İstanbul (Kartal), İzmir, Kayseri, Samsun, Trabzon, Van, Malatya illerinde bulunan toplam 17 Bölge Kan Merkezi ile bundan sonra açılabilecek Bölge Kan Merkezlerine, sipariş mektubunun Faks ile tebliğ tarihinden itibaren 20 (yirmi) takvim günü içerisinde teslim edecektir. 8.3. Kullanım sırasında lansetler ilgili bir sorun çıkması durumunda FİRMA, tüm sorunlu lansetleri şartname koşullarına uygun sağlıklı çalıştığı kanıtlanmış yeni lansetler ile Türk KIZILAYI nın yapacağı yazılı bildirim (faks ile tebliğ) tarihinden itibaren 20 (yirmi) takvim günü içinde ücretsiz olarak değiştirecektir. Türk Kızılayı Kan Merkezleri 2016 yılı Otomatik Lanset Teknik Şartnamesi Sayfa 5
8.4. Teslimatlar ile ilgili herhangi bir nam veya gerekçe ile ek ücret talep edilmeyecektir. 8.5. Türk Kızılayı satın alınan malzemelerin, kendisine teslimatından önceki dönemde, nakliyesi, kötü koşullarda depolanması, eksik ve hasarlı olması dâhil kendi denetimi dışında oluşabilecek her türlü sorun ile ilgili hiç bir sorumluluk taşımaz 9. MUAYENE 9.1. FİRMALAR, ihale aşamasında teklif edilen otomatik lansetlerden orijinal ambalajında açılmamış 1 kutu (en az 20 adet) numuneyi en geç ihale tarihine kadar Türk Kızılayı Orta Anadolu Bölge Kan Merkezi, Kontrol Araştırma ve Doğrulama Laboratuvarına teslim edecektir. Yeterli sayıda ve zamanında numune teslimi yapmayan firmaların teklifleri değerlendirilmeye alınmayacaktır. Bu muayenede, teknik şartname maddelerine göre değerlendirmenin dışında kullanım uygunluğu değerlendirmesi de yapılacaktır. Kullanımı uygun bulunmayan ürünler de (iğne ile ilgili problemler ve iğne kalitesi, plastik ile ilgili problemler ve plastik kalitesi gibi ve diğer) kabul edilmeyecektir. 9.2. Sözleşme kapsamında partiler halinde teslim edilecek olan otomatik lansetlerin aynı/ farklı lotunun muayenesi, Orta Anadolu (Ankara) Bölge Kan Merkezi Kontrol Araştırma ve Doğrulama Laboratuvarı tarafından yapılacaktır. 9.3. FİRMA, söz konusu muayenenin yapılabilmesi amacıyla, bir önceki partide dağıtımı yapılmış ürünlerden dahi olsa, her parti teslimatında her lot için (aynı/farklı) orijinal ambalajında 1 kutu (en az 20 adet) numuneyi bedelsiz olarak vermeyi taahhüt eder. Muayene işlemleri sırasında ve/veya sonrasında uygun olmayan lansetler yenileri ile bedelsiz olarak değiştirilir. 9.4. İlgili firma teslim aşamasında yapılan muayene sonuçlarına ilişkin hiçbir hak ve ücret talep edemez. 10. İŞİN KALİTESİ 10.1. FİRMA, sözleşmenin kapsamına giren iş ve hizmetleri maksada uygun bir şekilde, birinci sınıf ehliyetli, tecrübeli ve muktedir bir firmanın normal iş ve hizmetleri ayarında, standartlara, usullere, sözleşme hükümlerine ve şartname hükümlerine uygun olarak yapacaktır. 11. ÖZEL HÜKÜMLER 11.1. İşbu teknik şartnameyi alarak ihaleye katılan FİRMA, ihaleyi kazanması durumunda teknik şartnamede belirlenmiş tüm koşulları peşinen ve şartsız olarak kabul eder. Türk Kızılayı Kan Merkezleri 2016 yılı Otomatik Lanset Teknik Şartnamesi Sayfa 6
11.2. İşbu teknik şartname, İhaleyi kazanan FİRMA ile yapılacak sözleşmenin ayrılmaz bir bütününü oluşturacaktır. 11.3. Otomatik lansetlerin alınmasıyla ilgili ihale sürecinde yapılacak itirazlar TÜRK KIZILAYI na yazılı olarak bildirilecektir. Yazılı ve resmi olmayan başvurular dikkate alınmayacaktır. 11.4. İhale sürecini asılsız ve haksız itirazlarla uzatan firmalar veya usulsüz teklif getiren firmalar TÜRK KIZILAYI nın satın alamamasından doğan maddi zararı, yasal faiziyle birlikte tazmin etmekle yükümlüdür. 11.5. Kan Merkezlerinde otomatik lansetlerin kullanılması esnasında belirgin ve yaygın hataların görülmesinde TÜRK KIZILAYI ihale akdini iptal etme hakkına sahip olacak ve FİRMA hiçbir hak talebinde bulunmayacaktır. Türk Kızılayı Kan Merkezleri 2016 yılı Otomatik Lanset Teknik Şartnamesi Sayfa 7