UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Transkript

1 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 1 / 405 Malzeme Kodu : JENS424 ABSORBAN STICK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Orijinal ambalajında olacaktır. Ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak, ürüne ait üretim yeri, sterilizasyon bilgileri, üretim tarihi ve son kullanım tarihi, CF uygunluk numarası orijinal baskı olacaktır cm uzunluğunda 4-6mm çapında olmalıdır 'luk steril paketler içinde olmalıdır 4. Emici gücü yüksek olmalı pamukçuk bırakmamalıdır 5. Steril paketli olmalıdır. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

2 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 2 /

3 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 3 / 405 Malzeme Kodu : JENS429 ATKINSON IGNESI (RETROBULBAR) (GOZ ARKASI ENJENKSIYON KANULU) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Kanüller isteğe göre (atkinson yada non atkinson )tipte seçilebilmelidir. 2. Kanüller 23 gauge olmalıdır. 3. Kanüller 50x38 mm (25Gx 1 ½") olmalıdır. 4. Gerektiğinde farklı kalınlıktaki iğneler ücret talep edilmeden firma tarafından değişmelidir. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

5 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 5 / 405 Malzeme Kodu : JENS431 CRESCENT BICAK BEVEL UP SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Bıçak küçük kesili fako cerrahisinde kullanılmak için imal edilmiş,kenarları yuvarlatılmış ve yukarı doğru eğimli olmalıdır. 2. Bıçağın metal materyali sert paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve mikroskop ışığı altında parlamamalıdır. 3. Steril paketli olmalıdır. 4. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 5. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 7. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 8. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 9. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 10. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 11. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 12. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 13. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

7 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 7 / 405 Malzeme Kodu : JENS433 DENGELI GOZ ICI TUZ SOLUSYONU 5 CC SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Göz cerrahisinde kullanıma uygun içerikli olmalıdır. 2. Cam veya plastik şişede ( içerisinde hava - sıvı seviyesi oluşabilir şekilde) olmalıdır 3. Plastik torba şeklinde OLMAMALIDIR. 4. İçeriği 5 cc olmalıdır. 5. Ürün UBB koduna sahip olmalıdır. 6. Steril paketli olmalıdır. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

8 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 8 / 405 GÖZ HASTALIKLARI AD GÖZ HASTALIKLARI AD.

9 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 9 / 405 Malzeme Kodu : JENS437 DISP. STILETTO BICAGI G SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Bıçak tek kullanımlık olmasına rağmen kesim gücü iyi ve gerektiğinde çok kullanıma uygun olmalıdır. 2. Steril ambalaj içinde olmalıdır gauge kalınlıkta olmalıdır. 4. CE belgesine sahip olmalıdır. 5. Steril paketli olmalıdır. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

10 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim /

11 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02495 DISP. STILETTO BICAGI 23 G SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Steril pakette olmalıdır gauge kalınlıkta olmalıdır. Bıçağın kesisi kliniğimizde kullanılan 23 gauge vitrektomi kanüllerine uygun olmalıdır. Kanüllerin sklerotomilerden kolayca çıkmasına yol açan kesi oluşturan bıçaklar kabul edilmeyecektir. 3. Ucu açılı olmalı ve kılıfla kapatılabilmelidir. Kılıf sert plastikten olmalıdır sapın üzerinde yer alan bir düğme ile hareket ettirilmelidir. Sünger yapıda bıçağın içine gömüldüğü kılıflar kabul edilmeyecektir. 4. İhale karar aşamasında mutlaka deneme numunesi verilecektir. Deneme numunesi verilmeyen veya denendikten sonra kliniğimizde bulunan 23 gauge kanüller için gerekenden daha geniş kesi yapan ürünler kabul edilmeyecektir. 5. CE belgesi olmalıdır. GÖZ HASTALIKLARI AD

12 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS440 FRONTAL SUSPANSIYON SETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Askı materyali silikondan yapılmış ve solid olmalı, tüp şeklinde olmamalıdır. 2. Silikon bant kalınlığı 1,1 mm olmalı ve bantların her iki ucu da metal çubuklara bağlı ve bu çubuklar eğrilebilen esneklikte olmalıdır. 3. Ürünün içinde silikon kelepçe bulunmalıdır. 4. Metal proplar sert, parlak çelikten yapılmış olmalı, kolayca bükülmemelidir. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

14 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04965 GOZ ICI GAZ SETI C3F8 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 VİTREKTOMİ İÇİN DİSPOSABLE C3F8 GAZI SATIN ALMA BİLGİSİ ŞARTNAMESİ 1- GÖZ EN AZ 5 ML'LİK BASINÇLI STERİL BİR KAP VEYA FLAOKON İÇERİSİNDE OLMALIDIR. 2-VİTREKTOMİ AMELİYATLARINDA KULLANILMAK İÇİN ÜRETİLMİŞ OLMALIDIR. 3- HER BİR FLAKON İLE BERABERİNDE STERİL PAKET İÇERİSİNDE EN AZ 1 ADET 50-6 ML VE UCU " LUER- LOCK" OLAN ENJEKTÖR, 1 ADET ÜÇLÜ MUSLUK VE 1 ADET HAVA FİLTRESİ VERİLMELİDİR. 4- ÜRÜN T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI VE SGK ULUSAL BİLGİ BANKASINA KAYITLI OLMALI VE ONAYLI BİR BARKOD NUMARASININ ÜRÜN ETİKETİNİN ÜZERİNDE BULUNMASI GEREKMEKTEDİR. GÖZ HASTALIKLARI AD

15 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04975 GOZ ICI LENS MANIPLATORLERI IRIS SPATULU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 SPATULA Orjinal ambalajında olacaktır.ambalaj üzrindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak,ürüne ait üretim yeri,sterilizasyon bilgileri,üretim tarihi ve son kullanım tarihi,ce Uygunluk numarası orjinal baskı olacaktır. 2-Pearce modeli olmalıdır. 3-Sapdan uç kısmının ayrım açısı 10mm ve 45* açılı olmalıdır. 4-Uç kısmını kalınlığı 0,80mm olmalıdır. 5-Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadı olacaktır. 6-Ürün Avrupa veya ABD ülkeleri üretimi olmalıdır. 7-1 kutuda 5 adet olmalıdır. GÖZ HASTALIKLARI AD

16 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04970 GOZ ICI LENS MANIPLATORU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 IOL MANIPULATOR SİNSKEY Orjinal ambalajında olacaktır.ambalaj üzrindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak,ürüne ait üretim yeri,sterilizasyon bilgileri,üretim tarihi ve son kullanım tarihi,ce Uygunluk numarası orjinal baskı olacaktır. 2-Sinskey model ve acılı olmalıdır. 3-0,50mm diametride olmalıdır. 4-Sapdan uç ayrımına açı 45 derece olmalı ve uç uzunluğu 0,20mm olmalıdır. 5-Steril ambalaj içerisinde kesinlikle uç kısmı görülebilmelidir. 6-Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadı olacaktır. 7-1 kutuda 3 adet olmalıdır. GÖZ HASTALIKLARI AD

17 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04342 HIDRODISEKSIYON KANULU 25G SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 NUCLEUS HYDRODISSECTOR G 1-Orjinal ambalajında olacaktır.ambalaj üzrindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak,ürüne ait üretim yeri,sterilizasyon bilgileri,üretim tarihi ve son kullanım tarihi,ce Uygunluk numarası orjinal baskı olacaktır. 2-Pearce modeli olacaktır.0,50x22mm olmalıdır 3-25G ve 35 derece açılı olmalıdır.açıdan sonraki mesafe 8mm olmalıdır. 4-Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadı olacaktır. 5-Ürün Avrupa veya ABD ülkeleri üretimi olmalıdır. 6-1 kutuda 10 adet olmalıdır. GÖZ HASTALIKLARI AD

18 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04976 HIDRODISEKSIYON KANULU 27G SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 NUCLEUS HYDRODISSECTOR G 1-Orjinal ambalajında olacaktır. Ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak, ürüne ait üretim yeri, sterilizasyon bilgileri,üretim tarihi ve son kullanım tarihi,ce Uygunluk numarası orjinal baskı olacaktır. 2-Pearce modeli olacaktır.0,40x22mm olmalıdır 3-27G olmalıdır. 4-Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadı olacaktır. 5-Ürün Avrupa veya ABD ülkeleri üretimi olmalıdır 6-1 kutuda 10 adet olmalıdır. GÖZ HASTALIKLARI AD

19 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS445 KAPSUL GERME HALKASI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Orjinal ambalajında, steril ve tek kullanımlık olacaktır. 2. Polimetilmetakrilattan imal edilmiş ve esnek yapıda olacaktır. 3. Halka çapı 11(onbir) ile 13(onüç) milimetre arasında olacaktır. 4. Göziçi cerrahisinde kullanıma uygun olacaktır. 5. Renkli veya renksiz PMMA dan imal edilmiş olmalı. 6. İki adet pozisyon deliği bulunmalı. 7. Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadı olacaktır. 8. İSO 91 Uluslar arası Standardizasyon belgesi olmalı. 9. Steril paketli olmalıdır. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

20 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. GÖZ HASTALIKLARI AD GÖZ HASTALIKLARI AD.

21 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS448 KORNEA SAKLAMA SOLUSYONU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Alınan korneanın saklanması için steril olarak hazırlanmış, 2. Şeffaf şişe içinde, 3. Saklama koşulları üzerinde yer alan ve bu koşullara göre muhafaza edilmiş, 4. Tercihen dextran da içeren, 5. En az 10cc miktarda, 6. Uluslar arası standartlara (CE vb.) uygun imal edilmiş olmalıdır. 7. Steril paketli olmalıdır. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

22 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 bulunmalıdır. GÖZ HASTALIKLARI AD GÖZ HASTALIKLARI AD.

23 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01655 LAKRIMAL DILATATOR PROB SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Orijinal ambalajında olacaktır. Ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak, ürüne ait üretim yeri, sterilizasyon bilgileri, üretim tarihi ve son kullanım tarihi, CE uygunluk numaraıs orijinal baskı olacaktır. 2. Bir ucu prop bir ucu dilatör olan otoklava dayanıklı polikarbondan oluşan bağlayıcı handleden oluşmalıdır. 3. Khan modeli olup, 45mm probu 25mm dilatörü olmalıdır 4. Ürün Avrupa veya ABD ülkeleri üretimi olmalıdır 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

24 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 GÖZ HASTALIKLARI AD GÖZ HASTALIKLARI AD.

25 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS450 LAKRIMAL KANUL SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Çapı 25 Gauge ve 28 mm (1 1/8") ölçülerinde olmalıdır. 2. Eğriliği lakrimal kanala uyum gösterecek şekilde olmalıdır 3. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 4. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl kullanım süresi olmalıdır. 5. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 6. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 9. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 10. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 11. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

27 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS453 MANUEL KOTER DUSUK ISILI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Göz cerrahisinde kullanıma uygun 12 fahrenhayt ısı verebilecek kapasitede olmalıdır. 2. Çok kullanıma uygun olmalıdır. 3. Steril paketli olmalıdır. 4. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 5. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 7. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 8. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 9. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 10. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 11. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 12. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 13. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

29 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS454 MANUEL KOTER YUKSEK ISILI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Göz ve adneksleri cerrahisinde kullanıma uygun 20 fahrenhayt ısı verebilecek kapasitede olmalıdır. 2. Çok kullanıma uygun olmalıdır. 3. Steril paketli olmalıdır. 4. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 5. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 7. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 8. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 9. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 10. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 11. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 12. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 13. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

31 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS456 MIKROFEATHER BICAK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Bıçak 30 derece açılı uca sahip olmalıdır. 2. Bıçak lazer kesimli çelik olmalı ve mikroskop ışığı altında parlamamalıdır 3. Steril paketli olmalıdır. 4. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 5. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 7. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 8. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 9. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 10. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 11. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 12. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 13. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

32 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 GÖZ HASTALIKLARI AD

33 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04961 MVR BICAK (EMNIYET KORUMALI ACIK)(20 G) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HATS. AD Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 EMNİYETLİ KORUMALI AÇILI 20G MVR BIÇAK 1-Bıçak kullanılmadığı zaman keskin ucun zarar görmemesi aynı zamanda kullanıcıların hastalardan herhangi bir kaza sonucunda enfeksiyon bulaşmasını önlemek amacı ile emniyetli bir şekilde kullanım için bıçağın ucunu kapatacak şekilde ileri ve geri hareket eden bir mekanizmaya sahip olmalıdır. 2-Bıçağın 2 ayrı sıstemden olusmalıdır bıçağı ileri geri hareket ettıren mekanizması ve bıçağın zarar görmemesi ve personelı koruyucu şeffaf hareketli silikon kalkan sahip olması tercih sebebi olacaktır. 3-Apostılle onaylı CE belgesine sahip olmalıdır. 4-Orijinal ambalajında steril olacaktır.ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak,ürüne ait üretim yeri,sterilizasyon bilgileri,üretim ve son kullanım tarihleri,ce uygunluk numarası ve barkot orijinal baskı olmalıdır. 5-Steril ambalaj içinde olup uç kısmı muhakkak görülmelidir. 6-Miad teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.. 7-Bıçak 20 G açılı olmalıdır. 8-Bıçağın üretimi AB ülkeleri veya ABD olmalıdır.kesinlikle uzakdoğu ülkelerinde üretilmiş olmamalıdır. GÖZ HAST. AD

34 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04971 NUKLEUS MANIPULATOR(CHOPPER,CEVIRICI) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 NUCLEUS CHOPPER P.KOCH Orjinal ambalajında olacaktır.ambalaj üzrindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak,ürüne ait üretim yeri,sterilizasyon bilgileri,üretim tarihi ve son kullanım tarihi,ce Uygunluk numarası orjinal baskı olacaktır. 2-Sapdan uç kısmının ayrım açısı 6mm uzunlukta ve 45 derece olmalıdır. 3-Uç kısım açısı 90* ve 1,5mm uzunlukta olmalıdır. 4-P.Koch modeli olmalıdır. 5-Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadı olacaktır. 6-Ürün Avrupa veya ABD ülkeleri üretimi olmalıdır. 7-1 kutuda 3 adet olmalıdır. GÖZ HASTALIKLARI AD

35 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01720 ON KAMERA MAINTAINER (LEWICKY MODEL) 20G SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Göz Hastalıkları Anabilim Dalı Düzenleme Tarihi : 11/07/ Orijinal ambalajında olacaktır. Ürüne ait üretim yeri, sterilizasyon bilgileri, üretim tarihi ve son kullanım tarihi, CE uygunluk numarası orijinal baskı olacaktır Gauge ve ucu vidalı(lewicky modelinde) olmalıdır. 3. Flexible tubing uzunluğu 25cm olmalıdır. 4. CE belgesine sahip olmalıdır. 5. Steril paketli olmalıdır. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

36 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 bulunmalıdır

37 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS458 POLYBUTYLATE POLYESTER 5/0, SPATUL, CIFT, EGRI IGNE, IGNE BOYU 9-11 MM, IPLIK BOYU 45 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 A-Genel Özellikler 1. Sütür coated ve braided polyester olmalıdır. 2. Sütür uzunlugu en az 45 cm olmalıdır. 4. Cerrahi multiflament absorbe olmayan iplikler vücut tarafından reaksiyon yaratmayan silikon veya polybuylate ile kaplanmış olmalıdır. 3. Cerrahi ipliklerin nakliye ve depolama koşullarından etkilenmemeleri ve kullanım anına kadar sterilitesini kaybetmemeleri için ürünler çift poşetli (paketin bir yüzü şeffaf naylon v.b malzeme diğer yüzü ise, medikal kağıt veya tyvek kağıttan yapılmış ) veya tek poşetli ( içerisindeki ürünlere zarar vermeden açılmasını sağlayan soyulabilir kanatları olan alüminyum folyo veya paketin bir yüzü şeffaf naylon v.b malzeme diğer yüzü ise, tyvek kağıttan yapılmış ) olmalıdır. 5. Sütürun iğnesi poşetten çıkarıldığında ambalaj ve kutu üzerindeki iğne resmi ile 1/1 aynı ebat ve boyutta olmalıdır. 6. Dikişler paket içerisinden kıvrımsız ve dökümlü olarak alınabilmeli, düğümlenmemelidir. 7. İplik yüzeyi pürüzsüz olmalı, dokuyu travmatize etmemelidir. 8. İplik ıslandığında ya da düğüm atarken liflere ayrılmamalıdır. 9. Düğüm atarken kaymalı, düğüm atıldıktan sonra açılmamalıdır. 10. Sütür renkli ise kullanım esnasında renk vermemelidir. B-İğne Özellikleri 1. İğne boyu sayısı ve uç özellikleri kesici, yuvarlak, (spatül uçlu) paket üzerinde belirtilmelidir. 2. İğne boyu, sütürün rengi birebir oranında iğne boyutu ve diğer özellikleri okunaklı olmalıdır. 3. Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımı) % 7 + ve krom oranı %10 + olmalıdır. 4. İğne ile sütürün birleşme yerindeki kalınlık farkı minimum olmalıdır. 5. İğne ile sütur birleşim noktasından kopma olmamalıdır. 6. İğne dokudan rahat geçmelidir. 7. Dokudan geçerken travmatize etmemelidir. 8. İğne dokudan ilk geçişteki keskinliğini muhafaza etmeli, pürüzsüz olmalıdır. 9. İğne sütür atarken kıvrılmamalı ve kırılmamalıdır. 10. Sütürün her iki ucunda 9-11 mm uzunluğunda ve 1/4 daire eğri, spatul iğne olmalıdır. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12 Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13 Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi,

38 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

39 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS05153 POSLU DRAPE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Poşlu drep; 2 poşlu, 150 x 240cm büyüklüğünde, göz deliği bir uçtan 40 cm uzaklıkta yer alan ölçülerde olmalı ve su geçirmemelidir. 2. Göze ve çevresine yapışacak olan yapışkan içeren şeffaf bölüm (drape ) kısmı yüksek kalitede kolay yapışabilir şekilde olmalıdır. 3. Steril paketli olmalıdır. 4. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 5. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 7. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 8. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 9. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 10. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 11. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

41 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04117 RETINAL SPONGE 5 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Skleral çökertme yapabilmek için üretilmiş olmalıdır. 2. Silikondan imal edilmiş olmalıdır. 3. Kesit çapı 5 mm olmalıdır. 4. CE belgesi olmalıdır. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

43 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS460 SERKLAJ BANTI (2,5MM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HAST. A.D. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Silikondan yapılmış ve sert olmamalıdır. 2. Band 2,5 mm genişlikte olmalıdır. 3. Bandın sabitlenmesi sağlayacak silikon kelepçesi (sleeve) aynı kutuda bulunmalıdır. 4. Malzemelerin depo içine kadar taşınması firma tarafından gerçekleştirilecektir. 5. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miadlı olmalıdır. 6. Firma yeterli miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır. 7. Ambalaj üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, türkçe kullanım klavuzu ile ürünün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 8. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 9. Ürün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Banka'sında kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının ürün etiketi üzerinde olmalıdır GÖZ HASTALIKLARI AD

44 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01657 SILIKON ENTUBASYON SETI BIKANALIKULER (RITLENG) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Silikon entübasyon seti Ritleng yöntemiyle uygulanabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. 2. Polipropilen ip ve silikon tüpten oluşmalıdır. 3. Silikon tüp 0.64 mm kalınlıkta olmalıdır. 4. Polipropilen ipler silikon tüpün her iki ucuna giydirilmiş olmalıdır. 5. Çift katlı ambalaj içinde olmalıdır. 6. Steril edilmiş, kullanıma hazır durumda olmalıdır. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

46 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS432 SILIKON ENTUBASYON SETI DCR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Silikon entübasyon seti, dakriyosistorinostomi ameliyatında uygulanabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. 2. Silikon tüp ve tüpün her iki ucuna tutunan metal problardan oluşmalıdır. 3. Metal problar kolaylıkla eğilebilmeli, bu sırada kırılmayacak özellikte olmalıdır. 4. Çift katlı ambalaj içinde olmalıdır. 5. Steril edilmiş, kullanıma hazır durumda olmalıdır. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

48 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02485 SILIKON YAGI 10 CPS SENTISTOK 10 CC SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Viskozitesi 10 cts ve göz içi kullanımı için olmalıdır. 2. En az 10cc' lik steril şişelerde bulunmalıdır. 3. %1 saflıkta polydimetilsiloxane içermeli ve bu prospektüsünde belirtilmelidir. 4. Silikon enjeksiyona hazır vaziyette bir enjektör içerisinde bulunmalıdır. Enjeksiyon için gerekli ara bağlantılar olmalı ve bu bağlantılar kliniğimizde kullanılan vitrektomi cihazlarının her ikisinede uygun olmalıdır. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

50 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS461 SILIKON YAGI 50 CPS SENTISTOK 10 CC SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Viskozitesi 50 cts ve göz içi kullanımı için olmalıdır. 2. En az 10cc' lik steril şişelerde bulunmalıdır. 3. %1 saflıkta polydimetilsiloxane içermeli ve bu prospektüsünde belirtilmelidir. 4. Silikon enjeksiyona hazır vaziyette bir enjektör içerisinde bulunmalıdır. Enjeksiyon için gerekli ara bağlantılar olmalı ve bu bağlantılar kliniğimizde kullanılan vitrektomi cihazlarının her ikisinede uygun olmalıdır. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

52 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS436 SIVI PERFLUOROKARBON OFTALMIK SOLUSYON SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Göz içi kullanım için üretilmiş ve en az 7 cc'lik flakonlarda bulunmalıdır. 2. Şişenin etiketleri içindeki sıvı perfluorokarbon seviyesinin görülmesini engellememelidir. 3. Firma her flakonda sabit miktarda sıvı perfluorokarbon olduğunu garanti etmelidir. 4. İçeriği yüksek saflıkta perfluoro-n-oktan olmalıdır. 5. Ürün CE kalite sertifikasına uygun olmalı ve üzerinde taşımalıdır. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

54 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04960 SLIT BICAK (EMNIYET KORUMALI)(2,2 MM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GOZ HAST. AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 EMNİYETLİ KORUMALI AÇILI 2.2 SLİT BIÇAK 1-Bıçak kullanılmadığı zaman keskin ucun zarar görmemesi aynı zamanda kullanıcıların hastalardan herhangi bir kaza sonucunda enfeksiyon bulaşmasını önlemek amacı ile emniyetli bir şekilde kullanım için bıçağın ucunu kapatacak şekilde ileri ve geri hareket eden bir mekanizmaya sahip olmalıdır. 2-Bıçağın 2 ayrı sıstemden olusmalıdır bıçağı ileri geri hareket ettıren mekanizması ve bıçağın zarar görmemesi ve personelı koruyucu şeffaf hareketli silikon kalkan sahip olması tercih sebebi olacaktır. 3-Apostılle onaylı CE belgesine sahip olmalıdır. 4-Orijinal ambalajında steril olacaktır.ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak,ürüne ait üretim yeri,sterilizasyon bilgileri,üretim ve son kullanım tarihleri,ce uygunluk numarası ve barkot orijinal baskı olmalıdır. 5-Steril ambalaj içinde olup uç kısmı muhakkak görülmelidir. 6-Miad teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. 7-Bıçağın metali laser kesimli olmalı ve kesinlikle parlamamalıdır. 8-Bıçak 2.2 mm slıt ve açılı olmalıdır. 9-Bıçağın üretimi AB ülkeleri veya ABD olmalıdır.kesinlikle uzakdoğu ülkelerinde üretilmiş olmamalıdır. GÖZ HASTALIKLARI AD

55 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS05172 SLIT BICAK (EMNIYET KORUMALI)(2,8 MM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GOZ HAST. AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Bıçak kullanılmadığı zaman keskin ucun zarar görmemesi aynı zamanda kullanıcıların hastalardan herhangi bir kaza sonucunda enfeksiyon bulaşmasını önlemek amacı ile emniyetli bir şekilde kullanım için bıçağın ucunu kapatacak şekilde ileri ve geri hareket eden bir mekanizmaya sahip olmalıdır. 2-Bıçağın 2 ayrı sıstemden olusmalıdır bıçağı ileri geri hareket ettıren mekanizması ve bıçağın zarar görmemesi ve personelı koruyucu şeffaf hareketli silikon kalkan sahip olması tercih sebebi olacaktır. 3-Apostılle onaylı CE belgesine sahip olmalıdır. 4-Orijinal ambalajında steril olacaktır.ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak,ürüne ait üretim yeri,sterilizasyon bilgileri,üretim ve son kullanım tarihleri,ce uygunluk numarası ve barkot orijinal baskı olmalıdır. 5-Steril ambalaj içinde olup uç kısmı muhakkak görülmelidir. 6-Miad teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. 7-Bıçağın metali laser kesimli olmalı ve kesinlikle parlamamalıdır. 8-Bıçak 2.8 mm slıt ve açılı olmalıdır. 9-Bıçağın üretimi AB ülkeleri veya ABD olmalıdır.kesinlikle uzakdoğu ülkelerinde üretilmiş olmamalıdır. GOZ HAST. AD GOZ HAST. AD.

56 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS465 SODIUM HYALURONATE SOLUSYON (OFTALMIK KULLANIM ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Ürün en az 1 ml %1,6 sodyum hyaluronat ve steril enjeksiyon kanülü 2. Ürünün alımı değerlendirilirken "her ambalaj için içerik miktarı ve sodyum hyaluronatın yoğunluğu dikkate alınacak ve tercih nedeni olacaktır 3. Steril paketli olmalıdır. 4. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 5. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 7. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 8. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 9. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 10. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 11. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 12. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 13. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

58 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS468 STERIL GOZ ORTU SETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Adet Ameliyat Gömleği bulunmalıdır Adet El Kurulama Havlusu bulunmalıdır adet Alet Masa Örtüsü 1 x 150cm boyutunda olmalıdır. 4. Steril paketli olmalıdır. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

60 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS467 STERIL GOZ PEDI (KENDINDEN YAPISAN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Orijinal ambalajında olacaktır. Ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma omlayacak, ürüne ait üretim yeri, sterilizasyon bilgileri, üretim tarihi ve son kullanım tarihi orijinal baskı baskı olacaktır. 2. Ped oval şekilli olacaktır. Pedin kenarları kendiliğinden yapışkanlı olmalıdır. 3. Steril pakette ve açılımı kolay olmalıdır. 4. Ebatları gözü tamamen kapatacak şekilde olmalıdır. 5. Paketin açılmasını kolaylaştıran "Buradan Açınız" kısmı daha belirgin ya da pratik olmalıdır. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

62 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS470 UCGEN SPONGE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Sponge, sapı polypropyleneden, ucu hydrokxylated polyvinyl aceatate'tan imal edilmiş olmalıdır. 2. Steril 5'li paketlerde olmalıdır. 3. Uluslar arası kabul görmüş kalite belgelerine haiz olmalı ve firma bunu teklifinde belgeleyebilmelidir. 4. Steril paketli olmalıdır. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

63 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 GÖZ HASTALIKLARI AD. PROF.DR. MEHMET BAYKARA

64 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04838 AMNIOSENTEZ IGNESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KHD AD Düzenleme Tarihi : 11/07/ Ultrason yardımı altında transabdominal örnekleme işine özel olarak üretilmiş olmalıdır. 2. Amniyotik kesedeki sıvının aspirasyonunda kullanılabilir özellikte imal edilmiş olmalıdır. 3. İğne ucu, doku travması geliştirmemesi için çift kademe kesimli olarak dizayn edilmiş olmalıdır. 4. İşlem sırasında net görüntülenebilmesi için, iğnenin distal ucu ekojen özelliği taşımalıdır. 5. İğne 21 ga. çapında ve cm uzunluk aralığında olmalıdır. 6. Peel-open paketleme ile sterilize edilmiş olmalıdır. 7. Ürün, tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır. 8. Orijinal paketlerde üretici firma ismi, sterilizasyon miadı yazılı olmalı ve ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 ( bir ) yıl olmalıdır. 9. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. KHD AD

65 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04827 CVS IGNESI SETI (EKOJENIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KHD AD Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 1) Ultrason yardımı altında transabdominal örnekleme için kullanılmalıdır. 2) Koryon villus örnekleme aspirasyonunda kullanılmalıdır. 3) İğne ucu çift kademe kesimli olmalıdır. 4) İğne dizaynı,ultrason görüntüleme ekipmanı kullanılırken iğne ucunun görünürlüğünün arttırılmasını sağlayacak şekilde olmalıdır. 5) İğneler özel olarak koryon sentez işlemi için geliştirilmiş ve doku travması geliştirmeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 6) 18G-15cm kılavuz iğnesi ve 21G-20 cm örnekleme iğnesi olmalıdır. 7) Peel-open paketleme ile sterilize edilmiş olmalıdır. 8) Tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır. 9) Orijinal paketlerde üretici firma ismi ve sterilizasyon miadı yazılı olmalıdır. 10) Ürün; uluslar arası kabul görmüş standartlardan CE belgesine sahip olmalıdır. 11) Teklif verecek firma önceden ilgili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır. 12) Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 3(Üç) yıl olmalıdır. KHD AD

66 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS686 DISP. VAGINAL SPEKULUM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KADIN HASTALIKLARI DOĞUM AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Spekulumlar tek tek ambalajlanmış ve tek kullanımlık olacaktır. 2. Üç parçadan oluşacak, üst çenede doku tahribatı yapmaması için yuvarlatılmış olmalı, alt çene elle rahat oturması için ergonomik olmalı, mandalı kitlendiği zaman açılmamalıdır. 3. Spekulumlerin kilit sisteminde kullanılan dil spekulum tetik kısmındaki bir yuvada yarı sabit olacak, kabza kısmında ise, operatörün spekulumu istediği açıda sabitleyebileceği bir özelliğe sahip olacaktır. 4. Kilit dili spekulumun kabza kısmında yukarıdan aşağıya doğru daralan bir yuvada hareket edebilmelidir. Bu sayede operatörün muayene esnasında tek elle ve hızlı bir şekilde çalışmasını kolaylaştıracaktır. 5. Şeffaf malzemeden yapılmalı ve isteğe göre 3 boy olmalıdır. 6. Görüş mesafesi 3 cm az olmamalıdır. 7. Hammaddesinin kırılma direnci yüksek bir malzemeden olmalıdır. Tercihen SAN ve Polycarbonat 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

67 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. KHD AD

68 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS687 GOBEK KLEMBI (BICAKSIZ) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KADIN HASTALIKLARI DOĞUM AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Göbek klempi açılmaz, güvenli bir kilit mekanizmasına sahip olmalıdır. 2. Göbek klempinde göbek kordonunu tutan dişler bulunmalıdır. 3. Göbek klempi deri tahrişini önelyen yuvarlatılmış kenara sahip olmalıdır. 4. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

70 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04837 POSTPARTUM KANAMA DURDURUCU BALON SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KHD AD Düzenleme Tarihi : 11/07/ Doğum sonrası kanama kontrolünde ve yönetiminde kullanılmak amacıyla tasarlanmış olmalıdır. 2- Uterin boşluğu içinde hızlıca tampon sağlayabilir özellikte dizayn edilmiş olmalıdır. 3- Normal ya da sezeryan doğumu sonrasında kullanılabilir olmalıdır. 4- Balon % 1 silikondan imal edilmiş olmalı kesinlikle latex içermemelidir. 5- Ürün bir pakette set halinde olmalı ve 1 adet 60 cc'lik şeffaf şırıngası set içinde hazır bulunmalıdır. 6- Kanamanın durdurulmasını gözlemlemek için, şişirildikten sonra balonun distal ucunda açıkta kalacak şekilde bir drenaj kanalı bulunmalıdır. Balon 5 ml. şişirildikten sonra distal uçtaki drenaj kanalı 2 cm.'den daha az olmayacak şekilde dışarıda kalabilmeli ve kanama takibi yapılabilmesini sağlayabilir özellikte olmalıdır. 7- Balonun maksimum şişirme hacmi 5 ml olmalı ve şişirildiğinde uterus anatomisine uyumlu bir şekil almalıdır. 8- Distal ucuna yakın bir konumda balonun yerleşik olduğu line hattı 24 fr çapında cm uzunluğunda olmalıdır. 9- Ürünün literatürü, bilimsel yayınları ve animasyon video kaydı teklif ile birlikte teslim edilmelidir. 10- Peel-open paketleme ile steril edilmiş olmalıdır. 11- Tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır. 12- Orijinal paketlerde üretici firma ismi ve sterilizasyon miadı yazılı olmalıdır. 13- Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. 14- Teklif verecek firma önceden ilgili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır. 15- İhaleye katılan firma üretici firmadan aldığı tek yetkili distribütörlük belgesine sahip olmalıdır. KHD AD

71 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04421 SENTETIK HIZLI EMILEN POLIGLITON 6211 VEYA ESDEGER HIZLI EMILEN MONOFILAMENT STUR NO:1 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 Genel özellikler 1. Etken maddesi poligliton veya eşdeğer hızlı emilen monoflament sütur 2. Monoflament sentetik hızlı absorbe olabilen epizyo için uygun sütür 3. Tensil kuvveti:10-14 gün olmalıdır. 4. Erime süresi:50-60 gün olmalıdır. 5. Cerrahi ipliklerin nakliye ve depolama koşullarından etkilenmemeleri ve kullanım anına kadar sterilitesini kaybetmemeleri için ürünler çift poşetli (paketin bir yüzü şeffaf naylon v.b malzeme diğer yüzü ise, medikal kağıt veya tyvek kağıttan yapılmış ) veya tek poşetli ( içerisindeki ürünlere zarar vermeden açılmasını sağlayan soyulabilir kanatları olan alüminyum folyo veya paketin bir yüzü şeffaf naylon v.b malzeme diğer yüzü ise, tyvek kağıttan yapılmış ) olmalıdır. 6. Sütürun iğnesi poşetten çıkarıldığında ambalaj ve kutu üzerindeki iğne resmi ile 1/1 aynı ebat ve boyutta olmalıdır. 7. Dikişler paket içerisinden kıvrımsız ve dökümlü olarak alınabilmeli, düğümlenmemelidir. 8. İplik yüzeyi pürüzsüz olmalı, dokuyu travmatize etmemelidir. 9. İplik ıslandığında ya da düğüm atarken liflere ayrılmamalıdır. 10. Düğüm atarken kaymalı, düğüm atıldıktan sonra açılmamalıdır. 11. Sütür renkli ise kullanım esnasında renk vermemelidir. B - İğne Özellikleri 1. İğne boyu, sayısı ve uç özellikleri( kesici, yuvarlak, Spatül uçlu v.b)paket üzerinde belirtilmelidir. 2. İğne boyu, sütürün rengi birebir oranında iğne boyutu ve diğer özellikleri okunaklı olmalıdır. 3. Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımı) % 7 + ve krom oranı %10 + olmalıdır. 4. İğne ile sütürün birleşme yerindeki kalınlık farkı minimum olmalıdır. 5. İğne ile sütur birleşim noktasından kopma olmamalıdır. 6. İğne dokudan rahat geçmelidir. 7. Dokudan geçerken travmatize etmemelidir. 8. İğne dokudan ilk geçişteki keskinliğini muhafaza etmeli, pürüzsüz olmalıdır. 9. İğne sütür atarken kıvrılmamalı ve kırılmamalıdır. C- Diğer Özellikler 1. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 2. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 3. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 4. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 5. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 6. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 7. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 8. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde

72 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 9. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 11. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KHD AD

73 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS684 SENTETIK HIZLI EMILEN POLIGLITON 6211 VEYA ESDEGER HIZLI EMILEN MONOFILAMENT STUR NO:2/0 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KADIN HASTALIKLARI DOĞUM AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 Genel özellikler 1. Etken maddesi poligliton veya eşdeğer hızlı emilen monoflament sütur 2. Monoflament sentetik hızlı absorbe olabilen epizyo için uygun sütür 3. Tensil kuvveti:10-14 gün olmalıdır. 4. Erime süresi:50-60 gün olmalıdır. 5. Cerrahi ipliklerin nakliye ve depolama koşullarından etkilenmemeleri ve kullanım anına kadar sterilitesini kaybetmemeleri için ürünler çift poşetli (paketin bir yüzü şeffaf naylon v.b malzeme diğer yüzü ise, medikal kağıt veya tyvek kağıttan yapılmış ) veya tek poşetli ( içerisindeki ürünlere zarar vermeden açılmasını sağlayan soyulabilir kanatları olan alüminyum folyo veya paketin bir yüzü şeffaf naylon v.b malzeme diğer yüzü ise, tyvek kağıttan yapılmış ) olmalıdır. 6. Sütürun iğnesi poşetten çıkarıldığında ambalaj ve kutu üzerindeki iğne resmi ile 1/1 aynı ebat ve boyutta olmalıdır. 7. Dikişler paket içerisinden kıvrımsız ve dökümlü olarak alınabilmeli, düğümlenmemelidir. 8. İplik yüzeyi pürüzsüz olmalı, dokuyu travmatize etmemelidir. 9. İplik ıslandığında ya da düğüm atarken liflere ayrılmamalıdır. 10. Düğüm atarken kaymalı, düğüm atıldıktan sonra açılmamalıdır. 11. Sütür renkli ise kullanım esnasında renk vermemelidir. B - İğne Özellikleri 1. İğne boyu, sayısı ve uç özellikleri( kesici, yuvarlak, Spatül uçlu v.b)paket üzerinde belirtilmelidir. 2. İğne boyu, sütürün rengi birebir oranında iğne boyutu ve diğer özellikleri okunaklı olmalıdır. 3. Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımı) % 7 + ve krom oranı %10 + olmalıdır. 4. İğne ile sütürün birleşme yerindeki kalınlık farkı minimum olmalıdır. 5. İğne ile sütur birleşim noktasından kopma olmamalıdır. 6. İğne dokudan rahat geçmelidir. 7. Dokudan geçerken travmatize etmemelidir. 8. İğne dokudan ilk geçişteki keskinliğini muhafaza etmeli, pürüzsüz olmalıdır. 9. İğne sütür atarken kıvrılmamalı ve kırılmamalıdır. C- Diğer Özellikler 1. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 2. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 3. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 4. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 5. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 6. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 7. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 8. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde

74 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 9. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 11. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KADIN HASTALIKLARI DOĞUM AD

75 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04319 SENTETIK HIZLI EMILEN POLIGLITON 6211 VEYA ESDEGER HIZLI EMILEN MONOFILAMENT STUR NO:3/0 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KADIN HASTALIKLARI DOĞUM AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Etken maddesi poligliton veya eşdeğer hızlı emilen monoflament sütur 2. Monoflament sentetik hızlı absorbe olabilen 3. 3/0, 25-35mm tek iğne, iplik boyu 70 cm 4. Tensil kuvveti:10-14 gün olmalıdır. 5. Erime süresi:50-60 gün olmalıdır. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

76 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 KADIN HASTALIKLARI DOĞUM AD

77 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS535 ACT HEMOCRON TUPU(ERISKIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Test başına gerekli kan miktarı 2 ml'den az olmalıdır. 2. Güvenlik açısından test olanağı iki katına çıkarılabilmelidir. 3. Aktif reagent (Aktivatör) test başlangıcına kadar test numunesinden ayrı tutulmalıdır. 4. Aktif reagentler standart olmalı ve kartuş performansındaki oynamalar minimum düzeyde olmalıdır. 5. Tüplerle birlikte yedi tane uyumlu ACT ölçüm cihazı verilmelidir. 6. Cihaz kartuşları içindeki aktif solüsyonlar hipotermi durumlarından ve hastaya verilen aprotinin gibi ilaçlardan etkilenmemelidir. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

79 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS03788 ACT TEST KUVETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Act + Test küvetleri hasta başında, heparinizasyon yapılan hastaların Act değerini ölçmek için geliştirilmiş olmalıdır. 2. Act + Test küvetleri yapılan testi cihaza otomatik olarak tanıtan optik sisteme sahip olmalıdır. 3. Act + Test küvetleri microsample (tek damla kan) ile çalışabilecek yapıda olmalıdır. 4. Act + Test küvetleri Hemochron Jr li, Hemochron Jr Signature chiazlarıyla uyumlu olmalıdır. 5. Act + Test küvetleri ambalajı açıldıktan itibaren 24 saat bozulmadan teste hazır olarak kalabilmelidir. 6. Act + Test küvetleri Hipotermiden etkilenmemelidir. 7. Act + Test küvetleri Hemodilasyondan etkilenmemelidir, kullanılabilmelidir. 8. Act + Test küvetleri tekli ambalajlarda kullanıma hazır olmalıdır. 9. Uygun test küveti ile INR de ölçülebilmelidir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

80 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır

81 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02412 AORT KANULU 8 FR. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Kanül boyu en az 30 cm olmalıdır. 2. Kanül tek parça döküm imal edilmiş olmalıdır. 3. Aort kanülü yumuşak PVC'den yapılmış olmalı ve bükülmeyi engellemek için içten tel ile desteklenmiş (spiralli) olmalıdır 4. Kanül ucu 45 derece açılı ve/veya 80 derece açılı olmalıdır. Kıvrık ve flanşlı kanül ucu her bir kanül ölçüsü için en yüksek akışı sağlamalıdır 5. Kanülün 3/8 "" konneksiyona uygun vented ve non vented konektörlü çeşitleri bulunmalıdır. 6. Flanş ve kanül üzerinde kolay uç yerleşimini sağlayacak gösterge işaretleri bulunmalıdır. 7. Kanülün distal kısmı sütürlemeye uygun yapıda olmalıdır 8. 8 fr olmalıdır. 9. Kanül tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

82 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD

83 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02413 AORT KANULU 10 FR. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Kanül boyu en az 30 cm olmalıdır. 2. Kanül tek parça döküm imal edilmiş olmalıdır. 3. Aort kanülü yumuşak PVC'den yapılmış olmalı ve bükülmeyi engellemek için içten tel ile desteklenmiş (spiralli) olmalıdır 4. Kanül ucu 45 derece açılı ve/veya 80 derece açılı olmalıdır. Kıvrık ve flanşlı kanül ucu her bir kanül ölçüsü için en yüksek akışı sağlamalıdır 5. Kanülün 3/8 "" konneksiyona uygun vented ve non vented konektörlü çeşitleri bulunmalıdır. 6. Flanş ve kanül üzerinde kolay uç yerleşimini sağlayacak gösterge işaretleri bulunmalıdır. 7. Kanülün distal kısmı sütürlemeye uygun yapıda olmalıdır fr olmalıdır. 9. Kanül tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

84 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ AD. DOÇ.DR.MUSTAFA TOK KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

85 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02414 AORT KANULU 12 FR. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİ ABD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Kanül boyu en az 30 cm olmalıdır. 2. Kanül tek parça döküm imal edilmiş olmalıdır. 3. Aort kanülü yumuşak PVC'den yapılmış olmalı ve bükülmeyi engellemek için içten tel ile desteklenmiş (spiralli) olmalıdır 4. Kanül ucu 45 derece açılı ve/veya 80 derece açılı olmalıdır. Kıvrık ve flanşlı kanül ucu her bir kanül ölçüsü için en yüksek akışı sağlamalıdır 5. Kanülün 3/8 "" konneksiyona uygun vented ve non vented konektörlü çeşitleri bulunmalıdır. 6. Flanş ve kanül üzerinde kolay uç yerleşimini sağlayacak gösterge işaretleri bulunmalıdır. 7. Kanülün distal kısmı sütürlemeye uygun yapıda olmalıdır fr olmalıdır. 9. Kanül tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

86 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD KALP DAMAR CERRAHİ ABD.

87 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02415 AORT KANULU 14 FR. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Kanül boyu en az 30 cm olmalıdır. 2. Kanül tek parça döküm imal edilmiş olmalıdır. 3. Aort kanülü yumuşak PVC'den yapılmış olmalı ve bükülmeyi engellemek için içten tel ile desteklenmiş (spiralli) olmalıdır 4. Kanül ucu 45 derece açılı ve/veya 80 derece açılı olmalıdır. Kıvrık ve flanşlı kanül ucu her bir kanül ölçüsü için en yüksek akışı sağlamalıdır 5. Kanülün 3/8 "" konneksiyona uygun vented ve non vented konektörlü çeşitleri bulunmalıdır. 6. Flanş ve kanül üzerinde kolay uç yerleşimini sağlayacak gösterge işaretleri bulunmalıdır. 7. Kanülün distal kısmı sütürlemeye uygun yapıda olmalıdır fr olmalıdır. 9. Kanül tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

89 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS537 AORT KANULU 16 FR. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Kanül boyu en az 30 cm olmalıdır. 2. Kanül tek parça döküm imal edilmiş olmalıdır. 3. Aort kanülü yumuşak PVC'den yapılmış olmalı ve bükülmeyi engellemek için içten tel ile desteklenmiş (spiralli) olmalıdır 4. Kanül ucu 45 derece açılı ve/veya 80 derece açılı olmalıdır. Kıvrık ve flanşlı kanül ucu her bir kanül ölçüsü için en yüksek akışı sağlamalıdır 5. Kanülün 3/8 "" konneksiyona uygun vented ve non vented konektörlü çeşitleri bulunmalıdır. 6. Flanş ve kanül üzerinde kolay uç yerleşimini sağlayacak gösterge işaretleri bulunmalıdır. 7. Kanülün distal kısmı sütürlemeye uygun yapıda olmalıdır 8. Kanül 16 fr. boyutunda olmalıdır 9. Kanül tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

91 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS538 AORT KANULU 18 FR. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Kanül boyu en az 30 cm olmalıdır. 2. Kanül tek parça döküm imal edilmiş olmalıdır. 3. Aort kanülü yumuşak PVC'den yapılmış olmalı ve bükülmeyi engellemek için içten tel ile desteklenmiş (spiralli) olmalıdır 4. Kanül ucu 45 derece açılı ve/veya 80 derece açılı olmalıdır. Kıvrık ve flanşlı kanül ucu her bir kanül ölçüsü için en yüksek akışı sağlamalıdır 5. Kanülün 3/8 konneksiyona uygun vented ve non vented konektörlü çeşitleri bulunmalıdır. 6. Flanş ve kanül üzerinde kolay uç yerleşimini sağlayacak gösterge işaretleri bulunmalıdır. 7. Kanülün distal kısmı sütürlemeye uygun yapıda olmalıdır 8. Kanül 18 fr. boyutunda olmalıdır 9. Kanül tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

92 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİSİ AD KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

93 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04933 AORT KANULU FR. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Kanül boyu en az 30 cm olmalıdır. 2. Kanül tek parça döküm imal edilmiş olmalıdır. 3. Aort kanülü yumuşak PVC'den yapılmış olmalı ve bükülmeyi engellemek için içten tel ile desteklenmiş (spiralli) olmalıdır 4. Kanül ucu 45 derece açılı ve/veya 80 derece açılı olmalıdır. Kıvrık ve flanşlı kanül ucu her bir kanül ölçüsü için en yüksek akışı sağlamalıdır 5. Kanülün 3/8 konneksiyona uygun vented ve non vented konektörlü çeşitleri bulunmalıdır. 6. Flanş ve kanül üzerinde kolay uç yerleşimini sağlayacak gösterge işaretleri bulunmalıdır. 7. Kanülün distal kısmı sütürlemeye uygun yapıda olmalıdır 8. Kanül Fr. boyutlarında olmalıdır 9. Kanül tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

94 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİSİ AD

95 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS539 AORT KOKU KARDIOPLEJI KANULU (AORTIK ROOT KANUL) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Kanül cm uzunluğunda olmalıdır. 2. Kanül 14 ga (7 Fr.) ölçüsünde olmalıdır ve needle paslanmaz çelik olmalıdır. 3. Kanülün vent line bulunan modeli bulunmalıdır. 4. Kanül radioopak ve flange lı olmalıdır. 5. Kanülün standart ıntraducer ve flow-guard intraducer lı modelleri olmalıdır. 6. Kanül şeffaf yapıda olmalıdır. 7. Vent line ¼ '''konneksiyona uygun olmalıdır.(vent line olan modelde) 8. Kanül female konneksiyona uygun olmalıdır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

96 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. DOÇ.DR.MUSTAFA TOK

97 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02949 AORTIK PUNCH 4,0 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ CABG prosedürleri esnasında aortik dokuda istenen ölçüde delik yaratmak için kullanılır. 2. Punch ucu tam yuvarlak şekilde olmalıdır. 3. Punch ucu "rotable" olmalıdır. 4. Punch toplam uzunluğu 18 cm olmalıdır. Bu sayede cerrahi alanın görünürlüğü artmalıdır. 5. Punch kullanımı ve kontrolü tek elle sağlanabilir şekilde ergonomik olmalıdır. 6. Punch ölçüleri : 2,7-3, ,5-4,8-5 ve 6 mm olmalıdır. 7. Punch tekli steril paketlerde bulunmalıdır. 8. Punch CE kalite güvence belgesine sahip olmalıdır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

98 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİSİ AD KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

99 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02950 AORTIK PUNCH 4,5 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ CABG prosedürleri esnasında aortik dokuda istenen ölçüde delik yaratmak için kullanılır. 2. Punch ucu tam yuvarlak şekilde olmalıdır. 3. Punch ucu "rotable" olmalıdır. 4. Punch toplam uzunluğu 18 cm olmalıdır. Bu sayede cerrahi alanın görünürlüğü artmalıdır. 5. Punch kullanımı ve kontrolü tek elle sağlanabilir şekilde ergonomik olmalıdır. 6. Punch ölçüleri : 4,5 mm olmalıdır. 7. Punch tekli steril paketlerde bulunmalıdır. 8. Punch CE kalite güvence belgesine sahip olmalıdır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

100 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 1 / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD KALP DAMAR CERRAHİ ABD

101 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS547 DOUBLE LUMEN GECICI DIALIZ KATATERI 11,5-12F SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile jugular ve subcklavien, femoral vene uygulanabilir olmalıdır. 2. Hemodiyaliz kateteri mini kit şeklinde olmalıdır. 3. Hemodiyaliz kateteri kıvrık uçlu olanı tercih sebebidir. 4. Mini kit içerisinde a) 1 adet çift lümenli 11,5-12F, 12 cm-15cm-20cm Dou-Flow Double Lumen kateter olmalıdır, b) 1 adet 0.038x70cm J Flex Guıde Wıre olmalıdır c) 1 adet Vessel dilatör olmalıdır d) 2 adet enjeksiyon kapağı olmalıdır. 5. Çift lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır. 6. Kateterin priming hacimleri uzatmalar üzerinde belirtilmelidir. 7. Kateter 4 ml/dak akışa olanaka vermelidir 8. Kateterin resirkülasyon oranı %5 den az olmalıdır. 9. Kateterin yapıldığı malzeme poliüretan' dan olmalıdır vücut sıcaklığında yumuşamalı ve uç kısmı yumuşak vücuda zarar vermeyecek şekilde yumuşak olmalıdır Kateterin oluştuğu mini kit şeffaf ambalaj içinde olmalıdır. 11. Mini kit üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır. 12. Steril, şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır 13. Son kullanma tarihleri kit üzerinde belirtilmelidir. 14. Sterilizasyon süresi ambar teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadlı olmalıdır. 15. Teslim şartı idari şartnamede belirtilmelidir. 16. Yırtık ve delik ambalajlı malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Kullanım esnasında malzeme ile ilgili üretimden kaynaklanan ve/veya başka sorunlar olması halinde malzemeleri geri alma ve değiştirme taahhüttü verilecektir. 18. İhaleye iştirak edecek firma katetere ait CE belgesini mutlaka ihale dosyasına koyacaktır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD

102 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02975 DOUBLE LUMEN GECICI DIALIZ KATATERI 14F SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile jugular ve subcklavien, femoral vene uygulanabilir olmalıdır. 2. Hemodiyaliz kateteri mini kit şeklinde olmalıdır. 3. Hemodiyaliz kateteri kıvrık uçlu olanı tercih sebebidir. 4. Mini kit içerisinde a) 1 adet çift lümenli 13-14F 12 cm, 15-16cm, 19-20cm, 24 cm Dou-Flow Double Lumen kateter olmalıdır. b) 1 adet 0.038x70cm J Flex Guıde Wıre olmalıdır c) 1 adet Vessel dilatör olmalıdır d) 2 adet enjeksiyon kapağı olmalıdır. 5. Çift lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır. 6. Kateterin priming hacimleri uzatmalar üzerinde belirtilmelidir. 7. Kateter 4 ml/dak akışa olanaka vermelidir 8. Kateterin resirkülasyon oranı %5 den az olmalıdır. 9. Kateterin yapıldığı malzeme poliüretan' dan olmalıdır vücut sıcaklığında yumuşamalı ve uç kısmı yumuşak vücuda zarar vermeyecek şekilde yumuşak olmalıdır Kateterin oluştuğu mini kit şeffaf ambalaj içinde olmalıdır. 11. Mini kit üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır. 12. Steril, şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır 13. Son kullanma tarihleri kit üzerinde belirtilmelidir. 14. Sterilizasyon süresi ambar teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadlı olmalıdır. 15. Teslim şartı idari şartnamede belirtilmelidir. 16. Yırtık ve delik ambalajlı malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Kullanım esnasında malzeme ile ilgili üretimden kaynaklanan ve/veya başka sorunlar olması halinde malzemeleri geri alma ve değiştirme taahhüttü verilecektir. 18. İhaleye iştirak edecek firma katetere ait CE belgesini mutlaka ihale dosyasına koyacaktır. KALP VE DAMAR CERRAHİSİ ANABİLİM DALI

103 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS948 EKSTERNAL PACE VE DEFIBRILATOR ELEKTRODU (ERISKIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CER.AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ External patch-elektrod transtorasik defibrilasyon / kardiyo versiyon ve geçici pacing yapmaya uygun olmalıdır. 2- Elektrod girişleri klinikte bulunan defibrilatör cihazlarına uyumlu olmalıdır. 3- Mevcut kablo ile bağlantı sağlanamazsa ücretsiz ara kablo temin edilmelidir. 4- External Patchìn hasta ile temas eden yüzeyi jel emdirilmiş sünger, dış tarafı ise poliüretandan mamül olmalıdır. 5- External patch ìn yapışkan yüzeyi alerjik olmayan ve yerinden kolay çıkmayan bir yapışkanla kaplı olmalıdır. 6- External Patchìn düşük enerji değerleri ile defibrilasyon yapabilmesi için yeterli yüzey alanı olmalıdır. 7- External Patchler steril olarak paketlenmiş olmalı ve her pakette iki adet bulunmalıdır. 8- External Patchlere başlı olarak en az 25 cm boyutunda yüksek voltaja dayanıklı kablo bulunacak ve kablo ucundaki konektör defibrilatör adaptörüne uygun sokete sahip olmalıdır. 9- External Patchler düşük empedanslı olacak ve external defibrilatörün empedans ölçümü yapabilmesi için gerekli elektronik devreye sahip olmalıdır. 10- Erişkin ve çocuk için farklı boyutlar bulunmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

104 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

105 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01361 EKSTERNAL PACE VE DEFIBRILATOR ELEKTRODU (PEDIATRIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ External patch-elektrod transtorasik defibrilasyon / kardiyo versiyon ve geçici pacing yapmaya uygun olmalıdır. 2. Elektrod girişleri klinikte bulunan defibrilatör cihazlarına uyumlu olmalıdır. 3. Mevcut kablo ile bağlantı sağlanamazsa ücretsiz ara kablo temin edilmelidir. 4. External Patchìn hasta ile temas eden yüzeyi jel emdirilmiş sünger, dış tarafı ise poliüretandan mamül olmalıdır. 5. External patch ìn yapışkan yüzeyi alerjik olmayan ve yerinden kolay çıkmayan bir yapışkanla kaplı olmalıdır. 6. External Patchìn düşük enerji değerleri ile defibrilasyon yapabilmesi için yeterli yüzey alanı olmalıdır. 7. External Patchler steril olarak paketlenmiş olmalı ve her pakette iki adet bulunmalıdır. 8. External Patchlere başlı olarak en az 25 cm boyutunda yüksek voltaja dayanıklı kablo bulunacak ve kablo ucundaki konektör defibrilatör adaptörüne uygun sokete sahip olmalıdır. 9. External Patchler düşük empedanslı olacak ve external defibrilatörün empedans ölçümü yapabilmesi için gerekli elektronik devreye sahip olmalıdır. 10. Erişkin ve çocuk için farklı boyutlar bulunmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

106 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

107 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS550 EPIKARDIAK GECICI PACEMAKER TELI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Tel uzunluğu 60 cm den kısa olmamalıdır. 2. Tekli paketlerde bulunmalıdır. 3. Tel materyali ; a) 316 paslanmaz çelik b) çapı : 0, 36 mm c) 7*7 sarmal d) kırılma kuvveti 26 ıb e) doğru akım direnci 7 f) tel kaplama materyali beyaz renk teflon FEP g) tel kalınlığının kaplama kalınlığına oranı 0, 48 mm olmalıdır. 4. J iğne materyali ; a) 420 F paslanmaz çelik b) çapı ; 0, 61 mm c) uzunluğu :20 mm d) yay açısı 135 derece e) yay yarıçapı 8,38 mm olmalıdır 5. Düz iğne materyali; a. 420F paslanmaz çelik b. çapı : 0,81 mm c. uzunluğu :50,8 mm ve 65 mm olmak üzere iki tip d. 25,4 mm ilk uç kısım üç açılı kırılabilen tip olmalıdır. 6. Myokardın içinde kalan kısım olan,tel iğnenin J iğne birleşiminde 50 mm ve 5 mm`lik Teflon FEP kaplamanın soyulmuş olduğu 2 tip mevcut olmalıdır.5 mm `lik soyulmuş olan kısımdaki kaplama tamamen çıkartılmamış,geri çıkmasını engellemek için ters yönde yanlara açılmış (balık sırtı) olmalıdır. 7. CE Kalite güvence belgesine sahip olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

108 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

109 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS553 FOGARTY EMBLOCTOMI KATATERI 3FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Embolektomi kateteri 80 cm uzunluğunda olmalı, 3, 4, 5, 6, 7,8 F'lik ölçülerde sunulmalıdır. 2. Embolektomi kateteri PVC'den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olup, maksimum sağlamlık sağlanmalıdır. 3. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar. 4. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır. 5. Balonun şişirilebilmesi için luer-lock özellikli enjektörü birlikte olmalıdır 6. Steril paketlerde sunulmalıdır. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

110 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİSİ AD KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

111 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS03084 FOGARTY EMBLOCTOMI KATATERI 4FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Embolektomi kateteri 80 cm uzunluğunda olmalı. 2. Embolektomi kateteri PVC'den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olup, maksimum sağlamlık sağlanmalıdır. 3. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar. 4. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır. 5. Balonun şişirilebilmesi için luer-lock özellikli enjektörü birlikte olmalıdır 6. Steril paketlerde sunulmalıdır. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

113 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS03085 FOGARTY EMBLOCTOMI KATATERI 5FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Embolektomi kateteri 80 cm uzunluğunda olmalı. 2. Embolektomi kateteri PVC'den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olup, maksimum sağlamlık sağlanmalıdır. 3. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar. 4. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır. 5. Balonun şişirilebilmesi için luer-lock özellikli enjektörü birlikte olmalıdır 6. Steril paketlerde sunulmalıdır. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

115 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS03086 FOGARTY EMBLOCTOMI KATATERI 6FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Embolektomi kateteri 80 cm uzunluğunda olmalı, 6 F'lik ölçülerde sunulmalıdır. 2. Embolektomi kateteri PVC'den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olup, maksimum sağlamlık sağlanmalıdır. 3. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar. 4. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır. 5. Balonun şişirilebilmesi için luer-lock özellikli enjektörü birlikte olmalıdır 6. Steril paketlerde sunulmalıdır. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

117 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS554 FOGARTY SOFT JAW INSERT SET 33MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Cosgrove flex clanp ve fogerty CV kross-klemp kullanımıyla damar travmasını azaltmak amacıyla kullanılacaktır. 2. Latex free olmalıdır ,61,86 mm uzunluğunda olmalıdır. 4. Her iki parçasıda tırtıklı olmalıdır. 5. Belirtilen klemplere uygun olmalıdır. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

118 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 KALP DAMAR CERRAHİSİ AD KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

119 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS03089 FOGARTY SOFT JAW INSERT SET 61MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Cosgrove flex clanp ve fogerty CV kross-klemp kullanımıyla damar travmasını azaltmak amacıyla kullanılacaktır. 2. Latex free olmalıdır ,61,86 mm uzunluğunda olmalıdır. 4. Her iki parçasıda tırtıklı olmalıdır. 5. Belirtilen klemplere uygun olmalıdır. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

121 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS03090 FOGARTY SOFT JAW INSERT SET 86MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Cosgrove flex clanp ve fogerty CV kross-klemp kullanımıyla damar travmasını azaltmak amacıyla kullanılacaktır. 2. Latex free olmalıdır mm uzunluğunda olmalıdır. 4. Her iki parçasıda tırtıklı olmalıdır. 5. Belirtilen klemplere uygun olmalıdır. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

123 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04934 INTRA AORTIK BALON KATATER SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHISI AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Katater 40 cc hacminde ve double-lümen yapısında olmalıdır. 2. Kataterin ezilip kırılmaması için ana lümenin esnek ancak dayanıklı bir materyalden imal edilmiş olması gereklidir. 3. Katater bir intraducer kılıf vasıtasıyla ya da bu kılıf kullanılmaksızın (sheathless)hastaya yerleştirilebilmeli,hangi tekniğin kullanılacağı doktorseçimine bağlı olmalıdır.birim katater ambalajından her iki teknik için gerekli tüm malzemeler çıkmalıdır. 4. Sheatless teknik kullanıldığında giriş yerinde meydana gelmesi olası bir kanamayı önlemek amacıyla kateter üzerine monte edilmiş bir hemostaz sistemi olmalıdır.bu sistem kateterin balon kısmının üzerinden çıkamayacak kadar küçük çapta ancak sızmayı durdurabilecek büyüklükte olmalıdır. 5. Katater üzerinde olan ve kılıfsız (sheatless)teknikle kullanılan hemostaz sistemi,kateter kılıf vasıtasıyla kullanılması durumunda yırtılarak çıkartılabilmeli ve kılıf için gerekli kateter uzunluğu sağlanmalıdır. 6. Balonun materyali sağlam ancak yumuşak bir materyal olan ve aortta olası kalsifikasyonlarda yırtılmayı önleyebilen bir maddeden olmalıdır. 7. Kateter metal lümeni sayesinde aortta yumuşayıp pozisyonunun kaybetmemeli, ilk yerleştirildiği konumunu koruyabilmelidir. 8. Kateteri sağlayan firma,hastanede kullanılacak olan İntra-aortik balon pompasıyla bağlantıyı mümkün kılan adaptörü her kateter ile birlikte verileceğinin garanti etmelidir ( iki ) yıl ücretsiz, 10 ( on ) yıl süreyle yedek parça ve bakım ilgili firma tarafından sağlanmalıdır. 10. Helyum gazı firma tarafından temin edilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,

124 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHISI AD

125 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS558 KAN KARDIYOPLAJI INFUZYON SETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 KAN KARDİOPLEJİ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sistem kan kardiopleji sıvısını kalbe pompalayan "double segment pump" özelliğine sahip olmalıdır. 2. Kan Kardiopleji Seti oksijenatörden kan alacak bir hatta ve kardiopleji sıvısını taşıyacak diğer bir hatta sahip olmalıdır. Bu iki hat pompadan geçtikten sonar bir "Y" konnektörle birleşmelidir. 3. Sistem kardiopleji solüsyonunu 4:1 oranında vermelidir. 4. Sistem, kan kardiopleji sıvısını ısıtmayı ya da soğutmayı sağlayan ısı değiştiriciye sahip olmalı, bu ısı değiştiricinin 1 lt/dak'daki performans faktörü 0.90'ın üzerinde olmalıdır. 5. Sistemdeki sıvının ısısını ölçen ısı portu YSI 4 Serisi problara uygun olmalıdır. 6. Kan Kardiopleji Seti, kan kardiopleji solüsyonunu hastaya taşıyacak masa hattına sahip olmalı, masa hattı ile pompa hattı birbirine pos-lock sistemiyle birleştirilmiş olmalıdır. 7. Kan Kardiopleji Seti kendine ait bir tutucuya sahip olmalıdır. 8. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler,

126 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ AD KALP DAMAR CERRAHİ AD.

127 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS561 KORONER (IRIS) BISTURISI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Koroner damara hasar vermeden tek hamlede kesecek derecede keskin olacaktır. 2. Ophtalmik knife, 15º açılı,yaklaşık 5 mm bıçak boyunda ve tamamı disposable olacaktır. 3. Teker teker steril paketlerde bulunacaktır.son kullanma tarihi,ne ile steril edildiği paketin üzerinde olacaktır. 4. Malzemenin CE belgesi bulunmalıdır. 5. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 7. Full hadle özelliğinde olmalıdır. 8. Poşet içinde ucunu korumak için koruyucu ile muhafazalı olmalıdır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

128 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

129 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02968 KORONER OSTIAL ANTEGRAT KARDIOPLEJI KANULU (BASKET TIP) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Direkt olarak koroner ostiumlardan antegrad kardiopleji verilmesi için kullanılacaktır. 2. Ucunda yerleşim gösteren basket kısmı radyoopak olmalıdır. 3. Açısı 45 derece olmalıdır. 4. Çelik tel kısmı malleabl (kıvrılabilir) olmalıdır. 5. Tüm kanüller dişi luer konneksiyona sahip olmalıdır. 6. Uzunluğu 15 cm olmalıdır. Basket çapı ise olmalıdır. 7. CE belgesi bulunmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

130 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

131 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS03628 NITRIK OKSIT TUPU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Tüp sentetik yapıda 10 ppm lik NO ile dolu olmalıdır. 2. Tüp, gövde üzerine monteli açma / kapama güvenlik vanası ile birlikte verilecektir. 3. Tüp güvenlik vanası açık kalmış olsa bile tüpten gaz kaçmasını önleyen uygun bir kapakla tüp çıkışı kapatılmış olmalı ve bu sayede tüpün kullanılmadığı zamanlarda gaz çıkışı bu kapak vasıtası ile kapatılmış olmalıdır. 4. Verilecek tüp en az 23 lt. olmalıdır. 5. NO tüpü ile birlikte INOSYS Nitrik oksit sistemi kullanım süresince firma tarafından sağlanacaktır. 6. Satıcı firma tüpün NO sistemine bağlantısı ve gerekli adaptasyonları yapmak zorundadır.adaptasyon ve NO uygulaması sırasında meydana gelebilecek teknik sorunlar satıcı firma tarafından çözülmek zorundadır. 7. CE kalite belgesi olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

132 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİSİ AD KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

133 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS564 OKSIJENATOR ERISKIN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Oxygenatör hollow fiber membrane yapıda olmalıdır. 2. Oxygenatör rezervuardan istenirse ayrılabilmeli fakat aynı holdera takılabilmelidir. 3. Oxygenatör ve rezervuar içi görünür yapıda olmalıdır. 4. Oxygenetörün radial flow özelliği olmalı bu sayede fiber alanda ölü nokta kalmamalıdır. 5. Arterial giriş oxgenatörün alt kısmından olmalı, arterial çıkış yine oxgenatörün alt kısmından olmalı, bu sayede muhtemel buble'ları arterial hattan gönderilmemelidir. 6. Oxygenatörün üst kısmında bir giriş portu olmalıdır. Bu sayede pre-membran basınç ölçülebilmeli, oksijenatör içindeki hava buble'ları rahatlıkla çıkarılabilmelidir. 7. Oxygenatorun yüksek basınca dayanıklı hareket edebilir tek yön valfli örnek alma manifoldu bulunmalıdır. 8. Oxygenatorun membran yüzey alanı m2 arasında olmalıdır. 9. Oxygenatorde minimal çalışma seviyesi 2-3 ml arasında olmalıdır. 10. Oxygenator statik priming volume ml arasında olmalıdır. 11. Oxygenatör Heat Exchanger paslanmaz çelikten veya poliüretan hollow fiberden imal edilmiş olmalıdır.minimal basınç düşüşlerinde de yüksek performans sağlamalıdır. 12. Oxygenator de basınç farkı 7 llt/dk' da mmhg arasında olmalıdır. 13. Oxygenator ün su basınç dayanıklılığı 30 psi (2,068 bar) dan az olmamalıdır. 14. Oxygenator 0,5-7 litre / dakika flowa uygun olmalıdır. 15. Rezervuar kapasitesi 40 ml.den az olmamalıdır. 16. Rezervuarın cardiotomy filtresi mikron arasında olmalıdır. 17. Rezervuarın venöz girişi portu (Venous filtreye dahildir.) 360 derece dönebilmelidir ve ½ " olmalıdır. 18. Oxygenatore kan giriş ve çıkış portları 3/8 " olmalıdır. 19. Oxygenator un su giriş ve çıkış portları ½ "olmalıdır. 20. Rezervuarın venöz dönüş portunda ve oxygenatorun arterial çıkış portunda ısı monitor adaptörü bulunmalıdır. 21. Malzemelerin depo içine kadar taşınması firma tarafından gerçekleştirilecektir. 22. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miadlı olmalıdır. 23. Firma yeterli miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonucuna göre uygun olmadığı taktirde ihale dışı bırakılacaktır. 24. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 25. Amabalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 26. Ürünün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Banka'sında kaydı olmalı ve onaylı bir barkod numarası ürün etiketi üzerinde olmalıdır. KALP VE DAMAR CERRAHİSİ ANABİLİM DALI

134 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS565 OKSIJENATOR INFANT SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİ ABD Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 KAPLAMALI MEMBRAN BEBEK OKSİJENATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Oksijenatör hidrofilik polimerle kaplanmış olmalı, böylece platelet yapışmasının ve protein denaturasyonunun önüne geçilmelidir. 2- Oksijenatörde kanın oksijenlenmesi hollow fiber membran ile sağlanmalıdır. 3- Oksijenatörde membran yüzey alanı 0.5 m2 olmalıdır. 4- Oksijenatörde rezervuar aynı kompakt yapı içinde bulunmalı ve maksimum kapasitesi 1.0ml olmalıdır. 5- Oksijenatör entegre yüksek performanslı heat exchanger 6- Oksijenatörde venöz drenaj spontan ve serbest gravitasyon ile gerçekleşmelidir. 7- Oksijenatörde dolaşımdaki kan atmosferik basınca açık yapıda olmalıdır. 8- Oksijenatörde prime volümü 43 ml'nin üstünde olmamalıdır. 9- Oksijenatörde minimum çalışma volümü 15 ml olmalıdır. 10- Oksijenatörde kan akış hızı (flow rate) maksimum 1.5 lt/dk., minimum 0.1 lt/dk olmalıdır. 11- Oksijenatörde entegre arteriyel ve venöz kan numunesi alma sistemi olmalıdır. 12- Oksijenatörde ısı ölçümü kan çıkış portundan yapılmalıdır. 13- Oksijenatörün kurulumu kolay olmalı, az sayıda yardımcı aksesuar gerekmelidir. 14- Oksijenatörde hastaya bağlanmadan önce perfüzyoniste hava çıkarma olanağı sağlayan entegre "resirkülasyon devresi" bulunmalıdır. 15- Oksijenatörde arteriyel çıkışta gerektiğinde kullanılmak üzere (koroner perfüzyon, kan kardiyoplejisi v.b) ek bir " Coronery Outlet Port" çıkışı bulunmalıdır. 16- Sistemde Heat-exchanger paslanmaz çelik olmalı ve yaklaşık 0.035m2 yüzey alanına sahip olmalıdır. 17- Maksimum kan girişi basıncı 1,0 mmhg'nin altında olmamalıdır. 18- Oksijenatör Uluslararası standartlara uygun olmalıdır. 19- Vakum asist yapabilme özelliği olmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD PROF.DR.IŞIK ŞENKAYA SIĞNAK

135 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS566 OKSIJENATOR PEDIATRIK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Oksijenatör maximum flow 3 LPM olmalıdır. 2. Oksijenatör 2,3 LPM de O2 transferi 125 ml/dak.dan CO2 transferi 90 ml/dak.dan aşağı olmamalıdır. 3. Oksijenatör statik priming volume 149 ml.den fazla olmamalıdır. 4. Oksijenatör gradient 2,3 l/dak. da 110 mmhg den fazla olmamalıdır. 5. Oksijenatör fiber alanı 0,8 m2 den az olmamalıdır. 6. Oksijenatör membranı : microporous polypropylene hollow fiber olmalıdır. 7. Oksijenatör venöz giriş ve arteriyal çıkış portları 1/4"olmalıdır. 8. Olası hava kabarcıklarının hastaya gitmemesi için oxygenatörden kan çıkışı altta olmalıdır.oksijenatörün üst kısmında venöz hattaki olası havayı tahliye edebilen sistem olmalıdır. 9. Heat exchanger su portları ½" olmalıdır. 10. Heat exchanger 40 PSI su basıncına dayanıklı olmalıdır ,3 LPM de heat exchanger performans etkisi 0,45 den az olmamalıdır. 12. Rezervuar venöz giriş konektörü 270 derece dönebilir olmalıdır. ve venöz giriş hattı rezervuarın altında olmalıdır. Rezervuarın venöz giriş ve çıkış portları 3/8" olmalı aynı zamanda ¼" e de uygun olabilmelidir. 13. Rezervuarın güvenli kullanım kapasitesi ; en az 150 ml (tavsiye edilen) ve en çok 20 ml olmalıdır. 14. Rezervuarın cardiotomy filtresi 20 mikrondan az olmamalıdır. 15. Rezervuarın cardiotomy flow oranı 2 LPM, venöz flow oranı 4 LPM den az olmamalıdır. 16. Rezervuarda 4 adet 1/4 " filtreli suction portu olmalıdır. 17. Rezervuarda 1 adet 1/4 " filtreli quıck prime portu, 2 adet filtresiz köpük önleyicili luer, 1 adet filtreli luer ve 1 adet filtresiz luer olmalıdır. 18. Oksijenatör Amerikan FDA kuruluşunun onayına sahip veya CE belgesi olmalıdır. 19. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 20. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 21. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 22. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 23. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 24. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 25. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 26. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

136 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 27. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 28. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 29. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

137 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS567 PERIKARDIAL SUMP SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Perikard ve intrakardiak boşluklardaki sıvı ve kanın drenajı, suctionu amacıyla kullanılacaktır. 2. Ucu wire-wound tip olmalıdır 3. Uzunluğu en az 30 cm olmalıdır 4. 1/8 - ¼ konnektörü olmalıdır 5. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

138 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 KALP DAMAR CERRAHİ ABD DOÇ.DR.MUSTAFA TOK

139 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04554 PULSE OKSIMETRE PROBU NEONATAL(HASTA BASI MONITORE UYUMLU) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 390 KALP DAMAR CERRAHİ ABD Düzenleme Tarihi : 11/07/ Malzeme bölümde bulunan cihazların orjinal parçası olmalıdır. 2- Prob tek hasta kullanımlık ve sarmal şeklinde olmalıdır. 3- Prob TruSignal teknolojisi ile çalışabilmalidir. 4- Prob yenidoğan hastalarda kullanılabilir yapıda olmalıdır. 5- Problarda SPO2 ölçümünün doğru olması için kaliteli LED kullanılmış olmalıdır. 6- Prob üzerinde kırmızı renkte ışık sensörü bulunmalıdır. 7- GE monitörler ile uyumlu universal konnektor 8- Parmak probu 90 cm uzunluğunda olmalıdır. 9- Parmak probu paketi içerisinde yedek sarmal bant bulunmalıdır. 10- Prob sürekli kullanımlarda parmak üzerinde olumsuz bir etkiye sebep olmamalıdır. 11- Probun hastadan çıkarılması ve takılması kullanıcıyı zorlamadan kolayca yapılabilmelidir. 12- Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızalardan ihaleyi alan firma sorumlu olacaktır. 13- İhaleyi alan firma bölümde kullanılmakta olan ve prob ihtiyacı gerektiren cihazların teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile birlikte vermelidir. KALP DAMAR CERRAHİ ABD

140 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS197 RESPIRATOR HORTUMU (PEDIATRIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 391 KALP DAMAR CERRAHİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Hortumların çapı 14 mm olmalıdır. 2. Fisher paykel humidifier ile uyumlu chamber 3. 2 adet su tutucu şeffaf yapıda istendiğinde açılıp kapatılabilir olmalıdır adet L parçası, 5. 1 adet basınç hortumu (proksimal pres line), 6. 1 adet bakteri filtresi 7. Hortumlar korruge yapıda olmalıdır. 8. Filtre bakteriyel ve viral etkinlikte %99,999 sonuç vermelidir. 9. Setler tek tek poşetlenmiş ve tek kullanımlık olmalıdır. 10. İhaleye girecek firmaların setlerde kullanılacak hortum ve konnektörler için yurt içinde veya veya yurt dışında yapılmış gaz geçirgenlik ve direnç testleri bulunmalıdır adet 80 cm uzunluğunda korruge yapıda hortum bulunmalıdır adet en az 60 cm uzunluğunda korruge yapıda hortum bulunmalıdır. 13. Malzemelerin depo içine kadar taşınması firma tarafından gerçekleştirilecektir. 14. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miadlı olmalıdır. 15. Firma yeterli miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır. 16. Ambalaj üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, türkçe kullanım klavuzu ile ürünün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 17. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Banka'sında kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının ürün etiketi üzerinde olmalıdır KALP DAMAR CERRAHİ AD

141 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS571 RETROGRAD ANTEGRAD KARDIOPLEJI KOMBINE DAGITIM SETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 392 KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Uzunluk 33 cm olmalıdır. 2. Düğme ile antegrat veya retrograt kardiyopleji dağıtımı yapılabilir olmalıdır. 3. Giriş portu female, çıkış portları male olmalıdır. 4. Her portta basınç monitor hattı bulunmalıdır. 5. Çıkış portları renk kodlu olmalıdır. 6. Masaya monte edilebilir özellikle olmalıdır. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

143 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS572 RETROGRAD KARDIOPLEJI KANULU ERISKIN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 393 KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Retrograd kardiopleji verilmesi amacıyla kullanılacaktır. 2. Balonu self-inflated olmalıdır 3. Erişkin hastalar için kanül fr ölçüsünde olmalıdır 4. Uzunluğu yaklaşık cm olmalıdır 5. Yerleştirilirken kolaylık olması için mallable (şekil verilebilen) guide stilsi olmalıdır 6. Verilen sıvının basıncının kontinu monitorize edilebilmesine olanak sağlayan bağlantıısı olmalıdır 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

145 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS573 SAFEN VEN KANULU (CEKVALFLI) 2MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 394 KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Kanül uzunluğu 5-6,5cm olmalıdır. 2. Kanülün tek yön valfı bulunan çeşitleri olmalıdır. 3. Kanülde dişi bağlantı ucu bulunmalıdır. 4. Kanülün uç tipleri: sivri ve küt olmalıdır. 5. Kanül şeffaf -soft yapıda ve radiopag olmalıdır. 6. Kanül 2 mm olmalıdır. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

147 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04145 SILASTIK ASKI SUTURU (IGNELI) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 395 KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Koroner arter ameliyatlarında, koroner damarı askıya almak için kullanılacaktır. 2. Sılıkonize yumuşak, esnek, materyalden mamul olup, askıya aldığı damarı travmatıze etmemelidir.ucundan kunt uçlu iğnesi olmalıdır. 3. Silikon loop'un içi boş olmalı iki uç da, silikonla doldurulmuş ve içinde havayı muhafaza edecek yapıda olmalı, bu da silikon hortumun yastık vazifesi görmesini sağlamalıdır. 4. Silikon loop'un boyu 30±5cm, kalınlığı da 3±1mm olmalıdır. 5. Steril paketler içinde bulunmalı, paketlerin üzerinde firmanın logosu yada markası ile birlikte sterilizasyon miyadı belirtilmelidir. Teslim tarihinden itibaren en az iki yıl süreyle daha sterilizasyon miyadlı olmalıdır. 6. CE belgesi olmalıdır. 7. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

148 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

149 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS574 SILASTIK ASKI SUTURU (IGNESIZ) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 396 KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Koroner yada periferik arter ameliyatlarında, damarları askıya almak için kullanılacaktır. 2. Sılıkonize yumuşak, esnek, materyalden mamul olup, askıya aldığı damarı travmatıze etmemelidir. 3. Silikon loop'un içi boş olmalı iki uç da, silikonla doldurulmuş ve içinde havayı muhafaza edecek yapıda olmalı, bu da silikon hortumun yastık vazifesi görmesini sağlamalıdır. 4. Silikon loop'un boyu 30±5cm, kalınlığı da 3±1mm olmalıdır. 5. Steril paketler içinde bulunmalı, paketlerin üzerinde firmanın logosu yada markası ile birlikte sterilizasyon miyadı belirtilmelidir. 6. Teslim tarihinden itibaren en az iki yıl süreyle daha sterilizasyon miyadlı olmalıdır. 7. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

150 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİSİ AD KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

151 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS575 SOL ATRIAL VENT KANUL SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 19/07/ Vent kateteri PVC malzemesinden yapılmış olmalıdır. 2. Vent kateteri toplam 35,5 cm uzunluğunda olmalıdır. 3. Vent kateteri 18 Fr çapında, çok delikli olmalıdır. Kateterin delikli uç kısmı10,8 cm uzunluğunda olmalıdır. 4. Vent kateterinin iç kısmında, kateter yerleştirilirken kılavuzluk eden ve katetere istenilen şeklin verilmesini sağlayan, gerektiğinde çıkarılabilen bükülebilir bir mandren bulunmalıdır. 5. Vent kateterinin arka ucunda 1/4" konnektör bulunmalıdır. 6. Vent kateteri tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır. 7. Üretici firma CE belgesine sahip olmalıdır 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

152 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

153 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS576 SOL ATRIAL VENT KANUL PEDIATRIK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 397 KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/2014 SOL ATRİAL VEN KANÜLÜ PEDİATRİK 1. Vent kateteri PVC malzemesinden yapılmış olmalıdır. 2. Vent kateteri toplam 33 cm uzunluğunda olmalıdır. 3. Vent kateteri Fr çapında, çok delikli olmalıdır. Kateterin delikli uç kısmı10,8 cm uzunluğunda olmalıdır. 4. Vent kateterinin iç kısmında, kateter yerleştirilirken kılavuzluk eden ve katetere istenilen şeklin verilmesini sağlayan, gerektiğinde çıkarılabilen bükülebilir bir mandren bulunmalıdır. 5. Vent kateterinin arka ucunda 1/4" konnektör bulunmalıdır. 6. Vent kateteri tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır. 7. Üretici firma CE belgesine sahip olmalıdır 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

154 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

155 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS578 TEFLON FELT (KARDIYAK DIS YAMA) 10,2X10,2CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 398 KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ PTFE Felt, teflon malzemeden üretilmiş olmalıdır. 2. PTFE Felt, 1.245mm kalınlığında olmalıdır. 3. PTFE Felt, 10.2x10.2cm ebatında olmalıdır. 4. PTFE Feltler steril ambalajında sunulmalıdır. 5. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

156 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 KALP DAMAR CERRAHİ ABD PROF.DR.IŞIK ŞENKAYA SIĞNAK

157 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02926 TEFLON FELT (KARDIYAK DIS YAMA) 15,2X15,2CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 399 KALP DAMAR CERRAHİSİ A.D. Düzenleme Tarihi : 11/07/ PTFE Felt, teflon malzemeden üretilmiş olmalıdır. 2. PTFE Felt, 1.245mm kalınlığında olmalıdır. 3. PTFE Felt, bir kutuda 5 adet 4. PTFE Felt, 15.2x15.2cm ölçüsünde olmalıdır. 5. PTFE Feltler steril ambalajında sunulmalıdır. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

158 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 KALP DAMAR CERRAHİSİ A.D

159 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS580 TUBING SET (SILIKONLU)(ERISKIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Üretici firma İSO91 veya ISO92 veya EN46061 kalite belgesine sahip olmalıdır 2. Tubing setin tamamı uluslar arası standartlara uygnu medikal grade nontoksik PVC veya silikondan imal edilmiş olmalıdır. 3. Venöz hat 1/2 x 3/32 ebadında olup, 250cm'den kısa olmamalı, her iki ucunda mavi bant bulunmalı ve uçları mavi kapakla kapatılmalıdır. 4. Arteriel hat 3/8 x 3/32 ebadında olup, 250 cm'den kısa olmayıp, arterial filtre üzerine bağlanmış, her iki cunda kırmızı bant bulunmalı ve uçları kırmızı kapakla kapatılmış olmalıdır. 5. Arteriel filtreye bir adet üç yollu musluk ve bu musluğa bağlı her iki ucu da erkek(m) 50c'den kısa olmayan uzatma seti bulunmalıdır. 6. Set içerisinde 1/4 x 1/32 ölçüsünde 4cm uzunluğunda üç adet aspirasyon hattı bulunmalı, her birinin farklı renkte bantları olmalı (Mavi, sarı, yeşil) ve uçları bu bantlara uygnu renkte kapakla kapatılmalıdır. 7. Set içerisinde 150cm'den kısa olmayan 1/4 x 1/6 ölçüsünde ve üzerinde oksijen filtresi bulunan bir adet oksijen verme hattı bulunbalıdır. 8. Tüp Holder (Tübing organizer) tubing sete uygun olmalıdır. 9. Arteriel ve venöz hat masa hattı içerisinde 1/2 x 3/8 konnektörle bağlanmış durumda olmalıdır. 10. Set içerisinde ayrıcı poşet içinde 3/38 x 3/32 ölçüsünde 160cm'lik pump line bulunmalıdır. 11. Tubing set çift kat örtü ile sarılmalıdır. Masaya alınan tülerde katlanma veya kırılma olmamalıdır. 12. Set içerisinde ayrıca poşette olarak toplam 180cm uzunluğunda ortasında 60cm ½ x 3/32 silikon line, iki uçları ise 3/8 x 3/32 line olan hat bulunmalıdır. 13. Her sette 10 adet sıkıştırma klipsi olmalıdır. 14. Çift kat örtünün içinde ve dışında kalacak line ölçüleri ekteki şemadaki gibi olmalıdır. 15. Aşağıdaki konnektörler ayrıcı poşette olarak bulunmalıdır. a. 1/2 x 1/2 konnektör 1 (Bir) adet b. 1/2 x 3/8 x3/8 Y konnektör 1 (Bir) adet c. 3/8 x 3/8 konnektör (Hava çıkışlı) 2 (İki) adet d. 1/2 x 1/2 x 3/8 Y konnektör 1 (Bir) adet e. 1/2 x 3/8 konnektör 1 (Bir) adet f. 1/4x1/4 konnektör luerli 1 (Bir) adet g. 1/4x1/4x1/4 Y konektör 1 (Bir) adet h. 2 adet balonlu basınç izleme hattı olmalıdır. 16. Tüm malzemeler özel bir tepsi içinde tepsi tek kat wrapping kagıda sarılı olarak poşetlenmeli ve steril olarak kullanıma sunulmalıdır 17. İhale öncesinde şartnameye uygun olarak hazırlanmış setin kullanımı sağlanmalıdır. 18. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 19. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 20. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 21. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 22. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. e. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. f. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. g. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde;

160 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 23. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 24. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 25. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD KALP DAMAR CERRAHİ ABD

161 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02974 TUBING SET (SILIKONLU)(INFANT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ A.D. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Üretici firma ISO 91 yada ISO 92 ve EN 461 kalite belgelerine sahip olmalıdır. 2. Tüp setin tamamı uluslar arası standartlara uygun medikal grade,non-toksik ve non-pirojenik PVC yada silikondan üretilmiş olmalıdır. 3. İhale öncesi teknik şartnamemize ve çizimlerimize uygun hazırlanmış bir ürünün demo kullanımı sağlanmalıdır. 4. Setin tamamı özel bir tepsi içerisinde wrapping kağıda sarılı olarak poşetlenmiş ve steril edilmiş olmalı, poşet üzerinde ürün bilgilerini içeren etiket olmalıdır. 5. Arteriyel hat ¼ x 3/32 ölçüsünde ve 270 cm `den kısa olmamalı,serbest ucu kırmızı kapaklı ve her iki ucu kırmızı bantlı olmalıdır. 6. Venöz ve arteriyel hatlar birbirine masa tarafında ¼ x ¼ konnektörle bağlanmalı,her bir hat bağımsız ve kırıksız olarak rulo yapılarak bantlanarak çift kat wrapping kağıtla sarılarak üzeri poşetlenmelidir. 7. Venöz hat ¼ x 3/32 ölçüsünde ve 270 cm `den kısa olmamalı,serbest ucu mavi kapaklı ve her iki ucu mavi bantlı olmalıdır. 8. Pump line olarak ortası 60 cm uzunluğunda silikonlu ¼ x3/32 tüp ve her iki ucunda ¼ x ¼ konnektörle bağlanmış ¼ x 3/32 ölçüsünde ve 60 cm uzunluğunda tüp olan ve toplam uzunluğu 180 cm olan bir hat bulunmalıdır.bu hattın serbest uçlarından biri kırmızı kapak ve bantlı,diğer ucu mavi bant ve kapaklı olmalıdır adet suction line olmalıdır;her biri uçlarından biri sarı kapak ve bant,biri kırmızı kapak ve bant,diğeri de mavi kapak ve bant olacak şekilde renklendirilmeli ; sarı ve kırmızı suctionların her biri 4 cm`den kısa,mavi suction 5 cm`den kısa olmamalıdır. 10. Setin içerisinde 150 cm uzunlukta 1/4x1/16 ölçüsünde,ortasında oksijen bakteri filtresi bulunan bir tüp hat bulunmalı ve her iki ucu yeşil kapaklı olmalıdır. 11. Tüp organizör ayrı olarak poşet içerisinde sete konmalıdır. 12. Set içerisinde her biri ayrı ayrı poşetlenmiş 2 adet MM ekstansiyon hat,3 adet ¼ x ¼ luerli düz konnektör,2 adet ¼ x 3/8 luerli düz konnektör,2 adet 13. ¼ x ¼ x ¼ Y konnektör ve 10 adet plastik sıkıştırma kelepçesi bulunmalıdır. 14. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır adet balonlu basınç izleme hattı olmalıdır. 18. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 19. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. e. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. f. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. g. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

162 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD KALP DAMAR CERRAHİ ABD

163 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS581 TUBING SET (SILIKONLU)(PEDIATRIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Üretici firma İSO91 veya ISO92 veya EN461 kalite belgesine sahip olmalıdır 2. İhale öncesinde şartnamemize uygun olarak hazırlanmış setin kullanımı sağlanmalıdır. 3. Tübing setin tamamı uluslar arası standartlara uygun medikal grade nontoksik PVC veya silikondan imal edilmiş olmalıdır. 4. Venöz hat 3/8 x 3/32 ebadında olup, 3cm'den kısa olmamalı, her iki ucunda mavi bant bulunmalı ve uçları mavi kapakla kapatılmalıdır. 5. Arteriel hat 3/8 x 3/32 ebadında olup, 3cm'den kısa olmamalı, her iki ucunda kırmızı bant bulunmalı ve uçları kırmızı kapakla kapatılmalıdır. 6. Set içresinde 1/4 x 1/16 ölçüsünde 4cm uzunluğunda üç adet suction line bulunmalı, her birinin farklı renkte bantları olmalı (Mavi, sarı, yeşil) ve uçları bu bantlara uygun renkte kapakla kapatılmalıdır. 7. Set içerisinde 150cm'den kısa olmayan 1/4 x 1/16 ölçüsünde ve üzerinde oksijen filtresi bulunan bir adet line bulunmalıdır. 8. Holder (Tubing organizer) tubing sete uygun olmalıdır. 9. Arteriyel ve venöz hat masa hattı içerisinde 3/8 x 3/8 konnektörle bağlanmış durumda olmalıdır. 10. Set içerisinde poşet içinde 3/8 x 3/32 ölçüsünde 160cm'lik pump line bulunmalıdır. 11. Aşağıdaki konnektörler ayrıca poşette olarak bulunmalıdır. a. 3/8 x 3/8 konnektör 2 (İki) adet b. 3/8 x 1/4 x 1/4Y konnektör 1 (Bir) adet c. 3/8 x 1/4 konnektör 2 (İki) adet d. 3/8 x 3/8 x 3/8 Y konnektör 1 (Bir) adet e. 1/4 x 1/4 konnektör 2 (İki) adet (Problu) f. 1/4 x ¼ x ¼ konektör 1 (Bir) adet 12. Tubing set çift kat mavi ortü ile sarılmalıdır. Masaya alınan kısmı içerisinde kırılma, bükülme olmamalıdır. 13. Çift kat örtünün içinde ve dışında kalacak line ölçüleri ekteki şemadaki gibi olacaktır. 14. Her sette 10 adet sıkıştırma klipsi bulunmalıdır. 15. Set içerisinde ayrıca poşette olarak toplam 180cm uzunluğunda ortasında 60cm 3/8 x 3/32 silikon line, iki uçları ise 3/8 x 3/32 line olan hat bulunmalıdır. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 18. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır adet balonlu basınç izleme hattı olmalıdır. 20 Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 21. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 22. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 23. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 24. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

164 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 25. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 26. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 27. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD PROF.DR.IŞIK ŞENKAYA SIĞNAK

165 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS579 VASKULER TURNIKE KITI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Vena kava superior ve inferiorun dönülerek snerlenmesi amacıyla kullanılacaktır 2. Turnikelr kauçuk ve tüp uçları tıpalı olmalıdır 3. Uzunluğu 12,5 cm olmalıdır 4. Pakette iki tüp, iki sner ve umblikal tape olmalıdır. 5. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

166 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 KALP DAMAR CERRAHİ ABD KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

167 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04255 VENOZ KANUL (EGRI)(14MM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Vücuttaki kanı kalp akciğer makinesına aktarmak için kullanılan kanüllerdir. 2. PVC yada tıbbi olarak insanda kullanımında skınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. 3. Kanüller yüksek akıma az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 4. Kanülün plastik kısmı kink yapmasını engelleyecek şekilde spiral destekli olmalıdır. 5. Tekli steril paketlerde olmalıdır. 6. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği belirtilmiş olmalıdır. 7. Kanülün konektöre bağlanan kısmı 3/8 konnektöre uygun olacaktır. 8. CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

168 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD PROF.DR.IŞIK ŞENKAYA SIĞNAK

170 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

175 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04248 VENOZ KANUL (MALLEABLE)(12 MM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 11/07/ Kanül single stage olmalıdır. 2. Kanülün boyu cm olmalıdır. 3. Kanül 12 Fr. olmalıdır. 4. Kanülün king olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır. 5. Kanül ucu çok delikli olmalıdır. 6. Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır. 7. Kanülün ¼ ve 3/8 konneksiyona uygun çeşitleri olmalıdır. 1. Kanül malleable olmalı, cerrahın isteğine göre şekli değiştirilebilmelidir 2. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 3. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 4. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 5. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 6. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 9. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 10. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

176 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD

180 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. PROF.DR.IŞIK ŞENKAYA SIĞNAK

181 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04251 VENOZ KANUL (MALLEABLE)(24 MM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kanül single stage olmalıdır. 2. Kanülün boyu cm olmalıdır. 3. Kanül 24Fr. olmalıdır. 4. Kanülün king olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır. 5. Kanül ucu çok delikli olmalıdır. 6. Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır. 7. Kanülün ¼ ve 3/8 konneksiyona uygun çeşitleri olmalıdır. 1. Kanül malleable olmalı, cerrahın isteğine göre şekli değiştirilebilmelidir 2. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 3. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 4. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 5. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 6. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 9. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 10. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

184 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD KALP DAMAR CERRAHİ ABD

185 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04253 VENOZ KANUL (MALLEABLE)(32 MM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kanül single stage olmalıdır. 2. Kanülün boyu cm olmalıdır. 3. Kanül 32 fr. olmalıdır. 4. Kanülün king olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır. 5. Kanül ucu çok delikli olmalıdır. 6. Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır. 7. Kanülün ¼ ve 3/8 konneksiyona uygun çeşitleri olmalıdır. 1. Kanül malleable olmalı, cerrahın isteğine göre şekli değiştirilebilmelidir 2. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 3. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 4. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 5. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 6. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 9. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, 1-Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 10. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

186 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

187 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02398 VENOZ KANUL (TWO STAGE) (TEK KANUL) 32/40FR.) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kanül venöz kanülasyonda, çift venöz kanül kullanımını gereksizleştiren two-stage yapıda olmalıdır. 2. Kanülün boyu cm olmalıdır. 3. Kanül king olmaya karşı tel sarımlı olmalıdır. 4. Kanül oval vücutlu, azaltılmış boyutlu ve oval yassı olmalıdır. 5. Kanülün ½ "ve 3/8" konneksiyona uygun, konektörlü/konektörsüz ve vented/non-vented çeşitleri olmalıdır. 6. Kanülün 36/46 Fr. ve 36/51 Fr. sıze larda çeşitleri olmalıdır. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

188 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

189 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS585 VENOZ KANULU DUZ NO:12 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kanül single stage olmalıdır. 2. Kanülün boyu en az 30cm olmalıdır. 3. Kanül 12 Fr. olmalıdır 4. Kanülün king olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır. 5. Kanül ucu çok delikli olmalıdır. 6. Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır. 7. Kanülün ¼ ve 3/8 konneksiyona uygun çeşitleri olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

190 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD DOÇ.DR.MUSTAFA TOK KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

191 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02935 VENOZ KANULU DUZ NO:14 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kanül single stage olmalıdır. 2. Kanülün boyu en az 32 cm olmalıdır. 3. Kanül 14 Fr. olmalıdır. 4. Kanülün king olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır. 5. Kanül ucu çok delikli olmalıdır. 6. Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır. 7. Kanülün ¼ ve 3/8 konneksiyona uygun çeşitleri olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

192 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD DOÇ.DR.MUSTAFA TOK KALP DAMAR CERRAHİ ABD

194 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD DOÇ.DR.MUSTAFA TOK

198 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD DOÇ.DR.MUSTAFA TOK

199 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02939 VENOZ KANULU DUZ NO:22 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kanül single stage olmalıdır. 2. Kanülün boyu en az 32 cm olmalıdır. 3. Kanülün 22 Fr. den başlayan 36Fr. ye kadar sıze ları olmalıdır. 4. Kanülün king olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır. 5. Kanül ucu çok delikli olmalıdır. 6. Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır. 7. Kanülün ¼ ve 3/8 konneksiyona uygun çeşitleri olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

200 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 2 / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. DOÇ.DR.MUSTAFA TOK KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

201 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02940 VENOZ KANULU DUZ NO:24 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kanül single stage olmalıdır. 2. Kanülün boyu en az 32 cm olmalıdır. 3. Kanülün 22Fr den başlayan 36 Fr.e kadar sıze ları olmalıdır. 4. Kanülün king olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır. 5. Kanül ucu çok delikli olmalıdır. 6. Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır. 7. Kanülün ¼ ve 3/8 konneksiyona uygun çeşitleri olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

203 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02941 VENOZ KANULU DUZ NO:26 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kanül single stage olmalıdır. 2. Kanülün boyu en az 32 cm olmalıdır. 3. Kanülün 22Fr. den başlayan 36Fr. ye kadar sıze ları olmalıdır. 4. Kanülün king olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır. 5. Kanül ucu çok delikli olmalıdır. 6. Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır. 7. Kanülün ¼ ve 3/8 konneksiyona uygun çeşitleri olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

204 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. DOÇ.DR.MUSTAFA TOK KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

205 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02942 VENOZ KANULU DUZ NO:28 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kanül single stage olmalıdır. 2. Kanülün boyu en az 32 cm olmalıdır. 3. Kanülün 22 Fr. den başlayan 36 Fr. ye kadar sıze ları olmalıdır. 4. Kanülün king olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır. 5. Kanül ucu çok delikli olmalıdır. 6. Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır. 7. Kanülün ¼ ve 3/8 konneksiyona uygun çeşitleri olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

206 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİSİ AD. DOÇ.DR.MUSTAFA TOK KALP DAMR CERRAHİSİ AD.

208 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KALP DAMAR CERRAHİ ABD DOÇ.DR.MUSTAFA TOK KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.

211 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04543 EMBRIYO TRANSFER KATETERI (ZOR) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KHD AD.TÜP BEBEK MERKEZ LAB. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün insan embriyolarının transferinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Ürün iç ve dış kateterlerden oluşmalıdır. 3. İç ve dış kateterin üzerinde penetrasyon derinliğini gösteren 1 cm aralıklarla çizgiler olmalıdır. 4. Ürün kolayca açılabilen iç paket ve dış sterilizasyon paketinden oluşmalı ve çift korumalı olmalıdır. 5. Dış kateter daha önceden anatomik şekle uygun şekillendirilmiş olmalı, istenirse elle kolayca şekil alabilecek özellikte olmalıdır. 6. Dış kateterin uç kısmı top şeklinde yuvarlatılmış ve atravmatik olmalı ve penetrasyonu olaylaştırmalıdır. 7. İç kateter ön kısmı sert metalden, orta ve uç kısmı soft ve atravmatik olmalıdır. Ön kısımın sert olması iç kateterin dış kateter içerisine geçirilmesini kolaylaştırmalıdır. 8. İç kateterdeki metal kısım içerisinde non toksik iç kateter bulunmalı ve embriyolarla metal destek arasında hiçbir temas bulunmamalıdır. 9. Ürün cm arası uzunlukta olmalıdır. 10.Ürün steril pakette olmalıdır. 11.Ürün Gamma sterilizasyon yöntemiyle veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır ve paket üzerinde belirtilmelidir. 12.Ürün son kullanma tarihi minimum 3 yıl olmalıdır ve paket üzerinde belirtilmelidir. 13.Ürün MEA ve LAL toksitite testlerinden geçirilmiş olmalıdır ve paket üzerinde belirtilmelidir. 14.Teklif edilen ürün daha önce Tüp Bebek Merkezimizde denenmiş ve kullanılmış olmalıdır. KHD AD.TÜP BEBEK MERKEZ LAB. DOÇ.DR.BERRİN AVCI

212 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04542 IUI KATETERI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KADIN HASTALIKLARI DOĞUM AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ İnseminasyon kateteri 4.4 FR çapında ve 19,7 cm uzunluğunda yumuşak polyolefin materyalden olmalıdır. 2. Guiding kateterin iç çapı 6.8 FR ve 12 cm uzunluğunda ve polyetilen materyalden olmalıdır. 3. Guiding kateterin uç kısmında 1er cm aralıklarla ultrasonda görülebilen 5 adet bant bulunmalıdır. 4. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır. 5. EO (Etilen oksit) ile steril edilip paketlenmiş olmalıdır. 6. Steril ve orijinal ambalajlarında olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. 7. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. 8. Üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olunmalı ve kayıtlı olunduğuna dair belge ibraz edilmelidir. 9. Onaylı ürün (barkod) numaraları teklif ile birlikte sunulur ve onaylı ürün numarası ihale sıra numarası ile mutlaka kalemler bazında ilişkilendirilir. 10. Ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı varsa model, firmaya ait malzeme kodu bilgileri ürün tesliminde yazılı olarak sunulmalıdır. 11. Ürüne yönelik uygunluk değerlendirilmesi yapılacağından ürün numuneleri ihale saatinden önce teslim edilmelidir. 12. İhaleye girecek firmalar ihale öncesi malzemelerini bölümde kullandırarak uygunluk alacaklardır. KADIN HASTALIKLARI DOĞUM AD KADIN HASTALIKLARI DOĞUM AD.

213 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04541 OOSIT ASPIRASYON IGNESI (CIFT LUMEN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KHD AD. TÜP BEBEK MERKEZ LAB. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Oosit Aspirasyon İğnesi (çift Lümen) 1- İğne 17 gauge çapında ve 35 cm uzunluğunda ve iki lümenli olmalıdır. 2- İğne paslanmaz çelik ve keskin uçlu olmalıdır, dış çapı 1.47 mm olmalıdır. İğne ultrasonda çok rahat şekilde görülebilmesi için echotip özelliğini taşımalıdır. 3- İğnenin Flushing line'ı 1 cm uzunluğunda olmalıdır. 4- OPU işlemi esnasında yumurtanın dış ortamda kalış süresini minimum yapabilmek için aspirasyon line uzunluğu maksimum 75 cm olmalıdır. 5- Stoper %1 silikon olmalıdır. 6- İğne ile line bağlantı noktalarında lineların bükülmesini önlemek için lineların dışı özel bir plastik koruyucu ile kaplanmış olmalıdır. 7- Aspirasyon işlemini kolay bir şekilde yapabilmek için handle özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır. 8- MEA testi yapılmış olmalıdır. 9- Etilen oksit ile steril edilip tekli paketlenmiş olmalıdır. 10- Steril ve orijinal ambalajlarında olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. 11- Son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 yıl olmalıdır. KHD AD. TÜP BEBEK MERKEZ LAB

214 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04817 OOSIT ASPIRASYON IGNESI (TEK LUMEN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KHD AD. TÜP BEBEK MERKEZ LAB. Düzenleme Tarihi : 14/07/ İnsan oosit aspirasyon işleminde kullanım amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır. 2- Aspirasyon iğnesi en az 35 cm olmalıdır. 3- İğne ucu atravmatik girişe uygun keskinlikte ve ultrasound markı olmalıdır. 4- Ürün line'ları soft olmalıdır, bükülüp kapanacak şekilde sert olmamalıdır. 5- Ürün tek tek steril paketlerde olmalıdır. 6- Ürün orijinal ambalajında tek kullanımlık steril olmalıdır. 7- İğnenin uç kısmı ultrason cihazında kolaylıkla gözlenebilmelidir. 8- Aspirasyon iğnesinden silikon tapaya kadar ve silikon tapadan aspirasyon pompasına kadar olan hortumlar en az 80 cm olmalıdır. 9- İğne ve line ayrı steril paketler halinde olabilir,ancak bu durumda hem iğnenin hem linenın MEA testinden geçmiş olması gereklidir. 10- Tapa silikondan yapılmış ve 14 ml'lik tüpe uyumlu olmalıdır. 11- Sterilizasyon paketi üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, ürünün geçmiş olduğu testler ve saklama sıcaklık koşulları belirtilmiş olmalıdır. 12- Teslim edilen ürünlerin en az 1 yıl miyadı olmalıdır ve ürün steril paketleri üzerinde bulunmalıdır. 13- Ürün MEA ve LAL Endotoksin testlerinden geçirilmiş olmalıdır ve streilizasyon paketi üzerinde belirtilmelidir. 14- Ürün uluslar arası kalite standartlarından (ISO-CE-TUV, vb) en az birine sahip olmalıdır. 15- Teklif verecek firma önceden ilgili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır. KHD AD. TÜP BEBEK MERKEZ LAB. DOÇ.DR.BERRİN AVCI

215 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS677 BURUN TAMPONU (MEROCELL 4-4) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün Polivinil Asetal'den üretilmiş olmalıdır. 2. Tampon yüzeyi pürüzsüz olmalı ve yapısında lif bulunmamalıdır. 3. Kendi ağırlığından en az 25 kat fazla sıvı absorbe edebilmelidir. 4. Tampon sıvı ile temas ettiğinde 20 sn. içinde kaviteyi doldurabilir özellikte olmalıdır. 5. Vücut ile uyumlu atravmatik olmalıdır. 6. Uzunluğu 4,5 cm., eni 1,5 cm., yüksekliği 2 cm. olmalıdır. 7. Tek tek ambalajlanmış olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

216 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KULAK BURUN BOĞAZ AD

217 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02647 KULAK ASPIRASYON SETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/2014 Kulak Aspiratör Seti; kulak aspiratör ucu, kulak aspiratör adaptörü ve kulak aspiratör hortumundan oluşmalıdır. a) Kulak aspiratör ucu; 1. Ürün paslanmaz çelik uçlardan üretilmiş olmalıdır. 2. Bir pakette steril olarak 2 adet 2.0 x 70, 2 adet 1.4 x 70, 2 adet 1.0 x 70, 1 adet 0.7 x 70, 1 adet 0.4 x 70, 1 adet 4,0 x 160 boyutlarında aspiratör ucu bulunmalıdır. (boyutlar +/- %10 değişiklik gösterebilir.) b) Kulak aspiratör adaptörü; 1. Ürün tekli paketlerde ve steril olmalıdır. 2. Ürün üzerinde by-pass kontrol için delik olmalıdır. 3. Ürün rahat kullanım kolaylığı sağlayacak şekilde üçgen ve yassı olmalıdır. 4. Ürün aspiratör hortumuna ve aspiratör ucuna uyumlu olmalıdır. c) Disposible kulak aspiratör hortumu; 1. Ürünün hammaddesi PVC olmalıdır. 2. 3,5 Metre uzunluğunda olmalıdır. 3. Ürün steril olmalıdır. 4. Aspiratör adaptörü ve uçları ile uyumlu olmalıdır. d) Genel özellikler; 1. Ürünlerde uluslararası standart gösterir ISO, CE standartlarından biri olmalıdır. 2. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 3. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 4. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 5. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 6. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 9. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi,

218 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 10. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 11. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KULAK BURUN BOĞAZ AD

219 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS682 KULAK VENTILASYON TUPU SHEPARD TIP (GROMED) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ventilasyon tüpü 1.25 mm çapında olmalıdır. 2. Floroplastik materyalden yapılmış olmalıdır. 3. Tekli paketlerde gamma steril edilmiş olmalıdır. 4. Kulaktan kolayca çıkarabilmek için telli olmalıdır. 5. Literatür destekleri olmalıdır. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

221 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS960 NOROSTIMULATOR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Disposable 2. 0,5 ma, 1 ma, ve 2 ma ayarlanabilir akım üretebilen 3. Kendinden pilli olmalı 4. Kalem şeklinde kullanılıp ucu ince sinir uyarımına uygun olmalı 5. Steril paketli malzeme en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

223 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS968 STAPEZ (TEFLON) PISTON (0,6X6 MM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Floroplastik materyalden yapılmış olmalıdır. 2. Bıçak yardımı ile mil kısaltılabilmelidir. 3. Protezin ilmiği açılabilir olmalı ve floroplastik materyalin hafızası tekrar düzgünce kapanabilmelidir. 4. En az 16 değişik ebatta boy seçeneği olmalıdır. 5. Literatür destekleri olmalıdır. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

224 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 KULAK BURUN BOĞAZ AD KULAK BURUN BOĞAZ AD.

225 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS712 STERIL MIKROSKOP KILIFI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ameliyathanemizde bulunan Zeis marka Opmi S8 Promagis model mikroskopla kullanıma uygun olmalıdır. 2. Steril olmalı ve tekli paketlenmiş olmalıdır cmx218 cm uzunluğunda olmalıdır. 4. Kolayca takılabilmelidir mm objektifli mikroskopta kullanılabilir olmalıdır 6. Steril paketli olmalıdır. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

227 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02402 TRACHEOSTOMI KANULU NO:4 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Trakeostomi kanülü non toksik termosensitiv şeffaf PVC den imal edilmiş olmalıdır. 2. Kaf yapısı ince cidarlı, yumuşak, yüksek volüm ve düşük basınç özelliğinde olmalıdır. 3. Trakeostomi kanül tüpü 15 mm konnektörlü olmalıdır. 4. Kaf pilot balonun tek yönlü valf sistemi olmalı, bu sistem luer ve luer lock enjektör uçlarıyla uyumlu olmalıdır. 5. Kanülün açısı uygun yerleşimi sağlamak amacıyla en az 1 derece olmalıdır. 6. Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için en az 1 adet radyoopak çizgisi olmalıdır. 7. Tespit kanatları sabit olmalıdır. Kanatların şeffaf olması tercih sebebi olacaktır. 8. Kanülün numarası, tüpün iç çapı ve markası tüp kanatları veya pilot balon üzerinde yazılı olmalıdır. 9. Paket içersinde 1 adet tespit bantı ve 1 adet yerleştirmeye yardımcı kılavuz bulunmalıdır. Yardımcı kılavuzun ucu dokuya zarar vermeyecek şekilde olmalıdır. 10. Kanülün 4 no'lu boyu olmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

228 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

229 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02403 TRACHEOSTOMI KANULU NO:4.5 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Trakeostomi kanülü non toksik termosensitiv şeffaf PVC den imal edilmiş olmalıdır. 2. Kaf yapısı ince cidarlı, yumuşak, yüksek volüm ve düşük basınç özelliğinde olmalıdır. 3. Trakeostomi kanül tüpü 15 mm konnektörlü olmalıdır. 4. Kaf pilot balonun tek yönlü valf sistemi olmalı, bu sistem luer ve luer lock enjektör uçlarıyla uyumlu olmalıdır. 5. Kanülün açısı uygun yerleşimi sağlamak amacıyla en az 1 derece olmalıdır. 6. Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için en az 1 adet radyoopak çizgisi olmalıdır. 7. Tespit kanatları sabit olmalıdır. Kanatların şeffaf olması tercih sebebi olacaktır. 8. Kanülün numarası, tüpün iç çapı ve markası tüp kanatları veya pilot balon üzerinde yazılı olmalıdır. 9. Paket içersinde 1 adet tespit bantı ve 1 adet yerleştirmeye yardımcı kılavuz bulunmalıdır. Yardımcı kılavuzun ucu dokuya zarar vermeyecek şekilde olmalıdır. 10. Kanülün 4,5 no'lu boyu olmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

231 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02405 TRACHEOSTOMI KANULU NO:5.5 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Trakeostomi kanülü non toksik termosensitiv şeffaf PVC den imal edilmiş olmalıdır. 2. Kaf yapısı ince cidarlı, yumuşak, yüksek volüm ve düşük basınç özelliğinde olmalıdır. 3. Trakeostomi kanül tüpü 15 mm konnektörlü olmalıdır. 4. Kaf pilot balonun tek yönlü valf sistemi olmalı, bu sistem luer ve luer lock enjektör uçlarıyla uyumlu olmalıdır. 5. Kanülün açısı uygun yerleşimi sağlamak amacıyla en az 1 derece olmalıdır. 6. Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için en az 1 adet radyoopak çizgisi olmalıdır. 7. Tespit kanatları sabit olmalıdır. Kanatların şeffaf olması tercih sebebi olacaktır. 8. Kanülün numarası, tüpün iç çapı ve markası tüp kanatları veya pilot balon üzerinde yazılı olmalıdır. 9. Paket içersinde 1 adet tespit bantı ve 1 adet yerleştirmeye yardımcı kılavuz bulunmalıdır. Yardımcı kılavuzun ucu dokuya zarar vermeyecek şekilde olmalıdır. 10. Kanülün 5,5 no'lu boyu olmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

233 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS726 ALCI SARGI 10 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Alçı sargılarda kullanılan sargı bezi pamuktan yapılmalı ve hidrofil olmalıdır. 2. Alçı sargılarda kullanılan bez eksiz olmalı, kir, yağ lekesi, iplik kaçığı vb. kusurlar bulunmamalıdır. 3. Alçı sargılarda kullanılan bez kenarlı olmalı veya liflenmeyi önlemek için kenarlar kırık çizgi şeklinde (sülfle) kesilmelidir. 4. Alçı sargılarda kullanılan bezdeki atkı ve çözgü teli sayısı 18 adet /cm² olmalıdır. 5. Alçı sargılarda kullanılan bezin kütlesi 26gr/m² den az olmamalıdır. 6. Alçı; kalsiyum sülfat hemihidrat yapısında olmalıdır. Sargı en az %85 kalsiyum sülfat hemihidrat 7. Alçılı sargının birim alan kütlesi 340 gr/m² den az olmamalıdır. 8. Sertleşme süresi 4/8 dakika arasında ayarlanmış olmalıdır. 9. Alçı sargıda ıslanmayan noktalar bulunmamalıdır. 10. Alçı sargı boyu artı-eksi 5cm toleransları içerisinde olmalıdır. 11. Alçı sargı eni artı-eksi 0,2 cm toleransları içerisinde olmalıdır. 12. Her bir alçı sargı genişliğine silindirik bir çekirdek üzerine sarılmalı ve bu rulo nem geçirmeyecek şekilde bir malzeme ile ambalajlanmalıdır. 13. Her bir alçı iç ambalajı üzerine aşağıdaki bilgiler okunaklı, silinmeyecek ve bozulmayacak şekilde yazılmalıdır. a. Firmanın ticaret ünvanı adı ve/veya adresi, varsa tescilli markası b. Alçılı sargının boyutları c. TS standardının işaret ve numarası 14. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler,

234 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 23. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 24. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD

235 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS727 ALCI SARGI 15 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Alçı sargılarda kullanılan sargı bezi pamuktan yapılmalı ve hidrofil olmalıdır. 2. Alçı sargılarda kullanılan bez eksiz olmalı, kir, yağ lekesi, iplik kaçığı vb. kusurlar bulunmamalıdır. 3. Alçı sargılarda kullanılan bez kenarlı olmalı veya liflenmeyi önlemek için kenarlar kırık çizgi şeklinde (sülfle) kesilmelidir. 4. Alçı sargılarda kullanılan bezdeki atkı ve çözgü teli sayısı 18 adet /cm² olmalıdır. 5. Alçı sargılarda kullanılan bezin kütlesi 26gr/m² den az olmamalıdır. 6. Alçı; kalsiyum sülfat hemihidrat yapısında olmalıdır. Sargı en az %85 kalsiyum sülfat hemihidrat 7. Alçılı sargının birim alan kütlesi 340 gr/m² den az olmamalıdır. 8. Sertleşme süresi 4/8 dakika arasında ayarlanmış olmalıdır. 9. Alçı sargıda ıslanmayan noktalar bulunmamalıdır. 10. Alçı sargı boyu artı-eksi 5cm toleransları içerisinde olmalıdır. 11. Alçı sargı eni artı-eksi 0,2 cm toleransları içerisinde olmalıdır. 12. Her bir alçı sargı genişliğine silindirik bir çekirdek üzerine sarılmalı ve bu rulo nem geçirmeyecek şekilde bir malzeme ile ambalajlanmalıdır. 13. Her bir alçı iç ambalajı üzerine aşağıdaki bilgiler okunaklı, silinmeyecek ve bozulmayacak şekilde yazılmalıdır. a. Firmanın ticaret ünvanı adı ve/veya adresi, varsa tescilli markası b. Alçılı sargının boyutları c. TS standardının işaret ve numarası 14. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler,

236 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD.

237 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01160 ALCI SENTETIK (TAM SERTLESMEYEN) 2 INCH SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 14/07/2014 SOFTCAST YARI SERT SENTETİK ALÇI 1. Malzemesi Poliüretan reçine emdirilmiş örgülü fiberglass'tan yapılmış olmalıdır, 2. Su ile temas ettiğinde aktive olmalı ve kimyasal reaksiyon başlamalıdır, 3. Minimal düzeyde harekete izin vermeli, kaslarda atrofiye neden olmamalıdır, 4. Alçı donduğunda parsiyel rijidite sağlayacak şekilde "yarı-sert" bir kıvamda kalmalıdır. Yarı sert olması sayesinde özellikle nöro-spastik hastalıklar, çocuk ortopedisinde seri alçılamalar, prostetik ve ortotik cihazların oluşturulması ve diyabetik ayak ülserleri tedavisinde "tam temas alçısı" amacıyla kullanılabilmelidir. 5. Hipoallerjenik olmalı, cildi tahriş etmemeli, alçı rulosu her yöne esnemeli, kolay ve düzgün uygulanabilmelidir, 6. Pamuk kullanılmadığı için hasta banyo yapabilmeli ve banyo sonrası hiç bir cilt reaksiyonuna neden olmamalıdır, 7. Sert sentetik alçı ile birlikte tüm kırıklarda kullanılabilmeli, alçı motoru gerekmeksizin makas ile çıkarılabilmelidir, 8. Gerektiğinde kuru olarak da sarılabilmeli, uyguladıktan 30 dakika sonra alçı üzerine ağırlık verilebilmelidir, 9. X ışınlarını geçirebilmelidir, 10. Paket üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır, 11. Paketlerin içi kuru hava ile doldurulmuş olmalı, rulolar ezilmelerden korunmalıdır, 12. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıl olmalıdır, 13. Alçı istenildiğinde vida ve çıt çıt gibi aksesuarlar kullanılarak atel olarak da kullanılabilmelidir, 14. İstenildiğinde aşağıdaki ebatlarda temin edilebilmelidir inç x 2 yard 2,5 cm x 1,8 m 10 adet/kutu inç x 4 yard 5,0 cm x 3,6 m 10 adet/kutu inç x 4 yard 7,5 cm x 3,6 m 10 adet/kutu inç x 4 yard 10 cm x 3,6 m 10 adet/kutu inç x 4 yard 12,5 cm x 3,6 m 10 adet/kutu ORTOPEDİ VE TRAV.A.D

238 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04627 ALCI SENTETIK 2 INCH SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 07/12/ Malzemesi Poliüretan reçine emdirilmiş örgülü fiberglass doku olmalı, 2. Su veya nemle aktive olmalı, 3. Hipoallerjenik olmalı, cildi tahriş etmemeli, 4. Alçı rulosu her yöne esnemeli, kolay ve düzgün uygulanabilmeli, 5. Az materyal kullanılmalı, ekonomik olmalı, 6. Hava geçirgen olmalı, alçı altındaki cilt nefes almalı, 7. Suya dayanıklı olmalı, 8. Reçine kaygan olmalı, normal ameliyat eldiveni ile uygulanabilmeli, 9. Uygulama sırasında alçının donma süresi ayarlanabilmeli, 10. Çabuk kurumalı, 11. X ışınlarını geçirmeli, röntgen çekilebilmeli, 12. MDD ve ISO 90 sertifikalarına sahip olmalı, 13. İçine hava basılmış paketlerde olmalı, rulolar ezilmelerden korunmalı, 14. Paket üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı, 15. İstenilen ölçülerde temin edilmelidir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 18. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

239 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ AD. PROF.DR.BURAK DEMİRAĞ PROF.DR.BARTU SARISÖZEN

240 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS728 ALCI SENTETIK 3 INCH SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Malzemesi Poliüretan reçine emdirilmiş örgülü fiberglass doku olmalı, 2. Su veya nemle aktive olmalı, 3. Hipoallerjenik olmalı, cildi tahriş etmemeli, 4. Alçı rulosu her yöne esnemeli, kolay ve düzgün uygulanabilmeli, 5. Az materyal kullanılmalı, ekonomik olmalı, 6. Hava geçirgen olmalı, alçı altındaki cilt nefes almalı, 7. Suya dayanıklı olmalı, 8. Reçine kaygan olmalı, normal ameliyat eldiveni ile uygulanabilmeli, 9. Uygulama sırasında alçının donma süresi ayarlanabilmeli, 10. Çabuk kurumalı, 11. X ışınlarını geçirmeli, röntgen çekilebilmeli, 12. MDD ve ISO 90 sertifikalarına sahip olmalı, 13. İçine hava basılmış paketlerde olmalı, rulolar ezilmelerden korunmalı, 14. Paket üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı, 15. İstenilen ölçülerde temin edilmelidir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 18. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

241 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır

242 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS729 ALCI SENTETIK 4 INCH SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Malzemesi Poliüretan reçine emdirilmiş örgülü fiberglass doku olmalı, 2. Su veya nemle aktive olmalı, 3. Hipoallerjenik olmalı, cildi tahriş etmemeli, 4. Alçı rulosu her yöne esnemeli, kolay ve düzgün uygulanabilmeli, 5. Az materyal kullanılmalı, ekonomik olmalı, 6. Hava geçirgen olmalı, alçı altındaki cilt nefes almalı, 7. Suya dayanıklı olmalı, 8. Reçine kaygan olmalı, normal ameliyat eldiveni ile uygulanabilmeli, 9. Uygulama sırasında alçının donma süresi ayarlanabilmeli, 10. Çabuk kurumalı, 11. X ışınlarını geçirmeli, röntgen çekilebilmeli, 12. MDD ve ISO 90 sertifikalarına sahip olmalı, 13. İçine hava basılmış paketlerde olmalı, rulolar ezilmelerden korunmalı, 14. Paket üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı, 15. İstenilen ölçülerde temin edilmelidir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 18. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

243 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. ORTOPEDİ VETRAV.A.D

244 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS730 ALCI SENTETIK 5 INCH SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Malzemesi Poliüretan reçine emdirilmiş örgülü fiberglass doku olmalı, 2. Su veya nemle aktive olmalı, 3. Hipoallerjenik olmalı, cildi tahriş etmemeli, 4. Alçı rulosu her yöne esnemeli, kolay ve düzgün uygulanabilmeli, 5. Az materyal kullanılmalı, ekonomik olmalı, 6. Hava geçirgen olmalı, alçı altındaki cilt nefes almalı, 7. Suya dayanıklı olmalı, 8. Reçine kaygan olmalı, normal ameliyat eldiveni ile uygulanabilmeli, 9. Uygulama sırasında alçının donma süresi ayarlanabilmeli, 10. Çabuk kurumalı, 11. X ışınlarını geçirmeli, röntgen çekilebilmeli, 12. MDD ve ISO 90 sertifikalarına sahip olmalı, 13. İçine hava basılmış paketlerde olmalı, rulolar ezilmelerden korunmalı, 14. Paket üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı, 15. İstenilen ölçülerde temin edilmelidir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 18. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

245 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır

246 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01477 ANCHOR KANATLI (METAL VEYA ERIYEBILEN CIVILER VE DIKIS IPLIGIDEN CAPA SEKLINDE DIKIS) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Anchor, çapa şeklinde ve kanatlı olmalıdır. 2. Malzeme ortopedik metal veya alaşımlardan üretilmiş olmalıdır. 3. Farklı sayıda kanat seçenekleri olmalıdır gövde seçenekleri olmalıdr. 5. Anchor, iticisi, sütürleri ve iğneleri ile aynı paket içinde, steril ve kullanıma hazır olmalıdır. 6. Anchorlar ile birlikte, uygulama seti hastaneye ameliyat önce teslim edilmelidir. 7. Anchorlar, absorbable veya Non-absorbable veya ekstra dayanıklı-kopmayan sütür çeşitlerine sahip olmalıdır. 8. Artroskopi uygulama seti içerisinde anchoru istenilen şekilde istenilen yere uygulamasını kolaylaştıracak ve mümkün kılacak farklı şekillerde enstruman varlığı ve bu enstrumanların güncel ve pratikliği tercih nedeni olacaktır. 9. Anchorların uygulandığı yere sabit kalarak veya emilimle kaynama süreci tamamlandıktan sonraki geri çekim kuvveti çok önemlidir ve firma bununla ilgili olarak bilimsel kanıtlanmış bir değerlendirme vermelidir. 10. Anchorlar farklı boyutlarda olmalıdır. Tipler ve boyutlar gerektiğinde firma tarafından kontrol edilmeli ve yeniden düzenlenmelidir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

247 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD

248 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS525 ARTROSKOPI, DIZ, BAG TAMIRI IMPLANTLARI, ASKI SISTEMI DUGMELI, LOOP'LU, TITANYUM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda hem yumuşak doku hem de patellar tendon greftlerinin fiksasyonunda kullanılabilmeli Greftlerin ortasından geçerek onu askılayacak düğümsüz devamlı olan polyester halkalı; kuvveti ve kemik dokuya reaksiyon yapayacak şekilde olması kanıtlanmış olmalı Halka (loop) titanyum veya implantlarda kullanılabilen materyellerden olmalı, üzerine halkaya bağlantısını sağlayan ve uygulamada gerilmesini sağlayan dayanıklı ipler için delikler bulunmalı, üzerinde germe iplikleri olmalıdır.germe özelliği olmayan ürüler farklı halka boylarında olmalı ve her vakkada bu boyların tamamı sağlanmalıdır Düğme mini plak görünümlü olmalı Ürünler uygulamayı olanaklı kılan farklı boyutlarda olmalı 6. 6-Steril paketler içinde olmalı 7. 7-Ürün her hastada bir takım halinde verilmesi tahahüt edilmeli ve ürün seti bir sonraki hastada tekrar eksiklikleri düzeltilerek tamamlanmalı, gerekirse aynı üründen çok sayıda kullanılacağından bazı boyların hiç kullanılmayacağı göz önünde tutularak bu ürün değişimi garanti edilmelidir Ürünü uygulama seti her vakaya getirilmeli set bakımı temizliği aletlerin kalitesi tercih nedeni olacaktır Ürünü uygulamak için zorunlu alınması gerekli tek kullanımlık ek malzeme bu malzemelerin adeti ve top yekün sistemle birlikte maliyeti esas alınacaktır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

249 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ORTOPEDİ VE TRAV.A.D

250 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01139 ATROSKOPI SETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJI AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Setler, özellikle bu amaca uygun üretilmiş malzemelerden kumaştan mamul olup, tüm artroskopi vakalarında kullanılabilir ve tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır. 2. Hasta üst örtülerinde üst katı emici alt katı sızdırmaz malzemeler kullanılmalı, ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamı ile örtü tarafından absorbe edilebilmesini sağlayan üst katı medikal non woven malzemeden mamul olmalı, alt katı sızdırmaz olmalıdır. Üst katı fazla emici olmalıdır. 3. Örtülerde kullanılan cilde yapıştırılacak veya yapıştırılma ihtimali olan bantlar non-alerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş ürünler olmalıdır. 4. Hasta örtüsü bir defada hastayı kapatabilecek şekilde tek parçadan oluşmalıdır. Örtünün en ve boyunun min 2x3 m boyutları üzerinde olmalıdır. 5. Hasta örtüsünün operasyon bölgesinde, operasyon sırasında çıkan sıvıları emecek, yüksek emici özeliğinde takviye bulunmalıdır. El ve ayak uzuvlarının torba içine konulduğu örtüler, çift kat, naylon destekli olmalıdır. 6. Örtünün hastanın operasyon bölgesine sabitlenebilmesi için delikli, elastik özellikte malzemeden üretilmiş bölüm yer almalıdır. 7. Artroskopi örtüsü operasyon sırasında çıkan sıvıları toplayacak bir torbaya sahip olabilir. Bu bölgenin alttaki sağlam su geçirmez yapısı ile suyun birikmesini altta geçer olmasın engeller şekilde de olabilir. Poş şart değildir poşlu olanlar kulanım pratikliği ve poşun yapısına göre karar verilecektir. 8. Önlüklerde kullanılan malzeme cerrahi operasyonlarda kullanılmak üzere en az 65 gr / m 2 ağırlığında medikal non woven malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 9. Önlükler sterilizasyonu bozulmadan giyilebilecek şekilde katlanmış olmalıdır. 10. Önlüklerde non-steril kişinin bağlamasını sağlayan ve tutma yerini gösteren kart sistemi olmalıdır. 11. Önlüklerde kol manşetleri giyenin bileğini rahatsız etmeyecek şekilde dikişsiz tüp şeklinde örgü olmalıdır. Kol manşetleri minimum 8-10 cm olmalıdır 12. Önlükler sağlamlığı arttırmak için kilitli çift iğne dikişle dikilmeli, kolların gövdeye tutturulması ve kol üst dikişlerinin kilitli çift iğne ile yapılması gereklidir. Kolların dikişi üst tarafta kalmalı ve bu sayede kontaminasyon riskini minimuma indirmelidir. 13. Önlüklerde sıvı ve operasyon alanı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde ( batın bölgesi ve göğüs ) kısımlarında kesin geçirimsizlik sağlayacak şekilde, ana önlük gövdesine birleştirilmiş şekilde bir tarafı polietilen diğer yüzeyi emici non woven tabakadan oluşmuş takviye malzemesi bulunmalıdır. 14. Tüm set içeriği Alet Masa örtüsüne bohçalanmalıdır. Bohça steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde olmalıdır. Alet Masa Örtüsü en az 150X2 cm boyutlarında üstünde medikal non woven malzemeden takviyesi olan: polietilen malzemeden yapılmış olmalıdır. Alet Masanın tam ortasında kaymayı önleyen bir bandı olmalıdır 15. Set alet masa örtüsüne sanlı olarak bir yüzü medikal şeffaf film, diğer yüzü medikal kağıttan imal edilmiş Etilen oksit gazı ile sterilizasyonu yöntemine uygun sterilizasyonu poşeti ile paketlenmelidir. 16. Setler etilen dioksit ile steril edilmelidir. 17. Set etiket üzerinde üretim bilgisi sterilizasyonu yöntemi, son kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtilmektedir. 18. Set içinde aşağıdaki malzemeler bulunmalıdır. a. 1 Adet en az 2 x 3 cm. ebadında Poşlu Artroskopi Örtüsü b. 1 Adet 30±2cm x 85±5 cm ebadında Bacak Kılıfı c. 1 Adet 2.5 m ± 5cmuzunluğunda Kamera Kılıfı d. 1Adet Cilt Kalemi ve Cetveli e. 1 Adet 10 cm ± 1 cm x 30 cm ± 1cm ebadında Non-woven Bant f. 2 Adet Röntgen Kaset Torbası g. 1 Adet 2.5 m ± 5cm İdeal Bandaj h. 1 Adet en az 150cm x 2 cm ebadında Alet Masa Örtüsü i. 2 Adet Takviyeli Cerrahı Önlük, Large j. 2 Adet El Kurulama havlusu ölçüler kesin değildir daha küçük kabul edilemez Önemli olan asgari boyutları kullanım pratikliğidir. Bu malzeme örnekleri firma ile yapılacak görüşme ile değiştirebilir artırabilir veya azaltılabilir olması tercih nedenidir. 19. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 20. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 21. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.

251 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 23. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 24. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 25. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 26. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 27. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. ORTOPEDİ VE TRAV.A.D

252 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405

253 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01743 BASINCLI YARA YIKAMA SISTEMI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ A.D Düzenleme Tarihi : 14/07/2014 BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sistem kendinden bataryalı olmalı 2. Batarya bölmesi steril alanda elceğin içerisinde olmalı 3. Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapılabilmeli 4. Tetik sistemi emniyet düğmeli olmalı 5. Tüm nitrojen veya oksijen kaynaklarına kolayca takılabilir olmalı 6. Ürünlerin tamamı steril üç kat ambalajda, üzerinde gerekli tüm bilgileri içerecek şekilde ve uluslararası standartlara (ISO 91,CE,FDA vs.) sahip olmalı. 7. TITUB kaydı yapılmış olup Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır. 8. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

254 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ A.D

255 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01807 BIPOLAR RADYOFREKANS SISTEMLERI ILE KULLANILAN ELEKTROTLAR (ABLASION SUCTION) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/2014 VAPR 90 DERECE ETKİLİ ABLASYON ELEKTRODLARI 1-Elektrodlar RF Cihazına uyumlu olmalıdır. 2-Elektrodların çapı 4.5 mm olmalıdır. 3-Elektrodun aktif kısmının uzunluğu en az 160 mm olmalıdır. 4-Elektrodun gövdesi plastik olmalı ve cihaza takılabilen kablolu olmalıdır.ayrıca bir kabloya ihtiyacı olmamalıdır. 5-Elektrodlar 90 derece ve suctıon etkili olmalıdır. 6-Ayrıca çengel şeklinde dizayn edilmiş uca sahip Elektrod da temin edilebilmelidir. 7-Aspirasyon yapabilen elektrodlar bulunduğu gibi, istenildiği taktiroe elektroda dışardan aspirasyon kılıfı takılabilmelidir. 8-Elektrodlar steril paketi içinde kablosuyla birlikte bulunmalı, ayrıca sterilizasyona ya da kılıfa gerek olmamalıdır. 9-Elektrodlar biyoplar olmalı ve hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamalıdır. 10-Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen bulunmalıdır. 11-Elektrod kullanırken metallerle temas ettiği taktirde, zarar vermemesi için otomatik olarak durma özelliğine sahip olmalıdır. 12-Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu taktirde, bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodu gösterme özelliğine sahip olamlıdır. Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolayca giderilebilmelidir. 13-Elektrod sıvı ortamda (artroskopik) çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır. 14-Elektrod, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ile artroskopik olarak yumuşak dokuları temizleme özelliğine sahip olmalıdır. 15-Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü, sarmal yapıda olmalıdır. 16-Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır. 17-Elektrod paketinde steril olarak bulunmalıdır. Paketin üzerinde modeli ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. ORTOPEDİ VE TRAV.A.D. PROF.DR.BURAK DEMİRAĞ

256 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01745 BONE CEMENT (CIMENTO) 40GR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Total veya parsiyel endoprotezlerde stabilizasyon, kemik defektlerinde dolgu, kafatası defektlerinde primer veya sekonder onarım için uygun olmalıdır. 2. Polimetilmetakrilat esaslı, radyoopak olmalı g polimer tozu; 33,8 g polimetilmetakrilat; 5,9gr zirkonyum dioksit; 0,3 gr benzoil peroksit ve klorofil (E141) 4. 20ml ampul; 18,4gr metilmetakrilat; 0,4gr N-dimetil-p-tolüidin ; klorofil (E141) 5. Koruyucu karton kutuda, çift kat steril ambalajda, (alüminyum kılıf, polyetilen poşette) olmalıdır. 6. Kemik ve yumuşak dokudan kolayca ayrıştırılabilmelidir. 7. ETO gazı ile steril edilmiş olmalıdır. 8. Hem el ile hem de vakumlu karıştırıcı ile kullanılabilmelidir. 9. Yüksek, orta ve düşük gibi geniş spektrumlu viskositeye sahip olmalıdır. 10. Biomekanik olarak kompresyon kuvveti, elastikiyet katsayısı, bükülme kuvveti gibi ISO 5833 minimum gereksinimi karşılamalıdır. (bu özellik belgelendirilmelidir.) 11. Septik gevşeme ve revizyon riski en düşük seviyede olmalıdır. (bu özellik uluslar arası yayınlar ile belgelendirilebilmelidir) derecenin altında (oda sıcaklığı) depolanabilmelidir. 13. Uluslar arası CE ve ISO belgeleri olmalıdır. 14. TITUB kaydı yapılmış olup Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır. 15. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 16. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 17. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 18. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 19. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 20. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 21. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 22. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,

257 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 23. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 24. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 25. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

258 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS732 ELASTIK BANDAJ 10 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Bandajların gerilmemiş uzunluğu en az 150 cm olmalıdır. 2. Bandajların atkısı 16/1 pamuk ipliğinden ve 13,2 tel olmalıdır. 3. Elastik bandaj gerildiğinde en az 5 metre olmalıdır. 4. Bandajların çözgüleri enine göre aşağıdaki gibi olmalıdır. a. Bandajın Eni Çözgü 16+Gipe ii. 10 cm Tel 5. Bandajlar ciltte alerji yapmamalı ve kan dolaşımını engellememelidir. 6. Hava geçirgen özelliğine haiz olmalıdır. 7. İmalatçı firmanın Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş ruhsat belgesi bulunmalıdır. 8. Her biri ayrı ambalajlı olup, 25'lik paketler halinde teslim edilmelidir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

259 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır

260 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS733 ELASTIK BANDAJ 15 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Bandajların gerilmemiş uzunluğu en az 150 cm olmalıdır. 2. Bandajların atkısı 16/1 pamuk ipliğinden ve 13,2 tel olmalıdır. 3. Elastik bandaj gerildiğinde en az 5 metre olmalıdır. 4. Bandajların çözgüleri enine göre aşağıdaki gibi olmalıdır. Bandajın Eni Çözgü 16+Gipe 15 cm Tel 5. Bandajlar ciltte alerji yapmamalı ve kan dolaşımını engellememelidir. 6. Hava geçirgen özelliğine haiz olmalıdır. 7. İmalatçı firmanın Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş ruhsat belgesi bulunmalıdır. 8. Her biri ayrı ambalajlı olup, 25'lik paketler halinde teslim edilmelidir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

261 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD

262 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01476 MENISKUS DIKIS IPLIGI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/2014 Tamamı İçeride Menisküs Tamir Dikişi Teknik Özellikleri ( All inside & All suture ) " Cerrahi uygulamalar için tasarlanmış bir tabanca üzerine yüklenmiş, tamamen suture teknolojisiyle yapılmış olmalıdır. " 2.0 numara özel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır. " Tek elle, kolay kullanımı olan tetik mekanizması ile iletimi teslim etmelidir. " Cihaz üzerinde derinlik göstergesi olmalıdır; bu gösterge menisküsün içine iğnenin ne kadar penetre olduğunu göstermeyi sağlamalıdır. " Cihazın arkasında bir tekerlek bulunmalı, bu tekerlek iğnenin penetrasyonunu kontrol etmek için kullanılmalıdır. " Cihaz tetik teknolojisine sahip olmalı, bu tetik dağıtımı sağlamalıdır. " Cihaz iki tane suture barı yükleme teknolojisine sahip olmalı ; ilk tetiğe basılıp ilk suture bar hedefe gönderildiğinde, tetik bırakıldığında aynı anda yan hedefte kullanılacak ikinci suture barı cihaz içinde hazır hale getirebilmelidir. " İki suture bar ve ters yöne dirençli örgü teknolojisine sahip olmalıdır. " Tabancanın iğnesinin düz ve yukarı açılı iki seçeneği bulunmalıdır. " Kullanıma hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır. ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ AD ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ AD.

263 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS736 SARGI BEZI (10 CM*6 METRE) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ cm±1cm eninde 6 metre ±0,5 metre uzunluğunda olmalı. 2. Yüzde yüz pamuk olmalı, yabancı madde içermemeli. 3. Santimetre karede 10 atkı 10 çözücü iplik olmalı 4. Kenarları dikişli olmalı 5. Her biri ayrı ambalajlı olmalı 6. Her bir paket üzerinde üretici firma bilgileri ile üretim ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalı. 7. Malzemeler 50'lik paketler halinde teslim edilmeli. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

264 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 ORTOPEDİVE TRAV.A.D

265 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS737 SENTETIK PAMUK (10 CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Non- woven (dokuma olmayan) yapı yapıştırıcı kullanılmadan homojen şekilde oluşturulmuş olmalıdır. 2. Eksiz olmalı, kir, yağ lekesi vb. kusurlar bulunmamalıdır. 3. Viskon, polyester veya iki cins fiberin karışımından yapılmış olmalıdır. 4. Kullanılan fiberlerin ortalama boyu en az yirmi milimetre olmalıdır. 5. Birim alan kütlesi metrekare başına en az seksen gram olmalıdır. 6. Boyu en az 2.5 metre olmalıdır, eni 10 cm olmalıdır. 7. Eni artı-eksi 0.2 santimetre toleransları içerisinde olmalıdır. 8. Genişliğine sarılmalı ve bu rulo uygun bir malzeme ile ambalajlanmalıdır. 9. İç ambalajı üzerine okunaklı, silinmeyecek ve bozulmayacak şekilde firma bilgileri ile lot numarası, imal ve son kullanım tarihleri olmalıdır. 10. İstenilen boyutlarda olmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

266 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. ORTOPEDİ VE TRAV.A.D

268 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. ORTOPEDİ VE TRAV.A.D

270 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD

271 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04628 SENTETIK PAMUK ( 5 CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Non- woven (dokuma olmayan) yapı yapıştırıcı kullanılmadan homojen şekilde oluşturulmuş olmalıdır. 2. Eksiz olmalı, kir, yağ lekesi vb. kusurlar bulunmamalıdır. 3. Viskon, polyester veya iki cins fiberin karışımından yapılmış olmalıdır. 4. Kullanılan fiberlerin ortalama boyu en az yirmi milimetre olmalıdır. 5. Birim alan kütlesi metrekare başına en az seksen gram olmalıdır. 6. Boyu en az 2.5 metre olmalıdır, eni 5 cm olmalıdır. 7. Eni artı-eksi 0.2 santimetre toleransları içerisinde olmalıdır. 8. Genişliğine sarılmalı ve bu rulo uygun bir malzeme ile ambalajlanmalıdır. 9. İç ambalajı üzerine okunaklı, silinmeyecek ve bozulmayacak şekilde firma bilgileri ile lot numarası, imal ve son kullanım tarihleri olmalıdır. 10. İstenilen boyutlarda olmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

272 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD

273 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01746 TITANYUM KABLO SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDİ VE TRAV.A.D. Düzenleme Tarihi : 14/07/2014 CABLE - DOMİNO TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Uluslar arası kalite standardı belgelerinden FDA, CE ve ISO belgelerine sahip olmalıdır. 2. CoCr dan imal edilmiş olmalıdır mm kalınlığında olmalıdır. 4. Set halinde vakaya getirilmeli, setin içerisinde teli gerdirmek için özel kilitlemeli gerdiricisi, domino sıkıştırıcısı ve biri yan keski şeklinde diğeri ise telin kesilecek kısmını içine alıp düz kesecek özellikte tornavida yapısında 2 adet cable kesici olmalıdır. 5. Steril paketler içinde dominosu ile birlikte kullanıma hazır olmalıdır. Paketler üzerinde markası, ürün adı, ürün kod numarası, lot numarası, kalite standardı sistemi kayıt numarası bulunmalıdır. ORTOPEDİ VE TRAV.A.D ORTOPEDİ VE TRAV.A.D.

274 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04783 TRASLAYICI MAKINE BICAKLARI (ATROSKOPIK KULLANIM ICIN (KESICI,DUZ,BURR) (22F) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 14/07/ Tıraşlayıcı bıcakların keskinliği özel yöntemlerle ile yapılmış olmalı ve kayganlığı gelişmiş kaplama teknikleri ile sağlanmış olmalıdır. 2. Bıçaklar tıraşlayıcı makinanın kontrol ünitesi tarafından otomatik olarak tanınmalıdır. Tanınan bıçak için asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif devir cihaz tarafından tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır. 3. Bıçaklar seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan bıçak için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir. 4. Kesici bladelerin çapları 3.5mm, 4.0mm, 4.5mm, 5.0mm, 5.5mm, 6.0mm gibi faklı ebadlarda olmalıdır. 5. Bıçaklarda farklı amaçlara hizmet edebilecek bir ürün çeşitliği olmalı: büyük eklemlerde kemik dokunun oyulması ve temizlenmesi için ise oyucu tur- bıçakları olmalıdır. Oyucu bıçaklar farklı çaplarda olmalıdır 6. Bıçaklar ile birlikte bıçakların kullanılabileceği kontrol ünitesi (motor, elcik ve ayak pedalı) hizmeti verilebilmeli bu ünite güncel ve yeni model el cihazı kullanım açısından kullanacak kişinin onay ve bıçakların farklı modelleri gerektiğinde değiştirilebilme garantisi verilebilmelidir. Farklı amaçlarda kullanımı olanaklı kılan değişik şekilde ve kıvrımda bıçaklarda olmalıdır 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Kontrol ünitesi hizmeti uçlar bitene kadar verilecektir, bakımı ve tamiri sağlanacaktır. 10. Aletin erdinamisi, devir sayısı ayak pedalının suya dayanıklığı, aspirasyon kalitesi gibi unsurlar tercih nedeni olacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

275 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ORTOPEDİ VE TRAV.A.D

276 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01484 Y TUR DRENAJ SETI (ATROSKOPI SIVILARINI TORBALARDAN EKLEM ICINE PUARLA BASINCLANDIRILABILEN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ORTOPEDİ VE TARVMATOLOJİ A.D. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Artroskopi seti üzerinde iki adet hava girişsiz delme ucu bulunmalıdır (torbaya takılan tarafta) 2. Artroskopi seti üzerinde açma/kapama klıpsleri ve y-konnektör bulunmalıdır. 3. Artroskopi seti hızlı doldurma puarına sahip olmalıdır. Bu puar hacmi genişliği suya basınçlara direnebilecek büyüklükte, yumuşak ve esnek olmalıdır. 4. Artroskopi seti üzerinde hava boşaltma kapağına sahip bir konnektör bulunmalıdır. 5. Artroskopi setinin proksımal ucu sılıcon hortumlu olmalıdır. 6. Artroskopi setinin toplam uzunluğu 2cm olmalıdır. 7. Üretici firmanın ıso 91 ya da ıso 92 ve en 461 kalite belgelerine sahip olması gerekmektedir. 8. Pseuar hacmi 75 veya 1 mm üzerinde olmalıdır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

277 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ORTOPEDİ VE TARVMATOLOJİ A.D ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ AD.

278 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02436 VASCUTAT BEYAZ (ORTA BOY) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) PLASTİK VE REKONSTRÜKTİF CERRAHI AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Lateks içermeyen medikal poliüretan malzemeden imal edilmelidir. 2. Atravmatik çene yapısına sahip olmalı ve kaymamalıdır. 3. Steril pakette 2(iki)adet olmalıdır. 4. Renk kodlu olmalı ve her renk kodunun çene kapanma kuvvetleri aşağıdaki gibi olmalı ve bunu belgelemelidirler sarı;75-80gr mavi;50-60 gr yeşil;20-25 gr beyaz;25-30 gr kırmızı;10-15 gr portakal rengi; gr 5. Eğri ve düz çene yapısı olmalıdır adet appoxımator ile birlikte 1 adet aplier ücretsiz verilmelidir 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

279 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır PLASTİK VE REKONSTRÜKTİF CERRAHI AD. PROF.DR.SELÇUK AKIN

280 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01085 VASCUTAT SARI (KUCUK BOY) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) PLASTİK VE REKONSTRÜKTİF CERRAHI AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ lateks içermeyen medikal poliüretan malzemeden imal edilmelidir. 2. Atravmatik çene yapısına sahip olmalı ve kaymamalıdır. 3. Steril pakette 2(iki)adet olmalıdır. 4. Renk kodlu olmalı ve her renk kodunun çene kapanma kuvvetleri aşağıdaki gibi olmalı ve bunu belgelemelidirler sarı;75-80gr mavi;50-60 gr yeşil;20-25 gr beyaz;25-30 gr kırmızı;10-15 gr portakal rengi; gr 5. Eğri ve düz çene yapısı olmalıdır adet appoxımator ile birlikte 1 adet aplier ücretsiz verilmelidir 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

281 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. PLASTİK VE REKONSTRÜKTİF CERRAHI AD

282 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04932 YARA ORTUSU (GUMUS ICERIKLI)(BUYUK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) PLASTİK VE REKONSTRÜKTİF CERRAHI AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ cm² cm² ebatları arasında olacaktır. Aşağıdaki konfigürasyonlardan birine uygun teklif verilebilir. Fiyat değerlendirmesi cm² üzerinden yapılacaktır. 1.Konfigürasyon; 1. Yara örtüsü %1 NaCMC oluşmalı ve hidrofiber yapıda olmalıdır. 2. Akut, kronik ve enfekte yaralarda da kullanılabilmelidir. 3. Yüksek eksuda emiş gücü olmalı (ağırlığının en az 20 katı sıvı emebilmeli) nemli yara ortamı oluşturmak için eksudayı emdiğinde yumuşak jele dönüşmeli, dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da kullanılabilmelidir. 4. Kolay ve ağrısız çıkartılabilmelidir. 5. Eksuda basınç altında bile bu liflerin içinde kalabilmelidir. 6. Eksudayı yarada değil, pansumanda tutmalıdır. 7. Emdiğini yatay olarak iletmemeli, dolayısıyla civardaki dokuları masere etmemelidir. 8. Uluslararası kabul edilmiş testlere göre akut sistemik toksisitesi olmamalı, akut cilt irrigasyonu yapmamalı, cilt hassasiyetine neden olmamalı, nen-hemolitik olmalıdır. 9. İstendiğinde enfekte yaralar ve yanıklar için iyonik gümüş içeren Ag'li formuda olmalıdır. Ag formunun içindeki gümüş oranı ez az %1 olmalıdır. 10. Kaviteli yaralarda da kullanılabilmelidir. 11. Kesilerek kullanılabilmelidir. 12. Kobalt-60 ile gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır. 13. Hidrofiber yapıda olduğunu klinik yayınlarla kanıtlayabilmelidir. 2.Konfigürasyon; 1. Kalsiyum aljinat, karboksimetilselüloz (CMC), gümüş ve yapışmaz Etilmetilakrilat (EMA) film tabakadan oluşmalıdır. 2. %5,6 (±%1) oranında gümüş ionları 3. İçeriğindeki gümüş bileşke değil, saf (elemental) gümüş ve bu gümüşün oranı 1cm2 başına en az 111mg olmalıdır. Bu özelliği sayesinde bol eksudalı yaralarda dahi sabit oranda, kontrollü ve uzun süreli gümüş salınımına olanak veren bir gümüş rezervine sahip olmalıdır. 4. Kullanımda olduğu süre boyunca 20ppm'lik dengeli ve aralıksız gümüş salınımı yapabilmelidir. 5. Kalsiyum aljinat ve CMC sayesinde orta ve yüksek derecede eksudalı yaralar için, eksudayı emerek nemli yara ortamı sağlayan yara bakım örtüsü olmalıdır. 6. Gümüş'ün antimikrobiyel özellikleri aracılığı ile yara üzerindeki bakterileri inaktive veya yok etmelidir. 7. Kronik yaralarda enfeksiyonun kontrol altında tutulması amacı ile kullanılabilmelidir. 8. Yapışmaz özellikli EMA( Etilen Metil Akrilat) film tabakası sayesinde, örtü yara üzerinden hiçbir kalıntı bırakmayacak şekilde kolaylıkla çıkarılabilmelidir. 9. Pansuman değişiminde travma ve ağrıya yol açmamalıdır. 10. Kesilerek kullanılabilmelidir. 11. Uygulama sonrası yarayı boyamamalıdır. 12. Yüksek gerginliğe dayanmasını sağlayan özel esnek yapıya sahip olmalı, yara sıvısıyla temas ettiğinde bütünlüğünü korumalı, parçalanıp dağılmamalıdır. 13. Kaviteler dahil her tür yara şekli için uygun olmalıdır, yaranın şeklini alabilmelidir. 14. Örtü, gümüşün antibakteriyel etkisi sayesinde yara üzerindeki bakterileri kontrol ederek ve yarayı kontamine eden ve enfeksiyona sebep olan organizmaları adsorbe ederek kısa sürede son derece etkin bir yara iyileştirici ortam sağlamalıdır. 15. MRSA, MRSE ve VRE de dahil olmak üzere Gram+, Gram-, aneorobler, mantarlar gibi 150'den fazla patojene karşı etkili olmalıdır. 16. Başlıca diyabetik ayak ülserleri, bacak (varis) ülserleri, dekübit yaraları ve kansere ikincil yaralar olmak üzere bütün kronik yaralarda, yanıklarda ve akut yaralarda endike olmalıdır. 17. Kompresyon bandajları altında kullanılabilmelidir. 18. Serum fizyolojik veya saline ile ıslatılarak daha kuru yaralarda da uygulanabilmelidir. 19. Akıntı (eksuda) miktarına bağlı olarak yara üzerinde 7 güne kadar kontrollü ve aralıksız gümüş salınımı yapabilme özelliğine

283 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 sahip olmalıdır. 20. Gamma irradyasyon yöntemiyle steril edilmiş olup, tek tek paketlenmiş olmalıdır. 21. Teklif veren firmalar,teklifleri ile birlikte yukarıda yer alan maddelere ayrı ayrı her madde için yanıt vermeli ve teklifleri ile birlikte sunmalıdır. GENEL ÖZELLİKLER 1. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 2. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 3. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 4. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 5. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 6. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 7. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 8. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 9. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 11. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

284 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 PLASTİK VE REKONSTRÜKTİF CERRAHI AD

285 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04930 YARA ORTUSU (GUMUS ICERIKLI)(KUCUK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) PLASTİK VE REKONSTRÜKTİF CERRAHI AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ cm² cm² ebatları arasında olacaktır. Aşağıdaki konfigürasyonlardan birine uygun teklif verilebilir. Fiyat değerlendirmesi cm² üzerinden yapılacaktır. 1.Konfigürasyon; 1. Yara örtüsü %1 NaCMC oluşmalı ve hidrofiber yapıda olmalıdır. 2. Akut, kronik ve enfekte yaralarda da kullanılabilmelidir. 3. Yüksek eksuda emiş gücü olmalı (ağırlığının en az 20 katı sıvı emebilmeli) nemli yara ortamı oluşturmak için eksudayı emdiğinde yumuşak jele dönüşmeli, dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da kullanılabilmelidir. 4. Kolay ve ağrısız çıkartılabilmelidir. 5. Eksuda basınç altında bile bu liflerin içinde kalabilmelidir. 6. Eksudayı yarada değil, pansumanda tutmalıdır. 7. Emdiğini yatay olarak iletmemeli, dolayısıyla civardaki dokuları masere etmemelidir. 8. Uluslararası kabul edilmiş testlere göre akut sistemik toksisitesi olmamalı, akut cilt irrigasyonu yapmamalı, cilt hassasiyetine neden olmamalı, nen-hemolitik olmalıdır. 9. İstendiğinde enfekte yaralar ve yanıklar için iyonik gümüş içeren Ag'li formuda olmalıdır. Ag formunun içindeki gümüş oranı ez az %1 olmalıdır. 10. Kaviteli yaralarda da kullanılabilmelidir. 11. Kesilerek kullanılabilmelidir. 12. Kobalt-60 ile gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır. 13. Hidrofiber yapıda olduğunu klinik yayınlarla kanıtlayabilmelidir. 2.Konfigürasyon; 1. Kalsiyum aljinat, karboksimetilselüloz (CMC), gümüş ve yapışmaz Etilmetilakrilat (EMA) film tabakadan oluşmalıdır. 2. %5,6 (±%1) oranında gümüş ionları 3. İçeriğindeki gümüş bileşke değil, saf (elemental) gümüş ve bu gümüşün oranı 1cm2 başına en az 111mg olmalıdır. Bu özelliği sayesinde bol eksudalı yaralarda dahi sabit oranda, kontrollü ve uzun süreli gümüş salınımına olanak veren bir gümüş rezervine sahip olmalıdır. 4. Kullanımda olduğu süre boyunca 20ppm'lik dengeli ve aralıksız gümüş salınımı yapabilmelidir. 5. Kalsiyum aljinat ve CMC sayesinde orta ve yüksek derecede eksudalı yaralar için, eksudayı emerek nemli yara ortamı sağlayan yara bakım örtüsü olmalıdır. 6. Gümüş'ün antimikrobiyel özellikleri aracılığı ile yara üzerindeki bakterileri inaktive veya yok etmelidir. 7. Kronik yaralarda enfeksiyonun kontrol altında tutulması amacı ile kullanılabilmelidir. 8. Yapışmaz özellikli EMA( Etilen Metil Akrilat) film tabakası sayesinde, örtü yara üzerinden hiçbir kalıntı bırakmayacak şekilde kolaylıkla çıkarılabilmelidir. 9. Pansuman değişiminde travma ve ağrıya yol açmamalıdır. 10. Kesilerek kullanılabilmelidir. 11. Uygulama sonrası yarayı boyamamalıdır. 12. Yüksek gerginliğe dayanmasını sağlayan özel esnek yapıya sahip olmalı, yara sıvısıyla temas ettiğinde bütünlüğünü korumalı, parçalanıp dağılmamalıdır. 13. Kaviteler dahil her tür yara şekli için uygun olmalıdır, yaranın şeklini alabilmelidir. 14. Örtü, gümüşün antibakteriyel etkisi sayesinde yara üzerindeki bakterileri kontrol ederek ve yarayı kontamine eden ve enfeksiyona sebep olan organizmaları adsorbe ederek kısa sürede son derece etkin bir yara iyileştirici ortam sağlamalıdır. 15. MRSA, MRSE ve VRE de dahil olmak üzere Gram+, Gram-, aneorobler, mantarlar gibi 150'den fazla patojene karşı etkili olmalıdır. 16. Başlıca diyabetik ayak ülserleri, bacak (varis) ülserleri, dekübit yaraları ve kansere ikincil yaralar olmak üzere bütün kronik yaralarda, yanıklarda ve akut yaralarda endike olmalıdır. 17. Kompresyon bandajları altında kullanılabilmelidir. 18. Serum fizyolojik veya saline ile ıslatılarak daha kuru yaralarda da uygulanabilmelidir. 19. Akıntı (eksuda) miktarına bağlı olarak yara üzerinde 7 güne kadar kontrollü ve aralıksız gümüş salınımı yapabilme özelliğine

288 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS04931 YARA ORTUSU (GUMUS ICERIKLI)(ORTA) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) PLASTİK VE REKONSTRÜKTİF CERRAHI AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ cm² cm² ebatları arasında olacaktır. Aşağıdaki konfigürasyonlardan birine uygun teklif verilebilir. Fiyat değerlendirmesi cm² üzerinden yapılacaktır. 1.Konfigürasyon; 1. Yara örtüsü %1 NaCMC oluşmalı ve hidrofiber yapıda olmalıdır. 2. Akut, kronik ve enfekte yaralarda da kullanılabilmelidir. 3. Yüksek eksuda emiş gücü olmalı (ağırlığının en az 20 katı sıvı emebilmeli) nemli yara ortamı oluşturmak için eksudayı emdiğinde yumuşak jele dönüşmeli, dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da kullanılabilmelidir. 4. Kolay ve ağrısız çıkartılabilmelidir. 5. Eksuda basınç altında bile bu liflerin içinde kalabilmelidir. 6. Eksudayı yarada değil, pansumanda tutmalıdır. 7. Emdiğini yatay olarak iletmemeli, dolayısıyla civardaki dokuları masere etmemelidir. 8. Uluslararası kabul edilmiş testlere göre akut sistemik toksisitesi olmamalı, akut cilt irrigasyonu yapmamalı, cilt hassasiyetine neden olmamalı, nen-hemolitik olmalıdır. 9. İstendiğinde enfekte yaralar ve yanıklar için iyonik gümüş içeren Ag'li formuda olmalıdır. Ag formunun içindeki gümüş oranı ez az %1 olmalıdır. 10. Kaviteli yaralarda da kullanılabilmelidir. 11. Kesilerek kullanılabilmelidir. 12. Kobalt-60 ile gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır. 13. Hidrofiber yapıda olduğunu klinik yayınlarla kanıtlayabilmelidir. 2.Konfigürasyon; 1. Kalsiyum aljinat, karboksimetilselüloz (CMC), gümüş ve yapışmaz Etilmetilakrilat (EMA) film tabakadan oluşmalıdır. 2. %5,6 (±%1) oranında gümüş ionları 3. İçeriğindeki gümüş bileşke değil, saf (elemental) gümüş ve bu gümüşün oranı 1cm2 başına en az 111mg olmalıdır. Bu özelliği sayesinde bol eksudalı yaralarda dahi sabit oranda, kontrollü ve uzun süreli gümüş salınımına olanak veren bir gümüş rezervine sahip olmalıdır. 4. Kullanımda olduğu süre boyunca 20ppm'lik dengeli ve aralıksız gümüş salınımı yapabilmelidir. 5. Kalsiyum aljinat ve CMC sayesinde orta ve yüksek derecede eksudalı yaralar için, eksudayı emerek nemli yara ortamı sağlayan yara bakım örtüsü olmalıdır. 6. Gümüş'ün antimikrobiyel özellikleri aracılığı ile yara üzerindeki bakterileri inaktive veya yok etmelidir. 7. Kronik yaralarda enfeksiyonun kontrol altında tutulması amacı ile kullanılabilmelidir. 8. Yapışmaz özellikli EMA( Etilen Metil Akrilat) film tabakası sayesinde, örtü yara üzerinden hiçbir kalıntı bırakmayacak şekilde kolaylıkla çıkarılabilmelidir. 9. Pansuman değişiminde travma ve ağrıya yol açmamalıdır. 10. Kesilerek kullanılabilmelidir. 11. Uygulama sonrası yarayı boyamamalıdır. 12. Yüksek gerginliğe dayanmasını sağlayan özel esnek yapıya sahip olmalı, yara sıvısıyla temas ettiğinde bütünlüğünü korumalı, parçalanıp dağılmamalıdır. 13. Kaviteler dahil her tür yara şekli için uygun olmalıdır, yaranın şeklini alabilmelidir. 14. Örtü, gümüşün antibakteriyel etkisi sayesinde yara üzerindeki bakterileri kontrol ederek ve yarayı kontamine eden ve enfeksiyona sebep olan organizmaları adsorbe ederek kısa sürede son derece etkin bir yara iyileştirici ortam sağlamalıdır. 15. MRSA, MRSE ve VRE de dahil olmak üzere Gram+, Gram-, aneorobler, mantarlar gibi 150'den fazla patojene karşı etkili olmalıdır. 16. Başlıca diyabetik ayak ülserleri, bacak (varis) ülserleri, dekübit yaraları ve kansere ikincil yaralar olmak üzere bütün kronik yaralarda, yanıklarda ve akut yaralarda endike olmalıdır. 17. Kompresyon bandajları altında kullanılabilmelidir. 18. Serum fizyolojik veya saline ile ıslatılarak daha kuru yaralarda da uygulanabilmelidir. 19. Akıntı (eksuda) miktarına bağlı olarak yara üzerinde 7 güne kadar kontrollü ve aralıksız gümüş salınımı yapabilme özelliğine

291 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02711 PERKUTAN NEFROLITOTOMI SETI (PCNL) ICIN ACIK UCLU URETER KATETERI 6FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Fr açık uçlu üreter kateteri : 1. 6fr, 70cm ve açık uçlu olmalıdır. 2. İlk 50cm lik bölüm üzerinde derinlik gösteren işaretler olmalıdır. 3. Distal ucu incelerek gelmeli, proximal ucunda kontrast madde enjeksiyonu sağlayan adaptör olmalıdır " kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 5..Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

292 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 ÜROLOJİ AD

293 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02262 PERKUTAN NEFROLITOTOMI SETI (PCNL) ICIN AMPLATZ RENAL SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) DILATOR (ERISKIN) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Amplatz renal dilator: 2. Her kit : a. dış çapları 8fr, 10fr, 12fr, 14fr, 16fr, 18fr, 20fr, 22fr, 24fr, 26fr, 28fr ve 30fr olan, her biri 35cm uzunluğunda 12 adet dilatatör; b. 1 adet dış çapı 8fr, uzunluğu 70cm olan bir stylet ve dış çapları 26fr,28fr,30fr, uzunluğu 17cm olan radyopak,ptfe kılıf bulunmalıdır. c. Set bir Adet 8/10F Coaxial dilatatör içermelidir 3. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 4. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 5. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 7. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 8. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 9. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 10. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 11. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 12. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 13. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

294 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD

295 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02265 PERKUTAN NEFROLITOTOMI SETI (PCNL) ICIN GIRIS IGNESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Uzunluğu cm civarında olmalıdır. 2. İğnenin ucu, doku veya damar girişini kolaylaştırması açısından keskin olmalıdır. 3. Dış kanül içinden Guide wire geçmelidir G ve trokarlı olmalıdır. 5. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

296 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 ÜROLOJİ AD ÜROLOJİ AD.

297 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02264 PERKUTAN NEFROLITOTOMI SETI (PCNL) ICIN PERKUTAN ORTU SETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Setler non woven tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup, tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır. 2. Hasta üst örtüsünde kullanılan malzeme üst katı, ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamı ile örtü tarafından absorbe edilebilmesini sağlayan medikal non woven materyalden mamul olmalıdır. 3. Örtü ve önlük üretiminde kullanılacak malzemeler arkasına göstermeyecek tipte olacaktır. (Şeffaf yada yarı şeffaf malzeme kabul edilmez) 4. Örtülerde kullanılan cilde yapıştırılacak olan bantlar non-alerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş olmalıdır. 5. Perkütan Nefrolitotomi Örtüsü 180±5 X 280±5 cm boyutlarında, hastayı tek seferde tamamen örtebilecek yeterlilikte, operasyon sırasında çıkan sıvıları toplayacak bir torbaya sahip olmalıdır. 6. Operasyon sahasında 20 x 20 cm bir delik bulunmalı ve bu deliğin hastanın vücuduna temas eden kısmı yapışkan cerrahi filmle kaplı olmalıdır. Deliğin çevresi non alerjik cilt bandı ile çevrelenmiş olmalıdır. 7. Perkütan Nefrolitotomi Örtüsü operasyon sırasında çıkan sıvıları toplayacak bir torbaya sahip olmalıdır. Torba üzerinde aspirasyon için bir adet boşaltma tapası bulunmalıdır. 8. Örtüler gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde katlanmış olmalıdır. 9. Seti oluşturan parçalar 150±5 X 1±5 cm boyutlarında bir alet masa örtüsüne bohçalanmalıdır. Bu örtü malzeme alındıktan sonra alet masa örtüsü olarak kullanılmaya uygun olmalıdır. 10. Set alet masa örtüsüne sarılı olarak bir yüzü medikal şeffaf film, diğer yüzü medikal kağıttan imal edilmiş Etilenoksit gazı ile sterilizasyon yöntemine uygun sterilizasyon poşeti ile paketlenmiş olmalıdır. 11. Set Etilenoksit ile steril edilmelidir. 12. Set içinde aşağıdaki malzemeler bulunacaktır. a. 1 Adet 180 x 3 cm ebadında Perkütan Nefrolitotomi Örtüsü b. 1 Adet 150 x 1 cm ebadında Alet Masa Örtüsü c. 2 Adet Kamera Kılıfı d. 1 Adet C Kollu Skopi Kılıfı 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 15. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 16. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 17. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 18. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 19. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

298 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 21. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 22. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 23. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD

299 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02708 PERKUTAN NEFROLITOTOMI SETI (PCNL) ICIN RE-ENTRY MALECOT 14FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Fr, en az 17cm uzunluğunda C-Flex Re-entry malekot kateteri, 2. İki adet esnek stylet ve drenaj torbası bağlama tüpü inç kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 4. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

300 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 3 / 405 ÜROLOJİ AD

301 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02709 PERKUTAN NEFROLITOTOMI SETI (PCNL) ICIN RE-ENTRY MALECOT 18-20FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ veya 20fr, en az 17cm uzunluğunda C-Flex Re-entry malekot kateteri, 2. İki adet esnek stylet ve drenaj torbası bağlama tüpü inç kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 4..Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

303 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01351 PERKUTAN NEFROLITOTOMI SETI (PCNL) ICIN SUPER STIFF GUIDE WIRE DUZ UCLU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Super Stiff guide wire:, Teflon kaplı, süper stiff,.038"veya.035 en az145cm uzunluğunda ve düz uçlu olmalıdır. 2. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 3. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 4. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 5. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 6. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 9. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 10. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 11. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

305 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01076 CYSTODRAIN POLIURETAN LOOP KATETER (BUYUK BOY) NO:15 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Supra-pubik sistostomi için kullanılabilir olmalıdır. 2. Setin içinde; a. 1 adet koruyucu içinde lancet, b. 1 adet 12 cm uzunluğunda, iç yüzeyi keskin olmayan 15 FR kalınlıkta ayrılabilir metal trokar, c. %1 SİLİKONdan üretilmiş "J" (loop) şeklinde ve loop kısmı delikli 14 FR kalınlıkta kateter, d. Kateter tespiti için silikon parça, e. 2 lt'lik alttan boşaltmalı ve geri dönüşü önleyici idrar torbası, f. Drenajı kontrol etmek için klemp bulunmalıdır. 3. Ürünler çift steril ambalajda, kutu içinde 5 adet paketlenmiş olmalıdır. 4. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1- Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2- Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

306 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD

307 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01077 CYSTODRAIN POLIURETAN LOOP KATETER (KUCUK BOY) NO:9 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Supra-pubik sistostomi için kullanılabilir olmalıdır. 2. Setin içinde; a. 1 adet koruyucu içinde lancet, b. 1 adet 12 cm uzunluğunda, iç yüzeyi keskin olmayan 9 FR kalınlıkta ayrılabilir metal trokar, c. %1 SİLİKONdan üretilmiş "J" (loop) şeklinde ve loop kısmı delikli 8 FR kalınlıkta kateter, d. Kateter tespiti için silikon parça, e. 2 lt'lik alttan boşaltmalı ve geri dönüşü önleyici idrar torbası, f. Drenajı kontrol etmek için klemp bulunmalıdır. 3. Ürünler çift steril ambalajda, kutu içinde 5 adet paketlenmiş olmalıdır. 4. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1- Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2- Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

308 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

309 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01078 CYSTODRAIN POLIURETAN LOOP KATETER (ORTA BOY) NO:12 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Supra-pubik sistostomi için kullanılabilir olmalıdır. 2. Setin içinde; a. 1 adet koruyucu içinde lancet, b. 1 adet 12 cm uzunluğunda, iç yüzeyi keskin olmayan 12 FR kalınlıkta ayrılabilir metal trokar, c. %1 SİLİKONdan üretilmiş "J" (loop) şeklinde ve loop kısmı delikli 11 FR kalınlıkta kateter, d. Kateter tespiti için silikon parça, e. 2 lt'lik alttan boşaltmalı ve geri dönüşü önleyici idrar torbası, f. Drenajı kontrol etmek için klemp bulunmalıdır. 3. Ürünler çift steril ambalajda, kutu içinde 5 adet paketlenmiş olmalıdır. 4. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1- Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2- Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

310 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD

311 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS768 DISEKSIYON VE KESME CIHAZI EGRI ACE KOAGULASYON MAKASI (ULTRASONIC)36 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 391 ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Disposable olmalıdır. 2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır. 3. Alet, dokuda minimum termal hasar yaratarak, kesme, koagülasyon, diseksiyon ve doku tutma işlerini yapabilmelidir. 4. Alet 5 mm çapındaki vasküler yapıları koagüle edip kesebilmelidir. 5. Aletin ucu, 55,5 Hz frekansla, 60-1 mikron genliğinde titreşme özelliğine sahip olmalıdır. 6. Şaft, 5 mm çapında olmalıdır. 7. Aletin ucu eğri bir bıçak ve doku tutucu bir 'pad'den oluşmalıdır. 8. Doku tutucu pad teflondan yapılmış olmalıdır. 9. Şaft boyunca titreşim frekansını artıran silikon halkalar bulunmalıdır. 10. Bıçak titanyum malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Çene açıklığı en az 10mm olmalıdır. 12. Şaft, kamera ışığının yansımasını engelleyen, siyah renk paslanmaz çelikten malzeme ile kaplanmış olmalıdır. 13. Tutaçlar ergonomik tasarlanmış ve makas şeklinde olmalıdır. 14. Şaft 360 dönme özelliğine sahip olmalıdır. 15. Şaftın dönerek kilitlenebildiği en az 12 pozisyon olmalıdır. 16. Tek elle kullanılabilen bir alet olmalıdır. 17. Alet ucundaki bıçak ve doku tutucu pad'in uzunluğu en az 15mm olmalıdır. 18. Şaft 36 cm uzunluğunda olmalıdır. 19. Handpiece'e monte edilmelidir. 20. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 21. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 22. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 23. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 24. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 25. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 26. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 27. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 28. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi,

312 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 29. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 30. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 31. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD

313 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01104 DISP. RETROPERITONEAL / EXTRAPERITONEAL BALON DILATASYON SISTEMI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Disposable Olmalıdır. 2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır. 3. Balon sistemi künt obtüratör,balon ve trokardan oluşmalıdır. 4. Kanülün uzunluğu 250 mm olmalıdır. 5. Uygun çalışma alanı yaratmak için,balonun şişirilmesi ve aspirasyonu için balona bağlı hortum tertibatı üzerinde valfler olmalıdır cc'ya kadar şişirilebilmelidir. 6. Slikon malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 7. Balon dolum valfi geri döndürülmez valf olmalıdır.aspirasyon valfi üzerinde kilitleme mekanizması olmalıdır. 8. Şişirilmiş balonun uzunluğu 32 cm olmalıdır. 9. Kanül 10 mm çapına kadar el aletlerinin kullanımına uygun olmalıdır. 10. Kanül üzerinde bulunan sübaplı vana sistemine takılan çift yönlü pompa,balonun şişirilmesini ve indirilmesini sağlamalıdır. 11. Balonun diseksiyondan sonra çıkarılması için kilitli kılıf olmalıdır. 12. Kanül üzerinde cilt sabitleme mekanizması olmalıdır. 13. Çift yollu valf musluğu steril paket içinde mevcut olmalıdır. 14. ISO,TUV,CE,FDA gibi uluslar arası standartlardan en az birine sahip olmalıdır. 15. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir. 16. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 17. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 18. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 19. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 20. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 21. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 22. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 23. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 24. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler,

314 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 25. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 26. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 27. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD ÜROLOJİ AD.

315 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS05162 DOUBLE J KATATER ( FR. 12 CM ) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/2014 Her Set; 1. Bir ucu açık bir ucu kapalı üstünde delikler olan 1 adet double j stent 2. Double- j stent poliüretandan materyalinden yapılmış olup, en az 3 ay komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmelidir. 3. Kateterin üzerinde işaret çizgileri (marker) olmalıdır. 4. Stentin gövdesinde ve looplarında drenaj delikleri bulunmalıdır 5. 1 adet inç en az 1 cm uzunluğunda düz uçlu teflon kaplı guidewire ve en az 2 adet plastik klempi 6. Stentin 60 cm uzunluğunda, poliüretandan üretilmiş ve stentle aynı kalınlıkta üretilmiş ve tüm kalınlıklarda standart olarak bulunan geçmeli sistem 1 adet stent yerleştirici itici kılavuz bulunmalıdır. İtici kılavuz stentten kolayca ayrılabilmelidir. İtici klavuzun bir tarafında skopi altında görüntüyü sağlayarak double-j takılmasını kolaylaştıran radyoopak işaret olmalı. 7. Ürün 4,7 veya 4,8 FR kalınlığında, 12 cm uzunlukta olmalıdır. 8. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

316 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD ÜROLOJİ AD.

321 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS05165 DOUBLE J KATATER ( FR. 20 CM ) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/2014 Her Set; 1. Bir ucu açık bir ucu kapalı üstünde delikler olan 1 adet double j stent 2. Double- j stent poliüretandan materyalinden yapılmış olup, en az 3 ay komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmelidir. 3. Kateterin üzerinde işaret çizgileri (marker) olmalıdır. 4. Stentin gövdesinde ve looplarında drenaj delikleri bulunmalıdır 5. 1 adet inç en az 1 cm uzunluğunda düz uçlu teflon kaplı guidewire ve en az 2 adet plastik klempi 6. Stentin 60 cm uzunluğunda, poliüretandan üretilmiş ve stentle aynı kalınlıkta üretilmiş ve tüm kalınlıklarda standart olarak bulunan geçmeli sistem 1 adet stent yerleştirici itici kılavuz bulunmalıdır. İtici kılavuz stentten kolayca ayrılabilmelidir. İtici klavuzun bir tarafında skopi altında görüntüyü sağlayarak double-j takılmasını kolaylaştıran radyoopak işaret olmalı. 7. Ürün 4,7 veya 4,8 FR kalınlığında, 20cm uzunlukta olmalıdır. 8. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

329 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02575 DOUBLE J KATATER (6.0FR. 26 CM ) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/2014 Her set; 1) Bir ucu açık bir ucu kapalı üstünde delikler olan 1 adet double j stent 2) Double- j stent poliüretandan materyalinden yapılmış olup, en az 3 ay komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmelidir. 3) Kateterin üzerinde işaret çizgileri (marker) olmalıdır. 4) Stentin gövdesinde ve looplarında drenaj delikleri bulunmalıdır 5) 1 adet inç en az 1 cm uzunluğunda düz uçlu teflon kaplı guidewire ve en az 2 adet plastik klempi 6) Stentin 60 cm uzunluğunda, poliüretandan üretilmiş ve stentle aynı kalınlıkta üretilmiş ve tüm kalınlıklarda standart olarak bulunan geçmeli sistem 1 adet stent yerleştirici itici kılavuz bulunmalıdır. İtici kılavuz stentten kolayca ayrılabilmelidir. İtici klavuzun bir tarafında skopi altında görüntüyü sağlayarak double-j takılmasını kolaylaştıran radyoopak işaret olmalı. 7) Ürün 6,0 FR kalınlığında, 26 cm uzunlukta olmalıdır. 8) Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9) Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10) Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11) Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12) Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13) Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14) Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15) Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

330 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / ) Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17) Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18) Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD

331 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS770 DOUBLE J KATATER (6.0FR. 28 CM ) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/2014 Her set; 1. Bir ucu açık bir ucu kapalı üstünde delikler olan 1 adet double j stent 2. Double- j stent poliüretandan materyalinden yapılmış olup, en az 3 ay komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmelidir. 3. -Kateterin üzerinde işaret çizgileri (marker) olmalıdır. 4. -Stentin gövdesinde ve looplarında drenaj delikleri bulunmalıdır 5. 1 adet inç en az 1 cm uzunluğunda düz uçlu teflon kaplı guidewire ve en az 2 adet plastik klempi 6. Stentin 60 cm uzunluğunda, poliüretandan üretilmiş ve stentle aynı kalınlıkta üretilmiş ve tüm kalınlıklarda standart olarak bulunan geçmeli sistem 1 adet stent yerleştirici itici kılavuz bulunmalıdır. İtici kılavuz stentten kolayca ayrılabilmelidir.itici klavuzun bir tarafında skopi altında görüntüyü sağlayarak double-j takılmasını kolaylaştıran radyoopak işaret olmalı. 7. Ürün 6 FR kalınlıkta, 28 cm uzunlukta olmalıdır. 8. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

332 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD

333 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS05160 DOUBLE J KATATER 3 FR 10 CM (DISTAL UCU ACIK/KAPALI VE PROKSIMAL UCU ACIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Stent poliüretan malzemeden üretilmiştir olmalıdır. 2. Stent distal ve proksimal uçları açık ve distal ucu kapalı proksimal ucu açık olarak üretilmiş olmalıdır. 3. Distal ucu kapalı olan stende 1cm uzunluğunda, distal ucu açık olan stende 150 cm uzunluğunda PTFE kapalı sabit merkezli rehber tel olmalıdır. 4. Rehber telin üzerinde stentin ayrılmasının takibini kolaylaştıran işaretler olmalıdır. 5. Stentin üzerinde distal ve proksimal lopların yönlerini belirten boydan boya gövde çizgisi bulunmalıdır. 6. Stentin üzerinde her santimetrede bir çizgi olmalıdır. 7. Stentin 45cm uzunluğunda, poliüretan üretilmiş ve stentle aynı kalınlıkta üretilmiş standart itici bulunmalıdır.itici klavuzun bir tarafında skopi altında görüntüyü sağlayarak double-j takılmasını kolaylaştıran radyoopak işaret olmalıdır ve rehber telin üzerinden kolay kaymalıdır. 8. Stentin gövdesinde, distal ve proksimal ucunda drenaj delikleri bulunmalı. 9. Ürün 3FR kalınlığında, 10 cm uzunluğunda olmalıdır. 10. Ürün içerisinde klemp ve hasta bilgilerinin kaydedildiği kart ve dökümantasyon için sticker bulunmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

334 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD ÜROLOJİ AD.

335 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS05161 DOUBLE J KATATER 3 FR 12 CM (DISTAL UCU ACIK/KAPALI VE PROKSIMAL UCU ACIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Stent poliüretan malzemeden üretilmiştir olmalıdır. 2. Stent distal ve proksimal uçları açık ve distal ucu kapalı proksimal ucu açık olarak üretilmiş olmalıdır. 3. Distal ucu kapalı olan stende 1cm uzunluğunda, distal ucu açık olan stende 150 cm uzunluğunda PTFE kapalı sabit merkezli rehber tel olmalıdır. 4. Rehber telin üzerinde stentin ayrılmasının takibini kolaylaştıran işaretler olmalıdır. 5. Stentin üzerinde distal ve proksimal lopların yönlerini belirten boydan boya gövde çizgisi bulunmalıdır. 6. Stentin üzerinde her santimetrede bir çizgi olmalıdır. 7. Stentin 45cm uzunluğunda, poliüretan üretilmiş ve stentle aynı kalınlıkta üretilmiş standart itici bulunmalıdır.itici klavuzun bir tarafında skopi altında görüntüyü sağlayarak double-j takılmasını kolaylaştıran radyoopak işaret olmalıdır ve rehber telin üzerinden kolay kaymalıdır. 8. Stentin gövdesinde, distal ve proksimal ucunda drenaj delikleri bulunmalı. 9. Ürün 3FR kalınlığında,12 cm uzunluğunda olmalıdır. 10. Ürün içerisinde klemp ve hasta bilgilerinin kaydedildiği kart ve dökümantasyon için sticker bulunmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

336 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD ÜROLOJİ AD.

337 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS772 FOLEY SONDA 6 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün soft lateks malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır. 2. Genişliği 6 FR ebatta olmalıdır. 3. Ürün balonunun hacmi foley kateterler için en az 3 ml olmalıdır. 4. Foley kateterin içinde foleyin sertleşmesini sağlayan bir kılavuz olmalıdır. 5. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır. 6. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır. 7. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

339 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02581 FOLEY SONDA 8 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün soft latex malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır. 2. Genişliği 8 FR ebatta olmalıdır. 3. Ürün balonunun hacmi foley kateterler için en az 3 ml olmalıdır. 4. Foley kateterin içinde foleyin sertleşmesini sağlayan bir kılavuz olmalıdır. 5. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır.drenej deliği negatif basınca direnç göstermeli, idrar akımını engelleyecek şekilde kapanmamalıdır. 6. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır. 7. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

341 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02582 FOLEY SONDA 10 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün soft latex malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır. 2. Genişliği 10 FR ebatta olmalıdır. 3. Ürün balonunun hacmi foley kateterler için en az 3 ml olmalıdır. 4. Foley kateterin içinde foleyin sertleşmesini sağlayan bir kılavuz olmalıdır. 5. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır.drenej deliği negatif basınca direnç göstermeli, idrar akımını engelleyecek şekilde kapanmamalıdır. 6. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır. 7. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

342 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD

343 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS773 FOLEY SONDA 12 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün soft lateks malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır. 2. Genişliği 12 FR ebatta olmalıdır. 3. Ürün balonunun hacmi foley kateterler için en az 3 ml olmalıdır. 4. Foley kateterin içinde foleyin sertleşmesini sağlayan bir kılavuz olmalıdır. 5. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır. 6. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır. 7. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

345 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02583 FOLEY SONDA 14 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün soft latex malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır. 2. Uzunluğu 42 cm ve 14 FR ebatta olmalıdır. 3. Ürün balonunun hacmi en az 30 ml olmalıdır. 4. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır. 5. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır. 6. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

353 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02587 FOLEY SONDA 22 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün soft latex malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır. 2. Uzunluğu 42 cm ve 22 FR ebatta olmalıdır. 3. Ürün balonunun hacmi 50 ml olmalıdır. 4. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır. 5. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır. 6. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

354 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD ÜROLOJİ AD.

355 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS774 FOLEY SONDA SILIKONLU 6 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün silikon malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır FR ebatta olmalıdır. 3. Ürün balonunun hacmi en az 3 ml olmalıdır. 4. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır. 5. İçinde sertleştirici çekilebilir plastik rehber tel olmalıdır. 6. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır. 7. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

357 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02792 FOLEY SONDA SILIKONLU 8 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün silikon malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır FR ebatta olmalıdır. 3. Ürün balonunun hacmi en az 3 ml olmalıdır. 4. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır. 5. İçinde çekilebilen sert plastik düzleştirici rehber tel olmalıdır. 6. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır. 7. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

359 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02793 FOLEY SONDA SILIKONLU 10 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün silikon malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır FR ebatta olmalıdır. 3. Ürün balonunun hacmi en az 3 ml olmalıdır. 4. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır. 5. İçinde çekilebilen sert plastik düzleştirici rehber tel olmalıdır. 6. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır. 7. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

361 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS775 FOLEY SONDA SILIKONLU 12 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün silikon malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır FR ebatta olmalıdır. 3. Ürün balonunun hacmi en az 3 ml olmalıdır. 4. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır. 5. İçinde sertleştirici çekilebilir plastik rehber tel olmalıdır. 6. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır. 7. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

363 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02576 FOLEY SONDA SILIKONLU 14 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün silikon malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır FR ebatta olmalıdır. 3. Ürün balonunun hacmi en az 30 ml olmalıdır. 4. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır. 5. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır. 6. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

371 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02580 FOLEY SONDA SILIKONLU 22 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Ürün silikon malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır FR ebatta olmalıdır F ürün balonunun hacmi 50 ml olmalıdır. 4. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır. 5. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır. 6. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

372 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD

373 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS778 IDRAR TORBASI VALVLI (ALTTAN BOSALTMALI) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Foley sondanın ucuna adapte olabilen ve idrarın içeri girmesini sağlayacak kapaklı hunisi olmalıdır. 2. İdrarı torbaya ileten hortumunda kink olmamalı ve kolayca kinkleşmemelidir 3. İdrar kapasitesi 20 cc ve ölçüm çizgileri belirgin olmalıdır. 4. Bay-Bayan kullanımına uygun olacak 5. Alttan boşaltmaya izin veren valvi olmalıdır 6. Reflüyü önleyici valvi olmalıdır 7. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

375 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS03784 KAYGANLASTIRICI JEL (LIDOKAINLI) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/2014 1) Jel bileşiminde lokal anestezik etkisi olan lidokain 2) sterilitenin korunması ve antibakteriyel etkisi için, formülünde klorhegzidin glükonat, metilhidroksibenzonat ve propil hidroksibenzoat 3) Jel, görüntüyü etkilemeyecek şekilde berrak ve renksiz olmalıdır. Suda eriyebilmelidir. 4) Jel, etilen oksit artığı içermeyen Gama steril ile steril ile steril edilmiş olmalıdır. 5) Jel, orijinal tekli ambalaj içinde olmalıdır. 6) Jel, kullanım kolaylığı sağlayan yumuşak anatomik başlıklı kolay çıkabilen tıpa ile kapatılmış olmalıdır ve itici pistonu olan enjektör içinde olmalıdır. 7) Jel, sıcaklık değişkenlerinden etkilenmemelidir. 8) Jel, 6ml ve 11 ml olmalıdır. 9) Ürün CE, belgesine sahip olmalıdır. 10) ISO, TUV, CE, FDA gibi uluslararası standartlardan en az birine sahip olmalıdır. 11) Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir. Malzemeyi teklif eden firma, distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir. 12) Aşırı sıcak ve nemli yerden korunmalı. Direk güneş ışığına maruz kalmamalı. 13) Yerli üretim için ise TSE belgesi, ithal ürünler için TSE uyumluluk veya ISO,CE, veya eşdeğeri uluslararası kalite belgesine haiz olacaktır. 14) Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 15) Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16) Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17) Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18) Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19) Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20) Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21) Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler,

376 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 22) Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. ÜROLOJİ AD ÜROLOJİ AD.

377 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS779 LAPAROSKOPIK SPESMEN TORBASI (BUYUK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Disposable olmalıdır. 2. Torba boyutları, 13-23cm (ağız minimum 13 cm, torba derinliği 23cm) olmalıdır. 3. Torba yırtılma ve sızma risklerini ortadan kaldırmak için sağlam ve esneyebilen polyurethane ve benzeri malzemeden yapılmış olmalıdır. 4. Torbanın materyal konduktan sonra otomatik kapatma sistemi olmalıdır. 5. Torbanın ağzı açma ve büzmede yardımcı olması için, sert, dayanıklı ancak esneyebilen metal tel veya aynı özellikte yuvarlak bir halkaya geçirilmiş olmalıdır. 6. Torba ağzındaki halka aletin başlığındaki büzücü mekanizma aktive edilmediğinde torba ağzının açık kalmasını sağlamalıdır. 7. Alet 15 mm'lik trokar ile kullanılabilmelidir. 8. Torba ağzının açılma yönünü gösteren işaretler olması tercih nedeni olacaktır. 9. Torbanın batına yerleştirilmesini sağlayan itici sistem, torba ile bağlantılı olmalıdır. 10. Torbanın büzülmesi için gerekli ipin kesilmesini sağlayan bıçak alet üzerinde olmalıdır. 11. Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır. 12. Aşırı sıcak ve nemli yerden korunmalı. Direk güneş ışığına maruz kalmamalı. 13. En az 5 yıl miadı olmalıdır. 14. Yerli üretim için TSE belgesi, ithal ürünler için TSE uyumluluk veya ISO, CE veya eşdeğeri uluslararası kalite belgesine haiz olacaktır. 15. Tekli steril orjinal ambalajında olmalı. 16. Firma; istenen miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek ve değerlendirilecek ve sonucuna göre uygun olmadığı taktirde ihale dışı bırakılacaktır. 17. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 18. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 19. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 20. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 21. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 22. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 23. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 24. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 25. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

378 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 26. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 27. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 28. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

379 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS780 LAPAROSKOPIK SPESMEN TORBASI (KUCUK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Disposable olmalıdır. 2. Torba boyutları, 6-15cm (ağız minimum 6 cm, torba derinliği 15cm) olmalıdır. 3. Torba yırtılma ve sızma risklerini ortadan kaldırmak için sağlam ve esneyebilen polyurethane ve benzeri malzemeden yapılmış olmalıdır. 4. Torbanın materyal konduktan sonra otomatik kapatma sistemi olmalıdır. 5. Torbanın ağzı açma ve büzmede yardımcı olması için, sert, dayanıklı ancak esneyebilen metal tel veya aynı özellikte yuvarlak bir halkaya geçirilmiş olmalıdır. 6. Torba ağzındaki halka aletin başlığındaki büzücü mekanizma aktive edilmediğinde torba ağzının açık kalmasını sağlamalıdır. 7. Alet 10 mm'lik trokar ile kullanılabilmelidir. 8. Torba ağzının açılma yönünü gösteren işaretler olması tercih nedeni olacaktır. 9. Torbanın batına yerleştirilmesini sağlayan itici sistem, torba ile bağlantılı olmalıdır. 10. Torbanın büzülmesi için gerekli ipin kesilmesini sağlayan bıçak alet üzerinde olmalıdır. 11. Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır. 12. Aşırı sıcak ve nemli yerden korunmalı. Direk güneş ışığına maruz kalmamalı. 13. En az 5 yıl miadı olmalıdır. 14. Yerli üretim için TSE belgesi, ithal ürünler için TSE uyumluluk veya ISO, CE veya eşdeğeri uluslararası kalite belgesine haiz olacaktır. 15. Tekli steril orjinal ambalajnda olmalı. 16. Firma; istenen miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek ve değerlendirilecek ve sonucuna göre uygun olmadığı taktirde ihale dışı bırakılacaktır. 17. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 18. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 19. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 20. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 21. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 22. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 23. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 24. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 25. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

380 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 26. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 27. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 28. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD

381 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS781 LIGASYON KLIPSI LARGE (ABSORBE OLMAYAN POLIMER) (POLIASETAL) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Absorbe olmayan Polimer-Poliasetal olmalıdır. 2. Klipsler tek kullanımlık ve steril olmalıdır. 3. Klips kartuşları 6 adet klips, kutular ise 14 adet kartuş 4. Klips tam kapama sağlayan "kayık şekilli" yapıda olmalıdır. 5. Klipsin uç kısmı mükemmel kapama sağlayan ve açılmayı engelleyen karşılıklı kilit mekanizmasına sahip olmalıdır. 6. Klipsin iç kısmında kaymayı engelleyen entegre edilmiş dişler bulunmalıdır. 7. Klips üzerinde klips aplikatörüne rahatlıkla oturan ve klipsin aplikatörden düşmesini engelleyen karşılıklı ayaklar bulunmalıdır. 8. Klips aplikatör üzerinde esneklik sağlayan "esnek köşe" yapısına sahip olmalıdır. 9. Klipsler radyo transparan olmalı, yapıları sayesinde MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanlarından etkilenmemeli ve bu uygulamalarda görünmemelidir. 10. Klips kartuşlarının alt kısmında ameliyat eldiveni, ameliyat elbisesine veya örtüye irtibatlandırmayı sağlayan yapışkan bant bulunmalıdır. 11. Klipsler CE, ISO ve FDA kalite belgelerine sahip olmalıdır. 12. İmalatçı firmanın Türk Akreditasyon Kurumu tarafından verilen ISO ve CE onay belgesi bulunmalıdır. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 15. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 16. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 17. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 18. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 19. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

382 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 21. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 22. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 23. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD

383 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS782 LIGASYON KLIPSI -X-LARGE (ABSORBE OLMAYAN POLIMER) (POLIASETAL) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Absorbe olmayan Polimer-Poliasetal olmalıdır. 2. Klipsler tek kullanımlık ve steril olmalıdır. 3. Kilps kartuşları 6 adet klips 4. Klips tam kapama sağlayan ''kayık şekilli'' yapıda olmalıdır. 5. Klipsin uç kısmı mükemmel kapama sağlayan ve açılmayı engelleyen karşılıklı kilit mekanizmasına sahip olmalıdır. 6. Klipsin iç kısmında kaymayı engelleyen entegre edilmiş bulunmalıdır. 7. Klips üzerinde aplikatörüne rahatlıkla oturan ve klipsin aplikatörden düşmesini engelleyen karşılıklı ayaklar bulunmalıdır. 8. Klips aplikatör üzerinde esneklik sağlayan ''esnek köşe'' yapısına sahip olmalıdır. 9. Klipsler radyo transparan, yapıları sayesinde MRI VE Röntgen cihazlarının manyetik alanlarında etkilenmemeli ve bu uygulamalarda görünmemelidir. 10. Klips kartuşlarının alt kısmında ameliyat eldiveni, ameliyat elbisesine veya örtüye irtibatlandırmayı sağlayan yapışkan bant bulunmalıdır. 11. Malzemelerin depo içine kadar taşınması firma tarafından gerçekleştirilecektir. 12. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır. 13. Firma yeterli miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonucuna göre uygun olmadığı taktirde ihale dışı bırakılacaktır. 14. Ambalaj üzerinde üretici firma bilgileri,üretim tarihi, son kullanma tarihi,lot no, barkod no, türkçe kullanım klavuzu ile ürünün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 15. Amabalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasın'da kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının ürün etiketi üzerinde olmalıdır

384 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01117 PERKUTAN NEFROSTOMI SETI 8 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/2014 Her set; a. Koruyucu kılıfı içinde 1 adet bisturi, b. Setin içinde 1 adet ayrılabilir, 12 cm boyunda, suprapubik girişim için kullanılan, iç yüzeyi keskin olmayan metal trocar olmalıdır. c. Uç kısmı delikli %1 Silikon veya Poliüretan 8 Fr kateter d. Kateter mesane mukozasının irritasyonuna sebep olmayan pig-tail uca sahip olmalıdır. e. Kateter fiksasyonu için silikon parça f. 2 litrelik alttan boşaltmalı ve relüyü önleyici valvi olan idrar torbası g. Drenajı kontrol etmek için klemp h. Tüm ürün çiftli steril ambalajda paketlenmiş olmalı ve etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. i. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 1. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 2. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 3. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 4. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 5. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 6. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 7. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 8. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

385 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 9. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 11. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD. PROF.DR.İSMET YAVAŞÇAOĞLU

386 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS03704 SUB-URETHRAL MINIMAL INVAZIV VAJINAL TAPE KITI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) UROLOJI AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kadınlarda inkontinans tedavisi için vajinal tape uygulamasına yönelik olarak tasarlanmış olmalıdır. 2. Meş vajinal uygulamayla takılabilir olmalı, herhangi bir şekilde cilde harici insizyon gerektirmemelidir. 3. Kit içinde temin edilen meş vajina cerrahisine spesifik tip I polipropilen büyük gözenekli örülmüş ve doku gelişimini optimize edecek şekilde açık uçlu olmalıdır. 4. Teypin boyu 9cm'i, eni 1.5 cm'i geçmemelidir. 5. Meşin uçları; tek bir vajinal insizyonla obturator internus kasa geçirildiğinde kendiliğinden fikse olacak şekilde tasarlanmış polipropilen malzemeden yapılmış olmalıdır. 6. Meşin ortasında üretranın altında doğru yerleştirildiğini kontrol etmeye yardımcı olmak üzere mavi veya siyah bir işaret bulunmalıdır. 7. İğne ergonomik, minimal invaziv ve tek kullanımlık olmalı: meşe ameliyat esnasında kolayca geçirilmeyi ve meşten kolayca ayrılmayı sağlayacak bağlantı uçları olmalıdır. 8. Meş iğneye önceden tutturulmuş olmamalıdır. Slingin yerleştirilmesi için iğneye takılacak ek bir araç gerektirmemelidir. 9. İğnenin çapı 2.5mm'yi geçmemelidir ve doku harabiyetini ve potansiyel kan kaybını minimize etmek üzere ucu köreltilmiş ve bıçaksız olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

387 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. UROLOJI AD

388 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS01122 TRANSREKTAL PROSTAT BIYOPSI IGNESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD Düzenleme Tarihi : 14/07/ Metal reusable tam otomatik tabancaya uyumlu olmalıdır. 1. Biyopsi iğnesi ultrason eşliğinde yüksek kaliteli kor (core) doku biyopsisi almak amacına uygun olmalıdır. 2. İğne üzerinde derinlik ve ölçü belirleyici cm markerler olmalıdır. 3. İğnenin kalınlık ölçüsünü, çapını (gauge) kolaylıkla belirlemeyi sağlayan renkli özel bağlantı aparatına sahip olmalıdır. 4. İğne kalınlığını kolay seçebilmek için renk kodlu olmalıdır. 5. İğne ultrason altında yüksek görünürlük (ekojenik) özelliğine sahip olmalıdır. 6. İğne bağlanacağı, reusable tabancaya uyumlu olmalıdır. İğne ile kullanılacak reusable tabanca, verilen iğne ile tam uyum göstermeli mükemmel yeterlilikte parça alabilecek atış uzunluğu (örnekleme boyu) olmalı, alınan doku örnekleri iğne tabancadan çıkartılmadan dışarıya alınabilmelidir. 7. Ultrason eşliğinde biyopsi alımına uygun olacak şekilde olmalıdır 8. İğneler 18G ve 30 cm boyunda olmalıdır. İğneler bölümün isteği boylara göre teslimat yapılacaktır. 9. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 10. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. İstendiğinde biopsi iğneleri ile birlikte kullanılacak uygun Co-axial introducer iğne seçenekleri olmalıdır. 15. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 16. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 17. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 18. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 19. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

389 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 21. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 22. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 23. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD ÜROLOJİ AD

390 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS790 TRANSVAJINAL ASKI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Teyp materyali boyanmamış, geniş gözenekli örgülü poliproplen monofilaman olacaktır. 2. Gerilmeye karşı dirençli olacaktır, gerdirildiğinde büzülüp genişliğini kaybetmeyecektir. (ip özelliği göstermeyecektir).. 3. Esneyebilir özellikte ve şekil hafızasız olmalıdır. 4. Atravmatik köşelere sahip olmalıdır. 5. Teyp ağırlığı maksimum 50g/m2 olacaktır. 6. Teyp İki adet polietilen enjekte edilmiş klip'e birleştirilmiş olacaktır. 7. Partikül salınımı olmamalıdır. 8. Askı materyali ile birlikte setin içinden TOT iğnesi çıkmalıdır. 9. Uluslararası kabul görmüş dergilerde yayınlanmış çok merkezli çalışmalar tercih sebebi olacaktır. 10. Orijinal steril ambalajında bulunmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

391 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD ÜROLOJİ AD.

392 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS791 UNODROP KATETER (PREZERVATIF SONDA) 30 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Prezervatif sondanın şeridi cilde dost-uyumlu bir yapışkandan mamul olmalıdır. 2. Prezervatif sondanın yapışkan şeridi sonda ile cilt arasında kalmak kaydıyla içten hem cilde hem de sondaya yapışmalıdır. 3. Prezervatif sondanın yapışkan şeridi ciltte oluşabilecek nemi içerisine emebilmeli ve cildin kullanım süresince kuru kalmasını sağlamalıdır. 4. Yapışkan şerit elastik olmalı ve idrarın geri dönüşünü engellemelidir. 5. Prezervatif sondanın uç kısmı idrarın rahatlıkla dışarı atılmasını sağlamalı; kıvrılıp kırılmamalıdır. 6. Prezervatif sonda 30 mm çapa sahip olmalıdır. 7. Prezervatif sonda tekli paket içerisinde ambalajlı olmalıdır. 8. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

394 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02590 UNODROP KATETER (PREZERVATIF SONDA) 35 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Prezervatif sondanın şeridi cilde dost-uyumlu bir yapışkandan mamul olmalıdır. 2. Prezervatif sondanın yapışkan şeridi sonda ile cilt arasında kalmak kaydıyla içten hem cilde hem de sondaya yapışmalıdır. 3. Prezervatif sondanın yapışkan şeridi ciltte oluşabilecek nemi içerisine emebilmeli ve cildin kullanım süresince kuru kalmasını sağlamalıdır. 4. Yapışkan şerit elastik olmalı ve idrarın geri dönüşünü engellemelidir. 5. Prezervatif sondanın uç kısmı idrarın rahatlıkla dışarı atılmasını sağlamalı; kıvrılıp kırılmamalıdır. 6. Prezervatif sonda 35 mm çapa sahip olmalıdır. 7. Prezervatif sonda tekli paket içerisinde ambalajlı olmalıdır. 8. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

396 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS792 URETER KATATHER 3 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kateter pvc'den üretilmiş olmalıdır. 2. Kateterin kalınlığı 3F 'den daha ince olmamalıdır. 3. Kateterin uzunluğu 60 cm'den kısa olmamalıdır. 4. Kateterin üzerinde işaret çizgileri (marker) olmalıdır. 5. Kateterin içinden 0,21-0,35 inch guıde wire geçecek şekilde olmalıdır. 6. Kateterin bir ucu kapalı olmalıdır (açık da olabilir isteğe göre belirlenecektir) 7. Kateterle birlikte bir adet kateter yerleştirme teli olmalıdır. 8. Kateterle birlikte sıvı verilebilecek ve katetere bağlanabilen bir adet adaptör de set içerisinde olmalıdır. 9. Kateterin uç kısmı delikli olmalıdır. 10. Kateter tek bir paket halinde ve steril olmalıdır. 11. Paketlerin üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır 12. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 15. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl kullanım süresi olmalıdır. 16. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 17. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 18. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 19. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

397 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 21. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 22. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 23. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD

398 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02548 URETER KATATHER 4 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kateter pvc'den üretilmiş olmalıdır. 2. Kateterin kalınlığı 4F 'den daha ince olmamalıdır. 3. Kateterin uzunluğu 60 cm'den kısa olmamalıdır. 4. Kateterin üzerinde işaret çizgileri (marker) olmalıdır. 5. Kateterin içinden 0,21-0,35 inch guıde wire geçecek şekilde olmalıdır. 6. Kateterin bir ucu kapalı olmalıdır (açık da olabilir isteğe göre belirlenecektir) 7. Kateterle birlikte bir adet kateter yerleştirme teli olmalıdır. 8. Kateterle birlikte sıvı verilebilecek ve katetere bağlanabilen bir adet adaptör de set içerisinde olmalıdır. 9. Kateterin uç kısmı delikli olmalıdır. 10. Kateter tek bir paket halinde ve steril olmalıdır. 11. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 12. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 13. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

400 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 4 / 405 Malzeme Kodu : JENS02549 URETER KATATHER 5 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kateter pvc'den üretilmiş olmalıdır. 2. Kateterin kalınlığı 5F 'den daha ince olmamalıdır. 3. Kateterin uzunluğu 60 cm'den kısa olmamalıdır. 4. Kateterin üzerinde işaret çizgileri (marker) olmalıdır. 5. Kateterin içinden 0,21-0,35 inch guıde wire geçecek şekilde olmalıdır. 6. Kateterin bir ucu kapalı olmalıdır (açık da olabilir isteğe göre belirlenecektir) 7. Kateterle birlikte bir adet kateter yerleştirme teli olmalıdır. 8. Kateterle birlikte sıvı verilebilecek ve katetere bağlanabilen bir adet adaptör de set içerisinde olmalıdır. 9. Kateterin uç kısmı delikli olmalıdır. 10. Kateter tek bir paket halinde ve steril olmalıdır. 11. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 12. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 13. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

401 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır

402 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS02550 URETER KATATHER 6 FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kateter pvc'den üretilmiş olmalıdır. 1. Kateterin kalınlığı 6F 'den daha ince olmamalıdır. 2. Kateterin uzunluğu 60 cm'den kısa olmamalıdır. 3. Kateterin üzerinde işaret çizgileri (marker) olmalıdır. 4. Kateterin içinden 0,21-0,35 inch guıde wire geçecek şekilde olmalıdır. 5. Kateterin bir ucu kapalı olmalıdır (açık da olabilir isteğe göre belirlenecektir) 6. Kateterle birlikte bir adet kateter yerleştirme teli olmalıdır. 7. Kateterle birlikte sıvı verilebilecek ve katetere bağlanabilen bir adet adaptör de set içerisinde olmalıdır. 8. Kateterin uç kısmı delikli olmalıdır. 9. Kateter tek bir paket halinde ve steril olmalıdır. 10. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

404 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 405 Malzeme Kodu : JENS793 URETER KATETER ACCORN UCLU 4FR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ÜROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/07/ Kateter pvc'den üretilmiş ve accorn uçlu olmalıdır. 2. Kateterin kalınlığı 4 Fr olmalıdır. 3. Kateterin uzunluğu 60 cm'den kısa olmamalıdır. 4. Kateterin üzerinde işaret çizgileri (marker) olmalıdır. 5. Kateterin içinden 0,21-0,35 inch guıde wire geçecek şekilde olmalıdır. 6. Kateterle birlikte sıvı verilebilecek ve katetere bağlanabilen adaptör set içerisinde olmalıdır. 7. Kateterin uç kısmı delikli olmalıdır. 8. Kateter tek bir paket halinde ve steril olmalıdır. 9. Paketlerin üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; b. Sterilizasyon yöntemi, c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, d. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

405 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ÜROLOJİ AD ÜROLOJİ AD.

Daha göster