1/50 2/50 Tarife engelleri (Gümrük vergileri, miktar kısıtlamaları vb.) Tarife dışı engeller (Standartların, mevzuatın farklılığı, uygunluk değerlendirme prosedürlerindeki farklılıklar) Miktar kısıtlamaları ve tarifeler yerini teknik engellere bırakıyor 3/50 4/50 FRANSA ALMANYA Bir üye ülkede mevcut teknik düzenlemelere uygun üretilen ve piyasaya sürülen tüm ürünler, ilke olarak diğer üye ülke piyasalarına da herhangi bir kısıtlama ile karşılaşmaksızın sürülebilir. Amaç: Ticarette teknik engellerin kaldırılarak, malların AB Üyesi ülkeler arasında serbest dolaşımını sağlamak. Yöntem: AB Üyesi Ülkelerin tümünün aynı teknik mevzuatı ve uygunluk değerlendirme işlemlerini benimsemesi ve uygulaması. Araç: Teknik mevzuat, AB çapında uyumlaştırılmış ihtiyari standartlar (EN standartları), test ve belgelendirme alanında karşılıklı tanıma. Aktörler: AB Komisyonu, AB Üyesi Ülkelerin ilgili yetkili kuruluşları, üreticiler, uygunluk değerlendirme kuruluşları, akreditasyon kuruluşları, standardizasyon kuruluşları, gümrükler ve tüketiciler. 5/50 6/50 1
Klasik Yaklaşım(1969) Yeni Yaklaşım(1985) ş Küresel Yaklaşım(1989) Modüler Yaklaşım(1990) Her Ürün İçin Ayrı Direktif Ürüne İlişkin Tüm Detaylar Direktifte Belirtilir Gıda Maddeleri, Eczacılık Ürünleri, Kimyasallar, Kozmetikler, Tekstil & Motorlu Araçlar, Kristal Camlar İki Temel Sorun Ortaya Çıkmıştır: Teknik Özelliklerin detaylı olarak belirtilmesi mevzuat hazırlama sürecini yavaşlatmıştır. Uygunluk değerlendirmesi konusunda uyumlaştırma sağlanamamıştır. 7/50 8/50 Ürün gruplarında bulunması gereken temel emniyet gerekleri belirlenir. Temel emniyet gerekleri, her hangi bir ürünün insan sağlığı, can ve mal güvenliği, hayvan ve ya bitki yaşam ve sağlığı, çevre ve tüketicinin korunması açısından sahip olması gereken asgari güvenlik koşullarıdır. Ürün gruplarına yönelik direktifler AB Komisyonu tarafından hazırlanır. Bu direktifler, ürünün tanımını, taşıdığı riskleri, sahip olması gereken temel emniyet gereklerini, uygunluk değerlendirme prosedürlerini belirler. Uyumlaştırılmış Avrupa standartlarına uygun olarak üretilen ürünlerin direktifler tarafından belirtilen temel gereklere uygun olduğu varsayılır. Ancak standartlar ihtiyaridir. Ürün direktifin temel gereklerini karşılıyorsa, CE işareti iliştirilebilir ve pazara sürülebilir. Bir ürünün birden fazla yeni yaklaşım direktifi kapsamına girip girmediğini doğrulamak üreticinin sorumluluğundadır. 9/50 10 /50 1) AB iletürkiye arasındaki Gümrük Birliği ni kuran 6 Mart 1995 tarihli 1/95 sayılı Ortaklık Konseyi Kararı nın (GümrükBirliğiAnlaşması) 8 inci Maddesi, 2) Avrupa Konseyi nin Aralık 1999 da gerçekleştirdiği Helsinki deki Zirvesinde AB tam üyeliğine adaylık kazanmamız sonrasında hazırlanan Katılım Ortaklığı Belgesi ve Ulusal Program. 4703 SAYILI ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN 11 /50 12 /50 2
TEKNİK MEVZUATIN ÇATISINI OLUŞTURMAKTADIR Ürünlerin piyasaya arz koşullarını Üretici ve dağıtıcıların sorumluluklarını Uygunluk değerlendirme kuruluşları (UDK) ile onaylanmış ş kuruluşların ş (OK) çalışma usul ve esaslarını Piyasa gözetim ve denetimini Alınacak önlem ve uygulanacak müeyyideleri düzenlemektedir 13 /50 14 /50 1. Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik 2. Uygunluk Değerlendirme ğ Kuruluşları ş ile Onaylanmış ş Kuruluşlara Dair Yönetmelik 3. CE Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik 4. Teknik Mevzuatın ve Standartların Türkiye ile Avrupa Birliği Arasında Bildirimine Dair Yönetmelik. CE işareti önce Fransızca olarak Conformite Europeennee diye yazılan Avrupa uygunluğunun baş harflerini ifade eden bir sembolü temsil ediyordu. Günümüzde ise CE işaretinin açılımı Conformity to Europe şeklindedir. Kelime anlamı olarak Avrupa ya uygunluk anlamına gelse de ürünün güvenli olduğunu gösteren bir semboldür. 15 /50 16 /50 Sadece yeni yaklaşım direktifleri CE işareti gerektirir. Bir ürünün temel gereklere uygun olarak tasarlandığını ve üretildiğini belirtir. CE İşareti zorunludur ve ürün piyasaya sunulmadan önce, üreticisi veya yetkili temsilcisi tarafından iliştirilmelidir. CE işareti kalite işareti değildir. Ürün, birden fazla yeni yaklaşım direktifi kapsamına giriyorsa, ii CEi işareti ürünün ü ü ilgili tüm direktiflerin temel gereklerini karşıladığını gösterir. İşaretin boyutlarının küçültülüp, büyültülmesi halinde, direktiflerde belirtilen oranlara sadık kalınır. 17 /50 18 /50 3
İlgili direktif hükümlerine göre, ürünün uygunluk değerlendirme işlemlerinde bir onaylanmış kuruluş yer alıyorsa, CE İşaretiyle birlikte onaylanmış kuruluşun kimlik numarası da iliştirilir. 2159 1. Yapı Malzemeleri yönetmeliği -89/106/EEC / 2. Asansör Yönetmeliği -95/16/EC 3. Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik -90/396/EEC / 2009/142/EC 4. Yeni Sıcak Su Kazanlarına Dair Yönetmelik -92/42/EEC 5. Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği -97/23/EC 6. Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik -88/378/EEC / 2009/48/EC 7. Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği -89/686/EEC 8. Makina Emniyeti Yönetmeliği -2006/42/EC 9. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği -93/42/EEC 10. Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği - 98/79/EC 11. Ölçü Aletleri Muayene Yönetmeliği -2004/22/EC 19 /50 20 /50 12. Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği -90/384/EEC/ 2009/23/EC 13. Alçak Gerilim Cihazları Yönetmeliği-2006/95/AT 14. Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği -2004/108/AT 15. Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği -87/404/EEC / 2009/105/EC 16. Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği -90/385/EEC 17. Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar Yönetmeliği -94/9/EC 18. Sivil il Kullanım İçin i Patlayıcılar l Yönetmeliği -93/15/EEC 19. İnsan Taşımak Üzere Tasarımlanan Kablolu Taşıma Tesisatı Yönetmeliği -2000/9/EC 20. Gezi Tekneleri Yönetmeliği -94/25/EC 21. Telsiz ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları Yönetmeliği - 99/5/EC 21 /50 1. Ambalaj ve Ambalaj Atıkları - 94/62/EC 2. Trans - Avrupa Yüksek Hızlı Raylı Sistemi -96/48/EC 3. Trans - Avrupa Geleneksel Raylı Sistemi - 2001/16/EC 4. Denizcilik Ekipmanları -96/98/EC 5. Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar - 2010/35/EU 2008/57/EC π 22 /50 Ürünün, ilgili teknik düzenlemenin Üye Ülkeler, İlgili direktif hükümlerine uygun üretilen ürünlerin piyasaya sürülmesini ve hizmete sunulmasını yasaklayamaz, kısıtlayamaz ve engelleyemez. İlgili direktife uygun üretilen ve kullanılan ürünün piyasaya sürülmesini ve hizmete sunulmasını teminen her türlü önlemi alır. 9 12 6 3 gereklerine uygun olarak üretildiğini gösteren rapor ve belgelerin bulunduğu ğ ve tasarım, üretim ve ürünün işleyişi aşamalarından bir veya bir kaçını içeren dosyadır. Üretici, ürünün son üretim tarihinden itibaren en az 10 yıl süreyle saklar. 23 /50 24 /50 4
Ürün adı, tipi ve modeli, İmalattan sorumlu üreticinin adı ve unvanı, Uygulanan standartlar, Ürüne ait test sonuçları, Kullanma ve montaj talimatları, Risk analizi sonuçları, Uygunluk değerlendirme raporları, AT uygunluk beyanı. Ürün güvenliğinin bir parçasıdır. Açık ve anlaşılır yazılmalıdır. Kullanıcı düzeyine göre düzenlenmelidir. Piyasaya arz edilecek ülkenin dilinde hazırlanmalıdır. 25 25 /50 26 /50 1. Tanımlama 2. Ürüne ait teknik bilgiler 3. Nakliye ve depolama bilgileri 4. Yerleştirme ve montaj bilgileri 5. İşletme, kullanma ile ilgili bilgiler 6. Bakım ve Onarım bilgileri Ürünün ilgili direktifin temel gereklerine uygunluğunu veya tip incelemesi sonucu ilgili direktifin temel gereklerini karşıladığı belgelenen bir tipe uygun olduğunu gösterir. Beyandaki bilgiler, ilgili direktifte belirtilir. Beyan 10 yıl süreyle üretici tarafından muhafaza edilir. (Piyasa Gözetimi için) Yetkili kuruluşlar tarafından istenildiğinde derhal sunulmak üzere, üretici beyanı hazır bulundurur. Üretici, ürün piyasaya sunulmadan önce AT Uygunluk Beyanını düzenlemek zorundadır. 27 /50 28 /50 Avrupa Standardizasyon Komitesi (CEN) İçinde bulunması gereken asgari bilgiler: Üreticinin adı ve adresi Ürünün tanımı Uyulan tüm hükümler Ürünün hangi standarda göre üretildiği Düzenlenme tarihi Avrupa Elektroteknik Standardizasyon Komitesi (CENELEC) Avrupa Telekomünikasyon Standartlar Enstitüsü (ETSI) EN STANDARTLARI AB çapında uyumlaştırılmış ihtiyari standartlardır 29 /50 30 /50 5