TÜKED ONKOLOJİ ÇALIŞTAYI RAPORU 2016

Benzer belgeler
Kemoterapi Hazırlanmasında Tam Otomatik Sistemler. Dr. Burçin BUDAKOĞLU Dr. A.Y. Ankara Onkoloji Hastanesi

İLAÇ GÜVENLİĞİ RAMAK KALA BİLDİRİMLERİMİZ VE KAZANIMLARIMIZ

YÜKSEK DENETİM DÜNYASINDAN HABERLER SAHTECİLİK VE YOLSUZLUKLA MÜCADELEDE SAYIŞTAYLARIN ROLÜ: ASOSAI 2012 FİLİPİNLER ÇALIŞTAYI

KEMOTERAPÖTİK İLAÇ HAZIRLAMASINDA SIK KARŞILAŞILAN SORUNLAR VE İLAÇ HATALARI

Üniversite Hastanelerinde Meslek Hastalığı Tanısı Çalıştayı. Kurum ve Kuruluşlar Arası İşbirliği Çalışma Grubu Raporu

Türk Tıbbi Onkoloji Derneği YÖNETİM KURULU. Başkan Dr. Pınar Saip. Başkan Yardımcısı Dr. Gökhan Demir Dr. Ahmet Özet

Türk Tıbbi Onkoloji Derneği nin

TEHLİKELİ İLAÇ HAZIRLANMASINDA MEVCUT SİSTEMLER VE PERSONEL GÜVENLİĞİ. Ecz. Yücelen GÖNEN Özel Medical Park Göztepe Hastanesi - İSTANBUL

5. Hastane Donanımları, Medikal Cihaz ve Sağlık Hizmetleri Fuarı 3. Uluslararası Bütünleşik Sağlık ve Bakım Kongresi 29 Kasım 02 Aralık

Kemoterapi İlaç Hazırlama Üniteleri ve

Hastane Eczacılığı Yönetim Birimi Görevleri

Kemoterapi İlaç Hazırlama Sistemleri. Değerlendirmesi

Üniversiteler İş Sağlığı ve Güvenliği Platformu İzmir KOÇ ÜNİVERSİTESİ

1. KNA ve HTEA 2. Risk Analizi 3. Kalite Kavramı 4. Hastane ç Tetkikçi Eğitimi 5. Klinik ve dari Süreçler 6. ndikatör Kavramı ve ndikatörler 7.

ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TANITIMI

TURKLAB Bülten Ocak-Şubat-Mart. Metot Validasyonu Eğitimi Şubat 2018

ÖZEL UNCALI MEYDAN HASTANESİ ÇALIŞAN GÜVENLİĞİ PLANI

GÜZ DÖNEMİ

ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ PROJESİ TANITIMI

2- KAMU - ÖZEL VE YEREL YÖNETİMLERDE İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ

Sivil Yaşam Derneği. 4. Ulusal Gençlik Zirvesi Sonuç Bildirgesi

GÜZ DÖNEMİ

AKILCI İLAÇ KULLANIMI. Dr. M. Kürşat Tigen

Akılcılık Zihnin dogustan itibaren bazı temel ilkeler ya da fikirlerle donatılmıs oldugu anlayısı

Nüfus artıyor Nüfus yaşlanıyor Kronik hastalıkların maliyeti artıyor Pahalı teknolojiler ve ilaçlar piyasaya sürülüyor Nüfusun sağlık hizmetinde

ÇOCUK HEMŞİRELİĞİ EĞİTİMİNDE BİLİŞİM VE TEKNOLOJİNİN KULLANIMI

TIBBİ HİZMETLER BAŞKANLIĞI SAĞLIK BAKIM HİZMETLERİ MÜDÜRLÜKLERİ TOPLANTISI

AUTM İLE İŞBİRLİĞİ 2

T.C. ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI SOSYAL GÜVENLİK KURUMU. Yadigar GÖKALP Başkan Yardımcısı ve Yönetim Kurulu Üyesi

2016 YILI EĞİTİM PLANI

Türk Cerrahi ve Ameliyathane Hemşireleri Derneği Bülteni

29 Ocak İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik 23 Aralık Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü nün

İLAÇ UYGULAMA PROSEDÜRÜ

Eksternal Kalite Kontrol Programı. Doç. Dr. Mustafa ERTEK RSHMB

ISO 13485:2016 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞ KILAVUZU

5-8 Mart 2015 Çeşme Sheraton Otel-İZMİR

HASTANE ENFEKSİYONLARI KAÇINILMAZDIR. SADECE BİR KISMI ÖNLENEBİLİR.

ONKOLOJİ ECZACILIĞINA DOKTOR BAKIŞI

Notice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hiz. A.Ş Onaylanmış Kuruluş 2764

TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI ŞARTNAME HAZIRLAMA PROSEDÜRÜ PR24/KYB

KALİTE YÖNETİM BİRİM ÇALIŞMA TALİMATI

MMKD Stratejik İletişim Planı Araştırma Sonuçları

Ġstanbul Üniversitesi Hastaneleri BütünleĢik Kalite Yönetim Sistemi İTF Kalite Yönetim Birimi

HASTANE HİZMET KALİTE STANDARTLARI METODOLOJİSİ

Yasemin ELİTOK. Atatürk Üniversitesi Tıp Fakültesi. Pediatrik Hematoloji-Onkoloji BD, Erzurum

SUNUM PLANI. Politika ve Proje Daire Başkanlığı Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü

YENİ BAŞLAYAN PERSONEL ORYANTASYON PROGRAMI

KASIM 2018 ÇALIŞMA RAPORU

ISO Akreditasyonunun Klinik Laboratuvarlara Etkisi

ARALIK 2018 ÇALIŞMA RAPORU

ÜTS PROJESİ PROJE TANITIMI

AKILCI İLAÇ KULLANIMI

2016 YILI EĞİTİM PLANI

Kapsam MADDE 2- (1) Bu yönerge, Sağlık Araştırmaları Genel Müdürlüğünün teşkilatı ile bu teşkilatta görevli personeli kapsar.

KENT BİLGİ SİSTEMİ STANDARTLARININ BELİRLENMESİ ÇALIŞTAYI

İlaç Güvenliliğinin Sağlanmasında İlaç Sanayinin Sorumlulukları ve Prosedürler 22.Ulusal Farmakoloji Kongresi 07 Kasım 2013

Çekirdek Eğitim Programı (ÇEP) Hakkında Güncel Durum. Eczacılık Fakülteleri Dekanlar Konseyi Erzincan Üniversitesi Eczacılık Fakültesi, 29 Mayıs 2015

ANTİMİKROBİYAL DİRENÇ STRATEJİK EYLEM PLANI ( )

T. C. KAMU İHALE KURUMU

HASTANELERDE AKILCI ANTİBİYOTİK KULLANIMI, TEMİNİ VE SATINALMA

STRATEJİK PLAN, AMAÇ, HEDEF VE FAALİYET TABLOSU

Sağlık Çalışanlarının Güvenceleri

Akılcı İlaç Kullanımı. Prof. Dr. Rümeysa Demirdamar Lefke Avrupa Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Kurucu Dekan

Revizyonun Açıklaması - Yeni yayınlandı. -

HİZMETLİ PERSONEL EĞİTİM PLANI

MART 2018 ÇALIŞMA RAPORU

AKILCI İLAÇ KULLANIMI. Dr.Şenol Çomoğlu

SİTOSTATİK İLAÇLARIN ÜRETİMİ VE HAZIRLANMASI HAKKINDA ANKET

bölüm 6 eğitim ve belgelendirme çalışmaları

SAĞLIK HİZMETİ GERİ ÖDEMELERİ VE YALIN UYGULAMALAR GENEL SAĞLIK SİGORTASI GENEL MÜDÜRLÜĞÜ MART 2017

TIBBİ ONKOLOJİ ÖZLÜK HAKLARI İLE İLGİLİ SORUNLAR VE ÇÖZÜM ÖNERİLERİ

SÖKE ADSM 2015 YILI EĞİTİM PLANI Hedef Gruptaki Toplam Kişi Sayısı Eğitim Hemşiresi 0-60dk Tüm Merkez Personeli 92

Sorularınız olursa bize ve e-posta adresinden ulaşabilirsiniz.

OCAK 2018 ÇALIŞMA RAPORU

SOSYAL GÜVENLİK KURUMU GENEL SAĞLIK SİGORTASI GENEL MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK FİNANSMANINDA 2023 VİZYONU

Yunus KISA İSG Uzmanı

TÜRK TORAKS DERNEĞİ TÜTÜN KONTROL ÇALIŞMA GRUBU EYLEM PLANI ÇALIŞMA GRUBU PROJELERİ

TURKLAB Bülten Nisan-Mayıs-Haziran

KİT Hemşireleri İçin E-eğitim Materyali Projesi & Web Portalı

TIP TURİZMİNDE ARACI KURUMLAR. Ahmet Genç, MSc, MBA

STOK TAKİP VE ANALİZ DAİRE BAŞKANLIĞI BMM.Bilal BECEREN Klinik Mühendislik Yönetim Birimi Birim Sorumlusu

3. Ocak Eylül Çalışma Raporu Prof. Dr. Bülent Gümüşel Eczacılık Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı

HEM501 (3,0)3 Sağlık Tanılaması

DİŞHEKİMİNİN GENEL SAĞLIKTAKİ ÖNEMİ VE GELECEKTEKİ MİSYONU (Dişhekiminin Kazandığı Yeni Misyonun Çıktıları/Faydaları) ÇALIŞMA GRUBU-1 RAPORU

KLİNİK ARAŞTIRMALAR VE İYİ KLİNİK UYGULAMALARI İLE İLGİLİ EĞİTİM PROGRAMLAMA VE DEĞERLENDİRME İLKELERİ KILAVUZU

Klinik Araştırmalar İle İlgili Eğitim Programlama Ve Değerlendirme İlkeleri Kılavuzu

1- Neden İç Kontrol? 2- İç Kontrol Nedir?

1. AMAÇ: 4. KISALTMALAR: EKK : Enfeksiyon Kontrol Komitesi SHKS : Sağlıkta Hizmet Kalite Standartları 5. UYGULAMA:

Laboratuvarda çalışılan tüm test ve uygulamaları içeren rehber hazırlanmalıdır. Test ve uygulama rehberi;

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ HİZMET İÇİ EĞİTİM SUNUMU 02 MAYIS 2014

MESLEK KAVRAMI VE MESLEK SEÇİMİNİN ÖNEMİ

Laboratuvar bilgi sistemini mikrobiyolojide ne kadar uygulayabiliyoruz? Dr. Alper AKÇALI Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi, Tıp Fakültesi

Hastane Eczacılığı Uygulamaları Avrupa dan bir bakış

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi. ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor?

İŞ BAŞINDA DEĞERLENDİRME FORMLARI

TAIEX PROGRAMI BÖLGESEL EĞİTİM PROGRAMI (RTP)

okulumuzdaki dersliğimizi. BT ekipmanları ile donatarak. eğitimde öğrenci ve öğretmenlerimiz için fırsatları artırma

2018 YILI EĞİTİM PLANI

Çevresel ve Sosyal Eylem Planı

Hakkımızda AR & GE. Anahtar Teslim Tesis Proje Çözümleri. Proses İyileştirme. Danışmanlık. Uluslararası Etkinlikler GMP - GDP.

Transkript:

TÜKED ONKOLOJİ ÇALIŞTAYI RAPORU 2016 Küresel kanser yükü geçtiğimiz son 30 yılda iki kattan fazla artmıştır. Tüm dünyada her yıl milyonlarca yeni kanser vakası teşhis edilmektedir. 2030 yılına kadar 27 milyon kanser vakası, kanserden kaynaklanan 17 milyon ölüm ve son beş yılda 75 milyon kişiye kanser tanısının konulması beklenmektedir. Türkiye de de kanser sıklığı dünya ve dünyanın gelişmekte olan ülkeleriyle benzerlikler göstermektedir. Kanser istatistiklerine göre ülkemizde her yıl yaklaşık 98 bin erkek ve 63 bin kadın kansere yakalanmaktadır. Kanser tedavisinde kullanılan ilaçların büyük çoğunluğunun sitotoksik olduğu ve sağlık çalışanları ve çevre üzerinde toksik etkileri bulunduğu bilinmektedir. Tedavilerin doğru bir şekilde belirlenmesi, hazırlanması ve uygulanmasının önemi kadar, ilaçların depolanması, taşınması, hazırlanması, uygulanması, atık bertarafı, hasta bakımı aşamalarında sağlık çalışanlarına, hastalara ve çevre üzerine olumsuz etki oluşturmasının engellenmesi de büyük önem taşımaktadır. 17-19 Kasım 2016 Sayfa 1

2008 yılında, Uluslararası Eczacılık Federasyonu (FIP) nun ev sahipliğinde, Hastane Eczacılığının Geleceği Global Konferansı düzenlenmiş yayınlanan konsensus raporunda hastaneye ilaç temini, ilaçların hazırlanması ve dağıtımı, ilaçların uygulanması, tedavide ilaç seçimi, hasta takibi, hastane içi eğitimler gibi başlıklar altında hastane eczacılarının yerine getirmesi gereken görevler görüş birliği ile belirlenmiştir. Ülkemizde de kemoterapi ünitelerinde ilaçların depolanması, istemlerin onayı ve ilaç hazırlanmasının ve uygulamaya aktarılmasının gözetiminde sorumlu olarak biz hastane eczacıları işaret edilmektedir. Sağlık bakanlığı politikalarında, merkezi ünitelerin oluşması, sorumlularının eczacı olarak belirlenmesi ve standardizasyon ön plana çıkmakta ve yapılan çalışmalarda işaret edilmektedir. Sağlık Bakanlığı Özellikli Planlama Gerektiren Sağlık Hizmetleri 2023 Kitapçığı nda belirtildiği üzere, Hasta ve çalışan güvenliği tabip isteminin yazılmasıyla başlar. Hemşirenin istemi kontrol ve kabul etmesi, eczacının kontrolü ile tedavinin hazırlanması, uygulanması ve bu tedaviyi uygulayan sağlık çalışanlarının da bu ilaçlarla maruziyet riskinden korunması ve güvenli çalışma ortamının sağlanması büyük önem taşımaktadır. 17-19 Kasım 2016 Sayfa 2

2014 te yayınlanan TÜBA Kanser Çalıştayı Raporu nda, Merkezi Kemoterapi Hazırlama Ünitelerinin oluşturulması ve sorumlularının olabildiğince hastane eczacılarından oluşmasının sağlanması önerilmiştir. 8 Nisan 2016 yılında Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu tarafından yayınlanan Kemoterapi Ünitesi Ve Kemoterapi İlaçlarının Sunumuna İlişkin Talimat ta da eczacının görev ve sorumlulukları şu şekilde vurgulanmıştır: Kemoterapi İlaç Hazırlama Ünitesinin sorumlusu manuel hazırlama ya da ilaç hazırlama sistemi mal/hizmet alımı gözetmeksizin hastane eczacısıdır. İlaçlar hastane eczacıları tarafından veya hastane eczacılarının gözetiminde hazırlanmalıdır. Eczacı unvanlı personel bulunmayan sağlık tesislerinde bu alanda eğitim almış sağlık personeli görevlendirilebilir. Ülkemizde onkoloji eczacılığı 2000 li yıllarda yükselmeye başlamış ve geçtiğimiz yıllarda eczacılarda farkındalığın, ilginin ve eczacılara bu alanda verilen görev ve sorumlulukların da eş zamanlı olarak artmasıyla bu yükseliş hızlanmıştır. Bu çerçevede, sağlık çalışanı ve çevre güvenliğini sağlamakla beraber, hasta güvenliği ve hizmet kalitesini artırmak adına, eczacıların aktif sorumluluklarının da ön plana çıkmasıyla beraber derneğimiz onkoloji alanındaki çalışmalarına hız vermiştir. 17-19 Kasım 2016 Sayfa 3

Kuruluşumuzdan bu yana gerçekleştirmiş olduğumuz genel kongrelere ve nütrisyon ile enfeksiyon hastalıkları alanlarındaki özel faaliyetlere ilave olarak, TÜKED olarak hastane eczacılarına onkoloji eczacılığı konusunda da hizmet verme sorumluluğumuzu yerine getirme kararı alarak, onkolojiye odaklanan sürekli eğitim programları, çalıştaylar ve Sağlık Bakanlığı, Türk Tıbbi Onkoloji Derneği, Türk Kanser Araştırma ve Kontrol Derneği ile işbirliği içerisinde kursları kapsayan çok sayıda organizasyon gerçekleştirmiş bulunmaktayız. Uzun çalışmalar sonucunda 2016 yılında, TÜKED, ülkemizde güncel, kapsamlı ve bilimsel literatüre dayanan bir rehber eksikliğini gidermek, onkoloji alanında eczacılık hizmetlerini ileri noktalara taşımak ve güvenli çalışma uygulamalarını yaygınlaştırmak adına, Onkolojide Tehlikeli İlaçlarla Güvenli Çalışma ve Eczacılık Uygulamaları Rehberi ni hazırlamış ve 2016 Mart ayında meslektaşlarımız ve sektör ile paylaşılmıştır. Onkoloji eczacılığının dünyadaki gelişimini takiben ülkemizde de bu alandaki farkındalığın ve eczacılığın sorumluluklarının artması, kemoterapi ilaçlarının hazırlanmasında kullanılan sistemlerin yaygınlaşması ve kurumlar tarafından da değerlendirme çalışmaları yürütülmesi nedeniyle Onkoloji Eczacılığı için bu sene ayrı bir çalıştay düzenleme kararı derneğimizce alınmıştır. 17-19 Kasım 2016 Sayfa 4

Onkoloji eczacılarının, firmaların sağlık profesyoneli temsilcilerinin, kurum yöneticileri ve sektör paydaşlarının katıldığı çalıştay sonucunda, geri bildirimler ve değerlendirmeler sonrasında hazırladığımız raporumuzu, meslektaşlarımıza, sağlık çalışanlarına, kurum yöneticilerine ve tüm sektöre bilgilendirme amaçlı olarak sunmaktayız. 17-19 Kasım 2016 Sayfa 5

ÇALIŞTAYIN AMACI İlaç hazırlamanın sorumluları olarak, onkoloji eczacılarımızın ve baş eczacılarımızın ilaç hazırlama sistemleriyle ilgili bilgilenmesi, değerlendirme yapabilmesi ve kurumların yaptığı çalışmalara katkı sağlamak amacıyla hastanelerde kullanılmakta olan ilaç hazırlama sistemlerinin, pazara sunan firmalar tarafından ve kullanıcı eczacılarımız tarafından anlatılması, interaktif bir şekilde dinleyicilerin de katılımıyla soru işaretlerine yanıt aranması hedeflenmiştir. İlaç hazırlamada kullanılan sistemlerin özellikleri, önemi, gerekliliğinin tartışılması, sistemler arası farkların ortaya koyularak, onkoloji eczacılarımıza ve kurum yöneticilerine sahada bulunan cihazları eş zamanlı olarak teknik açıdan detaylı inceleme, değerlendirme ve fikir sunma imkanı verilerek bir standardizasyon sağlanması amaçlanmıştır. 17-19 Kasım 2016 Sayfa 6

ELDE EDİLEN ÇIKTI ve KAZANIMLAR Çalıştayda, ilaç hazırlama sistemlerini pazara sunan firmalar ile karar verici kişilerin bir araya gelmesi sağlanmıştır. Firmalar tarafından sunumlar yapılmış, kullanıcılar tarafından sorular yöneltilerek, karşılıklı görüş alışverişinde bulunulmuştur. Ayrıca, sistemler kullanıcı eczacılar tarafından da belirlenen kriterler doğrultusunda anlatılmış, karşılaştırılabilir, objektif ve standardize değerlendirmeler sunulması sağlanmıştır. 17-19 Kasım 2016 Sayfa 7

Çeşitli büyüklükteki merkezlerin sorumlu eczacılarının ve baş eczacıların ortak bir platformda buluşarak, ilk ağızdan hem firmaları hem de kullanıcı eczacıları art arda dinleyebilmeleri, sorularını sorabilmeleri ve meslektaşları ile fikir alışverişi mümkün olmuş, karşılaştırmalı değerlendirme yapabilme imkanı sunulmuştur. Onkolojide Tehlikeli İlaçlarla Güvenli Çalışma ve Eczacılık Uygulamaları Rehberi mizde de değinilmiş olan kemoterapi ilaç hazırlama merkezinde görev alacak eczacıların görev ve sorumlulukları yeniden gündeme getirilmiştir. Çalıştay kapsamında düzenlenen Kemoterapi İlaçlarının Miligram Bazlı Faturalanmasında ve Temininde Yaşanan Sıkıntılar ve Çözüm Önerileri konulu panelde meslektaşlarımızın deneyimlediği sorunlar, ilaç geri ödemeleriyle ve ilaç teminiyle ilgili yaşanmakta olan sorunlar dile getirilerek, panelist ve katılımcıların da yanıtlarıyla interaktif bir şekilde gündem konuları üzerinde görüş alışverişi sağlanmış, mevcut durum ve çözüm önerileri üzerinde tartışılmıştır. 17-19 Kasım 2016 Sayfa 8

TESPİTLER SİSTEM DEĞERLENDİRMELERİ Çalıştayda sunulan sistemler, karşılaştırılabilir, standart ve objektif bir değerlendirme yapılabilmesi amacıyla belirli kriterler yönünden değerlendirilmiştir. Değerlendirmede, aşağıdaki başlıklar ve kriterler dikkate alınmıştır: 1- Sağlık çalışanı güvenliği (buhar sızdırmazlığı, sıvı sızdırmazlığı, bu konulardaki bilimsel kanıt düzeyi) 2- Hasta güvenliği (ilaç sterilitesinin korunması, ilaç-materyal geçimliliği, ilaç hazırlama hata önleme mekanizmaları, bu konulardaki bilimsel kanıt düzeyi) 3- İlaç tasarrufu (ilaç sterilitesinin korunması, artan ilaç takibi, ölü hacim varlığı, sterilite ve ilaç tasarrufu bilimsel kanıt düzeyi) 4- Verimlilik (işlem kolaylığı, operatör müdahalesi aşamaları, hazırlama performansı) 5- Otomasyon ve yazılım (otomatik son etiket basımı, süreç kontrolü, iş akışı standardizasyonu, tanıma ve mevcudiyet algılama sistemi, tekrar edilebilirlik, izlenebilirlik, raporlama ve analiz, hata önleme mekanizmaları) 17-19 Kasım 2016 Sayfa 9

A. MANUEL SİSTEMLER Hazırlamalarda, geleneksel yöntem (yalnızca iğne ve enjektör) yerine, kimyasal ve mikrobiyolojik kontaminasyonu önlemek üzere kapalı sistem aparatlar kullanılması gerektiği zaten bilinmekte ve önerilmekte olup, çalıştayda yer alan sunumlarda da konunun önemi yeniden vurgulanmıştır. Kullanılan aparatların, ulusal ve uluslararası standartlarda önerildiği üzere kapalı sistem olması gerekmektedir. Sunumlarda kapalı sistem aparatlar arasında sıvı ve buhar sızdırmazlığı yönünden farklı koruma seviyeleri bulunduğu ve bu nedenle manuel hazırlamalarda kullanılan aparatların kapalı sistem transfer cihazı ve filtreli sistemler olarak ayrı tanımlanması gerektiği belirtilmiştir. Sızdırmazlık için rehberler ve yetkili sağlık otoriteleri tarafından yapılan kapalı sistem transfer cihazları tanımı ve sınıflandırmasına uygun aparatların kullanılmasının önemi anlaşılmıştır. Kapalı sistem transfer cihazları ile filtreli sistemler arasında mikrobiyolojik ve kimyasal kontaminasyonun engellenmesi yönünden farkların olduğu sunumlarda ifade edilmiş, bilimsel kanıt düzeyine bakıldığında kapalı sistemlerde daha yüksek seviyede görülmüştür. Hasta güvenliği açısından kullanılan 17-19 Kasım 2016 Sayfa 10

aparatların materyal yapısı ve ilaçlarla geçimliliği önem arz etmektedir. Manuel sistemlerde doz hassasiyetinin, hazırlama performansının ve ilacın doğru hazırlanmasının kullanıcı bağımlı olduğu, hata önleyici ek mekanizmalar gerektiği, yazılım desteği bulunmadığı sürece izlenebilirlik ve standardizasyonun da eksik kaldığı vurgulanmıştır. B. YARI OTOMATİK VE TAM OTOMATİK SİSTEMLER Çalıştayda yer alan sunum ve anlatımlarda, yarı otomatik ve tam otomatik olarak anlatılan sistemlerin temel çalışma prensipleri, güvenlik seviyeleri ve personel müdahalesi açısından büyük ölçüde örtüştüğü tespit edildiği için aynı başlıkta değerlendirilmiştir. Yarı otomatik ve tam otomatik sistemlerde de kullanılan aparatların uluslararası rehberler ve TÜKED Rehberi nde belirtildiği gibi kapalı sistem aparatlar olmasının sağlık çalışanı, hasta ve çevre güvenliği açısından gerekliliği ve belirleyici unsur olduğu görülmüştür. Hasta güvenliği açısından mikroorganizma girişi önlenerek ilaç sterilitesinin korunmasının, sağlık çalışanı 17-19 Kasım 2016 Sayfa 11

güvenliği yönünden sıvı ve buhar sızdırmazlığının, kapalı sistem aparatlar kullanılarak sağlanabileceği tespit edilmiştir. Compounding sistemler (yarı otomatik tam otomatik), kalibrasyonla belirli bir tolerans aralığında çekim yaparak doz hassasiyetinin sağlanması konusunda kullanıcıya yardımcı olmaktadır ve ilaçların mg bazında hazırlanması ve faturalanması açısından önem arz etmektedir. Sistemlerde bulunan yazılım desteği aracılığıyla ilaçların konsantrasyon bilgilerinin tanımlanarak, miligram mililitre çevriminde doz hesabı yaparak kullanıcıya bağlı doz hesap hatalarını azaltabileceği görülmüştür. Hassas doz çekimi ve doğru doz hesaplanması konusunda manuel sistemlere kıyasla ek fayda sağladığı görülmektedir. Tam otomatik sistemlerde hasta ve sağlık çalışanı güvenliği açısından gerekli kriterlerin karşılanması adına, havalandırma yönünden de standartlara uyum sağlanması için kabin ve cihaz tasarımlarının geliştirilmesi ve ISO 5 standardı, laminar hava akımını ve negatif basıncı karşılayacak şekilde ve hava akımını engellemeyecek şekilde tasarlanması için yeniden düzenlenmesi gerekliliği konusunda tespitler yapılmıştır. Yarı otomatik ve tam otomatik sistemler yazılım destekli olsa da hemen hemen her basamakta operatör müdahalesi gerektiği gözlemlenmiştir. Dolayısıyla manuel manipülasyonların sayısı 17-19 Kasım 2016 Sayfa 12

yüksek olmakla beraber personel hatasını önleyici mekanizmalar manuel hazırlamaya göre daha yüksektir. Hasta ve sağlık çalışanı güvenliği için sistemin tüm basamaklarında izlenebilir olması ve kayıt altına alınabilmesi bir avantaj ve gereklilik olarak görülmüştür. Bu anlamda otomatik sistemlerin yazılım desteği ile basamakların kayıt ve izlenebilirlik sağladığı görülmüştür. Yazılımın yapısına bağlı olarak, iç yönlendirmelerle belirli bir düzeyde iş akışı standardizasyonu sağlanabilmektedir. Sarf malzemelerin ve infüzyon torbalarının kemoterapi ilaçlarıyla geçimli olduğu bilinen materyallerden yapılmış olmasının hasta güvenliği açısından önemli olduğu yeniden vurgulanmıştır. Yarı otomatik ve tam otomatik sistemler arasında teknoloji anlamında, gravimetrik doğrulama ve görsel eşleştirme gibi özelliklerin eklenmesiyle tam otomatik cihazlarda bir sistem yükseltilmesi söz konusu olduğu görülmüş, aradaki bu farkların cihazın operatör bağımlılığı ve manuel manipülasyon sayısını önemli ölçüde etkilemediği tespit edilmiştir. 17-19 Kasım 2016 Sayfa 13

C. ROBOTİK SİSTEMLER Çalıştayda yapılan sunumlar dikkate alındığında, pazarda mevcut robotik sistemlerin temel çalışma prensipleri anlamında benzer olduğu, bazı teknik özellikler yönünden farklılık gösterebildiği görülmektedir. Hasta güvenliği anlamında hem ilaç hazırlanmasına uygun ISO 5 standartta bir iç ortam sağlanabilmesi, gün sonu dezenfeksiyon işlemi, hem de ilaç hazırlama hatalarının önlenmesinde yer alan çok sayıda mekanizma avantajlı ve önemli bulunmuştur. İlaç hazırlama personellerinin manuel manipülasyon sayısının düşük olduğu, hata önleyici mekanizmalar bulunduğu ve hasta güvenliği açısından sunulan çalışmalarla bilimsel kanıt düzeyinin de yüksek olduğu tespit edilmiştir. Robotik sistemlerin kendi iç ortamlarında negatif basınçlı ve ISO 5 standartta hava ortamı oluşturduğu, laminar hava akımı ile sistem dışına buhar çıkışının engellenebildiği sunulan çalışma, video ve belgelerle gösterilmiştir. Ayrıca sağlık çalışanı güvenliği açısından buhar sızıntısının yanında, sıvı sızıntısını önleyen mekanizmaların bulunması ve kontaminasyonun azaltılması yönündeki çalışmalarla bilimsel kanıtlar sunulmuştur. 17-19 Kasım 2016 Sayfa 14

Robotik sistemlerde var olan iç yazılım sayesinde ilaçların kalan miktarlarının anlık takip edilebilmesi, yarım ilaç varken yeni bir ilacın kabul edilmemesi, artan ilaçların ertesi gün barkod bilgileriyle doğrulanarak yeniden yüklenebilmesi gibi tasarrufu destekleyen özellikler bulunmasının önemli olduğu anlaşılmıştır. Manuel, yarı otomatik ve tam otomatik sistemlerden farklı olarak, ilaç ve malzemelerin yüklenmesinden sonraki işlemler bir robotik kol yardımıyla gerçekleştirilmekte ve cihaz dışına son ürün çıkmaktadır. Verimlilik anlamında robotik sistemlerin değerlendirilmesinde robotik sistemler arasındaki hız farkı ve toz ilaç sulandırabilme, torba boşaltabilme gibi işlevlerin verimli kullanılabilmesi önemli kriterler olarak tespit edilmiştir. Robotik sistemlerde, detaylı bir görsel doğrulama ve algılama sistemi bulunduğu gözlenmiştir. Robotik sistemlerde yer alan yazılımlar kayıt ve izlenebilirlik sağlamakta, geriye dönük detaylı analizleri sunabilmektedir. Robotik sistemlerin kullanılabilmesinde, teknik altyapı ve teknik desteğin sürekliliğinin sağlanmasının önemli olduğu, daha 17-19 Kasım 2016 Sayfa 15

kapsamlı bir ilaç doğrulama sistemi bulunması nedeniyle, gerekli olan ilaç bilgilerinin de daha detaylı olduğu, bu nedenle de firmaların ilaç bilgilerinin edinilmesi, ilaç tanıtım ve validasyonlarının zamanında gerçekleştirilebilmesinin de cihazın teknik kapasitesi yanında verimlilik yönünden önemli bir faktör olduğu tespit edilmiştir. 17-19 Kasım 2016 Sayfa 16

GÖRÜŞ VE ÖNERİLER 1- Meslektaşlarımıza yönelik çalıştay ve toplantıların dernek bünyemizde daha sık ve daha geniş katılımla ve iyi bir metodolojiyle tekrarlanması, eğitim, fikir alışverişi, bilgi güncelleme ve alan standardizasyonunun sağlanması açısından gereklidir. 2- Bu alanda çalışan eczacı ve ilaç hazırlama personellerinin eğitimi önem arz etmektedir. 3- Sağlık bakanlığınca bu alanda verilecek eğitimlerde, standardizasyonların sağlanabilmesi için TÜKED ile işbirliğinin daha sıkı ve yoğun yapılması, eğitim içeriği ve eğitmenler yönünden akreditasyon sağlanarak birlikte çalışılması önerilmektedir. 4- Kemoterapi, TPN gibi özellikli alanlarda sorumluların eczacı olmasının önemi ve gerekliliği bir kez daha anlaşılmıştır. 5- Sağlık Bakanlığı nın 2005 yılında yayınladığı Antineoplastik İlaç Hazırlama Merkezi Kurulması konulu genelgenin, Sağlık Bakanlığı tarafından 2003 te yayınlanan Antineoplastik İlaçlarla Güvenli Çalışma Rehberi nin ve TKHK tarafından 17-19 Kasım 2016 Sayfa 17

yayınlanan Eczane Hizmet Standartları Kemoterapi Talimatları nın, TÜKED Onkolojide Tehlikeli İlaçlarla Güvenli Çalışma ve Eczacılık Uygulamaları Rehberi de dikkate alınarak, güncellenmesi ve kapsamlı bir mevzuat ve rehber hazırlanması önerilmektedir. 6- SGK tarafından belirlenen geri ödeme basamaklarında yer alan manuel işlem kodunda mevcut düzende herhangi bir aparat tanımı yapılmamıştır ve koruyucu bir önlem alınmadan geleneksel yöntem ile ilaç hazırlanması yönünde bir algıya yol açmaktadır. Manuel işlem kodunun detaylandırılması ve bu alanda güvenlik riski teşkil eden iğne enjektör ile geleneksel yöntemden ziyade hasta ve sağlık çalışanı güvenliğini sağlayan kapalı sistem transfer cihazları kullanımının vurgulanması önerilmektedir. 7- Madde 6 da belirtilen kapalı sistem transfer cihaz tanımlaması yarı otomatik ve tam otomatik sistemler için de yapılmalıdır. 8- Merkezi kemoterapi hazırlama üniteleri kurulumu ve kemoterapi hazırlama hizmetinin ihale ve geri ödeme koşullarının dünya standartlarındaki teknoloji segmentlerine göre yeniden gözden geçirilmesi önerilmektedir. 17-19 Kasım 2016 Sayfa 18

9- Tüm sistemler için hasta güvenliği, çalışan güvenliği, verimlilik, ilaç hatası önleme mekanizmaları, otomasyon gibi gerekli kriterleri karşılama düzeyleri ve teknoloji düzeyleri dikkate alınarak, SGK geri ödeme basamaklarının yeniden düzenlenmesi önerilmektedir. Bu durum hastanelerin ilaç hazırlama sistemlerini belirlerken daha net ve objektif olmalarını sağlayacaktır. 10- Yüksek doz etkin madde içeren mega doz formların üretimi ve dağıtımı konusunda kullanıcı ve karar verici nezdinde yönlendirmelerin yapılması maliyet hesabı açısından ön plana çıkmaktadır. 11- Sağlık Bakanlığı ve TITCK Ruhsatlandırma Birimi tarafından, ilaç firmalarından dansite bilgileri ruhsat başvuruları sırasında ve belirli aralıklarla talep edilerek eczacılar ve firmalar ile paylaşılmalı, bu sayede dansite bilgilerinin ayrı ayrı tıbbi cihaz firmaları ve hastane eczacıları tarafından talep edilerek yaşanan zaman ve işgücü kaybı ortadan kaldırılmalıdır. 12- Sağlık Bakanlığı ve TITCK Ruhsatlandırma Birimi tarafından, ilaç firmalarından, barkodun ilaç flakon etiketlerinde de bulundurulmasının zorunlu hale getirilmesi, 17-19 Kasım 2016 Sayfa 19

olası ilaç hatalarının önlenmesi konusunda görsel tanımlama sistemlerine ek fayda sağlayacaktır. 13- İlaç prospektüslerinde yer alan ilaç stabilite sürelerinin çoğu zaman yalnızca ruhsat almak için belirtilen ve pratikteki kullanımı yansıtmayan bilgiler olduğu dünya genelinde bilinmektedir. Sağlık Bakanlığı ve tüm eczacı meslek örgütleri tarafından, ilaç firmalarından güncel ve pratikteki reel in-use stabilite bilgileri talep edilmelidir ve yayınlanmalıdır. 14- Kemoterapi ilaçlarının miligram bazlı geri ödemelerinde; İlaçların stabilite bilgileri, Pratikte hastaların ve hastalığın özel durumu nedeniyle randevu sisteminde olası değişiklikler Hazırlanan günlük ilaç sayıları ve çeşitliliği Nadir kullanılan ilaçlar ile tedaviler ve maliyetleri Allerji testi amacıyla kullanılan ilaçlar gibi daha bir çok önemli parametrenin dikkate alınarak, uygulama bazında yaşanan sorunların, yine hastanelerin stabilite süresi kısıtı nedeniyle atıktan dolayı yüklendiği maliyetlerin de göz önünde bulundurulması ve yeni bir formül 17-19 Kasım 2016 Sayfa 20

üretilmesi gerekmektedir. Bu konuda üniversite, özel ve bakanlık hastanelerindeki alanında uzman ilgili eczacıların ve sektör paydaşlarının geri bildirimlerinin dikkate alınması, kurulacak ekiple çalışmaların yeniden yapılması ve kararın düzenlenmesi SGK dan talep edilmektedir. 17-19 Kasım 2016 Sayfa 21