Kemoterapi Hazırlanmasında Tam Otomatik Sistemler. Dr. Burçin BUDAKOĞLU Dr. A.Y. Ankara Onkoloji Hastanesi

Transkript

1 Kemoterapi Hazırlanmasında Tam Otomatik Sistemler Dr. Burçin BUDAKOĞLU Dr. A.Y. Ankara Onkoloji Hastanesi

2 Yasal düzenlemeler ; Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı (26 Aralık 2003 Tarihli Resmi Gazete Sayı: ) Kanserojen ve Mutajen Maddelerle Çalışmalarda Sağlık ve Güvenlik Önlemleri Hakkında Yönetmelik Sağlık Bakanlığı 2005/167 sayılı genelge kapsamında bahsi geçen Antineoplastik ilaçların maksimum güvenlik içinde hazırlanması ve Antineoplastik Ġlaç Hazırlama Merkezi için gerekli kriterler Sağlık bakanlığı tedavi hizmetleri genel müdürlüğünce 2010 da yayınlanmıģ olan Türkiye Onkoloji Hizmetleri Yeniden Yapılanma Programı Dernekler tarafından yayınlanmıģ tavsiye niteliğindeki kaynaklar

3

4 Sağlık çalışanları kemoterapi hazırlama sırasında; tehlikeli ilaçların hazırlanması, taşınması, uygulanması, depolanması ve atıkların yok edilmesi sırasında inhalasyon yoluyla, sindirim yoluyla ya da cilde doğrudan temas ile sitotoksik ilaçlara maruz kalabilmektedir. Bu durumlar; - Tehlikeli toz içeren ampul kırma, - Toz halindeki ilacı sulandırma, - İlacı flakondan enjektöre çekme, - Enjektörden havayı çıkartma, - Enjektördeki ilacı serum içerisine verme, - İlacı bulunan serum torbasının setle bağlantısını sağlama, - İlaç bittikten sonra serum torbasını ya da seti çıkartma, - Kaza ile dökülme

5 DÜNYADA İLAÇ HAZIRLAMA SİSTEMLERİ Tam Otomatik Sistemler Manuel Sistemler ÜLKEMİZDE İLAÇ HAZIRLAMA SİSTEMLERİ Tam Otomatik Sistemler Compounder (y.otomatik) Sistemler Manuel Sistemler

6 Otomatik sistemler ile kemoterapi hazırlama Kriterleri Doğru dozda ilaç hazırlanması Doğru ilacı, doğru dozda hazırlıyabilmeli Ġlaçların hızlı bir Ģekilde çekilebilmesi Güvenli ilaç çekilebilmeli Volümetrik, gravimetrik ve görsel doğrulama sist. Bilgisayar yazılımı ile güvenlik sağlanabilmeli Farmakoekonomik olmalı Ilaç tasarrufu sağlayabilmeli IĢgücü tasarrufu yapabilmeli Atık yönetim sistemi barındırmalı Hava ve sıvı kontaminasyonunu engelleyebilmeli

7 Kemoetrapi hazırlama sistemlerinin karşılaştırması İlaç Hazırlanmasında Manuel Yarı Otomatik Tam Otomatik El kullanımı Denetim Doğruluk- Hassaiyet Ġlaç Tasarrufu Steril ürün EriĢim kontrolü

8 Kemoetrapi hazırlama sistemlerinin karşılaştırması Mekanıik ve donanım Manuel Yarı Otomatik Tam Otomatik Alan gerekliliği Yardımcı aparat ihtiyacı Arıza oranı Ġlaç hazırlama hızı Kullanım Kolaylığı

9 Kemoetrapi hazırlama sistemlerinin karşılaştırması Personel ve diğer Manuel Yarı Otomatik Tam Otomatik Kontaminasyon Personel Ġhtiyacı Personel eğitimi Günlük hasta sayısı Cihaz Maliyeti TL TL TL EriĢim kontrolü Yerli üretim Evet Evet Evet

10 Dünya da Tam Otomatik Sistemler Dünya üzerinde 25 farklı ülkede 100 e yakın tam otomatik sistemle kemoterapi hazırlanmaktadır.

11 Türkiye de Sistemler Türkiye de ilk robotik sistem 2009 yılında Ankara Onkoloji Hastanesinde kurulmuģ olup halen çalıģmaktadır. ġu anda Türkiye genelinde 20 merkezde tam otomatik sistemle kemoterapi hazırlanmaktadır.

12 ġu an itibarı ile dünyada mevcut tam otomatik sistemler

13 Health Robotics

14 RĠVA

15 Apoteca

16 Kiro

17 Oncocare smart

18 PİYASADA MEVCUT OLAN TAM OTOMATİK İLAÇ HAZIRLAMA CİHAZLARI TANIM ONCOCARESMART RIVA HR-CYTOCARE LOCCIONI- APOTECA Üretici ONCOSEM IHS HEALTH ROBOTICS LOCCIONI Distrubutor ONCOSEM IHS RİVOSEM ONKOFAR Menşei TÜRKİYE KANADA İTALYA İTALYA Satış Fiyatı 245, TL , , ,00 Montaj Eğitim Maliyeti Yıllık Teknik Servis Maliyeti (Yedek Parça Dahil) Ortalama Steril Bileşik Hazırlama (SBH) Sayısı / saat Ortalama Steril Bileşik Hazırlama Sayısı (SBH) / gün (8 saat) Yıllık ortamala1(bir) ilaç başına düşen hazırlama maliyeti (Cihaz fiyatlarına göre) YOK ,00? 22, TL , ,00? TL 36,60 Euro / 109,80 TL 51,00 Euro / 153,00 TL 45,00 Euro / 135,00 TL

19 Tam Otomatik Sistem ile kemoterapi hazırlanmasının Avantajları Kapalı sistem olması nedeniyle ilaç hazırlanırken çalıģan güvenliğini ön planda tutmak. Birkaç basamakta yapılan kontroller ile doğru ilacın doğru miktarda kullanılmasını sağlayarak hasta güvenliğinin sağlanması. Ġlaçların kapalı ortamda hazırlanması nedeniyle aynı flakondan birden fazla hastaya kullanılmasına olanak sağlayarak ve flakon içerisindeki ilacın tamamı kullanıldığı için ilaç tasarrufu sağlayabilmesi. Kapalı sistem olması nedeniyle hem ilaçların hem de çevrenin kontamine olması önlenmektedir.

20 Ankara Onkoloji Hastanesi nin 2 yıllık ilaç tasarruf oranları Kamu satıģ fiyatı TL TL.

21 Tam Otomatik Sistem ile kemoterapi hazırlanmasının Dezavantajları Kurulum maliyetleri yüksek. Bu nedenle kurulum sırasında çok iyi maliyet analizi yapılmalıdır. Tam otomatik robotik sistemlerin kullanabilen yetiģmiģ operatörlere ihtiyaç vardır. ġu anda Türkiye içerisinde bu operatörlerin eğitilebildiği ve sertifikasyonu yapan bir merkez yoktur (yapabilecek merkezler mevcut). Tam otomatik robotik sistemler ilaç tasarrufu sağlamakla birlikte miligram bazında ilaç faturalandırılması yapılamadığı için Ģu anda bu özellik efektif olarak kullanılamamaktadır. ġu anda kurulmuģ olan merkezlerin optimal denetimi ve standardizasyonları yapılamamaktadır.

22

23

24 İlginiz ve sabrınız için teşekkürler