B Haemophilus Türleri için BBL Taxo Differentiation Discs BBL Taxo Differentiation Discs V (BBL Taxo Ayrıştırma Diskleri V), BBL Taxo Differentiation Discs X (BBL Taxo Ayrıştırma Diskleri X), BBL Taxo Differentiation Discs VX (BBL Taxo Ayrıştırma Diskleri VX) Ekin sonundaki sembol açıklamalarına bakın. U L000156 2005/05 Türkçe KULLANIM AMACI BBL Taxo Differentiation Discs (BBL Taxo Ayrıştırma Diskleri) X veya V faktörüne veya her ikisine de gereksinim duymalarına dayanarak Haemophilus türlerini tahmini olarak ayrıştırma için kullanılır. ÖZET VE AÇIKLAMA Haemophilus spp. insan ve birçok hayvan türünün normal solunum florasının bir parçasıdır. Haemophilus influenzae genellikle viral enfeksiyonu takiben fırsatçı ikincil istilacı olabilir. Bu organizma kronik solunum enfeksiyonlardan menenjite kadar çeşitli hastalıklara neden olabilir. Haemophilus parainfluenzae patolojik süreçlere nadiren dahil olur. Kültürde, bu iki organizma ayrıştırmayı zorlaştıracak şekilde morfolojik ve kolonisel olarak benzerdir. Bu türleri ayrıştırmak için, ihtiyaç duydukları farklı gelişme faktörü gereksinimleri kullanılmaktadır. Davis 1 ve Thjotta ve Avery 2, tip türü H. influenzae nın kandan biri X faktör olarak adlandırdıkları ve diğeri V faktörü olarak adlandırdıkları iki gelişme faktörü gerektirdiğini bildirmişlerdir. X faktörü demir protoporfirin olarak tanımlanmıştır. Hemin bu faktörün bir kaynağı olarak kullanılmaktadır. Lwoff ve Lwoff 3 ekmek mayasından V faktörünü hazırlamıştır. V faktörü nikotin adenin dinükleotiddir (NAD). Bu kesin gelişme gereksinimleri ayrıştırma ve tür tanımlamasına yardımcı olur. Çikolata agar, at kanı agar ve tavşan kanı agar her iki gelişme faktörünü içerir ve çoğu Haemophilus spp. nin gelişmesini destekler. BBL Hemoglobin X faktörünü sağlarken, B veya C Takviyesi veya VX, V faktörünü sağlayacaktır. Kültür besiyerinde %5 konsantrasyonda kullanılan BBL Fildes Enrichment, hem X hem de V faktörlerinin kaynağıdır. Staphylococcus satellit yöntemi de Haemophilus izolasyonunda kullanılabilir. S. aureus, V faktörü sağlar ve koyun kanı agara sürme yöntemi ile ekildiğinde, Staphylococcus ekimi çevresinde Haemophilus gelişimini artıracaktır. Bu yöntem aynı zamanda tanımlama ve ayrıştırmada kullanılır. Parker ve Heoprich 4, X ve V faktörlerini içeren diskler hazırlamış ve bunları gelişme için X ve V faktörlerine ihtiyaç duyan H. influenzae yı yalnızca V faktörüne ihtiyaç duyan H. parainfluenzae dan ayırmak için kullanmışlardır. Kültürler, Heart Infusion Agar, Tryptic Soy Agar veya Nutrient Agarda inoküle edilmiştir. Russell 5, X ve V faktörleri ile aşılanmış diskleri bu faktörlere olan gereksinimlerine dayanarak Haemophilus cinsine ait organizmaları tanımlamak için kullanmış ve bu prosedürün uygunluğunu bildirmiştir. PROSEDÜR İLKELERİ Haemophilus spp. nin V ve X gelişme faktörleri için gereksinimleri farklılık gösterir. Bu varyasyon bu türleri izole etme ve ayrıştırmada faydalıdır. Faktör V, X ve VX aşılanmış diskler çevresinde ve/veya arasında gelişme varlığı veya yokluğu organizmanın türünü belirlemek için değerlendirilir. REAKTİFLER BBL Taxo Ayrıştırma Diskleri V, X ve VX, listelenmiş maddeler ile aşılanmış ve uygun kod ile damgalanmış kağıt disklerdir. Uyarılar ve Önlemler: Disk Kodu Disk İçeriği Disk Boyutu In vitro Diyagnostik Kullanım içindir. V NAD 6 mm Enfeksiyona yol açabilecek malzemeleri kullanırken ve atarken, belirli X Hemin 6 mm laboratuvar uygulamalarını takip edin. Saklama Talimatları: BBL Taxo Ayrıştırma Diskleri V, X ve VX i 2 8 C de saklayın. VX NAD ve Hemin 6 mm Son kullanma tarihi, belirtilen şekilde saklanan ambalajı açılmamış ürün için geçerlidir. Ürünün Bozulması: Tanıtıcı ve performans spesifikasyonlarına uymayan ürünleri kullanmayın. ÖRNEK TOPLAMA VE HAZIRLAMA 1. Haemophilus spp. izolasyonu için örnekler boğaz, nazofarinks, konjunktiva, kan veya spinal sıvıdan elde edilebilir. 2. Birincil örnekler çikolata agar üzerine inokülasyon ile ayrıştırma için hazırlanmalıdır. Alternatif olarak, stafilokokal çapraz ekim ile kan agar kullanılabilir. 3. Zenginleştirilmiş besiyerinden elde edilen kültürler, besiyerinden gelişme faktörlerinin kontaminasyonunu önlemek için Tryptic Soy Broth ta 1:100 seyreltilmelidir. 4. Heart Infusion Agar veya Tryptic Soy Agar yüzeyinde organizmaları tekdüze olarak dağıtın. Haemophilus spp. nin ayrıştırılması için yalnızca saf kültürler kullanılmalıdır. PROSEDÜR Sağlanan Malzemeler: BBL Taxo Differentiation Discs V, X ve VX. Gerekli fakat sağlanmamış malzemeler : Forseps, CO 2 inkübatör (35 ± 2 C), swab, inokülasyon özesi, Bunsen beki veya insineratör, kalite kontrol organizmaları, Tryptic Soy Agar veya Heart Infusion Agar ve Tryptic Soy Broth.
Test Prosedürü: 1. Aseptik teknik kullanarak istenen diskleri aşağıdaki yöntemlerden birine göre inoküle edilen agara yerleştirin. Hafifçe bastırın. İki disk yöntemi: BBL Taxo Ayrıştırma Diskleri V ve X i yaklaşık 3 5 mm aralıkla Şekil 1 Şekil 2 V yerleştirin (Şekil 1). Üç disk yöntemi: BBL Taxo Ayrıştırma Diskleri V, X ve VX i eşkenar üçgen şeklinde diskler arasında en az 30 35 mm aralık ile V X yerleştirin (Şekil 2). X 2. 35 ± 2 ºC de %5 10 CO 2 atmosferde 18 24 s inkübe edin. 3. Diskler çevresinde ve/veya arasında gelişme modelini inceleyin. Kullanıcı Tarafından Kalite Kontrolü: TanıtIcI Spesifikasyonlar BBL Taxo Differentiation Discs V Her iki tarafında V basılı yuvarlak, beyaz 6 mm kağıt diskler. BBL Taxo Differentiation Discs X Her iki tarafında X basılı yuvarlak, kahverengi 6 mm kağıt diskler. BBL Taxo Differentiation Discs VX Her iki tarafında VX basılı yuvarlak, açık bronz 6 mm kağıt diskler. Kültür Cevabı V, X, VX: BBL Heart Infusion Agar plaklarını yaklaşık McFarland standardı 0,5 e seyreltilmiş test organizmaları ile inoküle edin. Plakların yüzeyine BBL Taxo Differentiation Discs V, BBL Taxo Differentiation Discs X ve BBL Taxo Differentiation Discs VX i Test Prosedürü altında tanımlandığı gibi yerleştirin. Plakları CO 2 altında 35 ± 2 C de 18 24 s inkübe edin. Gerekli kalite kontrolleri ilgili yerel, resmi ve/veya federal düzenlemeler veya akreditasyon gerekliliklerine veya laboratuvarınızın standart Kalite Kontrol prosedürlerine uygun olarak gerçekleştirilmelidir. Kullanıcının, uygun Kalite Kontrol uygulamaları için ilgili NCCLS yönergelerine ve CLIA düzenlemelerine uyması önerilir. SONUÇLAR İki Disk Yöntemi: Yalnızca bir diskin çevresinde gelişme olması yalnızca o faktöre olan gereksinimi gösterir. İki disk arasında gelişme olması hem V hem de X faktörlerine olan gereksinimi gösterir. Üç Disk Yöntemi: V ve VX diskleri veya X ve VX diskleri çevresinde gelişme sırasıyla tekli gelişme faktörü V veya X için gereksinimi gösterir. Yalnızca VX diski etrafında gelişme her iki faktöre gereksinimi gösterir. Aşağıda listelenen gelişme faktörü gereksinimlerine göre Haemophilus türlerini yorumlayın. Tabloda listelenenlerin dışındaki sonuçlar aşağıdakilerden biri veya her ikisini gösterebilir: 1. Zenginleştirilmiş besiyerinden alınan kültürlerin uygun şekilde seyreltilmediği. Çok seyreltilmiş bir inokulüm gelişme göstermeyebilir. Az seyreltilmiş bir inokulüm, tüm plak üzerinde veya plak üzerindeki bir veya daha fazla uygun olmayan disk çevresindeki alanlarda gelişimi etkilemeye yeterli gelişme faktörlerini içerebilir. 2. Karışık kültürler diskler çevresinde gelişmeye neden olabilir. BBL Taxo Differentiation Discs kullanılarak Haemophilus türlerinin yalnızca tahmini tanımlaması mümkündür. Hemoliz ve hemoliz dışındaki özelliklerin belirlenmesi tahmini tanımlamanın doğrulanması için gerekebilir. Biyokimyasal ve serolojik test aynı zamanda tür tanımlaması için de kullanılabilir. Haemophilus spp. nin daha ileri düzeyde tanımlanması için uygun referanslara bakın. 6,7 PROSEDÜRÜN KISITLI OLDUĞU ALANLAR Yukarıdaki prosedürleri kullanarak Haemophilus türünün ayrıştırılması, gelişme faktörü gereksinimleri tanımlandığı için tahminidir. Bununla birlikte, türler arasında gereksinimlerde benzerlikler mevcuttur. Tam bir tanımlama için ilave biyokimyasal ve serolojik testler gerçekleştirilmelidir. PERFORMANS ÖZELLİKLERİ Parker ve Hoeprich tarafından gerçekleştirilen çalışmada, 255 nazofarengeal ve 1.317 boğaz swabı Haemophilus-benzeri türlerinin varlığı açısından X ve V faktör diskleri kullanılarak incelenmiştir. Nazofarengeal swablardan, 59 H. influenzae (yalnızca X ve V diskleri) ve 12 H. parainfluenzae tanımlanmıştır (yalnızca V diski çevresinde gelişme). 1.317 boğaz swabından, 129 u H. influenzae olarak tanımlanmış ve 302 si H. parainfluenzae olarak tanımlanmıştır. 4 VX Organizma ATCC Gelişme Uyarımı V X VX Haemophilus influenzae biyogrup aegyptius 11116 + Haemophilus parahaemolyticus 10014 + + Haemophilus parainfluenzae 7901 + + Haemophilus türleri Gelişme Gereksinimleri X V Haemophilus aphrophilus Haemophilus ducreyi + Haemophilus haemolyticus + + Haemophilus influenzae + + Haemophilus influenzae biyogrup aegyptius + + Haemophilus parahaemolyticus + Haemophilus parainfluenzae + Haemophilus paraphrophilus + Haemophilus segnis + 2
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Kat. No. Açıklama 231727 BBL Taxo Differentiation Discs V, 50 disk/kartuş. 231728 BBL Taxo Differentiation Discs V, 10 x 50 disk. 231729 BBL Taxo Differentiation Discs X, 50 disk/kartuş. 231730 BBL Taxo Differentiation Discs X, 10 x 50 disk. 231731 BBL Taxo Differentiation Discs VX, 50 disk/kartuş. 231732 BBL Taxo Differentiation Discs VX, 10 x 50 disk. REFERANSLAR 1. Davis, J.D. 1917. Food accessory factors (vitamins) in bacterial culture with especial reference to hemophilic bacilli. J. Infect. Dis. 21: 392-403. 2. Thjotta, T., and O.T. Avery. 1921. Studies on bacterial nutrition. II. Growth accessory substances in the cultivation of hemophilic bacilli. J. Exper. Med. 34: 97-114. 3. Lwoff, A., and M. Lwoff. 1937. Studies on codehydrogenases. I. Nature of growth factor V. Proc. Roy. Soc. London. Ser. B. 122: 352-359. 4. Parker, R.H., and P.D. Hoeprich. 1962. Disk method for rapid identification of Haemophilus species. Am. J. Clin. Pathol. 37: 319-327. 5. Russell, J.P. 1965. The identification of gram-negative pleomorphic bacilli. Am. J. Clin. Pathol. 44: 88-93. 6. Campos, J.M. 1995. Haemophilus, p. 556-566. In P.R. Murray, E.J. Baron, M. A. Pfaller, F.C. Tenover, and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 6 th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 7. Forbes, B.A., D.F. Sahm, and A.S. Weissfeld. 1998. Bailey & Scott s diagnostic microbiology, 10th ed. Mosby, Inc., St. Louis. 3
Manufacturer / Výrobce / Producent / Fabrikant / Tootja / Valmistaja / Fabricant / Hersteller / ÊáôáóêåõáóôÞò / Gyártó / Ditta produttrice / Gamintojas / Producent / Fabricante / Výrobca / Tillverkare / Производител / Producãtor / Üretici / Proizvoðaè Use by / Spotøebujte do / Anvendes før / Houdbaar tot / Kasutada enne / Viimeinkäyttöpäivä / A utiliser avant / Verwendbar bis / Çìåñïìçßá ëþîçò / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Naudokite iki / Brukes før / Stosowaæ do / Utilizar em / Použite do / Usar antes de / Använd före / Използвайте до / A se utiliza pânã la / Son kullanma tarihi / Upotrebiti do YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) / RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec mìsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) / JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) VVVV-KK-PP / VVVV-KK (kuukauden loppuun mennessä) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) / JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) / ÅÅÅÅ-ÌÌ-ÇÇ / ÅÅÅÅ-ÌÌ (ÌÌ = ôýëïò ôïõ ìþvá) / ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) / MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mënesio pabaiga) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesi¹ca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) / RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) aaaa-mm-dd / aaaa-mm (mm = fin del mes) / ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet på månaden) / ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = края на месеца) / AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sfârºitul lunii) / YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ayın sonu) / GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj meseca) Catalog number / Katalogové èíslo / Katalognummer / Catalogusnummer / Kataloogi number / Tuotenumero / Numéro catalogue / Bestellnummer / Áñéèìüò êáôáëüãïõ / Katalógusszám / Numero di catalogo / Katalogo numeris / Numer katalogowy / Número do catálogo / Katalógové èíslo / Número de catálogo / Каталожен номер / Numãr de catalog / Katalog numarası / Kataloški broj Authorized Representative in the European Community / Autorizovaný zástupce pro Evropskou unii / Autoriseret repræsentant i EU / Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä / Représentant agréé pour la C.E.E. / Autorisierte EG-Vertretung / ÅîïõóéïäïôçìÝíïò áíôéðñüóùðïò óôçí ÅõñùðáúêÞ Êïéíüôçôá / Hivatalos képviselet az Európai Unióban / Rappresentante autorizzato nella Comunità europea / Ágaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo w Unii Europejskiej / Representante autorizado na União Europeia / Autorizovaný zástupca v Európskom spoloèenstve / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Auktoriserad representant i EU / Оторизиран представител в ЕU / Reprezentant autorizat în Uniunea Europeanã / Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi / Ovlašæeni predstavnik u Evropskoj zajednici In Vitro Diagnostic Medical Device / Lékaøské zaøízení urèené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnose / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Lääkinnällinen in vitro -diagnostiikkalaite / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro äéáãíùóôéêþ éáôñéêþ óõóêåõþ / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medico diagnostico in vitro. / In vitro diagnostikos prietaisas / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urz¹dzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Dispositivo médico de diagnóstico in vitro / Medicinsk anordning för in vitro-diagnostik / Медицински уред за диагностика ин витро / Aparaturã medicalã de diagnosticare in vitro / In Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz / Medicinski ureðaj za in vitro dijagnostiku Temperature limitation / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperatuurlimiet / Temperatuuri piirang / Lämpötilarajoitus / Température limite / Zulässiger Temperaturenbereich / ¼ñéï èåñìïêñáóßáò / Hõmérsékleti határ / Temperatura limite / Laikymo temperatûra / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limitação da temperatura / Ohranièenie teploty / Limitación de temperatura / Temperaturbegränsning / Температурни ограничения / Limitare de temperaturã / Sıcaklık sınırlaması / Ogranièenje temperature Batch Code (Lot) / Kód (èíslo) šarže / Batch kode (Lot) / Chargenummer (lot) / Partii kood / Eräkoodi (LOT) / Code de lot (Lot) / Chargencode (Chargenbezeichnung) / Êùäéêüò ðáñôßäáò (Ðáñôßäá) / Tétel száma (Lot) / Codice del lotto (partita) / Partijos numeris (Lot) / Batch-kode (Serie) / Kod partii (seria) / Código do lote (Lote) / Kód série (šarža) / Código de lote (Lote) / Satskod (parti) / Код (Партида) / Numãr lot (Lotul) / Parti Kodu (Lot) / Kod serije Contains sufficient for <n> tests / Dostateèné množství pro <n> testù / Indeholder tilstrækkeligt til <n> test / Voldoende voor <n> tests / Küllaldane <n> testide jaoks / Sisältöon riittävä <n> testejä varten / Contenu suffisant pour <n> tests / Ausreichend für <n> Tests / ÐåñéÝ åé åðáñêþ ðïóüôçôá <n> åîåôüóåéò / <n> teszthez elegendõ / Contenuto sufficiente per <n> test / Pakankamas kiekis atlikti <n> testø / Innholder tilstrekkelig for <n> tester / Zawiera iloœæ wystarczaj¹c¹ do <n> testów / Contémo suficiente para <n> testes / Obsah vystaèí na <n> testov / Contenido suficiente para <n> pruebas / Räckertill <n> antal tester / Съдържанието е достатъчно за <n> теста / Conþine suficient pentru <n> teste / <n> testleri için yeterli miktarda içerir / Sadržaj dovoljan za <n> testova Consult Instructions for Use / Prostudujte pokyny k použití / Læs brugsanvisningen / Raadpleeg gebruiksaanwijzing / Lugeda kasutusjuhendit / Tarkista käyttöohjeista / Consulter la notice d emploi / Gebrauchsanweisung beachten / Óõìâïõëåõôåßôå ôéò ïäçãßåò ñþóçò / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l'uso / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja u ytkowania / Consulte as instruções de utilização / Pozri Pokyny na používanie / Consultar las instrucciones de uso / Se bruksanvisningen / Направете справка в инструкциите за употреба / Consultaþi instrucþiunile de utilizare / Kullanım Talimatları na başvurun / Pogledajte uputstvo za upotrebu 4
B m Becton, Dickinson and Company A BENEX Limited 7 Loveton Circle Bay K 1a/d, Shannon Industrial Estate Sparks, Maryland 21152 USA Shannon, County Clare, Ireland 800-638-8663 Tel: 353-61-47-29-20 Fax: 353-61-47-25-46 ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection. BD, BD Logo, BBL and Taxo are trademarks of Becton, Dickinson and Company. 2005 BD