T.C. Harran Universitesi Aragtlrma ve Uygulama Hastanesi Srra No: 02632 Konu: Teklif Mektubu igin Adr: BiYoKiMYA LABoRATUVARI - MALZEME ALIMI Fiq Kodu: : Fiyalar KDV Harig olarak verilmelidir. Malzemelerin Markasr ve.ya Ozelli!i mutlaka belirtilmelidir. UBB sorgulamasrna gore en dugiik 3 teklif baz ahnacaktrr. SGK Odenir/Odenmez teklifte belirtilecektir. SUT kodu belirtilmeyen teklifler delerlendirme dtgr brrakrlacaktrr. Pakete dahil olup olmadr!r teklifte belirtilecektir. SUT tiyatrnr agan teklifler delerlendirme drgt brraktlacaktrr. Odemeler muayene kabul sonrasr l -3 Ay araslndadrr. SGK Tarafrndan UBB'den kaynaklanan kesintiler durumunda yiikleniciye tideme yaprlmayacak ve ytiklenici higbir hak talebinde bulunmayacaktrr. Teklif veren istekliler yukarrdaki tiim maddeleri gartsrz kabul etmig sayrlacakttr. Son Teklif Tarihi: 05.07.2017 S.No Mal / Hizmet Adr Miktarr Birimi Birim Fiyat 1 VALPROIK ASIT 600 TEST 2 FENOBARBITAL 200 TEST 3 KARBAMMEPIN 400 TEST 4 EIANOL 200 TEST 5 AMFETAMIN 200 TEST 6 CANNABINOIDS 200 TEST 7 BARBITUMTES 200 TEST 8 FENITOIN 200 TEST Genel Toplam(KDV Haric): Toplam Fiyat Tanrmlayrcr Firma ve UBB *Tanrmlayrcr firma bilgisi olmah ve teklif ile birlikte SGK sorgulama sisteminin grktrsr teklif ile birlikte verilmelidir. idare No z 63760.38.32.00.01.330 idare Adr : Harran Universitesi Aragtlrma ve Uygulama Hastanesi Ekap Kaydr igin XML dosyast igin gerekli idari bilgiler yukarrda bildirilmigtir. Adres: Aragttrma ve Uygulama Hastanesi Osmanbey Kampilstl $AN URFA Irtibat telefon : Tel.: 0 (414) 344 41 65 Faks :0 (414) 344 41 69
T.C. HARRAN UNiVERSiTESi TIP FAK[JtTESi ARA$TIRMA VE UYGULAMA HASTANESi BiYOKiMYA TABORATUVARI LAC ve MADDE BA6tMLtLt6t resrleri TEKNiK SARTNAMESi MADDE 1. KONU 1.1, Harran Universitesi Ttp Faki]ltesi Arastrrma ve Uygulama Hastanesi Biyokimya Laboratuvarlnln 20L7 ylt ihtiyacr olan ilag ve madde ba[rmlrhlr testleri temin edilecektir. MADDE 2. i9iru reeserur: Bu is Harran Universitesi Ttp FakUltesi Ara$trrma ve Uygulama Hastanesi Biyokimya Laboratuarlnda verilecek ilag ve Madde Ba[rmhh[r Testleri laboratuar hizmetini kapsar. Laboratuar igin istenilen test miktarlarl ile 24.12.20t4 tarihli Resmi gazetede yayrmlanan 222L5 Say "2OL4 YlLl SOSYAL GUVENLiK KURUMU SAGLIK UYGULAMA TEBLi6i" et-zu'aeti test kodu a5a[rdaki tablolarda belirtildigi gibidir' Tablo 1: ilag ve Madde Ba[rmhhir Testleri 1 901.790 Amfetamin ( FPIA,EMiT, Nefelometrik) 200 test 2 901.790 Cannabinoid (FPlA,EMiT,Nefelometrik) 200 test 3 90 L.790 Valproik asit (FPlA, E M it,nefelometrik) 600 test 4 901.790 Fenitoin (FPlA,EMiT,Nefelometrik) 200 test 5 90 L.790 Karbameza pin (FP la, EM it, Nefelometrik) 400 test 6 901.790 Ba rbiturat (FP la, EM it, Nefelometrik) 200 test 7 901.790 Fenobarbital (FPlA,EMiT,Nefelometrik) 200 test 901.180 Eta nol (FPlA, EM it, Nefelometrik) 200 test MADDE 3. YURUTME VE KONTROL igin kontrol0 hastane idaresi tarafrndan olugturulacak Muayene ve Kabul Komisyonu taraflndan 4734 Saylll Kamu ihale Kanunu,nun Hizmet Altmlan Muayene ve Kabul Yijnetmeligi ve 4735 Saylll Kamu ihale SiizleSmeleri Kanunu hukiimlerine gore ya ptlacaktlr. MADDE 4. KULLANITACAK CiHAZIN TEKNiK OZETTiKLERi 4,1.Cihazln kapsam tantmt: Ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazrct, harici barkod okuyucu, kesintisiz gu9 kaynaer. 4.2.100 test/saat hlzlnda bir cihaz kurulacakttr. 4.3.cihaz FptA, EMiT, KtMs, cedia, kemiluminesans ve nefelometrik ole m sistemlerinden biri veya birkagtnl kullanmalrdrr. 4.4.cihaza numune ve reaktifler yerlestirildikten sonra sonuglar grkana kadar bir mudahaleye gerek duyulmamahdrr. cihaza acil numuneler sistemin gahsmasr durdurulmadan girilebilmelidir. 4.5.Cihazda barkod tanrma sistemi olmalt ve primer t0ple gahsabilmelidir. Gerekli durumlarda cihaza sekonder tup ya da gode ile yiikleme ya prla bilmelidir. 4,G.Cihazrn reaktif boli]mu, kullanrlan reaktiflerin prospekti.islerinde belirtilen saklama tststnt temin eden, orjinal sobutma sistemli olmaltdrr. hlipr*p.',{gk{flfl{r,,p.reilfo:7s73r
4.7.Cihaz reaktif seviyesini ve reaktifle yaprlabilecek test miktannr kullanrcrya bildiren bir sisteme sahip olmahdrr. 4.8,Herhangi bir ornekte herhangi bir parametre tekran, sadece rerun emriyle orneein yerini de[igtirmeden verilebilmelid ir. 4.9,Cihaz tam otomatik olarak serum veya idrarda analizleri yapabilmelidir. 4.lo.Cihaztn kurulmasr srrasrnda montaj yerinin hazrrlanmasr, tefrigi, cihazrn hizmet sunuma hazrr duruma getirilmesi igin gerekli d0zenlemeler yiiklenici tarafrndan saelanacaktrr. Hizmet s[]resi boyunca laboratuvar veya hastanenin herhangi bir yer deligikli[i olursa cihaz transferlerini ve bundan dolayr dofacak maliyeti yiiklenici firma karsrlayacaktrr. 4.11.Firma; laboratuarda cihazrn ve sisteminin elektrik kesintilerinden ve voltaj defigikliklerinden etkilenmemesi igin cihazrn galgmasrnr en az 15 dakikahk siire ile tamamlayacak gu9 kaynafr bulunduracaktrr. 4.12.Firma,cihazrn atrk maddelerini kanalizasyona vermeden tince notralize etmek i9in gerekli notralizasyon sistemini laboratuara Ucretsiz kuracaktrr. Notralize edilmesine gerek yok ise bunu belgeleyecektir. 4.13. Firma;gerektiEi takdirde laboratuvara cihazda kullanrlmak iizere, gebeke suyunu ytkama suyuna (distile su)dijni..lgttiren, on filtrasyonlu, de iyonize su antma ve depolama sistemini kuracakttr. 4.l4.Laboratuvarda gahgrlan parametrelerden herhangi birinde veya birkagrnda, g0venilir sonug (doeru ve tutarlt, di.is0k %CV'li) ahnamadr$rna karar verilir ise; laboratuvar uzmanrntn onaylayaca!r yeni cihaz kurulacakttr. 4.15. Cihaz hastanenin merkezi bilgi i$lem sistemine bablanacaktrr. Cihazln HBYS (Hastane Bilgi Yonetim Sistemi) entegrasyonu Sallrk Bakanhfr idari ve Mali i5ler Daire Ba5kanh[rnrn 19.08.2010 tarihli ve 72992 sayfi 2010/6! sayrl genelgesinde belirtilen h0kumler do!rultusunda yaptlacakttr. 4.15, Cihaz hastane otomasyon sistemine ba$anmaya uygun olmaltdtr. Cihazrn laboratuvar bilgisayar otomasyonuna (LBS) ve hastane bilgisayar otomasyonuna (HBS) ballanmast igin gereken her turlti donantm yi.iklenici firma tarafrndan iicretsiz karstlanacakttr. 4,17.Cihazrn T TUBB kaydt olmahdrr. Teklif edilecek olan cihazrn UBB kapsam drgr olmast halinde cihazrn kapsam drgr oldulu belgelendirilecektir 4.18. ihale komisyonu gerekli gordueti takdirde, ihale komisyonunun belirledi[i yer ve zamanda ihaleye katrlan firmalardan butun testlerin deperlendirileceli 15 giinl0k demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon igin gerekli her t0rlii gider firmalar taraftndan karstlanacaktlr. 4.19.Cihaztn orijinal kitapgrernda belirtilen periyodik baktm ve kalibrasyon CizelSeleri cihaz kurulumunda laboratuara teslim edilmelidir. Periyodik bakrmlar ve kalibrasyonlar gizelgedeki zamanlarda firma teknik servis elemanlarrnca yaprlmalldrr. 4.2o.Cihaz, ig kalite kontrol ve istatistik programrna sahip olmahdrr. Cihaz analizlere devam ederken, tetkikleri tamamlanmtg hasta raporlarr yazrcrdan ahnabilmelidir. Kalite kontrol ve Levey -Jennings grafikleri goriilmelidir. Kontrol sonuglarr on-line olarak hastane bilgi i$lem sistemine akta nlabilmelidir. Cihaz hastane bilgi islem sistemine kalite kontrol sonuglarrnr aktarmaya uygun de[ilse cihaza ek bir bilgisayar sistemi ve gerekli yazrllm kurularak kalite kontrol sonuglarrntn elektronik ortama aktartlmast firma tarafrndan Ocretsiz olarak saflanacakttr. MADDE 5. REAKT FLER VE SARF MALZEMELERi iic iieiti GENET HI'iKUMLER: S.l.Teklif edilecek "reaktifler ve kitler" cihaz ile tam uyumlu kullanrlabilir olmalt ve bu durum kit prospekt0slerinde belirtilmelidir. Ttm reaktifler kapah, orijinal ambalajrnda olacakttr. Etiket Uzerinde son kullanma tarihi, seri numarast ve saklama kosullan belirtilmelidir. Uygun kosullarda saklanmastna rafmen miadt dahilinde bozulan reaktif ve kitler yenisi ile debigtirilecektir. Kitlerin saylslnda y0zde ytiz verimlilik esas ahnacaktrr. 5.2.Firma, cihaz ve testlerle uyumlu gah5abilecek gerekli olan tiim sarf malzemesini standartlara uygun gekilde sa!layacaktrr. Etiket Uzerinde son kullanma tarihi, seri numarast ve saklama kotullarl belirtilmil olmalldlr. LaLoratuvar uzmant taraftndan uygun goriilmeyen (standartlara uymayan) veya uygun kosullarda saklanmastna rafimen miadr dahilinde bozulan malzeme tespit edilirse, firma uygunsuzlueu tespit edilen sarf malzemelerini geri alarak, laboratuvar sorumlusunun uygun gord0[0 sarf malzemelerini temin etmekle yi.ik0mludur. 5.3.Kitler ve sarflar "Vucut Dtstnda Kullanrlan Trbbi Tanr Uriinleri YonetmeliBi'ne uygun olarak UretilmiS veya ithal edilmig olmaldrr ve kitlerin T TUBB kaydr bulunmaidrr.
5.4.Yi.iklenici, laboratuanmrzda bulunan cihaza uygun her turlu sarf malzemesini (kalibrat6r, kontrol serumu, yrkama ve temizlik sollisyonlan, numune kaplarr, reaksiyon ktivetleri vb.) orijinal ambalajlan igerisinde sa!lanmalrdrr. 5.5. Testlerin kalibrasyonu cihazrn prosedtlrunde ongorulen donemlerde mutlaka yaprlacaktrr. Ayrrca laboratuar sorumlusu gerekli gordugii durumlarda ve ongord0[0 srklrkta da kalibrasyonlar yaprlacaktrr. Bunun igin gereken kalibrator ve di[er sarflar en az 2 aylrk ihtiyacr kargrlayacak miktarlarda laboratuvarda bulundurulacaktrr. Kullanrlan kalibratorler cihaz ve kitlerle tam uyumlu, kapah, orijinal ambalajrnda olacaktrr. Etiket tizerinde son kullanma tarihi, seri numarasr ve saklama kogullarr belirtilmis olmalrdrr. Firma tutanak ile uygunsuzlulu tespit edilen kalibratorleri ve ilgili difier sarf malzemelerini geri alarak yerine laboratuar sorumlusunun uygun Bord0gii tipte olanlannr temin etmekle yiik0ml0dtir. 5,5. Firma her test igin cihaza uygun ie kalite kontrol materyalini gi]nde en az bir kez ve en az 2 seviye galtgtlacak 5ekilde, ayrrca gereken durumlarda daha da fazla olmak kaydryla laboratuvar sorumlusunun talepleri dolrultusunda temin etmek ve laboratuvann kullanrmrna sunmak zorundadrr. Kalibrasyon ve kontrol igin harcanan testler firmaya ait olacaktrr. Bunun iein gereken i9 kalite kontrol materyalleri ve di[er sarflar en az 2 ayhk ihtiyact kargrlayacak miktarlarda laboratuvarda bulundurulacaktrr. Kullanrlan materyaller cihaz ve kitlerle tam uyumlu, kapah, orijinal ambalajrnda olacaktrr. Etiket i..izerinde son kullanma tarihi, seri numarasr ve saklama kogullarr belirtilmig olmahdlr. Firma tutanak ile uygunsuzlulu tespit edilen ie kontrol materyalleri ve ilgili diler sarf malzemelerini geri alarak yerine laboratuar sorumlusunun uygun gord0[0 tipte olanlartnt temin etmekle yukiimltidur. 5.7. Firma sozlegme tarihinden itibaren 30 takvim g0nu iqinde,her test igin laboratuar sorumlusunun onaylayacabr bir dt$ katite kontrol programrna baplanmayr sa$layacaktrr. Bu amagla gereken teknik ve bilimsel destek firma tarafrndan sadanacaktrr. 5.8.Sozle$me stiresince, kullanrlacak kitlerin ve sarflarrn miatlartntn gegmemis olmast sa[lanacaktlr. Hizmette kullanrlan kitlerin ve sarf malzemelerin miatlannrn gegmig olmasr halinde bu kitler ve sarf malzemelerinin hi9 biri kullanrlmayacak olup bu konuda t0m sorumluluk (mali, idari ve hukuki) firmaya aittir. 5.9. Kullanrlacak olan kit ve sarf malzemeleri en az 2 ayltk ihtiyacr kargrlayacak miktarlarda, i.ireticinin onerdili ko5ullarda (so!uk zincir, vb.) stok olarak hastanede bulundurulacakttr. 5,10. Cihazrn arrza durumunda arrzanrn firmaya bildirilmesinden en geg 3 saat iginde ilgili teknik servis taraflndan arrzaya m0dahale edilecek ve 24 saat iginde cihazr gah5rr duruma getirecektir Cihaz onartlamadr[t takdirde 72 saat igerisinde aynr model veya rist model yeni cihaz ile debistirilecektir. Bu s0re zarftnda, gallsllamayan testlerin laboratuar sorumlusunun onaylayaca!r bir laboratuvarda galtgtlmast ve sonuglarln laboratuvar taraflndan tanrmlanmrs olan sonug verme zamantna gore yetistirilerek otomasyon sistemine kaydr firma taraflndan saflanacaktrr. 5.11,Temin edilemeyen kit veya sarflar, uygun olmayan kontrol ve kalibrasyon defierleri nedeniyle test veya testlerin galgrlamadr[r durumlarda hasta sonuglarrnrn gecikmesine neden olmayacak gekilde numunelerin laboratuar sorumlusunun onaylayacair bir laboratuvarda gaigrlmasr ve sonuglartn laboratuvar taraflndan tantmlanmts olan "sonug verme zamantna gore yeti$tirilerek otomasyon sistemine kaydr firma taraflndan saplanacaktrr. Ancak drg laboratuvarda galrgrlan toplam test miktarr sozlegme siiresince her bir test parametresinin sozlegmede belirtilen toplam saylslnln %5'ni gegmeyecektir. MADDE 5. E6iTiM 6.1. Firma sistemde yer alacak cihaz iein TURKCE hazrrlanmrg gunluk kullanrm rehberi sunacaktrr. Bu rehber aga[rda belirtilen bilgileri ieermelidir a) Cahsma prensibi qallgma basamaklarr (kalibrasyon, kontrollerin galtgtlmasr,6rneklerin gallsllmasl, hasta bilgileri ve sonuelarrn de$erlendirilmesi) blgunliik ve periyodik baktm gizelgesi. 6,2. Firma tarafrndan, laboratuvarda gahgacak kurum personeline cihazlarrn kullanrmt hakkrnda eeitim verilecektir. Laboratuvar sorumlusu eeitimi yeterli bulmadr[r takdirde ilave egitim gt]nu ekleyecektir. Firma, efitimi tamamladrktan sonra eeitim alan personele egitim sertifikasl verecektir.
MADDE 7. cihaztn KURULUMU, GARANTisive arrcml 7.t.Cihaz liretici firma veya distribt]tor firmanrn teknik elemanlarr tarafrndan i.icretsiz olarak monte edilerek, kalibrasyonlarr ve rutin denemeleri yaprlmrg, i5ler vaziyette teslim edilecektir. 7.2. Cihazrn laboratuvarda kullanrldrfr srire boyunca, sistemlerin her trirli.i tamir, bakrm ve parga de$igtirme i5lemleri rjcretsiz olarak firmaya aittir. Aynntrlr bakrm programr ihale dosyasrnda sunulacaktrr. Aynca cihaz teslim edilirken bu belgenin bir nrlshasr da laboratuvara teslim edilecektir. Bu program aga[rdaki bilgileri igermelidir; a) Koruyucu bakrmda yaprlacak iglemler, b) Yedek malzeme listesi c) Koruyucu bakrm aralrklarr, d) Arrza halinde bagvurulacak telefon, faks, ga$rr, cep telefonu numaralarr 7,3, Arza durumunda, anzanrn firmaya bildirilmesinden sonra en geg 3 saat iginde arzaya mtldahale edilecek ve 24 saat iginde cihazr gahgrr duruma getirecektir. Cihaz onaylanmadrfir takdirde 72 saat igerisinde yenisiyle de[i5tirilecektir. 7.4.Firmalar, kurulacak cihazlarrn ve gah5rlacak kitlerin teknik bilgilerini igeren kataloglarrnr, hangi prensiple gahgtr[rnr ve r]retici firma isimlerini agrk olarak belirtecek ve bu bilgileri ihale dosyasrnda sunacaktrr Y r d,d o c.dr. Atsmon GfftlEt ' -, ' " "- '1 "--}.-u"gf#d -^i'*, Itastuma ve Uyqulama Hastaner 4