idare AtI : Harran Universitesi Araqtrrma ve Uygulama Hastanesi Ekap Kaydr igin XML dosyasr igin gerekli idari bilgiler yukanda bildirilmigtir'

Transkript

1 v T.C. Harran 0niversitesi Tlp Fakiiltesi Aragtlrma ve Uygulama Hastanesi idare AtI : Harran Universitesi Araqtrrma ve Uygulama Hastanesi Ekap Kaydr igin XML dosyasr igin gerekli idari bilgiler yukanda bildirilmigtir' Adres: Arastrrma ve Uygulama

2 Taraflara iltgkin Bilg er Madde 2-2.l.idarenin adresi Tel No Faks No E- Posta Adresi 2.2.Yuklenicinin Tebligat Adresi: Tel No Faks No E-Posta Adresi (Varsa) : satinalma@harran.edu.tr

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12 eptfe Self Expandable Stent -Greft Teknik Sartnamesi 1. Stent Greft ic yapisi Nitinolden imal edilmis olmali'ici ve disi eptfe ile kapli olmalid ir. 2. Stent Greftin ic yuzeyine Karbon emdirilmis olmalidir' 3. Stent Greft yerlestirild ikten sonra yer degistirmesini engellemek uzere proksimal ve distalinde 2mm lik kapsiz kisim bulunmalidir' 5,6,7,8 mm caplarda 20,30,40,60,80,100,120 mm uzunluklarda ; 9'10'12'13 5 caplarda 30,40,60,80,100,120 mm uzunluklarda degisik boylari olmalidir' 80 cm ve 117 cm olacak sekilde iki farkli katater uzunlugu olmalidir' Stent Greft in proksimalinde ve distalinde x-isini altinda Borunumu kolaylastiracak markerlari olmalidir. Tasiyici kateter bukulme -kirilmalara karsi guclendirilmis 'braided yapida olmali ve ucunda m arker bulunmalidir' Stent greft i serbestlestirm ek icin kilif cekildiginde tasiyici ic kateter uzerinde,herhangi bir cikinti kalmamalidir' Urunlerin resmi ithalatcisi tarafindan ulkeye ithal edildigini gosteren belgeler sunulmalidir 'J bt'- L/

13 . BALON EXPANDABLE VASKULER NiTiNOL STENT 1. Periferal vaskuler uygulamalarda kullanrlmak uzere ba lon-expa ndable (balonla agtlan) 6zellikte olmaltdtr. 2. Kateteri maksimum 5F ve 7F introducer ile gallgmaltdlr' Mikro ve makro elementlerden olugan benzersiz Tandem yapisi sayesinde sijrekli radyal glig sa6larken, stent gaftt esnek olmalt ve rahatllkla istenen yere taglnabilmelidir. kullanrtauilir gaft uzunlu{u en az 80 cm en gok 135cm alternatiflerinde olmaltdtr. Stent in9 krlavuz tel tizerinden ta9rnabilmelidir. Stent 5-1omm geniglilindeki Eaplarda ve 17, 27, 37 ve 57 mm uzunlu{unda muhtelif 6lgLilerde olmaltdtr. 9. Rated burst bastncr ytiksek olmalrdlr.7. Maksimum stent gapr 5, 6,7 ve 8mm igin 9mm; 9 ve 1omm igin ise 11mm'ye kadar grkabilmelidir. 8. 6alonun distal ve proksimal uqlartnda radyoopak marklrlar bulunmalrdtr' \q

14

15 TELE GEQIRiLEBil-iR HEPARIN KAPLI FiLTRE $ARTNAMESi t -Heparin kaph nitinol hlitreden oluqmahdrr 2-Filtre yerlegtirme ve grkarma igtemi igin tek pargah bir dizayn igeren kateter igermelidir. 3-Filtre hem monorail hem koaksiyet stent yerlegtirme igin uygun olmahdrr. 4- Steril ve original ambalajrnda teslim edilmelidir. 5-Ambalajr iizerinde sterilizasyon tarihi ve ydntemi ile son kullanma tarihi belirtilmi$ olmahdrr. 6-3 mm den 7 mm ye kadar 5 farkh filitre ebatrna sahip olmahdrr 7-Filitre karotis stent yada balon dilatasyonu iglemleri strastnda lezyonlardan kopup aynlabilecek pargalan yakalayrp grkartmak igin dizayn edilmigtir. 8-Krlavuz tel iizerinden stent balon uygulamalarr yaprlabilmeti bu iglem esnasrnda telin ucundaki filitre sistemi partikiilleri tutma fonksiyonunda tasarlanmrq olmahdtr. 9-Partiktilleri tutarken kan akrgrnr engellememeye ycinelik rizellikte filtresi olmahdrr. l0-kullanrmr kolay,diigiik profile yiiksek yakalama giiciine sahip olmahdrr' I l-6 Fr. Guiding kateter ile uyun,lu kullanr labilmelidir.

16 SELF EXPANDABLE NiTiNOL STENT SARTNAMESi l- Srfir krsalmasr olmaltdtr. 2- Srgramayapmamaltdtr. 3- Radiopak markerlert olmalrdtr. 4- Kateter $aftr 6Fr. introducer sheat ile kullanrlabilir Olmalrdrr. 5- Stent Esnek yaprda olmahdrr. 6- Biliary kullanrm igin CE belgesi olmalrdrr. 7- Nitinol olmalrdrr. 8- Self Expandable nitinol stenl 5mm, 6mm, 7mm, 8mm. 9mm, lomm, l2mm, l4mm gaplannda, 20mm, 30mm, 40mm, 60mm, 80mm. l00mm, l20mm ve l50mm uzunlu klartnda olmaltdtr. 9- Paket iizerinde cihaztn boyutlarr,iiretim ve son kullanrm tarihleri ile kullanlm talimatnamesi yer almalrdrr. l0-80 cm,l20 cm.l35 cm kullanrlabilir kateter uzunluklarr olmaltdtr. I l-.018 ve.035 rehber tellerle uyumlu olmalrdlr. l2- Her bir sistem steril stent ve gcinderim kateteri igermelidir.

17 tt:: i:.it9t, t:r:ii.l:i..:.

18 Gercek lumenden gecis katateri 1-Katater dar stenotik lezyonlar ve total okluzyonlari Becmek icin dizayn edilmis olmalidir 2-Katater sistemler icin uygun olmalidir 3-70 cm ve 110 cm lik boylari olmalidir. 4-dis capi 2.1mm ve ic capi 1.7mm olmalidir. 5- katater 7F sheat ile uyumlu olmali, vertebral ve duz versiyonlari olmalidir.

19 GUiDiNG (introducer) SHEAT TEKNiK 9ARTNAMESiDiR: -Guiding sheat 619ttlu yaptda olmaltdtr.. '0.18 /0.38 inch dilatatorle Eahgabilmeli ve ihtiva etmelidir FR kaltnltkta ve 45cm -55 cm seqenekleri olmaltdlr. ' Ug konfigilrasyonu ( kulplarr ) agri seqenek sunmahdlr. *ig lumeni gaplarr SFrench de 0.074, 6French de 0.087, TFrench sheat de inch e kadar olanak sa!lamaltdtr. *45 cm', lik Urunlerde tuohy-borst valve, 55cm'lik iirtrnlerde otomatik y-connector ihtiva etmelidir..yiiksek hareketlilige ve ktrllma biikulmeye olanak tantmamahdlr ' lntroducer valfi Opti-loc kilitleme sistemine sahip olmaltdtr '

20