izmir Kamu Hastaneleri Birliği Kuzey Genel Sekreterliği Buca Seyfi Demirsoy Devlet Hastanesi Tel: 452 52 52 - Fax: 487 31 27 jhaleno İlgili Birim İşin Adı 2014/ 1352 DİYALİZ BİRİMİ DİYALİZ ÜNİTESİNİN MALZEME İHTİYACI 01.08.2014 İLGİLİ firma İdaremizce işine ait aşağıdaki mal/hizmetin 4734 K.İ.K DOĞRUDAN TEMİN (MADDE-22/D) ile temini düşünülmektedir. Listedeki kalemlere fiyat vermenizi rica olunur. Sıra No Malın/Hizmetin Adı/Cinsi Birim Miktarı Marka UBB Kodu 1 DIYALIZÖR NF1012 AD 50 2 ARTER VEN SETİ NF1010 AD 50 3 HEMODİYALİZ KONSANTRE SOLÜSYONU GLUKOZLU NF1012 TK 50 Birim Fiyatı (KDV Hariç) Tutarı (KDV Hariç) TOPLAM İDARİ ŞARTNAME; c P 1 - Teklifinizi en geç... l..(. /..L /20l4(/ 20"f2 SAAT...ÇS> a kadar SATIN ALMA birimine teslim ediniz veya fax ile iletiniz.tekliflerinizi size gönderilen Matbu form üzerine yazmanız rica olunur.(praforma üzerine yazılmaması) 2 - Teklifinizi KDV hariç ve birim fiyat olarak veriniz. Teklif mektubu ve teknik şartnamenin her sayfasını kaşeleyip imzalayınız. Varsa markasını mutlaka yazınız. 3 - Doğrudan Temin Usulü ile alım yapılması halinde aşağıdaki şartlar geçerli olacaktır. 3.1 - Teklif mektubunda vermiş olduğunuz fiyatlar, şartnamede aksine bir süre yoksa on (10) gün süreyle geçerli olacaktır. 3.2 - Taahhüt edilen mal/veya hizmet, ekli şartnamelerde aksine bir süre yoksa tebliğ tarihinden itibaren en geç onbeş (15) takvim günü içinde ilgili Birime teslim edilecektir. Teslim süresinin bitiminde taahhüdün yerine getirilmemesi halinde ilgili Birim tarafından taahhüdün 15 (onbeş) gün içinde yerine getirilmesi için yükleniciye ihtar çekilir. Bu süre içinde taahhüdün yerine getirilmemesi halinde, geciken her gün için toplam tutarın BİNDE ÜÇÜ oranında ceza uygulanır. Bu sürenin bitiminde taahhüdün yerine getirilmemesi durumunda idare tek taraflı olarak alımdan vazgeçebilir. 3.3 - Teklif veren firmalar, yukarıdaki şartlarla birlikte, varsa; teknik şartname ve / veya numunedeki özellikleri aynen kabul etmiş sayılır. 4- Kabulü yapılan malın faturası 1 gün içinde idareye teslim edilmelidir ve fatura yukarıdaki belirtilen isimle kesilecektir. Teklifte ve faturada varsa Bütçe 1 Uygulama Talimatı Kodu ve UBB Kodunun belirtilmesi zorunludur. 5- Ödeme Şartlan: Hastane'nin Ödenek Durumuna ve Faturanın Saymanlığa intikal ediş sırasına göre yapılacaktır. 6-lhale ve Doğrudan Temin İlanlarımız için www.bucadh.qov.tr sitesinden ihale Duyurulan Ekranından takip edebilirsiniz TEKLİF VEREN KİŞİNİN, FİRMANIN Adı, Ünvanı Adres Tel 7 Fax r\ast
Sağlık Bakanlığı TEKNİK ŞARTNAME GEREKÇE: Hemodiyaliz işlemi sarf malzemesinin bitmiş olması. TEKNİK ÖZELLİKLER: HEMODİYALİZ ARTER-VEN SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ(50 Adet) 1.KONU VE KAPSAM Bu teknik şartname Hemodiyaliz Birimi Sarf Malzemesi alımında alınacak Hemodiyaliz Arter-Ven Seti teknik özelliklerini, denetim ve muayene metodlarını ve ilgili diğer hususları konu alır. 2.GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER 2.1.Ven setinde cihaza uyumlu iki adet izolatör setlerle birlikte verilmeli, arter seti üzerinde arter yastığı bulunmalıdır. 2.2.Arter ve ven seti üzerinde numune alma ve enjeksiyon için silikon adaptör bulunmalıdır. 2.3.Arter ile ven seti diyalizör bağlantıları luerlock bağlantılı olmalıdır. 2.4.Ven setinin üzerinde iki adet klemp bulunmalıdır. 2.5.Arter setinin üzerinde iki adet klemp, infüzyon seti, yeterli uzunlukta heparin yolu olmalıdır. 2.6.Her iki sette de hava haznesi olmalı, hazneler fleksibl olmalı, köptiklenmeyi ve pıhtılaşmayı azaltıcı b şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Haznelerden basınç ölçmek ve numune almak için ikişer adaptör olmalıc Ven haznesinde pıhtı tutucu filtre olmalıdır. 2.7.Klempler bükülebilir tırnak ayarlı olmalıdır. 2.8.Setin uçlarında diyalizöre"v îistül iğnelerine uyumlu, emniyetli adaptörler bulunmalıdır. 2.9.Ven setinin ucunda 2000 cc'lik atık torbası bulunmalıdır ve^haricen verilmelidir. Ağlınım»? mutlulu^ımu^u r...
2.11.Setler heparinsiz kullanıma uygun olmalıdır. 2.12.Arter setinin kan pompasi*e4lümü çapı makina ile uyumlu olmalıdır. 3.NUMUNE ALMA VE DEĞERLENDİRME Satıcı firma teknik özelliklerini gösteren bir broşür ve numuneyi TC Sağlık Bakanlığı Buca Seyfi Demirsc Devlet Hastanesi Hemodiyaliz Birimi'ne teslim etmelidir. 4.DENETİM VE MUAYENE METODLARI Setler cihazlara uyumlu olmalıdır. 5.AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME 5.1.Arter setinin kan pompası bölümü çapını gösteren bilgiler mutlaka belirtilmelidir. 5.2.Arter ve ven setleri aynı ambalaj içerisinde, steril ve pirojensiz olarak paketlenmiş olmalı, ambalaj üzerinde sterilizasyon ve sonj^'-ınma tarihleri belirtilmiş olmalıdır. 6.GARANTİ ŞARTLARI 6.1.Sterilizasyon süresi teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl miadlı olmalıdır. 6.2.Firma üretim hatası olan veya hemodiyaliz işlemi sırasında kırılan patlayan setler için değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Dr.Hümeyra Ünlüoğlu. rv ""^Kozağaç mh. Özmen cd. No: 147 Buca' İZMİR 1 lasta 1 lakları Birimi
TEKNİK ŞARTNAME GEREKÇE: Hemodiyaliz işlemi sarf malzemelerinin bitmiş olması. TEKNİK ÖZELLİKLER: DİYALİZÖR 1,5-1,7 M2 TEKNİK ŞARTNAMESİ (50 Adet) 1.KONU VE KAPSAM Bu teknik şartname Hemodiyaliz Birimi Sarf Malzemesi Alımında alınacak Diyalizörün teknik özellikleri denetim ve muayene metodlamr-v'e ilgili diğer hususları konu alır. 2.GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER 2.1.Diyalizör hollow-fiber yapıda olmalıdır. 2.2.Diyalizörün dış yapısı kırılmalara karşı dayanıklı olmalıdır. 2.3.Diyalizör yüzey alanı 1,5-1,7 m2 olmalıdır. 2.4.Diyalizörün yüzey alanına göre diyaliz fonksiyon (clearance in vitro) değerleri aşağıdaki gibi olmalıdı Aşağıdaki in vitro değerler istenen minimum değerlerdir. Clearence in vitro(ml/min) QD:500 ml/dak QB:200 ml/dak "^^Kozağaç mh. Özmen cd. No: 147 Buca İZMİR Hasta Haklan Birimi
1,5-1,7 m2 ÜRE: 190 KREATİNİN:180 FOSFAT: 155 UF COEF.:12,5 ml/hr* mmhg 2.5.Diyalizör membranı maksimum 42C' (107,6 F') de fonksiyon gösterebilmeli, bu ısılarda rüptürasyon görülmemelidir. 2.6.Diyalizör membranı ortalama 500mmHg basınca dayanıklı olmalıdır. 2.7.Membranın materyali sentetik yapıda olmalı, aşağıda belirtilen çeşitlerden olmalıdır. -Polisülfon(PS) -Poliamid(PA) -Polietersülfon(PES) -Poliakrilonitril(PAN) 2.8.Diyalizör maksimum kan akımı 200-600 ml/dak,diyalizat akımı400-600 ml/dak arasında fonksiyon görebilmelidir. 2.9.Başlangıç kan volümü düşük tutulduğunda da (30-70 ml/dak) fonksiyon görebilmelidir. 2.10.Diyalizörlerin kullanım kılavuzunda l(bir)litreden fazla serum fizyolojik ile yıkanması gerektiği belirtiliyorsa, 1 (bir)litreyi aşan miktar firma tarafından karşılanacaktır. 2.11.Diyalizör ve arter-ven setlerinin heparinli serum fizyolojik ile yıkanmasına gereksinim duyulmamak 2.12.Rezidüel kan miktarı 2ml'den az olmalıdır.(hemodiyaliz tedavisinin sonlandırılmasndan sonra diyalizörde kan kalmamalıdır.) 2.13 Diyalizörler heparinsiz kullanın \ No: 147 Buca İZMİR I tasta t lakları Birimi <8$: 452 52 52 /2117 Aktığım.?»Hutlulu^ımu^ur.
Sağlık Bakanlığı 3.NUMUNE ALMA VE DEĞERLENDİRME 3.1.Satıcı firma ürünün teknik özelliklerini ve fonksiyon değerlerini gösteren bir broşür ve numuneyi TC Sağlık Bakanlığı Hemodiyaliz Birimine teslim etmelidir. 3.2.Şekil,biçim ve ölçüleri açısından mühürlü numunesine uygun olmalıdır. 4.DENETİM VE MUAYENE METODLARI Özellikleri açısından diyalizör test edilecektir. 5.AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME 5.1.Diyalizör steril ambalajdanjktialı, ambalajda veya diyalizör üzerinde teknik özelliklerini gösteren bilg bulunmalıdır. 5.2.Sterilizasyon türü ve geçerlilik süresi belirtilmelidir. 6.GARANTİ ŞARTLARİ ö.l.sterilizasyon süresi teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl miadlı olmalıdır. 6.2.Firma üretim hatası olan veya hemodiyaliz işlemi sırasında kırılan patlayan diyalizör için değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Dr.Hümeyra Ünlüoğlu Hemodiyaliz Sorumlu Hekimi 16/07/2014 # " "Kozağaç mh. Özmen cd. No: 147 Buca İZMİR Hasta Haklan Birimi Tel: 452 52 52 / 2117 '»v^ağuğih.t»?: vkutluluğumu^uır.
TEKNİK ŞARTNAME GEREKÇE: Hemodiyaliz işlemi sarf malzemesinin bitmiş olması. TEKNİK ÖZELLİKLER: HEMODİYALİZ KONSANTRE SOLÜSYONU GLUKOZLU TEKNİK ŞARTNAMESİ(5Ö set) 1.KONU VE KAPSAM Bu teknik şartname Hemodiyaliz Birimi Sarf Malzemesi alımında alınacak Hemodiyaliz Konsantre Solüsyonu teknik özelliklerinir^nctim ve muayene metodlarını ve ilgili diğer hususları konu alır. 2.GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER 2.1.Hastanemizde kullanılan tüm hemodiyaliz makinalarında uygun oranda sulandırılabilmelidir. 2.2.Bazik(61t) ve asidik(51t) olarak ayrı bidonlarda olmalıdır. Bidonlarda kristalleşme olmamalıdır. 2.3. 1 hacim asidik konsantre ile 1.225 hacim bazik çözelti. 32.775 hacim deiyonize su ile seyreltilmelidir '^"Kozağaç mh. Özmen cd. No: 147 Buca - İZMİR Hasta Haklan Birimi V^AğlığiK.!,? mutluluğumuzu*".
2 4 Asidik ve bazik konsantre bikarbonat solüsyonları makina tarafından sulandırılarak karıştırıldığında mmol/lt olarak aşağıdaki gibi olmalıdır. Firma, talep edilen ihtiyaca göre bu aralıklar içerisinde istenilen konsantrasyonları hazırlamakla yükümlüdür. Na+değeri: 138-140 K+ değeri: 1-3 Ca++ değeri: 1,25-1,75 Mg++ değeri:0,5-l Cl- değeri: 100-112 HC03- değeri:30-38 CH300- değeri:2-8 Dekstroz değeri: 1 g/lt 2.5. 50 set K+:2mmol/lt, Ca++: 1,25 mmol/lt. Dekstroz:lgr/lt İhtiyaca göre yukarıda belirlenmiş olan istem firma tarafından temin edilecektir. 2.6.Asidik ve bazik solüsyonlar takım olarak kullanılacağından aynı marka olmalıdır. 2.7.Solüsyonlar birbiriyle uyumlu olmalıdır. 3.NUMUNE VE DEĞERLENDİRME 3.1.Satıcı firma numuneyi TC Sağlık Bakanlığı Buca Seyfi Demirsoy Hastanesi Hemodiyaliz Birimi teslim etmelidir. ne 3.2.Şekil, biçim ve ölçüleri açısından mühürlü numunesine uygun olmalıdır ""Kozağaç mh. Özmen cd. No: 147 Buca-İZMİR Tel: 452 52 52-444 35 08 Faks: 452 77 ^fğilgi İçin: Hasta Hakları Birimi
4.DENETİM VE MUAYENE METODLARI Özellikleri açısından ürün test edilecektir. 5.AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME 5.1.Her iki bidonda da etiketrertftüzerinde terkibi, ruhsat tarihi, imal yeri, imal tarihi,son kullanma tarihi bulunmalıdır. 5.2.Bidon ve bidon kapağı çatlama ve kırılmalara karşı dayanıklı olmalıdır. 6.GARANTİ ŞARTLARI 6.1.Ürünün teslim tarihinden itibaren en az 2(ik) yıl raf ömrü olmalıdır. Dr.Hümeyra Ünlüoğlu Hemodiyaliz Sorumlu Hekimi '^'Kozağaç mh. Özmen cd. No: 147 Buca İZMİR Hasta Haklan Birimi