İlaç Ar-Ge sinde Darboğazlar ve Çözüm Önerileri Ahmet Gül İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi
İTAM Özgün İlaç Keşfi, İlaç Geliştirilmesi ve İstanbul İlaç Sektörü ne Bilgi ve Teknoloji Aktarma Amaçlı Bir Teknoloji Merkezi ve Üniversite-Sanayi İşbirliği Ağının Kurulması İlaç Temel Araştırma Merkezi - İTAM
İlaç Temel Araştırma Merkezi Özgün İlaç Keşfi İlaç Geliştirilmesi İstanbul İlaç Sektörü ne Bilgi ve Teknoloji Aktarma Amaçlı Bir Teknoloji Merkezi Kurulması Üniversite-Sanayi İşbirliği Ağının Kurulması
İlaç Temel Araştırma Merkezi Konuyla ilgilenen tüm paydaşların bir araya getirilmesi Akademi Temel Bilimler (Farmasötlk teknoloji, toksikoloji, moleküler biyoloji, immünoloji, genetik, hesaplamalı biyoloji,...) Klinik Sanayi Molekül sentezi, in vitro testler, üretim,... Yenilikçi ürün geliştirme Müşteri AR-GE destekleri Düzenleyici otorite (TİTCK, diğer merkezler) Klinik araştırma ağları
Akademi Akademi Temel Bilimler (Farmasötik teknoloji, toksikoloji, moleküler biyoloji, immünoloji, genetik, hesaplamalı biyoloji,...) Klinik İletişim, etkileşim, ortak çalışma kültürü Disiplinler arası etkileşim ihtiyacı Ortak toplantılar Hedef belirleme ve sonuca odaklı çalışma Karşılanmamış ihtiyaçlar? Katma değer / ekonomik yarar???
Ortak Dil Babil Kulesine Dönüş? Ortak dil, ortak hedef Disiplinler arası duvarların yıkılması Gerçek ihtiyaçların belirlenmesi Mevcut yöntemlerin geliştirilmesi Yeni ilaç, cihaz, tanı testi, girişim,... Pieter Bruegel the Elder - The Tower of Babel (Vienna) Google Art Project
Hedef Belirleme Tedavi hedefleri Klinik gözlem Klinik ve temel bilim araştırmaları Patogenezin aydınlatılması Hedef belirleme Tanı, tedavi, prognoz, izlem,... Sir Samuel Luke Fildes
Behçet Hastalığı Göz Nörolojik Mukokutanöz Vasküler Pulmoner Gastrointestinal Artrit Diğerleri
Alternatif Çalışma Tasarımları Yüksek maliyet Alternatif çalışma tasarımlarına ihtiyaç var Adaptif yöntemler Bayes kurallarına göre adaptif randomizasyon Örnek büyüklüklerinin yeniden değerlendirilmesi Randomize ilaç bırakma tasarımları Yeni ve güvenilir sonlanım noktalarına ve göstergelere ihtiyaç var
Gül A. Curr Opin Rheumatol 2014
Molekül Tasarımı ve Sentez Sentezleyebildiklerimizin ya da doğal kaynaklardan elde edebildiklerimizin etkilerinin araştırılması? Hedeflenen proteinlere yönelik moleküllerin tasarlanması ve sentezlenmesi? Belirlenen hedeflere heaplamalı yöntemlerle ilaç molekülü tasarlamak Tasarlanan moleküllerin sentezi Wikimedia Commons
Özgün Moleküllerin Sentezi Alt yapı yetersizliği Personel, malzeme, üretim imkanları, vb. Mevcut potansiyelin farkında olamamak Hedefler Hızlı, etkin, güvenilir sentez yapacak merkezler Akademi sanayi işbirliği Devlet desteği
İlaç Molekülleri Yeni moleküller bulma Preklinik İn vitro testler Toksikoloji.. Klinik Mevcut moleküllere yeni tedavi hedefleri belirleme Hesaplamalı yöntemlerle aynı hedefe bağlanan ama başka endikasyonlarda kullanılan moleküllerin bulunması Sentezlenmiş (ama henüz ilaç olmamış molekül kütüphanelerinin taranması)
Preklinik Araştırmalar Standart testler için akredite laboratuvarlar yok Akademi sanayi işbirliği Devlet desteği Hastalığa (hedefe) özgü model geliştirme Hayvan modelleri İn vitro testler Matias S, et al. Drug Discovery Today 2013; 18:716-723
Klinik İlaç Araştırmaları En güçlü olunan alan Yeterli araştırmacı ve katılımcı Uygun mevzuat ve işler bir yapı Araştırmacı motivasyonunda eksiklik İş yükü Bütçe kullanımında sorunlar Yardımcı araştırmacı çalıştırma Araştırmacı ödemeleri Kurumsal yapıda eksiklikler
Yeni İlaç Geliştirme Faz çalışmaları ve Pazar arayışı Preklinik ve/veya erken faz destekleri Faz çalışmaları ve ruhsat alma Ulusal ya da uluslararası pazar Wikimedia Commons
Sanayi Yatırım riski Ulusal / global Mevcut jenerik ürünlerin durumu Maliyet-etkin üretim ve pazarlama Biyoteknolojik ürünler / biyobenzerler Yenilikçi ürünlerin değerini bulması En düşük fiyat politikası Yenilikçi ürünlerin piyasaya çıkmasında gecikme Yeni ilaç? Mevcut ilaçların maliyetinin düşürülmesi?
Sanayi ve Destekler
Sanayi ve Destekler Biyoteknoloji yatırımlarının desteklenmesi İnsan gücü Alt yapı Mevzuat Ruhsat Denetleme Yeni ilaçların desteklenmesi Preklinik / erken faz destekleri? Devlet bütçesiyle klinik ilaç araştırmalarının yapılması? Akademi Sanayi SGK
Sanayi ve Destekler
Sanayi ve Destekler Hedefler Yerli / ucuz ilaç üretme? Yeni ilaç üretme? Hangi aşamada / kim desteklenecek? Yenilikçi ilacın müşterisi kim olacak? Yenilikçi ürünlerin teşviki Karşılığını alabilecek mi?
İlaç Temel Araştırma Merkezi - İTAM Özgün İlaç Keşfi, İlaç Geliştirilmesi ve İstanbul İlaç Sektörü ne Bilgi ve Teknoloji Aktarma Amaçlı Bir Teknoloji Merkezi ve Üniversite-Sanayi İşbirliği Ağı İletişim ve işbirliği ağı Tarafları bir araya getiren bağımsız bir platform Ortak dil / ortak hedef oluşturmaya yarayan ortam