ÇOCUK OYUN ALANI TEMİZ ODA VALİDASYON ÖLÇÜM SONUÇLARI

Transkript

1 M E D İ B İ M M E D İ K A L B İ L İ Ş İ M K A L İ B R A S Y O N D A N I Ş M A N L I K G Ü L M E K İ Y L E Ş T İ R İ R D E R N E Ğ İ - ÇOCUK OYUN ALANI TEMİZ ODA VALİDASYON ÖLÇÜM SONUÇLARI ISO CLEANROOM VALIDATIONS M E DİBİM MEDİKA L BİLİŞ İM KA L İBRASYON

2 TEMİZ ODA PARTİKÜL ÖLÇÜM SONUÇLARI Temiz odaların partikül temizlik sınıfları, ölçüm sonuçlarının uluslararası standart normlarına göre değerlendirilmesi üzerine belirlenmektedir. Sözkonusu standart, ISO :1999(E) Cleanrooms and associated controlled environments Part 1: Classification of air cleanliness. Bu standarda göre partikül büyüklükleri ve sınıflandırma aşağıdaki tabloda belirtildiği gibidir. Temiz Oda ve Temiz Noktalar İçin Partikül Temizlik Sınıfları ISO Classification Number (N) Maksimum konsantrasyon limitleri (partikül/m 3 : havada) 0.1 µm 0.2 µm 0.3 µm 0.5 µm 1 µm 5 µm ISO Class ISO Class ISO Class ISO Class ISO Class ISO Class ISO Class ISO Class ISO Class Her bir temiz oda ünitesi için, ortalama değer, standart sapma ve %95 ölçüm güvenilirliği hesaplanmıştır. Hesaplanan ortalama partikül konsantrasyonu ve %95 güvenirlik limiti, hedef ISO Class için standartta verilen maksimum partikül konsantrasyonundan küçük olmalıdır düşüncesinden yola çıkılarak temiz oda sınıflandırmaları yapılmıştır. Klas tayininde, temizodalar HEPA filtreli olduğu için 0.5µm, partikül büyüklüğü sayısı gözönünde tutulmuş, alınan ölçüm sonuçlarına göre, her temizodanın veya temizoda lokasyonunun veya güvenlik kabininin partikül sayımı sonuçlarına göre ISO Class sınıflandırması yapılmıştır.

3 ÖZET LOKASYON ÇOCUK OYUN ALANI ISO CLASS AKIŞLAR BASINÇ DEKONTAMİNASYON SES SEVİYE 7 OK PASS OK PASS OK PASS OK PASS - info@medibim.com.tr 2/9

4 PARTİKÜL SAYIMLARI - info@medibim.com.tr 3/9

5 Oda içi Lokasyonlar Saat Örnekleme 0,1cfm Ch2 Size (um) Ch2 Cumulative ISO SPEC. Sıcaklık ( C) Bağıl Nem (%) ÇOCUK OYUN ALANI :00 00:01:00 0, ,90 44,00 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :03 00:01:00 0, ,57 44,69 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :06 00:01:00 0, ,39 44,44 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :09 00:01:00 0, ,30 44,95 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :12 00:01:00 0, ,67 44,74 Pass Oda içi Lokasyonlar Saat Örnekleme Süresi@ 0,1cfm Ch2 Size (um) Ch2 Cumulative ISO SPEC. Sıcaklık ( C) Bağıl Nem (%) ÇOCUK OYUN ALANI :15 00:01:00 0, ,46 44,58 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :18 00:01:00 0, ,28 44,76 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :21 00:01:00 0, ,32 44,80 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :24 00:01:00 0, ,54 44,50 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :27 00:01:00 0, ,62 44,41 Pass Oda içi Lokasyonlar Saat Örnekleme Süresi@ 0,1cfm Ch2 Size (um) Ch2 Cumulative ISO SPEC. Sıcaklık ( C) Bağıl Nem (%) ÇOCUK OYUN ALANI :30 00:01:00 0, ,81 44,33 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :33 00:01:00 0, ,75 44,99 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :36 00:01:00 0, ,39 44,75 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :39 00:01:00 0, ,33 44,80 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :42 00:01:00 0, ,29 44,37 Pass Oda içi Lokasyonlar Saat Örnekleme Süresi@ 0,1cfm Ch2 Size (um) Ch2 Cumulative ISO SPEC. Sıcaklık ( C) Bağıl Nem (%) ÇOCUK OYUN ALANI :45 00:01:00 0, ,33 44,33 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :48 00:01:00 0, ,81 44,75 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :51 00:01:00 0, ,28 44,74 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :54 00:01:00 0, ,33 44,99 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :57 00:01:00 0, ,33 44,76 Pass Oda içi Lokasyonlar Saat Örnekleme Süresi@ 0,1cfm Ch2 Size (um) Ch2 Cumulative ISO SPEC. Sıcaklık ( C) Bağıl Nem (%) ÇOCUK OYUN ALANI :00 00:01:00 0, ,54 44,80 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :03 00:01:00 0, ,81 44,37 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :06 00:01:00 0, ,62 44,80 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :09 00:01:00 0, ,39 44,44 Pass ÇOCUK OYUN ALANI :12 00:01:00 0, ,30 44,69 Pass Durum Durum Durum Durum Durum - info@medibim.com.tr 4/9

6 ODA BASINÇ FARKLARI Kriter 10 Pa ( < -10Pa - negatif basınçlı odalarda) CLEANROOM PRESSURE ADJACENT RESULT (Pa) ROOM 18 OUTSIDE ODA GÜRÜLTÜ SEVİYE ÖLÇÜM TESTİ Kriter < 48 Db Yerden yükseklik :1.75 mt CLEAN ROOM Sound Level (At RESULT Rest) 42 DROP TEST Filtre içi Basınç Testi Kriter < 250 Pa REF: UCRL-AR Rev 2 - April.2003 CLEANROOM Drop Pressure RESULT (Pa) info@medibim.com.tr 5/9

7 HAVA AKIŞ VE HIZ ÖLÇÜMLERİ Hepa Filtre ve Egzost Üfleme Kanalı Boyutlar Oda Hacmi-m3 108,00 HEPA FİLTRE TAZE HAVA GİRİŞ Dıştan Dışa [m] - En-Boy 0,50 0,50 Egzost Boyutlar [m] - En-Boy 0,25 0,15 En Boy Yük. 6,00 6,00 3,00 HAVA AKIŞLAR Flow rate Hepa filtre Total (m/sn) yüzeyi(m2) (m3/h) 1 1,29 0, ,00 2 0,25 3 0,25 4 0,25 5 0,25 6 0,25 7 0,25 8 0,25 9 0, ,25 Kriter Toplam 1161,00 >2400 SONUÇ X EGZOST TAHLIYE Flow rate (m/sn) Yüzey (m2) Yüzey (m2) 1 0,59 0,04 531,00 2 0,04 3 0,04 4 0,04 5 0,04 6 0,04 7 0,04 8 0,04 9 0, ,04 Toplam 531,00 >1200 HAVA ÇEVİRİM SAYISI Oda Hacmi (m3) Tazeleme Oranı Kriter (vol/h) SONUÇ 108,00 10,75 Min 20 X - info@medibim.com.tr 6/9

8 DEKONTAMİNASYON Tarih Saat Ölçüm No Lokasyon Partikül Sayım Volüm Akış Nem Sıc C l/dk %RH 08.Haz :20 Decont1 merkez , ,83 25,32 44,74 08.Haz :21 Decont2 merkez , ,83 25,62 44,80 08.Haz :22 Decont3 merkez , ,83 25,75 44,80 08.Haz :23 Decont4 merkez , ,83 25,57 44,99 08.Haz :24 Decont5 merkez , ,83 25,32 44,80 08.Haz :25 Decont6 merkez , ,83 25,39 44,80 08.Haz :26 Decont7 merkez , ,83 25,39 44,99 08.Haz :27 Decont8 merkez , ,83 25,75 44,00 08.Haz :28 Decont9 merkez , ,83 25,28 44,99 08.Haz :29 Decont10 merkez , ,83 25,54 44,99 08.Haz :30 Decont11 merkez , ,83 24,90 44,37 08.Haz :31 Decont12 merkez , ,83 25,32 44,33 08.Haz :32 Decont13 merkez , ,83 25,28 44,99 08.Haz :33 Decont14 merkez , ,83 25,62 44,75 08.Haz :34 Decont15 merkez , ,83 25,33 44,80 08.Haz :35 Decont16 merkez , ,83 25,29 44,37 08.Haz :36 Decont17 merkez , ,83 25,46 44,76 00:16 08.Haz :37 Decont18 merkez , ,83 25,32 44,00 00:17 08.Haz :38 Decont19 merkez , ,83 25,54 44,69 00:18 08.Haz :39 Decont20 merkez , ,83 25,62 44,44 00:19 08.Haz :40 Decont21 merkez , ,83 25,81 44,95 00:20 08.Haz :41 Decont22 merkez , ,83 25,75 44,74 00:21 08.Haz :42 Decont23 merkez , ,83 25,39 44,74 00:22 08.Haz :43 Decont24 merkez , ,83 25,33 44,69 00:23 08.Haz :44 Decont25 merkez , ,83 25,29 44,00 00:24 08.Haz :45 Decont26 merkez , ,83 25,67 44,69 00:25 08.Haz :46 Decont27 merkez , ,83 25,32 44,44 00:26 08.Haz :47 Decont28 merkez , ,83 25,28 44,95 00:27 08.Haz :48 Decont29 merkez , ,83 25,39 44,74 00:28 08.Haz :49 Decont30 merkez , ,83 25,67 44,44 00:29 DEKONTAMİNASYON SÜRESİ : 16 DK. KRİTER: <20 DK. - info@medibim.com.tr 7/9

9 LAYOUT KAPI KAPI 1 Partikül Sayım Lokasyon Numarası Hepa Taze Hava Girişi Egzost - info@medibim.com.tr 8/9

10 Kullanılan Referans Cihazlar 1. PARTİKÜL SAYIM CİHAZI TSI 9306 IAQ - SERİ NO: İZLENEBİLİRLİK : ATSON LİMİTED ŞTİ. KALİBRASYON TARİHİ: 13.Tem.2017 GEÇERLİLİK TARİHİ: 13.Tem İÇ HAVA AKIŞ ANALİZ KALİTE ÖLÇÜM CİHAZI TSI 9555-P - SERİ NO: 9555P İZLENEBİLİRLİK: PENTA OTOMASYON HZ /01 KALİBRASYON TARİHİ: 03.Oca.2018 GEÇERLİLİK TARİHİ: 03.Oca SES DÜZEYİ ÖLÇER CEM DT 805-L - SERİ NO: İZLENEBİLİRLİK: PROTOS 1050/2018 KALİBRASYON TARİHİ: 15.Mar.2018 GEÇERLİLİK TARİHİ: 15.Mar AEROSOL DUMAN KAYNAĞI DREAGER DUMAN TÜPLERİ ÖLÇÜMLERİ YAPAN HÜSEYİN TOSUN BİYOMEDİKAL MÜHENDİSİ RAPOR ONAY ETHEM GÜNEN LABORATUVAR SORUMLUSU - info@medibim.com.tr 9/9