MEDCER 2018 Eğitim Kataloğu

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "MEDCER 2018 Eğitim Kataloğu"

Süleiman İnan
5 yıl önce
İzleme sayısı:

1 MEDCER 2018 Eğitim Kataloğu Bilgi için lütfen iletişime geçiniz. 1

ISO 13485:2016 Geçiş Eğitimi Eğitimim Hedefi 05-06 Mart 2018

2018 2003 versiyonu ile 2016 versiyonunun farklarının altını

şartları hakkında bilgilendirmek 2 gün 15-16 Mart 2018 17-18

2 ISO 13485:2016 Geçiş Eğitimi Eğitimim Hedefi Mart Mayıs Temmuz Eylul Kasım versiyonu ile 2016 versiyonunun farklarının altını çizmek Tıbbi cihazlarda kalite yönetim sistemi ve mevzuat şartları hakkında bilgilendirmek 2 gün Mart Mayıs Temmuz Eylul Kasım TL + K.D.V. (kişi başı) 600 TL + K.D.V. (aynı firmadan çoklu katılımlarda) Mart Mayıs-01 Haziran Ağustos Kasım

3 ISO 13485:2016 İç Tetkikçi Eğitimi 07 Mart Mayıs Temmuz Kasım2018 Kuruluş içi tetkikleri uygun bir biçimde gerçekleştirebilmek 1 gün 19 Mart Mayıs Temmuz Kasım TL + K.D.V. (kişi başı) 500 TL + K.D.V. (aynı firmadan çoklu katılımlarda) 02 Nisan Haziran Ağustos Aralık

4 TS EN ISO 14971:2013 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi Temel Eğitimi 08 Mart Mayıs Temmuz Eylül Kasım 2018 Tıbbi cihaz üreticilerine tıbbi cihazların kullanımıyla birlikte oluşan riskleri yönetmeleri amacıyla sistematik olarak uygulanan tecrübe, kavrama ve karar vermenin yer aldığı sistemi sağlamak 1 gün 20 Mart Mayıs Temmuz Eylül Kasım TL + K.D.V. (kişi başı) 500 TL + K.D.V. (aynı firmadan çoklu katılımlarda) 03 Nisan Haziran Ağustos Aralık

5 Sterilizasyon Validasyonu Eğitimi Eğitimin Kapsamı 09 Mart Mayıs Temmuz Eylül Kasım 2018 Bu eğitim Etilenoksit Gaz Sterilizasyonu veya Gamma Radyasyon Sterilizasyonu yöntemlerinden yalnızca birini kapsar. Hangisi olacağı eğitim öncesi katılımcı talebine göre belirlenir. İlgili standarda göre sterilizasyon validasyonunu gerçekleştirmek. Validasyon çalışmalarında kritik numune seçimini yapabilmek. Sterilizasyon prosesinde rutin muayenelerin gerçekleştirilmesini sağlamak. 21 Mart Mayıs Ağustos Eylül Kasım gün 600 TL + K.D.V. (kişi başı) 500 TL + K.D.V. (aynı firmadan çoklu katılımlarda) 04 Nisan Haziran Ağustos Aralık

6 CE Markalama Eğitimi Eğitimin Kapsamı Mart Mayıs Temmuz Kasım /42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifi nde Tıbbi cihaz üreticilerinin bilmesi gereken hususların altını çizmek. MEDDEV rev 3 kılavuzuna göre Klinik Değerlendirme dosyasının hazırlanması MEDDEV 2.12 ve GHTF SG 2 çerçevesinde Satış Sonrası Gözetim faaliyetlerin anlaşılmasını sağlamak. NBOG ve GHTF SG 3 çerçevesinde Kritik Tedarikçilerin Kontrolüne yönelik faaliyetlerin anlaşılmasını sağlamak Mart Mayıs Ağustos Kasım gün TL + K.D.V. (kişi başı) TL + K.D.V. (aynı firmadan çoklu katılımlarda) Nisan Haziran Ağustos Aralık

7 FDA Eğitimi Eğitimin Kapsamı FDA eğitimleri önceden planlanmış eğitimler değildir ve gruba özel gerçekleştirilir. 510k başvurusu için süreçlerin anlaşılması PMA başvuru süreçlerinin anlaşılması FDA regülasyonlarına göre cihazın sınıflandırılması Ürün grubuna özel yapılması gereken test ve gerçekleştirilmesi gereken validasyonların belirlenmesi FDA başvuru ve yıllık ücretler hakkında firmanın bilgilendirilmesi 3000 $ + K.D.V. (Gruba Özel) 1 gün KDV oranı % 18 dir. Daha fazla bilgi için lütfen iletişime geçiniz. 7

İhtiyaca Özel Eğitimler Proses Validasyonu Eğitimi İmplantların Biyomekanik Performans Değerlendirilme Eğitimi Özel proseslere yönelik gerçekleştirilecek eğitimlerdir.

Talep edilen eğitimin kapsamına göre belirlenecektir.

8 İhtiyaca Özel Eğitimler Proses Validasyonu Eğitimi İmplantların Biyomekanik Performans Değerlendirilme Eğitimi Özel proseslere yönelik gerçekleştirilecek eğitimlerdir. Bu eğitimde özellikle belirli bir standardı olmayan prosesleri ve bu proseslerin geçerli kılınması için gerçekleştirilmesi gereken faaliyetlerin belirlenmesini hedefler. Talep edilen eğitimin kapsamına göre belirlenecektir. Vücut içerisine yerleştirilen tıbbi cihazlarda yapılması gereken biyomekanik testler, risk temelli yaklaşım ile numune seçimi ve test sonuçlarının değerlendirilmesini hedefler. Talep edilen eğitimin kapsamına göre belirlenecektir. Talep edilen eğitimin kapsamına göre belirlenecektir. Talep edilen eğitimin kapsamına göre belirlenecektir. KDV oranı % 18 dir. Daha fazla bilgi için lütfen iletişime geçiniz. 8

Benzer belgeler

MEDCER 2016 Eğitim Kataloğu

MEDCER 2016 Eğitim Kataloğu Bilgi için lütfen iletişime geçiniz. 1 ISO 13485:2016 Geçiş Eğitimi Eğitimim Hedefi 12-13 Mayıs 2016 21-22 Temmuz 2016 29-30 Eylul 2016 17-18 Kasım 2016 2003 versiyonu ile 2016