T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Ağrı İÜ Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Patnos ilçe Devlet Hastanesi

Transkript

1 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Ağrı İÜ Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Patnos ilçe Devlet Hastanesi KONU RAYİFE HARAN İSİMLİ H ASTAYA A M ELİYA T MALZEMESİ ALIM İŞİ ı SAYIN... Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda özellikleri yazılı m alzem eler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/F maddesi gereğince doğrudan temin usulü ile satın alınacaktır. Teklif verecek firmaların aşağıda yazılı hususlar doğrultusunda tekliflerini idaremizin satın alma bölümüne getirmeleri rica olunur. Uzm.Dr. Seyit Ali Volkan POLATKAN Yönetici, T E K L İF M E K T U B U SIRA N O M A L Z E M E N İN A D I M İK T A R I B İR İM 1 PEDİKÜLLER POLİAKSİAL VİD A ( ) 2 ROD ( ) 3 ARA B AĞLANTI ( ) 8 A D E T 2 A D E T 2 A D E T 5 KEMİK GREFT(SG1160) 2 AD ET B İR İM F İY A T I (K D V H A R İÇ ) T O P L A M F İY A T I (K D V H A R İÇ ) TO P LA M (KDV HARİÇ) NOTLAR 1 EKSİK DOLDURULAN, ÜZERİNDE KAZINTI, SİLİNTİ VE DÜZELTM E YAPILAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRİLM EYE ALINM AYACAKTIR TEKLİFLERİN EN GEÇ PERŞEM BE GÜNÜ SAAT 10:00'A KADAR SATIN ALM A M ÜDÜRLÜĞÜ'NE VE G ÖREVLİLERİNE VERİLMESİ GEREKM EKTEDİR. TEKLİFE İŞİN VERGİ, SİGORTA, NAKLİYE VE DİĞER GİDERLERİ DAHİLDİR. TEKLİFLER ( RAKAM VE YAZI İLE ) KDV HARİÇ TL OLARAK DÜZENLENECEKTİR. EKSİK OLAN, TARİHİ OLM AYAN, İSTENİLEN ÜRÜNLERİN KATALOG NUM ARASI VE TESLİM A T SÜRESİ BELİRTİLM EYEN TEKLİF M EKTUPLARI DEĞERLENDİRM EYE ALINM AYACAKTIR. FAX İLE GÖNDERİLEN TEKLİFLERİN BİLAHARE ASILLARI GELECEKTİR. ASILLARI İDAREYE EN GEÇ 1 AY SONRA ULAŞM AYAN TEKLİFLER GEÇERSİZ SAYILACAKTIR. NUMUNE İSTENİLDİĞİ TAKDİRDE TEKLİF MEKTUBU İLE BİRLİKTE NUMUNE GETİRİLECEKTİR. 8 TEKLİF EDİLEN FİYATLARIN GEÇERLİLİĞİ (OPSİYON) TEKLİF TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 30 GÜN ALACAKTIR.

2 FGF İÇERİKLİ BİYOLOJİK PROTEİN SPONGE -Ürün, doku rejenerasyonunda kullanılm ak üzere liyolifize yö n te m iyle sığırdan elde edilen Tip-I kolajenden oluşmalıdır. Doku rejenerasyonunda, kem ik dokusu ve siniri korum ada, tedavi e tm e d e ta m a m e n yenid en emilebilir olmalıdır. -Ü rün poros yapısı sayesinde yü kse k em ilim kapasitisine sahip olmalı ve çevre dokulara yüksek biouyum luluk gösterm elidir. - Kemik kusurlarında ve hatta o ste o m ye litle rd e bile doldurucu liyofilize kem ik, hidroksiapatit ile iyileştirm e yapıldığı zaman ideal bir bütünleyici olm alıdır. -Ü rü n yanık ünitelerinde ve plastik cerrahide kullanılmak üzere gerekli işlem kodlarıyla işlenmiş olmalıdı,. -Ü rün %100 non-toksık yapıda olm alı ve tedarikçi firma gerekli laboratuar testlerini sağlamalıdır. -Ü rün rejeneratif özelliği yanında uygulandığı dokuda hem ostatik özellik gö sterm elid ir. -Ü rün içerisinde herhangi bir k o ru yu c u ya da kim yevi m adde olm am alıdır. -U ru n abdominal ve tra vm a to lo ji cerrahi başta olm ak üzere doku İyileşm esine ve kanam a d u rd u rm a ya ihtiyaç duyulan birçok cerrahi branşta kullanılabilmelidir -Ü rün uygulanm asından h e m e n sonra koagülasyon işlevini başlatmalıdır. -Urun dıabetık yaralarda, kronik ülserlerde, travm a yaralarında kullanım a u ygu n olm alı ve epıtel doku oluşum una yardımcı olm alıdır. Urun uygulama yerlerinin çeşitliliği yü zü n d e n, ihtiyaç duyulan ölçülere g ö re kesilebilm elidir. -M etal tabakaların üzerinde, plaka ile doku arasında ya da hastanın kendi cildi arasında kullanılarak ortopedi am eliyatlarında kullanım ı kanıtlanm ış olmalıdır. -Liyofilize kemikler için uygun olm alıdır. -Ü rün fıbroblast içerikli olm alıdır ve bu laboratuar çalışmalarıyla kanıtlanm alıdır. -Ü rüne ait tüm çaplar ve ölçüler TC.Sağlık Bakanlığı TİTU B B ve ŞGK sistem inde kayıtlı olmalıdır. -Ü rün gam a-sterilizasyon yö n te m iyle steril edilmiş ve 3 yıl raf ö m rü n e sahip olm alıdır. -Ü rünün bir yüzü spongostan d iğer yü zü dura grefti olmalıdır. -Ü rün istenildiği takdirde 15x15, 15x20, 20x20 ebatları tem in edilmelidir. -U runun kalınlığı 5 m m olm alıdır. Kanam a du rdu ru cu, fibroz önleyici ve dura destek bariyeri özellikli olmalıdır. İstenildiği takdirde firm a tarafından belgelendirilm elidir. ^ O p.m ^ Patnoştöev'et Hastanesi Bevin v Sinir Cerrahisi Did Tefe. No:

3 CANLI MİNERAL ÖZELLİKLİ DDLGU İMPLANT1 TEKNİK SARTNAMFSİ 1. G reft O Trikalsiyu m fo sfa t (T C P ) C a 3 (PD4) z vb canlı m inaral özelliği taşıyan b iyoaktif kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşm alıdır. 2. G reftler tamamen s e ra m ik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip olmalıdır. 3. Radoopak Seram ik yüksek geçirgen özelliği elmalıdır.. 4. Radyoapak canlım inaral özellikli seram ik grefttam am en emilen ve iyileşm e sü re c in d e kem iğin y e rin i alabilen bir kemik g re fti olm alıdır. 5. Radyooapk canlım inaral özellikli seram ik g re ftin yapımında TCP, ASTM sta n d a rtın a uygun yapılmış olmalıdır. B. S p in a lc e rra h ı, re viz y o n ce rra h is i, açık kama osteotom ide eklem p ro te zle ri, tra vm a to lo ji ce rra h isi, tü m ör boşluklarının ve d efektle rin dolumu, m etafiz kırıkları, asetabulum re k o n s trü k s iyo n u, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanm ış olmalıdır. 7. Radyooapk canlım inaral özellikli seram ik greftiim plantasyondan sonra birbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır. O pera syon hem atom undan sonra TCP HP g re ft s e rb e st konjuktif doku ta ra fın d a n em ilebilm elidir. Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişim i yapabilm elidir. S eram iğin yüzeyinde osteoit m atris sentezi Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenm esi 8. Radyoapak crunch im plantlar boşlukları tamamen doldurmak ve operasyondan sonra g re ftin te g ra s yo n u ra d yo lo jik izlem eyi kolaylaştırm alı. Hızlı bişekilde O steoen tegra syo n sağlam alı, yüksek düzeyde biyoaktif ö ze lliğ e sahip olm alıdır. 3. Yüksek düzeyde Radyoapak olm alıdır MR görüntülerinde radyolojik izle n e b ilirliğ i daimi olm alıdır. 3 ay, G ay ve 10 ay gibi kısa sü relerle olmamalıdır. ID.Canlı m ineral enjektabıl im plantlar donabilme özelliği olmalıdır. fl.canlı mineral enjektabıl im plantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır. IZ.Canlı mineral enjektabıl im plantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde basınçlı enjektörü olmalıdır. 13-Canlı mineral dolgu im plantların FDA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır. 14 Canlı mineral stick dolgu im plantlar 5x5*20 şeklinde çubuk şerit 5'li paketlerde olmalıdır.

4 POSTERIOR TORAKOLOMBER DÜŞÜK PROFİLLİ SPİNAL STABİLİZASYON SİSTEM İ ŞARTNAMESİ 1. Implantlar titanyum materyalden imal edilmiş olmalıdır. 2. Set hem pediatrik hem de occipito-servikal stabilizasyon sistemleri ile kombine kullanılabilmelidir 3. Sistem transpediküler sabit başlıklı (monoaksial), açılandınlabilir başlıklı (poliaksial) Standard ve monoaxıal listhesis, polyaxıal listhesis vidaları, açılandınlabilir genişleyebilen vidalar, tranvers ve bağlantı rodlarından oluşmuş olmalıdır. 4. Sistemde (tüm sisteme uygun ve sistem vida çap ve boylarında) ayrıca uçları çentikli(self drilling) olmayan vida bulunmalıdır. 5. TRANSPEDİKÜLER VİDALAR: a- Vida çapları: hem monoaksial hem de poliaksial olarak 3,5-4,0-4,5-5,0-5,5-6,0-6,2-6,5-7,0-7,5-8,Omm. Çaplarında olmalıdır. b- Vida boyları: monoaksial olarak mm Poliaksial olarak mm boylarında olmalıdır. c- Listhesis vidaları; monoaksial ve poliaksial olarak,3,5-4,04,5-5,0-5,5-6,0-6,2-6,5-7,07,5-8,omm.çapında, monoaksial.ve poliaksial olarak 25-30' mrn boylarında olmalıdır. g- Poliaksial vidalar 360 derece rotasyon,40 derece deviasyon yapabilmelidir, h- Vidalar self tapping dişli olmalıdır. ı Vida başlarının her iki yanında rod bağlantısı sırasında özel aletleri ile güçlü yakalamayı sağlayacak çentik ve nokta girintiler olmalı. i- Taşıma tepsisi içinde çap ayrımını kolaylaştırmak üzere her çaptaki vida başı ayrı renklerde renklendirilmiş olmalıdır. j- Tüm vida ve rod kilitleme sistemleri üstten olmalıdır. k Vida kilit mekanizması tek parça olup,(tapered Lock)eş zamanlı kilitleme ile hem oynar başı hem de rodu aynı anda kilitlemek olmalıdır. 1- Poliaksiyal vidaların tornavida başlığı lıekzagonal olmalıdır. m-vidalar çift hatveli ve düşük profilli olmalıdır maksimum 14,90mm olmalıdır. n Tutuııunıu arttırm ak için vidanın yiv adımları 3,lrrım olmalı,yiv derinliği 1.6mm olmalıdır. 6-) TİTANYUM RODLAR : a) Rod çapı 5,5 mm olmalıdır. b) Rod uzunlukları 40mm den başlayıp 500 mm ye kadar 5 er mm artarak bulunmalıdır. c) Kodların iki ucu rotasyonu kolaylaştırmak amacıyla hekzagonal olmalıdır. 7-) TRANSVER BAĞLANTILAR; a) Transvers rod bağlantıları hem açılandınlabilir ve eklemli hem de tek rodlu ve clipsli olmalıdır. b) Tüm transvers bağlantıların kilitleme mekanizması üstten olmalıdır. c) Transvers bağlantı rodları mm de olmalıdır. 8-) Transpediküler vidanın tornavidaları vidalardan daha geniş olmamalıdır. 9-) In sıtu rod kıvırıcılar rodu oblik olarak yakalayabilmek 10-) Rodu vıda/çengel e yaklaştıracak bir düzenek olmalı. Bu düzeneğin yerine yerleştirildikten sonra roda bastıran kollar çekilecek vidanın kafasının hemen yanından sıfır uzaklıkta başlamalı, 5mm den fazla da taşmamalı. 11-) Transpediküler vidayı sıkarken L koruyucu kullanmalıfhem uzun hemde kısa kafalı vida için) Transpediküler vidaları yaklaştırıcı(compressor) ve uzaklaştırıcı(distractor) tek elle kullanmaya izin veren otomatrık kilit sistemine sahip olmalıdır. 'T'* ı Söt mda? 1<,in hem S8t' vidasmın düşmesini engelleyecek yapıda bir hassas uçlu tornavida, hemde güçlü sıkmak için 1 şeklinde sapı olan düz uçlu tornavida bulunmalıdır. 14 ) Transpediküler vida nut ını sıkmak için 12 ııevton gücünde torklu el aleti bulunmalıdır. 15-) Multıaksiyel transvers bağlantıları sıkmak için 4,5 nevton gücünde torklu el aleti bulunmalıdır. 16-) Tüm implantların üzerinde orijinal seri no.su ve boyutları yazılı olmalıdır. 17 ) Tüm malzemeler üzerinde imalatçı firmanın marka veya amblemi bulunmalıdır. 18) lüm malzemeler oda sıcaklığında saklanabilmek ve uygun konteynerlerde taşınacak ve saklarfa>flecek şekilde olmalıdır. f rv 19-) Uzun kalalı vidaların boyunlarını kırmak için bir taraftaki çıkıntıyı içine alacak dar 9 1 ^ 0 ^ m s m LhU alet vida boynunun çentik yerine kadar vida kafasını tek taraflı olarak içine alabilmeli. PatnoflSevlet Hastanesi B ^ in vevşinir Cerrahisi ip.tesrn o: ' \ >

5 k0ntr01 etmek İÇm,0P,U dfe l>edim,w 220 i t '? malzf meler ve konteynerler steriliaasyona dayanıklı olmalıdır 2V) i f,,parç,alan b'rbirine u^ m lu ve tek marka olm.hd.r M - ) A 5 Î S» ^ ^ :!, n " r r ^ Z k ^ k a t h Zat «W» *» 3,ra açılı top,,. ^ " * ır. ilmelidir,