Dilek GÖKCEK. İzmir 2014
|
|
- Soner Haşim
- 8 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 1 Dilek GÖKCEK İzmir 2014
2 2 Piyasa Gözetimi ve Denetimi
3 TİTCK ürün grupları Kurumumuz sorumluluğundaki PGD ye tabi ürünler Tıbbi Cihazlar -Genel Tıbbi Cihazlar Kozmetikler İlaçlar -Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar -Vücut Dışında Kullanılan ( in vitro ) Tıbbi Tanı Cihazları 3
4 PGD nedir Ürünün ilgili teknik düzenlemeye uygun olarak üretilip üretilmediğini, güvenli olup olmadığının denetlenmesi güvenli olmayan ürünlerin güvenli hale getirilmesinin temin edilmesi ve gerektiğinde yaptırım uygulanması faaliyetlerinin tamamını kapsamaktadır. Ürünün piyasaya arzı veya dağıtımı aşamasında yapılır.ürüne ilişkin teknik mevzuatı hazırlamaya ve yürütmeye yasal olarak yetkili bulunan 4 kamu kuruluşları tarafından yapılır.
5 Ürün Güvenliği Nedir? Güvenli ürün, Normal kullanım koşullarında tüketiciler için risk taşımayan veya kabul edilebilir ölçülerde risk taşıyan ürünlerdir. 5
6 Tıbbi cihaz tanımı Tıbbi cihaz: İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde; 1) Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da 2) Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da 3). 6 4)..gerekli olan yazılımlar da dahil, her türlü araç, alet, teçhizat, yazılım, aksesuar veya diğer malzemeleri ifade eder.
7 TIBBİ CİHAZLARIN SINIFLANDIRILMASI 93/42/EEC No lu Tıbbı Cihazlar Direktifine göre cihazlar, 4 ana sınıfa ayrılmıştır. Tıbbi Cihazlar, tasarım ve imalatından kaynaklanan potansiyel risk durumu ve insan sağlığı açısından yaratabilecekleri tehlike seviyelerine göre, Sınıf 1 - Steril özelliği veya ölçme özelliği olmayanlar - Steril özelliği veya ölçme özelliği olanlar 7 Sınıf 2a Sınıf 2b Sınıf 3
8 Piyasaya arz Klinik araştırma amaçlı cihazlar hariç olmak üzere; yeni veya tamamen yenilenmiş bir tıbbi cihazın imalat süreci tamamlandıktan sonra ilk defa dağıtım ve/veya kullanım amacıyla, bedelli veya bedelsiz olarak piyasada yer alması için yapılan faaliyeti, 8
9 PGD mevzuatları 4703 Sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması Ve Uygulanmasına Dair Kanun, 663 sayılı KHK Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine DairYönetmelik, Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi ve Denetiminin Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik, 9 CE İşareti Yönetmeliği
10 PGD ile amaçlanan nedir Tıbbi cihazların piyasaya arzı veya dağıtımı aşamasında veya ürünler piyasada iken, Hastaların, kullanıcıların ve diğer kişilerin sağlığını ve korumak amacıyla ilgili teknik düzenlemeye uygun ve güvenli olup olmadığı izlemek ve tespit etmek, Uygunsuzluk ve güvensizliklerde gerekli önlemleri almak düzeltici (veya diğer) faaliyetlerin uygulanmasını sağlamak Kazaları izlemek ve aynı tip diğer cihazlarla meydana 10 gelmemesi için önlem almak.
11 PGD kapsamı nedir Yerli ve ithal bütün ürünleri kapsar Tüketicinin korunması için bir araçtır Kamu görevidir 11
12 PGD ne zaman yapılır. Piyasaya arz öncesi ürünün ilgili mevzuata uygunluğunun test edilmesi, muayene edilmesi ve/veya belgelendirilmesine yönelik faaliyetler Uygunluk değerlendirme kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlarca yapılır. Uygunluk Değerlendirme Sürecinde yetkili kuruluşlar bulunmaz. Ürünün piyasaya arzı veya dağıtımı aşamasında veya 12 Ürün piyasa iken yapılır
13 PGD nerelerde yapılır. Gerektiğinde ürünlerin üretim ve depolama yerleri de olmak üzere ürünlerin satıldığı ve kullanıldığı yerlerde denetim yapılır. 13
14 PGD usul ve esasları Piyasa gözetimi ve denetimini, Olağan gözetim ve denetimler Bildirim, ihbar şikayet, gözetim ve denetimleri Kurum merkez ve İl Sağlık Müdürlüklerdeki denetimle görevli personel aracılığıyla yürütür, 14
15 PGD usul ve esasları Üretici/dağıtıcı ve ürüne ilişkin bilgi, belge ve işaretlerin ilgili mevzuat çerçevesinde incelenerek, Ürünlerin duyusal incelemesi (ambalaj uygunluğunun kontrolü, ölçme yoluyla muayene edilmesi gibi ), Gerektiğinde her türlü muayene ve deney yapılarak veya yaptırılarak yerine getirilir 15
16 Üretici kimdir Bir ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını, ticari markasını veya ayırt edici işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıtan gerçek veya tüzel kişi; Üreticinin Türkiye dışında olması halinde, ithalatçı; Ürünün tedarik zincirinde yer alan ve faaliyetleri ürünün güvenliğine ilişkin özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kişidir. 16
17 Üreticinin sorumluluğu nedir ÜRETİCİ, PİYASAYA SADECE GÜVENLİ ÜRÜNLERİ ARZ ETMEK ZORUNDADIR. 17
18 Üreticinin sorumluluğu? Üreticinin, ürünün tasarım ve üretime ait, Üreticinin, piyasa arz ve/veya piyasa iken, Yaptırım uygulanması durumundaki, Sorumlulukları mevcut olup; Ayrıca piyasaya arz edilen ürün 1-Teknik düzenlemeye uygun 2- Güvenli olmalıdır. 18
19 Üreticinin sorumluluğu? Riskler hakkında tüketicilere gerekli bilgiyi sağlar. Piyasaya arz öncesinde ürününü Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarına veya Onaylanmış Kuruluşlara götürür. Özelliklerini belirtecek şekilde ürünü işaretlemelidir. Yapılan denetim sonuçlarından dağıtıcıları ve kamuoyunu haberdar eder. Riskleri önlemek amacıyla ürünlerin toplatılması ve imha edilmesi de dahil olmak üzere gerekli önlemleri almakla yükümlüdür. 19 İlgili teknik düzenlemede belirtilen tüm belgeleri muhafaza etmek ve istenilmesi halinde yetkili kuruluşlara ibraz etmekle yükümlüdür.
20 Ürün güvenliğinde roller Üretici, tasarım ve üretim aşamasında, uygunluk değerlendirilmesi sürecinde, Yetkili kuruluş ise piyasa gözetimi ve denetimi aşamasında, Onaylanmış kuruluşlar: uygunluk değerlendirilmesi Tüketiciler Dagıtıcılar 20
21 Yetkili otoritenin sorumlulukları 21 Kontrol sonucunda ürünün uygunsuz/ güvenli olmadığının tespiti halinde Ürünlerin piyasaya arzının geçici olarak durdurulması Piyasaya arzın yasaklanması Ürünlerin toplatılması İmha edilmesi İdari para cezaları
22 CE İşareti CE ; Üzerine iliştirildiği mamulün İNSAN, HAYVAN ve ÇEVRE açısından güvenli olduğunu gösteren direktiflerine uygunluk işaretidir. 22
23 CE İşareti Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olan ürünler, Yönetmelik hükümlerine uygun olduklarını gösteren bir CE işareti taşırlar. Sadece klinik araştırmalarda kullanılmak üzere üretilen ve araştırmaya konu edilen cihazlar ile hekim reçetesine istinaden hazırlanan ısmarlama üretilen ürünler, CE işareti taşımazlar. CE işaretinin ürün üzerine iliştirilmesi ile imalatçı tarafından, bu ürünün; Avrupa Birliğinin Direktif, standart ve 23 düzenlemelerine uygun olarak üretildiği doğrulanmış olmaktadır.
24 CE İşareti Ürünlerin AB üyesi ülkelerde serbest dolaşıma çıkabilmesi için bir çeşit pasaport işlevi görmektedir. 24
25 25
26 CE İŞARETİ 1. CE yukarıdaki şekle ve orana uygun olarak CE harflerinden oluşur: 2.Küçültülmesi veya büyütülmesi gereken durumlarda yukarıda yer alan şekildeki oranlara uyulur. 3. İlgili teknik düzenlemede aksi belirtilmediği müddetçe, CE işareti asgarî 5 mm ebadında olur.
27 2013 TIBBİ CİHAZ PGD Toplam denetim sayısı:1373 Denetlenen toplam ürün sayısı:988 Güvensiz ürün sayısı:21 Uygunsuz bulunan ürün sayısı: Teknik düzenlemeye aykırılık gerekçesi ile idari yaptırım kararı alınan ürün sayısı:8
28 Yaptıkları işlerin doğruluğuna inanan insanlar; Çalışmalarının denetlenmesinden, karşı fikirler ortaya atılmasından ve tercihleri üzerinde münakaşa yapılmaktan zevk alırlar. 28 K.Atatürk
29 İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU Denetim Hizmetleri Daire Başkanlığı Dilek GÖKCEK 29 Tel:
Piyasa Gözetimi ve Denetimi Uygulamaları
Tüketicinin Korunması ve Piyasa Gözetimi Genel Müdürlüğü Piyasa Gözetimi ve Denetimi Uygulamaları Elif DOĞAN Gümrük ve Ticaret Denetmeni SUNUM İÇERİĞİ TANIMLAR PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNE İLİŞKİN USUL
DetaylıSAĞLIK BAKANLIĞINCA YAPILACAK PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNİN USUL VE ESASLARI
T. C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU DENETİM HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI TIBBİ CİHAZ DENETİM DAİRE BAŞKANLIĞI SAĞLIK BAKANLIĞINCA YAPILACAK PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNİN USUL VE
DetaylıTıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik araştırmalar Daire Başkanlığı İçerik: Tıbbi cihaz nedir? Neden klinik araştırması yapmak zorundayız? Tıbbi cihaz klinik araştırması
DetaylıİLAÇ, KOZMETİK ÜRÜNLER İLE TIBBİ CİHAZLARDA RUHSATLANDIRMA İŞLEMLERİ ECZ HAFTA
İLAÇ, KOZMETİK ÜRÜNLER İLE TIBBİ CİHAZLARDA RUHSATLANDIRMA İŞLEMLERİ ECZ 961 1. HAFTA İLAÇ Hastalıkların teşhisi, tedavisi, profilaksisi (hastalıktan korunma) cerrahi girişimlerin kolaylaştırılması ve
Detaylı4703 Sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun
4703 Sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam ve Tanımlar Amaç Madde 1-Bu Kanunun amacı; ürünlerin piyasaya arzı, uygunluk değerlendirmesi,
DetaylıTıbbi Cihazlarda Klinik Araştırmalar ve Yeni Gereklilikler IPTS Dr. Ali Sait SEPTİOĞLU
Tıbbi Cihazlarda Klinik Araştırmalar ve Yeni Gereklilikler IPTS 2016 Dr. Ali Sait SEPTİOĞLU Sağlık Sektörü Sağlık Hizmeti Sunumunda Bileşenler Tıbbi gereçler Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar,
Detaylı4703 SAYILI, ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN
4703 SAYILI, ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN (11.7.2001 Tarih ve 24459 Sayılı Resmi Gazetede yayımlanmış olup; 11.1. 2002 tarihinde yürürlüğe girmiştir) Amaç
DetaylıÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN
8027 ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN Kanun Numarası : 4703 Kabul Tarihi : 29/6/2001 Yayımlandığı R. Gazete : Tarih : 11/7/2001 Sayı : 24459 Yayımlandığı Düstur
DetaylıÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN
ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN Kanun Numarası : 4703 Kabul Tarihi : 29/6/2001 Yayımlandığı R. Gazete : Tarih : 11/7/2001 Sayı : 24459 Yayımlandığı Düstur : Tertip
DetaylıUYARI SİSTEMİ VE OLUMSUZ OLAY BİLDİRİMLERİ
UYARI SİSTEMİ VE OLUMSUZ OLAY BİLDİRİMLERİ Fatih TAN Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Tıbbi Cihaz Denetim Daire Başkanı 04.10.2014 / ANKARA TIBBİ CİHAZLAR Tıbbi cihazlar (MD), Vücuda yerleştirilebilir
Detaylı4703 sayılı ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN. (11/07/2001 tarihli ve 24459 sayılı Resmi Gazete)
4703 sayılı ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN (11/07/2001 tarihli ve 24459 sayılı Resmi Gazete) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam ve Tanımlar Amaç MADDE 1- Bu Kanunun
DetaylıÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN
8027 ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN Kanun Numarası : 4703 Kabul Tarihi : 29/6/2001 Yayımlandığı Resmî Gazete : Tarih : 11/7/2001 Sayı : 24459 Yayımlandığı Düstur
DetaylıTIBBİ CİHAZLAR UYARI SİSTEMİ. Aydın KAPLAN Biyomedikal Mühendisi / ANKARA
TIBBİ CİHAZLAR UYARI SİSTEMİ Aydın KAPLAN Biyomedikal Mühendisi 04.05.2016 / ANKARA TIBBİ CİHAZ UYARI SİSTEMİ Tıbbi cihazın kullanımı esnasında, cihazın performansında bozulma ve/veya uygunsuzluk, etiket
DetaylıHAZIR AMBALAJLI MAMULLERİN HACİM VE AĞIRLIK ESASINA GÖRE NET MİKTAR TESPİTİNE DAİR YÖNETMELİK (76/211/AT) GAZİANTEP Ağustos 2013
HAZIR AMBALAJLI MAMULLERİN HACİM VE AĞIRLIK ESASINA GÖRE NET MİKTAR TESPİTİNE DAİR YÖNETMELİK (76/211/AT) GAZİANTEP Ağustos 2013 Sunum Planı Mevzuat Tanımlar Hazır Ambalajlı Mamullerin Kontrolü Sektörün
DetaylıSAĞLIK BEYANI İLE SATIŞA SUNULAN ÜRÜNLERİN SAĞLIK BEYANLARI HAKKINDA YÖNETMELİK
BİRİNCİ BÖLÜM SAĞLIK BEYANI İLE SATIŞA SUNULAN ÜRÜNLERİN SAĞLIK Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç BEYANLARI HAKKINDA YÖNETMELİK MADDE 1 (1) Bu Yönetmeliğin amacı; sağlık beyanı ile satışa sunulacak
DetaylıBiyolog GARİP EREL İş Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü Kişisel Koruyucu Donanım Mevzuatı ve Uygulamaları ANKARA- 2012
Biyolog GARİP EREL İş Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü Kişisel Koruyucu Donanım Mevzuatı ve Uygulamaları ANKARA- 2012 İçerik Giriş ve Tanım Kişisel Koruyucu Donanım Mevzuatı Piyasa Gözetimi ve Denetimi
DetaylıYönetmelik. Sanayi ve Ticaret Bakanlığından : Ölçü ve Ölçü Aletlerinin Metrolojik Kontrolleri İçin Genel Esaslara Dair Yönetmelik (71/316/AT)
RESMİ GAZETE tarih 03 / 06 / 2002 sayı 24774 Yönetmelik Sanayi ve Ticaret Bakanlığından : Ölçü ve Ölçü Aletlerinin Metrolojik Kontrolleri İçin Genel Esaslara Dair Yönetmelik (71/316/AT) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç,
DetaylıÇEVRE VE ġehġrcġlġk BAKANLIĞI. 4703 SAYILI ÜRÜNLERE ĠLĠġKĠN TEKNĠK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAĠR KANUN
ÇEVRE VE ġehġrcġlġk BAKANLIĞI 4703 SAYILI ÜRÜNLERE ĠLĠġKĠN TEKNĠK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAĠR KANUN 1 SUNUġUN ĠÇERĠĞĠ Temel Kavramlar AB teknik mevzuatına uyum çalışmaları 4703 sayılı
DetaylıBilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Türkiye Cumhuriyeti Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı SANAYİ ÜRÜNLERİ GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ AKÜMÜLATÖRLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ Nisan 2017, İSTANBUL SUNUM PLANI 1. PİYASA GÖZETİMİ
DetaylıHazırlayan. İnş.Yük.Müh. Yasin Engin. Kaynak T.C. Ticaret Bakanlığı Piyasa Gözetimi ve Denetimi 2017 Yılı Raporu. Kasım, 2018
Hazırlayan İnş.Yük.Müh. Yasin Engin Kaynak T.C. Ticaret Bakanlığı Piyasa Gözetimi ve Denetimi 2017 Yılı Raporu Kasım, 2018 En Çok Denetlenen Ürün Kategorileri (Ürün Partisi) Sırasıyla gıda maddeleri, taşınabilir
DetaylıTIBBİ CİHAZLARIN ONAY PROSEDÜRLERİ
TIBBİ CİHAZLARIN ONAY PROSEDÜRLERİ Tıbbi Cihaz Yönetmeliği I. Bölüm - Amaç ve Kapsam (Madde 1) - Dayanak (Madde 2 - Tanımlar (Madde 3) II. Bölüm - Piyasaya Arz ve Hizmet Sunumu (Madde 4) - Temel Gerekler
DetaylıÜrünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik
Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar Amaç Madde 1- Bu Yönetmeliğin amacı, ürünlerin piyasaya arzı veya dağıtımı aşamasında veya
DetaylıMiktar kısıtlamaları ve tarifeler yerini teknik engellere bırakıyor
1/50 2/50 Tarife engelleri (Gümrük vergileri, miktar kısıtlamaları vb.) Tarife dışı engeller (Standartların, mevzuatın farklılığı, uygunluk değerlendirme prosedürlerindeki farklılıklar) Miktar kısıtlamaları
DetaylıPublication Date in the Official Gazette : 01.04.2002 Number of the Official Gazette : 24713 Entry into Force : 01.04.2003
Publication Date in the Official Gazette : 01.04.2002 Number of the Official Gazette : 24713 Entry into Force : 01.04.2003 Sanayi ve Ticaret Bakanlığından : Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik (90/396/AT)
DetaylıİL SAĞLIK MÜDÜRLÜKLERİ İL DENETİM REHBERİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜKLERİ İL DENETİM REHBERİ Bu çalışmanın amacı, İl Sağlık Müdürlüklerinin il düzeyinde sağlık hizmetlerini yürütmekle görevli kişi, kurum ve kuruluşların faaliyetlerinin Bakanlık politika
DetaylıÜrünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine dair Yönetmelik
Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine dair Yönetmelik 17.1.2002 Tarih ve 24643 Sayılı Resmi Gazetede yayımlanmış olup; 11.1.2002 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere yürürlüğe girmiştir) Amaç BİRİNCİ
DetaylıTÜKETİCİNİN SATIN ALACAĞI AYAKKABILARIN TEMEL UNSURLARININ YAPIMINDA KULLANILAN MALZEMELERİN ETİKETLENMESİNE DAİR YÖNETMELİK TASLAĞI
Gümrük ve Ticaret Bakanlığından: TÜKETİCİNİN SATIN ALACAĞI AYAKKABILARIN TEMEL UNSURLARININ YAPIMINDA KULLANILAN MALZEMELERİN ETİKETLENMESİNE DAİR YÖNETMELİK TASLAĞI Amaç MADDE 1 - (1) Bu Yönetmeliğin
DetaylıPİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ
PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ SUNUM PLANI 1. Tanımlar, kavramlar 2. PGD nin Aşamaları 3. PGD nin Yasal ve İdari Altyapısı 4. PGD nin Koordinasyonu 5. PGD Neden Önemlidir? 6. PGD de 2010 Yılı Uygulama Sonuçları
DetaylıEV TĠPĠ ELEKTRĠKLĠ FIRINLARIN ENERJĠ ETĠKETLEMESĠNE ĠLĠġKĠN TEBLĠĞ / TRKGM: 2003/01 (2002/40/AT)
EV TĠPĠ ELEKTRĠKLĠ FIRINLARIN ENERJĠ ETĠKETLEMESĠNE ĠLĠġKĠN TEBLĠĞ / TRKGM: 2003/01 (2002/40/AT) Yayımlandığı R. Gazete Tarihi: 26/2/2003 Sayısı: 25032 BĠRĠNCĠ BÖLÜM Genel Hükümler Amaç Madde 1- Bu Tebliğin
DetaylıT.C. EKONOMİ BAKANLIĞI
T.C. EKONOMİ BAKANLIĞI ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Begüm ALP Dış Ticaret Uzmanı 3 Mayıs 2012 Fethiye 1 SUNUŞUN İÇERİĞİ - Teknik Engel ve Mevzuat Uyumu - AB Teknik Mevzuat Uyumu - Mevzuat
DetaylıResmi Gazete Tarih / Sayı / 24722
Resmi Gazete Tarih / Sayı 10.04.2002 / 24722 Sanayi ve Ticaret Bakanlığından : 5kg dan 50kg a Kadar Orta Doğruluktaki Dikdörtgen Blok Ağırlıklar ve 1kg dan 10kg a Kadar Orta Doğruluktaki Silindirik Ağırlıklara
DetaylıYÖNETMELİK. Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığından: ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ YÖNETMELİĞİ
18 Eylül 2013 ÇARŞAMBA Resmî Gazete Sayı : 28769 YÖNETMELİK Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığından: ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ YÖNETMELİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam,
DetaylıTIBBİ CİHAZLAR UYARI SİSTEMİ
TİTCK TIBBİ CİHAZLAR UYARI SİSTEMİ T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Daire Başkanlığı Hande TURAN 30.05.2014 SUNUM İÇERİĞİ SUNUM İÇERİĞİ Dayanaklarımız Güvenli Ürün ve Üretici Tanımı Uyarı
DetaylıİDARİ YAPILANMA YAPI MALZEMELERİ DAİRESİ BAŞKANLIĞI
İDARİ YAPILANMA YAPI MALZEMELERİ DAİRESİ BAŞKANLIĞI Mevzuat ve Standart Şube Müdürlüğü Onaylanmış Kuruluşlar Şube Müdürlüğü Piyasa Gözetimi ve Denetimi Şube Müdürlüğü Laboratuvar Şube Müdürlüğü 1. 4703
DetaylıT.C. SAĞLIK BAKANLIĞI
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TEMEL SAĞLIK HİZMETLERİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Piyasa Gözetimi, Denetimi ve Temizlik Ürünleri Şubesi Oyuncak Mayıs 2012 Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik 17.05.2002 tarihli ve 24758 sayılı
DetaylıTel Halatların, Zincirlerin ve Kancaların Belgelendirilmesi ve İşaretlenmesi ile İlgili Yönetmelik (73/361/AT) ( R.G 01.07.
Tel Halatların, Zincirlerin ve Kancaların Belgelendirilmesi ve İşaretlenmesi ile İlgili Yönetmelik (73/361/AT) ( R.G 01.07.2003/25155 ) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç Madde 1 Bu Yönetmeliğin
DetaylıTÜRKİYE DE TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI
w w w. t i t c k. g o v. t r TÜRKİYE DE TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU Dr. Ali Sait SEPTİOĞLU Kurum Başkan Yardımcısı 27.03.2015 1 Türkiye de Tıbbi Cihazlara İlişkin
DetaylıFarklı Araştırma Türleri Ve Farklı Başvuru Dosyaları
Farklı Araştırma Türleri Ve Farklı Başvuru Dosyaları Uzm. Meral Demir İ.Ü.İstanbul Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı İ.Ü.İstanbul Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Öğretim Üyesi
DetaylıÇalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığından:
18 Eylül 2013 ÇARŞAMBA Resmî Gazete Sayı : 28769 Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığından: ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ YÖNETMELİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak
DetaylıYAPI MALZEMELERİ MEVZUAT ŞEMASI ÖZETİ 4703 SAYILI KANUN (ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN)
«ISI YALITIMLI CAM» YAPI MALZEMELERİ MEVZUAT ŞEMASI ÖZETİ 4703 SAYILI KANUN (ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN) YAPI MALZEMELERİ YÖNETMELİĞİ (CE) YAPI MALZEMELERİNİN
DetaylıT.C. BAŞBAKANLIK BAKANLIK. Ticarette Standardizasyon Genel MüdürlM. Burak KÜRKK RKÇÜ. Ankara, 29 Eylül l 2009
T.C. BAŞBAKANLIK BAKANLIK DIŞ TİCARET MÜSTEM STEŞARLIĞI Dış Ticarette Standardizasyon Genel MüdürlM rlüğü Burak KÜRKK RKÇÜ Ankara, 29 Eylül l 2009 Dünya Ticareti Nereye Gidiyor? Medeniyet patlamalarının
DetaylıÜRÜN BELGESİ İŞARETİ VE BELGE KULLANIMI KURALLARI
Yürürlük Tarihi: 20.11.2017 Sayfa No: 1/6 Ürün belgesi sahibi kuruluşlar, belgenin geçerliliği devam ettiği sürece bu kurallara uymakla yükümlülerdir. I. TÜRK LOYDU ÜRÜN BELGE İŞARETİ TÜRK LOYDU belge
DetaylıBİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar
Sanayi ve Ticaret Bakanlığından Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği ( 90/384/AT) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar Amaç Madde 1 - Bu Yönetmeliğin amacı; Otomatik olmayan tartı
Detaylıkapsamında faaliyet gösteren uygunluk değerlendirme kuruluşu ya da onaylanmış kuruluşların aşağıda belirtilen şartları taşıması gerekir;
Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik BİRİNCİ BÖLÜM Amaç ve Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar Amaç ve kapsam Madde 1- Bu Yönetmelik; bir teknik düzenleme kapsamında
DetaylıESKİ ATEX 94/9/EC ile YENİ ATEX 2014/34/EU ARASINDAKİ FARKLAR. Patlayıcı Ortamlar için ürünler
ESKİ ATEX 94/9/EC ile YENİ ATEX 2014/34/EU ARASINDAKİ FARKLAR Patlayıcı Ortamlar için ürünler Mirşan DEMİR Sanayi Genel Müdürlüğü - 2015 ATEX DİREKTİFİ (TEÇHİZAT) GELİŞİMİ -76/117/EEC, -79/196/EEC (9)
DetaylıÜRÜN BELGESİ İŞARETİ VE BELGE KULLANIMI KURALLARI
Yürürlük Tarihi: 03.01.2017 Sayfa No: 1/5 Ürün belgesi sahibi kuruluşlar, belgenin geçerliliği devam ettiği sürece bu kurallara uymakla yükümlülerdir. I. TÜRK LOYDU ÜRÜN BELGE İŞARETİ TÜRK LOYDU belge
DetaylıBilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Türkiye Cumhuriyeti Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı PİYASA GÖZETİMİ ve DENETİMİ FAALİYETLERİ Gülay UZUNGİL SANAYİ ÜRÜNLERİ GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ ATEX ve Kimyasallar Şube Müdürü III.
DetaylıTÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU HİZMET SUNUMUNDA YER ALAN KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN KILAVUZ
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU HİZMET SUNUMUNDA YER ALAN KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1-24.03.2005 tarihli ve 5324 sayılı Kozmetik Kanunu ile bu Kanuna istinaden hazırlanan ve 23.05.2005
DetaylıTEBLİĞ SAĞLIK BAKANLIĞININ ÖZEL İZNİNE TABİ MADDELERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2017/4)
30 Aralık 2016 CUMA Resmî Gazete Sayı : 29934 (Mükerrer) Ekonomi Bakanlığından: TEBLİĞ SAĞLIK BAKANLIĞININ ÖZEL İZNİNE TABİ MADDELERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2017/4) Amaç
DetaylıMERSİN ÇEVRE VE ŞEHİRCİLİK İL MÜDÜRLÜĞÜ Yapı Malzemeleri Şube Müdürlüğü
Yasal Dayanak 1. 4703 Sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun(2002) 2. Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik (2002) 3. Yapı Malzemeleri Yönetmeliği
DetaylıGümrük ve Ticaret Bakanlığı Piyasa Gözetimi ve Denetimi Yönetmelik Taslağı Açıklandı
Gümrük ve Ticaret Bakanlığı Piyasa Gözetimi ve Denetimi Yönetmelik Taslağı Açıklandı 13/11/2001 tarihli ve 2001/3529 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine
DetaylıEv Tipi Çamaşır Kurutma Makinelerinin Enerji Etiketlemesine İlişkin Tebliğ TRKGM: 2002/05 (95/13/AT)
Sanayi ve Ticaret Bakanlığından: Ev Tipi Çamaşır Kurutma Makinelerinin Enerji Etiketlemesine İlişkin Tebliğ TRKGM: 2002/05 (95/13/AT) BİRİNCİ BÖLÜM Genel Hükümler Amaç Madde 1- Bu Tebliğ in amacı; enerji
DetaylıÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS) PROJESİ TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU
ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS) PROJESİ TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU Müh. Ersen ÜNSAL Daire Başkanı İÇERİK Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürün Kayıt Bilgileri Ürün Takip Sistemi Amaç Ürün Takip Sistemi - Hedefler
DetaylıEv Tipi Kurutmalı Çamaşır Makinelerinin Enerji Etiketlemesine İlişkin Tebliğ TRKGM: 2002/06 (96/60/AT)
Sanayi ve Ticaret Bakanlığından: Ev Tipi Kurutmalı Çamaşır Makinelerinin Enerji Etiketlemesine İlişkin Tebliğ TRKGM: 2002/06 (96/60/AT) BİRİNCİ BÖLÜM Genel Hükümler Amaç Madde 1- Bu Tebliğ in amacı; enerji
DetaylıTel : / 7
Florasan Aydınlatma Balastlarının Enerji Verimliliği Yönetmeliği (2000/55/AT) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 (1) Bu Yönetmeliğin amacı; Yönetmelik kapsamına giren florasan
DetaylıÖLÇÜ VE ÖLÇÜ ALETLERĐNĐN METROLOJĐK KONTROLLERĐ ĐÇĐN GENEL ESASLARA DAĐR YÖNETMELĐK (71/316/AT
ÖLÇÜ VE ÖLÇÜ ALETLERĐNĐN METROLOJĐK KONTROLLERĐ ĐÇĐN GENEL ESASLARA DAĐR YÖNETMELĐK (71/316/AT Amaç Yayımlandığı Resmi Gazete tarihi 03 / 06 / 2002 Sayı:24774 1-Değişik: Resmi Gazete 1/1/2006 26185 BĐRĐNCĐ
DetaylıÜrünlere Iliskin Teknik Mevzuatin Hazirlanmasi ve Uygulanmasina Dair Kanun. Kanun No. 4703 Kabul Tarihi : 29.6.2001
Kanun No : 4703 Resmi Gazete Yayin Tarihi : 11.07.2001 Çarsamba Resmi Gazete No : 24459 Yürürlük Tarihi : 11.01.2002 Ürünlere Iliskin Teknik Mevzuatin Hazirlanmasi ve Uygulanmasina Dair Kanun Kanun No.
DetaylıYapı Malzemelerinin Piyasa Gözetimi ve Denetimine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Tebliğ (2004-5)
Resmi Gazete 23 Haziran 2004 Çarşamba Sayı:25501 Resmi Gazete 21 Ekim 2006 Cumartesi Sayı: 26326 Bayındırlık ve İskan Bakanlığından: Yapı Malzemelerinin Piyasa Gözetimi ve Denetimine İlişkin Usul ve Esaslar
DetaylıECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 8. HAFTA. Doç.Dr. Müge Kılıçarslan
ECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 1 8. HAFTA Doç.Dr. Müge Kılıçarslan 2 GMP Rehberinin bölümleri Bölüm 1: Kalite Yönetimi Bölüm 2: Personel Bölüm 3: Tesisler ve Ekipman Bölüm 4: Dokümantasyon
Detaylı02 Ağustos 2013 Resmi Gazete Sayı :28726 AKTİF MADDE İÇERMEYEN BİYOSİDAL ÜRÜNLER TEBLİĞİ. BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
02 Ağustos 2013 Resmi Gazete Sayı :28726 AKTİF MADDE İÇERMEYEN BİYOSİDAL ÜRÜNLER TEBLİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 (1) Bu Tebliğin amacı, halk sağlığı alanında biyosidal
DetaylıBilecik İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Mali Hizmetler Başkanlığı Klinik Mühendislik Hizmetleri Birimi
Amaç: SAĞLIK TESİSLERİNİN TIBBİ CİHAZLAR PIYASA GÖZETİM VE DENETİM (PGD) VE OLUMSUZ OLAY BİLDİRİMİNE İLİŞKİN TALİMAT (Rev.2) Genel Sekreterliğimize bağlı sağlık tesislerinde kullanılan tıbbi cihazlara
DetaylıNİTRAT AZOTU İÇEREN KİMYEVİ GÜBRELERİN SATIŞI, NAKLİ VE STOK
10 Ekim 2015 CUMARTESİ Resmî Gazete Sayı : 29498 TEBLİĞ Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından: NİTRAT AZOTU İÇEREN KİMYEVİ GÜBRELERİN SATIŞI, NAKLİ VE STOK BİLDİRİMİNİN KONTROLÜNE DAİR TEBLİĞ (TEBLİĞ
DetaylıTELSİZ VE TELEKOMÜNİKASYON TERMİNAL EKİPMANLARININ PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNE DAİR YÖNETMELİK (06.02.2013 T. 28551 R.G.)
Bilgi Teknolojileri ve İletişim Kurumundan: TELSİZ VE TELEKOMÜNİKASYON TERMİNAL EKİPMANLARININ PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNE DAİR YÖNETMELİK (06.02.2013 T. 28551 R.G.) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak
DetaylıTIBBİ CİHAZ MEVZUATI
TIBBİ CİHAZ MEVZUATI 1 2 ÖNSÖZ Türkiye Sağlık Endüstrisi İşverenleri Sendikası olarak, AB uyum sürecinde, Tıbbi Cihazlarla yönelik ve Dış Ticaret Müsteşarlığı ile Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanarak
DetaylıÜRÜN GÜVENLİĞİ, PGD, ULUSLARARASI GÖZETİM ŞİRKETLERİ
ÜRÜN GÜVENLİĞİ, PGD, ULUSLARARASI GÖZETİM ŞİRKETLERİ B. Kaan KÖKTÜRK Daire Başkanı 17 Kasım 2017 1 DÜNYA TİCARET ÖRGÜTÜ (TTE Anlaşması) Tarım Ürünleri (DTÖ, AB, BMAEK, OECD Sanayi Ürünleri (Gümrük Birliği
DetaylıDÜNYADA VE TÜRKİYE DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ Çalışması Kapsam ve Süreç. Mahmut Kiper 30 Ekim 2013 Ankara
DÜNYADA VE TÜRKİYE DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ Çalışması Kapsam ve Süreç Mahmut Kiper 30 Ekim 2013 Ankara Çalışma Grubu Mahmut KİPER Deniz BAYHAN İlke Eren KARACA Tülay AKARSOY ALTAY Prof.
DetaylıBELGELENDİRME BAŞVURULARININ ALINMASI ve DEĞERLENDİRİLMESİ PROSEDÜRÜ
1. AMAÇ Bu prosedürün amacı firmamızda EN ISO 13485 Tıbbi Cihazlar KYS ve 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Ürün Belgelendirme başvurlarının ne şekilde alınacağını ve değerlendirileceğini anlatmaktır. 2.
DetaylıSanayi ve Ticaret Bakanlığı
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı AB UYUM SÜRECİNDE TEKNİK MEVZUAT UYUMU ELEKTRONİK ÜRÜNLERDE UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ 13 Haziran 2005 TOBB GÜL ARI AB TEKNİK MEVZUAT UYUMU 4703 Sayılı Ürünlere İlişkin Teknik
DetaylıÜrün Güvenliği Yasası
Ürün Güvenliği Yasası Ürün Güvenliği Yasası (42/2014) KAPSAM Piyasaya arz edilecek veya hizmete sunulacak ürünlere ilişkin teknik düzenlemeler, Güvenlik gereklerini, Uygunluk değerlendirmesi faaliyetlerini,
DetaylıSirküler 2018 / 6. Ankara, 2 Ocak 2018 Salı. Konu : Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği hk. Sayın Üyemiz;
Ankara, 2 Ocak 2018 Salı Sirküler 2018 / 6 Konu : Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği hk. Sayın Üyemiz; 30 Aralık 2017 Tarihli ve 30286 Sayılı Resmi Gazete - 2. Mükerrer de yayımlanan Tıbbi Cihazların
DetaylıİŞARETİ 12.11.2015. Ortak Pazar Fikri. Yeni Yaklaşım (1985) Klasik Yaklaşım
Ortak Pazar Fikri 1957 Roma Anlaşmasıyla başlayan süreçte tek bir Avrupa pazarı oluşturulması hedeflenmiş ve bu pazarda malların serbest dolaşımını sağlamak için diğer engellerin kaldırılmasının yanı sıra
DetaylıİŞARETİ 23.3.2015. Ortak Pazar Fikri. Yeni Yaklaşım (1985) Klasik Yaklaşım
Ortak Pazar Fikri 1957 Roma Anlaşmasıyla başlayan süreçte tek bir Avrupa pazarı oluşturulması hedeflenmiş ve bu pazarda malların serbest dolaşımını sağlamak için diğer engellerin kaldırılmasının yanı sıra
DetaylıKonu : Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2017/16) hk.
Ankara, 30 Aralık 2016, Cuma Sirküler 2016 / 449 Konu : Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2017/16) hk. Sayın Üyemiz; 30 Aralık 2016 Tarihli ve 29934 Sayılı Mükerrer
DetaylıBELİRLİ GERİLİM SINIRLARI DAHİLİNDE KULLANILMAK ÜZERE TASARLANMI ELEKTRİKLİ TEÇHİZAT İLE İLGİLİ YÖNETMELİK
BELİRLİ GERİLİM SINIRLARI DAHİLİNDE KULLANILMAK ÜZERE TASARLANMI ELEKTRİKLİ TEÇHİZAT İLE İLGİLİ YÖNETMELİK 11.01.2002 tarihinde 24637 sayılı Resmi Gazete'de yayınlanarak yürürlüğe girmiştir. Belirli Gerilim
DetaylıBelirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış. Resmi Gazete. Sayı: 24637 (Asıl)
Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat ile İlgili Yönetmelik (73/23/AT) Resmi Gazete 11.01.2002 Cuma Sayı: 24637 (Asıl) Sanayi ve Ticaret Bakanlığından: BİRİNCİ
DetaylıTEBLİĞ BAZI TÜKETİCİ ÜRÜNLERİNİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2017/18)
30 Aralık 2016 CUMA Resmî Gazete Sayı : 29934 (Mükerrer) Ekonomi Bakanlığından: TEBLİĞ BAZI TÜKETİCİ ÜRÜNLERİNİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2017/18) Amaç ve kapsam MADDE 1 (1)
DetaylıPGD KONUSUNDA GENEL BİLGİ. Ürün Güvenliği Nedir?
PGD KONUSUNDA GENEL BİLGİ Ürün Güvenliği Nedir? Piyasaya arz edilecek her ürünün, insan sağlığı, can ve mal güvenliği, hayvan ve bitki yaşam ve sağlığı, çevre ve tüketicinin korunması açısından asgari
DetaylıTEBLİĞ PİL VE AKÜMÜLATÖRLERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2017/15)
30 Aralık 2016 CUMA Resmî Gazete Sayı : 29934 (Mükerrer) Ekonomi Bakanlığından: TEBLİĞ PİL VE AKÜMÜLATÖRLERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2017/15) Amaç ve kapsam MADDE 1 (1) Bu
DetaylıResmi Gazete 22.01.2003 Çarşamba Sayı: 25001 (Asıl) Yönetmelikler
Resmi Gazete 22.01.2003 Çarşamba Sayı: 25001 (Asıl) Yönetmelikler Ev Tipi Elektrikli Buzdolapları, Dondurucular ve Kombinasyonlarının Enerji Verimlilik Şartları ile İlgili Yönetmelik (96/57/AT) Sanayi
DetaylıBASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLERİ
BASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLERİ BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI SANAYİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ ANAMETAL SANAYİ ŞUBESİ MAYIS 2012 BASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLER Basınçlı Ekipmanlar
DetaylıKonu : Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2017/4) hk.
Ankara, 30 Aralık 2016, Cuma Sirküler 2016 / 447 Konu : Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2017/4) hk. Sayın Üyemiz; 30 Aralık 2016 Tarihli
DetaylıSAĞLIK BAKANLIĞINCA DENETLENEN BAZI ÜRÜNLERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2015/20)
Ekonomi Bakanlığından: Amaç SAĞLIK BAKANLIĞINCA DENETLENEN BAZI ÜRÜNLERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2015/20) MADDE 1 (1) Bu Tebliğin amacı; ek-1/a, ek-1/b, ek-1/c ve ek-2 de
DetaylıYÖNETMELİK. e) Genel Müdürlük: Tüketicinin Korunması ve Piyasa Gözetimi Genel Müdürlüğünü,
12 Haziran 2014 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 29028 Gümrük ve Ticaret Bakanlığından: YÖNETMELİK GÜMRÜK VE TİCARET BAKANLIĞI PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ YÖNETMELİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve
DetaylıYÖNETMELİK. e) Genel Müdürlük: Tüketicinin Korunması ve Piyasa Gözetimi Genel Müdürlüğünü,
12 Haziran 2014 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 29028 Gümrük ve Ticaret Bakanlığından: YÖNETMELİK GÜMRÜK VE TİCARET BAKANLIĞI PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ YÖNETMELİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve
DetaylıKOZMETİK ÜRÜNLERDE KULLANILMASINA İZİN VERİLEN KORUYUCULARA İLİŞKİN KILAVUZ
Amaç KOZMETİK ÜRÜNLERDE KULLANILMASINA İZİN VERİLEN KORUYUCULARA İLİŞKİN KILAVUZ MADDE 1- Kozmetik Yönetmeliği nin EK V in 12, 12 a, 39 ve 57 numaralı satırlarında gerçekleşen değişikliklere ilişkin açıklayıcı
DetaylıBİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK ( T R.G.
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığından: BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK (25.02.2014 T. 28924 R.G.) MADDE 1 2/10/2012
DetaylıİTHALATTA ÜRÜN GÜVENLİĞİ DENETİMLERİ VE 2016/12 SAYILI TEBLİĞ UYGULAMALARI
Tüketicinin Korunması ve Piyasa Gözetimi Genel Müdürlüğü İTHALATTA ÜRÜN GÜVENLİĞİ DENETİMLERİ VE 2016/12 SAYILI TEBLİĞ UYGULAMALARI 1/39 İthalatta ürün güvenliği denetimlerinin temel hedefi: İthal yolla
DetaylıErP Yönetmeliği ve Onaylanmış Kuruluşlar
ErP Yönetmeliği ve Onaylanmış Kuruluşlar ALI ÖZGENÇ (SZUTEST) GAZ YAKAN CIHAZLAR TEKNIK MEVZUAT ÇALıŞTAYı 24 MART 2015 İSTANBUL AB Teknik Mevzuatına Uyum Çalışmalarının Dayanakları 1. 1/95 Sayılı Ortaklık
DetaylıSağlık Bakanlığından: TIBBĠ CĠHAZLAR UYARI SĠSTEMĠNE ĠLĠġKĠN USUL VE ESASLAR HAKKINDA TEBLĠĞ
Sağlık Bakanlığından: TIBBĠ CĠHAZLAR UYARI SĠSTEMĠNE ĠLĠġKĠN USUL VE ESASLAR HAKKINDA TEBLĠĞ BĠRĠNCĠ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 (1) Bu Tebliğin amacı; insan sağlığında doğrudan
DetaylıSağlık Bakanlığından: SAĞLIK BAKANLIĞINCA YAPILACAK PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNİN USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK
Sağlık Bakanlığından: SAĞLIK BAKANLIĞINCA YAPILACAK PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNİN USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK R.G. Tarihi: 25.06.2007 R.G. Sayısı: 26563 BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve
DetaylıUsul ve Esaslar Hakkında Tebliğ (2004-5) Resmi Gazete: 23 Haziran 2004 Çarşamba, Sayı:25501 BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar
Bayındırlık ve İskan Bakanlığından: Yapı Malzemelerinin Piyasa Gözetimi ve Denetimine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Tebliğ (2004-5) Resmi Gazete: 23 Haziran 2004 Çarşamba, Sayı:25501 BİRİNCİ BÖLÜM Amaç,
DetaylıTEBLİĞ. Gümrük Müsteşarlığından: GÜMRÜK GENEL TEBLİĞİ (GÜMRÜK İŞLEMLERİ) (SERİ NO: 60)
19 Ocak 2008 CUMARTESİ Resmî Gazete Sayı : 26761 TEBLİĞ Gümrük Müsteşarlığından: GÜMRÜK GENEL TEBLİĞİ (GÜMRÜK İŞLEMLERİ) (SERİ NO: 60) Amaç MADDE 1 (1) Bu Tebliğin amacı, ekonomik etkili gümrük rejimleri,
DetaylıBELİRLİ GERİLİM SINIRLARI İÇİN TASARLANAN ELEKTRİKLİ EKİPMAN İLE İLGİLİ YÖNETMELİK (2014/35/AB)
BELİRLİ GERİLİM SINIRLARI İÇİN TASARLANAN ELEKTRİKLİ EKİPMAN İLE İLGİLİ YÖNETMELİK (2014/35/AB) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 (1) Bu Yönetmeliğin amacı, iç pazarın
DetaylıGIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞININ KONTROLÜNE TABİ ÜRÜNLERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2015/5)
Ekonomi Bakanlığından: Amaç GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞININ KONTROLÜNE TABİ ÜRÜNLERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2015/5) MADDE 1 (1) Bu Tebliğin amacı; insan sağlığı
DetaylıOPODER TİTUBB SİSTEMİNE ISMARLAMA ORTOPEDİK PROTEZ ORTEZ KAYIT İŞLEMİ. Aralık 2015 (TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI)
TİTUBB SİSTEMİNE (TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI) ISMARLAMA ORTOPEDİK PROTEZ ORTEZ KAYIT İŞLEMİ Aralık 2015 Kayıt Sistemine ön hazırlık DOSYA İÇERİĞİ Ismarlama ortopedik protez ortez
DetaylıSERTİFİKA ve LOGO KULLANIM TALİMATI
REVİZYON BİLGİLERİ Rev. No Revizyon Tarihi Revizyon Açıklaması 0 -- İlk yayın. 1 16.06.2016 CE logosu ve OK numarası kullanımı eklendi. HAZIRLAYAN YÖNETIM TEMSILCISI ONAY GENEL MÜDÜR ATL.03 05.01.2012
DetaylıGLOBALLEŞMENİN ETKİLERİ GLOBALLEŞME. DTÖ nün Etkileri GLOBALLEŞMEYİ HIZLANDIRAN ETKENLER GİRİŞİMCİLİKLE İLGİLİ TEKNİK MEVZUAT
1 GİRİŞİMCİLİKLE İLGİLİ TEKNİK MEVZUAT GİRİŞİMCİLİKLE İLGİLİ TEKNİK MEVZUAT Prof.Dr. Fatih M. Botsalı 2 GLOBALLEŞME ülkeler arasında mal, hizmet, sermaye ve teknoloji akışının hızlı bir şekilde artması
DetaylıGİRİŞ. Sayın Tıbbi cihaz sektör çalışanları ve Yöneticileri
TCESİS GİRİŞ Sayın Tıbbi cihaz sektör çalışanları ve Yöneticileri Sağlık sektöründeki yöneticiler ve çalışanlar, yaptıkları iş ve çalıştıkları işletmelerle ilgili uygulamaların mevzuatını tanımak ve doğru
DetaylıBİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Resmî Gazete 25 Haziran 2007 Pazartesi Sayı: 26563 Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi Ve Denetiminin Usul Ve Esasları Hakkında Yönetmelik BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç
Detaylı