Klinik Araş+rmalarda Araş+rmacıların Sorumlulukları
|
|
- Nuray Çelik
- 7 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 Klinik Araş+rmalarda Araş+rmacıların Sorumlulukları Prof. Dr. Yeşim Kirazlı Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon AD 23 Ocak 2015 İzmir
2 Ders anla3r, eği$m verir Hasta bakar, ameliyat yapar Eği$m hastanesinde doktor Araş3rma yapar İdari görev yapar
3 Araştırıcı mevzuatı çok iyi bilmelidir LOKAL (ULUSAL) Klinik Araştırma Yönetmeliği ( ) Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu ( ) Klinik araştırmalar yönetmeliğinde yapılan değişiklikler ( ) İKU kılavuzu ( ) EVRENSEL MEVZUAT Helsinki Kriterlerini bilmeli Etik kavramların anayasası GCP (IKU) kurallarını benimsemeli HELSİNKİ ULUSAL
4 Klinik Araştırmaların Değişen Büyük değişiklik zamanlarında bir şeyi öğrenmeye devam edenler geleceği miras alırlar. Bir konuyla ilgili daha önceden bilgili olanlar(öğrenmiş olanlar) ise artık var olmayan bir dünya ile baş edecek kadar kendilerini donanımlı hissederler. Yüzü Eric Hoffer Amerikalı Filozof 4
5 Araştırmaya Başlamadan Önce Yapılması Gerekenler ETİK KURULa başvurarak etik onay & SAĞLIK BAKANLIĞI ndan izin almalı Protokol değişikliği yapması gerekirse yine önceden onay almalı
6 Araş3rılan konunun uzmanı olmalı Çalışmanın gerçekleşmesi için sorumluluk alacak şekilde EĞİTİM, DONANIM ve DENEYİM açısından vasıflı olmalı ARAŞTIRMANIN TEMEL SORUMLUSUDUR. Diş sağlığı araştırmasında; Diş hekimi olmalı Prematüre bebeklerde ise; Yenidoğan uzmanı olmalı Hemodiyaliz hastalarında; Nefrolog görev yapmalı Niteliklerini güncel CV ve diğer ilgili dökümanlar (sponsor, IRB/IEC, düzenleyici otoritelerce istendiğinde) ile kanıtlamalıdır 6
7 7
8 Araş3rıcı Yeterli sayıda gönüllü Uygun nitelikteki gönüllü Protokolde belirlenen süre içerisinde Araştırmaya dahil etme potansiyeline sahip mi? KANITLAMALIDIR Ne kadar hasta takip ediyor? RetrospekAf veriler? 8
9 Araş3rmacı ARAŞTIRMA YAPABİLMEK İÇİN ZAMANI OLMALI Monitör ile düzenli toplantılar yapmak için Uygun bireyleri saptayıp, taramak için Bilgilendirilmiş gönüllü oluru almak için Gönüllülere harcanan zaman rutindeki hastalara harcanan zamandan fazla Araştırma ekibi elemanları ile görüşme ve çalışma işleyişini gözden geçirme Çalışmalarda çok sayıda doküman var AUDIT - araştırmanın yoklaması için 9
10 Araş3rıcı ARAŞTIRICI AYNI ANDA BİR KAÇ ÇALIŞMA YAPABİLİR Mİ? Araştırmanın niteliğine göre geçerli bir gerekçe sunmak koşulu ile araştırıcı aynı anda belirli sayıda araştırma yürütebilir. Ancak Bakanlık veya Etik Kurul gerekçesini belirtmek koşulu ile bu konuda kısıtlama getirebilir 10
11 Yardımcı Araş+rıcılar ve ekibi önemli Yeterli sayıda nitelikli personel ve yeterli olanaklara sahip olmalıdır. Araştırıcı, gerekli durumlarda araştırmanın yürütülmesine yardım etmek üzere araştırma hemşiresi veya nitelikli bir kişiyi Bakanlıktan izin almak koşulu ile görevlendirebilir. 11
12 (SITE COORDINATOR) ÇALIŞMA KOORDİNATÖRÜ Hasta kayıt, randomizasyon, izlem Olgu rapor formu (CRF) düzenlenmesi Bilgilendirilmiş gönüllü onay formu alma Ciddi advers olay bildirimi Etik kurulla ilişkiler Audit için hazırlıkları tamamlama 12
13 Sorumlulukların Delegasyonu Uygun harf yazılır Delege edilen işler yapılmadan önce sorumlu araştırıcı imzalar 13
14 ÇALIŞMA PROTOKOLÜNÜ BİLMEK & BUNA UYMAK OKUYUNUZ PROTOKOLÜN HER YÖNÜYLE HEM FİKİR OLUNUZ İMZALAYINIZ PROTOKOLE AYNEN UYUNUZ (Protokol deviasyonu!) HER AN ULAŞILABİLİR OLMALI FİNAL PROTOKOL ÇALIŞMA DOSYASI İÇİNDE YER ALMALI NAME OF PRESENTATION 14
15 Araştırma ürünü veya ilaç ile Protokolu ve gerekli ilaç dozlarını çok iyi bilmeli İlaç etki ve yan etkilerini dikkate almalı ilgili bilgisi olmalı Gönüllünün güvenliğini sağlamalı Gönüllü daha az risk taşımalı, gerekirse çalışma ilacını durdurmalı 15
16 Araştırma ürünü veya ilaç ile ilgili bilgisi olmalı İlaçların uygun koşullarda saklanmasını sağlamalı (bunu da kayıt altına almalı) İlaç kayıtlarını çok iyi tutmalı Artan ilaçların ve boş kutuların toplanması (kompliyansı ölçmek için) İlaç kullanımını ve saklamasını gönüllüye izah etmeli 16
17 BİLGİLENDİRİLMİŞ GÖNÜLLÜ OLUR FORMU Araştırıcı, araştırmaya başlamadan önce araştırmaya katılan gönüllülerden bilgilendirilmiş gönüllü olur formunun alınmış olduğundan emin olmalıdır. Araştırmacı, imzalı bilgilendirmiş gönüllü olur formlarının bir örneğini kendi kayıtlarında tutmalıdır. 17
18 BİLGİLENDİRİLMİŞ OLUR FORMU YETERLİ DERECEDE BİLGİLENDİRİLMİŞ VE ÖZGÜR OLARAK ONAY VERİLMİŞ 18
19 OLGU RAPOR FORMU (CRF) Araştırmadaki her bir gönüllüye ait verilerin protokolde tanımlandığı şekilde kaydedildiği form Hasta dosyası ve kaynak veriler eksiksiz olmalı ORF (Olgu Rapor Formları) dosyayla uyumlu olmalı ELEKTRONİK kayıtlarda (ecrf) yetkili kişiler girebilmeli KİŞİSEL VERİLERİN GİZLİLİĞİNE DİKKAT! 19 Prof.Dr. Yeşim Kirazlı_ Klinik Araştırmallarda Araştırmada Taraflar: Araştırmacıların Araştırıcı Sorumlulukları
20 OLGU RAPOR FORMUNA VERİLERİ DİKKATLİ GİRİNİZ YAŞ (yıl) YK 23/01/15 20
21 Araş3rmayla ilgili kayıtları çok iyi tutmalı Gerekli sürelerde arşivlemeli ve saklamalı Advers Olayları iyi takip ederek uygun zamanlarda ilgili makamlara bildirmeli Gönüllünün güvenliğine duyarlı olmalı Advers olaylar geliştiğinde çalışma ilacı ile nedensel ilişkisini değerlendirebilmeli ETİK KURULLAR İLE YAZIŞMA (ARTIK DESTEKLEYİCİ ARACILIĞI İLE MÜMKÜN) 21 Prof.Dr. Yeşim Kirazlı_ Klinik Araştırmallarda Araştırmada Taraflar: Araştırmacıların Araştırıcı Sorumlulukları
22 CİDDİ ADVERS OLAY nedir? Ölümle sonuçlanan Yaşamı tehdit eden Hastanede yatmayı gerektiren veya hastanede yatış süresini uzatan Kalıcı veya ciddi sakatlıkla sonuçlanma Konjenital anomali/ doğumsal defekt ortaya çıkması Advers Olay: Uygulanan tedavi ile ilgili olsun, olmasın ortaya çıkan tüm tıbbi olaylar 22
23 Ciddi Advers Olay Bildirimi Araştırmacı ciddi advers olayların tamamını ( protokol veya Araştırıcı Broşürü gibi dokümanlarda belirtilmiş hemen bildirilmesi gerekmeyen ciddi yan etkiler haricindeki) destekleyiciye ACİL olarak bildirir. Bildirim sırasında gönüllüler için kod numarası kullanılır. 23
24 İletişim Bilgileri Gerektiğinde sorumlu araştırıcıya nasıl ulaşılacağı (24 saat telefonla) ayrıntılı olarak anlatılmalıdır 24
25 Araş3rmanın izlemi Monitörlük işlemi Araştırıcı izin vermeli, gerekli verileri sunmalıdır Destekleyici adına çalışan resmi görevlilerin araştırma ünitesine yaptığı randevulu ziyaret Protokole uyum? Hastalar çalışmaya uygun alınıyor mu? Veriler düzgün tutuluyor mu? İlaçlar uygun korunuyor mu? 25
26 Araş3rmanın yoklaması Audit Yoklama yapacak kişi destekleyici adına veya resmi kuruluşlar (FDA gibi) adına bağımsız olarak görev yapar Protokol İKU (GCP) ya uygun sürdürülüyor mu? Hem araştırıcı, hem de monitörler değerlendirilir. 26
27 Araş3rıcının destekleyici ile ilişkisi Protokol üzerinde önceden anlaşmalı Protokol ekleri ve revizyonları dikkatle takip etmeli ve ilgili makamlara iletmeli Araştırıcının çalıştığı kurumla ilgili resmi anlaşma yapılması; Araştırıcıya yapılacak resmi ödemeler ile Hastaneden sağlanacak hizmet alımları önceden belirlenmelidir. 27
28 Bütçeden Araştırıcıya Ayrılan Pay EGE ÜNİVERSİTESİ Kuruma ödenen 100 Hazine payı 1 Araştırma fonu 5 Döner sermaye kesintisi 35 Araştırıcıya ödenen 59 Gelir vergisi 21 Araştırıcı(lar)a net ödenecek 38 /araştırıcı sayısı 28
29 Diğer Zorluklar Muayenehanesi olan öğretim üyelerine yapılacak ödemeler Yardımcı sağlık personeline yapılacak ödemeler Araştırma görevlisi Araştırma hemşiresi 29
30 ARAŞTIRMA BAŞLAMADAN ÖNCE BAŞKA NELER ÖNEMLİ? Yükümlülüklerin dağılımı (sözleşme incelemesi) (incelenen sözleşmelerin çok büyük kısmında araştırıcıda olması gereken yasal Kurumlarda bu konuları koordine edecek bir birim görevlendirilmelidir yükümlülükler kuruma, kurumda olması gereken yükümlülükler araştırıcıya verilebilmekte) Kurum adına araştırmayı onaylamaya yasal yetkisi olmayan kişilerce imza atılabilmektedir Ödemeler (bütçe incelemesi) Araştırma kapsamında kurumda verilen hizmetlerin doğru bütçelenmesi, araştırıcıya ödemelerin yapılması için mevzuata uygun adımların "zamanında" atılması Araştırma giderlerinin sosyal güvenlik kurumlarına gönderilmemesi 30
31 Teşekkürler
İKU Kılavuzuna Göre Klinik Araştırmalarda Taraflar ve Sorumlulukları (araştırmacı, destekleyici, Etik Kurullar)
İKU Kılavuzuna Göre Klinik Araştırmalarda Taraflar ve Sorumlulukları (araştırmacı, destekleyici, Etik Kurullar) Prof. Dr. İlhan ÖZTOP Dokuz Eylül Üniversitesi Onkoloji Enstitüsü Klinik Araştırmalar Klinik
DetaylıKLİNİK ARAŞTIRMALARDA MERKEZ ORGANİZASYON YÖNETİMİ ESASLARINA İLİŞKİN KILAVUZ
1. AMAÇ VE KAPSAM Bu kılavuz, Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik kapsamında ülkemizde yürütülmekte olan klinik araştırmalarda görev alan sorumlu araştırmacının,
DetaylıGözlemsel Araştırmalar
Ocak 2009-1 Klinik Araş+rmalar Derneği Bilgi Kaynağı İlaçla yapılan Gözlemsel Araştırmalar İlaç olmadan yapılan Gözlemsel Araştırmalar Gerekli Dökümanlar Gözlemsel Araştırmalar İçin Nasıl Başvurmalı Türkiye
Detaylıİmza... Tarih... Bir klinik çalışmaya başlamadan önce gönüllülerin çalışmaya alınması için gerekenlerin planlanması
SÇP No: 5 Gönüllülerin seçilmesi ve kaydedilmesi Versiyon no: 2 Geçerlilik tarihi: Aralık 2015 Onaylayan: Prof. Dr. Hamdi Akan İmza... Tarih... I. Amaç Bir klinik çalışmaya başlamadan önce gönüllülerin
DetaylıİLAÇ DIŞI KLİNİK ARAŞTIRMALARI BAŞVURU FORMU
A. BAŞVURUNUN YAPILDIĞI YER Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve Etik Kurula yapılacak olan başvurular için aynı form kullanılmalı ve ilgili kutu işaretlenmelidir. A.1. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
DetaylıKLİNİK ARAŞTIRMALAR VE İYİ KLİNİK UYGULAMALARI İLE İLGİLİ EĞİTİM PROGRAMLAMA VE DEĞERLENDİRME İLKELERİ KILAVUZU
1. AMAÇ Bu kılavuz, iyi klinik uygulamaları ve klinik araştırmalar konusunda düzenlenmesi planlanan eğitim programlarına ilişkin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna yapılacak başvurunun şekli ve içeriği
DetaylıKlinik Araştırmalar İle İlgili Eğitim Programlama Ve Değerlendirme İlkeleri Kılavuzu
Klinik Araştırmalar İle İlgili Eğitim Programlama Ve Değerlendirme İlkeleri Kılavuzu 1. AMAÇ Bu kılavuz, iyi klinik uygulamaları ve klinik araştırmalar konusunda düzenlenmesi planlanan eğitim programlarına
DetaylıKlinik Araştırma Yönetimi (Araştırmanın başlatılması, kaynak dökümanlar, protokole uyum)
Klinik Araştırma Yönetimi (Araştırmanın başlatılması, kaynak dökümanlar, protokole uyum) Dr. Emel Tetik Klinik Araştırma Ünitesi Direktörü Türkiye ve Ortadoğu Ülkeleri Sanofi Klinik Araştırmalarda Taraflar
DetaylıGÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR BAŞVURU FORMU
A. BAŞVURUNUN YAPILDIĞI YER Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna yapılacak olan başvurular için aynı form kullanılmalı ve ilgili kutu işaretlenmelidir. Türkiye İlaç ve
DetaylıProf.Dr. Şule Kalkan Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı Klinik Toksikoloji Bilim Dalı Dokuz Eylül Üniversitesi
Prof.Dr. Şule Kalkan Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı Klinik Toksikoloji Bilim Dalı Dokuz Eylül Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Üyesi Klinik Araştırma
DetaylıKlinik Araştırma Yönetimi Araştırmanın başlatılması, kaynak dokümanlar ve protokole uyum
Klinik Araştırma Yönetimi Araştırmanın başlatılması, kaynak dokümanlar ve protokole uyum Dr. Emel Tetik Klinik Araştırma Ünitesi Direktörü Türkiye ve Ortadoğu Ülkeleri Sanofi 17 Şubat 2017 1 Toplam 7.000
DetaylıDESTEKLEYİCİ VE SÖZLEŞMELİ ARAŞTIRMA KURULUŞU İLE İLGİLİ İYİ KLİNİK UYGULAMALARI DENETİMLERİNİN YÜRÜTÜLMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ
DESTEKLEYİCİ VE SÖZLEŞMELİ ARAŞTIRMA KURULUŞU İLE İLGİLİ İYİ KLİNİK UYGULAMALARI DENETİMLERİNİN YÜRÜTÜLMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ 1. GİRİŞ Bu kılavuz, destekleyicinin merkezinde veya destekleyicinin araştırmayla
Detaylıgörev ve yetkilerinin tümünü veya bir kısmını yazılı bir sözleşmeyle devrettiği bağımsız kuruluşu, ifade eder. Başvuru ve bildirimlerin şekli ve
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜN VEYA HAMMADDELERİ ÜZERİNDE YAPILAN ETKİNLİK VE GÜVENLİLİK ÇALIŞMALARI İLE KLİNİK ARAŞTIRMALARINDA BAŞVURU ŞEKLİNE İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1- (1) Kozmetik
DetaylıİLAÇ ARAŞTIRMALARINDA DENETİM
İLAÇ ARAŞTIRMALARINDA DENETİM Ecz. Hilal İLBARS, Dr. Seyfullah DAĞISTANLI Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü GİRİŞ Bilindiği gibi, ilaç araştırmalarında sağlıklı veri elde etmenin olmazsa
DetaylıİYİ KLİNİK UYGULAMA VE ÜLKEMİZİN İLK İYİ KLİNİK UYGULAMA MERKEZİ ERCİYES ÜNİVERSİTESİ HAKAN ÇETİNSAYA İKUM. Prof. Dr. Aydın Erenmemişoğlu
İYİ KLİNİK UYGULAMA VE ÜLKEMİZİN İLK İYİ KLİNİK UYGULAMA MERKEZİ ERCİYES ÜNİVERSİTESİ HAKAN ÇETİNSAYA İKUM Prof. Dr. Aydın Erenmemişoğlu Biyoeşdeğerlik, eşdeğer ilaç v.b. dendiğinde toplumda ilk akla gelen
DetaylıİYİ KLİNİK UYGULAMALARI KILAVUZU
Sayfa 1 / 5 İYİ KLİNİK UYGULAMALARI KILAVUZU [Önceki Sayfa] [Sonraki Sayfa] [İlk Sayfa] [Dokümanlar Sayfası] T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Sayı: 51748 29 Aralık 1995 Konu: Klinik
DetaylıBilgilendirilmiş Gönüllü Oluru
Bilgilendirilmiş Gönüllü Oluru Prof. Dr. Yağız Üresin İstanbul Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı ve Klinik Farmakoloji BD İ.Ü.İstanbul Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu İÜ Klinik
DetaylıAssociation of Research Based Pharmaceutical Companies
Türkiye de Klinik Araştırmalar rmalar Farmasötik Endüstri AçısındanA Dr. Emel Tetik Sanofi-aventis aventis Klinik Araştırmalar rmalar Ünitesi MüdürüM AİFD GCP Komitesi YK Başkan kanı 55 KASIM 2009 Association
DetaylıFinal Klinik Çalışma Raporlarının Hazırlanması ve Değerlendirilmesinde. Edilmesi Gereken Noktalar
Final Klinik Çalışma Raporlarının Hazırlanması ve Değerlendirilmesinde Dikkat Edilmesi Gereken Noktalar Uz. Dr. Selda Emre Aydıngöz Serbest Tıbbi Yazar, Ankara Bir klinik araştırmanın tamamlanmasını takiben
DetaylıMÜKEMMELİYET MERKEZİ & KLİNİK ARAŞTIRMA BİRİMLERİ
MÜKEMMELİYET MERKEZİ & KLİNİK ARAŞTIRMA BİRİMLERİ Prof. Dr. Yağız Üresin İÜ Klinik Araştırmalar Mükemmeliyet Araştırma ve Uygulama Merkezi Müdür Yrd. İ.Ü.İstanbul Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik
Detaylı1/5. Araştırma Merkezi Denetim Kılavuzu 03 Eylül 2009/5821
KLİNİK ARAŞTIRMA MERKEZİ İLE İLGİLİ İYİ KLİNİK UYGULAMALARI DENETİMLERİNİN YÜRÜTÜLMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ 1 GİRİŞ Bu kılavuz, klinik araştırma merkezlerinin denetlenmesinde dikkat edilecek hususları içerir.
DetaylıT.C. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ EDEBİYAT FAKÜLTESİ Etik Kurulu Başvuru Formu
T.C. 1 BAŞVURUNUN Tarihi Türü İlk Başvuru Yeniden Başvuru ARAŞTIRMANIN Başlığı 2 Niteliği 3 Yüksek Lisans Tezi Doktora Tezi Münferit Araştırma Diğer( ) Nicel Araştırma Görgül Araştırma Diğer( ) Türü 4
DetaylıDestekleyicinin Sorumlulukları ve Kayıt Zorunluluğu
Destekleyicinin Sorumlulukları ve Kayıt Zorunluluğu Nurşah (Ömeroğlu) Çetinkaya NER Medikal Araştırma Danışmanlık Yönetici Ortak Klinik Araştırmalar Derneği Yönetim Kurulu Üyesi Destekleyici Bir klinik
DetaylıTÜRK. Doku çalışması. Kök hücre. Anket çalışması. Diğer ise, Kontrollü. Kontrollü. Randomize. Körlük
TÜRK NEONATOLOJİ DERNEĞİ ARAŞTIRMAA PROJEE ÖDÜLLERİ BAŞVURU FORMU Projeninn açık adı Temel amaç Araştırmanın Türü (Lütfen uygun olan kutu/kutuları işaretleyiniz) İnsanlara yapılan ilk uygulama Deneysel
DetaylıDoç. Dr. Berna TERZİOĞLU BEBİTOĞLU
Doç. Dr. Berna TERZİOĞLU BEBİTOĞLU Mevzuat Uygun ve güncel başvuru formu İlgili belgeler İmzalar İzin belgeleri Etik kurul: Gönüllülerin hakları, güvenliği ve esenliğinin korunması amacıyla araştırma
DetaylıAraştırma Ürünlerinin Sayımı, Dağıtımı ve İdaresi
SÇP No: 3 Araştırma Ürünlerinin Sayımı, Dağıtımı ve İdaresi Versiyon no: 3 Geçerlilik tarihi: 21 Şubat 2019 Onaylayan: Prof. Dr. Hamdi Akan İmza... Tarih... I.Amaç Klinik araştırmalarda araştırma ürünlerinin
DetaylıTIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI BAŞVURU REHBERİ
TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI BAŞVURU REHBERİ Bu rehberde geçen kavramlara karşılık gelen ifadeler; İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzu, Klinik Araştırmalar Yönetmeliği ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinde
DetaylıKLİNİK İLAÇ ARAŞTIRMALARINDA MERKEZ ORGANİZASYON YÖNETİMİ ESASLARINA İLİŞKİN KILAVUZ AĞUSTOS AMAÇ
1. AMAÇ Bu Kılavuz, ülkemizde yürütülmekte olan klinik ilaç araģtırmalarında (Faz I, Faz II, Faz III ve Faz IV) görev alan sorumlu araģtırmacının, araģtırma yerinde Merkez Organizasyon Yönetimi (MOY) hizmetlerinin
DetaylıTHE ROLE OF ETHICS COMMITTEE IN CLINICAL RESEARCH
THE ROLE OF ETHICS COMMITTEE IN CLINICAL RESEARCH Prof. Dr. Mehmet Melli Ankara Ü. Tıp Fak. Tıbbi Farmakoloji Ab.D. Öğretim Ü. Ankara Üniversitesi Klinik Araş. Etik Kurulu Başkanı 18th International Pharmaceutical
DetaylıENFEKSİYON KONTROL KOMİTESİ ÇALIŞMA TALİMATI
Sayfa No 1 / 5 Hazırlayan İnceleyen Onaylayan Enfeksiyon Kontrol Komitesi Kalite Yönetim Temsilcisi Başhekim 1.AMAÇ Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi nde sağlık hizmetleri ile ilişkili enfeksiyonların
DetaylıGEBZE TEKNİK ÜNİVERSİTESİ İNSAN ARAŞTIRMALARI ETİK KURUL YÖNERGESİ. Birinci Bölüm Amaç, Kapsam, Dayanak, Tanımlar ve Kuruluş
GEBZE TEKNİK ÜNİVERSİTESİ İNSAN ARAŞTIRMALARI ETİK KURUL YÖNERGESİ Amaç Birinci Bölüm Amaç, Kapsam, Dayanak, Tanımlar ve Kuruluş Madde 1. Bu yönerge, Gebze Teknik Üniversitesi İnsan Araştırmaları Etik
DetaylıDr. Öğr. Üyesi Müge Demir
Dr. Öğr. Üyesi Müge Demir Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıp Tarihi ve Etik Anabilim Dalı Biyotıp Araştırmalarında İlgili Tarafların Etik Sorumlulukları Turkiye Klinikleri J Med Ethics Law Hist-Special
Detaylıyapılacak araştırmadaki kullanım güvenliliği ile ilgili karar verebilmek için yeterince bilgi sağlamalıdır. Klinik öncesi ve/veya klinik verilerde,
Klinik Araştırmalar için Bakanlığa Başvuru Şekli, Önemli Değişikliklerin Bildirimi ve Çalışmanın Sona Erdiğinin Beyan Edilmesine İlişkin Kılavuz / 28.01.2009 1. Kapsam Bu kılavuz, bir klinik araştırmayı
DetaylıGÖNÜLLÜLER ÜZERİNDE YAPILACAK KOZMETİK ÜRÜN VEYA HAMMADDELERİNİN ETKİNLİK VE GÜVENLİLİK ÇALIŞMALARI İLE KLİNİK ARAŞTIRMALARI İÇİN BAŞVURU FORMU
Sayfa No: 1/7 A. BAŞVURUNUN YAPILDIĞI YER Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Ürünler Daire Başkanlığı ve Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna yapılacak olan başvurular için aynı form kullanılmalı
DetaylıProf. Dr. Ayşen Bulut
ETİK KURULA BAŞVURU DOSYALARI, İLGİLİ FORMLAR VE KONTROL LİSTELERİ Prof. Dr. Ayşen Bulut İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurul Üyesi Araştırma Önerilerini Değerlendirme
DetaylıBilecik İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Mali Hizmetler Başkanlığı Klinik Mühendislik Hizmetleri Birimi
Amaç: SAĞLIK TESİSLERİNİN TIBBİ CİHAZLAR PIYASA GÖZETİM VE DENETİM (PGD) VE OLUMSUZ OLAY BİLDİRİMİNE İLİŞKİN TALİMAT (Rev.2) Genel Sekreterliğimize bağlı sağlık tesislerinde kullanılan tıbbi cihazlara
DetaylıUFUK ÜNİVERSİTESİ HEMŞİRELİK YÜKSEK OKULU YAZ STAJI DOSYASI CERRAHİ HASTALIKLARI HEMŞİRELİĞİ HEM
UFUK ÜNİVERSİTESİ HEMŞİRELİK YÜKSEK OKULU YAZ STAJI DOSYASI CERRAHİ HASTALIKLARI HEMŞİRELİĞİ HEM 202 Adı Soyadı Okul Numarası Tarih YAZ STAJI ÇALIŞMASI Adı Soyadı : Okul Numarası : Staj Başlama Tarihi
DetaylıKAMU İÇ KONTROL STANDARTLARI
KAMU İÇ KONTROL KONTROL ORTAMI İç kontrolün temel unsurlarına temel teşkil eden genel bir çerçeve olup, kişisel ve mesleki dürüstlük, yönetim ve personelin etik değerleri, iç kontrole yönelik destekleyici
DetaylıERCIYES ÜNIVERSITESI TIP FAKÜLTESI HAKAN ÇETINSAYA IYI KLINIK UYGULAMA MERKEZI (IKU) YÖNERGESI
ERCIYES ÜNIVERSITESI TIP FAKÜLTESI HAKAN ÇETINSAYA IYI KLINIK UYGULAMA MERKEZI (IKU) YÖNERGESI BIRINCI BÖLÜM Amaç, Kapsam ve Dayanak AMAÇ: Madde 1. IKU nun temel amaci ilaçla ilgili temel ve uygulamali
DetaylıAkut Resusitasyon Araştırmalarında Bilgilendirilmiş Onam Alma - Uluslararası Durum Belirleme Anketi -
Bu anket çalışması, bir uluslararası araştırma ekibi tarafından bilgilendirilmiş onam alınamayacak kişilerde akut resusitasyon çalışmalarındaki uluslararası kabul edilebilirlik ve düzenleyici durumu tespit
DetaylıİYİ KLİNİK UYGULAMALARI KILAVUZU
İYİ KLİNİK UYGULAMALARI KILAVUZU GİRİŞ İyi Klinik Uygulamaları (İKU), gönüllülerin katılımını içeren tüm araştırmaların tasarımı, yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanmasına ilişkin uluslararası etik ve
DetaylıKLİNİK ARAŞTIRMALARDA DENETİM DENEYİMİ
KLİNİK ARAŞTIRMALARDA DENETİM DENEYİMİ Ulus Salih Akarca Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Gastroenteroloji Bilim Dalı FDA denetimi tecrübesi Bu konuşmada BMS 463AI- 026 ve 463AI- 027 no.lu çalışmalar için
DetaylıKLİNİK ARAŞTIRMALAR BAŞVURU FORMU
A. BAŞVURUNUN YAPILDIĞI YER Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna veya Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kuruluna yapılacak olan başvurular için aynı form
DetaylıYATAN HASTA DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ
REVİZYON DURUMU Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No Hazırlayan: Onaylayan: Onaylayan: Hasta Değerlendirme Kurulu Adem Aköl Kalite Konseyi Başkanı Sinan Özyavaş Kalite Koordinatörü 1/5 1. AMAÇ Bu prosedürün
DetaylıİYİ KLİNİK UYGULAMALARI KILAVUZU 2010 1. GİRİŞ
1. GİRİŞ İyi Klinik Uygulamaları (İKU), gönüllülerin katılımını içeren tüm araştırmaların tasarımı, yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanmasına ilişkin uluslararası etik ve bilimsel bir kalite standardıdır.
DetaylıBeşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi. ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor?
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor? Uzm.Ecz. Demet AYDINKARAHALİLOĞLU S.B. İlaç ve Ecz. Gn. Md. Türkiye Farmakovijilans Merkezi
DetaylıKLİNİK UYGULAMA (STAJ) REHBERİ
İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ AÇIK ve UZAKTAN EĞİTİM FAKÜLTESİ HEMŞİRELİK LİSANS TAMAMLAMA PROGRAMI KLİNİK UYGULAMA (STAJ) REHBERİ ÖNSÖZ Hemşirelik eğitimi, kuramsal ve uygulamalı öğrenme yaşantılarını gerektiren
DetaylıSÇP No: 2. Yazılı Hasta Onamının (Bilgilendirilmiş Olur Formu) Alınması. Ankara Üniversitesi Hematoloji Bilim Dalı Çalışma Prosedürleri
SÇP No: 2 Ankara Üniversitesi Hematoloji Bilim Dalı Yazılı Hasta Onamının (Bilgilendirilmiş Olur Formu) Alınması Versiyon no: 1 Geçerlilik tarihi: Aralık 2013 Onaylayan: Prof. Dr. Hamdi Akan İmza... Tarih...
Detaylı1. GİRİŞ İyi Klinik Uygulamaları (İKU), gönüllülerin katılımını içeren klinik araştırmaların tasarımı, yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanmasına ilişkin uluslararası etik ve bilimsel bir kalite standardıdır.
DetaylıİYİ KLİNİK UYGULAMALARI KILAVUZU 17.04.2013
1. GİRİŞ Temelini güncel Helsinki Bildirgesi ne dayanan ilkelerden alan iyi klinik uygulamaları, insanlar üzerinde yapılacak olan klinik araştırmaların tasarımı, yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanmasına
DetaylıKlinik Araştırmalar Etik Kuruluna Sık Sorulan Sorular
Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna Sık Sorulan Sorular 1- Hangi araştırmalar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Onayı olmadan başlayamaz? Gönüllü insanlar üzerinde yapılacak olan; a) Ruhsat veya izin alınmış
DetaylıEBELİKTE BİLGİNİN UYGULAMAYA DÖNÜŞÜMÜ
EBELİKTE BİLGİNİN UYGULAMAYA DÖNÜŞÜMÜ Yrd Doç. Dr. Handan GÜLER Cumhuriyet Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Ebelik Bölümü BİLGİ Öğrenme, araştırma veya gözlem yoluyla elde edilen gerçek ve zekanın
DetaylıSAĞLIK HİZMETLERİ MESLEK YÜKSEKOKULU
SAĞLIK HİZMETLERİ MESLEK YÜKSEKOKULU DÖNEM İÇİ UYGULAMALI DERS TAKİP DEFTERİ 20... -20... EĞİTİM VE ÖĞRETİM YILI... YARIYILI Öğrenci ve Ders Tanıtım Formu Öğrencinin Foto Adı Soyadı T.C. Kimlik Numarası
DetaylıKLİNİK ARAŞTIRMALARA İLİŞKİN ETİK KURUL GÖRÜŞÜ BAŞVURUSUNDA BAŞVURU ŞEKLİ VE SUNULACAK BELGELER HAKKINDA KILAVUZ
KLİNİK ARAŞTIRMALARA İLİŞKİN ETİK KURUL GÖRÜŞÜ BAŞVURUSUNDA BAŞVURU ŞEKLİ VE SUNULACAK BELGELER HAKKINDA KILAVUZ 1. Giriş Klinik Araştırmalar Hakkındaki Yönetmelik hükümlerine göre yürütülecek bir klinik
DetaylıİNSANİ AMAÇLI İLACA ERKEN ERİŞİM PROGRAMI KILAVUZU - Sağlık Bakanlığı Çarşamba, 26 Ekim :49 - Son Güncelleme Çarşamba, 26 Ekim :49
İNSANİ AMAÇLI İLACA ERKEN ERİŞİM PROGRAMI KILAVUZU (Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Ekim 2005) COMPASSIONATE USE Tanım Bu program ülkemizde, Bakanlıkça ruhsatlandırılmış ve ulaşılabilir
DetaylıİYİ KLİNİK UYGULAMALARI KILAVUZU 15.07.2014
1. GİRİŞ Temelini güncel Helsinki Bildirgesi ne dayanan ilkelerden alan iyi klinik uygulamaları, insanlar üzerinde yapılacak olan klinik araştırmaların tasarımı, yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanmasına
DetaylıİZLEYİCİ EĞİTİM SETİ CO TIBBİ ARAŞTIRMA DANIŞMANLIK LTD.ŞTİ
İZLEYİCİ EĞİTİM SETİ CO TIBBİ ARAŞTIRMA DANIŞMANLIK LTD.ŞTİ İzleme/monitorizasyon nedir? İzleme Klinik araştırmada kaydedilen ilerlemenin izlenmesi ve klinik araştırmanın araştırma protokolü, standart
DetaylıAraştırılan ürünün uygulanan herhangi bir dozuyla ortaya çıkan istenmeyen etkisidir.
1. GİRİŞ İyi Klinik Uygulamaları (İKU), gönüllülerin katılımını içeren klinik ilaç araştırmalarının tasarımı, yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanmasına ilişkin uluslararası etik ve bilimsel bir kalite
DetaylıT.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU OLUMSUZ OLAY BİLDİRİM TALİMATI
1. AMAÇ: Hastalara uygulanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine göre tıbbi cihaz olarak nitelendirilen malzemelerin, güvenli şekilde kullanımlarının sağlanması için beklenmeyen etkilerin sistematik bir şekilde
DetaylıKLİNİK ARAŞTIRMALARDA ETİK KURULA BAŞVURU ŞEKLİNE İLİŞKİN KILAVUZ
1. AMAÇ Bu kılavuz, klinik araştırmayı yürütmek üzere etik kurula yapılacak başvurunun şekli ve içeriği ile ilgili olarak rehberlik sunmak üzere hazırlanmıştır. 2. BAŞVURU VE BİLDİRİMLERİN ŞEKLİ VE İÇERİĞİ
Detaylı14 sayılı toplantısında alınan karar gereği Yönergenin 30. maddesinde değişiklik.
SENATO KARARLARI Karar Tarihi : 04/07/2012 Toplantı Sayısı : 10 Sayfa : 1 Üniversitemiz Tıp Fakültesi Konsültasyon Hizmetleri Yönerge hk. 2012.010.102 Üniversitemiz Tıp Fakültesi Konsültasyon Hizmetleri
DetaylıKAYISI ARAŞTIRMA İSTASYONU MÜDÜRLÜĞÜ EK 3.13 İNSAN KAYNAKLARI BİRİMİ
KAYISI ARAŞTIRMA İSTASYONU MÜDÜRLÜĞÜ EK 3.13 İNSAN KAYNAKLARI BİRİMİ İnsan Kaynakları Birim Sorumlusu Dök.No KAİM.İKS.FRM.19 Sayfa No 1 / 2 İŞİN KISA TANIMI: Kayısı Araştırma İstasyonu Müdürlüğü üst yönetimi
DetaylıTUCRIN (Türkiye Klinik Araştırma Altyapıları Ağı)
TUCRIN (Türkiye Klinik Araştırma Altyapıları Ağı) 1 Tarihçe Kuruluş: Avrupa Birliği 6. Çerçeve Programı Avrupa Klinik Araştırma Altyapıları Ağı (ECRIN) 2004 7. Çerçeve Programı ile büyüme (2012-2015) Amaç:
DetaylıTÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İSTENMEYEN ETKİLERİNİN/CİDDİ İSTENMEYEN ETKİLERİNİN KURUMA BİLDİRİMİNE İLİŞKİN KILAVUZ
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İSTENMEYEN ETKİLERİNİN/CİDDİ İSTENMEYEN ETKİLERİNİN KURUMA BİLDİRİMİNE İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1-5324 sayılı Kozmetik Kanunu nun 4 üncü maddesi
DetaylıTÜRKİYE HASTANE AFET PLANI EĞİTİMLERİ HASTANE AFET PLANI (HAP) FİNANS
TÜRKİYE HASTANE AFET PLANI EĞİTİMLERİ HASTANE AFET PLANI (HAP) FİNANS HAP Başkanı Finans Yönetim Zaman Ünite Satın Alma Tazminat/Hak Muhasebe-Bütçe Anlaşmalı kurumlar Türkiye Hastane Afet Planı (THAP)
DetaylıKLİNİK ARAŞTIRMALAR ve HUKUKİ TEMELLERİ
KLİNİK ARAŞTIRMALAR ve HUKUKİ TEMELLERİ Av. Bilge Aydın KLİNİK ARAŞTIRMALAR Tanımı Önemi Temel İlkeler Uygunluk Şartları Yasal Düzenlemeler Nedir? Tanımı Temel İlkeler Bireye Saygı Zarar Vermeme Yararlılık
Detaylıİyi Klinik Uygulamalar Kılavuzu (Güncelleme 07.12.11)
İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzu (Güncelleme 07.12.11) 1. GİRİŞ İyi Klinik Uygulamaları (İKU), gönüllülerin katılımını içeren klinik araştırmaların tasarımı, yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanmasına
DetaylıBÜLENT ECEVİT ÜNİVERSİTESİ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ Sonbahar Dönemi (2. Dönem) Hizmetiçi Eğitim Programı
BÜLENT ECEVİT ÜNİVERSİTESİ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ 2017 Sonbahar Dönemi (2. Dönem) Hizmetiçi Eğitim Programı BEYAZ KOD GÜVENLİK RAPORLAMA SİSTEMİ Beyin Ve Sinir Cerrahisi Servisi Sorumlu Hemşiresi
DetaylıT.C. ABANT İZZET BAYSAL ÜNİVERSİTESİ KEMAL DEMİR FİZİK TEDAVİ ve REHABİLİTASYON YÜKSEKOKULU
T.C. ABANT İZZET BAYSAL ÜNİVERSİTESİ KEMAL DEMİR FİZİK TEDAVİ ve REHABİLİTASYON YÜKSEKOKULU / Eğitim Öğretim Yılı Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Yüksekokulu.. Klinik Yaz Stajı... / Dönem Uygulama Dosyası
DetaylıYönetmelik. Yeditepe Üniversitesinden. Yeditepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Yönergesi
Yönetmelik Yeditepe Üniversitesinden Yeditepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Yönergesi AMAÇ Madde 1- Bu yönergenin amacı, Yeditepe Üniversitesi ne bağlı tüm akademik birimlerde insanı temel
DetaylıT.C. İSTANBUL YENİ YÜZYIL ÜNİVERSİTESİ FEN, SOSYAL VE GİRİŞİMSEL OLMAYAN SAĞLIK BİLİMLERİ ARAŞTIRMALARI ETİK KURUL YÖNERGESİ
T.C. İSTANBUL YENİ YÜZYIL ÜNİVERSİTESİ FEN, SOSYAL VE GİRİŞİMSEL OLMAYAN SAĞLIK BİLİMLERİ ARAŞTIRMALARI ETİK KURUL YÖNERGESİ Amaç Madde 1. (1) Bu Yönergenin amacı, İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi Fakülte,
DetaylıUZAKTAN EĞİTİM PROGRAMLARININ ve DERSLERİNİN YÜRÜTÜLMESİNE YÖNELİK YÖNERGE. Dokuz Eylül Üniversitesi Uzaktan Eğitim Uygulama ve Araştırma Merkezi
UZAKTAN EĞİTİM PROGRAMLARININ ve DERSLERİNİN YÜRÜTÜLMESİNE YÖNELİK YÖNERGE Dokuz Eylül Üniversitesi Uzaktan Eğitim Uygulama ve Araştırma Merkezi İzmir, Aralık 2012 İÇİNDEKİLER 1. Uzaktan Eğitim Programlarının
DetaylıGörevi ve Sorumlulukları
Doküman No:KOS-2.3 01.101.1 T.C. ERZİNCAN ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK YÜKSEKOKULU AKADEMİK PERSONEL GÖREV TANIMLARI Yayın Tarihi: 07/02/2014 Revizyon No/Tarihi: Görevin Adı: Yüksekokul Müdürü Sorumlu Olduğu Üst
DetaylıFarmakoloji Uzmanlık Eğitiminden Ne Bekliyoruz?
Farmakoloji Uzmanlık Eğitiminden Ne Bekliyoruz? Dr. Burçak Deniz Dedeoğlu İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji AbD. Trabzon, Ekim 2007 Tıbbi Farmakolog Farmakolog:
DetaylıBilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu (BGOF) Prof. Dr. Tuncay Göksel Ege Üniversitesi
Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu (BGOF) Prof. Dr. Tuncay Göksel Ege Üniversitesi İçerik Önem ve tarihçe Mevzuat BGOF tanımı- içeriği BGOF süreci Prensipler Özel Durumlarda BGOF Alma Önem ve Tarihçe
DetaylıKTO KARATAY ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ DIŞI ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU YÖNERGESİ
KTO KARATAY ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ DIŞI ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU YÖNERGESİ AMAÇ Madde 1 (1) Bu yönergenin amacı KTO Karatay Üniversitesi Tıp Fakültesinde ve Sağlık Bilimleri Alanında
DetaylıDestekli Proje İşletme Prosedürü
Destekli Proje İşletme Prosedürü Teknoloji Transfer Ofisi 2014 Yazan(lar) : Tarih : İlker KÖSE TTO Direktörü Onaylayan(lar) : Tarih : Prof. Dr. Ömer Ceran Genel Sekreter V. Prof. Dr. Sabahattin Aydın Rektör
DetaylıHASTANESİ KARDİYOLOJİ KLİNİĞİ PIHTI KAPLI YAPAY KALP KAPAKLARININ PIHTI ERİTİCİ İLAÇ İLE TEDAVİSİ İÇİN HASTANIN BİLGİLENDİRİLMİŞ ONAM (RIZA) BELGESİ
HASTANESİ KARDİYOLOJİ KLİNİĞİ PIHTI KAPLI YAPAY KALP KAPAKLARININ PIHTI ERİTİCİ İLAÇ İLE TEDAVİSİ İÇİN HASTANIN BİLGİLENDİRİLMİŞ ONAM (RIZA) BELGESİ HASTANIN Adı Soyadı:..... Protokol Numarası:..... Doğum
DetaylıETIK KURUL İÇ İŞLEYİŞ VE KARARLARıN YAZıMı VE TAKİBİ
ETIK KURUL İÇ İŞLEYİŞ VE KARARLARıN YAZıMı VE TAKİBİ Av. Dilek Temiz Özbek İstanbul Üniversitesi Hukuk Müşavirliği İ.Ü.İstanbul Tıp Fakültesi Klinik araştırmalar Etik Kurul Üyesi ETİK KURUL İÇ İŞLEYİŞ
DetaylıEren Özcanlı Namık Kemal Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkez Müdürlüğü Kalite Yönetim Direktörü
Eren Özcanlı Namık Kemal Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkez Müdürlüğü Kalite Yönetim Direktörü İNDİKATÖR NEDİR TANIMI NİÇİN İNDİKATÖR YÖNETİMİ İNDİKATÖRLERİN ÇIKIŞ NOKTALARI SKS DE YER ALAN
DetaylıİYİ KLİNİK UYGULAMALARI KILAVUZU AĞUSTOS 2011. 1. GĠRĠġ
1. GĠRĠġ İyi Klinik Uygulamaları (İKU), gönüllülerin katılımını içeren klinik araştırmaların tasarımı, yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanmasına ilişkin uluslararası etik ve bilimsel bir kalite standardıdır.
DetaylıUFUK ÜNİVERSİTESİ HEMŞİRELİK YÜKSEK OKULU YAZ STAJI DOSYASI HEMŞİRELİK ESASLARI HEM102
UFUK ÜNİVERSİTESİ HEMŞİRELİK YÜKSEK OKULU YAZ STAJI DOSYASI HEMŞİRELİK ESASLARI HEM102 Adı Soyadı Okul Numarası Tarih YAZ STAJI ÇALIŞMASI Adı Soyadı : Okul Numarası : Staj Başlama Tarihi : Staj Bitirme
DetaylıÜniversite Hastanelerinin Mali Durumu
17.02.2018 Üniversite Hastanelerinin Mali Durumu Tablo 1. Üniversite Hastanelerinin Mali Durumu 2012-2016 Net Borç Gelir Gider Borçluluk Oranı (%) 2012 1.849.903.674 4.811.056.150 5.150.966.140 42,8 2013
DetaylıİSTANBUL ÜNİVERSİTESİ KOZMETİK KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU YÖNERGESİ. BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ KOZMETİK KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU YÖNERGESİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 (1) Bu Yönergenin amacı; İstanbul Üniversitesi Kozmetik Klinik Araştırmalar
DetaylıAYAKTAN HASTA DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ
REVİZYON DURUMU Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No 24.03.2014 CureMed te tanımlanmış anamnez modüller eklendi. 01 FTR Tedavi Formu prosedüre tanımlandı. Hazırlayan: Onaylayan: Onaylayan: Hasta Değerlendirme
Detaylı3. Bilgilendirme 4. Kuruluşu seçme ve değiştirme 5. Personeli tanıma, seçme ve değiştirme 6. Bilgi İsteme 7. Mahremiyet 8. Rıza ve İzin 9.
HASTA HAKLARI HASTA HAKLARI NEDİR. Tanımı: : Sağlık hizmetlerinden faydalanma ihtiyacı bulunan fertlerin, sırf insan olmaları nedeni ile sahip oldukları, TC. Anayasası, Milletlerarası anlaşmalar ve kanunlar
DetaylıPanel Nedir? Panel: Proje önerilerinin değerlendirilmesi amacıyla, proje konularında uzman kişilerden oluşturulan kuruldur.
Panel Süreci Panel Nedir? Panel: Proje önerilerinin değerlendirilmesi amacıyla, proje konularında uzman kişilerden oluşturulan kuruldur. Panellerin Oluşturulması Grup Yürütme Komitesi (GYK); Danışma
DetaylıDr. Ecz. Hilal İLBARS. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Klinik İlaç Araştırmalar ve İlaç Güvenliği Daire Başkanı ANKARA
TFD-KFÇG ELEKTRONİK BÜLTENİ Sayı: 2010-02 Şubat 2010 Baş Editör: Prof. Dr. Şule Oktay sule.oktay@kappa-crt.com.tr Teknik Editör: Prof. Dr. Zafer Güney zguney@gazi.edu.tr Bilimsel Editör: Doç. Dr. Ahmet
DetaylıEV HEMODİYALİZ SÜRECİ
EV HEMODİYALİZ SÜRECİ Latife HAYDANLI İzmir Sevgi Diyaliz Merkezi SÜREÇ 1 Hasta seçimi 2 Eğitime başlanması 3 Ev keşfi 4 Cihazların talebi 5 Tesisatın hazırlanması 6 Cihazların kurulumu 7 8 9 10 11 Su
DetaylıUzmanlık Eğitiminde Akreditasyon Süreci Dr. Nuran Esen Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
Uzmanlık Eğitiminde Akreditasyon Süreci Dr. Nuran Esen Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı 16-20 Kasım 2016 37. Türk Mikrobiyoloji Kongresi Sunum Planı TTMYK Akreditasyon
DetaylıUFUK ÜNİVERSİTESİ HEMŞİRELİK YÜKSEK OKULU YAZ STAJI DOSYASI İÇ HASTALIKLARI HEMŞİRELİĞİ / HEM201
UFUK ÜNİVERSİTESİ HEMŞİRELİK YÜKSEK OKULU YAZ STAJI DOSYASI İÇ HASTALIKLARI HEMŞİRELİĞİ / HEM201 Öğrenci Adı Soyadı Okul Numarası Tarih YAZ STAJI ÇALIŞMASI Öğrenci Adı Soyadı : Okul Numarası : Staj Başlama
DetaylıKAMU HASTANELERİNDE KLİNİK ARAŞTIRMALAR. Emine AYAZ Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu
KAMU HASTANELERİNDE KLİNİK ARAŞTIRMALAR Emine AYAZ Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu 1 Döner Sermaye İşletmesi Kapsamında Destekleyici Talebi ile Yürütülecek Çalışmalar ile İlgili Usul ve Esaslar Hakkında
DetaylıETİK KURULLARIN SORUMLULUK VE YETKİLERİ. Prof.Dr.Aytül Önal EGE ÜNİVERSİTESİ, TIP FAKÜLTESİ Tıbbi Farmakoloji AbD
ETİK KURULLARIN SORUMLULUK VE YETKİLERİ Prof.Dr.Aytül Önal EGE ÜNİVERSİTESİ, TIP FAKÜLTESİ Tıbbi Farmakoloji AbD KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULUNUN TEMEL İŞLEVİ Araştırmanın bilimsel amacı, yöntemi ve
DetaylıAKILCI İLAÇ KULLANIMI. Dr.Şenol Çomoğlu
AKILCI İLAÇ KULLANIMI Dr.Şenol Çomoğlu 2 AKILCI İLAÇ KULLANIMI Akılcı İlaç Kullanımı tanımı ilk defa 1985 yılında Dünya Sağlık Örgütü tarafından yapılmıştır. Kişilerin klinik bulgularına ve bireysel özelliklerine
DetaylıARŞİV BİRİMİNİN İŞLEYİŞİNE YÖNELİK PROSEDÜR
Doküman Kodu: ARŞ.PR.01 Yayın Tarihi:Mayıs 2013 Revizyon Tarihi:- Revizyon No:0 Sayfa No:1/5 1. Amaç: Tarsus Devlet Hastanesi Ana Hizmet Binası ve Ek Hizmet Binası hizmetleri ve faaliyetleri sonucunda
DetaylıKLİNİK ARAŞTIRMALAR VE BİYOYARARLANIM/BİYOEŞDEĞERLİK ÇALIŞMALARI ETİK KURULLARINA BAŞVURU ŞEKLİNE İLİŞKİN KILAVUZ
1. AMAÇ Bu kılavuz, yürürlükte bulunan mevzuat kapsamındaki gönüllü insanlar üzerinde yapılacak olan araştırmaları yürütmek üzere klinik araştırmalar etik kuruluna veya biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmaları
DetaylıENFEKSİYON KONTROL KOMİTELERİNİN GÖREVLERİ VE SAĞLIK ÇALIŞANLARINDA ENFEKSİYON KONTROLÜ ve ÖNLENMESİ
TC SAĞLIK BAKANLIĞI Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı ENFEKSİYON KONTROL KOMİTELERİNİN GÖREVLERİ VE SAĞLIK ÇALIŞANLARINDA ENFEKSİYON KONTROLÜ ve ÖNLENMESİ Dr. Mustafa ERTEK Refik Saydam Hıfzıssıhha
Detaylı1959 yılında ilk infeksiyon kontrol hemşiresi İngiltere de resmen atanmıştır. DİŞ HEKİMLİĞİNDE İNFEKSİYON KONTROL HEMŞİRELİĞİ
DİŞ HEKİMLİĞİNDE İNFEKSİYON KONTROL HEMŞİRELİĞİ Hem. Filiz ARIK O.M.Ü. Diş Hekimliği Fakültesi İngiltere ye dönünce sağlık istatistik yöntemlerinin kurucusu kabul edilen Farr ile işbirliği yapmıştır. Yazdığı
DetaylıBayındır Hastanesİ Söğütözü Genel Yoğun Bakım Zİyaretçİ Kılavuzu
Bayındır Hastanesİ Söğütözü Genel Yoğun Bakım Zİyaretçİ Kılavuzu Bu broşür, Bayındır Hastanesi Söğütözü (BHS) Genel Yoğun Bakım (Reanimasyon) süreci hakkında sizi aydınlatmak amacıyla hazırlanmıştır.
Detaylı