Miktan Birimi Birim. Toplam Fivat. Fivat. Tanrmlayrct Firma ve UBB. S.No Mal / Hizmet Adt Sut Kodu

Transkript

1 T.C. Harran Universitesi Aragttrma ve Uygulama Hastanesi Srra No: Konu: Teklif Mektubu igin Adr: AMELIYATHANE-MAL ZEME ALIMI Fiq Kodu: : Fiyalar KDV Harig olarak verilmelidir. Matzemelerin Markast veya Ozelli[i mutlaka belirtilmelidir. UilB sorgulamasrna gdre en diigtik 3 teklif baz ahnacaklrr. SGK Odenir/Odenmez teklifte belirtilecektir. SUT kodu belirtilmeyen teklifler delerlendirme drgr brakrlacaktr. Pakete dahil olup olmadrfir teklifte belirtilecektir. SUT fiyatrnr agan telilifler delerlendirme dlgr brrakllacaktrr. 0demeler muayene kabul sonrasr l-3 Ay arasrndadrr. SGK Tarafindan UBB'den kaynaklanan kesintiler durumunda ytikleniciye 0deme yaprlmayacak ve y0klenici higbir hak talebinde bulunmayacakttr. Teklif veren istekliler yukandaki tilm maddeleri gartsrz kabul etmig sayrlacakrlr. son reklif rarihi: Q[.Ot.1-C(] 5ex^{ 12'9o S.No Mal / Hizmet Adt Sut Kodu Miktan Birimi Birim Fivat 1 HEMOVAK DREN MINI or ADET 2 SPONGOSTAN or ADET 3 GoGUS DRENAJ 5I9ESI KV ADET 700 cc 4 ANTIALERJIK STERIL or ADET CERMHi ELDiVEN NO:7,5 5 ANTTALERJIK STERIL or ADET CERMHi ELDiVEN NO.8 6 ANTIALLER]IK STERIL or ADET CERMHi ETDiVEN NO:8,5 7 DISPOSABLE AMELIYAT s00 ADET MAYO MASA onnisu 8 HEMOVAK DREN or ADET 9 SIUKON REZERVUARU DREN 5MM 200CC (BOMBA DREN) 10 SILIKON REZERVUARU DREN 7MM 200CC (BOMBA DREN) or ADET or ADET 11 TOMKS KATETERi 32F GHC ADET t2 TORAKS KATETERI 36 GHC ADET 13 STERIL ASPIMTOR TORBASI 3OOO ML 14 STERIL STRIP (KUVErlf NDiRiLMiS CiLT FI.ASTERI) 15 CVP IGTETERI 2 LUMEN 4 F or ADET 300 ADET KVL ADET Genel Toplam(KDV Haric): Toplam Fivat *Tanrmtayrcr firma bilgisi olmah ve teklif ile birlikte SGK sorgulama sisteminin grktrsr teklif ile birlikte verilmelidir. Tanrmlayrct Firma ve UBB idare No z idare Adr : Harran Universitesi Ara$trma ve Uygulama Hastanesi Ekap Kaydr igin XML dosyasr igin gerekli idari bilgiler yukarrda bildirilmigtir. Adres: Araqtrrma ve Uygulama Hastanesi $ANLIURFA lrtibat telefon : Tel.: 0 (414) 344 4l 65 Faks :0 (414)

2 HEMOWAK DREN MiNi TEKNiK 9ARTNAMESi 1. DUgUk basrng gerektiren drenaja uygun yaptlmtg olmalt ml. Kapasitesi olmalt. 3. Redon Dren i$ne ve k6r0kl0 toplama kabrndan olugmalt. 4. lgne paslanmaz gelikten olmalr. 5. 6,8 ve 10 Fr lik gaplarda farkh segerek sunan kateterleri kullanmaltdtr. 6. Tekli paketlerde E.O. ile steril edilmig olmalt. 7. CE marka onayr olmalt. 8. Urtrn numuneye gore de$erlendirilecektir.

3 '. - a (l 1 I LATEKS iqnnwvbn ANri,q.lnn.fiX Stpnir, CnnnAni fr,oivnn l. Eldiven hammaddesi Tip-1 lateks alerjisi riskine karqrn lateks igermemelidir. 2. Eldiven hammaddesi esneklik ve dayanrkhhk amacryla neoprene bazh olmahdrr. 3. Eldiven Tip-lV kimyasallara kargr alerji riskini Onlemek amactyla hrzlandtrtcr Thiuram, MBT ve CPC (cetylpyridinium chloride) igermemelidir. Bu husus igin akredite bir laboratuvarda test edilmig eldiven kimyasal igerik testi ihale dosyasrnda sunulmahdtr. Eldiven pudra igermemelidir. Eldiven parmak ucu hissi yiikseklili sebebiyle, eldivenin parmak ucu kahnh[r maksimum mm olmahdrr. 6. Eldiven Gamma radyasyon metodu ile steril edilmig olmahdrr ve ihale dosyasrnda sterilizasyon ydntem raporu sunulmaltdtr' 7. Eldivenin sa[lamlrgrnrn ve esnekli[inin de[erlendirilmesi aqtstndan, kopma kuvveti yaglandrrma dncesi ve yaqlandlrrna sonrast minimum lon (Newton) olmahdrr. Test sonuglarr ihale dosyasrnda sunulmaltdtr' 8. Eldivenin esneklipi agtstndan, kopma noktasrndaki uzama miktan yaqlandrrma oncesi minimum %1070 ve yaglandrrrna sonrasr minimum %840 olmalrdlr. Test sonuglart ihale dosyastnda sunulmahdrr. 9. Eldivenin uzunlufu, elin ve bile[in tamamtnt ortmesi ve korunma sa[lamasr amacryla, minimum 300 mm olmahdrr. Bu husus igin eldiven uzunluk testi ihale dosyasrnda sunulmal tdlr. l0.eldiven ameliyat konforu ve el manipiilasyonu kolayhpr agtstndan yiiksek esneklipe ve hassasiyete sahip olmaltdtr, numune de[erlendirmede bu hususa dikkat edilecektir. I l. Eldivenin raf 0mrii minimum 3 yrl olmahdrr' 12.Eldiven iiretim standartlan agrstndan EN 455/l-2-3-4, EN 556, ISO lll37-1, ISOl34g5, ISOl400l, lsogo0lstandartlanna uygun seklide iiretilmig olmaltdtr, bu belgeler ihale dosyastnda sunulmalldrr',lryn

4 V\ PUDRALI CERRAHi STERiL AMELiYAT ELDIVENI l. Eldiven kauguktan ve pudrah gekilde imal edilmig olmahdrr. 2. Eldivenin bilek krsmr uzun konglu olmah, kong bile[i kawamalt, gok srkr ve gok 3. gevgek olmamahdrr. Eldiven kongu, ameliyat srrasrnda kullanrlrrken boks gtimlelinin mangetini kavramalt, brrakmamaltdtr. 4. Eldivenin lateks protein igeri[i, kullanrcmrn dolal kauguk lateks alerji (Tip l) riskini ve on hassasiyetini minimize etmek amactyla 50 pglgr'dan kiigtik olmahdr, akredite laboratuvar test sonuglan ihale dosyasrnda hastaneye sunulmaltdrr. 5. Eldivenin uzunlu[u minimum 280 mm olmahdrr. Otgtim sonuglan ihale dosyasmda sunulmaltdr 6. Eldiven, kullanrcrlarda Tip [V hrzlandrncr kimyasallara kargr alerji olugumu riskini onlemek amacryla Thiuram ve MBT htzlandtnct kimyasallannr igermemelidir. Bu husus igin akredite bir laboratuarda test edilmiq eldiven kimyasal igerik testi ihale dosyasmda sunulmaltdr. 7. Eldivenin saflamhfrnrn ve esneklilinin delerlendirilmesi agtstndan, kopma kuweti yaglandrrma oncesi ve yaglandrrma sonrasi minimum l4 N (Newton) olmahdrr. Test sonuglan ihale dosyaslnda sunulmahdtr. 8. Eldiven Gamma radyasyon metodu ile steril edilmig olmahdrr ve bu ihale dosyastnda sterilizasyon yontem raporu sunulmahdrr. 9. Eldiven drg paketi, rslandr[rnda ve kullantm esnasmda gabuk deformasyon olugmamasr, sterilli[ininzarar gormemesi amactyla paketin her iki yiizii de polietilen materyalden tiretilmig olmahdr. 10. Eldiven drg paketi, rslandrgrnda ve kullantm esnastnda gabuk deformasyon olugmamasr, sterilli[ininzarar gdrmemesi amactyla paketin her iki yiizii de polietilen materyalden tiretilmig olmahdrr. Ambalajlar yrttk, deforme olmamalt, ambalajlar istenildifinde steril teknige uygun bir qekilde yrrtrlmadan kolay agrlabilir olmahdrr. ll. Depolama strastnda yrrtrlmaya neden olmamayoigin paket boerulu (bombe) otmamandr.,oiif-!:**.?t ','. ',?r^.b, iginde fazla hava

5 12. Her pakette sa[ ve sol olmak iizere bir gift eldiven bulunmalt, eldivenler pakete (sa!-sol) ters konmamahdrr. 13. Steril giymeyi saflamasr igin eldiven konglarr bilek krsmrndan dtga ktvrrk olmah fakat giymeyi zorlagtrrmamasl igin bu krvrrkhk gok fazla olmamaltdtr. 14. Eldivenler mtidahale igin cilde dokunuldugunda cilt hissedilebilmelidir. 15. Etdivenler uzun siire kullanrldrgrnda ve rslandt[rnda yaptsrnda bozulma olmamahdrr..- ui,, '!, '+o?;<s.',.,

6 t-, MAYo MAsA OnriisU rnxnix ganrnavrusi 1) 2l 3) 4) s) 6) 7) 78 cm +/- 3 cm x 145 cm +/- 5 cm ebadrnda; iistunde medikal nonwoven malzemeden takviyesi olan Polietilen malzemeden yaprlmrs olmaltdtr. Sterilizasyon bohgasrna sanh olarak bir ytizti qeffaf film, di[er yiizii medikal kalrttan imal edilmiq sterilizasyon poqetlerine konulmahdrr. Etilenoksit y6ntemi ile steril edilmelidir. Etiketi iizerinde tiretim bilgisi, son kullanma tarihi belirtilmig olmahdrr. Set igerili etikette agrkga belirtilmig olmah Uretici firma ISO 13485:2003 belgesine sahip olmah ve Set tiriinleri igin onaylanmrq kuruluqtan ahnmtg CE belgesi ibraz edilmelidir. TSE EN 13795:2011 standartlanna gdre iiretilmig olup bu standartta yer alan hususlara uygun olmahdrr. Ureticiye ait belgesi ihale dosyasrnda bulunmah ve ihale komisyonuna sunulmaltdr. Uriin numune ile de[erlendirilecektir.

7 B09ALTMALI PVC HEMOVAK $ARTNAMESI Hemonak 3 pargadan olugmaktadrr; A-Rezervuar B-Arabaglantr C-Redon Dren ve Trokar A-REZERVUAR I. 2OOcc, 250 cc veya 4OOcc Koruklii Rezervuar olacaktr. 2. Korukl0 RezErvuar tek hortum giri$i olacaktrr 3. Hortumun girig yapacagr krsrm hava ka9agtna imkan vermeyecok yapda olmalldlr. 4. Hortumun girig deligine plastik aparah ile kolayca oturlulabilmeli, hortumun gkmasl zor olmalldlr ' 5. Rezervuar Boqaltrlabilir olmeldrr. 6. Rezervuar iglevini sorunsuz yerine getim6lidir. B.ARABA6LANTI 1. Arabaglantr hortumu olacaktrr.r zervuae krsrmrn ucunda rezervuara uygun plastik aparat olmall lam olarak baglantr saglanmaldrr.horlum rezorvuardan kesinlikle grkmamalrdrr, Ekarlrlmak istendiirinde beyaz renkli baglantr sa0layan aparat sayesinde grkartlabilmelidir. 2. Uzerinde klep olmalrdrr. 3, Redonlafln takrlacadt uygun komekor olmalldlr. C.REDON DREN VE TROKAR L Bir adet PVC redon dron ve uygun bir adet trokar olacakllr isteoe gore kokar iki adet olmalldrr. 2. Xrayfi ve 50cm olacektr. 3. Rerion dren krsmr delikli olacaktr delikler 8-10 adet olacakrr uq krsmrndaki delikler b0y0k diger delikler utak ve oval gekilde olacaktrr.oaha iyi emm saglayabilmek i9in. 4. Redon dren ebatlafl 1G' F olmaldlr.. Hemowak pargalanndan redon dren ve ara baolant hoiumu medikal pakete ve bu paket rezervualls birlikte ikinci medikal kagd iginde agzr kapah bulunacaktrr.. 4 yrl miadlr olmaldrr.. Steril tek pakette olacakrr.. ISO ve CE belgeleriolacamr.. Urun ameliyathanededenenerekdegerlendirilecekir.. Hatalr urunler yenisi ile 0creGiz deoiltirilecektir. {w

8 BOMBA REZERVUARLI S L KON FLAT DIREN?l TEKNiK SARTNAMESi 1-2- Dren krsmr igi ince oluklardan olugma, yassr bigimli, ug ktsmt perforeli olmaltdtr. Silikon drren krsmr beyaz ve xray gizgili olacakttr. Boyutlarr iste$e g6re; Smm, 7mm., 10mm. veya 13mm olmalrdrr. Silikon ba$lantt hortumu ile rezervuara ba$lanabilmelidir Bomba Rezervuat en az 200 cc olmaltdtr. Rezervuar bomba tipi olmahdrr.uzerinde derecelendirmeler belirgin bir gekilde olmaltdtr. Bomba tip rezervuann en az2 grklgl olmalrdtr.birisi tahliye delili olmaltdlr stvtntn rezervuara giriginin oldu$u delik de geri kagmayr dnleyici valf bulunmaltdtr. Her bir parga steril tek pogetlerde olacakttr. En az3 yrl miyatlt olacaktlr. UBB kaydt olmaltdtr. UrUn numune ile de$erlendirilecektir.

9 700 c0gtis DRENAJ seri -PEDiYATRiK rrxr'rir Oznlr,irr,nR 1. Drenaj seti sualtr drenaj sistemine gdre gahqmah ve g6$iis drenajlannda giivenle kullamlabilmelidir. 2. Sistemin iizerinde srvr seviyesini belirleyen milimetrik seviye igaretleme paneli bulunmahdrr. 3. Gii[tis drenaj seti pediyatrik hastalar igin 700 ml'lik hazneye sa]rip olmahdrr. 4. G6ltis drenaj setinin hortumu 150 cffi, yumugak, biiktilmeye direngli, prhtr sa$nayt kolaylagtran dzellikte olmahdrr. 5. Drenaj seti kolay taqrmayr sa[layan bir tagrma askrsrna satrip olmahdrr. 6. Drenaj hortumunun, de[iqik boyutlardaki toraks kateterine ballanmasrm sallayan bir konnektor olmahdrr. 7. Drenaj setinin konnektdrii iizerinde hava bogaltma kapalr bulunmahdrr. 8. Sistem devrilmeyi dnleyen geniq bir alt tabana sahip olmahdrr. 9. Gtistis drenaj seti etilen oksit ile steril edilmig olmahdrr. 10. G6[tis drenaj setinde kullamlan tiim hammaddeler medikal saflrkta ve onayh olma]rdrr. 11. EN ISO belgesine sahip GMP kurallanna uygun tiretim alamnda iiretilmig olmahdrr 12. Urtintin CE sertifikast olmaltdrr

10 \\ \0' TORAKS KATETER GENi9LEYEN UQ VE DUZ TEKN K 6zeu-irleni ch'dan baglayrp 4'er ch arahklarla 40 ch'a kadar drg gaph olmalrdrr. 2. Hortum uzunlu$u boyunca radyopak gizgi igermelidir. 3. Ug krsmr yuvarlatrlmrg ve delik olmaldrr. 4. Ug krsmrnda 6 delik olmah ve bunlar sarmal bir yaprda olmalrdrr. 5. Uzunluklan 535 mm olmafudrr. 6. Konnektdrle birlegen krsmr 64''lik bir agr ile kesilmig olmaltdtr. 7. Son delikten itibaren 2'9er cm ara ile 36 cm'e kadar igaretlendirilmig olmaltdtr. 8. Etilen oksit ile steril edilerek ambalajlarla muhalaza edilmig olmaltdtr. 9. CE marka onayr olmalrdrr. '1 0. Numune verilmelidir. 11. Tedarikgi firmalar tarafrndan verilen numuneler klinigimizde denenerek ahnacaktrr. Uygun olmayan UrUnler altnmayacakttr. K"r,*?

11 \1- JELATIN KAYNAKLI, ABSORBE OLABILEN HEMOSTAT TEKNiK $ARTNAMES o/o jelatinden yapllmrs olmalldlr. 2. Ham maddesi hayvan kaynaklt olmaltdlr x50x10 mm boyutlannda olmalldlr. 4. Viicut iginde brrakrlabilnrelidir hafta igerisinde absorbe olmah; 2-5 gun igerisinde mukoza'da jellegebilmelidir. 6. A$rrlr$rnrn katr kadar stvtyt emebilmelidir. 7. Standart, Dental,Anal,special formu bulunmahdtr' 8. N6tr ph de$erine sahip olmaltdtr. 9. Cerrahi aletlere yaplgmamalldlr. lo.petpogetigindeolmaltveiizerindesonkullanmatarihiyazmaltdtr. 11. Kutu igerisinde 20 adet bulunmaltdtr. 12.Tek tek steril paketlerde olmaltdtr. 13. Raf 6mrii boyunca oda stcaklr$lnda saklanabilmelidir' 14.Gama rgtnr ile steril edilmig olacaktrr' 15. lstenildi$inde Urtin ile ilgili klinik gahgma verilebilmelidir' 16.CE belgesi mevcut olmaltdtr. 17. Ur0n mumuneye gdre de$erlendirilecektir' '<r 1.,,,

12 \1 VAKUMLU SIVI ASPiRASYON ATIGI SiSTEM TEKNiK OzelUrueni 1- Ameliyathanede veya serviste vakum hatlartna ballanarak aspirasyon att$tnt toplamaya uygun 3000 cc hacminde ve yaplda olmaltdtr. 2- Torbalarrn iizerinde 6rnek almak igin kapaklt bir port olmaltdtr. 3- Her bir torba ile birlikte bir adet aspirasyon hortumu verilmelidir Ameliyathanede veya servislerde kullantlan 2000 cc veya 3000 cc'lik aspirasyon atrk sistemiyle beraber klini$in istedigi sayrda 4 tekerlekli uzerinde tagrmaya uygun el aparatr olmah,yerden yiiksek olmah,kullanan kigi egilmeden cihazt rahatga kullanabilmeli,iizerinde en az4 adet cannister olmaltdtr.. 6- Vakum sistemine srvr ve bakteri kagmasrnr engellemek amactyla cannister irzerinde agma kapama anahtarl olmaltdtr. 7- Torbanrn Uzeride torba hacmi doldu$undan srvrntn tagmasrnr engelleyen hidrofobik bir filtre bulunmahdtr. 8- Cihazlarla ve sistemle ilgili her turlu e$itim hizmeti firmantn sorumlulu$unda olacakttr. 9- Torbalar ttzerinde hacmini gdsteren ibare bulunmaltdtr. 1O-Torbalar darbelere kargt dayantklt olmahdrr. DUgmesi durumunda ytrtrlmamalt igindeki igeri$i srzdrrmamaltdtr. 11-Sistem birbirine seri olarak ba$lanabilmeye uygun yaprda olmaltdtr' 12-Torba doldu$unda cannisterden rahat ve gtivenli bir gekilde glkarabilmesi igin torba ilzerin-de tagrma kulpu bulunmaltdrr ve bu kulp rahat tagrmayt da sa$lamaltdtr. 13-Disposable kavanozun dolduktan sonra kolayhkla de$igtirilmesini sa$lamak torba Llzerinde de!il cannister [izerinde amacryla vakum ba$lantl Portu olmaltdtr. 14-UrUn aspirator sistemleri ile beraber en az 1 cihaz ve 2 adet torba ile numune 0zerinden de$erlendirme yaprlacakttr. 13-Cihaz klinige geldi$inde kullanrma haztr olmahdtr. Be$enilmeyen cihazlar de$igtirilmelidir. 14-Yogun bakrmlarda kullanrlmak uzere her yatak igin 1 adet srvt aspirasyon igin su sistemi aparatr verilecektir Aspiratdr sistemlerinin anza.l.anmassfinnisterlerin krrrlmast durumunda firma UrUntln yenisi ile hemen de$igtirmelidir. n '1,.1*o l6.urilnler en az 2 adel nuftdlip.'-,"i1 cihazlarla beraber denenerek de$erlendirilecektir.

13 .t t\ cerrani cilr KAPATIcI gerirlen 1. Urtin cerrahi insizyonlarda cilt kapatrcr olarak kullanrlmak i.izere tasarlanmrg olmahdrr. 2. Urtin lateks igermeyen yumugak politiretan pedler ve polyester geritlerden yaprlmrq olmahdrr. 3. Bastnca duyarh yaprgkan igermelidir. 4. $eritler igige gegmeli tasanmlan ile insizyon uglannt aymhrzadabir araya getirmeli ve cildin gtivenli bir gekilde kapanmastnr sa[lamahdrr' 5. Uruntin tizerinde kullanrmr kolaylagtrran, uygulama slraslna gtire numaralandrnlmrq krmrzr-bey az-mavi renk kodlarr bulunmahdrr. 6. Atravmatik olarak uygulanabilmeli, dikig izi kalmamahdrr' 7. Kolayca grkanlmah, cildi tahrig etmemeli ve cilt tizerinde kahntr brrakmamahdrr. 8. Etilen oksit ile steril edilmig olmahdrr. 9. Raf omrti iiretim tarihinden itibaren 3 yrl olmahdrr. 10. Normal oda gartlanndafazla tstdan ve nemden uzakta saklanmahdrr. 11. Boyutu 80mmx 50 mm olmahdrr' 12. Numuneye gore delerlendirme yaprlacaktrr. w

14 >l i; ixi lururuli 4 F s-b-10-13cm santral ven6z KATETER tc,v.p) TEKNiK$ARTNAMESi 1'Ponksiyon kantilti, hava embolisi ve kan kontaminasyon riskini tinlemek igin enjektrir grkarrlmadan ktlavuz telin ilerletilmesine imkan tanlyan sistem bulunma[drr. '/ 1) 2-Distal ltimen 22ga, proksimal ltimen 2Zga olmahdrr. 3- Katater 1,4mm soft tip olmahdrr. 4- Kateter 4 Fr gaprnda olmahdrr 5' Katater de, hareketli fiksasyon kanatlarr ve bunu sabitleyen ikinci bir fiksasyon klibi olmaldrr. 6- Kateter boyu cm segenekli olmahdrr. 7'Katater de, farkh renkler ile kodlanmrg uzanh ttipleri olmarrdrr 8-Kateter tizerinde uzunluk gosteren cm markerlan olmahdrr 9-Nitinol klavuz tel, fleksiblj uglu, tek el ile kullanrlabilen ergonomik Ozel krhfta 0.018" gaprnda, 50 cm olmalt ve uzunluk gdsteren igaretleri olmahdrr. Nitinol Ozelligi orijinal ambalaj rizeiinde yazir olmahdrr. 10'Kateter ltimenlerinin akrg htz oranlan orijinal ambalaj tizerinde yazir olacakfir 11- Kateter seti agalrdaki pargalardan olugmahdrr: a- Bir adet yumugak uglu radiopak ve politiretan kateter b- Nitinol klavuz tel c- Bir adet dilatattir d- 5cc'lik iginden guide wire gegebilen raulerson tip enjektrir e- 5cc'lik $tnnga f- Hareketli kanath klemp g- Hareketli Sabitleyici Klemp h- Y gekilli intraducer ifne t- Dtiz intraducer ifne i- Enjeksiyon ifnesi i- 2 Adet Enjeksiyon kapak k- Bir adet saph bisttiri 12' Urtin tekli,steril ve seffaf orjinal ambalajrnda bulunmah, ambalajrn tizerinde iiretim ve son kullanma tarihleri,lot numarasr, imalatgr ve ithalatgr bilgileri, steril metodu, bulunmahdrr.