a- Sistem duran dalga teknolojisine sahip olmalıdır. b- RF sistemi ve Elektron Gun belirtilmelidir.

Transkript

1 IMRT ÖZELLĐKLĐ LĐNEER AKSELERATÖR SĐSTEMĐ VE AKSESUARLARI TEKNĐK ÖZELLĐKLERĐ 1- Lineer Hızlandırıcı Sistemi: Konformal Radyoterapi, Intensity Modulated Radyoterapi gibi ileri radyoterapi tekniklerinin uygulanabileceği bir cihaz ve gerekli tüm donanımları içermelidir. 2- Foton Radyasyonu: a- Foton enerjisi 6 MV olmalıdır. b- Bu enerji için en az 2 doz hızı seçilebilmelidir. En yüksek doz hızı 400 MU/dak. olmalıdır. c- Bu enerjide 10 x 10 cm lik bir alanda, 100 cm TSD ve 10 cm derinlikte % derin doz değerleri belirtilmelidir. d- Bu enerjide 10 x 10 cm lik bir alanda Dmax derinliği belirtilmelidir. e- 10 x 10 cm den 40 x 40 cm e kadar tüm kare alanlarda, 10 cm derinlikte ve 100 cm TSD de ölçülen simetri % 2 aralığında bulunmalıdır. f- 10 x 10 cm den 40 x 40 cm e kadar tüm kare alanlarda, 10 cm derinlikte ve 100 cm TSD de ölçülen düzlük (flatness) % ± 3 aralığında bulunmalıdır. g- Ark tedavisi için otomatik doz ayarı olmalıdır. h- Kolimatörler 100 cm TSD de ölçülen değerleriyle 0.5 x 0.5cm ile 40 x 40 cm arasında açılabilmelidir. i- Kolimatörlerin tedavi alanı ayarları hem X hem de Y için simetrik ve asimetrik olarak ayarlanabilmelidir. 3- Dalga Kılavuzu a- Sistem duran dalga teknolojisine sahip olmalıdır. b- RF sistemi ve Elektron Gun belirtilmelidir. 4- Wedge filtreler a- Cihazın 60 dereceye kadar dinamik wedge filtre sistemi olmalı ve mümkün olan wedge açıları belirtilmelidir.

2 b- Ayrıca bu sistemde kullanılabilecek 15, 30, 45 ve 60 derecelik dört adet manuel wedge filtre verilmeli, bu wedge filtreler 25x25 cm tedavi alanlarını destekleyebilmelidir. c- Sistem bu wedgelerin yanlış kullanımına izin vermeyecek teknik donanımda olmalıdır. 5- Gantry a- Gantry rotasyon açısı +/- 180 dereceye kadar ayarlanabilmelidir. b- Sistemin gantry ve hasta yatağı hareketleri hem mekanik, hem de elektronik göstergelerde hassasiyetle izlenebilmelidir. c- Isocenter tedavi yapabilmelidir. Odak-izomerkez uzaklığı 100 cm olmalıdır. d- Bütün gantry açılarında isocenter merkezi hassasiyeti en fazla 1 mm. yarı çapında bir kürenin içinde kalmalıdır. e- Gantry nin hem CW hem de CCW dönüşlerinde ışın verme imkanı olmalıdır. f- Cihaz CW ve CCW arkterapi yapabilmeli ve doz oranı 0.5 ile 16 MU/derece olmalıdır. 6- Kolimatör ve multileaf kolimator a- Tedavi simetri ve dengelenmesi sistem tarafından tam otomatik olarak yapılabilmeli ve sapma esnasında ışınlama otomatik olarak kesilebilmelidir. Işınlama otomatik olarak takip edilebilmelidir. b- Kolimatör dönme açısı en az +/-90 derece olmalıdır. c- Kolimatör açısı, gantry açısı, saha büyüklüğü devamlı olarak konsoldaki renkli monitöründen izlenebilmelidir. d- MLC yaprakları en az 60 çift (120 adet) olmalıdır. e- MLC alan açıklığı 40 x 40 cm e kadar olmalıdır. f- Đzomerkezdeki ek hareket yeteneği (overtravel) mesafesi belirtilmelidir. g- Đzomerkezdeki yaprak genişliği en az ortadaki 20 cm. lik bölgede 0.5 cm olmalıdır. h- MLC, Dinamik wedge ile birlikte kombine çalışabilmelidir. i- Işınlama sırasında yaprakları hareket ettirerek Dinamik IMRT ye uygun olmalıdır. j- MLC de oluşabilecek bir arıza durumunda sistem konvansiyonel ışınlama teknikleriyle tedaviye devam edebilmelidir. k- MLC bilgileri tedavi planlama sisteminden hastanemizde mevcut bulunan network sistemi aracılığıyla girilebilmelidir.

3 7- Dijital Portal Görüntüleme sistemi a- Tedavi bölgesini verifiye edecek ve gerçek zamanlı olarak çalışan digital (electronic) portal imaging (device) sistemi olmalıdır. Dedöktör tipi amorf silikon olmalıdır. Aktif görüntüleme alanını belirleyen dedektör tablasının fiziksel boyutları belirtilecektir.görüntü dansitesi elektronik olarak ayarlanabilmelidir. Port görüntüleri anında portal görüntüleme konsolundan izlenebilmeli ve network server bilgisayarında kayıt edilebilmelidir. Portal görüntüleme sistemi DICOM standardını desteklemelidir. b- IMRT uygulamaları için Portal Görüntüleme Sistemi ile IMRT Dozimetrisi ve QA yapabilecek, Portal Dozimetri Sistemi verilmelidir. Teklif edilen sistemde bu özellik bulunmuyorsa, 12.Maddede özellikleri belirtilen 2D Array IMRT kalite kontrol sistemi, film densitometre ve verifikasyon filmleri ( 12hC ve 12hE) verilmelidir 8- Konsol ve kumanda sistemleri a- Bu konsol Hastanemizde bulunan network sisteminin tüm bileşenleriyle bağlantı kurabilecek yapıda olmalıdır. b- Sistemin çalışma parametrelerinin seçimi, izlenmesi ve çalıştırılması kontrol odasında yer alacak bir kumanda konsolundan yapılmalı, tedavi parametreleri sisteme kontrol konsolundan dijital olarak verilebilmelidir c- Sistemin kumanda konsolu en az bir renkli monitör, bir bilgisayar klavyesi, yazıcı, hard disk ve fdisk sürücüsü içermelidir. d- Lineer akseleratör, gantry ve hasta yatağı hareketlerinin kumandası tedavi odasından yapılabilmelidir. Tedavi odasında bu kumandaların yapılacağı kontrol el kumandası ile birlikte seçilen parametrelerin ışınlamadan önce de izlenebileceği grafik monitörü bulunmalıdır. e- Kölimatör ve gantry hareketleri hem kumanda konsolu hem de tedavi odasındaki el kumandası ile ayarlanabilmelidir. f- Sistemin kumanda konsolunun bilgisayar ünitesi hızlı ve aynı zamanda güvenli bir şekilde hasta tedavi parametrelerinin yapılmasına olanak sağlamalıdır. g- Sistemde tedavide birden fazla alan bulunduğunda bu alanların otomatik olarak kumanda bilgisayarı tarafından ardışık olarak tamamlanmasını sağlayan Automatic Field Sequencing özelliği bulunmalıdır. h- Sistemin kumanda masası en yeni tekniğe uygun yapıya sahip, hastalara ait tüm bilgi ve parametreleri görüntüleyebilecek şekilde olmalı, bu bilgiler istenildiğinde yazıcı ile kağıda aktarılabilmelidir. Wedge filtre yönü kontrol konsolundan izlenebilmelidir. i- Kumanda konsolu radyoterapi departmanı içinde bir network kurulabilmesine imkan vermelidir.

4 9- Tedavi Masası: a- IMRT Uyumlu hasta yatağının hareketliliği motorize olmalı ve gerektiğinde yatay ve boylam hareketler manuel olarak kullanılabilmelidir. Yatay, boylam, dikey ve izosantr hareketleri belirtilmelidir. b- Tekliflerde verilen aksesuarlar belirtilmelidir. c- Masa izomerkezde en az ±95 derece dönebilmelidir. d- Masa yatayda + 25 cm hareket edebilmelidir. e- Masa dikey harekette yerden yüksekliği 65 cm ye kadar inebilmeli ve 165 cm ye kadar yükselebilmelidir. f- Masa dönüşü ile kolimatör çapraz kıl uyumu 2mm yarıçaplı bir daire içinde kalmalıdır. g- 180 kg a kadar hastaları taşıyabilmelidir. h- Hasta masası izosentrik olmalı, User origin den izosenter otomatik bulunabilmeli. i- Masa yüzeyi karbon fiber yapıda olmalı. mylar veya tenis raket bölgeleri tanımlanmalıdır. 10- Emniyet sistemleri: a- Çift doz kontrol sistemi olmalıdır. Işınlama süresini otomatik olarak takip eden ve tedaviyi kesen bir emniyet saati bulunmalıdır. b- Acil durumlarda ışınlamayı durduran masa, gantry, tedavi odası, kapı ve kumanda konsolu yakınlarında buton bulunmalıdır. c- Hasta tedavi değerleri ile sistem veya aksesuar değerleri arasındaki uyumsuzluk durumunda sistemin ışınlamama özelliği bulunmalıdır. d- Elektrik kesilmelerinde tüm tedavi değerleri ve tedavinin o andaki durumu hafızada saklanabilmelidir. e- Doz oranı ekranda görünmelidir. 11- Soğutma, basınç, klimatizasyon, elektrik ve voltaj sistemleri a- Lineer hızlandırıcı sistemi soğutması kapalı devre su soğutma sistemi ve chiller yardımıyla ile yapmalı, chiller de arıza oluştuğunda şehir şebeke suyuna kolaylıkla geçilebilecek bypass mekanizması olmalıdır. Tüm bu sistem teklifte belirtilmeli ve firmaca taahhüt edilmelidir. b- Sistemin güvenilir bir şekilde çalışabilmesi için gerekli klimatizasyon havalandırma şartları ve düzeneği firma tarafından sağlanmalıdır.

5 c- Lineer hızlandırıcı sistemi sürekli olarak online tipte bir kesintisiz güç kaynağı üzerinden beslenmeli ve elektrik kesildiğinde sözkonusu online UPS in batarya kapasitesi en az 15 dakika güç sağlayabilecek seviyede olmalıdır. d- Basınç-Isı Ölçüm Cihazı: Ortamın sıcaklığını ve basıncını gösterebilecek şekilde, sıcaklığı ve basıncı bünyesinde bulunduran ve her yere asılabilecek özelliğe sahip bir cihaz olmalıdır. 12- Đnşaat, Montaj, Dekorasyon a- Tedavi odasının motorize, kurşun kapısı ve fotoselli güvenlik sistemi satıcı firma tarafından temin ve tesis edilecektir. Kapı otomatik olarak hareket etmeli, fotosel, acil buton ve kapının her iki tarafında boydan boya uzanan sıkışma algılayıcı şeritlerle emniyet tertibatı sağlanmalı, ışınlama yapılıp yapılmadığını gösteren ışıklı tertibatı bulunmalı, koruma tedbirleri, oda özellikleri, alarm ve kapı TAEK Standartlarına uygun olmalıdır. Elektrik kesilmelerinde kapı manuel olarak makul bir kuvvetle açılabilmelidir. b- Cihazın monte edileceği odanın cihazın kullanımına uygun hale getirilmesi ve montaj sırasında bölümde yapılması gerekli tadilat satıcı firma tarafından karşılanacaktır. c- Cihazın her türlü montaj işlemi yapımcı firmaya aittir. 13- Aksesuar ve Destek Cihazları a- Tedavi sırasında hastanın izlenmesini sağlayan kapalı devre biri zoom özellikli 2 adet TV kamerası ve monitörü ile tedavi odası ile kontrol odası arasında konuşmayı sağlayacak diyafon sistemi verilmelidir. Tedavi odasında bir adet renkli data monitörü bulunmalıdır. Bu monitörden tedavi saha büyüklükleri, gantry dönme açısı, diyafram açıklıkları digital olarak izlenebilmelidir. b- Hasta pozisyonlama için 2 lateral ve 1 sagital olmak üzere 3 (üç) adet lazer işaretleyici ışık sistemi olmalıdır. Sistemde optik olarak işaretleme düzeni (telemetre) olmalıdır. c- Bel-karın Pozisyonlayıcı : Radyoterapi Ünitesi nde hasta sabitlemede kullanlmak üzere 1 adet bel ve karın pozisyonlayıcı alınacaktır.(karbonfiber veya KyDex) Pozisyonlandırma tahtası, hastanın yüzüstü pozisyonunda bel ve pelvis bölgesini sabitleyen özellikte olmalıdır. Pozisyonlayıcıyı prone pozisyonda da kullanabilmek amaçlı gerekli baş yastığı verilmelidir. Linak Cihazının Karbonfiber masasına sabitlemek üzere kilitleme özelliği bulunmalıdır. Boyutları en az 86x45x5 cm olmalıdır. Pozisyonlandırma tahtasının bel bölgesine ve karın kısımlarında, hastanın rahatını sağlayan, polistiren kaplı, köpük malzemesinden mamül 3 ayrı tip veya boyutta parçalara sahip olmalıdır. Geçirgenlik faktörleri verilmelidir d- Bir adet hotwire sistemi verilmelidir.

6 e- Bir adet sabitleyici maske (başboyun + pelvik) yapımları için uygun otomatik ısıtma havuzu. f- IMRT Linear Acceleratörü nün tedavi planlaması ve network bağlantısı için gerekli software ve hardware ler sağlanacaktır. IMRT planlaması, dozimetrisi ve QA için gereken tüm yazılımlar eksiksiz verilmelidir. IMRT planlaması ile hem Step and Shoot hemde Sliding Window (Dynamic) IMRT yöntemleriyle planlama yapılabilmelidir. g- Sistemin belirtilen tedavi şekillerini verimli ve sağlıklı yapabilmesi için tüm ayar ve dozimertrik ölçümler firma tarafından yapılacaktır. h- IMRT Linear accelerator un dozimetrik ölçümleri için gerekli tüm sistemler (hardware ve software) verilecektir. A-) ÜÇ BOYUTLU SU FANTOMU SĐSTEMĐ B-) KATI SU FANTOMU (RW3) (1 SET) C-) 2D ARRAY IMRT KALĐTE KONTROL SĐSTEMĐ D-) ĐZOCENTR KONTROL DÜZENEĞĐ (1 ADET) E-) FĐLM DENSĐTOMETRE VE VERĐFĐKASYON FĐLMĐ (1 ADET) A-) Üç Boyutlu (3D) Su Fantomu Sistemi genel özellikleri: a- Sistem mobil olmalı, bölümümüze mevcut ve alınacak IMRT cihazların ölçümleri için uyumlu olmalıdır. b- Su fantomu üç boyutta hareket eden bilgisayar kontrollü tarama mekanizması içermelidir. c- Gerekirse taşıyıcı araba ve su deposu içermelidir. d- Su fantomundan elde olunan veriler bölümde mevcut planlama sistemine aktarılabilmelidir. e- Sistem, su fantomu dozimetrisi için ileri düzey bilgi toplama ve analiz software ile desteklenmiş olmalıdır. IEC, IAEA, DIN vb. uluslararası standart protokoller ile kullanılabilmelidir. f- Sistem ile absolu ölçüm yapılabilmelidir. g- Rutin ölçümlerde kullanılacak dedektörler iyon odası olmalıdır. Verilecek iyon odalarının (2 adet) ölçüm hacimleri 0,125 cc/ 0,13 cc olmalıdır. Hava dozu ölçümü için build-up cap leri ile birlikte verilmelidir. Verilecek iyon odaları ile birlikte dedektör tutucular bulunmalıdır. Su fantomu kontrol ünitesi ile kumanda odasındaki sistem bilgisayarı arasında yeterli uzunlukta kablo verilmelidir. B-) Katı Su Fantomu (RW3) a- Plakalar en az 40 x 40 cm boyutlarında olmalıdır. Verilecek set; 1 mm kalınlığında bir plaka, 2 mm kalınlığında iki plaka, 5 mm kalınlığında bir plaka ve 10 mm kalınlığında yirmi dokuz plaka olmak üzere toplam 33 adet plakadan oluşmalıdır. b- Sistemle birlikte alınacak iyon odalarına ait adaptör plakaları ayrıca verilmelidir. 1 adet 0,6 cc / 0.65 cc lik iyon odası girişi, 1 adet paralel plate chamber girişi, 1 adet 0,125cc/ 0,130 cc iyon odası girişine olanak tanıyan düzenek olacaktır.

7 c- Adaptör plakalar da dahil olmak üzere tüm plakalar, yoğunluğu 1 gr/cm 3 ± 0,05 olan su eşdeğeri RW3 malzemeden üretilmiş olmalıdır. d- Sistemle birlikte absolute ölçümler için 1 adet universal IMRT fantomu verilmelidir. IMRT fantomu için gerekli ve yeterli iyon odaları bulunmalıdır. Đyon odalarının ÇANEAM tarafından kalibrasyonu yapılmış olmalıdır. C-) 2D Array IMRT Kalite Kontrol Sistemi (Portal Dozimetri Sistemi bulunmaması durumunda teklif edilecektir.) a- Teklif edilen 2D Array düzeneği,2 boyutlu olarak maksimum 27 x 27 lik alan içinde ölçüm yapabilmelidir. b- IMRT demetinin absolute doz verifikasyonunu hızlı ve kesin bir şekilde yapabilmelidir. c- Üzerinde en az 729 adet iyon odası bulunmalıdır. d- Her bir dedektör arasındaki mesafe 10 mm den fazla olmamalıdır. e- Sistemle birlikte bir adet laptop bilgisayar verilecektir. Bilgilerin bilgisayara transfer edilmesi için gerekli yazılım ve ara birimler verilecektir. f- Teklif edilen sistemle ayrıca MLC yaprak pozisyonlama kontrolleri de yapılabilmelidir. Bunun için gerekli yazılım verilecektir. D-) Đzocentr kontrol düzeneği a- Üzerinde lazerlerin ve alan çapraz kılının çakışacağı çizgiler bulunmalıdır. b- Farklı gantry açılarında alan ışığı ile radyasyon alanı çakışma kontrolünü yapabilmelidir. c- Đzo merkezde, farklı gantri açılarında arasına verifikasyon filmi koyma özelliğine sahip olmalıdır. d- Kolimatör dönüşü merkez kontrolü yapılabilmelidir. e- Gantry dönüşü merkez kontrolü yapılabilmelidir. f- SSD kontrolü yapılabilmelidir. g- Lazer kontrolleri yapılabilmelidir E-) Film Densitometre ve Verifikasyon Filmi (Portal Dozimetri Sistemi bulunmaması durumunda teklif edilecektir.) a- Film densitometre amaçlı flatbed tarayıcı verilmelidir. Tarayıcının optik çözünürlüğü minimum dpi olmalıdır.tarayıcı gafkromik film taramaya elverişli olmalıdır. b- Su Fantomu yazılımı içinde film değerlendirme, film kalibrasyon ve film scan modülü ile otomatik izocenter modülü bulunmalıdır. c- Film densitometre amaçlı 3 er kutu Gafkromik EBT ve Gafkromik RT QA filmlerinden verilmelidir. d- Verilecek gafkromik EBT filmlerin boyutları 8 x 10 inç. ve Gafkromik RT QA filmlerinin boyutları da 10x10 inç. olmalıdır.

8 14- Garanti ve Eğitim a- Sistem 2 yıl ücretsiz bakım, onarım ve yedek parça garantisine, ücretsiz garantinin bitiminden sonra da 10 yıl ücretli yedek parça ve bakım garantisine sahip olmalıdır. 2 yıl ücretsiz garanti sonrası, parça dahil (Vakulu parçalar ve tüpler hariç) bakım anlaşması cihaz bedelinin %7.5 ini geçmeyeceğini taahhüt eder. b- Dört saat içerisinde arızaya müdahale edilmeli, 48 saatte parça gerektirmeyen arızalar giderilmeli ve parça gerektiren arızalar en fazla on (10) iş günü içerisinde giderilmelidir Belirtilen sürelerde arızaya müdahale edilemediği, arıza giderilemediği veya yedek parça temin edilemediği takdirde firma ile Hastanemizce yapılacak garanti sözleşmesinde uygun görülen müeyyidelerin uygulanması kabul edilmelidir. c- Cihazın çalışma verimi için garanti süresince %95 uptime garantisi verilmelidir. Bu sürenin kısalması durumunda firma doğacak maddi zararı karşılamayı taahhüt eder. d- Sistem içerisinde yer alan Lineer Akseleratör ün IMRT özelliği, planlama sistemi, dozimetri sistemi ve diğer aksesuarlar ile ilgili olarak 2 fizikçi ve 3 uzman doktor un eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Süre bölümce yeterli görülmediği taktirde uzatılabilecektır. Bu eğitim firma ve bölümün mutabakatı ile bir kısmı montaj öncesi (bölüm gerekli görürse yurt dışı) bir kısmı da montaj sonrası olmak üzere planlanacaktır. e- Montajı takiben fizik mühendisleri odası ve TAEK kurumlarından alınacak uygunluk belgelerinin masrafları firma tarafından karşılanacaktır. f- Sistem içerisinde yer alan tüm cihazların bakım/onarım, kullanım ve diğer dökümanları firma tarafından verilmelidir. g- Sistem kurulum ve kalibrasyonların tamamlanmasını takiben satınalma komisyonunun raporu doğrultusunda teslim alınacaktır. Teslimat süresi 180 gündür. A. Gülbin Özger Kavak Erkut Erkurt Candaş Tunalı Fizik Uzmanı Yar. Doc. Dr. Prof. Dr.