Sıra No 1 2 3 4 ÜRÜNÜN TİCARİ İSMİ Snap 4DX Elisa Test Kiti Snap Parvo Elisa Test Kiti Snap Feline Triple Elisa Test Kiti Snap Giardia Elisa Test Kiti 5 Syva - Bax İTHAL ÖN İZNİ SAHİBİ FİRMANIN ADI Akkord Medikal Gıda Veteriner Ürn. Ve Sağlık Tes. San. Ve Tic. Akkord Medikal Gıda Veteriner Ürn. Ve Sağlık Tes. San. Ve Tic. Akkord Medikal Gıda Veteriner Ürn. Ve Sağlık Tes. San. Ve Tic. Akkord Medikal Gıda Veteriner Ürn. Ve Sağlık Tes. San. Ve Tic. Belga Sağlık ve Zirai Ürünler AŞI/KİT KİT KİT KİT KİT PAZARLAMA İZİN TARİH VE SAYISI 17.04.2012-P0013 17.04.2012-P-0015 17.04.2012-P-0012 17.04.2012-P-0014 6 LTF 130 Bensu İmpex AŞI 10.12.2007-045457 7 Aftopor 8 Aftovaxpur 9 Bar Vac 8 10 Lysigin 11 Solojec 7 Plus Biopharm Aşı İlaç San. ve Tic. ltd. Biopharm Aşı İlaç San. ve Tic. ltd. Boehringer Ingelheim İlaç Tic. Boehringer Ingelheim İlaç Tic. Boehringer Ingelheim İlaç Tic. PAZARLAMA İZİNLİ İTHAL VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNLER ÜRETİLDİĞİ ÜLKE ÜRETİCİ IDEXX Laboratories /ABD IDEXX Laboratories /ABD IDEXX Laboratories /ABD IDEXX Laboratories /ABD İTHAL EDİLDİĞİ ÜLKE AŞI 15.12.2011-006223 İspanya Laboratories Syva İspanya Rusya Federasyonu Federasyonu Stavropol Biofabrika Rusya Federasyonu AŞI 26.03.2009-041061 Birleşik Krallık Merial Animal Health Birleşik Krallık AŞI 16.02.1998 Birleşik Krallık Merial Animal Health Birleşik Krallık AŞI 11.11.2011-038220 AŞI 16.02.2011-006487 AŞI 19.10.2010-039712 Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.

12 Cevac BI L 13 Cevac Broiler ND K 14 Cevac BRON 120 L 15 Cevac FP L 16 Cevac Gumbo L 17 Cevac IBD L 18 Cevac ND-IBD K 19 Cevac ND-IB-EDS K 20 Cevac ND-IB-IBD K 21 Cevac ND-IB-IBD- EDS K 22 Cevac NEW K 23 Cevac S. Gallinarum 24 Cevac NEW L 25 Cevac Transmune 26 Cevac UNI L 27 Cevac Vitabron L 28 Cevac Vitapest L 29 Circomune Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı AŞI 23.02.2011/7836 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 10.03.2011/10094 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 04.07.2000-019121 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 12.03.2007-009570 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 24.02.2003-004872 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 23.02.2011/7830 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 07.11.2001-029596 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 07.11.2001-029596 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 07.11.2001-029596 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 07.11.2001-029596 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 07.11.2001-029596 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 31.10.2011-037251 Brezilya Federal CNN Laboratorio AŞI 23.02.2011/7835 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 03.03.2011-009184 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 23.02.2011/7833 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 17.10.2006-034629 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 07.11.2001-029595 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI 20.12.2010/47942 Biomune Birleşik Krallık

30 Circomune W 31 Coglavax 32 Layermune 3 33 Layermune SE 34 Poximune 35 Poximune AE 36 Reomune 3 37 Repromune 4 38 Vectormune HVT NDV 39 Megavac-6 40 Megavac-CC 41 Megavac-P 42 Raksharab 43 Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Çelik Danışmanlık Veteriner Ürünleri ve Gıda İth. İhr. Çelik Danışmanlık Veteriner Ürünleri ve Gıda İth. İhr. Çelik Danışmanlık Veteriner Ürünleri ve Gıda İth. İhr. Çelik Danışmanlık Veteriner Ürünleri ve Gıda İth. İhr. IDEXX BVDV TOTAL Ab Diagen Biyoteknoloji (Enfeksiyöz Sığır Viral Sist. Sağl. Hizm. Ve Diyare Virusu Otomasyonu San. Antikoru Tespiti İçin Tic. Test Kiti) AŞI 20.12.2010/47946 AŞI 19.09.2011/32438 Macaristan Cumhuriyetİ AŞI 20.12.2010/47947 AŞI 20.12.2010/47944 AŞI 20.12.2010/47945 AŞI 20.12.2010/47943 AŞI 18.02.2000-03913 AŞI 16.02.2011/6313 AŞI 26.01.2012-P-0001 Biomune Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Biomune Biomune Biomune Biomune Biomune Biomune Ceva Biomune AŞI 22.02.2005-73 Hindistan İndian İmmunulogicals AŞI 22.02.2005-73 Hindistan İndian İmmunulogicals AŞI 22.02.2005-73 Hindistan İndian İmmunulogicals AŞI 22.02.2005-71 Hindistan İndian İmmunulogicals Macaristan Hindistan Hindistan Hindistan Hindistan KİT 21.02.2011-007206 İsviçre Konfederasyonu Idexx

IDEXX BVDV Ag/Serum Plus Elisa Diagen Biyoteknoloji (Enfeksiyöz Sığır Viral Sist. Sağl. Hizm. Ve 44 Diyare Virusu antijeni Otomasyonu San. Tespiti İçin Test Tic. Kiti/Serum Plus) 45 IDEXX IBR Gb X2 (Enfeksiyöz Sığır Rinotrakeit Virusu gb Antikoru Tespiti İçin Test Kiti) Diagen Biyoteknoloji Sist. Sağl. Hizm. Ve Otomasyonu San. Tic. KİT 21.02.2011-007207 İsviçre Konfederasyonu Idexx KİT 21.02.2011-007208 İsviçre Konfederasyonu Idexx 46 IDEXX Leucosis Serum Screening Diagen Biyoteknoloji Sist. Sağl. Hizm. Ve Otomasyonu San. Tic. KİT 21.02.2011-007209 Idexx 47 IDEXX Paratuberculozis Screening Diagen Biyoteknoloji Sist. Sağl. Hizm. Ve Otomasyonu San. Tic. KİT 21.02.2011-007210 Idexx 48 Bovi-Sera 49 Dog-Vac R 50 Lepto 5 51 Mannheimia Haemolytica+Pasteure lla Bacterin 52 Mastivac 53 Mastivac TT 54 Scour Bos 4 Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş AŞI 02.11.2011-037657 AŞI 18.10.2011-035914 İspanya AŞI 17.10.2008-036937 AŞI 20.09.2011-032643 Colorado Serum Co. Labortorios Ovejero Colorado Serum Co. Colorado Serum Co. İspanya AŞI 09.07.1999-014452 İspanya Ovejero Lab. İspanya AŞI 09.07.1999-014452 İspanya Ovejero Lab. İspanya AŞI 13.02.2007-005174 İspanya Novartis Animal Health İspanya

Egevet Hayvancılık 55 Scour Bos 9 San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık 56 Vira Shield 6+Somnus San. Tic. A.Ş Cubolac Policlostridial Etkin İlaç San. ve 57 7/11 Tic. Fmd Aşı İlaç Sanayi 58 Trichofit VBF ve Tic. Ltd.Şti Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 59 9R VAC Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 60 Biovac B1 Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 61 Bio-Vac Reo Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 62 Bio-Vac Clone Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 63 Bio-vac ND/IB Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 64 Bio-vac Lasota Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 65 Bio-Vac NDV 6/10 Ürünleri San.ve Tic. AŞI 16.04.2003-011183 İspanya Maplehurst Genetic İspanya AŞI 12.03.2007-009607 İspanya Novartis Animal Health İspanya AŞI 03.03.2000-05416 İspanya CZ Veterinaria S.A. İspanya AŞI 30.04.2009-015547 Belarus Vitebsk Biofabrika Belarus AŞI 18.03.2008/010812 Kore Komipharm International Kore AŞI 24.12.2010-049151 AŞI 19.09.2002-026262 AŞI 25.02.2004/005476 AŞI 24.12.2010-049149 AŞI 24.12.2010-049150 AŞI 13.11.2000/032697 İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya

Bio-Vac NDV 6/10-66 H120 67 Bivac-1 68 EDS-Olvac 69 Encefal Vac 70 G-Olvac 71 Gumb-Vac 72 HG-GEL-Vac 3 73 HG-GEL Vac 74 IB+G+Vac Yağ Emül. Inak. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. AŞI 08.12.2010-046170 AŞI AŞI AŞI 19.09.2002/026262 AŞI 18.08.1998/020101 AŞI 18.08.1998/020101 AŞI 26.03.2012-P0006 AŞI 22.09.2003/026570 AŞI 11.04.2005-008757 İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya

75 IB-Olvac 76 Iba Vac ST 77 Iba-Vac 78 Livacox 79 Livacox Q 80 Marek Vac Bivalent Frozen 81 Myc Vac 82 Olvac 83 Olvac A+B Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. AŞI 18.08.1998-020101 AŞI 04.06.2003/016223 AŞI 05.07.2011-026311 İtalya İtalya Pfizer Inc. Charles City Fatro SPA Fatro SPA İtalya İtalya AŞI 13.11.2000/032703 Çek Biopharm Çek AŞI 02.04.2003/009417 Çek Biopharm Çek AŞI 02.04.2004/10763 AŞI 06.10.2004/029797 AŞI 24.12.2010-049146 AŞI 24.12.2010-049153 İtalya İtalya İtalya İtalya Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA İtalya İtalya İtalya İtalya

84 Olvac A+B+G 85 Olvac A+B+HG 86 Olvac B+G 87 Olvac One Day 88 PM Olvac Yağ Emül. Inak. 89 Reo-Vac 90 Set-Vac 91 Vaiol- Vac 92 Vibri-Fishvax Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. AŞI 19.12.2003/035407 AŞI 14.07.1999/014729 AŞI 19.12.2003/035407 AŞI 19.09.2002-026262 AŞI 10.01.2005-000721 AŞI 19.09.2002/026262 AŞI 19.09.2002/026262 AŞI 24.12.2010-049148 AŞI 14.04.2011-015783 İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya

93 Yersi-Fishvax Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. AŞI 20.04.2007-016207 İtalya Fatro SPA İtalya 94 Agalaxipra 95 Avisan Multi 96 Avisan Secure 97 Bronipra 1 98 Civtest Avi IBD 99 Civtest Avi IBV 100 Civtest Avi Influenza 101 Civtest Avi NDV 102 Civtest Avi TRT 103 Coripravac Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI 21.06.2004-020570 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 21.10.2010-040305 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 13.07.2009-024920 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 22.12.2010-048625 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya KİT 05.03.2008-008765 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya KİT 05.03.2008-008769 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya KİT 05.03.2008-008767 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya KİT 05.03.2008-008768 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya KİT 05.03.2008-008766 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 24.03.2011-012356 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 104 Hipra Gumboro CH/80 Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI 16.02.2011-006587 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya

105 Hiprabovis-3 106 Hipradog-DHLP 107 Hipragumboro BPL 2 108 Hipragumboro-GM97 Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI 13.07.2009-024919 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 04.06.2003/016221 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 24.03.2011-012359 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 29.03.2004/010085 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 109 Hiprapox Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI 16.10.1995-019401(Gürtav) İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 110 Hiprasepticemia 111 Hipraviar Clon / H120 Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI 29.08.2005-020221 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 18.11.1996-024852 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 112 Hipraviar B1 / H120 Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI 23.01.1996-001331(Gürtav) İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 113 Hipraviar TRT Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI 23.01.1996-001331(Gürtav) İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 114 Hipraviar B1 115 Hipraviar BPL 2 116 Hipraviar Clon Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI 16.02.2011-006586 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 24.03.2011-012358 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 16.02.2011-006585 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya

117 Hipraviar SHS Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI 24/03/2010- VBÜ/A/0003 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 118 Hipraviar TRT 4 119 Hipraviar-S 120 Icthiovac PD 121 Icthiovac VR 122 Icthiovac-LG 123 Startvac 124 Toxipra-S7 125 Biocan DHPPİ 126 Biocan B 127 Biocan C İnj. 128 Biocan L İnj. Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. AŞI 24.03.2011-012355 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 16.02.2011-006589 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 10.01.2005-000701 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 09.05.2005-011486 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 26.05.2006-018067 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 31.03.2011-013391 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 22.12.2010-048623 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI 28.02.2001-006413 Çek Bioveta A.S. Çek AŞI 16.12.2003-034856 Çek Bioveta A.S. Çek AŞI 18.10.2006-034821 Çek Bioveta A.S. Çek AŞI 30.05.2001-016220 Çek Bioveta A.S. Çek

129 Biocan M plus İnj. 130 Biocan R 131 Biofel M plus 132 Biofel PCH İnj. 133 Cloteid 4 İnj. 134 Kolibin RC Neo inj. 135 Polyglop inj. 136 Trichoben inj. 137 Bovilis Bovipast RSP 138 Bovilis IBR Marker İnac 139 Aquavac ERM 140 Aquavac Vibrio Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. AŞI 06.11.2008-039041 Çek Bioveta A.S. Çek AŞI 28.02.2001-006413 Çek Bioveta A.S. Çek AŞI 17.10.2008-036865 Çek Bioveta A.S. Çek AŞI 11.12.2007-045584 Çek Bioveta A.S. Çek AŞI 14.11.2011-038313 Çek Bioveta A.S. Çek AŞI 24.02.2010-006768 Çek Bioveta A.S. Çek IMMUNGLOBULI N 30.10.2009-037353 Çek Bioveta A.S. Çek AŞI 29.08.1996-018805 Çek Bioveta A.S. Çek AŞI 23.05.2006-017029 AŞI 17.10.2008-036902 AŞI 30.05.2005-026927 AŞI 30.11.2005-026928

Aquavac Photobac 141 Prime 142 143 Aquavac Photobac Boost Aquavac Vibrio Pasteurella 144 Bovilis BVD 145 Bovilis Ringvac 146 Covexin 10 147 Covexin 8 148 Decivac FMD (DOE) 149 Equilis Prequenza Te 150 Footvax 151 Nobilis AE+Pox 152 Nobilis Cav P4 AŞI 08.04.2008-013671 AŞI 08.04.2008-013672 AŞI 07.02.2008-117098 AŞI 23.05.2006-017629 AŞI 01.12.2011-040280 AŞI 26.09.2007-036265 Birleşik Krallık Schering Plough Birleşik Krallık AŞI 22.06.2007-025126 Yeni Zelanda Schering Plough Yeni Zelanda AŞI 14.12.2010-047185 Almanya Federal Almanya Federal AŞI 22.06.2007-025128 AŞI 22.06.2007-025125 Yeni Zelanda Schering Plough Yeni Zelanda AŞI 14.12.2010-047173 AŞI 12.08.2005-019277

Nobilis Cor 153 4+IB+ND+EDS 154 Nobilis Coryza 155 Nobilis G+ND 156 Nobilis Gumboro 228E 157 Nobilis Gumboro D78 158 Nobilis Gumboro Inac 159 Nobilis IB 4-91 160 Nobilis IB H120 161 Nobilis IB MA5 162 Nobilis IB multi+ ND+EDS 163 Nobilis IB+ND+EDS 164 Nobilis ND+IB C2M AŞI 29.11.2005-026868 AŞI 14.12.2010-047179 AŞI 14.12.2010-047178 AŞI 14.12.2010-047187 AŞI 14.12.2010-047174 AŞI 14.12.2010-047186 AŞI 23.05.2006-017628 AŞI 14.12.2010-047167 AŞI 14.12.2010-047175 AŞI 14.12.2010-047182 AŞI 14.12.2010-047181 AŞI 06.06.2011-022944 Inc.

165 Nobilis Influenza H5 166 Nobilis MA5+CLONE 30 167 Nobilis MG 6/85 168 Nobilis ND Broiler 169 Nobilis ND C2 170 Nobilis ND Clone 30 171 Nobilis AE+POX+CAV 172 Nobilis ND Lasota 173 Nobilis Rhino CV 174 Nobilis REO ERS INAC 175 Nobilis Rismavac+CA126 176 Nobilis RT+IB Multi+G+ND AŞI 16.10.2006-034475 AŞI 14.12.2010-047165 AŞI 07.12.2010-045933 AŞI 14.12.2010-047170 AŞI 14.12.2010-047171 AŞI 14.12.2010-047169 AŞI 05.09.2012 - P-0022 AŞI AŞI 26.03.2009-011088 AŞI 16.04.2012-P-0011 AŞI 14.12.2010-047172 AŞI 14.12.2010-047177 İnc.

Nobilis RT+IB 177 Multi+ND+EDS 178 Nobilis Salenvac T 179 Nobilis Salenvac 180 Nobilis SG 9R 181 Nobilis TRT 182 Nobivac DHP 183 Nobivac DHPPİ 184 Nobivac KC 185 Nobivac Lepto 186 Nobivac Parvo C 187 Nobivac Puppy DP 188 Nobivac Rabies AŞI 17.12.2003-035001 AŞI 17.12.2003-035002 AŞI 30.01.2012-03241 AŞI 27.02.2002-005378 AŞI 22.03.2000-06820 AŞI 15.11.2000-033003 AŞI 15.11.2000-033003 AŞI 10.03.2009-008536 AŞI 15.11.2000-033003 AŞI 15.11.2000-033003 AŞI AŞI 15.11.2000-033003(Pak tavuk Devir) 15.11.2000-033003(Pak tavuk Devir)

189 Nobilis REO+IB+G+ND 190 Nobivac Tricat Trio 191 Ovilis Ovipast IRP 192 Ovilis Intovac IRP 193 Rotavec Corona 194 Avipro 101 Coryza 195 Avipro 109 SE -4 196 Avipro 202 ND/IBD 197 Avipro AE 198 Avipro IB H 120 199 Avipro IBD Xtreme 200 Avipro ND C 131 Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. AŞI 03.11.1999-023361(İnterpak) AŞI 05.05.2010-017708 AŞI 17.02.2012-P-0002 AŞI 16.10.2006-034477 AŞI 22.06.2007-025127 AŞI 13.12.2010-047027 AŞI 13.12.2010-047028 AŞI 13.12.2010-047029 AŞI 23.05.2011-021063 AŞI 23.05.2011-021065 AŞI 12.01.2009-000953 AŞI 02.11.2010-041722 Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Essex Lohman A.H.İnternational Lohman A.H.İnternational Lohman A.H.İnternational Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal

201 Avipro ND HB1 202 Avipro ND Lasota 203 Avipro ND/IB Lasota 204 Avipro Pox 205 Avipro Precise 206 Avipro Salmonella Vac E 207 Avipro Thymo Vac 208 209 Volvac AC Plus Emul.Bacterin Volvac AC Plus ND+IB+EDS KV 210 Volvac AE+FP MLV 211 Volvac IBD MLV Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Medicavet Tarım Hayvancılık İlaç ve Kimya San. Tic. Ltd. Şti Medicavet Tarım Hayvancılık İlaç ve Kimya San. Tic. Ltd. Şti Medicavet Tarım Hayvancılık İlaç ve Kimya San. Tic. Ltd. Şti Medicavet Tarım Hayvancılık İlaç ve Kimya San. Tic. Ltd. Şti AŞI 13.04.2011-015550 AŞI 13.12.2010-047026 AŞI 14.12.2010-047263 AŞI 13.04.2011-015549 AŞI 23.05.2011-021064 AŞI 11.03.2011-010378 AŞI 12.08.2005-01928 AŞI 21.05.2010-020070 AŞI 30.06.2010-025893 AŞI 20.10.2010-039975 AŞI 21.05.2010-020068 Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Birleşik Meksika Birleşik Meksika Birleşik Meksika Birleşik Meksika Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Birleşik Meksika Birleşik Meksika Birleşik Meksika Birleşik Meksika

Volvac ND+IB+EDS 212 KV 213 Eurican DHPP İ2-L 214 Pneumodog 215 Primodog 216 Purevax RCPCh 217 Rabisin 218 AE Poxine 219 AE Vac 220 Bodikal SPF 221 Bronchicine Cae 222 Bronchi-Shield III BRONHOPEST B1 223 SPF BRONCHİTİS 224 VACCİNE MASS TYPE LİVE VİRUS 225 Bursine Plus Medicavet Tarım Hayvancılık İlaç ve Kimya San. Tic. Ltd. Şti Novakim İlaç ve Kimya Tic. San. ve Tic. Novakim İlaç ve Kimya Tic. San. ve Tic. Novakim İlaç ve Kimya Tic. San. ve Tic. Novakim İlaç ve Kimya Tic. San. ve Tic. Novakim İlaç ve Kimya Tic. San. ve Tic. AŞI 02.11.2009-037470 AŞI 11.07.2011-026959 AŞI 18.10.2011-035904 AŞI 08.05.2012-016230 AŞI 05.08.2009-027855 AŞI 18.10.2011-035906 AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 31.10.2011-037280 Birleşik Meksika Boehringer Ingelheim Merial SAS Merial SAS Merial SAS Merial SAS Merial SAS AŞI 25.12.2003-036133 Hırvatistan Veterina AŞI 2003 yılı öncesi AŞI 31.03.2011-013443 Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Animal Health Lincoln Nebraska ABD Fort Dodge / USA Birleşik Meksika Hırvatistan AŞI 10.03.2011-010112 Hırvatistan Veterina HIRVATİSTAN AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 22.03.2011-011943 Pfizer Animal Health /ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD

226 Bursine-2 227 Defensor 3 228 Duramune Cvk 229 Duramune Max 5/4L 230 Duvaxyn EHV 1,4 231 Escherichia Coli Bacterin, J-5 Strain 232 Felocell CVR 233 Fel-O-Vac PCT 234 Fel-O-Vax PCT + Calicivax 235 Fel-O-Vax FIV 236 Fel-O-Vax IV 237 Fel-O-Vax IV + Calisivax 238 Fel-O-Vax LVK 239 Fluvac Innovator EHV 4/1 240 Glanvac 3 241 Glanvac 6S 242 Gumbokal IM Forte SPF 243 Gumpeskal AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 2003 yılı öncesi AŞI 31.03.2011-013443 AŞI 31.03.2011-013443 AŞI 10.01.2011-000984 AŞI 14.05.2009-017534 AŞI 2003 yılı öncesi AŞI 31.03.2011-013443 AŞI 31.03.2011-013443 AŞI 31.03.2011-013443 AŞI 31.03.2011-013443 AŞI 09.11.2012-P-0034 AŞI 31.03.2011-013443 AŞI 31.03.2011-013443 AŞI 22.08.2011-030498 Avustralya AŞI 22.08.2011-030499 Avustralya AŞI 09.03.2007-009401 Hırvatistan Veterina AŞI 22.08.2011-030498 Hırvatistan Veterina Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Animal Health ABD Fort Dodge / USA Fort Dodge / Amerika Birleşik Pfizer Animal Health ABD Pfizer Animal Health ABD Pfizer Animal Health / ABD Fort Dodge/Amerika Birleşik Fort Dodge/Amerika Birleşik Fort Dodge/Amerika Birleşik Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Fort Dodge Animal Health / Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Boehringer Ingelheim vetmedica Inc ABD Pfizer Animal Health, Avustralya Pfizer Animal Health, Avustralya Avustralya Avustralya Hırvatistan Hırvatistan

244 Gumpeskal+IB 245 Gumpeskal+IB+EDS 246 Leptoferm 5 247 Leucocell 2 248 Lymevax 249 MD Vac CFL 250 MD Vac Frozen Newcastle Hastalığı 251 Aşısı B1 Type, B1 Suş Newcastle Bronchitis 252 Vaccine B1 type, B1 strain, Mass Type Newcastle Hastalığı 253 Aşısı B1 Tipi, LaSota Suşu 254 One Shot Ultra 8 255 Pestikal 256 Pestikal + EDS + IB 257 PestikalL B1 SPF 258 Pestikal Lasota SPF 259 Poulvac Coryza ABC IC3 AŞI 22.08.2011-030499 Hırvatistan Veterina AŞI 10.03.2011-010117 Hırvatistan Veterina AŞI 24.02.2011-008107 AŞI 01.06.2011-022383 AŞI 31.03.2011-013443 AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 07.07.2005-016666 AŞI 08.04.2004-011442 Hırvatistan Veterina AŞI 18.06.2004 Hırvatistan Veterina AŞI 06.04.2004 Hırvatistan Veterina AŞI 06.04.2004 Hırvatistan Veterina AŞI 22.03.2011-011943 Pfizer Animal Health /ABD Pfizer Animal Health /ABD Pfizer Animal Health / ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Fort Dodge Animal Health / ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Animal Health ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Hırvatistan Hırvatistan Hırvatistan Hırvatistan Hırvatistan Hırvatistan

260 Poulvac IB Primer AŞI 22.03.2011-011943 Fort Dodge Animal Health, Weesp 261 Poulvac Marek CVI 262 Poulvac Marek CVI+HVT 263 Poulvac NDW 264 Poulvac SE 265 Poulvac TRT 266 Poxine 267 Provac 4 ACL 268 Provac-3 269 Rabvac-3 270 Rispoval IBR-Marker 271 Scourguard 4K 272 Tri Reo 273 Triangle 4+HS 274 Triangle 9+PH-K 275 Ultrabac 8 276 Ultrabac CD AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 31.03.2011-013343 AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 14.02.2012-05142 AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 31.03.2011-013443 AŞI 08.11.2000-032297(Bayer)/25.12.2 003-036133 AŞI 05.11.2007-040711 AŞI 22.03.2011-011943 AŞI 31.03.2011-013443 AŞI 31.03.2011-013443 AŞI 22.03.2000-06821 AŞI 08.04.2005-008658 Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Fort Dodge Animal Health, ABD Fort Dodge Animal Health, Fort Dodge Animal Health, Pfizer Animal Health, Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Fort Dodge Animal Health/ ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Animal Health Pfizer Animal Health ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Fort Dodge Animal Health/ABD Fort Dodge/Amerika Birleşik Pfizer Animal Health ABD Pfizer Animal Health /

277 Ultrachoice 8 278 Vanguard CV 279 Vanguard Plus 5 4L 280 Vanguard Plus 5L 281 Vanguard Plus CPV/CV 282 Zylexis 283 Bopriva 284 V.A.Chick Vac 285 Poulvac E.coli Witness EHRLICHA 286 Antikor Test Kiti Avian Encephalomyelitis 287 (AE) Antibody Test Kit CK123 Avian Influenza (AI) 288 Antibody Test Kit CK121 Avian Leucosis Virus 289 (p27) Antikor Test Kit CK422 Avian Reovirus (REO) 290 Antibody Test Kit CK110 Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. AŞI 14.11.2000-032826 AŞI AŞI 13.07.2009-024921 AŞI AŞI 29.11.1996-026100(Biopharm) 17.02.1998-003418(Biopharm) AŞI 08.04.2005-008607 AŞI 13.09.2012-P-0027 Avustralya AŞI AŞI KİT 13.09.2012-P-0029 13.09.2012-P-0028 13.09.2012-P-0026 Pfizer / Pfizer Animal Health / Pfizer Animal Health / ABD Pfizer Animal Health / ABD Pfizer Animal Health /ABD Pfizer Animal Health /ABD Pfizer Global Manufacturing / Avustralya Pfizer Animal Health /ABD Pfizer Inc. 2000 Rockford Road Charles city IA ABD Synbiotics Europe Avustralya KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited

Avian Rhinotracheitis 291 (ART) Antibody Test Kit CK120 Polimed İlaç Tic. 292 B1 Polimed İlaç Tic. Chicken Anemia-CAV Polimed İlaç Tic. 293 Elisa Test Kiti 294 Cholerin Triple Polimed İlaç Tic. 295 Bovigam Prionics AG Polimed İlaç Tic. 296 Coryza Polimed İlaç Tic. 297 Coxabic Polimed İlaç Tic. 298 EDS+NDV+IB Polimed İlaç Tic. Egg Drop Syndrome Polimed İlaç Tic. 299 (EDS) Antibody Test Kit CK112 300 Gumbin VP2 Polimed İlaç Tic. 301 H-120 Polimed İlaç Tic. Immucox for Chickens Polimed İlaç Tic. 302 II Polimed İlaç Tic. 303 Immucox For Turkeys Immucox for Chickens Polimed İlaç Tic. 304 I Infectious Bronchitis 305 Virus (IBV) Antibody Test Kit CK119 Infectious Bursal Disease (IBD) 306 Antibody Test Kit CK113 Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI 24.02.2003-4864 İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti TEST KİTİ 03.09.2012 - P-0020 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI 14.01.2005-001185 İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti KİT 26.07.2012-P-0018 İsviçre Konfederasyonu Prionics AG İsviçre Konfederasyonu AŞI 09.09.2003-25242 İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti AŞI 14.01.2005-001186 İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti AŞI 09.09.2003-25242 İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI 16.10.2006-034460 İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti AŞI 14.01.2005-001185 İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti AŞI 13.05.1996-10052 Kanada Vetech Kanada AŞI 03.11.1996-23354 Kanada Vetech Kanada AŞI 13.05.1996-10052 Kanada Vetech Kanada KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited

Infectious Laryngotracheitis Polimed İlaç Tic. 307 (ILT) Antibody Test Kit CK124 Inmunair 17.5 Oral Polimed İlaç Tic. 308 Solüsyon Polimed İlaç Tic. 309 Lasota Marek HVT (Serotype Polimed İlaç Tic. 310 3) Mycoplasma gallisepticum (MG) Polimed İlaç Tic. 311 Antibody Test Kit CK114 312 313 Mycoplasma gallisepticum(mg) ve M.synoviae(MS) Combined Mycoplasma synoviae (MS) Antibody Test Kit CK115 314 Nectiv 315 Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Newcastle Disease Polimed İlaç Tic. Virus (NDV) Antibody Test Kit CK116 KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI 23.05.2006-017692 İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti AŞI 24.02.2003-4864 İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti AŞI 24.02.2003-4864 İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI 24.02.2003-4864 Birleşik Krallık Abic İsrail Devleti KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited 316 Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) Antibody Test Kit CK108 317 Ornitin 318 Paracheck 2 Prionics Test Kiti 319 Salmabic Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI 14.01.2005-001185 İsrail Devleti Abic İsrail Devleti KİT 26.07.2012/ P-0017 İsviçre Prionics AG AŞI 14.01.2005-001185 İsrail Devleti Abic İsrail Devleti

Salmonella enteritidis - Polimed İlaç Tic. 320 GM Antibody Test Kit CK217 Salmonella enteritidis 321 (SE) Antibody Test Kit CK117 Salmonella enteritidis /S.typhimurium 322 (SE/ST) Combined Antibod Salmonella typhimurium (ST) 323 Antibody Test Kit CK118 324 Tabic MB 325 Tabic VH 326 V.H+H+120 327 Bursaplex 328 329 X-OVO FLOCKSCREEN Newcastle Hastalığı virüsü(ndv) Antikor Tespiti ELİZA kiti X-OVO FLOCKSCREEN Salmonella Enteriditis (SE) Antikor Tespiti ELİZA kiti Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT 22.06.2007-025147 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI AŞI 19.12.2003-035406 / 09.11.2004-32201 19.12.2003-035406 / 09.11.2004-32201 İsrail Devleti Abic İsrail Devleti İsrail Devleti Abic İsrail Devleti AŞI 08.08.2005-018920 İsrail Devleti Abic İsrail Devleti AŞI 24.02.2003 Merial Select KİT 26.03.2012-P0005 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT 26.03.2012-P0003 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık

X-OVO FLOCKSCREEN Salmonella Refarm Kimya Lab. 330 Typhimurium (ST) San ve Tic. Antikor Tespiti ELİZA kiti 331 332 333 334 335 X-OVO FLOCKSCREEN Enfeksiyöz Bursal Hastalığı (IBD - Gumboro) Elisa Test Kiti X-OVO FLOCKSCREEN Enfeksiyöz Bronşituz Virüsü (IBV) Elisa Test Kiti X-OVO FLOCKSCREEN Avian İnfluenza Virüsü (AI) Antikor Tespiti Elisa Test Kiti X-OVO FLOCKSCREEN Avian İnfluenza Virüsü (CAV) Antiko Tespiti Elisa Test Kiti X-OVO FLOCKSCREEN Reovirüs (REO) Antikor Tespiti Elisa Test Kiti Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. KİT 26.03.2012-P0004 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT 10.09.2012 - P-0024 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT 10.09.2012 - P-0025 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT 10.09.2012 - P-0023 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT 05.10.2012-P-0032 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT 11.12.2012-P-0035 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık

336 X-OVO FLOCKSCREEN Refarm Kimya Lab. Mycoplasma Synoviae San ve Tic. (MS) Antikor Tespiti Elisa Test Kiti KİT 11.12.2012-P-0036 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık 337 338 X-OVO FLOCKSCREEN Mycoplasma Gallisepticum (MG) Antikor Tespiti Elisa Test Kiti X-OVO FLOCKSCREEN Avian İnfluenza Virüsü (EDS) Antiko Tespiti Elisa Test Kiti 339 Aviffa RTI 340 Avinew 341 Bigopest 342 Bioral H-120 343 Cor-2 344 Gallimune SE+ST Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. KİT 11.12.2012-P-0037 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT 05.10.2012-P-0031 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık AŞI 08.02.2000-02872 Merial AŞI 07.12.1998-029233 Merial AŞI 21.12.2010-048347 Merial AŞI 21.12.2010-048346 Merial AŞI 21.07.1998-017880 Merial AŞI 03.09.2012 - P-0021 İtalya Noventa Padonan Merial İtalya

Gallimune 201 345 IBD+REO 346 347 348 Gallimune 302 IB+ND+EDS Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART Gallimune 503 ND/IB/EDS/IC 2 349 Gallimune Cholera 350 Gallimune SE 351 Gallivac AE 352 Gallivac AE+FP 353 Gallivac HB1 354 Gallivac IB 88 355 Gallivac IBD 356 Gallivac IBD H 2512 Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. AŞI 27.03.2002-009117 İtalya Merial İtalya AŞI 28.01.2009-003164 Merial AŞI 17.10.2008-036922 Merial AŞI 28.02.2003-005482 İtalya Merial İtalya AŞI 12.01.2005-000918 İtalya Merial - İtalia İtalya AŞI 17.05.2002-014860 İtalya Merial İtalya AŞI 05.06.2003-016365 Merial AŞI 19.06.2008-023721 AŞI 05.06.2003-016365 Merial Merial AŞI 31.07.2009-027372 Merial AŞI 27.10.2004-031482 Merial AŞI 24.02.2003-004870 Merial

357 Gallivac Lasota 358 Gallivac Reo 359 Gumbopest 360 Gumboriffa 361 Hatchpak IB H120 362 Hatchpak Avinew 363 Haemovax 364 Imopest 365 366 367 Marek s D. Vac Serotip 1 Marek s D. Vac Serotip 1&3 Marek s D. Vac. (Serotip 3) 368 Nemovac Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. AŞI 05.06.2003-016365 Merial AŞI 24.02.2003-004870 İtalya Merial İtalya AŞI 27.12.2010-049371 Merial AŞI 20.09.2011-032654 Merial AŞI 31.10.2011-037337 Merial AŞI 26.07.2012-P-0019 Merial AŞI 20.09.2011-032655 Merial AŞI 27.12.2010-049370 Merial AŞI 15.11.2000-033001 AŞI 15.11.2000-033001 AŞI 18.11.1998-027440 Merial Merial Merial AŞI 05.03.1998-005147 Merial

MG RPA-Test (kod 369 SL 212) 370 371 MS RPA-Test (Kod SL 222) MM RPA-Test (Kod SL 232) ProFlock Plus- Avian 372 Influenza Virus Antikor Test Kiti ProFlock Plus- Newcastle Disease 373 Virus Antikor Test Kiti ProFlock-Enfeksiyöz Bronşitis Hastalık 374 Virusü Antikor Test Kiti ProFlock-Enfeksiyöz 375 Bursal Hastalık Virusü Antikor Test Kiti Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. KİT 30.03.2012-P-0010 Macaristan KİT 30.03.2012-P-0009 Macaristan KİT 30.03.2012- P-0007 Macaristan KİT 01.09.2010-033922 KİT 01.09.2010-033923 KİT 06.09.2010-034674 KİT 01.09.2010-033926 Allat-Egeszsgügyi Labor Kft./ Allat-Egeszsgügyi Labor Kft./ Allat-Egeszsgügyi Labor Kft./ Synbiotics Corporation Synbiotics Corporation Synbiotics Corporation Synbiotics Corporation Macaristan Macaristan Macaristan 376 ProFlock-Mycoplasma gallicepticum Antikor Test Kiti Tic. KİT 01.09.2010-033925 Synbiotics Corporation 377 ProFlock-Mycoplasma synovia Antikor Test Kiti Tic. KİT 01.09.2010-033927 Synbiotics Corporation 378 ProFlock-Plus Enfeksiyöz Bursal Hastalık Virusü Antikor Test Kiti Tic. KİT 01.09.2010-033924 Synbiotics Corporation

SP RPA-Test (Kod SL 379 242) 380 Vaxsafe MG 381 Waxxitek HVT+IBD 382 Vermet 383 Coccivac-B 384 Paracox Tic. Tic. Tic. Rumeli İlaç San. Tic. Ltd.Şti Sanita Sağlık Ürünleri Sanita Sağlık Ürünleri KİT 30.03.2012-P-0008 Macaristan Allat-Egeszsgügyi Labor Kft./ Macaristan AŞI 08.12.2010-046193 Avustralya Bioproperties Pty. Ltd. Avustralya AŞI 20.09.2011-032652 AŞI 14.06.2012-P0016 Rusya Federasyonu Merial FGUP Armavir Biyofabrikası/Rusya Federasyonu Rusya Federasyonu AŞI 22.10.2001-028248 İnternational B.V. AŞI 13.02.1998-003123 İnternational B.V. 385 Ultracorn Tüm Ekip İlaç AŞI 04.04.2011-013885 Virbac 386 Leptovac 387 Tricovac 388 Bovax 3V 389 Bovax IBR 390 Clostrivax 391 Ovax Clamidia 392 Ovax MGS 393 Vakderm VetarBursa Veterinerlik VetarBursa Veterinerlik Vetaş Veteriner ve Tarım İlaçları A. Ş. Vetaş Veteriner ve Tarım İlaçları A. Ş. Vetaş Veteriner ve Tarım İlaçları A. Ş. Vetaş Veteriner ve Tarım İlaçları A. Ş. Vetaş Veteriner ve Tarım İlaçları A. Ş. Agronomia Ziraat Mühendislik. AŞI 10.01.2005-000702 Romanya Pasteur Enstitüsü AŞI 08.04.2005-008663 Romanya Pasteur Enstitüsü Romanya Romanya AŞI 18.06.2004-020376 İtalya Fatro SPA İtalya AŞI 18.06.2004-020376 İtalya Fatro SPA İtalya AŞI 09.04.2002-010695 İtalya Fatro SPA İtalya AŞI 11.04.2005 İtalya Fatro SPA İtalya AŞI 12.12.2003 İtalya Fatro SPA İtalya AŞI 20.09.2012- P-030 Rusya Federasyonu Federasyonu Vetzverocenter Hayvancılık Merkezi ve Bilimael Üretim Rusya Federasyonu

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK ĠL MÜDÜRLÜĞÜNE.. EK-2 AĢağıda bilgileri yazılı veteriner biyolojik üründen/ürünlerden numune alınarak, kontrol edilmesi için Bornova Veteriner Kontrol Enstitüsü Müdürlüğü ne/ġap Enstitüsü Müdürlüğü ne (sadece Ģap aģıları) gönderilmesi gerekmektedir. Numune alımında pazarlama izin sahibi/pazarlama izin sorumlusu/veteriner ecza deposu sorumlu yöneticisi/ģirketimizde görevli Veteriner Hekim (Adı- Soyadı Yazılmalıdır) hazır bulunacaktır. Gereğini arz ederim. EKLER: EK-1:Farmakovijilans Sorumlusu Belgesi (1 Sayfa Fotokopi) EK-2:Analiz Sertifikası (.. Sayfa) EK-3:Uygunluk Yazısı Fotokopisi (1 Sayfa) Ġthal Ürünlerde- Adı-Soyadı Pazarlama Ġzni Sahibi/Sorumlusu../../.. (KaĢe) Ġmza 1.KONTROL NEDENİ: SATIġ ĠZNĠNE ESAS KONTROLLER / PAZ. ĠZNĠ SAHĠBĠ-MÜġTERĠ TALEBĠ (Talep Edilen Testler Yazılmalı) (BULUNMASI HALĠNDE SULANDIRMA SIVISININ DA BĠLGĠLERĠ AYRI BĠR SATIRA YAZILMALIDIR) 2.NUMUNESİ ALINACAK ÜRÜN/ÜRÜNLERİN BİLGİLERİ: ÜRÜNÜN TĠCARĠ ADI SERĠ NO S.K.T. BĠRĠM AMBALAJ HACMĠ (DOZ) TOPLAM AMBALAJ ADEDĠ TOPLAM MĠKTAR (DOZ) AÇIKLAMALAR KONTROL BELGESĠ TARĠH VE SAYISI ĠTHALAT TARĠHĠ 3. İTHALAT BİLGİLERİ:(ĠTHALATTA) ĠTHAL EDĠLDĠĞĠ GÜMRÜK KAPISI VE ĠLĠ GÖNDERENĠN ADI (UNVANI) VE ÜLKESĠ MUHAFAZA YERĠNĠN ADI / UNVANI 4. MUHAFAZA YERİ BİLGİLERİ: ADRES VE ĠLETĠġĠM BĠLGĠLERĠ 5. UYGUN BULUNMAMASI HALİNDE UYGULANACAK PROSEDÜR ; İMHA Ġmha Yerinin Adı /Unvanı Adresi Ġlçesi Ġli Ġmha ġekli ĠADE AMAÇLI ĠHRACAT (SADECE ĠTHAL ÜRÜNLERDE) Gümrük Kapısının Adı ve Alıcının Adı /Unvanı Adresi Ülkesi Bulunduğu Ġl

VETERĠNER BĠYOLOJĠK ÜRÜNLER ĠÇĠN ANALĠZ SERTĠFĠKASI FORMATI EK-3 1. ÜRÜN RESMİ BİLGİLERİ ÜRÜNÜN TĠCARĠ ADI SERĠ NUMARASI SON KULLANIM TARĠHĠ PAZARLAMA ĠZNĠ TARĠH VE NUMARASI HEDEF TÜRLER SERĠSĠNDEKĠ TOPLAM AMBALAJ (ġġġe) SAYISI ġġġe BAġINA TOPLAM DOZ SAYISI ÜRETĠCĠSĠNĠN ĠSĠM VE ADRESĠ ÜLKEMĠZDEKĠ PAZARLAMA ĠZNĠ SAHĠBĠNĠN ADI VE ADRESĠ SULANDIRMA SIVISININ (BULUNMASI HALĠNDE) BULUNMASI HALĠNDE TĠCARĠ ADI SERĠ NUMARASI SON KULLANIM TARĠHĠ FĠNAL AMBALAJ TĠPĠ BU SERĠDEKĠ TOPLAM ġġġe SAYISI ġġġe BAġINA TOPLAM DOZ/HACĠM MĠKTARI

2. FİNAL ÜRÜN SERİSİNİN ÖZET BİLGİLERİ ÜRÜNÜN TĠCARĠ ADI ÜRÜNÜN ULUSLARARASI TĠCARĠ OLMAYAN ADI/AVRUPA FARMAKOPĠ DEKĠ ADI/ GENEL ADI (UYGUN OLAN SEÇĠLMELĠDĠR) SERĠ NUMARASI FĠNAL (BĠTMĠġ) ÜRÜN FĠNAL BULK ÜRÜN FĠNAL ÜRÜNÜN FARMASÖTĠK FORMU FĠNAL ÜRÜN AMBALAJ ġeklġ TĠTRASYON/POTENS TESTĠ BAġLANGIÇ TARĠHĠ SAKLAMA SICAKLIK DERECESĠ ÜRETĠCĠ FĠRMANIN ADI VE ADRESĠ ÜRETĠM YERĠ ÜRETĠCĠ FĠRMADAN FARKLIYSA ADI VE ADRESĠ SULANDIRMA SIVISININ (BULUNMASI HALĠNDE) SULANDIRICININ YAPISI SULANDIRICININ SERĠ NUMARASI ÜRETĠLDĠĞĠ YERĠN ADI VE ADRESĠ: SAKLAMA SICAKLIĞI DERECESĠ 2/15

3. ÜRETİM BİLGİLERİ Her antijenin üretim yeri (eğer birden fazla üretim yeri var ise): Üretim iģlemleri, ruhsat dosyasında verilen üretim Ģeması ve basamaklarını takip etmelidir. Burada özel üretim verilerini içeren özet bir bilgi tablosu sunulmalıdır. Bu tablo farklı üretim basamaklarının tarihlerini ve serinin üretiminde kullanılan komponentlerin kimlik bilgilerini de içermelidir. Tüm üretim basamaklarının genel açıklaması her bir komponent dikkate alınarak 3.2. bölümünde yapılmalıdır. KOMPONENTĠN ADI KĠMLĠK NUMARASI ÜRETĠM YERĠ ÜRETĠM TARĠHĠ 3.1.1 VĠRUS/BAKTERĠ TOHUM SUġU ADI 3.1. BAġLANGIÇ MATERYALLERĠ ANA TOHUM MATERYALĠ AT-SERĠ NUMARASI EN SON TEST EDĠLDĠĞĠ TARĠH ADI ÇALIġMA TOHUM MATERYALĠ ÇT-SERĠ NUMARASI EN SON TEST EDĠLDĠĞĠ TARĠH 3.1.2. ÜRETĠMDE KULLANILAN DĠĞER MADDELER (AĢağıdaki paragraflardan uygun olan biri veya daha fazlası kullanılabilir) 3.1.2.1. ÜRETĠMDE KULLANILAN YUMURTALAR YUMURTA ÜRETĠCĠSĠNĠN ADI VE ADRESĠ KÜMES KAYIT NUMARASI SPF TEST TARĠHĠ VE SONUCU 3.1.2.2. PRĠMER HÜCRELER KAYNAK MATERYALĠN (SPF YUMURTA, DANA/KUZU BÖBREK VB. ) TEST TARĠHĠ VE SONUCU 3.1.2.3. SÜREKLĠ HÜCRE HATTI ADI ANA HÜCRE TOHUMU AHT-SERĠ NUMARASI EN SON TEST EDĠLDĠĞĠ TARĠHĠ ADI ÇALIġMA HÜCRE TOHUMU ÇHT-SERĠ NUMARASI EN SON TEST EDĠLDĠĞĠ TARĠH 3/15

3.2. ÜRETİMİN ARA BASAMAKLARI Ġkinci bölümde belirtilen her bir antijen-içeren komponentin tüm üretim basamakları ayrı, ayrı listelenmelidir. Her basamakta kullanılan materyalin açık kimliği ve çalıģma zaman aralıkları belirtilmelidir. Uygun olan yerlerde hücre pasajlarının baģlangıç ve bitiģ tarihleri verilmelidir. VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNÜN AKTİF KOMPONENTİ (Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır.) ÜRETĠM BASAMAĞI (GEREKTĠĞĠNDE) BAġLANGIÇ BĠTĠġ MATERYAL HACĠM GEREKLĠ OLAN DĠĞER VERĠLER VĠRUS/BAKTERĠ TOHUM SUġU EKĠMĠ TOPLAMA/KLARĠFĠKASYON KONSANTRASYON ĠNAKTĠVASYON VB Eğer final bulk oluģturulmadan önce farklı toplama serileri bir araya getirilmiģ ise detayları tabloda belirtilmelidir. AKTĠF KOMPONENTLER (TOPLANAN ALT SERĠ NO) HACĠM TOPLAM HACĠM BĠRLEġTĠRME BAġLANGIÇ VE BĠTĠġ TARĠHĠ: BĠLEġTĠRĠLMĠġ ÜRÜNÜN SERĠ NO: 4/15

3.3 FINAL ÜRÜNÜN ELDE EDILMESI 3.3.1 KARIġTIRMA VE VETERINER BIYOLOJIK ÜRÜNÜN KOMPOZĠSYONU 3.3.1.1 FĠNAL BULK IN KARIġTIRILMASI KARIġTIRMANIN BAġLANGIÇ VE BĠTĠġ TARĠHĠ: 3.3.1.2. FĠNAL BULK ĠN KOMPOZĠSYONU FĠNAL BULK SERĠ NUMARASI: FĠNAL BULKU OLUġTURMAKTA KULLANILAN AKTĠF KOMPONENTLER VE YARDIMCI MADDELER. (Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır.) KOMPONENT SERĠ NO FĠNAL HACĠM FĠNAL KONSANTRASYON AKTĠF KOMPONENT (VĠRUS/BAKTERĠ) YARDIMCI MADDELER ADJUVANT vb.. 3.3.2 DOLUM DOLUM ĠÇĠN KULLANILAN FĠNAL BULK IN SERĠ NO FĠNAL ÜRÜN SERĠ NO DOLUM TARĠHĠ DOLDURULAN ġġġe ADEDĠ DOLUM HACMĠ DOZ/ġĠġE 3.3.3. LĠYOFĠLĠZASYON (Varsa) FĠNAL ÜRÜN SERĠ NO BAġLANGIÇ BĠTĠġ ġġġe ADEDĠ 5/15

3.4 ÜRETİM İÇİ KONTROL (Ruhsat dosyasındaki üretim Ģemasında belirtildiği gibi) Uygun olan yerlerde ilgili Avrupa Farmakopi monograflarına refere edilmelidir. Her test için hangi metodun kullanıldığı ve onaylı test metodu açık olarak belirtilmelidir (metodun SOP numarasına ve versiyon numarasına atıfta bulunulmalıdır veya açık-kısa olarak tanımlanmalıdır). Test edilen materyalin kimlik bilgisi verilmelidir. Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır. VETERĠNER BĠYOLOJĠK ÜRÜNÜN TĠPĠ TEST BAġLAMA BĠTĠġ SONUÇ EġĠK DEĞER KARAR ÇT VĠRÜSÜNÜN STERĠLĠTE TESTĠ CANLI VĠRAL YARDIMCI MADDELERĠN STERĠLĠTE TESTĠ BULK ÜRÜNÜN STERĠLĠTE TESTĠ VĠRUS TĠTRESĠ DOLUM HACMĠ YARDIMCI MADDELERĠN STERĠLĠTE TESTĠ CANLI BAKTERĠYEL SAFLIK ĠDENTĠFĠKASYON (KĠMLĠK TESTĠ) BAKTERĠ SAYISI TĠTRASYON ĠNAKTĠF VĠRAL CANLI VĠRAL SÜSPANSĠYON ĠNAKTĠVASYON SONRASI STERĠLĠTE MYCOPLASMA ARĠLĠK TESTĠ ĠNAKTĠVASYON TESTĠ ĠNAKTĠF BAKTERĠYEL CANLI BAKTERĠYEL SÜSPANSĠYON ĠNAKTĠVASYON SONRASI BAKTERĠ SAYISI SAFLIK ĠDENTĠFĠKASYON (KĠMLĠK TESTĠ) STERĠLĠTE ĠNAKTĠVASYON TESTĠ ANTĠJEN MĠKTARI 6/15

3.5. DİLUENT (BULUNMASI HALİNDE) 3.5.1. Kompozisyonu Diluentin Seri Numarası: Diluenti OluĢturan Komponentler Komponentin Seri No: Toplam Hacim Final Konsantrasyon 3.5.2. Dolum Diluentin Seri Numarası:.. Dolum Tarihi Dolum Yapılan ġiģe Sayısı Doldurulan Hacim 3.5.3. Kontrol Testleri Diluentin Seri Numarası: Test BaĢlama BitiĢ Sonuç EĢik Değer Görünüm Sterilite Dolum Hacmi Kimyasal Testler ph Bakteriyosidal Etki Vizkozite Dansite Karar 7/15

İnaktif Viral Canlı Bakteriyel Canlı Viral 3. FİNAL ÜRÜN TESTLERİ (Bitmiş Ürün) Uygun olan yerlerde ilgili Avrupa Farmakopi monograflarına refere edilmelidir. Her bir test için test sonuçlarının hesaplanmasında kullanılan ilgili referans preparatların sonuçları da verilmelidir. Her test için hangi metodun kullanıldığı ve onaylı test metodu açık olarak belirtilmelidir (metodun SOP numarasına ve versiyon numarasına atıfta bulunulmalıdır veya açık-kısa olarak tanımlanmalıdır). Final Ürün Seri Numarası:... Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır. Veteriner Biyolojik Ürünün Tipi Görünüm Çözünürlük Sterilite Mycoplasma Arilik Testi Test Başlama Bitiş Sonuç Eşik Değer Karar Virus Titresi Ekstra Ajanlar Kalıntı Nem Vakum Kontrolü (Uygunsa) Ġdentifikasyon (Kimlik Testi) Güvenlik Görünüm Çözünürlük Saflık Canlı Bakteri Sayısı Ġdentifikasyon (Kimlik Testi) Güvenlik Kalıntı Nem Vakum Kontrolü (Uygunsa) Dolum Hacmi (Uygunsa) Görünüm Identifikasyon (Kimlik Testi) Dolum Hacmi Sterilite Güvenlik Ektra Ajanlar Serinin Potens Testi Kimyasal Testler (Örn; Formaldehit, Thiomersal) Ph Emülsiyon Tipi Emülsiyonun Stabilitesi Dansite Vizkozite 8/15

İnaktif Bakteriyel Ġnaktivasyon (Bulk Antijen KarıĢımı Üzerinde de Yapılabilir) Görünüm Identifikasyon (Kimlik Testi) Dolum Hacmi Sterilite Güvenlik Serinin Potens Testi Kimyasal Testler (Formaldehit, Thiomersal vs.) ph Emülsiyon Tipi Emülsiyonun Stabilitesi Dansite Vizkozite Ġnaktivasyon (Bulk Antijen KarıĢımı Üzerinde de Yapılabilir) Bakteriyel Endotoksin (Eğer Üretim Içi Kontrol Sırasında Yapılmadıysa) Canlı Viral Kanatlı Aşıları Için; Canlı viral kanatlı aģıları için aģağıdaki tabloda bildirilen testler ek olarak yapılır. Test BaĢlama BitiĢ Sonuç EĢik Değer Karar Avian Mycoplasma lardan Arilik Testi Ruhsat Dosyası/Avrupa Farmakopi de Bildirildiği ġekilde Özel Ekstra Ajanlar Hücre Kültüründe Ekstra Ajan Aranması ve Identifikasyonu Embriyolu Yumurtada Ekstra Ajan Aranması ve Identifikasyonu 9/15

4. ÜRETİCİ TARAFINDAN SERTİFİKALANDIRMA / ONAY seri numaralı... ticari isimli ürünün onaylanmıģ protokolüne uygun üretildiğini, test edildiğini ve kalite gereksinimlerini sağladığını (Avrupa Birliği üyesi ülkelerden ithal ürünlerde; Direktif 2001/82/EC ile onun eki Direktif 2004/28/EC ye uygunluğunu) onaylarım. Kalite Kontrol Sorumlusu Üretim Sorumlusu Adı Soyadı:... Adı Soyadı:... Tarihi :... Tarihi :... Ġmzası :... Ġmzası :... Mesul Müdür (Ülkemizdeki Üretici Lab.)/Pazarlama Ġzni Sorumlusu (Ġthalatçı Firma) Adı Soyadı:... Tarihi:... Ġmzası:... 10/15

ġap AġILARI ĠÇĠN ANALĠZ SERTĠFĠKASININ ġeklġ VE ĠÇERĠĞĠ 1. ÜRÜNE AIT RESMI BILGILER FİNAL ÜRÜN BİLGİLERİ (İNAKTİF VİRAL AŞI) Ürünün Ticari Ismi/NEVĠ: TURVACOĠL/ġAP AġISI Seri No: Üretim tarihi: Son Kullanma Tarihi: Ġthal Ön Ġzin/Üretim Ġzin Tarih ve Numarası: Hedef Türler: Bu Serideki Toplam ġiģe ve Doz Sayısı: ġiģe BaĢına Toplam Doz Sayısı Üretici Isim ve Adresi Ġthalatçı Isim ve Adresi Final Ürünün Farmasötik Formu: Final Ürün Ambalaj ġekli: Saklama Derecesi: 2. ÜRETİM BİLGİLERİ 2.1. BAŞLANGIÇ MATERYALLERİ 2.1.1 Virus/Bakteri Tohum Suşu Ana Tohum Materyali ÇalıĢma Tohum Materyali Ġsmi AT-Seri No: En Son Test Edilme Tarihi: Ġsmi ÇT-Seri No En Son Test Edilme Tarihi: 3.1.2.3. Tohum Hücre (Sürekli Hücre Hattı) Ġsmi Ana Hücre Tohumu ÇalıĢma Hücre Tohumu AHT-Seri No: En Son Test Edilme Tarihi: Ġsmi ÇHT-Seri No 11/15

En Son Test Edilme Tarihi: 2.2. ÜRETIMIN ARA BASAMAKLARI Ġkinci bölümde belirtilen her bir antijen-içeren komponentin tüm üretim basamakları ayrı, ayrı listelenmelidir. Her basamakta kullanılan materyalin açık kimliği ve çalıģma zaman aralıkları belirtilmelidir. Uygun olan yerlerde hücre pasajlarının baģlangıç ve bitiģ tarihleri verilmelidir. Veteriner Biyolojik Ürünün Aktif Komponenti Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır. Üretim Basamağı (Gerek Olduğunda) Virus/Bakteri Tohum SuĢu Ekimi Toplama/Klarifikasyon BaĢlangıç BitiĢ Materyal Hacim Gerekli Olan Diğer Veriler Konsantrasyon Ġnaktivasyon vb Eğer final bulk oluģturulmadan once farklı toplama serileri bir araya getirilmiģ ise detayları tabloda belirtilmelidir. Aktif Komponentler (Toplanan Alt Seri No) Hacim LĠTRE Toplam Hacim BirleĢtirme BaĢlangıç ve BitiĢ Tarihi: BileĢtirilmiĢ Ürünün Seri No: 2.3 FINAL ÜRÜNÜN ELDE EDILMESI 2.3.1 KARIŞTIRMA VE VETERINER BIYOLOJIK ÜRÜNÜN KOMPOZİSYONU 2.3.1.1 Final Bulk ın Karıştırılması KarıĢtırmanın BaĢlangıç ve BitiĢ Tarihi:.. 2.3.1.2. Final Bulk in Kompozisyonu Final Bulk in Seri No su:. 12/15

Final bulk u oluģturmakta kullanılan aktif komponentler ve yardımcı maddeler. (Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır.) Komponent Seri No Final Hacim Final Konsantrasyon/Antijen miktarı Aktif Komponent (Virus/Bakteri) Yardımcı Maddeler Adjuvant vb.. 2.3.2. DOLUM Final Bulk ın Seri No Final Ürün Seri No Dolum Tarihi Doldurulan ġiģe Adedi /Doz miktarı Dolum Hacmi Doz/ġiĢe 2.4 ÜRETİM İÇİ KONTROL (Ruhsat dosyasındaki üretim Ģemasında belirtildiği gibi) Uygun olan yerlerde ilgili Avrupa Farmakopi monograflarına refere edilmelidir. Her test için hangi metodun kullanıldığı ve onaylı test metodu açık olarak belirtilmelidir (metodun SOP numarasına ve versiyon numarasına atıfta bulunulmalıdır veya açık-kısa olarak tanımlanmalıdır). Test edilen materyalin kimlik bilgisi verilmelidir. Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır. Veteriner Biyolojik Ürünün Tipi Ġnaktif Viral Canlı Viral Süspansiyon Ġnaktivasyon Sonrası Test Başlama Bitiş Sonuç Titrasyon Ġnaktivasyon Testi Eşik Değer Karar 13/15

İnaktif Viral 3. FİNAL ÜRÜN TESTLERİ (Bitmiş Ürün) Uygun olan yerlerde ilgili Avrupa Farmakopi monograflarına refere edilmelidir. Her bir test için test sonuçlarının hesaplanmasında kullanılan ilgili referans preparatların sonuçları da verilmelidir. Her test için hangi metodun kullanıldığı ve onaylı test metodu açık olarak belirtilmelidir (metodun SOP numarasına ve versiyon numarasına atıfta bulunulmalıdır veya açık-kısa olarak tanımlanmalıdır). Final Ürün Seri Numarası:... Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır. Veteriner Biyolojik Ürünün Tipi Test Başlama Bitiş Sonuç Görünüm Identifikasyon (Kimlik Testi) Dolum Hacmi Sterilite Güvenlik Serinin Potens Testi Kimyasal Testler (Örn; Formaldehit, Thiomersal) Ph Emülsiyon Tipi Emülsiyonun Stabilitesi Vizkozite Ġnaktivasyon (Bulk Antijen KarıĢımı Üzerinde de Yapılabilir) 4. ÜRETİCİ TARAFINDAN SERTİFİKALANDIRMA / ONAY Eşik Değer Karar seri numaralı... ticari isimli ürünün onaylanmıģ protokolüne uygun üretildiğini, test edildiğini ve kalite gereksinimlerini sağladığını (Avrupa Birliği üyesi ülkelerden ithal ürünlerde; Direktif 2001/82/EC ile onun eki Direktif 2004/28/EC ye uygunluğunu) onaylarım. Kalite Kontrol Sorumlusu Ürünün Üretim Sorumlusu Adı Soyadı:... Adı Soyadı:... Tarihi :... Tarihi :... Imzası :... Imzası :... Mesul Müdür (ÜlkemizdekiÜretici Lab.)/Sorumlu Veteriner Hekim (Pazarlama Ġzin Sorumlusu) Adı Soyadı:... Tarihi:... Ġmzası:... 14/15

Her Takımda Bulunması Gereken Numune Sayıları EK-4 Veteriner Biyolojik Ürün Takım Başına Numune Sayısı Canlı Aşılar 3 Şişe Kanatlı Aşıları İçin İnaktif Aşılar Coccidiosis Aşıları Marek Aşıları (dondurulmuş) Antijenler Diluent (Tek Başına) 2 Şişe 2 Adet 3 Ampul 2 Şişe 2 Şişe Canlı Çok Dozlu Aşılar 8 Şişe İnaktif Çok Dozlu Aşılar Canlı ve İnaktif Tek Dozlu Aşılar 3 Şişe 12 Şişe Diğer Ürünler İçin Balık Aşıları Şap Aşıları Hiperimmun Serumlar Antijenler Diluent (Tek Başına) 2 Şişe 400 Doz 3 Şişe 2 Şişe 2 Şişe

VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNLERİN SATIŞ İZNİNE ESAS KONTROLLERİNİ İZLEME FORMU EK-5 1. BÖLÜM (Bu Bölüm Numune Alım Komisyonu Tarafından Doldurulmalıdır) ÜRÜN, MUHAFAZA YERĠ, KOMĠSYON ÜYELERĠ VE GÖNDERĠM BĠLGĠLERĠ. A) NUMUNE ALIM-GÖNDERİM NEDENİ: SATIġ ĠZNĠNE ESAS ÜRÜN KONTROLÜ B) BAŞVURU BİLGİLERİ: BAġVURU YAZISININ TARĠHĠ VE NO: ĠL MÜDÜRLÜĞÜ KAYIT TARĠHĠ VE NO: NUMUNE ALIM TARĠHĠ: -ĠTHAL ÜRÜNLER ĠÇĠN- ÜRÜNÜN ĠTHAL EDĠLDĠĞĠ KONTROL BELGESĠNĠN TARĠHĠ VE NUMARASI: ĠTHAL ÜRÜNÜN GĠRĠġ YAPTIĞI GÜMRÜK KAPISI VE ĠTHALAT TARĠHĠ C) NUMUNESİ ALINAN ÜRÜNÜN BİLGİLERİ: TĠCARĠ ADI: SERĠ NUMARASI: ÜRETĠM TARĠHĠ: SON KULLANIM TARĠHĠ: ÜRETĠLEN/ĠTHAL EDĠLEN MĠKTARI(Doz): NUMUNE ALIMINDAN SONRA KALAN TOPLAM MĠKTARI (Doz): -SATIġ ĠZNĠNE ESAS MĠKTARI- SULANDIRMA SIVISI BİLGİLERİ (BULUNMASI HALİNDE) TĠCARĠ ADI: (BULUNMASI HALĠNDE) SON KULLANIM TARĠHĠ: SERĠ NUMARASI: MĠKTARI (ML/DOZ/ġĠġE): D) PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE ÜRÜN MUHAFAZA YERİ BİLGİLERİ: PAZARLAMA ĠZĠN SAHĠBĠNĠN UNVANI: PAZARLAMA ĠZĠN SAHĠBĠNĠN ADRESĠ, E-POSTA ADRESĠ VE ĠLETĠġĠM BĠLGĠLERĠ: MUHAFAZA YERĠNĠN UNVANI MUHAFAZA YERĠNĠN ADRESĠ, E-POSTA ADRESĠ VE ĠLETĠġĠM BĠLGĠLERĠ E) NUMUNE ALIM KOMİSYONU BİLGİLERİ: Adı Soyadı :.... Unvanı :.... Sicil No :.... Paz. Ġzin. Sorumlusu Ġmzası :.... NOT: FORMUN TAMAMININ ÇIKTISI ALINMALI, TÜM SAYFALARI NUMUNEYİ ALAN İL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN MÜHÜRLENMİŞ OLMALIDIR. Sayfa 1 / 6

VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNLERİN SATIŞ İZNİNE ESAS KONTROLLERİNİ İZLEME FORMU EK-5 F) KONTROL LİSTESİ VE TESPİTLER NO KONTROL NOKTASI EVET HAYIR AÇIKLAMA 1 Serinin Analiz Sertifikası Bulunmaktadır. 2 Seri, satıģa uygun stoktan ayrı bir yerde muhafaza edilmektedir. 3 Muhafaza bölümü içerisinde veteriner tıbbi ürün dıģında baģka ürün-maddemalzeme depolanmamaktadır. 4 -Ġthal ürünler için,- Muhafaza öncesindeki nakillerin sıcaklık izleme kayıtları bulunmaktadır. 5 -Ġthal ürünler için,-muhafaza öncesindeki nakil sıcaklık değerleri uygundur. 6 Muhafaza bölümünün izleme sisteminin sıcaklık kayıtları görülmüģtür. 7 Serinin muhafaza süresi içerisindeki sıcaklık değerleri uygundur. 8 Muhafaza yerine giriģler kontrol altındadır. 9 Numune alınacak seri, bulunduğu bölümde diğer seri veya ürünlerden ayrı olarak yerleģtirilmiģtir. 10 Seri, ambalaj ve doz miktarı olarak Bakanlığa bildirilen/izin alınan miktardadır. 11 Depoda etiketsiz ürün bulunmamaktadır. 12 Tüm etiketlerde seri no, üretim tarihi ve son kullanım tarihi bulunmaktadır. 13 SIVI FORMDAKĠ ÜRÜNLERĠN DURUMU 13.1.I 13.1.II 13.1 V 13.1.VI (Alüminyum Hidroksit Adjuvantlı Ürünler Ġçin) Ürünler alt kısmı tortulu, üst kısmı ise berrak sıvı Ģeklinde ayrıģmıģ haldedir.* (Mineral Yağ Adjuvantlı Ürünler Ġçin) Ürünlerin alt kısmında berrak sıvı Ģeklinde ayrıģma oluģmuģtur.* Hafif çalkalama sonrasında ürünlerde homojen görünüm oluģmaktadır. Ürünlerde oluģan çökelti hafif çalkalama ile dağılabilmektedir. NOT: FORMUN TAMAMININ ÇIKTISI ALINMALI, TÜM SAYFALARI NUMUNEYİ ALAN İL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN MÜHÜRLENMİŞ OLMALIDIR. Sayfa 2 / 6

13.1.V VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNLERİN SATIŞ İZNİNE ESAS KONTROLLERİNİ İZLEME FORMU EK-5 Ürünler içerisinde donmuģ/buzlanmıģ ürün bulunmaktadır. * LĠYOFĠLĠZE PELET FORMUNDAKĠ ÜRÜNLERDE,.I Kapaksız ürünlere rastlanmıģtır.* Tıpasız ve tıpası bozuk ürünlere rastlanmıģtır.* Uniform renk ve süngerimsi yapı gözlemlenmiģtir. TopaklaĢmıĢ yapıda ürünler bulunmaktadır.* 14 Seri içerisinde farklı renkte ürünler bulunmaktadır.* 15 - Bulunması Halinde Sulandırma sıvıları etiketlidir. 16 - Bulunması Halinde Sulandırma sıvılarının etiketlerinde, seri numarası ve son kullanım tarihi vardır. 17 Numune takımları rastgele örnekleme ile seçilen ürünlerden oluģturulmuģtur. 13.2 13.2 13.2.II 13.2.III 13.2.IV 18.....Takım halinde numune alınmıģtır. 19 20 21 22 1 Takımı.. Doz ve... Adet üründen ve. Adet sulandırma sıvısından oluģmaktadır. Nakilde EPS/strafor kutu kullanılması halinde kutunun dansitesi 26 kg/m 3 ün üzerindedir. (Kutunun satın alındığı yer tarafından onaylanan belgesi görülmelidir.) Numuneler nakil ambalajı içerisine, açıldığında bozulacak Ģekilde ağzı mühürlenerek kapatılmıģ, Ģeffaf plastik poģet içerisinde konulmuģtur. Nakil ambalajı içerisine sıcaklık ve donma indikatörü/data logger/rfid etiket konulmuģtur. 23 24 Ġndikatör/data logger/rfid etiket, ambalajın kenar kısmında bulunan ürünlerin yanına / ambalajın iç yüzeyine, sabitlenerek konulmuģtur. Ambalaj içerisinde kullanılan buz aküleri, terletilip kurulandıktan sonra konulmuģtur. NOT: FORMUN TAMAMININ ÇIKTISI ALINMALI, TÜM SAYFALARI NUMUNEYİ ALAN İL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN MÜHÜRLENMİŞ OLMALIDIR. Sayfa 3 / 6

VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNLERİN SATIŞ İZNİNE ESAS KONTROLLERİNİ İZLEME FORMU EK-5 25 26 27 28 29 Ambalaj içerisinde, ürünlerin buz aküleriyle ve sıvılar ile doğrudan teması engellenmiģtir Her bir nakil ambalajı açıldığında bozulacak Ģekilde mühürlenerek kapatılmıģtır. (Kullanılan mühürleme materyali ve varsa seri numarası açıklama kısmına yazılmalıdır.) Nakil ambalajının üzerine, soğuk zincirde taģınması gerektiği, azami muhafaza süresi, en son teslim edilmesi gereken tarih ve saat yazılmıģtır. Ambalaj üzerinde numune etiketi yapıģtırılmıģtır. (Numune etiketi uygun büyüklükte olmalı, ürünün adı, seri no, s.k.t ve pazarlama izin sahibinin adı, alım tarihini içermelidir.) Numune ambalajlarının 2 tanesi, analiz sertifikası ve bu form komisyonca kuryeye/kargoya teslim edilmiģtir. 30 Nakil Ģirketinin unvanı Güvenlik Etiketi, Hologram Etiket, KurĢun Mühür v.b. 31 Nakil Ģirketine teslim edildiği yerin adresi 32 Nakil Ģirketine teslim tarihi ve saati * Evet seçeneğinin iģaretlenmesi halinde bu ürünlerin doz ve ĢiĢe miktarı yazılmalıdır. NOT: FORMUN TAMAMININ ÇIKTISI ALINMALI, TÜM SAYFALARI NUMUNEYİ ALAN İL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN MÜHÜRLENMİŞ OLMALIDIR. Sayfa 4 / 6

VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNLERİN SATIŞ İZNİNE ESAS KONTROLLERİNİ İZLEME FORMU EK-5 2. BÖLÜM(Bu Bölüm Enstitü Müdürlüğünde Doldurulmalıdır) NUMUNE KABUL ĠġLEMLERĠ A) TESLİMAT BİLGİLERİ: TESLĠM EDEN ġġrketġn UNVANI TESLĠM ALANIN ADI-SOYADI, UNVANI TESLĠM ALINAN TARĠH VE SAAT: TESLĠM ALANIN ĠMZASI ÜRÜNLER ĠKĠ TAKIM HALĠNDE TESLĠM ALINMIġTIR. B) NUMUNE KABUL BİLGİLERİ: AMBALAJIN AÇILDIĞI TARĠH VE SAAT: Görevli Personeller: Adı Soyadı :...... Unvanı :...... Sicil No :...... NO NUMUNE KABUL KONTROLLERĠ EVET HAYIR AÇIKLAMA 1 2 3 Ürünlerin Analiz Sertifikası Talimata Uygundur. Nakil ambalajının mühründe bozulma yoktur. Ürün içerisinde buz aküsü bulunmaktadır. NOT: FORMUN TAMAMININ ÇIKTISI ALINMALI, TÜM SAYFALARI NUMUNEYİ ALAN İL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN MÜHÜRLENMİŞ OLMALIDIR. Sayfa 5 / 6

4 5 6 7 8 9 VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNLERİN SATIŞ İZNİNE ESAS KONTROLLERİNİ İZLEME FORMU EK-5 Sıcaklık-Donma Ġndikatörü/Data logger uygun niteliktedir, ambalajın içinde ve kenar kısmında yer almaktadır. Ürünler ambalaj içerisinde, mührü ve bütünlüğü bozulmamıģ poģet içerisindedir. Ambalajlar zarar görmemiģtir ve etiket bilgileri eksiksizdir. Etiket bilgileri, analiz sertifikası ve form bilgileri uyumludur. Sıcaklık-Donma Ġndikatörü endeksinde/ Data Logger kayıtlarında, nakil sıcaklığı aralığı,(varsa data loggerın nakil kayıt süresi toplamı) Numunelerin nakil sıcaklık değerleri uygun aralıktadır. Asgari: Azami: C (Varsa Maruz Kalma Süresi). C (Varsa Maruz Kalma Süresi). YUKARIDA BELİRTİLEN MADDELERDEN HERHANGİ BİRİNE HAYIR YANITI VERİLMESİ VEYA NAKİL SICAKLIK DEĞERLERİNİN BİLİNMEMESİ HALİNDE NUMUNE KABUL EDİLMEMELİDİR. VETERĠNER BĠYOLOJĠK ÜRÜN KONTROL MERKEZĠNE TESLĠM TARĠHĠ VE SAATĠ: NOT: FORMUN TAMAMININ ÇIKTISI ALINMALI, TÜM SAYFALARI NUMUNEYİ ALAN İL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN MÜHÜRLENMİŞ OLMALIDIR. Sayfa 6 / 6

EK-6 T.C. GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI Ġzmir / Bornova Veteriner Kontrol Enstitüsü Müdürlüğü Erzene Mah. Ankara Cad. No:172/155 Bornova 35040 ĠZMĠR Tel: +232 388 00 10 Faks: +232 388 50 52 e-posta: bornova@bornovavet.gov.tr SAYI: 325.20.02../ /.. VETERĠNER BĠYOLOJĠK ÜRÜN SATIġ ĠZNĠ ĠZĠN NUMARASI ĠZĠN GEÇERLĠLĠK SÜRESĠ - ÜRÜN BĠLGĠLERĠ Ticari Adı : Seri Numarası : Son Kul. Tarihi : Miktarı (Doz)* : Ambalaj Büyüklüğü : Ambalaj Miktarı : ÜRETĠCĠ/ ĠTHALATÇI BĠLGĠLERĠ Unvanı : Adresi : Paz. Ġzin Tarihi ** : Pazarlama Ġzni Sayısı ** : Üretim Ġzin Tarihi ** : Üretim Ġzin No : Ġthalat Tarihi *** : KONTROL YERĠ Kontrol Edilen Yer : Adresi : Kontrol Rapor : Tarihi Kontrol Rapor No : Bu Belge 24 Aralık 2011 Tarih ve 28152 Sayılı Resmi Gazete de Yayımlanan Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmeliğin 18. Maddesi Gereği DüzenlenmiĢtir. *Numune alımından sonra kalan ürün miktar./**yönetmeliğin geçiģ hükmü gereği, geçiģ süresince eski izin tarih ve sayıları yazılmıģtır./*** Sadece Ġthal Ürünler Ġçin. Enstitü Müdürü

VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNLERİN SATIŞ İZNİ DIŞINDAKİ KONTROLLERİNDE NUMUNE ALIMI İZLEME FORMU EK-7 1. BÖLÜM (Bu Bölüm Numune Alım Komisyonu Tarafından Doldurulmalıdır) ÜRÜN, MUHAFAZA YERĠ, KOMĠSYON ÜYELERĠ VE GÖNDERĠM BĠLGĠLERĠ. A) NUMUNE ALIM-GÖNDERİM NEDENİ: B) NUMUNE ALIM YERİ BİLGİLERİ: ALINDIĞI YERĠN UNVANI NĠTELĠĞĠ VETERĠNER ECZA DEPOSU / VETERĠNER HEKĠM MUAYENEHANESĠ/ POLĠKLĠNĠK/HAYVAN HASTANESĠ/ VETERĠNER TIBBĠ ÜRÜNLER HAKKINDA YÖNETMELĠĞĠN 41. MADDESĠNĠN 4. FIKRASI UYARINCA ĠZĠN ALAN HAY. ĠġLT. POSTA ADRESĠ, E-POSTA ADRESĠ VE DĠĞER ĠLETĠġĠM BĠLGĠLERĠ NUMUNE ALIM TARĠHĠ C) NUMUNESİ ALINAN ÜRÜNÜN BİLGİLERİ: TĠCARĠ ADI: SERĠ NUMARASI: ÜRETĠM TARĠHĠ: SON KULLANIM TARĠHĠ: MUHAFAZA EDĠLEN MĠKTAR(Doz ve ġiģe): NUMUNE ALIMINDAN SONRA KALAN MĠKTAR (Doz ve ĢiĢe): ÜRÜNLERĠN SATIN ALINDIĞI YERĠN UNVANI: SATIN ALINDIĞI YERĠN ADRESĠ VE ĠLETĠġĠM BĠLGĠLERĠ: ÜRÜNLERĠN SATIN ALIMINDAKĠ FATURA TARĠHĠ VE NUMARASI: SULANDIRMA SIVISI BĠLGĠLERĠ (BULUNMASI HALĠNDE) VARSA TĠCARĠ ADI: SERĠ NUMARASI: SON KULLANIM TARĠHĠ: MĠKTARI (ML/DOZ/ġĠġE): D) NUMUNE ALIM KOMİSYONU BİLGİLERİ: Adı Soyadı :.... NOT: FORMUN TAMAMININ ÇIKTISI ALINMALI, TÜM SAYFALARI NUMUNEYİ ALAN İL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN MÜHÜRLENİDİR.. Sayfa 1 / 5

VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNLERİN SATIŞ İZNİ DIŞINDAKİ KONTROLLERİNDE NUMUNE ALIMI İZLEME FORMU EK-7 Unvanı :.... Alınan Yerin Sicil No :.... Vet. Hekimi Ġmzası :.... E) KONTROL LİSTESİ VE TESPİTLER NO KONTROL NOKTASI EVET HAYIR AÇIKLAMA 1 Etiketsiz ürün bulunmaktadır. 2 Ürünlerin etiketlerinde seri numarası ve son kullanım tarihi bulunmaktadır. 3 Muhafaza öncesindeki naklin sıcaklık izleme kayıtları bulunmaktadır. 4 Muhafaza öncesindeki nakil sıcaklık değerleri uygundur. 5 Ürünlerin Muhafaza Edildiği Yer Soğuk Oda/Ġlaç ve AĢı Soğutucusu/Buzdolabı 6 Muhafaza bölümünün izleme sisteminin sıcaklık kayıtları görülmüģtür. (Soğuk Odalarda) 7 Muhafaza bölümünün izleme sisteminin sıcaklık kayıtları uygundur. (Soğuk Odalarda) 8 Sıcaklık izleme çizelgesi bulunmaktadır. 9 Sıcaklık Ġzleme çizelge kayıtları uygundur 10 Muhafaza bölümünün numune alımı sırasında ölçülen sıcaklık değeri +2 C ile +8 C arasındadır. 11 SIVI FORMDAKĠ ÜRÜNLERDE, 11.1 11.2 11.3 11.4 (Alüminyum Hidroksit Adjuvantlı Ürünler Ġçin) Ürünler alt kısmı tortulu, üst kısmı ise berrak sıvı Ģeklinde ayrıģmıģ haldedir.* (Mineral Yağ Adjuvantlı Ürünler Ġçin) Ürünlerin alt kısmında berrak sıvı Ģeklinde ayrıģma oluģmuģtur.* Ürünlerde hafif çalkalama sonrasında homojen görünüm oluģmaktadır. Ürünlerde oluģan çökelti hafif çalkalama ile dağılabilmektedir. Ölçülen Değer: NOT: FORMUN TAMAMININ ÇIKTISI ALINMALI, TÜM SAYFALARI NUMUNEYİ ALAN İL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN MÜHÜRLENİDİR.. Sayfa 2 / 5

11.5 VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNLERİN SATIŞ İZNİ DIŞINDAKİ KONTROLLERİNDE NUMUNE ALIMI İZLEME FORMU EK-7 Ürünler içerisinde donmuģ/buzlanmıģ ürün bulunmaktadır. * 12 LĠYOFĠLĠZE PELET FORMUNDAKĠ ÜRÜNLERDE 12.1 Kapaksız olanlara rastlanmıģtır.* 12.2 Tıpasız ve tıpası bozuk olanlara rastlanmıģtır.* 12.3 Uniform renk ve süngerimsi yapı gözlemlenmiģtir. 12.4 TopaklaĢmıĢ yapıda olanlar bulunmaktadır.* 13 - Bulunması Halinde Sulandırma sıvıları etiketlidir. 14 - Bulunması Halinde Sulandırma sıvılarının etiketlerinde, seri numarası ve son kullanım tarihi vardır. 15 - Bulunması Halinde Sulandırma sıvıları etiketlidir. 16 - Bulunması Halinde Sulandırma sıvılarının etiketlerinde, seri numarası ve son kullanım tarihi vardır. 17 Numune takımları rastgele seçimle oluģturulmuģtur. 18... Takım halinde numune alınmıģtır. 19 1 Takımı. Adet üründen oluģmaktadır. 20 21 22 23 24 Numuneler nakil ambalajı içerisine, açıldığında bozulacak Ģekilde ağzı mühürlenerek kapatılmıģ, Ģeffaf plastik poģet içerisinde konulmuģtur. Nakil ambalajı içerisine sıcaklık ve donma indikatörü/data logger/rfid etiket konulmuģtur. Ġndikatör/data logger/rfid etiket, ambalajın kenar kısmında bulunan ürünlerin yanına / ambalajın iç yüzeyine sabitlenerek konulmuģtur. Ambalaj içerisinde kullanılan buz aküleri, terletilip kurulandıktan sonra konulmuģtur. Ambalaj içerisinde, ürünlerin buz aküleriyle ve sıvılar ile doğrudan teması engellenmiģtir NOT: FORMUN TAMAMININ ÇIKTISI ALINMALI, TÜM SAYFALARI NUMUNEYİ ALAN İL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN MÜHÜRLENİDİR.. Sayfa 3 / 5

25 26 27 28 29 30 VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNLERİN SATIŞ İZNİ DIŞINDAKİ KONTROLLERİNDE NUMUNE ALIMI İZLEME FORMU EK-7 Ürünlerin nakil sırasında ambalaj içerisinde kırılmasını önlemek için tedbir alınmıģtır. Her bir nakil ambalajı açıldığında bozulacak Ģekilde mühürlenerek kapatılmıģtır. Nakil ambalajının üzerine, soğuk zincirde taģınması gerektiği, azami muhafaza süresi, en son teslim edilmesi gereken tarih ve saat yazılmıģtır. Ambalaj üzerinde numune etiketi yapıģtırılmıģtır. Ambalajının bir takımı ürün sahibine Ģahit numune olarak teslim edilmiģtir. Numune ambalajlarının 2 tanesi, analiz sertifikası ve bu form birlikte kuryeye/kargoya teslim edilmiģtir. 31 Nakil Ģirketinin unvanı ġahit numune için yeterli miktarda ürün bulunmaması halinde bırakılmayabilir. 32 Nakil Ģirketine teslim edildiği yerin adresi 33 Nakil Ģirketine teslim tarihi ve saati * Evet seçeneğinin iģaretlenmesi halinde Miktarı veya aynı seri içerisindeki oranı yazılmalıdır.) A) TESLİMAT BİLGİLERİ: TESLĠM EDEN ġġrketġn UNVANI 2. BÖLÜM(Bu Bölüm Enstitü Müdürlüğünde Doldurulmalıdır) NUMUNELERĠN KABULÜ TESLĠM ALANIN ADI-SOYADI, UNVANI TESLĠM ALINAN TARĠH VE SAAT: B) NUMUNELERİN KABULDE NAKİL AMBALAJLARININ AÇILMA BİLGİLERİ: AMBALAJIN AÇILDIĞI TARĠH VE SAAT: NOT: FORMUN TAMAMININ ÇIKTISI ALINMALI, TÜM SAYFALARI NUMUNEYİ ALAN İL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN MÜHÜRLENİDİR.. Sayfa 4 / 5

VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNLERİN SATIŞ İZNİ DIŞINDAKİ KONTROLLERİNDE NUMUNE ALIMI İZLEME FORMU EK-7 Görevli Personeller: Adı Soyadı :...... Unvanı :...... Sicil No :...... NO NUMUNENĠN KABUL KONTROLLERĠ EVET HAYIR AÇIKLAMA 1 2 3 4 5 6 7 Nakil ambalajının mühründe bozulma yoktur. Ambalaj içerisinde buz aküsü bulunmaktadır. Sıcaklık-Donma Ġndikatörü/Data logger uygun niteliktedir, ambalajın içinde ve kenar kısmında yer almaktadır. Ürünler ambalaj içerisinde, mührü ve bütünlüğü bozulmamıģ poģet içerisindedir. Ambalajlar zarar görmemiģtir ve etiket bilgileri eksiksizdir. Sıcaklık-Donma Ġndikatörü endeksinde/ Data Logger kayıtlarında, nakil sıcaklığı aralığı,(varsa data loggerın nakil kayıt süresi toplamı) Numunelerin nakil sıcaklık değerleri uygun aralıktadır. Asgari: C -(Varsa Maruz Kalma Süresi) Azami: C -(Varsa Maruz Kalma Süresi) YUKARIDA BELİRTİLEN MADDELERDEN HERHANGİ BİRİNE HAYIR YANITI VERİLMESİ VEYA NAKİL SICAKLIK DEĞERLERİNİN BİLİNMEMESİ HALİNDE NUMUNE KABUL EDİLMEMELİDİR. VETERĠNER BĠYOLOJĠK ÜRÜN KONTROL MERKEZĠNE TESLĠM TARĠHĠ VE SAATĠ: NOT: FORMUN TAMAMININ ÇIKTISI ALINMALI, TÜM SAYFALARI NUMUNEYİ ALAN İL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN MÜHÜRLENİDİR.. Sayfa 5 / 5

Sıra Uygunluk Yazısının Yazının Düzenlendiği Şirketin Veteriner Biyolojik Ürünün No Tarihi Sayısı Unvanı Ticari İsmi 1 Seri No S.K.T. Miktarı 2 Vet. Ecz. Dep. 3 Prof. Fat.Bedeli (USD) Açıklamalar 1 Sulandırma Sıvıları Aşıdan Ayrı Satıra Yazılmalı ve Sulandırma Sıvısı Olarak Belirtilmelidir. 2 Aşılar İçin Doz Miktarı, Teşhis Kitleri İçin de Test Sayısı yazılmalıdır. 3 Satış İzni Öncesinde Muhafaza Edileceği ve Satış İznine Esas Kontroller İçin Numunesinin Alınacağı Veteriner Ecza Deposunun Unavnı Yazılmalıdır.