CTD MODULAR STRAIGHT STEM CTD MODULAR STRAIGHT STEM The key in orthopaedic sciences SURGICAL TECHNIQUE CERRAHÝ TEKNÝK IMPLANTS & INSTRUMENTS ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ

CONTENTS ÝÇÝNDEKÝLER Introduction 2 Giriþ Femoral Neck Osteotomy 3 Femoral Boynun Osteotomisi Accessing the Femoral Canal 3 Femoral Kanalý Açmak Contouring the Stem Envelope 4 Raspalama Aþamasý Trial Reduction 4 Test Ýmplantýnýn Denenmesi Stem Insertion 5 Stemin Yerleþtirilmesi Head Insertion 7 Kürenin Yerleþtirilmesi Instruments&Trays 8 El Aletleri ve Tavalar Combination Chart 10 Kombinasyon Çizelgesi

Introduction Giriþ The CTD Modular Straight Stem is a well proven implant. It consists of a complete set for primary total hip replacement: - The femoral stem is designed to guarantee an optimal metaphyseal filling. - The metaphyseal zone has a triangular section to avoid the generation of varus forces. - The triangular section in the metaphiseal zone guarantees an antirotational effect and the round section in the bottom stem part allows an optimal medullary canal filling. - The internal stem profile changes with the implant size in order to keep constant the head offset and avoid a valgisant effect for the smaller sizes. CTD Modular Straight Stem kesin olarak kanýtlanmýþ bir implanttýr. Primer total kalça yenilemesinde kullanýlmak üzere komple bir settir: - Femoral stem optimal metaphyseal doldurmayý garanti altýna alacak þekilde dizayn edilmiþtir. - Varus kuvvetinin oluþmasýndan sakýnmak için metaphyseal bölge üçgen bir kesite sahiptir. - Bu üçgen kesit dönme karþýtý bir etki gösterir ve stemin ucunda bulunan yuvarlatýlmýþ bölüm medular kanal içerisinde optimal tutunuma yardýmcý olur. - Küçük boylarda valgisant etkiden korunmak ve kafa çýkýntýsýnýn sabit olmasýný saðlamak için stem profili implant ebadýna göre deðiþebilir ölçülerdedir. Material Malzeme Certified CoCr alloy according to ASTM F 75 and ISO 5832-4. ASTM F 75 ve ISO 5832-4 e göre sertifikalý CoCr alaþýmdan imal edilmiþtir. Ref. Number Ref. Numarasý Co.Cr-alloy Co.Cr Alaþým 10268123000 10268123001 10268123002 10268123003 10268123004 10268123005 10268123006 10268123007 10268123008 Stem Size Stem Ebatý 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Cone Size (mm) Konik Ebatý (mm) Please Note : This document is intended as a guide for the surgeon only. There are multiple techniques for the insertion of CTD Modular Straight Stem Cemented and, as with any surgical procedure, a surgeon should be thoroughly trained and beware that this procedure is appropriate for the patient before proceeding. Not: Bu doküman cerrahlar için bir klavuz niteliðindedir. CTD Modular Straight Stem Sementli uygulanmasý için çoklu teknikler mevcuttur ve diðer cerrahi iþlemlerde olduðu gibi cerrah derinlemesine eðitimli olmalý ve iþlemin hastaya uygun olduðundan emin olmalýdýr. 2

Femoral Neck Osteotomy Femoral Boynun Osteotomisi Because of the normal anteversion of the femoral neck, the prosthesis can only be positioned in the correct axial direction if the lenght of neck stump is medially no more than 1 cm. Femoral boynun normal anteversionundan dolayý, protezin doðru bir þekilde eksenel pozisyonlanmasý için, boyunda kalan parçanýn medial olarak 1 cm den fazla olmamasý gereklidir. A very important step is the trapezoidal opening of the medullary cavity. This opening, which may be made with a Tuke saw, should reach the tip of the greater trochanter. Then the femoral head is removed using an Femoral Head Extractor (Ref: 10606100001). The resected cancellous bone is removed with a gouge to expose the medullary canal. Buradaki önemli nokta medular boþluðun trapezoidal þekilde açýlmasýdýr. Bu iþlemde motorlu testere kullanýnýz. Bu iþlemle büyük trokanterin ucuna kadar ulaþýlmalýdýr. Sonra Femoral kafa, Tirbiþon (Ref: 10606100001) kullanýlarak çýkarýlýr. Kesilmiþ olan spongioz kemik parçalarý küretler yardýmýyla çýkarýlarak, medular kanal açýða çýkarýlýr. Accessing the Femoral Canal Femoral Kanalý Açmak After appropriate resection of the femoral head, the medullary cavity is opened using the Awl (Ref:10610331003), taking care to avoid damage to the cancellous structure. Femoral kafayý uygun bir þekilde kesip çýkardýktan sonra medular boþluk Awl yardýmýyla açýlýr (Ref:10610331003), spongioz yapýya zarar vermemek için dikkatli olunmalýdýr. Check the axis and ensure cortical continuity. Ekseni kontrol ediniz ve kortikal devamlýlýktan emin olunuz. CTD Modular Straight Stem 3

Contouring the Stem Envelope Raspalama Aþamasý Widening of the medullary cavity with sized rasps (Ref:10610360...) and Modular Rasp Handle (Ref:10610011050) and Rasp Bar (Ref:10610001001), anteversion from 10 to 15. Starting with the smallest rasp, they are inserted in ascending size until complete locking. Check the rasp anteversion. The rasps must be inserted to optimum level determined by the 45 cut. Uygun büyüklükteki raspalar (Ref:10610360...) ve modüler raspa sapý (Ref:10610011050) ve raspa pimi (Ref: 1061001001) ile oyuk, dýþarýya doðru 10-15 açý yapacak þekilde geniþletilir. En küçük raspa ile baþlayarak, kilitleme olana kadar raspa büyütülerek devam edilir. Raspanýn anteversiyonu kontrol edilir. Raspa 45 kesimle belirlenmiþ olan optimum seviyeye kadar sokulur. 15). Attention/Dikkat Never force impaction when the rasp is blocked in the diaphysis. Raspa diaphysiste bloklandýðýnda çakmak için zorlamayýnýz. The final rasp should be rotationally stable to assure stability of the implant. Ýmplantýn sabit durabilmesi için son kullanýlan raspanýn rotasyonel hareket yapmamasý gerekir. After complete locking of the rasp in the diaphysis, the broach handle is removed. Raspanýn diaphysiste kilitlenmesi tamamlanýnca raspa sapýný çýkarabilirsiniz. Trial Reduction Test Ýmplantýnýn Denenmesi Positioning of the appropriate Test heads for THR S-M-L-XL-XXL (Ref:10608280011-15). Uygun pozisyonlama için test küreleri S M L XL XXL ölçülerindedir. (Ref:10608280011- The test head (Ref: 1023601800.) is mounted. After trial reduction leg length, muscle tension, stability and extent of movement must be checked. Test küresini (Ref:1023601800.) monte ediniz. Deneme yerleþtirmesi yapýldýktan sonra bacak uzunluðu, kas gerilmesi, denge ve hareket alaný kontrol edilmelidir. A test head is fitted to the neck by pushing it onto the taper. To remove a test head, simply pull it. Test küresi konik üzerine bastýrýlarak takýlýr. Test küresi yerinden çekilerek çýkartýlýr. 4

The test head and rasp are removed. Daha sonra test küre ve raspa sökülür. Remove any loose, unsupportive, cancellous bone from the canal with a Curettes (Ref: 10605210005-10605210025-10605210103). Close the distal canal with a medullary plug at least at 1 cm distal to the tip of the stem. Pay attention in the choice of the distal plug, to ensure that it can resist to the cement pressure. Clean the intramedullary canal with pulse lavage and dry it. Keep the canal packed until cement is ready to be injected. Küretler (Ref: 10605210005-10605210025-10605210103)yardýmýyla kanaldaki fazlalýk ve destek yapmayan spongioz kemik kalýntýlarýný temizleyiniz. Distal kanalý sement týkacý yardýmýyla stemin ucunun en az 1 cm altýnda olacak þekilde kapatýnýz. Distal sement týkacýný seçerken dikkat ediniz, onun sementin uygulayacaðý basýnca karþý koyabileceðinden emin olunuz. Medular kanalý temizleyiniz ve kurutunuz. Sement enjekte edene kadar kanalý hazýr bekletiniz. Introduce the cement into the canal retrograde using a cement gun. Pressurize the cement column to allow the cement to interdigitate into the cancellous bone. Sement tabancasý kullanarak sementi kanal içine gönderiniz. Sement kolonundaki basýnç, sementin spongioz kemik içine doðru kenetleme yapmasýný saðlar. Stem Insertion Stemin Yerleþtirilmesi Insert the implant into the femoral cavity, using the Impactor Pim (Ref: 10607031317-10607031321) or to push it down. Introduce the femoral stem into the medullary canal until reaching the position judged as optimal during the trial step. Hold the stem securely in the correct position with the handle for setting device (Ref: 10601330001), until the cement has hardened in order to avoid any improper stem movement from its optimal position. Ýmplantý femoral boþluða, çakýcý pim (Ref: 10607031317-10607031321) kullanarak veya aþaðý doðru bastýrarak yerleþtiriniz. Deneme aþamasýnda istenilen pozisyona ulaþana kadar stemi ittiriniz. Stemin uygunsuz durumda yerleþmesini engellemek için sement sertleþene kadar stemi þaft tutucuyla (Ref: 10601330001) uygun pozisyonda tutunuz. 5

Attention/Dikkat Use Impactor&Extractor (Ref: 10607031321) with inserting it in extracting hole below the stem neck to remove the stem. Stemi yerinden çýkarmak için boyun kýsmýnýn altýnda bulunan çýkartma deliðini ve Çakma ve Çýkarma Pimini (Ref: 10607031321) kullanýnýz. Attention/Dikkat Never use the Handle for setting device (Ref: 10601330001) for inserting stem operations. Only use it adjust the correct anteversion. Þaft Tutucu (Ref: 10601330001) stemin çakýlmasý iþleminde kesinlikle kullanýlmamalýdýr. Þaft Tutucu sadece stemin yerleþtirilmesi sýrasýnda gereken anteversion un uygulanmasý için kullanýlmalýdýr. 6

Attention/Dikkat Head Insertion Kürenin Yerleþtirilmesi The stem taper must be thoroughly cleaned before placing the head. The definitive head is positioned with a slight rotational movement. Seat the head tightly with tap on the Femoral Head Impactor (Ref:10607020003). Küre yerleþtirmeden önce stemin koniði iyi ce temizlenmelidir. Belirlenmiþ küre, hafif bir dairesel hareketle yerine yerleþtirilir. Küre, Femoral Çakýcýya (Ref:10607020003) vurularak sýkýca yerine oturtulur. CTD Modular Straight Stem Take care not to damage the taper s micro-thread while placing the final implant. Ýmplantý yerleþtirirken implantýn koniðindeki mikro yivli yapýyý bozmamaya özen gösteriniz. Attention/Dikkat The head size XXL has a collar. This may decrease the Range of Motion in comparison to smaller sizes. Always perform trial reduction with the chosen head. XXL küre boyunludur. Bu durum küçük boylarla karþýlaþtýrýldýðýnda hareket aralýðýný kýsýtlayýcý bir etki yapar. Bundan dolayý denemeyi herzaman seçilen boydaki küre ile yapýnýz. Reduction and check of functioning. Oturmasýný ve iþleyiþini kontrol edin. 7

Instruments & Trays/El Aletleri & Tavalar tray 1 tava 1 tray 2 tava 2 tray 3 tava 3 10601330001 Handle for Setting Device Þaft Tutucu 10602041002 10602101101 Bone Hook Blunt Küt Kemik Çengeli Hohmann Retractor - Type 1 Hohmann Ekartörü - Tip 1 10602101102 10605210002 10605210005 10605210025 10605210103 10606100001 Hohmann Retractor - Type 2 Hohmann Ekartörü - Tip 2 Straight Chisel Düz Keski Spoon Curette Kaþýk Küret Spoon Curette with Swan Necked Kuðu Boyunlu Spatül Küret Guj Curette Kanallý Guj Küret Femoral Head Extractor Týrbiþon 10607020003 10607031317 Impactor Pim Çakma Pimi 8 Femoral Head Impactor Femoral Protez Çakýcý

Instruments & Trays/El Aletleri & Tavalar CTD Modular Straight Stem 10607031321 10608021011 10610001001 10610011050 10610331003 10610360000 10610360001 10610360002 10610360003 10610360004 10610360005 10610360006 10610360007 10610360008 10610360009 10236018001 10236018002 10236018003 10236018004 10236018005 Impactor & Extractor Çakma ve Çýkarma Pimi Gauge For Femoral Head Küre Çap Ölçer Rasp Bar Raspa Pimi Modular Rasp Handle Modüler Raspa Sap Medullary Awl Reamer - CLS & TMC-3 TMC-3 Reamer Awl Rasp Raspa 01 2 3 4 5 6 7 8 9 Test Head for Modular Head Konik Ayarlý Modüler Test Küre SM L XL XXL 9

Combination Chart/Kombinasyon Çizelgesi Expansion Cup Uncemented (Sementsiz Expansion Cup) Insert for Expansion Cup Uncemented (Sementsiz Expansion Cup için Insert) Press fit Cup Uncemented (Sementsiz Press fit Cup) Insert for Press fit Cup Uncemented (Sementsiz Press fit Cup için Insert) Modular Head (Modüler Küre) Acetabular Reinforcement Cage (Acetabular Destek Kafesi) Acetabular Cup Cemented (Sementli Acetabular Cup) Acetabular Ring (Acetabular Destek Halka) Modular Bipolar Cup Uncemented (Sementsiz Modüler Bipolar Cup) Unipolar Head (Unipolar Küre) 10

Notes/Notlar CTD Modular Straight Stem 11

Notes/Notlar 12

Revision 03/ Printed in TURKEY - 09/11- TIPSAN Design The products being manufactured by TIPSAN A.S. has been certified from SZUTEST (Strojírensk Zkušební Ústav) for EC certificate (CE 1015) according to Annex II. 3 and II.4 of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices Kemalpasa Cd. 7404/1 Sk. No: 3 Pinarbasi - IZMIR - TURKEY Tel: +90 232 479 56 54 Fax: +90 232 479 58 27 marketing@tipsan.com.tr www.tipsan.com.tr