Alloclassic Zweymüller Stem

Transkript

1 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği Kanıtlanmış bir konsept

2 Yasal Uyarı Bu belge yalnızca hekimler içindir ve meslekten olmayan kişiler için amaçlanmamıştır. Bu belgede geçen ürün ve prosedürler hakkındaki bilgiler genel bilgi niteliğindedir ve tıbbi tavsiye veya öneri olarak değerlendirilmez. Bu bilgiler herhangi bir vakada diyagnostik veya terapötik olsun herhangi bir beyan yerine geçmediği için, her hasta ayrıca muayene edilmelidir ve bu belge bu tip bir muayenenin kısmen veya tamamen yerine geçemez. Bu belgede yer alan bilgiler medikal uzman ve Zimmer in yetkili personelleri tarafından hazırlanmıştır. Bu belgenin içeriğinde yer alan bilgiler ilgili personel, medikal uzman ve Zimmer tarafından açık bir şekilde düzenlenmiştir. Ancak, Zimmer bu belgede yer alan bilgilerin eksiksizliği, kalitesi yada doğruluğu için herhangibir sorumluluk üstlenmez. Bu bilgilerin kullanımından kaynaklı maddi ve manevi kayıplardan Zimmer sorumlu değildir.

3 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği 3 Operasyon Tekniği Alloclassic Zweymüller Stemi Aşağıdaki kişilerle işbirliği içerisinde geliştirilmiştir: Prof. Dr. N. Böhler Linz, Avusturya Prof. Dr. W. Schwägerl Viyana, Avusturya İçindekiler Alloclassic Zweymüller Stem 4 Preoperatif Planlama 5 Röntgen için konumlandırma 6 Femur Şablonunun Oluşturulması 7 Operasyon Tekniği 8 Femoral Boynun Osteotomisi 8 Femoral Kanalın Hazırlanması 8 Raspalama Tekniği 9 Deneme Redüksiyonu 11 Stem İmplantasyonu 13 Postoperatif Tedavi 14 Sipariş Bilgileri 15 Alloclassic Zweymüller SL, SL HAC ve SLO Stemleri 15 Aletler 16 Alloclassic Zweymüller SLL Revizyon Stemi 20 Aletler 21

4 4 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği Alloclassic Zweymüller Stem Alloclassic Zweymüller stemi, dört köşe kesit yapısına sahip olan orijinal taperli stemdir ve 1979 yılından bu yana implante edilmektedir. Piyasaya sunulduğundan bu yana Alloclassic Zweymüller, tasarım özellikleri, mükemmel klinik sonuçları ve teknik anlamda basit operasyon tekniği ile total kalça artroplastisi için yüksek standartlar oluşturmuştur. Kanıtlanmış Klasik Alloclassic Zweymüller in uzun süreli klinik başarısı, tasarım özelliklerinin benzersiz kombinasyonuna bağlanabilir. Taperli stem geometrisi ve kum püskürtmeli yüzey, klinik olarak kanıtlanmış birincil ve ikincil sabitleme sağlamaktadır. Ayrıca, Alloclassic Zweymüller in dört köşeli kesit yapısı eşsiz rotasyon stabilitesi sağlarken delme tekniği, endosteal kan desteği üzerindeki etkinin minimum düzeyde kalmasına ve kemiğin maksimum düzeyde korunmasına izin vermektedir. Farklı Ofset Seçenekleri Tek Operasyon Tekniği Alloclassic Zweymüller SL ve SLO stemlerinde rezeksiyon hattının altındaki stem gövdesi özdeştir, dolayısıyla her iki stem grubunda tek bir raspa sisteminin kullanılması mümkündür. Raspalar ve bunlara karşılık gelen deneme boyunları kullanılarak hem ofset seçenekleri hem femoral baş uzunlukları için deneme redüksiyonları gerçekleştirilebilir. Endikasyonlar Çok yönlü Alloclassic Zweymüller ürün portföyü cerraha, travmadan revizyon operasyonuna kadar, her biri tutarlı bir tasarım anlayışına dayanan ve basit bir alet paketi gerektiren geniş bir çözüm aralığı sunar. Endikasyon aralığı şu olguları kapsar: Osteoartrit Avasküler nekroz Romatoid artrit Travma Post-travmatik osteoartrit Morbus Paget veya Morbus Gaucher gibi kemik hastalıkları Revizyon operasyonu Kapsamlı Boyutlandırma On dört adet birincil ve on bir adet revizyon boyutu, optimum hasta uygunluğu sağlar. Revizyon Alloclassic Zweymüller SLL için ayrı bir raspa serisi gereklidir. Birincil implantlarda kullanılan operasyon tekniğinin aynısı uygulanabilir.

5 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği 5 Preoperatif Planlama Alloclassic stemin implantasyonu genel anlamda basit bir işlemdir ve çoğu vakada herhangi bir problem yaratmaz. Pratik alet seti operasyon manipülasyonlarını kolaylaştırır ve amaca uygun ve etkin bir operasyon prosedürüne izin verir. Preoperatif planlamanın gereken hassasiyetle yapılması ve operasyon adımlarının tek tek, tam olarak izlenmesi önemlidir. Röntgen filminin kalitesi klinikten kliniğe, büyütme oranları hastadan hastaya farklı olsa da, özenli bir kalça planlaması, cerrahın nasıl bir durumla karşı karşıya olduğunu anlamasını sağlayarak operasyon sırasında karşılaşılabilecek sürprizleri en aza indirir. Preoperatif planlamanın birincil amaçları şunlardır: 1. Preoperatif bacak uzunluğu farkının belirlenmesi. 2. Asetabular Bileşen boyutunun ve yerleşiminin değerlendirilmesi. 3. Femoral bileşen boyutunun, pozisyonunun ve uygunluğunun belirlenmesi. 4. Gerekli femoral ofsetin değerlendirilmesi. Preoperatif planlama ayrıca, operasyon sırasında özel aletler gerektirebilecek kemik deformitelerinin ve potansiyel sorunların belirlenmesine yardımcı olacaktır. Güç kemik kondüsyonlarının mevcut olduğu durumlarda, operasyon sırasında durumu değerlendirmek için ameliyathanede bir c-kolunun hazır bulundurulması önerilir. Preoperatif taslağın işaret ettiği implant boyu, operasyon sırasında gerekli görülenden iki numara küçük olsa dahi preoperatif planlama, en azından bileşenin varus veya valgus pozisyonunda yerleştirilme olasılığını açıklığa kavuşturmak açısından amacına ulaşmış olabilir.

6 6 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği Röntgen için konumlandırma Pelvisin A/P röntgeni ile ilgili olarak, femoral boyun uzunluğunun, metafizin ve diyafizin hassas bir şekilde görüntülenmesi için femur 15 iç rotasyona getirilmelidir. Direkt lateralden alınan bir röntgen filmi, implant boyutunun ve femurun ön kavisinin belirlenmesi açısından da yararlı olabilir. Alloclassic Zweymüller stem şablonları farklı büyütme oranlarına sahiptir. Şekil 1 Alloclassic Zweymüller stemleri için röntgen şablonları

7 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği 7 Femur Şablonunun Oluşturulması Röntgen üzerinde herhangi bir bacak uzunluğu farkının belirlenmesi için iskiumun alt tarafı üzerinden bir çizgi çizilmesi gerekir (Şekil 2). Daha sonra küçük trokanter ile çizilen referans hattı arasındaki mesafe ölçülmelidir. Ölçülen iki taraf arasında belirlenen fark, radyografik bacak uzunluğudur. Alternatif bir referans noktası olarak büyük trokanterin ucundan çizilen referans hattına kadar olan mesafe de ölçülebilir. Şekil 2 Proksimal ve distal femura en uygun femoral şablon boyutunu seçin ve bacak uzunluğunu eşitleyin. Alloclassic stemin taperli geometrisi, medialden lateral kortikal duvara kadar kanalı doldurmalıdır (Şekil 3). Femoral şablon, femurun uzun ekseniyle uyumlu ve nötr pozisyonda olmalıdır. Protezin proksimal ucu ile büyük trokanterin ucu, nihai implant yüksekliğinin belirlenmesi için uygun referans noktalarıdır. 0cm 5cm 10cm 15cm Şekil 3 Magnification 1.15:1 Alloclassic TM Zweymüller TM SL O Stem Uncemented, Cone 12/14, CCD-Angle 121 0cm 5cm 10cm Ref.: The reference number must correspond to that of the prosthesis to be implanted. All rights reserved, Zimmer GmbH, CH-8404 Winterthur, Switzerland, 10/2003, Lit.No x-WL

8 8 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği Operasyon Tekniği Femoral Boynun Osteotomisi Femoral boynun osteotomisi, femurun nötr eksenine açılı olarak küçük trokanterin 1 2 cm üzerinde veya intertrokanterik hattın paralelindedir. Bu, proksimal femoral anatomideki farklılıklara bağlı olarak değişebilir ve preoperatif planlamaya dayanmalıdır (Şekil 4). Daha sonra femoral baş çıkarılır. 40 Bacak dışa doğru çevrilerek tam ekstansiyonda nötr pozisyona getirilir ve asetabulumun hazırlanması için en iyi pozisyon sağlanır. Şekil 4 Asetabular bileşenin yerleştirilmesinden sonra, femoral kanala optimal erişimin sağlanması için bacak yeniden konumlandırılır. Femoral Kanalın Hazırlanması Bir luer ile dorsal korteks hazırlanarak femoral kanal dorsal yönden açılır. Bu, femoral kanal içinde doğru ekseni sağlayacak ve ayrıca raspanın ve daha sonra protezin kalkar ile erken temasını önleyecektir (Şekil 5). Şekil 5 medial lateral Dört köşe bir kutu keski ile femoral medüller kaviteye ulaşılır. Protezin nötr konumda yerleştirilmesini sağlayacak bir yuva oluşturmak için keski mümkün olduğunca büyük trokanterin geçiş alanının lateralinde olmalıdır (Şekil 6). Şekil 6

9 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği 9 Daha sonra kanal belirlenir ve 180 dönen küçük bir küret kullanılarak açılır. Mümkün olduğunca çok kemik korumaya dikkat edilmelidir. Kanalın yeri belirlendikten sonra, aynı şekilde 180 döndürerek küret çekilir (Şekil 7). Amaç bir yandan kemik stokunu korurken, diğer yandan protezin distal sabitlenmesinde herhangi bir zayıflama olmasını önlemek üzere distal femurun genişlemesini engellemek olduğu için tığ kullanılması önerilmez. Şekil Kanalda nötr açıklığın sağlanmasına ve varus konumundan kaçınılmasına özen gösterilmelidir. Femoral kanalın dar olduğu veya kortikal obstrüksiyonların bulunduğu durumlarda, kanalı belirlemek için taperli tığ kullanılması önerilir. Anatomik deformite (örn., proksimal femurda ciddi operasyon sonrası veya gelişimsel deformiteler) durumlarında bir c-kolu kullanılması yararlı olabilir. Raspalama Tekniği Önce 1 no. lu raspa boyutu kullanılarak femoral kanalı hazırlayın ve bir sonraki büyük raspa boyutuna geçin. Sadece femurun çok küçük olması durumunda özel 01 ve 0 boyutu ile başlanmalıdır. Raspanın femurun içine doğru yerleştirilmesini sağlamak ve dolayısıyla protezin yanlışlıkla varus pozisyonuna getirilmesini önlemek için, büyük trokanterin lateral bölgesinin ilk raspa ile gerekli olduğu kadar lateral biçimde raspalanması önerilir (Şekil 8). Vuruşlu çekicin şaftı femoral eksenle aynı hizaya getirilirken, kolu raspanın antetorsiyonu için referans olarak kullanılabilir (Şekil 9). Şekil 8 Şekil 9

10 10 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği İlk raspanın konumu daha sonraki raspaların ve nihai implantın antetorsiyonu belirleyecektir. Bu nedenle raspa antetorsiyonunun ilk raspa ile kontrol edilmesi kesinlikle şarttır. İlk raspadan sonra antetorsiyonu düzeltmeye çalışmak, reamerlanan yatağın deforme olmasına yol açarak Alloclassic stemin dört köşeli kama etkisini bozabilir. Raspalama tekniği, raspanın antetorsiyonuna dikkat edilerek arzu edilen ve önceden belirlenmiş olan boyuta ilerletilmelidir. Vuruşlu çekicinin doğru hizası, femoral eksenin hizasıyla uyumlu olmalıdır. Femurun ön kavisini hesaba katmak ve varus pozisyonundan kaçınmak için, çakma sırasında vuruşlu çekicin kolunu medial ve posterior yönde itmek gereklidir. Şekil 10 Doğru raspa yüksekliğini ve daha sonra implant yüksekliğini sağlamak için raspa adaptörü üzerine nihai implantın omuz ucuna referans oluşturan bir kalibrasyon işareti konmuştur (Şekil 10). Korteksle ilk temas genellikle raspanın distal ucunda gerçekleşir. İlerleme her darbede daha zor hale gelecek ve kortikal kemiğe yerleşimden sonra impaktörün seviyesi alçaktan yükseğe doğru değişecektir. Nihai raspa rezeksiyon hattına oturtulmalı ve raspa adaptörü döndürüldüğünde delgide gözle görülür herhangi bir hareket olmamalıdır (kalkar ile raspa arasına işaret parmağını yerleştirerek, raspada herhangi bir hareket olup olmadığını anlamak mümkündür). İmplant boyutu doğrudan kullanılan nihai raspa boyutuna karşılık gelecektir. Kortikal kalıntıların bulunduğu raspa alanı, doğru hizalamanın yapılıp yapılmadığını belirlemede önemlidir. Bu noktada, hareket açıklığını ve eklem stabilitesini değerlendirmek için kalça redükte edilir.

11 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği 11 Deneme Redüksiyonu Alloclassic in deneme redüksiyonu, raspa veya deneme proteziyle gerçekleştirilebilir. Her iki yöntemle de aynı sonuç alınır, ancak biraz farklı teknikler gerekir. Her iki yöntem aşağıda ve sonraki sayfada anlatılmaktadır Doğrudan raspa ile yapılan deneme, raspa kolunun çıkarılması ve raspanın femoral kanal içinde bırakılmasıyla gerçekleştirilir. Bir deneme boynu raspa deliği içine yerleştirilir. Alloclassic Zweymüller SL and SLO da, farklı ofset seçeneklerini doğru biçimde tekrarlamak için farklı deneme boyunlarının kullanılması zorunludur (Şekil 11). Doğru deneme boynu ve uygun deneme başı seçildikten sonra kalça redükte edilir. Bacak uzunluğu ve ofset kontrol edilir. Bu prosedür, optimal ofsete, bacak uzunluğuna ve stabiliteye ulaşılana kadar farklı uzunlukta deneme başları kullanılarak gereken sıklıkta tekrarlanır. Bir deneme redüksiyonu, eklemin tam ekstansiyonda ciddi açma-kapama veya sıyrılma hareketine izin vermemelidir. Hareket açıklığı kemik sıkışmasını ve instabilitesini engellemek için kontrol edilir. Şekil 11

12 12 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği Deneme protezleriyle deneme işlemi, nihai raspa çıkarılarak gerçekleştirilir. Son raspanın boyutuna denk gelen bir deneme protezi impaktörle deneme protezinin proksimal ucuna yerleştirilir (Şekil 12). Deneme iyice oturtulduktan sonra şablonlanan boyuttaki deneme başı deneme taperine takılır (Şekil 13). Daha sonra kalça redükte edilir. Ardından bacak uzunluğu ve ofset kontrol edilir. Bu prosedür, optimal ofsete, bacak uzunluğuna ve stabiliteye ulaşılana kadar farklı uzunluklarda deneme başları kullanılarak gereken sıklıkta tekrarlanır. Bir deneme redüksiyonu, eklemin tam ekstansiyonda ciddi açma-kapama veya sıyrılma hareketine izin vermemelidir. Kemik sıkışmasını ve instabilitesini engellemek için hareket açıklığı kontrol edilir. Deneme protezi, deneme protezinin proksimal ucuna takılan vuruşlu çekiç ve sökme kancasıyla çıkarılır (Şekil 14). Şekil 12 Şekil 13 Şekil 14

13 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği 13 Stem İmplantasyonu Stem yerleştirilir ve protezin proksimal ucuyla temas halindeki impaktörle sıkıştırılır. Raspa kullanımında olduğu gibi, kortikal kemiğe girildikten sonra çekiç darbesinin ses tonu değişecektir (Şekil 15). Taper koruyucusu taperden çıkarılır ve son bir deneme başı redüksiyonu için bir deneme başı kullanılabilir. Nihai hareket açıklığı sağlandıktan ve sıyrılma testleri tamamlandıktan sonra taper dikkatlice temizlenir ve kurutulur. Seçilen femoral baş bir döndürme hareketiyle takılır ve sıkıca oturana kadar aksiyal kuvvet uygulanarak döndürülmeye devam edilir. Femoral baş, baş impaktörü üzerine aksiyal yönde uygulanan hafif bir çekiç darbesiyle yerine oturtulur (Şekil 16). Nihai redüksiyonu takiben, kemik kırıntılarını ve doku debrisini uzaklaştırmak için tam bir yara lavajı gerçekleştirilir. Şekil 15 Şekil 16 Kullanılan özel tekniğe ve yaklaşıma uygun olarak yara kapatılır.

14 14 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği Postoperatif Tedavi Postoperatif tedavi hastaya ve kemik kalitesine bağlıdır ve bir cerrahtan diğerine değişiklik gösterir. Ortopedi cerrahının kararına bağlı olarak derhal ağırlık yükleme izni verilebilir ve ilk postoperatif günde mobilizasyona başlanabilir. Hasta aksamadan yürüyene kadar koltuk değnekleri kullanılmalıdır.

15 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği 15 Alloclassic Zweymüller SL, SL HAC ve SLO Stemleri Alloclassic Zweymüller SL stemi Alloclassic Zweymüller SL HAC stemi* Alloclassic Zweymüller SLO stemi Protasul -100 Taper 12/14 Çimentosuz A 131 Protasul -100/HAC Taper 12/14 Çimentosuz A 131 Protasul -100 Taper 12/14 Çimentosuz A 121 Boyut Ofset A Boyut Ofset A Boyut Ofset A * ABD de ticari dağıtımı yoktur.

16 16 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği Alloclassic Zweymüller SL, SL HAC ve SLO Stemleri için aletler Raspa Kollu ve IMT Bağlantılı Tepsi Alloclassic Zweymüller SL, SLO stem tepsisi (komple) ZS Alloclassic Zweymüller SL, SLO yerleştirme aletleri tepsisi (boş) Alloclassic Zweymüller SL, SLO temel aletler tepsisi (boş) Standart konteynır kapağı, gri Raspa Kollu ve Tampon Plakalı Tepsi Alloclassic Zweymüller SL, SLO stem tepsisi (komple) ZS Alloclassic Zweymüller SL, SLO temel aletler tepsisi (boş) Alloclassic Zweymüller SL, SLO yerleştirme aletleri tepsisi (boş) Standart konteynır kapağı, gri

17 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği 17 Alloclassic Zweymüller SL, SLO modüler raspaları Boyut Tampon plakalı raspa kolu Uzun çubuk Alloclassic Zweymüller SL veya SLO deneme boyunları Boyut Stem 01 3 SL SL SL SLO SLO SLO Kısa kol Yeniden konumlandırma başları Boyut 28 mm mm mm Yekpare kutu keski 5674 Yekpare impaktör 5672 Deneme başları IMT bağlantılı raspa kolu Boyut [ 28 12/14 S [ 28 12/14 M [ 28 12/14 L [ 28 12/14 XL [ 32 12/14 S [ 32 12/14 M [ 32 12/14 L [ 32 12/14 XL Sökme Kancası ZS e dahildir 2 ZS ye dahildir [ 36 12/14 S [ 36 12/14 M [ 36 12/14 L [ 36 12/14 XL Tüm aletler

18 18 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği İstek Üzerine Aşağıdaki aletler veya no lu kol ile birlikte kullanılabilir IMT bağlantılı çift ofsetli raspa kolu Uzun kol sağ sol Modüler impaktör plastik Tampon plakalı çift ofsetli raspa kolu Sürgülü çekiç sağ sol Modüler impaktör metal Top baş impaktörü eklentisi Düz modüler kutu keski Sökme kancası için tampon plakalı adaptör 5684 or 8095 Uzatılmış, kesici kenarlı, modüler kutu keski Aşağıdakilerle birlikte kullanılabilir:

19 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği 19 Alloclassic Zweymüller SL deneme stemleri Alloclassic Zweymüller SLO deneme stemleri Alloclassic Zweymüller SL deneme stemleri tepsisi (komple) ZS Alloclassic Zweymüller SL deneme stemleri tepsisi (boş) Standart konteynır kapağı, gri Alloclassic Zweymüller SLO deneme stemleri tepsisi (komple) ZS Alloclassic Zweymüller SLO deneme stemleri tepsisi (boş) Standart konteynır kapağı, gri Alloclassic Zweymüller SL deneme stemleri Boyut Alloclassic Zweymüller SLO deneme stemleri Boyut Tüm aletler

20 20 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği Alloclassic Zweymüller SLL Revizyon Stemi Alloclassic Zweymüller SLL revizyon stemi Protasul -100 Taper 12/14 Çimentosuz A 131 Boyut Ofset A

21 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği 21 Alloclassic Zweymüller SLL Revizyon Stemi için aletler Alloclassic Zweymüller SLL revizyon stemi tepsisi (komple) ZS 8000 Alloclassic Zweymüller SLL revizyon stemi tepsisi (boş) 8003 Tüm aletler

22 22 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği Alloclassic Zweymüller SLL ayrılabilir raspalar Boyut Sürgülü çekiç Sökme Kancası Deneme başları Boyut [ 28 12/14 S [ 28 12/14 M [ 28 12/14 L [ 28 12/14 XL [ 32 12/14 S [ 32 12/14 M [ 32 12/14 L [ 32 12/14 XL Yekpare kutu keski 5674 Yekpare impaktör 5672 Kollu raspa adaptörü 6835 Alloclassic Zweymüller SLL konik civata Boyut

23 Alloclassic Zweymüller Stem Operasyon Tekniği 23 İstek Üzerine Aşağıdaki aletler, veya kolu ile birlikte kullanılabilir Alloclassic Zweymüller SLL deneme stemleri Kol Boyut uzun kısa Yeniden konumlandırma başları Boyut 28 mm mm mm Modüler impaktör plastik Modüler impaktör metal Alloclassic Zweymüller SLL deneme stemleri tepsisi (komple) ZS Alloclassic Zweymüller SLL deneme stemleri tepsisi (boş) Standart konteynır kapağı, gri Sökme kancası için tampon plakalı adaptör 5684 veya 8095 Düz modüler kutu keski Alloclassic Zweymüller SLL deneme stemleri Boyut Deneme başları Boyut [ 36 12/14 S [ 36 12/14 M [ 36 12/14 L [ 36 12/14 XL Uzatılmış, kesici kenarlı, modüler kutu keski Tüm aletler

24 2011 Zimmer GmbH Türkiye de basıldı. Bildirimsiz değişikliğe tabi Zimmer sorumlusu ile kontak kurun yada web adresini ziyaret edin Lit.No Ed H /$100201B10P