KİLİTLİ TEP KİLİTLİ TİTANYUM ELASTİK PİN İNTRAMEDÜLLER ÇİVİ

Transkript

1 KİLİTLİ TEP KİLİTLİ TİTANYUM ELASTİK PİN İNTRAMEDÜLLER ÇİVİ

2 ... İçindekiler Giriș Özellikler Endikasyonlar Cerrahi Teknik Femur Cerrahi Tekniği Tibia Cerrahi Tekniği Radius Ulna Cerrahi Tekniği Humerus Cerrahi İmplant Çıkartma İmplant ve Enstrümanlar mm.0-.0 mm Vaka Örnek Radyografileri Giriș Kilitli Tep; Elastik çivi tespit yönteminin avantajlarından daha fazla yararlanmak amacıyla geliștirilmiș, stabiliteyi arttırmak ve uygulama kolaylığı düșünerek ön eğim verilmiș elastik intramedüler çivi sistemidir. Son kısmında yer alan çivi tespit deliğinden, tepesi yivli vida ile kilitlenerek aksiyel stabilite ve rotasyonel stabilite arttırılmıș olur. Çocuk ortopedisinde uzun kemik kırıklarının tedavisinde, minimal invasiv cerrahi yaklașım tercih sebebidir. Bu sistem çocuk ve gençlerde görülebilecek uzun kemiklerin kırıklarının tedavisi için tasarlanmıștır. Ayrıca bu sistem; yetișkinlerde humerus ve önkol kemiklerinin diyafiz kırıklarında, küçük yapılı yetișkin hastaların femur ve tibia shaft kırıklarının tedavisinde de kullanılabilir. Kilitli Elastik Çiviler, kemik medulla kanalının dar olduğu diyafiz kırıklarının tespitinde önemli bir üstünlük sağlar. Farklı çap ve uzunluk seçeneğine sahip esneyebilen aynı zamanda onarıcı, itici ve kompresyon kuvvetleri olușturabilen düz elastik çivilerin yanında, uygulama ve stabiliteyi arttıran eğimli çiviler mevcuttur. Bu çivilerin ön eğimleri, cerrahi tekniğe uygun olarak üretim așamasında șekillendirilmiștir. Kilitli Elastik Çiviler bir ucundan vida ile kemik korteksine kilitlenerek rotasyonel stabiliteyi amaçlayan intrameduler tespit fikri doğrultusunda geliștirilmiștir. Medullar kanal içerisinde, üç nokta prensibine uygun, diyafiz boyunca uzanarak metafiz içerisine yerleștirilmiș, bir birine destek olușturan iki elastik pin temeline dayanır. Kilitli Elastik çivi sisteminin eğilme, aktarım, eksenel ve rotasyonel denge olarak tanımlanan dört önemli biyomekanik özelliği bünyesinde barındırması sistemin iyi sonuçlar vermesini sağlamaktadır ISO 900:008 ISO 38:003

3 Özellikler Ti6Al7Nb alașımından, ASTM F 9 standardında üretilen çiviler belli derecelerde büküldükten sonra eski haline dönebilen elastiki kabiliyete sahiptir. Sistemde yer alan çiviler iki farklı set halinde sunulmaktadır mm küçük çaplı çiviler bir set, -mm büyük çaplı çiviler ise diğer bir set olarak tanımlanmaktadır. Set içeriğinde her ölçüden çift olmak üzere ön eğim verilmiș çivilerin yanında, düz eğimsiz çiviler de mevcuttur. Çiviler ve 00 mm uzunluk seçenekleri ile set içerisinde yer almaktadır Ön eğim verilmiș çivilerin her iki uç kısmı uygulama kolaylığı, kırık hattını rahat geçerek kemik içi tespitini ve stabiliteyi artırma amacıyla eğimli olarak tasarlanmıștır. Metafizyel tespit için, eğimli çivilerin cmlik uç kısmına 3mm lik radius verilerek ucu süngü tarzında ișlenmiștir. Çivi son kısmının. cm lik bölümü lik eğim verilerek șekillendirilmiștir. Çivilerin son kısmında kilitleme vidası için açılmıș 0 eğimli vida deliği mevcuttur. Kilitleme vidası için tasarlanmıș bu delik sayısı çivi çaplarına göre; mm lik küçük çaplı çivilerde bir adet, ve mm lik büyük çaplı çivilerde iki adettir. Büyük çaplı çivilerin son kısmında yer alan bu iki vida deliği bir birlerine 0 açılı vida tespiti saylayacak șekilde tasarlanmıștır. Medulla kanalının dar olduğu diyafiz kırıklarının tespitinde, implant esnekliği durumlarında diğer çivilere kıyasla çok önemli üstünlük sağlar. Kilitli elastik çivilerin, klasik elastik çiviler ile benzer bir uygulamaya sahip olduğu söylenebilir. Bu çiviler klasik elastik çiviler gibi üç nokta prensibi ile intramedüller tespit sağlar iken adından da anlașılacağı üzere çivilerin bir ucundan vida ile tespit avantajı sağlar.

4 Kilitli TEP 'in en önemli özelliği; stabiliteyi arttırıcı artı değerlikli özelliğine ilaveten ayrıca Klasik TEN (ESIN) uygulamalarının en çok görülen komplikasyonlarından Migrasyon ve İrritasyon problemlerini gidermesi/minimize etmesidir. Diğer bir özellik ise çivilerin ön eğimli çiviler olduğu ve uygulama anında eğim vermeye gerek olmadığıdır. Bu özelliği ameliyat süresini önemli ölçüde kısaltır. Vakanın gereksinimlerine göre uygulayıcının bükerek, eğim vererek șekillendirebileceği düz çivilerin set içerisinde ayrıca bulunması artı bir özelliktir. Üretim esnasında özel eğim verilmiș bu çiviler medial ve lateral olmak üzere iki farklı șekilde bulunur. Bilindiği üzere elastik çiviler genel olarak çift uygulanmaktadır. Çift çivi uygulamalarında, bir birine zıt yönlerden medial ve lateralden uygulama için sette yer alan Lateral Çiviler kullanılır. Örneğin Proksimal tibia veya distal femur girișli bir birine zıt çift çivi uygulamalarında her bir çivinin uç kısmı (final yerleșimde) metafiziyel tespit yerinde o çivinin uygulama tarafına yönelmiș olmalıdır. Yani uygulama sonrası çivilerin konumu; Lateral girișli çivinin ucu lateral kortekse, medial girișli çivinin ucu ise mediale kortekse yönelmiș olmalıdır. Lateral Çivi Medial Çivi Femur distalinden uygulanmıș birbirine zıt yönlerde lateral çivilerin konumu Çift çivi uygulaması her zaman bir birine zıt yönlerden (medial ve lateralden) uygulama mümkün olmayabilir. Örneğin humerus proksimalden veya femur proksimalinden girișli uygulamalarda her iki çivinin de lateralden uygulanması gerekmektedir. Bu gereksinimler doğrultusunda çapları 3. ve mm olan Medial Çiviler tasarlanmıștır. Çivilerden Lateral giriș yerinden gönderilen birinci elastik çivinin (Lateral Çivi) uç kısmı metafizde saplanma konumu lateral kortekse doğru iken, diğer çivinin (Medial Çivi) giriș yeri ise yine lateralden olacak șekilde fakat uç kısmı metafizyel tespit saplanma noktasında medial konumda olacak șekilde ön eğimli dizayn edilmiștir. Özetle; minimal invaziv cerrahi yaklașıma uygun olarak antegrade veya retrograde teknik ile epifiz korunarak biri medial diğeri lateral veya her ikisi de monolateral olarak uygulama özelliğine sahiptir. Proksimal Humerus Lateralinden uygulanmıș Lateral ve Medial Çivilerin konumu Endikasyonlar Hastanın yașı, kırık bölgesi ve kırık tipine göre değișmekle birlikte esasen çocuklardaki diyafiz ve metafize ait kırıkların İntramedüller çivileme sistemi ile tedavisinde kullanılır. Çocuklarda 3 yașından yașına kadar TEP İntramedüller çivileme sistemi ile üst, alt ektremite uzun kemiklerinde (transvers, oblik, kısa spiral diyafiz kırıkları ve metafiz kırıklarında) kullanılabilir. Ayrıca yetișkinlerde Humerus ve ön kolun metafiz ve diyafiz kırıklarının tespitinde kullanılabilir. 3

5 Cerrahi Teknik Operasyon öncesi dikkatli bir planlama yapılmalıdır. Çivi giriș noktası ve uç kısmının final yerleșim yeri; Epifiz ve epifizyel plağın korunması için eklem kapsülü dıșında olmalıdır ve uygulanacak anatomik bölgeye göre değișiklik gösterir. Örnek cerrahi teknik; Femur transvers șaft kırığında uygulanan standart teknik bașlangıç olarak temel alınabilir. Femur Cerrahi Tekniği ÇİVİ GİRİȘ YERİ VE MEDULLAR KANALIN AÇILMASI: Medullar kanalın en dar bölümü ölçülür ve çivi çapı bunun üçte biri kadar olmalıdır. Redüksiyon gerçekleștirilir. Sağlam bacak baz alınarak tam bir rotasyon kontrolü yapılır. L-TEP giriș noktası; Birbirlerine zıt medial ve lateral olmak üzere, distal fizise (büyüme plağına). cm proksimalden olmalıdır. Büyüme plağına zarar vermemeye özen gösterilmelidir. Her iki taraftan medullar boșluğun tam olarak uyumlu açılması, simetrik birleștirme için önemlidir. Ameliyat öncesi yapılan planlama ile çivinin boyu ayarlanmalıdır. Çivinin boyu kabaca, kırık kemiğin proksimal ve distal fizisleri arasındaki mesafeden cm kısa olmalıdır. Delici ile kortek geçilerek kemik içerisine girilir ve șaft eksenine açıyla Eğri Delici kullanılarak medullaya ulașılır. Giriș deliği çivi çapından mm büyük olmalıdır. Karșı taraftaki çivi giriș yeri için bu ișlemin aynısı tekrarlanır.

6 ÇİVİNİN YERLEȘTİRİLMESİ: Çivinin son kısmına șekildeki gibi monte edilen Çivi Yerleștiricisi sayesinde, skopi kullanılmaksızın süngü ucun doğru yönlenmesi ve çivinin pozisyonlanması sağlanır. Çivi ucu açılmıș olan giriș yerine yerleștirilerek medullar kanal ekseni boyunca gönderilir. İkinci çivide aynı șekilde gönderilir. Böylece metafizde çivilerin ilk çapraz karșılașması sağlanır. İlk çivi kırık hattına, el veya Çekiç yardımı ile ilerletilir. Çivi Çakıcı-Çıkartıcı Rod bu çakma ișlemi esnasında kullanılabilir. İkinci çivi aynı șekilde ilerletilir. Kırık redüksiyonu çiviler döndürülerek yapılabilir. Kırık parçalarının güvenli bir șekilde tutunmasını sağlamak için çivi uçları kırığın birkaç cm ilerisine gönderilir. Son redüksiyon yapılarak çiviler sırayla kırık hattı boyunca gönderilir. Çivilerin kırık bölgesini geçtikten sonra ikinci kez kesiștiklerini ve çivi uçlarının femoral kalkarı delmemesi temin edilir.

7 3 ÇİVİNİN FİNAL POZİSYONU: Çivi pozisyonları skopi ile kontrol edilerek, proksimal epifiz hattına cm distal olacak șekilde son sabitleme yapılır. Bu așamada Çivi Yerleștiricisi çıkartılır, Çivi Son Çakıcısı hafif Çekiç darbeleri ile çivi son kısmının kortekse gömülmesini sağlar. ÇİVİNİN KİLİT VİDALARININ UYGULANMASI: Çivinin kilitleme deliğine Yivli Matkap Kılavuzu takılarak sabit açıda Matkap Ucu ile delinir. 6

8 Derinlik Ölçer ile kullanılacak vida boyu tespit edilir. Uygun boydaki kilitleme vidası Tornavida ile çivi kilit deliğinden yerleștirilerek çivilerin tespit ișlemi tamamlanır. Operasyon insizyon bölgesinin dikiși ile sonlandırılır. 7

9 LATERAL ve MEDİAL ÇİVİ UYGULAMA TEKNİĞİ: Femur diyafizinin distale yakın kırıkları ile distal metafiz kırıklarında monolateral uygulama tekniği tercih edilir. Bu teknik șaft kırık tespitinden farklı bir tekniktir. Giriș bölgesi subtrokanterik bölgenin antero-lateralinden olacak șekilde uzunlamasına yaklașık. cm birbirlerinden ayrı ve biri diğerine göre yaklașık cm lateral yönde açılmıș iki bağımsız giriș yerinden olacak șekilde çivi giriș yeri aynı prensipler ile hazırlanır. Kırık seviyesinde, medulla içinde doğru desteği vermesi için Medial çivi kullanılır. Elastik çivilerin üç noktadaki destek prensibi temel alınarak birinci ve ikinci çivi kırık hattından geçirilir. Redüksiyon ve tespit için çivilerin uçları hizalanıp birbirlerinden ayrı zıt yönde dayanak noktalarına Çivi Son Çakıcı ile ilerletilerek son planlanan pozisyon sağlanır. Çivi kilit vidalarının yerleștirilmesi ile kırık tespiti tamamlanır. Tibia Cerrahi Tekniği Distaldeki giriș yeri tendonlara zarar verebileceğinden, tibiada her zaman antegrad olarak tespit yapılır. Bu nedenle de proksimal tibia kırıklarında endikasyonu yoktur. Yine bu üçgensi yapısı nedeni ile; çivilerin düzlemi diyagonal olarak yerleșmekte bu da posteriora gerilim uygulayarak tibiyayı hemen her zaman rekürvasyona getirme eğilimindedir. Giriș noktası; fizisin - cm distalinde antero-lateral ve antero-medial olarak belirlenir. İki adet çivi, Yerleștirici yardımı ile sırayla kırık hattından geçirilerek ilerletilir ve distal metafizde tutunumu gerçekleștirmeden önce anatomik redüksiyon sağlanır. Daha sonra ikinci çivide dayanak noktasına ilerletilerek tespit gerçekleștirilir. 8

10 Radius Ulna Cerrahi Tekniği Radius ve Ulna uygulamalarında her iki kemik bir birim olușturduğundan her kemiğe sadece bir çivi yerleștirilir. Hem radius hemde ulnada medullanın %60 ını dolduracak șekilde tek çivi kullanılır. Dirseğe yakın radial sinirlerin yaralanma riskinden dolayı, radius genelde retrograd olarak tespit edilir. Giriș noktası; Radius diyafiz kırıkları için radial styloid in proksimalinden veya Lister tüberkülünün üzerinde (fizisin yaklașık cm proksimalinden) olacak șekilde belirlenir. Burada radial sinir korunarak, cm lik dorso-radial kesi distal yönde yapılır. Ulna giriș yeri; Antegrad olarak olekranonun posterioründen veya lateral yaklașım ile proksimal metafizden, olekranon apofizine cm distal olacak șekilde belirlenir. Humerus Cerrahi Tekniği Distal humerus kırıklarında monolateral antegrad teknik ile uygulanabilir. Bu teknikte giriș yeri; Lateral humerus deltoid kasın bağlanma noktası seviyesinde belirlenir. Çiviler yaklașık. cm kadar biri diğerine göre distalde ve yine biri diğerinden cm kadar lateralde yer alacak șekilde giriș delikleri açılır. Belirtilen prensiplere uygun olarak çiviler ile kırık tespiti gerçekleștirilir. Proksimal humerus ve humerus șaft kırıklarında monolateral retrograd teknik ile posterior yerleștirme alanından uygulanır. Bu teknikte giriș yeri; her çivi için lateral supracondylar tepenin dıș postero-lateralidir. Çiviler tibia ve önkol bölgesi ilgili kırıklarının tespitinde ki gibi benzer standart teknikler kullanılarak humerusta uygulanabilir. 9

11 İmplant çıkartma Çivi kilit vidası uyumlu Tornavida ile çıkartılır. Çivi Çıkartıcı Kanca vida deliğine takılarak çivi kemik yüzeyinden dıșa doğru çekilir bu așamada Çivi Çakıcı-Çıkartıcı Rod, Kancanın arka bölümüne șekildeki gibi takılarak kullanılabilir. Çivi son kısmının. cm lik bölümü kemik dıșına çıkarıldıktan sonra Çivi Yerleștiricisi bu bölüme takılarak Çivi Çakıcı-Çıkartıcı Rod ve hafif Çekiç darbeleri ile çivinin tamamı kemik dıșına çıkartılır. 0

12 İmplant ve Enstrümanlar mm Kilitli Tep NO KATALOG NO UBB NO ÜRÜN ADI ADET DESIGN TRAY LOCKING TI ELASTIC PIN (M-TEP) 3.X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (M-TEP) 3.X0 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (M-TEP) 3.X300 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (M-TEP) 3.X30 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (M-TEP) 3.X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) 3.X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) 3.X0 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) 3.X300 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) 3.X30 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) 3.X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (STRAIGHT) 3.X00 MM 3

13 NO KATALOG NO UBB NO ÜRÜN ADI ADET DESIGN TRAY LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) X0 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) X300 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (STRAIGHT).0X300 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP).X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP).X0 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP).X300 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (STRAIGHT).X300 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) 3X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) 3X0 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) 3X300 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) 3X30 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) 3X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (STRAIGHT) 3X00 MM

14 NO KATALOG NO UBB NO ÜRÜN ADI ADET Tepsi 3.DESIGN TRAY Çivi Bükücü LOCKING TEP BENDER Ø MM Ø 3. MM Çivi Yerleștirici LOCKING TEP INSERTER Ø MM- Ø 3. MM Çivi Çakıcı Çıkartıcı Rod LOCKING TEP IMPACTOR-EXTRACTOR ROD Çivi Son Çakıcı LOCKING TEP FINAL IMPACTOR Düz Delici AWL MM Eğri Delici CURVED AWL MM Çekiç BONE HAMMER SMALL WITH SLOTTED END Çivi Çıkartıcı Kanca LOCK. NAIL EXTRACTOR HOOK Matkap Ucu BONE DRILL.0X30 MM THREADED DRILL SLEEVE Ø FOR SMALL HEAD SCREWS Derinlik Ölçer DEPTH GAUGE (0-0 MM) SCREW DRIVER QUICK TIP HEXAGONAL.7XØX MM SCREW DRIVER HEX.QUICK TIP WITH HOLDER.7XØXMM Tornavida Sapı SOFT SCREW DRIVER QUICK SMALL PIN CUTTER UP TO Ø Pin Kesici Yivli Matkap Kılavuzu Tornavida Ucu Tornavida Ucu Tutuculu L-TEP SCREW TRAY Ø -3. MM CIVI KILIT VIDASI.7X0 MM CIVI KILIT VIDASI.7X MM CIVI KILIT VIDASI.7X MM CIVI KILIT VIDASI.7X6 MM CIVI KILIT VIDASI.7X8 MM CIVI KILIT VIDASI.7X0 MM CIVI KILIT VIDASI.7X MM CIVI KILIT VIDASI.7X MM CIVI KILIT VIDASI.7X6 MM CIVI KILIT VIDASI.7X8 MM CIVI KILIT VIDASI.7X30 MM CIVI KILIT VIDASI.7X3 MM CIVI KILIT VIDASI.7X3 MM CIVI KILIT VIDASI.7X36 MM CIVI KILIT VIDASI.7X38 MM CIVI KILIT VIDASI.7X0 MM Vida Tepsisi CONTAINER 60X70X0 MM

15 İmplant ve Enstrümanlar.0-.0 mm Kilitli Tep NO KATALOG NO UBB NO ÜRÜN ADI ADET DESIGN TRAY LOCKING TI ELASTIC PIN (M-TEP) X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (M-TEP) X0 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (M-TEP) X300 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (M-TEP) X30 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (M-TEP) X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) X0 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) X300 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) X30 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (STRAIGHT) X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (STRAIGHT) X00 MM 3

16 İmplant ve Enstrümanlar.0-.0 mm NO KATALOG NO UBB NO ÜRÜN ADI ADET Tepsi.DESIGN TRAY LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) X00 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) X0 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) X300 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) X30 MM LOCKING TI ELASTIC PIN (L-TEP) X00 MM Düz Delici AWL.MM Eğri Delici CURVED AWL.MM Çivi Bükücü LOCKING TEP BENDER MM-MM Çivi Yerleștirici LOCKING TEP INSERTER MM-MM LOCKING TEP IMPACTOR-EXTRACTOR ROD Çivi Son Çakıcı LOCKING TEP FINAL IMPACTOR BONE HAMMER SMALL WITH SLOTTED END Çivi Çıkartıcı Kanca LOCK. NAIL EXTRACTOR HOOK Matkap Ucu BONE DRILL,7 X 00 MM THREADED DRILL SLEEVE Ø.7 (0 MM) SCREW DRIVER QUICK TIP.XØX0 MM SOFT SCREW DRIVER QUICK SMALL DEPTH GAUGE - LOWER EXTREMITY PLATES Çivi Çakıcı Çıkartıcı Rod Çekiç Yivli Matkap Kılavuzu Tornavida Sapı Tornavida Ucu Derinlik Ölçer L-TEP SCREW TRAY Ø - MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 6 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 8 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 0 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 6 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 8 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 30 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 3 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 3 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 36 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 38 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 0 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 6 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 8 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 0 MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X MM KILITLI SPONGOZ VIDA TI X 60 MM Vida Tepsisi CONTAINER 60X70X MM

17

18 Vaka Örnek Radyografileri preop ap preop lateral postop ap postop lateral

19 Notlar

20 Rev 0/0.08.0