06/01/2012 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 2012149 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 12/01/2012 TARİHİ, SAAT 14:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MUSTAFA ALPAY İŞLETME MÜDÜR V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 DOGUM YATAGI (MASASI) 2 ADET TEKLİF NO : 2012149 NOT : ÖDEME 180 GÜN-TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP VERİLECEK,CEVAP VERİLMEYEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR. İLGİLİ KİŞİ TEL : TÜLAY BOZOĞLU 22407 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/5
TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 44161000 DOGUM YATAGI (MASASI) ADET 2 GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (5548) DOGUM YATAGI (MASASI) 1 1 1 1 1 1 1 1 KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği?nin ihtiyacı olan Hasta İçin Doğum Yatağı ile ilgili istenilen teknik özellikleri kapsar. TEKNİK ÖZELLİKLER Yatak Kadın Doğum hastalarının tedavisi amacıyla kullanılacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Kadın doğum yatağı sırt, oturak ve ayak bölümlerinden oluşacaktır. Yatak hastaların fiziksel olarak pozisyonlarının değiştirilmesini engelleyecek şekilde hareket edecek tarzda tasarlanmış olmalıdır. Yatakların haftada 7 (yedi) gün, günde 24 (yirmi dört) saat bazında çalıştırılacağı hesap edilmektedir. Yatağın tamamı, malzeme cinsi ayrılmadan hastanemiz sterilizasyon koşullarına uygun kimyasallarla temizlenebilmelidir. Farklı bir özelliği varsa bu özelliği teklif ile birlikte yazılı olarak ayrıca belirtilmelidir. Yatak taşıma kapasitesi kalça bölgesinde 160 Kg'dan az olmamalıdır. Yatak ölçüleri; Korkulukları yukarıda ve ayakucu aksesuarları, korkulukları, silindirik tamponları takılı vaziyette 230x105 cm ± 5 cm boyutlarında ve sırt, kalça ve bacak bölgesi olmak üzere en az 3 parçadan oluşan çıkartılabilir, bacak bölgesi yataktan ayrılabilir, yatma yüzeyli olmalıdır. Yatma yüzeyi en az 90 x 175 cm olmalıdır. Yatağın ayak ve başucunda köşe çarpmalarını engelleyici ve darbe emici tamponlar olmalıdır. Tampon sınırları yatağın en dış noktaları olup, herhangi bir aksesuar, bağlama elemanı, v.b. parça tamponların dışında kalmamalıdır. Acil durumlarda yatağın ayakucu ve başucu korumaları çıkartılabilmelidir. Ayakucu çıkartılarak kalça kısmı yaklaşık 30 kaldırılabilmelidir. Ayak bölümü kaldırma ve ayak bölümü katlama kilitleri bulunmalıdır. Yatak hareket kolaylığı sağlayan en az 4 adet ve en az 120 mm çapında hareketli tekerlekle donatılmış olmalıdır. Tekerlekler döşeme üzerinde iz bırakmayan plastik türevi malzeme ile kaplanmış olmalıdır. Tekerlekler rulmanlı yataklı ve toza, suya karşı korumalı olmalıdır. Tekerleklerin merkezi kilitleri olmalıdır. Tekerlek kilit kumandaları baş ve ayak kısmında, ayakla tek pedallı kumandalı ve 3 konumlu olmalıdır. Konumlardan birinde tüm tekerlekler kilitlenebilmeli, diğer konumda serbest olmalı, sonuncu konumda ise yatak hareket halinde iken bir tekerlek yön olarak kilitlenebilmelidir. Yatağa göpel bacak destekleri takılabilmelidir. Göpel bacak destekleri istenilen açıda konumlandırılabilmelidir. Yatak gerektiğinde doğum masası ve transfer sedyesi olarak da kullanılabilecek pozisyonları alabilmelidir. Yatağın yüksekliği elektrikli olarak ayarlanabilir olmalıdır. Yatak yüksekliği en alçak konumda en çok 60 cm, en yüksek konumda ise en az 80 cm olmalıdır. Yatağın üzerinde en az 2 adet çıkarılabilir serum askılığı olmalıdır. Yatak üzerinde hasta bağlama kulpları olmalıdır. Yatağın her iki tarafında en az 2 adet yan korkuluk olmalıdır. Bu korkuluklar yatağın baş-ayak ve yükselme hareketlerini takip eden tipte olmalı, yüksek ve alçak konumlarda park edebilmelidir. Korkuluklar yüksek konumdan alçak konuma tek hareketle geçebilmelidir. Kalça bölümünde yatak kenar bölümlerinde sabitlenmiş destek ve güç alınabilecek, tutacak bölümler olmalı ve bunlar yatağa sabit montajı yapılmış olmalıdır. Korkuluklar en alt pozisyonda yatağın yatma yüzeyinin altına saklanmalı ve hastanın yatak-sedye transferi esnasında iki yatma düzlemi arasında hiçbir boşluk kalmayacak, hastanın düşme veya kaymasına yol açmayacak şekilde yatak altına girmeli, hasta için tehlikesiz bir ortam yaratmalıdır. Yatak pozisyonları en az 2 adet DC motor ile sağlanacaktır.
1 20. 2 2 2 2 2 2 2 2 2 30. Kalça kısmı en az 30, sırt kısmı en az 65 kalkmalıdır. Yatak herhangi bir açıda durdurulabilmelidir. Yatak en az +15 açıyla trendelenburg ve -15 açıyla ters trendelenburg pozisyonlarını alabilmelidir Yatağın her iki tarafında drenaj torbaları ve aksesuarlar için en az iki adet askı bulunmalıdır. Bu askılar yatak ve hemşire hareketlerini engelleyici, aksesuarları sıkıştıracak ve torbaları yırtabilecek konumda olmamalıdır. Yatağın tüm hareketleri alçak gerilimli dokunmatik tuşlar vasıtası ile yapılmalıdır. Bu tuşlar hem hasta başındaki korkulukta hem de başucunda bir kontrol paneli üzerinde bulunmalıdır. Kumanda paneli ile yatağa asgari aşağıdaki pozisyonlar verilebilmelidir: Sırt ve kalça hareketlerine kumanda etmelidir. Tek tuşa basarak yatağı trendelenburg'a sokmalıdır. Tek tuşa basarak yatağı ters trendelenburg?a sokmalıdır. Yatağı herhangi bir konumda tek tuşa basarak veya manuel olarak düz konuma getirmelidir. Sırt, kalça ve bacak, yükseklik hareketlerinden herhangi biri veya hepsi engellenebilmelidir. En az 4,5 lt lik paslanmaz bir plasenta küveti oturak bölümünün altında kullanıma hazır olmalıdır ya da istendiğinde kullanıcı tarafından plastik kaplar da kullanılabilmelidir. Yatakla birlikte orijinal katalogunda belirtilen tüm aksesuarları en az; ayak ve baldır destekleri, bacak kısmı şilte ve yatak parçası taşıyıcısı, kol taşıyıcıları, destek barları, dörtlü serum askılıkları, kalkma askısı, drenaj ve idrar torba askıları, dosya sepeti ve cihaz taşıma rafları, aksesuar taşıyıcı ray veya barları, paslanmaz plasenta küveti, v.b. olarak verilecektir. Yatak üzeri alevlenmeyi geciktirici içindeki malzemenin aşınmasını engelleyici, anti mikrobiyal ve su geçirmez özel kumaşla kaplı, antidekubutis yapıda şilteyle beraber verilmelidir. Şilte en az 2 parçalı, sırt ve kalça parçası yataktan kaymadan 2 parçaya katlanabilen, yatak yaralarına en az neden olabilecek özellikte, yatağa uygun yapıda, bacak bölgeleri yatakla beraber hareket edebilen, yatak üzerinde kaymayan, hastanın ve yatak hareketlerini engellemeyen tasarımda ve yatağa uygun boyutlarda olmalıdır. Yatağı her konumdan düz, acil müdahale konumuna getirebilen özel işaretli manuel kumandası olmalıdır. Yatağın çelik konstrüksiyonu; elektrostatik toz boya ve paslanmaya, korozyona karşı metalik veya plastik türevi malzemeler ile kaplanmış, bakteri ve böcek üremesine neden olabilecek delik ve boşluklar kapatılmış olmalıdır. Sistem 220 V/50 Hz ±%10 Türkiye standartlarındaki şehir şebekesi geriliminde çalışmalıdır. Elektrik akımı kesinlikle yatağa dışarıdan bir adaptör vasıtası ile değil, direkt olarak verilmelidir. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ: Yataklar, en az üç yıl tam garantili olacak ve bu garanti satıcı ve/veya temsilci firma tarafından verilecektir. Türkiye Temsilcisi?nin yetki belgesi, üreticinin bulunduğu ülkedeki Türk Konsolosluğu tarafından tasdik edilmiş olmalıdır. Temsilci firmanın yetki belgesi teklif ile birlikte verilmelidir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiç bir ücret talep edilmeyecektir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. İhalesi yapılan yatak her türlü yedek parça, sarf malzeme ve bakım onarım için 3 (üç) yıl parça ve sarflar dâhil tam garantili olacaktır. Bu süre içinde yatağın çarpma, vurma gibi dış yapıya yapılan fiziksel darbelerle kırılmalara neden olan, tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları dışındaki arızalarının onarımında yedek parça, sarf malzeme ve bakım onarımdan firma ücret talep etmeyecektir. Metal aksamlarda yapımdan kaynaklanan kaynak ve kırılmalara karşı 10 yıl garantili olmalıdır, bu süre cihazların montajlarının bitmesini takiben çalışır olarak teslimi ile başlar Arıza bildirimi kurum ita amirliği tarafından sözlü veya yazılı olarak teknik servise bildirilmesi ile başlar. İhaleyi kazanan firmanın teknik servisi arızaya 48 (kırk sekiz) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yurt dışından yedek parça ithalatı gereksinimi varsa firma bunu 1 (bir) hafta içinde gerçekleştirme zorunluluğundadır. Yatak en geç 10 (on) takvim günü içinde tüm fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Garanti süresi sonunda yataklara bakım anlaşması yapıldığı takdirde yıllık bakım anlaşması bedeli makinenin döviz bazındaki alış bedelinin, parça hariç %2 sini, parça dâhil %5? ini geçmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşacak hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır.
1 1 1 1 Cihazlar, hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo'' amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Firma, kurumun belirleyeceği kişilere cihazın kullanımı ile ilgili gerekli olan eğitimi nerede ve ne zaman verdireceğini teklifinde belirtecektir. Cihazlar garanti suresinin bitiminden itibaren ücreti karşılığı olarak, yedek parça temini ve bakımı için en az 10 (on) yıl. Cihazın üretiminin sonlanması halinde, sonlanmasını takiben en az 7 (yedi) yıl sure ile yedek parça garantisi altında olacaktır. Teklif edilen cihazın firma hızlı devreden ilgili parçaları döviz bazında ve beş yıl geçerli fiyat taahhüdü altında olacaktır. Kullanılması muhtemel yedek parça fiyat listesini idareye verecektir. KABUL VE MUAYENE: Firmalar, teklifleri ile birlikte ürün örneklerini de ihalede hazır bulunduracaktır. Teklif edilen ürün, halen hastanemizde kullanılıyorsa bunu kullanılan birim ile ilgili yer detaylarını da belirterek yazılı olarak belgeleyecektir. Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Firmalardan bir takım testlerin yapılması istenebilir. Bu testlerin yapılabilmesi için gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. Firmaca fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar (Kalite Kontrol Belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir. MONTAJ Cihazlar, firma tarafından hastanece tahsis edilen mahallerde firma Teknik elemanlarınca tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda, ücretsiz olarak montajı yapılarak teslim edilecektir. Cihazın montajı, teslim tarihinden itibaren aksi belirtilmedikçe en geç 3 (üç) gün içerisinde yapılacaktır. Gerekli teknik alt yapının düzenlenmesi firmaya aittir. Elektrik, v.b cihazların çalışmalarını etkileyebilecek faktörlerde gerekli düzenlemeleri yapma ve cihazların çalışmaları için gerekli tedbirleri satıcı firmanın sorumluluğundadır. EĞİTİM: Satıcı firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile ilişkin konularda kendi eğitilmiş personeli tarafından hastanenin belirleyeceği elemanlara en az 1 (bir) günlük bir ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele cihazın kullanım ve bakımı üzerine eğitim verecektir. Bu koşul teklif dosyasında firmaca belgelendirilecektir. Satıcı firma, cihazın kullanımı, arızaya müdahaleyi ve cihazın teknik servis eğitimini Mühendislik Birimine 2 (iki) gün süre ile ücretsiz verecektir ve belgeleyecektir. Bu koşul teklif dosyasında firmaca belgelendirilecektir. Satıcı firma; Yataklarla ilgili şekilde kullanım kılavuzu, elektrik-elektronik ve mekanik montaj bakım şemaları, arıza bulma föyü ve cihazların şemalarının bulunduğu tamamı orijinal bakım ve onarım el kitabını, ölçümleme (kalibrasyon) alet ve bilgilerini her yatak için ayrı ayrı olarak cihazlarla birlikte İngilizce ve Türkçe olarak teslim edecektir. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI: Firmalar şartname maddelerinin her birine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. 1 maddesindeki bu cevaplar firma başlıklı ayrı bir kâğıda "....... Marka,...... Model,.......Cihazı ile ilgili Teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, yazılmış ve imzalanmış olmalıdır.?okundu?,?bilgi Edinildi?,?Kabul Edilmiştir?, v.b. cevaplar kabul edilmeyecektir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa ve?şartnameye uygunluk belgesi? vermeyen firma ihale dışı kalacaktır. Firmalarca teklif edilen cihazın halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir.
1 1 1 1 1 Cihaz yabancı malı ise hangi ülkede üretilmiş olduğu belgelenmelidir. Teklif veren firmanın üretici firma tarafından verilen temsilcilik belgesi veya temsilci firmanın yetkili bayisi olduğunu gösterir yetkili bayilik belgesi teklif ile verilmelidir. İthalatçı firma Türkiye sınırları içerisinde satışa yetkili olduğunu gösteren noter onaylı yetki belgesi teklifle birlikte vermelidir. Teklif veren firma teknik servis için Türk Standartları Enstitüsünden alınmış TSE Servis Yeterlilik belgesine sahip olmalıdır. Distribütör firma, Sanayi ve Ticaret Bakanlığının vermiş olduğu "Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi"ne ve Sanayi ve Ticaret Bakanlığı'nın vermiş olduğu Garanti Belgesine sahip olmalıdır. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Satıcı firma teklifi ile birlikte cihazın orijinal kullanımı, bakımı, onarımı ve teknik servis için gerekli tüm dokümanları ile mekanik, elektrik-elektronik montaj ve devre şemalarını verecektir. Ayrıca bir adet Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir. Cihazın çalışmasını ve nasıl kullanılacağını, cihazın bütün işlevlerini ayrıntılarıyla anlatan, cihazla birlikte kullanılacak disposible malzeme ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren bunların kullanılma esaslarını açıklayan işletmeye yönelik orijinal İngilizce ve Türkçe dokuman paketi verilecektir. Ayrıca varsa ölçümleme (kalibrasyon) ve test aparatlarını cihazın özel el aletlerini Teknik Hizmetler Müdürlüğü'ne ve/veya İlgili Birime teslim edecektir. Cihazlar CE 93/42/CEE direktifinin Class 1 medikal cihazlar bölümünün esas gereksinimlerine uygun olmalıdır. İhale konusu mala ilişkin mevzuatı gereği öngörülen mecburi standart/belge/bilgi: İsteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. Teklif edilen cihaz veya sistemin UBB kayıt belgesi firma teklifinde belgelenmelidir. Teklif edilen cihazın halen kullanıldığı Ülkeler ve Türkiye'de kullanıldığı yerler hakkında referans verilecektir. Bu referans belgesinde sadece teklif edilen marka ve model cihazlara ait referanslar, kullanıcı hekim ve kurum olarak ve telefon ve fakslarıyla birlikte ayrıntılı olarak verilecektir. Bu referanslardan gerektiğinde yazılı görüş alınarak değerlendirme yapılacaktır. Firmalar cihazlarının ilave üstünlüklerini teklif mektuplarında belirteceklerdir. Değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü takdirde gösteri isteyebilir. Bu şartnamede belirtilen hükümlerin dışındaki konularda idari şartname hükümleri geçerlidir. Z.D