B Universal Viral Transport U 0086



Benzer belgeler
Türkçe. sistem, 2 8 C'de REAKTİFLER. içindir. Nakil için bu TEHLİKE. rahat nefes ile yıkayın. P403/233. göre atın.

BACTEC NAP TB Differentiation Test Kit

BACTEC Lytic/10 Anaerobic/F Culture Vials (Kültür Flakonları)

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ

BACTEC Lytic/10 Anaerobic/F Culture Vials

Mikobakteri İzolasyonu için BBL Prepared Plated Media

Veritor System Reader Okuyucu Kullanıcı Kılavuzu

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır DICLACOX %2,5 Oral Süspansiyon Veteriner Antikoksidiyal

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ

KULLANIM TALİMATLARI

POŞETLER - h o m o je n le ş tirm e iş le m le ri iç in. > Filtresiz poşet > Yan kenar filtreli poşet > Tüm gövde filtreli poşet

KULLANMA TALİMATI. ACSERA 5 ml enjeksiyonluk çözelti konsantresi içeren flakon

BATTICON Pomad Deriye uygulanır.

MICROPORT TEK KULLANIMLIK PROPHECY ÖZEL YAPIM ALETLERİNİN KULLANIMI

Mesleki tehlikeler ve stres. Biyolojik, Biyomekanik, Kimyasal, Fiziksel (+radyolojik) Psikososyal

Teknik Açıklıklar Nasıl Yönetilmeli? Hayretdin Bahşi Uzman Araştırmacı

HÜCRE KÜLTÜRLERİ ve SEKONDER METABOLİTLER

HAZIRLAYAN KONTROL EDEN ONAYLAYAN

BBL CHROMagar MRSAII*

BD BBL CHROMagar O157

GENEL KULLANIM TALİMATLARI Kullanıma hazır ve kısmen tamamlanmış besi yerleri

PROSEDÜR İLKELERİ VE AÇIKLAMASI

MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARININ YAKLAŞIMI

KULLANMA TALİMATI. TRACTOCILE 7.5 mg/ml enjeksiyonluk solüsyon. Damar içine uygulanır.

NANOTEKNOLOJİNİN DEZENFEKSİYON UYGULAMALARINDAKİ YERİ VE ÖNEMİ

BBL Middlebrook and Cohn 7H10 Agar L Rev. 09 Eylül 2007

Biyolojik Risk Etmenleri

BBL Lowenstein-Jensen Medium BBL Lowenstein-Jensen Medium with 5% Sodium Chloride

Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon)

PROSEDÜR İLKELERİ VE AÇIKLAMASI

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu MERS-CoV TÜRKİYE HALK SAĞLIĞI KURUMU BULAŞICI HASTALIKLAR DAİRE BAŞKANLIĞI

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

BD BBL CHROMagar Staph aureus

KULLANMA TALİMATI. TYPHIM Vi 0.5 ml IM/SC enjeksiyon için çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Kas içine veya deri altına uygulanır.

GÜVENLİK BİLGİ FORMU

Proses Örnekleme Yöntemleri

Biyogüvenlik Uygulamaları, Elde Edilen Veriler ve Davranış Değişiklikleri. Aylin Üsküdar Güçlü GATA Tıbbi Mikrobiyoloji A.D.

TRANSFÜZYON ÖNCESİ UYGUNLUK TESTLERİ. Dr. Güçhan ALANOĞLU

4- VİROLOJİ LABORATUVARI İŞLEYİŞ SÜREÇLERİ ÇALIŞILAN TESTLER

B BBL Sensi-Disc Designer Dispenser

STANDARDİZASYON KURUMLARI VE TÜRKİYE

BİYOTEKNOLOJİK VE BİYOBENZER İLAÇLARIN RUHSATLANDIRILMASI. Uzm.Ecz.Ömer YEMŞEN

BD BBL CHROMagar MRSA*

GİRİŞ. Kan dolaşımı enfeksiyonları (KDE) önemli morbidite ve mortalite sebebi. ABD de yılda KDE, mortalite % 35-60

Hızlı ve Hassas Analizler için MERCK Gıda ve Çevre Analitik Test Kitleri

BS02-SCE LUNA OTO KOLTUĞU Çocuk Oto Koltuğu Kullanım Kılavuzu

Sevdiklerinizin can ve mal güvenliğini sağlamanın en etkin yolu!

GİRNE AMERİKAN ÜNİVERSİTESİ HAYVAN DENEYLERİ YEREL ETİK KURULU BAŞVURU FORMU

ONUNCU ULUSLARARASI ROBOT YARIŞMASI

İLAÇLARIN GÜVENLİ TRANSFERİ VE TEHLİKELİ İLAÇ KIRILMALARINDA MÜDAHALE PELİN DÜZENLİ ECZACI

Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned

T.C. ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ ACİL DURUM PLANI HAZIRLAMA

Klinik Çalışanlarına Önerilen Sağlık Girişimleri

DH-100 Nemlendirici Kullanım Kılavuzu

HP Mobil Uzaktan Kumanda (Yalnızca Belirli Modellerde) Kullanıcı Kılavuzu

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FUCİDİN H krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

CITRUS JUICER CJ 7280 TÜRKÇE

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

İDRAR ÖRNEĞİ ANALİZ İÇİN NE KADAR UYGUN? (Avrupa ve CLSI kılavuzlarına göre) Dr. Koza Murat

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

EKSTRÜZYON KALIPÇILIĞI DERSİ ÇALIŞMA SORULARI. a. Matkap tezgâhı. b. Taşlama tezgâhı. c. Freze tezgâhı. d. Torna tezgâhı. a. Kalıp boşluklarını işleme

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti

Biresin CR81 Kompozit reçine sistemi

KULLANMA TALİMATI. - Etkin madde: Vankomisin hidroklorür 500 mg lık flakon 500 mg vankomisin (hidroklorür) içerir.

NESNEYE DAYALI PROGRAMLAMA VE C++

Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım. Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR

Ekim 2015 artus VZV QS-RGQ Kiti: Performans özellikleri

DEZENKON HNS (AgNPS) Antibakteriyel Yer ve Yüzey Dezenfektanı nın H1N1 Domuz Gribi Virüsüne karşı Virusidal Test Sonuç Raporu

Grieshaber Sklerotomi Adaptörleri Tek Kullanımlık

Dünya Nüfus Günü, 2016

BİTKİ FİZYOLOJİSİ. 2. Hafta

BD Mueller Hinton Agar with 5% Sheep Blood BD Mueller Hinton Agar with 5% Sheep Blood (150 mm) BD Mueller Hinton Agar with 5% Sheep blood, Square

KULLANIM AMACI BACTEC

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.

Online teknik sayfa GME700 EKSTRAKTIF GAZ ANALIZ CIHAZLARI

B Directigen EZ RSV Respiratuvar Sinsitiyal Virüsün (RSV) doğrudan saptanması amaçlıdır

Tebliğ. Kapsam Madde 2 Borçlanma maliyetlerine ilişkin Türkiye Muhasebe Standardının kapsamı ekli TMS 23 metninde yer almaktadır.

Horton'nun (2001) belirttiği üzere web tabanlı öğretim ortamlarında genel olarak kullanılan ders yapıları aşağıdaki gibidir:

TÜBERKÜLOZUN MOLEKÜLER TANISINDA GÜNCEL DURUM

KULLANIM TALİMATLARI KISMEN TAMAMLANMIŞ ve ŞİŞELENMİŞ BESİYERLERİ BA CE.doc Rev.: Ağustos 2003

Gümrük Kanunundaki Değişiklikler İle ilgili Önemli DUYURUDUR.

EKONOMİ POLİTİKALARI GENEL BAŞKAN YARDIMCILIĞI Eylül 2012, No: 39

Değerlendirme testleri:

DMG MORI Service Plus verimliliğinizin teminatıyız

Örnek Alınması Saklanması Ve Laboratuvara Gönderilmesi. Doç. Dr. Metin Doğan Meram Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU

NutriMix TPN Karışım Hazırlama (Compounder) Sistemi

Çoklu aralık basıncı ve fark basıncı transmitteri

HÜCRE DONDURMA VE ÇÖZME. Uzm. Mol. Bio. Gamze ÇAĞATAY

REVİZYON : 00 YAYINLANMA TARİHİ: REVİZYON TARİHİ : EC Numarası İçerik İçeriğindeki birim % a/a

BOSE OE2 K ULAKLIKLAR. Kullanma kılavuzu

ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir kullanıma hazır enjektör I.U. (300 mcg)/2 ml insan anti-d (Rh) immunglobulin çözeltisi içerir.

HASTANE ENFEKSİYONLARININ EPİDEMİYOLOJİSİ. Yrd. Doç. Dr. Müjde ERYILMAZ

Ağustos 2015 QIAsymphony DSP DNA Kitleri: Performans Özellikleri

+ 1. ) transfer edilir. Seri. Isı T h T c sıcaklık farkı nedeniyle üç direnç boyunca ( dirençler için Q ısı transfer miktarı aşağıdaki gibidir.

T15S ATEŞ ÖLÇER KULLANIM KILAVUZU

İŞ SAĞLIĞI ve GÜVENLİĞİ

Transkript:

B Universal Viral Transport U 86 45 21/1 Türkçe KULLANIM AMACI BD Universal Viral Transport System (Evrensel Viral Aktarım Sistemi) virüsler, klamidyalar, mikoplazmalar veya üreaplazmalar içeren klinik örneklerin toplanmasında ve toplama alanından test laboratuvarına aktarılmasında endikedir. Bu sistem viral, klamidyal, mikoplazmal ve üreaplazmal kültürler için standart klinik laboratuvar çalışma prosedürleri kullanılarak işlenebilir. ÖZET VE AÇIKLAMA Virüsler, klamidyalar, mikoplazmalar veya üreaplazmalar nedeniyle oluşan enfeksiyonların tanısındaki rutin prosedürlerden biri, biyolojik örneklerin toplanmasını ve güvenli bir şekilde nakledilmesini içermektedir. Bu, BD Evrensel Viral Aktarım Sistemi kullanılarak gerçekleştirilebilir. Bu sistem, klinik açıdan önemli virüsleri, klamidyaları, mikoplazmaları ve üreaplazmaları içeren organizmalar çoğulluğunun test laboratuvarına nakledilmesi sırasında viyabilitesini (ve enfektivitesini) koruyabilen, oda sıcaklığında stabil olan bir aktarma besiyeri içerir. BD Evrensel Viral Aktarım besiyerinin formülasyonu stabilizasyon için protein, bakteri ve mantar kontaminasyonunu en aza indirmek için antibiyotikler ve nötr ph ı korumak için bir tampon içerir. BD Evrensel Viral Aktarım Sistemi, klinik örneklerin aktarılması için tasarlanmış etiketli kapağa sahip flakonlarla temin edilir. Bu sistem aynı zamanda, bir adet kapaklı flakon besiyeri ve kolayca kırılmaları için işaretlenmiş millere sahip steril polyester veya naylon floke örnek toplama swabları içeren bir dış torbadan oluşan bir örnek toplama kiti olarak da sağlanmaktadır. Kapak, örnek swabı milinin kapağa sabitlenmesini sağlayacak ve laboratuvarda swabın çıkarılması için pens kullanılmasına gerek bırakmayacak şekilde tasarlanmıştır. ProseDür İlkeleri BD Evrensel Viral Aktarım besiyeri bovin serum albumin, sistein, jelatin, sükroz ve glütamik asit ile desteklenen Hanks dengeli tuz çözeltisinin modifiye edilmiş halinden oluşur. ph, HEPES tamponu ile tamponlamıştır. ph ı göstermek için fenol kırmızısı kullanılmıştır. Rekabet eden bakteri ve maya gelişimini inhibe etmek için besiyeri bünyesinde vankosimin, amfoterisin B ve kolistin birleştirilmiştir. Besiyeri, memeli konak hücreleri için izotonik ve non-toksiktir. Sükroz varlığı, örneklerin uzun süre boyunca dondurulmuş (- C) olması durumunda virüslerin ve klamidyaların korunmasına yardımcı olan bir kriyoprotektan görevi görür. REAKTİFLER Evrensel Viral Aktarım Besiyeri İçeriği Hanks Balanced Salts (Dengeli Tuz Çözeltisi) Bovin Serum Albumin L-Sistein Jelatin Sükroz L-Glütamik Asit HEPES Tamponu Vankomisin Amfoterisin B Kolistin Fenol Kırmızısı 25 C de ph, ±,2 Uyarılar ve Önlemler In vitro Diyagnostik Kullanım içindir. Kapaklı flakona birden fazla swabın yerleştirilmesi kapağın düzgün şekilde kapatılmasında sorun yaratabilir. Biyolojik tehlikeli maddeler için onaylanmış önlemleri ve aseptik teknikleri uygulayın. Yalnızca yeteri kadar eğitilmiş kalifiye personel tarafından kullanım içindir. Klinik örneklerde hepatit virüsü ve İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü de dahil olmak üzere patojenik mikroorganizmalar bulunabilir. Kan veya diğer vücut sıvılarıyla kontamine olan tüm öğelerle çalışılırken, Standart Önlemler 1-4 ve kurumsal düzenlemeler takip edilmelidir. Kullanımdan sonra örnekler, konteynerler ve besiyeri de dahil olmak üzere tüm biyolojik tehlike içeren atıkları sterilize edin. Talimatlar dikkatlice okunmalı ve takip edilmelidir. Kullanılmamış swabları yeniden sterilize etmeyin. Yeniden paketlemeyin. Virüsler, klamidyalar, mikoplazmalar ve üreaplazmalar dışındaki mikroorganizmaların toplanması ve aktarılması için uygun değildir. Kullanım amacı dışındaki herhangi bir uygulama için uygun değildir. Bu ürünün bir hızlı diyagnostik kit veya diyagnostik araç ile birlikte kullanımı kullanıcı tarafından önceden valide edilmelidir. Swab görünür şekilde hasarlıysa (örn. kırık swab ucu) kullanmayın. Örnek toplama öncesinde floke swabları bükmeyin. Besiyerini yutmayın. Örnek toplamadan veya örnek alanını durulamadan ya da irrigasyon uygulamadan önce uygulama swabını önceden nemlendirmek veya önceden ıslatmak için Evrensel Viral Aktarım besiyerini kullanmayın.

Birden fazla hastada kullanmayın. s BD Evrensel Viral Aktarım Sistemi yalnızca tek kullanımlıktır; yeniden kullanımı bir enfeksiyon riskinin ve/veya hatalı sonuçların oluşmasına neden olabilir. Cildin besiyeri ile temasını önleyin. Saklama: Bu ürün kullanıma hazır halde sunulur ve başka bir hazırlığa gerek yoktur. Bu ürün, kullanılana kadar orijinal kabı içinde 2 25 C arasında nakledilmeli ve saklanmalıdır. Fazla ısıtmayın. Kullanmadan önce inkübe etmeyin veya dondurmayın. Hatalı olarak saklanması etkinliğin kaybedilmesine neden olur. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın, son kullanma tarihi dış kutu üzerine, her bir steril poşet birimin üzerine ve örnek aktarım flakonu etiketi üzerine açık bir şekilde basılmıştır. Ürünün Bozulması: (1) Ürünün hasar gördüğüne veya kontamine olduğuna dair herhangi bir belirti varsa, (2) sızıntı belirtisi varsa, () besiyerinin rengi açık turuncudan kırmızıya dönüşmüşse, (4) son kullanma tarihi geçmişse, (5) swab poşeti açılmışsa veya (6) başka bir bozulma belirtisi varsa BD Evrensel Viral Aktarım ürününü kullanmayın. ÖRNEK TOPLAMA VE HAZIRLAMA Viral, klamidyal, mikoplazmal veya üreaplazmal tetkik örnekleri yayımlanan kılavuzlara ve yönergelere 5-11 uygun olarak toplanmalı ve işlenmelidir. Swab örneği alınır alınmaz aktarım besiyeri ile temas içine gireceği aktarım flakonuna yerleştirilmelidir. Optimum viyabiliteyi korumak için örneği laboratuvara mümkün olan en kısa sürede nakledin. En iyi geri kazanım, örnekler 2 8 C arasında soğutulduğunda veya toplama sırasında ve aktarılırken ıslak buz üzerinde tutulduğunda elde edilir. İşlemeden önce uzun bir gecikme süresi olacaksa, örnekler - C de veya daha soğukta dondurulmalı ve kuru buz üzerinde aktarılmalıdır. -2 C de saklama, 4 C veya - C de saklamadan daha az tatmin edicidir ve enfektivite kaybına neden olabilir. 12,1 Örneklerin nakliyesi ve işlenmesi devlet düzenlemeleri ve federal düzenlemelerle tam uyum içerisinde olmalıdır. 1,11,14 Örneklerin medikal kurumlar arasındaki nakliyesi, kurumun yönergeleri ile uyumlu olmalıdır. Tüm örnekler laboratuvardan alındıktan hemen sonra işlenmelidir. PROSEDÜRLER Sağlanan malzemeler: BD Evrensel Viral Aktarım Sistemi, 1 ml veya ml aktarım besiyeri artı üç cam bilye içeren kapaklı flakondan oluşur. 1 ml veya ml aktarım besiyeri flakonları içeren Evrensel Viral Aktarım Sistemi aşağıdaki örnek toplama swabı seçeneklerinden biri ile temin edilir: İki adet normal boyutlu polyester fiber uçlu plastik işaretlenmiş milli swab. Bir normal boyutlu plastik işaretlenmiş milli swab ve bir paslanmaz çelik tel-plastik işaretlenmiş milli minitip swab; ikisi de polyester fiber uçludur. Bir adet normal boyutlu naylon floke fiber uçlu plastik işaretlenmiş milli swab. Bir adet minitip boyutlu naylon floke fiber uçlu plastik işaretlenmiş milli swab. Bir adet esnek minitip boyutlu naylon floke fiber uçlu plastik işaretlenmiş milli swab. Bir normal boyutlu ve esnek minitip boyutlu naylon floke fiber uçlu plastik işaretlenmiş milli swab. Farklı swab aplikatör milleri bir hastadaki değişik bölgelerden örnek toplanmasına olanak tanır. Sağlanan malzemelerle ilgili spesifik bilgiler için her bir ürünün açıklamasına bakın. Gerekli fakat sağlanmamış malzemeler: Virüslerin, klamidyaların, mikoplazmaların ve üreaplazmaların izolasyonu, ayrılması ve kültürlenmesi için uygun malzemeler. Bu malzemeler, doku kültür hücre çizgilerini, doku kültür besiyerini, inkübasyon sistemlerini ve okuma ekipmanını içermektedir. Viral, klamidyal, mikoplazmal ve üreaplazmal ajanların izolasyonu ve tanımlanması için önerilen prosedürler için ilgili referanslara bakın. 5-8,1 Test Prosedürü Enfektöz organizmaların başarılı olarak izole edilmesi ve tanımlanması için örneğin hastadan düzgün şekilde alınması son derece önemlidir. Örnek toplama prosedürleriyle ilgili spesifik yönergeler için, yayınlanan referans kılavuzlarına bakın. 5-11 Örnek, hastalığın klinik başlangıcından itibaren mümkün olduğunca erken toplanmalıdır. En yüksek viral titreler, akut hastalık sırasında mevcuttur. Evrensel Viral Aktarım Besiyeri Flakonları İçin (1 ml veya ml) 1. Kapağı flakondan aseptik olarak çıkarın. 2. Vezikül aspiratlarını, korneal veya konjunktival kazıntıları, küçük doku parçalarını veya dışkı örneklerini besiyeri ile birlikte flakona aseptik olarak yerleştirin.. Kapağı flakona yeniden takın ve sıkıca kapatın. 4. İlgili hasta bilgileriyle etiketleyin. 5. Derhal analiz edilmesi için laboratuvara gönderin. Evrensel Viral Aktarım Toplama Kitleri İçin NOT: Örnek toplama öncesinde naylon floke swabların bükülmemesi gerekir. 1. Örneği tek bir swabla toplayın. 2. Kapağı flakondan aseptik olarak çıkarın.. Swabı flakon içine, besiyerine yerleştirin. 4. Swab milini flakonun kenarına doğru bükerek önceden işaretlenmiş çizgiden düz bir şekilde kırın. 5. Kapağı flakona yeniden takın ve sıkıca kapatın. 6. İlgili hasta bilgileriyle etiketleyin.. Derhal analiz edilmesi için laboratuvara gönderin. NOT: BD Evrensel Viral Aktarım ürünü, ortakçı bakteri ve mantarları inhibe etmeye yönelik antimikrobik maddeler içerir. Vücudun yüksek oranda ortakçı organizma barındırdığı bilinen bölgelerinden örnek toplarken örnekleri soğutmak ve bakteri veya mantar gelişiminin ortaya çıkmasını en aza indirmek için mümkün olduğunca çabuk işlemek önemlidir. Örnekler inoküle edildiğinde, hücre kültürü yeniden besleme besiyerine antibiyotik karışım eklemek de genellikle görülen bir uygulamadır. Bu prosedür, hücre kültürünün bakteri ve mantar kontaminasyonundan uzak tutulmasına yardımcı olur. Örnek işleme ve kültivasyon teknikleri hakkında spesifik bilgi için, laboratuvar referans kılavuzlarına ve standartlara danışın. 11 2

Kalite Kontrolü Evrensel Viral Aktarım besiyerinin tüm lotları, mikrobiyal kontaminasyona, konak hücre toksisitesine ve istenilen ajanların viyabilitesinin korunmasına karşı test edilmiştir. Evrensel Viral Aktarım besiyerinin ve viral kültür besiyerinin kalite kontrolüne yönelik prosedürler, American Society for Microbiology 6,8,1 ve CLSI (eskiden NCCLS) 15, tarafından yayınlanan pek çok yayında açıklanmıştır. Atipik kalite kontrol sonuçları görülürse, hasta sonuçları raporlanmamalıdır. SONUÇLAR Elde edilen sonuçlar, büyük ölçüde uygun ve yeterli örnek toplanmasına ve laboratuvara zamanında aktarılıp işlenmesine bağlıdır. NOT: BD Evrensel Viral Aktarım besiyerinin hacminin düşük olması, flakona alınan örneğin seyrelme etkisini azaltır ve bu nedenle, incelenen organizmalar, ortakçılar veya normal flora daha konsantre hale gelir. ProseDürÜN KISITLI OLDUĞu alanlar 1. Kültür için toplanan örneğin durumu, zamanlaması ve hacmi, güvenilir kültür sonuçları alınmasında önemli değişkenlerdir. Örnek toplamaya yönelik önerilen yönergeleri takip edin. 5-11 2. Örneklerin tekrar tekrar dondurulması ve çözülmesi viyabl organizmaların geri kazanımını azaltabilir.. Evrensel Viral Aktarım Sistemleri yalnızca viral, klamidyal, mikoplazmal veya üreaplazmal ajanlar için bir toplama ve aktarım besiyeri olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Besiyeri, cytomegalovirus ve varicella-zoster virus de dahil olmak üzere klinik virüsler için bir kriyoprotektan olarak işlev gösterebilir. 4. Kalsiyum alginat swablar birçok zarflı virüs için toksiktir ve fluoresan antikor testleri ile girişim yaratabilir, bu nedenle örnek toplama için kullanılmamalıdırlar. Tahta milli swablar toksin ve formaldehitler içerebilir ve kullanılmamaları gerekir. Örnekler swabla toplanacağı zaman polyester uçlu veya naylon floke swablar uygundur. 5. BD Evrensel Viral Aktarım Sistemlerinin performans özellikleri, BD Evrensel Viral Aktarım Swabları ve naylon floke swablarla valide edilmiştir. Başka bir kaynaktan gelen besiyeri tüpleri veya swablarının kullanımı valide edilmemiştir ve ürünün performansını etkileyebilir. performans özellikleri BD Evrensel Viral Aktarım ürünü kullanılarak çeşitli virüsler, klamidyalar, mikoplazmalar ve üreaplazmalarla viyabilite çalışmaları gerçekleştirilmiştir. Her bir aktarım sistemi ile kullanılan swablar, 1 µl organizma süspansiyonu ile üç kopya halinde doğrudan inoküle edilmiştir. Ardından swablar kendi aktarım besiyeri flakonları içine yerleştirilmiş ve hem 4 C de hem de oda sıcaklığında (2 25 C), ve saat boyunca tutulmuştur. Uygun zaman aralığında her swab vortekslenmiş, aktarım besiyeri flakonundan çıkarılmış ve ardından söz konusu süspansiyonun bir alikotu shell flakon veya uygun kültür maddesi içine inoküle edilmiştir. Tüm kültürler standart laboratuvar kültür tekniğiyle işlenmiş ve belirli bir inkübasyon süresinden sonra incelenmiştir. Viral ve klamidyal suşlar için fluoresan fosi sayımları ve mikoplazmal ve üreaplazmal suşlar için CFU sayımlarıyla organizma viyabilitesi belirlenmiştir. Değerlendirilen organizmalar: adenovirus, cytomegalovirus, echovirus tip, herpes simplex virus tip 1, herpes simplex virus tip 2, influenza A, parainfluenza, respiratory syncytial virus, varicella-zoster virus, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae ve Ureaplasma urealyticum. Suş sonuçları BD Evrensel Viral Aktarım Sistemi kullanılarak aşağıdaki tablolarda gösterildiği şekilde test edilmiştir. BD Evrensel Viral Aktarım Sistemi aşağıdaki organizmaların viyabilitesini en az saatte hem oda sıcaklığında (2 25 C) hem de yukarıda açıklanan test koşullarına göre soğutulmuş (2 8 C) durumda korumayı başarmıştır: adenovirus, cytomegalovirus, echovirus tip, herpes simplex virus tip 1, herpes simplex virus tip 2, influenza A, parainfluenza, respiratory syncytial virus, varicella-zoster virus, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae ve Ureaplasma urealyticum.

Tablo 1 Organizma Adenovirus Cytomegalovirus Echovirus Tip Herpes Simplex Virus Tip 1 Herpes Simplex Virus Tip 2 Influenza A Parainfluenza Respiratory Syncytial Virus Varicella-Zoster Virus Organizma Konsantrasyonu 1-1 Saf Virüs Stok Süspansiyonu* (dilüsyon hücrelerin % inde enfektivite üretir) 1-2 Saf Virüs Stok Süspansiyonu* (dilüsyon hücrelerin %42 sinde enfektivite üretir) hücrelerin % ünde enfektivite üretir) 1:2 Saf Virüs Stok Süspansiyonu* (dilüsyon hücrelerin %2 sinde enfektivite üretir) 1-1 Saf Virüs Stok Süspansiyonu* (dilüsyon hücrelerin %64 ünde enfektivite üretir) 1-2 Saf Virüs Stok Süspansiyonu* (dilüsyon hücrelerin %5 inde enfektivite üretir) 1-1 Saf Virüs Stok Süspansiyonu* (dilüsyon hücrelerin %1 ünde enfektivite üretir) 1-2 Saf Virüs Stok Süspansiyonu* (dilüsyon hücrelerin %25 ünde enfektivite üretir) 1-1 Saf Virüs Stok Süspansiyonu* (dilüsyon hücrelerin %9 nında enfektivite üretir) 1-2 Saf Virüs Stok Süspansiyonu* (dilüsyon hücrelerin %4 ında enfektivite üretir) hücrelerin %59 unda enfektivite üretir) 1-1 Saf Virüs Stok Süspansiyonu* (dilüsyon hücrelerin %4 sinde enfektivite üretir) hücrelerin %5 sinde enfektivite üretir) 1-1 Saf Virüs Stok Süspansiyonu* (dilüsyon hücrelerin %51 inde enfektivite üretir) hücrelerin %4 sinde enfektivite üretir) 1-1 Saf Virüs Stok Süspansiyonu* (dilüsyon hücrelerin %8 inde enfektivite üretir) hücrelerin %8 inde enfektivite üretir) 1:2 Saf Virüs Stok Süspansiyonu* (dilüsyon hücrelerin %2 sinde enfektivite üretir) Tutma Süresi (saat) Okumadan Önceki İnkübasyon Süresi (saat) 2 2 2 2 2 2 Enfekte hücrelerin 4 C Fosi/2 µl 2 de viyabilite zorluğu 12 62 68 1 5 5 582 94 49 6 2 6 59 66 4 18 25 491 8 282 98 68 21 615 525 228 1 5 129 12 6 12 1 6 26 26 2 12 8 18 251 18 1 28 14 28 12 Enfekte hücrelerin Oda Sıcaklığı Fosi/2 µl 2 de viyabilite zorluğu 119 4 6 14 444 112 56 195 8 228 9 5 6 26 2 412 1 4 1 1 1 4 58 15 14 6 9 115 2 65 2 28 19 8 1 4 8 28 22 1 21 4 159 * 1 µl süspansiyon swab ucuna dozlanmış, ardından swab ml aktarım besiyeri içeren Evrensel Viral Aktarım flakonuna yerleştirilmiştir. 1 TNTC = Sayılamayacak kadar fazla 2 Her bir zaman noktasında Evrensel Viral Aktarım besiyerinin 2 µl alikotlarında gerçekleştirilen üç tekrarlı testlerin ortalaması 4

Tablo 2 Organizma Chlamydophila pneumoniae Chlamydia trachomatis Organizma Konsantrasyonu Saf Chlamydophila Stok Süspansiyonu* (saf durumda HeLa DHI shell flakon lameli tamamında sitoplazmatik inklüzyon üretir) 1-1 Saf Chlamydophila Stok Süspansiyonu* (dilüsyon HeLa DHI shell flakon lameli tamamında sitoplazmatik inklüzyon üretir) Saf Chlamydia Stok Süspansiyonu* (saf durumda BGMK DHI shell flakon lameli tamamında sitoplazmatik inklüzyon üretir) 1-1 Saf Chlamydia Stok Süspansiyonu*(dilüsyon BGMK DHI shell flakon lameli tamamında sitoplazmatik inklüzyon üretir) Tutma Süresi (saat) Okumadan Önceki İnkübasyon Süresi (gün) 4 C Fluoresan sitoplazmatik inklüzyon/ 2 µl 2 de Viyabilite Zorluğu 21 256 15 9 1 Oda Sıcaklığı Fluoresan sitoplazmatik inklüzyon/ 2 µl 2 de Viyabilite Zorluğu 25 26 1 5 * 1 µl süspansiyon swab ucuna dozlanmış, ardından swab ml aktarım besiyeri içeren Evrensel Viral Aktarım flakonuna yerleştirilmiştir. 1 TNTC = Sayılamayacak kadar fazla 2 Her bir zaman noktasında Evrensel Viral Aktarım besiyerinin 2 µl alikotlarında gerçekleştirilen üç tekrarlı testlerin ortalaması Tablo Organizma Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae Ureaplasma urealyticum Organizma Konsantrasyonu Saf Mycoplasma Stok Süspansiyonu*: Dört Mycoplasma hominis Bacti Disks, 2 ml lik PPLO broth a rekonstitüe edilmiş ve saat boyunca 5 C de %5 1 CO 2 ile inkübe edilmiştir (referans: Remel Mycoplasma Bacti Disks Paket Eki TI No. 1914) 1-2 Saf Mycoplasma Stok Süspansiyonu* Saf Mycoplasma Stok Süspansiyonu*: Dört Mycoplasma pneumoniae Bacti Disks, 2 ml lik SP4 broth a glikozla rekonstitüe edilmiş ve 14 gün boyunca 5 C de ortam havasında inkübe edilmiştir (referans: Remel Mycoplasma Bacti Disks Paket Eki TI No. 1914) 1-1 Saf Mycoplasma Stok Süspansiyonu* Saf Ureaplasma Stok Süspansiyonu*: On Ureaplasma urealyticum Bacti Disks, 18 ml lik 1B broth a rekonstitüe edilmiş ve saat boyunca 5 C de ortam havasında inkübe edilmiştir (referans: Remel Ureaplasma Bacti Disks Paket Eki TI No. 1915) 1-1 Saf Ureaplasma Stok Süspansiyonu* Tutma Süresi (saat) Okumadan Önceki İnkübasyon Süresi (gün) 2 4 6 4 C CFU/2 µl 2 de Viyabilite Zorluğu ~ 1, ~ 1, ~ 1, 1 1 11 11 219 18 1 22 1 12 1 19 11 6 Oda Sıcaklığı CFU/2 µl 2 de Viyabilite Zorluğu ~ 1, ~ 1, ~ 1, 1 12 9 28 184 18 26 19 1125 18 156 * 1 µl süspansiyon swab ucuna dozlanmış, ardından swab ml aktarım besiyeri içeren Evrensel Viral Aktarım flakonuna yerleştirilmiştir. 1 TNTC = Sayılamayacak kadar fazla 2 Her bir zaman noktasında Evrensel Viral Aktarım besiyerinin 2 µl alikotlarında gerçekleştirilen üç tekrarlı testlerin ortalaması 11 1 1 8 18 1 5

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Kat. No. Açıklama 2222 BD Universal Viral Transport ml Vial, 5 li kutu. 22221 BD Universal Viral Transport Standard Kit; her kit ml flakon, işaretlenmiş millere sahip steril polyester uçlu normal 2 swab içeren paket içerir, 5 li kutu. 22222 BD Universal Viral Transport Combo Kit; her kit ml flakon, steril polyester uçlu işaretlenmiş tel/plastik milli 1 minitip swab ve steril polyester uçlu işaretlenmiş plastik milli normal 1 swab içeren paket içerir, 5 li kutu. 2229 BD Universal Viral Transport Regular Swabs; steril polyester uçlu işaretlenmiş plastik milli, poşet başına 2 adet, 1 lü kutu. 22 BD Universal Viral Transport Combo Swabs; 1 adet steril polyester uçlu işaretlenmiş tel/plastik milli minitip swab ve 1 adet işaretlenmiş plastik milli steril normal swab, poşet başına 2 adet, 1 lü kutu. 224 BD Universal Viral Transport 1 ml Vial, 5 li kutu. 22526 BD Universal Viral Transport Kit; her kit 1 ml flakon ve 1 adet steril işaretlenmiş plastik milli naylon floke esnek minitip swab içerir, 5 li kutu. 2252 BD Universal Viral Transport Kit; her kit ml flakon ve işaretlenmiş plastik millere sahip 1 adet steril naylon floke normal ve 1 adet steril naylon floke esnek minitip swab içeren paket içerir, 5 li kutu. 22528 BD Universal Viral Transport Kit; her kit ml flakon ve 1 adet steril işaretlenmiş plastik milli naylon floke normal swab içerir, 5 li kutu. 22529 BD Universal Viral Transport Kit; her kit ml flakon ve 1 adet steril işaretlenmiş plastik milli naylon floke minitip swab içerir, 5 li kutu. 2251 BD Universal Viral Transport Kit; her kit ml flakon ve 1 adet steril işaretlenmiş plastik milli naylon floke esnek minitip swab içerir, 5 li kutu. REFERANSLAR 1. Clinical and Laboratory Standards Institute. 25. Approved Guideline M29-A. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, rd ed. CLSI, Wayne, PA. 2. Garner, J.S. 1996. Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 1: 5-8.. U.S. Department of Health and Human Services. 2. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 5th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 4. Directive 2/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article (1) of Directive 89/91/EEC). Official Journal L262, 1/1/2, p. 21-45. 5. Murray, P.R., E.J. Baron, J.H. Jorgensen, M.L. Landry and M.A. Pfaller. 2. Manual of clinical microbiology. 9th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 6. Gleaves, C.A., R.L. Hodinka, S.L.G. Johnston, and E.M. Swierkosz. 1994. Cumitech 15A. Laboratory diagnosis of viral infections. ASM, Washington, DC.. Forbes, B.A., D.F. Sahm, and A.S Weissfeld. 22. Bailey and Scott s diagnostic microbiology. 11th ed. Mosby, St. Louis, MO. 8. Wardford, A., M. Chernesky, and E. M. Peterson. 1999. Cumitech 19A, Laboratory diagnosis of Chlamydia trachomatis infections. ASM, Washington, DC. 9. Miller, J. M. 1999. A guide to specimen management in clinical microbiology, 2nd ed. ASM, Washington, DC. 1. Isenberg, H. D., 24. Clinical microbiology procedures handbook, 2nd ed. ASM, Washington, DC. 11. Isenberg, H.D., 1998. Essential procedures for clinical microbiology. Chapter 14.12, Page 8. Packaging and shipping infectious substances. 12. Maass, M. and K. Dalhoff. 1995. Transport and storage conditions for cultural recovery of Chlamydia pneumoniae. J. Clin. Microbiol. :19-196. 1. Johnson, F. 25. Transport of viral specimens. Clin. Microbiol. Rev :12-121. 14. 42CFR2. Code of Federal Regulations, Title 42, Volume 1, Part 2. Interstate Shipment of Etiologic Agents. 15. Clinical and Laboratory Standards Institute. 2. Quality control of microbiological transport systems. Approved Standard M4-A, CLSI, Wayne, PA.. Clinical and Laboratory Standards Institute. 26. Viral culture; Approved Guideline M41-A, CLSI, Wayne, PA. 6

m Becton, Dickinson and Company A Becton Dickinson France S.A.S. Loveton Circle 11 rue Aristide Bergès Sparks, Maryland 21152 USA 88 Le Pont de Claix, France 8-68-866 Tel: + () 46 68 6 6 www.bd.com/ds Made in Italy by Copan Bacti Disks is a trademark of Remel, Inc. BD and BD Logo are trademarks of Becton, Dickinson and Company. 21 BD