Kuraray Clearfil Majesty Esthetic için Kullanım Talimatları Giriş Majesty Esthetic, ışıkla polimerize olan, radyo opak restoratif kompozit rezindir. Kesin renk uyumu, yüksek parlatılabilirlik ve mükemmel fiziksel özellikleri hem anterior hem de posterior bölgede kullanımı ideal kılar. Kolay kullanım ve yerleştirme için optimal vzkozitede formüle edilmiştir. Endikasyonları: 1) Anterior ve posterior dişler için direkt restorasyonlar (Sınıf I-V kaviteler) 2) Direkt veneer 3) Diş pozisyonu ve şeklinin düzeltilmesi (ör: diestema kapatma, kısa boylu dişler vs.) 4) Kırık kuron/köprülerin intraoral tamirinde Kontraendikasyonları: Methacrylate monomerlere karşı hassasiyet geçmişi olan hastalar. Uyumsuzluklar: Bonding sistemin sertleşme sürecini yavaşlatması nedeni ile pulpanın korunması ve geçici örtüleme için öjanol içeren materyaller kullanmayınız. Önlemler Güvenlik Önlemleri: Methacrylate monomerlere karşı hipersensitivite geçmişi olan hastalarda uygulamaktan kaçınınız. Dermatit gibi herhangi bir hipersensitivite durumunda uygulamayı yarıda kesin ve hekime danışınız. Ürünle temas nedeniyle hipersensitivite oluşumunu önlemek için eldiven takınız ya da diğer uygun önlemleri alınız. Ürünün deri ve göz ile temasından kaçınmak için dikkat ediniz. Ürünü kullanmadan önce sıçramayı önlemek amacıyla hastanın gözlerini havlu vb. yardımıyla örtünüz.
Ürün vücutla temas ederse aşağıdaki önlemleri alınız: Göze kaçarsa, bol miktarda suyla gözü yıkayınız ve bir doktora gidiniz. Yumuşak doku ya da deriyle temas ederse, alkolle nemlendirilmiş bir pamuklu bez ya da gazlı bezle siliniz ve bol miktarda suyla yıkayınız. Hastanın ürünü kazayla yutmasını önlemek için tedbir alınız. Ürünün polimerizasyonu esnasında direkt olarak polimerizasyon ışığına bakmayınız. Çapraz enfeksiyonu önlemek amacıyla, aynı pastaları farklı hastalarda kullanmaktan kaçınınız. Clearfil Majesty Esthetic i kullanımdan önce karıştırma kağıdının üzerinde hazırlayınız. Pastayı direkt olarak şırıngadan hastaya uygulamayı denemeyiniz. Uygulama ve Manipülasyon Önlemleri Clearfil Majesty Esthetic i diğer kompozit rezinlerle karıştırarak kullanmayınız. Materyallerin karışımı fiziksel özelliklerde değişime yol açabilir, beklenen özelliklerde azalmalara neden olabilir Eğer aderent yüzey kesilmemiş mineyi kapsıyorsa fosforik asit asitleme ajanı (ör: K- Etchant Gel) uygulayınız. 10 saniye bekleyiniz, yıkayınız ve kurutunuz. Amalgam ya da diğer kavite örtüleyici artıkları ışığın geçişini ve ürünün polimerize olmasını engelleyecektir. Kaviteyi hazırlarken her türlü örtüleyici uzaklaştırın. Clearfil Majesty Esthetic i polimerize ederken bu kullanım talimatındaki polimerizasyon derinliklerini dikkate alın. Işınlı dolgu cihazının ucu, kompozit yüzeyine mümkün olduğu kadar yakın ve dik olarak tutulmalıdır. Geniş bir kompozit yüzeyi polimerize edilecekse, alanın birkaç bölüme ayrılması ve her bir bölümün ayrı ayrı polimerize edilmesi tavsiye edilir. Düşük yoğunluktaki ışın zayıf polimerizasyona neden olur. Cihazın lambasının servis ömrünü ve kontaminasyon için cihazın ışın veren ucunu kontrol ediniz. Periyodik aralarla, uygun bir alet kullanarak cihazın ışık yoğunluğunun kontrol edilmesi tavsiye edilir. Clearfil Majesty Esthetic pastası şırıngadan çıkar çıkmaz en kısa süre içinde uygulanmalıdır. Eğer pasta kullanımdan belli bir süre önce hazırlanırsa, ışık bloke eden kapak ile bloke korunmalıdır. Clearfil Majesty Esthetic eğer buzdolabında muhafaza ediliyor ise kullanım öncesi oda sıcaklığına gelmesi beklenmelidir. Aksi halde şırınganın kırılmasına neden olabilir. Bu ürünün kullanımı lisanslı diş hekimlerine mahsustur.
Saklama Önlemleri Son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız. Paketin dışındaki son kullanım tarihine dikkat ediniz. Ürün oda ısısında saklanmalıdır (2-25 C/36-77 F) Aşırı sıcaktan, direkt gün ışığından ve ateşten uzak tutunuz. Pastayı şırıngadan çıkardıktan sonra şırınganın içindeki pastanın çevredeki ışıktan etkilenerek sertleşmemesi ve şırınganın içince yabancı materyal girmemesi için şırınganın ağzı düzgün bir şekilde kapatılmalıdır. Ürün sadece hekimin erişebileceği uygun bir yerde muhafaza edilmelidir. Renk Sistemi ve Bileşenler Bileşenler : Majesty Esthetic in 17 adet renk tonu mevcuttur. A1, A2, A3, A3,5, A4, B2, B3, C3, XL, T, AM, E, OC, OA2, OA3, OA4, HO Renk Skalası İçindekiler : Ana bileşenler: Silanlanmış baryum cam tozu, silanlanmış koloidal silis, Bis-phenol A diglycidylmethacrylate (Bis-GMA) Hidrofobik aromatik dimethacrylate di-comphorquinone
Klinik Prosedür Metod A Anterior ve posterior dişler için direkt restorasyonlar (Sınıf I-V kaviteler) Direkt veneer Diş pozisyonu ve şeklinin düzeltilmesi (ör: diestema kapatma, kısa boylu dişler vs.) Diş Yapısının Temizlenmesi Kavitenin yeterli derecede temizlendiğinden emin olunuz. Yeterli düzeyde temizlenmiş kavite maksimum adeziv performansı sağlar. Nem Kontrolü Optimal sonuç alabilmek için işlem alanının tükrük ve kandan kontamine olmasından kaçınınız. Dişin temiz ve kuru tutulması için bir rubber dam önerilir. Kavite Hazırlığı Enfekte olmuş dentini uzaklaştırınız ve geleneksel tarz ile kaviteyi hazırlayınız. Pulpanın Örtülenmesi Açığa çıkmış pulpa veya yakın yüzeyler kalsiyum hidroksit materyali ile kapatılmalıdır. Siman örtülemesine ve kaideye gerek yoktur. Pulpanın örtülenmesi için öjenol içeren materyaller kullanmayınız. Diş Yüzeyinin hazırlığı ve Bonding Diş yüzeyinin hazırlığı yapılır ve bonding tercih edilen sisteminin kullanım talimatına göre uygulanır. Clearfil Majesty Esthetic in Yerleştirilmesi ve Işıkla Polimerizasyonu 6.1: Kaviteye ilk kat olarak akışkan kompozitin (ör: Clearfil Liner Bond 2 Protect Liner F) uygulanması isteğe bağlıdır. Bu kat Clearfil Majesty Esthetic in yerleştirilmesinden önce polimerize edilmelidir. 6.2: İşlem yapacağınız dişin renk tonuna göre renk skalasından bir renk tonu belirleyiniz. İşlem yapılacak diş rengine daha iyi bir uyum elde edebilmek için iki veya daha fazla renk tonunu kombine edebilirsiniz. 6.3: Seçilmiş renkteki ürünü kavite içerisine yerleştiriniz ve ışıkla aşağıdaki tabloyu dikkate alarak polimerize ediniz.
Tablo: Her bir dental ışıkla polimerizasyon üniti için polimerizasyon süresi ve polimerizasyon derinliği ilişkisi. Tip Polimerizasyon Polimerizasyon Derinliği (mm) Süresi T A1, A2, A3, A3,5, A4 OA2, OA3 ( saniye ) AM B2, B3, C3, XL, E, OC, HO OA4 Konvansiyonel Halojen 20 Hızlı Halojen 10 Plasma arc 5 2,0 1,5 1,0 LED 20 Dental polimerizasyon ünitesi Tip Işık kaynağı Dalga boyu erimi ve ışık yoğunluğu Konvansiyonel Halojen Halojen Lamba dalga boyu erimi 400-515nm'de ışık yoğunluğu₂ >300mW/cm² Hızlı Halojen Halojen Lamba dalga boyu erimi 400-515nm'de ışık yoğunluğu₂ >500mW/cm² Plasma arc dalga boyu erimi 400-515nm'de Xenon Lamba ışık yoğunluğu₂ >2000mW/cm² dalga boyu erimi 400-430nm'de ışık yoğunluğu₂ >450mW/cm² LED Mavi₁ LED dalga boyu erimi 400-515nm'de ışık yoğunluğu₂ >300mW/cm²
Emisyon spektrum en üst seviyesi: 450-480 nm. Dalga boyu dağılımı ve ışık yoğunluğu değerleri spectro-radiometer ile IEC ya da NIST (National Instıtute of Standards and Technology) kullanılarak derecelendirilmiştir. NOT: Eğer iki veya daha fazla renk tonu seçilirse, bir renk tonu uygulanıp polimerize edildikten sonra diğer renk tonu uygulanıp polimerize edilmelidir. Bu katmanlama tamamlandıktan sonra tüm yığın tamamen tekrar ışıkla polimerize edilmelidir. Gerekli ise, kullanım talimatına göre ince bir tabaka opak rezin (ör: Clearfil ST Opaquer) uygulanıp ışıkla polimerize edilebilir. Bitirme Restorasyonu şekillendirin ve iyi bir elmas point kullanarak oklüzyonu ayarlayın. Silikon rubber point ya da parlatma diskleri ile parlatın. Metod B Kırılmış kuron/köprülerin intraoral tamirinde Kırık Yüzeyin Hazırlığı 1.A: Metal kaplama yüzeyi Gerekliyse, kırık yüzeyden bir tabaka kaldırınız ve uygun enstrüman kullanarak (ör: elmas point) marjinal alanda bir eğim veriniz. 2.A: Metal Yüzey Eğer metal yüzeyin yüzey hazırlığı yapılmamışsa alumina tozuyla kumlama ile pürüzlendiriniz.yüzeyi su ile durulayınız ve kurutunuz. Metal Kaplamanın Asitlenmesi Metal kaplamanın aderent yüzeyine asit ajanı (ör: K-Etchant Gel) uygulayınız.5 saniye bekleyiniz (K- Etchant Gel, Üreticinin kullanım talimatına uygun olarak).yüzeyi suyla yıkayınız ve kurutunuz. Değerli Metal Yüzeyi Değerli metal kullanılmışsa, kullanma talimatı doğrultusunda metal adeziv primeri (ör: Alloy Primer) kullanınız. Silan Hazırlığı / Bonding Kaplama materyale, kullanma talimatı doğrultusunda silan birleştirme ajanı (Clearfil Tri-S Bond + Porcelain Bond Activator) uygulayınız. Aderent yüzey dişi kağsıyorsa, kullanma talimatı doğrultusunda bonding ajanı ( Clearfil SE Bond, Clearfil Tri-S Bond) uygulayınız.
Clearfil Majesty Esthetic in Yerleştirilmesi ve Işık ile Polimerizasyonu Kaviteye ilk kat olarak akışkan kompozitin (ör: Clearfil Liner Bond 2 Protect Liner F) uygulanması isteğe bağlıdır. Bu kat Clearfil Majesty Esthetic in ilk katının yerleştirilmesinden önce polimerize edilmelidir. İşlem yapacağınız kırılmış kuron/köprünün renk tonuna göre renk skalasından bir renk tonu belirleyiniz. İşlem yapılacak diş rengine daha iyi bir uyum elde edebilmek için iki veya daha fazla renk tonunu kombine edebilirsiniz Majesty Esthetic in seçmiş olduğunuz renk tonunu kaviteye yerleştiriniz ve Metod A6.3 te ki belirtilen süre kadar dental polimerizasyon üniti ile polimerize ediniz. Polimerizasyon derinliğini dikkate alarak rezini katmanlar halinde uygulayınız ve her katı polimerize ediniz.gerekliyse ve iki ya da daha fazla renk tonu uygulanıyorsa, toplam katmanlar halinde ayrı ayrı uygulayınız, polimerizasyon derinliğine bağlı olarak ya tüm katmaları ortak ya da her katı tek tek polimerize ediniz. NOT: Metal yüzeyin içerden parlamasını önlemek amacıyla opak rezin (ör: Clearfil ST Opaquer) kullanın. Bitirme Restorasyonu şekillendirin ve iyi bir elmas point kullanarak oklüzyonu ayarlayın. Silikon rubber point ya da parlatma diskleri ile parlatın. (GARANTİ) Kuraray Co., Ltd. kusurlu olduğu kanıtlanan her hangi bir ürünü değiştirecektir. Kuraray Co., Ltd., bu ürünlerin kullanımındaki yetersizlik ya da bu ürünlerin kullanımı veya uygulanması sonucunda oluşan direkt, indirekt ya da özel herhangi bir kayıp veya hasar için sorumluluk kabul etmez. Kullanmadan önce, kullanıcı, tasarlanan kullanım için ürünün uygunluğuna karar verecektir ve kullanıcı onunla ilgili her türlü risk ve sorumluluğu üzerine alır. NOT: Clearfil ve Clearfil Majesty KURARAY CO., LTD. nin ticari markalarıdır. KURARAY CO., LTD. tarafından üretilmiştir. 1621 Sakazu, Kurashiki, Okayama 710-0801, Japan Avrupa Birliği Temsilcisi : KURARAY EUROPE GmbH Building F821, Hoechst Industrial Park 65926 Frankfurt am Main, Germany Phone : +49 (0)69 305 35 840 Fax : +49 (0)69 305 35 640