Patentli Resilient Hyaluronic Acid Teknolojisi François Bourdon, Emeline Charton, Stéphane Meunier PhD* Teoxane SA, Les Charmilles, Rue de Lyon 105, CH-1203 CENEVRE
Teknoloji Tüm çapraz bağlı Teosyal hyalüronik asit jelleri, YÜKSEK SAFLIK, YÜKSEK ELASTİKİYET ve YÜKSEK DİRENÇ özelliklerini optimize eden Resilient Hyaluronic Acid teknolojisi uyarınca geliştirilmektedir. Resilient Hyaluronic Acid rekabetçi bir hedefe ulaşıyor: BDDE (1,4-butanediol diglycidyl ether) ile hyalüronik asidin çapraz bağlanma reaksiyonu bu teknolojide optimize ediliyor.
HA çapraz bağlanma reaksiyonu 2 evrelidir. 1. evrede, yüksek konsantrasyonda HA su çözeltisiyle çapraz bağlayıcı ajan BDDE karıştırılır. Ortam son derece viskoz (kıvamlı) olmasına rağmen, mümkün olan en homojen solüsyon hazırlanmalıdır. Resilient Hyaluronic Acid özel cihazlarla dış duvarlarına hafif basınç uygulanarak kesesi deforme edilir. Bu işlem HA ile BDDE nin sert bir reaktörde kürek veya mekanik aletler kullanılarak karıştırıldığı konvansiyonel işleme kıyasla, iki kat daha hızlı ve homojen bir biçimde karışmasını sağlar. Yumuşak ama etkili bir karıştırma gerçekleştiren özgün cihazımızın sağladığı koşullar sayesinde HA zincirleri çok daha iyi korunur. Ayrıca, karışımın dış ortamla teması engellendiği için, biyolojik kontaminasyon riskleri de minimal düzeyde tutulur.
2. Evrede ; BDDE nin aktif hale geçmesi ve HA ile etkileşime girmesi için hassas bir sıcaklık uygulanır. BDDE molekülleri 2 komşu HA zincirini bağlayan köprüler oluşturur. Kese duvarlarının özel bileşimi mükemmel bir ısı iletimi ve homojen sıcaklık sağlar. Konvansiyonel süreçteki ± 2 C lik sıcaklığa kıyasla, jel hacminin tamamında hedef sıcaklık ± 0,2 C ye erişir. Sıcaklık eğrileri zaman fonksiyonu olarak jel içinde 3 farklı noktada kaydedilmiştir.
Sonuç olarak Resilient Hyaluronic Acid teknolojisi çok düzenli bir çapraz bağlanma paterni elde edilmesini sağlar. Elde edilen jellerin, çapraz bağlanmanın hemen sonrasında, konvansiyonel süreçle elde edilen çapraz bağlı HA ya kıyasla, en ince çaplı iğnelerden dahi geçerken gösterdiği aşırı pürüzsüz enjekte edilebilirlik dikkat çekmektedir. Sol alt taraftaki grafikte tepe noktasının olmaması jelin homojenliğini ifade etmektedir. SONUÇ : Resilient Hyaluronic Acid çapraz bağlama koşullarının konvansiyonel sürece kıyasla daha iyi kontrol edilmesini destekler. Bu teknoloji HA kalitesinin daha iyi korunması ve mükemmel homojenlikte monofazik jeller oluşturan izotopik bir çapraz bağlanma paterni sağlar.
YÜKSEK SAFLIK Patentli Resilient Hyaluronic Acid Jel Dolgularının Özellikleri Dış ortamla her türlü teması engellenen Resilient Hyaluronic Acid, çapraz bağlama süreci ve temiz oda ortamında standartların üzerinde iyice arıtılan jel formu ile çok yüksek saflık düzeylerini garanti eder. Üretilen her partideki BDDE ve bakteriyel endotoksin kalıntıları, tamamen güvenli olarak kabul edilmiş düzeylerin dahi altındadır. *: Tüm Teosyal partileri ve formüllerinin ISO 2859-1 uyarınca tabi olduğu Yıllık Numune Alma Planı (2011). **: 2011 yılında çıkarılan yaklaşık 350 parti içinden.
YÜKSEK ELASTİKİYET Resilient Hyaluronic Acid, çapraz bağlı, monofazik ve homojen bir HA ağıyla hem kohezivite (yapışkan) hem de elastik bir doku oluşturur. Tüm Teosyal dermal dolgularında kullanılan bu doku, elastik modülü G ve kohesivite indeksinin her iki endikasyona uymak üzere dengelenmesini sağlar. Özellikle, yüksek hacim oluşturan Teosyal jellerinin, rakiplere kıyasla, en yüksek Germe Yeteneğine de sahip olduğu görülmüştür. [4]
YÜKSEK DİRENÇ Resilient Hyaluronic Acid jelleri, yüksek kohezivite ve çok düzenli çapraz bağlı ağ yapıları sayesinde, doğal bozulmayı yavaşlatarak dermal dolguların dermisteki dayanıklılığını artırır. Bu durum, bir Teosyal PureSense jel ve 2 rakip ürüne in vitro oksidatif stres uygulayarak test edilmiştir. Oksidasyon sonrasında Resilient Hyaluronic Acid içeren Teosyal PureSense in ilk elastiklik modül G özelliğini büyük oranda muhafaza ederek çok daha iyi bir direnç sergilediği görülmüştür. Ciltte oksidatif stres etkisi oluşturan in vitro test
Patentli Resilient Hyaluronic Acid Teknolojisi SONUÇ Çapraz bağlama reaksiyonu için steril, kolay işlenebilir ve hermetik bir kesenin kullanıldığı Patentli Resilient Hyaluronic Acid teknolojisi, Teosyal dermal dolguların mekanik özelliklerine gerçek ve ölçümlenebilir katkılar sağlamaktadır. Bu önemli avantajlar, Teoxane Laboratuvarları ürünlerine YÜKSEK SAFLIK, YÜKSEK ELASTİKİYET ve YÜKSEK DİRENÇ gibi ayrıcalıklı özellikler kazandırmaktadır.